里诺浸（静脉注射）

Reno-Dip说明

Reno-Dip（Diatrizoate Meglumine注射液，USP 30％）是一种不透射线的造影剂，以无菌水溶液的形式在300 mL瓶中静脉内使用。每毫升可提供300毫克泛影葡胺。在生产中，每毫升添加0.4毫克乙二胺四乙酸二钠螯合剂。用葡甲胺和泛影酸将pH值调节在6.0至7.7之间。每毫升溶液还包含约0.049 mg（0.002 mEq）的钠和141 mg有机结合的碘。

Reno-Dip-临床药理学

静脉内给药后，泛影葡糖胺迅速通过血流转运至肾脏，并通过肾小球滤过而在尿液中原样排泄。当尿路阻塞严重到足以阻塞肾小球滤过时，该药物似乎被肾小管上皮排出。

主要由于造影剂的渗透作用，通常会发生利尿。

滴注输液肾盂造影

当通过静脉滴注输注大量稀释剂形式的造影剂时，肾排泄的肾病相增强，通常可获得致密，持续的肾图。

滴注造影剂后，上尿路和下尿路不透明。可以获得解剖学上完整的肾盂造影图和膀胱造影照片，并且可以在单个膜中看到输尿管的整个过程。可以看到填充缺陷，并且可以清楚地定位梗阻部位。

肾脏蓄积足够快，以至于输液完成时通常可以达到肾脏的最佳浑浊，而在输液开始后的20或30分钟内，收集系统的充盈最大。肾功能损害通常会延迟造影剂的积累和排泄，因此混浊可能会延迟到输注后三个小时或更长时间才出现。具有严重损伤的患者可能不会发生足够的浑浊。

由于肾功能不全会减慢造影剂的运输，因此可以将肾血管性高血压的缺血性肾脏与正常肾脏区分开。肾缺血产生的肾图显示较慢，密度较小，并且持续很长一段时间。

CT检查

Reno-Dip通过提高射线照相效率来增强计算机断层扫描的大脑扫描能力。组织密度可视化的增强程度直接与给药剂量中的碘含量有关。迅速注入剂量后，碘血液峰值立即出现。这些水平在五到十分钟内迅速下降。这可以通过在血管和细胞外液区室中的稀释来解释，这导致血浆浓度最初急剧下降。约十分钟即可达到细胞外区室的平衡；此后，下降变为指数。在达到峰值血碘水平后，经常会出现最大程度的对比度增强。最大对比度增强的延迟范围可能从五分钟到四十分钟不等，具体取决于达到的碘峰值水平和病变的细胞类型。这种滞后现象表明，放射线造影对比的增强至少部分取决于病变内和血池外碘的积累，尽管其发生的机理尚不清楚。非肿瘤性病变（如动静脉畸形和动脉瘤）的影像学增强可能取决于循环血池中的碘含量。

在脑部扫描中，由于存在“血脑”屏障，Reno-Dip（泛影酸葡甲胺注射液USP 30％）不会在正常脑组织中积聚。正常大脑中X射线吸收的增加是由于血池中存在造影剂。诸如在脑的恶性肿瘤中发生的血脑屏障的破坏允许造影剂在间质肿瘤组织内积累。相邻的正常脑组织不含造影剂。

在非神经组织中（在人体计算机体层摄影期间），泛影酸盐会从血管迅速扩散到血管外空间。由于不存在屏障，因此X射线吸收的增加与血流，造影剂的浓度以及间质性肿瘤组织对造影剂的提取有关。因此，对比增强是由于正常组织和异常组织之间血管外扩散的相对差异，与大脑中的差异很大。

正常和异常组织中泛影酸盐的药代动力学已显示出可变性。造影剂给药后不久，以及动脉内给药而非静脉内给药后，对比度增强似乎是最大的。因此，可以在注射后（30到90秒内）执行一系列连续的两到三秒扫描，即动态计算机断层扫描，以检测出最大的增强效果。

下肢静脉造影

在向合适的足底静脉内静脉注射Reno-Dip（重氮葡萄糖胺注射液USP 30％）后，该药物使分布于其中的那些血管变得不透明，从而可以观察到下肢的深层和浅层静脉，直到发生血液稀释为止。

Reno-Dip的适应症和用法

滴注输液肾盂造影

Reno-Dip被指定用于常规肾盂造影不能或不能令人满意的诊断的患者。如果要指出此步骤，则无意替代逆行肾盂造影。

CT检查

Reno-Dip（重氮葡萄糖胺注射液USP 30％）也可用于增强脑部和身体的计算机断层扫描（CT）的射线照相对比度。对比增强在描绘或排除可疑区域中的疾病方面可能是有利的，否则这些区域可能无法令人满意地可视化。

