利扎曲普坦片的用途：

• 它用于治疗偏头痛。

在服用利扎曲普坦片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药物过敏（利扎曲坦片）；该药物的任何部分（利扎曲普坦片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：高血压或偏头痛或偏头痛等某些类型的偏头痛。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：胸痛或压迫；到腿或手臂的患病动脉；心脏病发作;心脏病;心脏，大脑，肠或肾脏的血液流动不良；中风或短暂性脑缺血发作（TIA）；或不正常的心跳，例如Wolff-Parkinson-White综合征。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您在过去24小时内服用了阿莫曲普坦，依曲曲坦，氟罗曲普坦，那拉曲普坦，舒马曲坦或佐米曲普坦。
• 如果您在过去24小时内服用了麦角胺，甲基麦角酰胺，二氢麦角胺或任何类似的药物。

这不是与该药物（利扎曲普坦片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（利扎曲普坦片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用利扎曲普坦片剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（利扎曲普坦片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到这种药物（利扎曲坦片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 该药物（利扎曲坦片）已发生高血压。按照医生的指示检查血压。
• 这种药物不是要预防或减少您偏头痛的次数。
• 如果您的头痛不同于平常的偏头痛，请在服用这种药物（利扎曲普坦片）之前先咨询您的医生。
• 如果您有心脏病的风险（高血压，高胆固醇，超重，高血糖或糖尿病，吸烟，40岁以上的男性，患有早期心脏病的其他家庭成员，改变生活的女性），请多加注意。与您的医生交谈。
• 服用比医生告诉您更多的这种药物（利扎曲坦片）（更高剂量，更频繁）可能会导致头痛加重。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（利扎曲普坦片）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好服用这种药物（利扎曲普坦片）？

按照医生的指示使用这种药物（利扎曲普坦片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

对于所有服用这种药物（利扎曲坦片）的患者：

• 食用或不食用。
• 攻击开始后，请尽早采取措施。

成人：

• 如果您的头痛在第一次服用后又回来了，那么在第一次服用后的2小时内可以再服用一次。

儿童：

• 与您的孩子的医生讨论如果服药后头痛再次发作该怎么办。

如果我错过剂量怎么办？

• 该药物根据需要服用。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 视力改变。
• 视力丧失。这可能是持久的。
• 头疼非常严重，或者第一次服用后头痛没有改善。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 腹泻或便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 严重的胃痛或血性腹泻。
• 饭后腹部疼痛。
• 发热。
• 减肥。
• 腿抽筋。
• 腿部肌肉沉重或紧绷的感觉。
• 感觉冷。
• 脚或脚趾灼痛或疼痛。
• 心情变化。
• 皮肤颜色改变。
• 在服用这种药物（利扎曲坦片）后的几个小时内，很少发生非常严重的心脏病甚至致命的心脏病，例如心脏病发作和不正常的心跳。如果您的胸部，喉咙，脖子或下巴发紧，疼痛，压力或沉重，请立即致电医生。冒出冷汗;气促;心跳加快；不正常的心跳；或头昏眼花或昏倒。
• 这种药物（利扎曲普坦片）很少发生非常严重的，有时甚至是致命的脑血管问题，例如中风。如果您身体的一侧无力，说话或思考有问题，平衡不佳，面部的一侧下垂或视力改变，请立即致电医生。

利扎曲普坦片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃利扎曲普坦片？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（利扎曲普坦片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

较常报道的副作用包括：乏力，头晕，嗜睡，疲劳，感觉异常和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利扎曲普坦：口服片剂，口服片剂崩解

需要立即就医的副作用

利扎曲普坦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利扎曲普坦时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 胸痛
• 胸部和/或颈部的沉重，紧绷或压力
• 跳动的心跳
• 灼热，发热，发热，麻木，紧绷或刺痛感
• 气促

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 心跳加快
• 心律不齐
• 颈部，下颌或喉咙疼痛，发紧或受压
• 心跳缓慢

不需要立即就医的副作用

利扎曲普坦可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 口干
• 潮热
• 力量不足或丧失
• 恶心或呕吐
• 嗜睡或异常嗜睡
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 搅动
• 焦虑
• 模糊的视野
• 发冷
• 混乱
• 便秘
• 萧条
• 腹泻
• 吞咽困难
• 眼睛干涩
• 眼睛刺激
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 加油站
• 头痛
• 胃灼热
• 热敏性
• 无法入睡
• 出汗增加
• 口渴
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 肌肉或关节僵硬，松紧或僵硬
• 肌肉疼痛或痉挛
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 尿频或尿量突然大量增加
• 手或脚颤抖
• 不寻常的幸福感
• 温暖或寒冷的感觉

对于医疗保健专业人员

适用于利扎曲普坦：口服片剂，口服片剂崩解

一般

最常见的不良反应包括疼痛/压力感，乏力/疲劳，嗜睡和头晕。 ^[参考]

心血管的

很少有或没有高血压病史的患者使用曲坦类药物（包括该药）会出现明显的血压升高，包括高血压危机。在健康受试者中，每2个小时接受3剂10毫克这种药物的剂量增加了约2至3毫米汞柱。 ^[参考]

常见（1％至10％）：心Pal，胸痛（紧绷/压力和/或沉重），潮红

罕见（0.1％至1％）：心动过速，四肢寒冷，心动过缓，心律不齐，心电图异常

稀有（小于0.1％）：晕厥，浮肿/肿胀

未报告频率：急性心肌梗塞，血压升高

上市后报告：周围血管缺血^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐，腹泻，消化不良，舌头水肿，腹胀，口渴

