瑞舒单抗

什么是瑞利珠单抗？

Reslizumab与其他药物一起使用可帮助控制成年人的严重哮喘。

Reslizumab影响您的免疫系统，降低某些类型的白细胞水平，这可能会导致哮喘症状。

Reslizumab也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

在注射期间或注射后不久，有些人对瑞利珠单抗有过敏反应。如果感到恶心，头晕，发痒或脸部肿胀或呼吸困难，请告诉看护人。

在服药之前

如果您对Reslizumab过敏，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否曾经感染过寄生虫（例如round虫或tape虫）。

使用Reslizumab可能会增加患癌症的风险。向您的医生询问这种风险。

告诉医生您是否怀孕。尚不知道瑞利珠单抗是否会伤害未出生的婴儿。但是，在怀孕期间患有不受控制的哮喘可能会导致早产，婴儿低出生体重或并发症，例如子痫（危险的高血压可能导致母亲和婴儿的医学问题）。治疗哮喘的益处可能超过给婴儿带来的任何风险。

使用瑞利珠单抗时母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

瑞利珠单抗如何给药？

在开始使用瑞利珠单抗治疗之前，您的医生可能会进行测试以测量您的白细胞。

Reslizumab通常以每4周一次的方式注入静脉。医护人员会给您注射。

该药必须缓慢服用，输注可能需要20至50分钟才能完成。

每次注射后，都会在短时间内密切注视您，以确保您没有过敏反应。

如果您还使用类固醇药物，则不应突然停止使用。遵循医生关于减少剂量的指示。

Reslizumab并非哮喘发作的急救药物。如果您的呼吸问题迅速恶化，或者您认为哮喘药物治疗效果不佳，请就医。

按照指示使用所有哮喘药物。由于手术，疾病，压力或最近的哮喘发作，您的剂量需求可能会改变。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。告诉医生您是否有任何药物停止工作。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了Reslizumab注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于瑞利珠单抗是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，因此服用过量的可能性不大。

接受瑞利珠单抗时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

瑞利珠单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在注射过程中或注射后不久可能会发生一些副作用。如果感到头晕，恶心，头晕，发痒，呼吸急促或脸部肿胀，请告诉看护人。

常见的副作用可能包括：

• 咽喉痛;要么

• 肌肉疼痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Reslizumab剂量信息

成人哮喘的常规剂量：

每4周静脉注射3 mg / kg，持续20至50分钟

评论：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-如果患者出现严重的全身反应，包括过敏反应，应立即停止输液。

用途：用于嗜酸性表型严重哮喘患者的附加维持治疗

还有哪些其他药物会影响Reslizumab？

其他药物可能会影响Reslizumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于reslizumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，瑞利珠单抗可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用瑞利珠单抗时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

瑞珠单抗可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 喉咙痛

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于reslizumab：静脉注射液

胃肠道

常见（1％至10％）：口咽痛^[Ref]

血液学

非常常见（10％或更多）：基线肌酸磷酸激酶（CPK）升高（14％） ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：治疗中出现的紧急抗瑞珠单抗反应（滴度低，通常是短暂的） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：基线肌酸磷酸激酶（CPK）升高（14％）

常见（1％至10％）：肌痛，胸痛，脖子痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，肌肉疲劳，肌肉骨骼疼痛^[参考]

肿瘤的

未报告频率：恶性肿瘤^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量

每4周静脉注射3 mg / kg，持续20至50分钟

评论：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-如果患者出现严重的全身反应，包括过敏反应，应立即停止输液。

用途：用于嗜酸性表型严重哮喘患者的附加维持治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-研究中有0.3％的患者发生过敏反应。
-输液后在适当的时间观察患者，医护人员应准备好应对可能危及生命的过敏反应。
-如果患者出现过敏反应，请立即停止治疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物仅用于静脉使用。请勿静脉推注或推注。
-该药物应在医疗机构中由准备处理过敏反应的医疗专业人员进行管理。
-如果在使用前已冷藏，请在使用前让稀释后的溶液达到室温。
-使用带有低蛋白结合在线过滤器（孔径为0.2微米）的输液器。该药物与聚醚砜（PES），聚偏二氟乙烯（PVDF），尼龙和醋酸纤维素在线输液过滤器兼容。
-根据患者体重，输注时间可能取决于要输注的总体积。
-请勿与其他药物在同一IV线同时注入该药物。没有进行任何物理或生化相容性研究来评估这种药物与其他药物的共同给药。
-在输液期间以及输液后的适当时间段内观察患者。

储存要求：
-将未复原的产品在2C至8（36F至46F）的温度下冷藏。不要冻结。不要摇晃。将小瓶存放在原始包装中直至使用，以防止光线直射。
-如果不立即使用，请将稀释后的溶液在2C至8C（36F至46F）或室温（最高25C（77F））的冰箱中避光保存16小时。准备和给药之间的时间不应超过16小时。

重构/准备技术：
-从冰箱中取出。为了最大程度地减少泡沫，请勿摇晃。
-给药前目视检查颗粒物和变色。溶液应透明至略混浊/乳白色，无色至浅黄色。由于该药物是蛋白质，因此溶液中可能存在蛋白质颗粒，对白色的无定形颗粒是半透明的。如果褪色或存在其他异物，请勿使用。
-根据体重计算适当的剂量。
-丢弃任何未使用的部分。
-将注射器内容物缓慢分配到一个装有50 mL 0.9％氯化钠注射液的输液袋中；以减少起泡。该药物与聚氯乙烯（PVC）或聚烯烃输液袋兼容。轻轻翻转袋子以混合溶液。不要摇晃。请勿与其他药物混合或稀释。

一般：
-该药可用于治疗嗜酸性表型的哮喘，但不适用于其他嗜酸性疾病。
-该药物未用于缓解急性支气管痉挛或哮喘状态。