Reno-Dip可能有助于证明某些恶性肿瘤的存在和程度，例如：包括恶性神经胶质瘤，胶质母细胞瘤，星形细胞瘤，少突胶质细胞瘤和神经节瘤的神经胶质瘤；室管膜瘤髓母细胞瘤;脑膜瘤;神经瘤松果体瘤;垂体腺瘤颅咽管瘤;生发瘤和转移性病变。

尚未证明增强对比剂用于调查球后间隙以及低度或浸润性胶质瘤的有效性。如果病变已钙化，则增强的可能性较小。治疗后，肿瘤可能显示减少或没有增强。

Reno-Dip的使用可能有益于增强非肿瘤性病变的图像。使用造影剂可以使新近发作的脑梗塞更好地显现出来，而如果使用造影剂，则可以掩盖一些梗塞。从出现症状的一周到四周，使用Reno-Dip（浓度为30％的重氮葡萄糖胺注射液）可改善约60％的脑梗死患者的造影剂增强效果。

服用造影剂后，活动感染部位也会产生造影剂增强作用。

动静脉畸形和动脉瘤会显示对比度增强。对于这些血管病变，增强可能取决于循环血池中的碘含量。

血肿和实质内出血很少表现出任何对比度增强。但是，在实质性血凝块的情况下，尚无明显的临床解释，造影剂的给药可能有助于排除相关的动静脉畸形的可能性。

在许多正常研究中，使用造影剂后下ver部的浑浊已导致假阳性诊断。

Reno-Dip可用于增强计算机断层扫描，以检测和评估肝脏，胰腺，肾脏，主动脉，纵隔，腹腔，骨盆和腹膜后间隙中的病变。

使用Reno-Dip增强计算机断层扫描可能有助于在这些部位建立某些病变的诊断，这要比单独使用CT更能保证诊断的准确性，并有助于提供病变的其他特征（例如，在经皮引流之前划定肝脓肿） 。在其他情况下，造影剂可以可视化单独使用CT看不到的病变（例如，肿瘤扩展），或者可以帮助定义未增强CT看到的可疑病变（例如，胰腺囊肿）。

推注造影剂后60-90秒内，对比度增强最大。因此，使用连续扫描技术（“动态CT扫描”）可以改善对肿瘤和其他病变（如脓肿）的增强和诊断评估，偶尔会发现未预料到的或更广泛的疾病。例如，当比较造影剂和增强扫描时，囊肿可与血管化的实体病变区分开。未灌注的质量显示出不变的X射线吸收（CT数）。血管内病变的特征是在推注血管内造影剂后几分钟内CT数增加。它可能是恶性，良性或正常组织，但可能不是囊肿，血肿或其他非血管病变。

由于未增强的扫描可以为单个患者提供足够的诊断信息，因此应根据对临床，其他放射学和未增强的CT检查结果的仔细评估来决定是否使用对比增强剂，这可能与风险和放射线暴露增加有关。

下肢静脉造影

Reno-Dip（二甲氨基咪唑盐注射液USP 30％）也可用于下肢静脉造影。

禁忌症

Reno-Dip禁忌用于鞘内手术。

对腹二酸盐过敏的患者禁用该制剂。

无尿患者不宜使用泛影葡胺。

警告事项

严重不良事件-鞘内意外注射

由于未鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药，已报道了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括：死亡，惊厥，脑出血，昏迷，麻痹，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，癫痫发作，横纹肌溶解症，体温过高和脑水肿。必须给予特别注意，以确保不会在鞘内意外注射该药物。

在硬膜外给药过程中可能会无意中将其注入鞘内空间。因此，不应使用该产品执行硬膜外给药程序，例如疼痛管理导管的放置。

一般

在已知患有多发性骨髓瘤的患者中使用血管内造影剂存在一定风险。在这种情况下，存在无尿，导致进行性尿毒症，肾衰竭并最终导致死亡。尽管造影剂和脱水均未单独证明是引起骨髓瘤无尿的原因，但据推测两者的组合可能是引起该病的因素。骨髓瘤患者的风险并非该手术的禁忌证；但是，不建议在准备这些患者进行检查时进行局部脱水，因为这可能会导致肾小管中的骨髓瘤蛋白沉淀。包括透析在内的任何疗法都无法成功逆转这种影响。在血管内给予造影剂之前，应考虑多发于40岁以上人群的骨髓瘤。

应谨慎对待已知或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者使用不透射线的材料。如果医生认为此类程序可能带来的好处大于考虑的风险，则可以执行该程序；但是，不透射线介质的注入量应保持在绝对最低限度。在整个手术过程中均应评估血压，并应有治疗高血压危机的措施。