未报告频率：缺血性结肠炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头晕（14％）

常见（1％至10％）：感觉异常，头痛，嗜睡，震颤

罕见（0.1％至1％）：眩晕，神志不清，步态异常，记忆力减退，协调异常

未报告频率：5-羟色胺综合征

上市后报告：癫痫发作，消化不良^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏性疾病，包括过敏反应/类过敏反应，血管性水肿，喘息和中毒性表皮坏死^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力/疲劳，颈部/喉咙/下巴疼痛/紧绷/压力，温暖的感觉

罕见（0.1％至1％）：耳鸣

稀有（小于0.1％）：耳垂^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：面部水肿，出汗，瘙痒，皮疹，荨麻疹

稀有（小于0.1％）：红斑

未报告频率：有毒的表皮坏死^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉无力，僵硬，肌痛，肌肉痉挛/痉挛

上市后报告：面部疼痛^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

稀有（小于0.1％）：眼睛肿胀^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：欣快感，失眠

罕见（0.1％至1％）：躁动，幻觉^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：咽水肿^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

仅在明确诊断出偏头痛后使用

初始剂量：口服5 mg或10 mg，一次
-如果已对第一剂产生反应，如果偏头痛恢复，则至少应在2小时后再给予第二剂
最大剂量：24小时内30毫克

评论：
-10 mg剂量可能会产生更大的作用，但是可能会有更大的不良反应风险。
-该药物不应用于治疗基底性或偏瘫性偏头痛，因为这些患者的中风风险更高。
-尚未确定在30天内平均治疗4次或更多次偏头痛发作的安全性；在安慰剂对照试验中尚未确定第二剂或后续剂的有效性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

偏头痛通常的儿科剂量

仅在明确诊断出偏头痛后使用

6岁或以上且体重少于40公斤：
-初始剂量：一次口服5 mg

6岁或以上且体重40公斤或以上：
-初始剂量：一次口服10 mg

最多：任何24小时内服用1剂

评论：
-该药物不应用于治疗基底性或偏瘫性偏头痛，因为这些患者的中风风险更高。
-尚未确定在30天内平均治疗4次或更多次偏头痛发作的安全性；尚未确定24小时内超过1剂的安全性和有效性。

使用：对于6岁或以上的患者，无论有无先兆先兆偏头痛的急性治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

谨慎使用；严重肝功能不全的患者可考虑调整剂量，但是，未提出具体指南

剂量调整

与普萘洛尔同时使用：
成人：
-初始剂量：一次口服5 mg
-最大剂量：在任何24小时内共3剂（15 mg）
儿科：
-重量少于40公斤：不建议使用
-体重40公斤或以上：最大剂量：在任何24小时内为5毫克

老年人：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分过敏（见血管性水肿和过敏反应）
-高血压
-缺血性冠状动脉疾病（心绞痛，心肌梗塞病史或有记载的沉默性缺血）或其他重要的潜在心血管疾病
-冠状动脉血管痉挛，包括Prinzmetal的心绞痛
-中风或短暂性脑缺血发作的历史
-周边血管疾病
-缺血性肠病
-最近（24小时内）使用另一种5-HT1激动剂（例如另一种曲普坦），含麦角胺的药物或麦角型药物（例如二氢麦角胺或甲基麦角麦角）
-同时或最近（过去2周）使用MAO-A抑制剂
-偏瘫或基底偏头痛

未确定6岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服片剂：
-口服或不食用食物

口腔崩解片（ODT） ：
-使用时从箔袋中取出ODT
-用干手去皮开泡罩包装，将ODT放在舌头上；不要将药片推过水泡
-ODT会溶解在舌头上，并且可以被唾液吞咽，不需要其他液体

一般：
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下才应使用该药物；如果患者对首次剂量没有反应，则应在治疗随后的发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-该药物不适用于治疗丛集性头痛，偏瘫或基底性偏头痛，也不用于预防偏头痛。
-对于有冠心病（CAD）危险因素的患者，应在开始治疗之前进行心血管评估；对于满意地完成了心血管评估的患者，可以考虑在医学监督的情况下给予首剂并在给药后立即进行ECG。
-药物过度使用性头痛可能表现为偏头痛样头痛或偏头痛频率明显增加；对于每月使用急性偏头痛药物（例如麦角胺，曲普坦，阿片类药物）连续10天或更长时间的患者，应考虑停用过量药物并治疗戒断症状。

监控：
-对已经完成心血管评估的冠心病危险因素（CAD）的患者，在首次给药后的间隔中应考虑进行ECG监测，对于间歇性长期患有心血管疾病危险因素的使用者，应考虑定期进行心血管评估
-监测血压
-血清素综合征的监测者；如果有必要同时使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），则在开始治疗时或以新剂量或增加剂量的5-羟色胺能药物密切监测

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-苯酮尿嘧啶剂应注意口腔崩解片含有苯丙氨酸。
-建议患者在服用任何新药或补品之前先与他们的医生或药剂师交谈。
-患者应意识到严重的心血管副作用的风险，以及一旦发生应立即寻求医疗建议的重要性。
-应指示患者在未先与医疗保健提供者交谈的情况下，未从第一剂这种药物中获得缓解。
-应告知患者发生药物过度使用性头痛的可能性。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。