当将材料静脉内或动脉内注射时，造影剂已经显示出对镰状细胞病纯合子个体的镰状化现象。

严重伴发肝肾疾病的患者以及患有严重高血压或充血性心力衰竭的患者应格外谨慎地使用泛铁盐葡甲胺。

由于含碘的造影剂可能会根据碘的估计值而改变甲状腺功能检查的结果，因此，如果有指示，应在给予该制剂之前进行此类检查。

对碘本身或对其他造影剂敏感的病史并不是使用泛影葡胺的绝对禁忌症，但在使用时要格外小心。

在蛛网膜下腔出血的患者中，已经报道了对比剂给药与临床恶化（包括抽搐和死亡）之间的罕见关联；因此，在这些患者中应谨慎使用血管内碘化造影剂。

预防措施

涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过相关培训的人员的指导下进行，并且必须全面了解要执行的特定程序（请参阅“不良反应” ）。

严重的，威胁生命的反应表明对不透射线的药物过敏，这促使人们使用了几种预测试方法，这些方法都不能用来预测严重的反应。许多权威人士质疑任何预测试的价值。支气管哮喘或过敏史，过敏家族史或对造影剂的先前反应值得特别注意。通过暗示组胺敏感性和随之而来的反应倾向，这样的病史可能比预测试更准确地预测反应的可能性，尽管不一定要根据具体情况确定反应的严重性或类型。

最常执行的敏感性测试是在注射完整诊断剂量之前，缓慢注射0.5至1 mL不透射线的介质，静脉内施用。应该注意的是，对测试剂量无反应并不排除对全部诊断剂量有反应的可能性。如果测试剂量引起任何不良反应，应仔细重新评估继续进行检查的必要性；如果认为必要，则应谨慎进行检查。在极少数情况下，对测试剂量的反应可能非常严重。因此，应密切观察患者，并显示需要紧急治疗的设施。

不应超过建议的输注速度。

据报道，在少数肝功能不全的患者中，肾毒性被给予口服胆囊造影剂和泌尿造影剂。因此，对于任何近期服用了胆囊造影剂的患有已知或疑似肝胆病的患者，应推迟诊断性输注研究。

滴注程序的利尿作用可能会妨碍膀胱中残留尿液的评估。

注射泛影葡胺之前必须考虑肾脏的功能能力。在尿毒症患者或其他肾功能严重受损的患者中，很难或不可能实现足够的可视化。

糖尿病肾病患者和易感非糖尿病患者（通常患有肾脏疾病的老年人）中使用造影剂已报道了急性肾衰竭。

造影剂可能会干扰尿液标本上的某些化学测定。因此，应在使用造影剂之前或之后两天或更长时间收集尿液。

当怀疑有血栓形成，静脉炎，总静脉系统阻塞，严重局部缺血或局部感染时，应在下肢静脉造影期间小心。注射药剂时需要格外小心，以免外渗，建议进行透视检查，特别是在患有严重动脉或静脉疾病的患者中。

怀孕使用

尚未确定在妊娠期间使用泛影葡胺的安全性；因此，仅在医生认为对患者的福利至关重要时，才应在孕妇中使用它。

不良反应

伴随使用含碘血管内造影剂的不良反应通常是轻度和短暂的，尽管已经发生了严重的威胁生命的反应，包括死亡。由于可能会对手术和/或不透射线的介质产生严重反应，因此应配备适当的应急设施和训练有素的人员来治疗这两种情况。急诊设施和人员应在手术后30至60分钟保持可用，因为已知会发生严重的延迟反应。

静脉注射造影剂时最常发生的反应是恶心，呕吐，潮红或普遍感觉温暖。诸如发冷，发烧，出汗，头痛，头晕，面色苍白，无力，严重的抽搐和窒息，喘息，血压升高或下降，心室纤颤，心脏骤停，面部或结膜瘀点，荨麻疹，瘙痒，皮疹和可能会发生其他爆发，水肿，抽筋，震颤，瘙痒，打喷嚏，流泪等。抗组胺药可能有益。这种反应很少会严重到需要停止剂量。还发生了肺水肿，痉挛，癫痫发作，偏瘫，晕厥和视力障碍。中性粒细胞减少症也可能发生。

可能需要采取紧急措施的严重反应可以采取心血管反应的形式，其特征是周围血管舒张，导致低血压和反射性心动过速，呼吸暂停，呼吸困难，躁动，意识模糊和紫osis发展为意识丧失。或者，这些化合物释放组胺的作用可能引起类似过敏的反应，反应的严重程度从鼻炎或血管神经性水肿到喉或支气管痉挛或类过敏性休克。

可能发生暂时性肾关闭或其他肾病。

尽管局部组织对泛影酸葡甲胺的耐受性通常较好，但以更浓缩的制剂静脉内注射培养基会产生一些烧伤或刺痛感或麻木感和静脉痉挛或静脉疼痛以及注射静脉部分塌陷的情况。

尽管没有报道下肢静脉注射泛影石ate葡甲胺后产生的结果，但应将血栓性静脉炎等疾病和坏疽的可能性视为潜在的不良反应。

Reno-Dip剂量和给药

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。

服用Reno-Dip（重氮葡萄糖胺注射液USP 30％）应处于体温状态，使用前可能需要加热。

滴注输液肾盂造影

尽管患者的准备对于滴注肾盂造影术不是必不可少的，但一些研究者主张这样做。如果需要，可以在检查前一天晚上给大人和大一点的孩子服用泻药，并在前一天给他们一个低残留饮食，以清除胃肠道。认为部分脱水可增强X线造影对比的临床医生建议在手术前12小时减少液体摄入量。但是，充分的水合作用可以改善其他研究者的胶片质量。不建议在婴儿，幼儿，老年人或无足轻重症患者（尤其是患有多尿，少尿，糖尿病，晚期血管疾病或已有脱水的患者）中进行部分脱水。这些患者的不良脱水可能会由于介质的渗透性利尿作用而加剧。

在尿毒症患者中，不需要局部脱水，并且特别需要维持足够的液体摄入量。

不建议使用清洗灌肠剂，因为它们可能会增加肠内的残留气体。

建议剂量为每磅体重2 mL。通过持续8分钟或更长时间（请参阅注意事项）的静脉内输注，使用大口径的针头（通常为17号或18号针头）进行准备。在老年患者和已知或怀疑心脏代偿失调的患者中，较慢的输注速度可能是明智的。

如果在给药过程中出现恶心或潮红，应减慢输注速度或短暂中断输注。

在输注开始前和输注完成后以所需间隔拍摄胶片。当肾功能正常时，可在输注完成后立即进行肾图检查，然后在10和20分钟后收集收集系统的膜。通常在输注完成后的20分钟时进行最佳的膀胱神经电图检查。在高血压患者中，除了随后的肾盂造影图外，还可以在输液过程中拍摄早期的序列记录片。在肾功能不全的患者中，通常会延迟最佳的可视化，并按照指示拍摄晚期胶卷。

在某些情况下，通过滴注法获得的肾图可能足够稠密，以致使盆腔系统模糊。肠中气体的存在可能会妨碍肾脏收集系统的早期可视化。断层扫描“切口”可能有助于克服这些困难。

输注完成后可能会开始肾盂造影。通过滴注技术获得的持续对比度消除了普通肾脏造影术所必需的精确定时和团队合作的需要。因此，如果在注入介质后拍摄的肾脏造影照片提示需要切片胶片，或者如果预先选择的层析X射线照片“切口”不足，则可以立即获得其他层析X射线照片，而无需重复剂量。

CT检查

建议剂量为每磅体重2毫升，经八分钟或更长时间静脉滴注；扫描可以在给药期间和/或之后立即进行。

成人通常的剂量是在大约20分钟内通过静脉输注300 mL；可能在扫描前立即注入150 mL，其余在扫描过程中注入。也可以在完成整个剂量的输注后立即进行扫描。

葡胺®（泛影葡和泛影钠溶液USP），口服的不透射线的造影剂，可以是作为辅助的方法是有用的。

无需特殊的患者准备即可增强CT脑部扫描或身体扫描的对比度。但是，建议在检查前确保患者水分充足。

下肢静脉造影

可以在检查之前进行适当的预防用药，包括镇痛药，巴比妥类药物或镇定剂。

在给予造影剂之前，应为患者补充水分，并拍下初步的X光片。患者应放在半直立的倾斜台上（30°至60°）。

每次静脉注射的常用剂量范围为50至100毫升；通常每个肢体的总剂量为100至300 mL。儿童的剂量应与体重成比例地减少。剂量可以大​​剂量注射或稳定滴注的形式给予。放射线照片在注射/输注开始时拍摄，此后由放射科医生酌情定期拍摄。

按照该程序，可通过用5％葡萄糖注射液USP或0.9％氯化钠注射液冲洗，或通过腿部按摩和/或腿部抬高，从静脉系统中去除造影剂。

Reno-Dip如何提供

Reno-Dip（浓度为30％的重氮葡萄糖胺注射液）以10个单剂量300 mL瓶的包装提供（NDC 0270-0809-75）。每个容器中都有多余的体积（1 mL）用于敏感性测试。

存储

制剂应避免强光照射，并应在20-25°C（68-77°F）的温度下保存[请参阅USP]。

制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
新泽西州普林斯顿08543
由SICOR Pharmaceuticals，Inc.
尔湾，CA 92618

美国印刷
2003年9月