罗库溴铵（静脉注射）

罗伊·吴·尼姆

常用品牌名称

在美国

• Zemuron

可用的剂型：

• 解

治疗类别：肌肉骨骼剂

药理学类别：神经肌肉阻滞剂，非去极化

罗库溴铵的用途

罗库溴铵注射液与全身麻醉药一起使用，可用于快速顺序插管和常规气管插管。 Rocuronium还用于在手术或机械通气期间帮助放松肌肉。

罗库溴铵只能由您的医生或其他训练有素的卫生专业人员服用。

在使用罗库溴铵之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于罗库溴铵，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您对罗库溴铵或其他药物是否有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制罗库溴铵注射液在儿童中使用的儿科特定问题。但是，不建议在儿童中使用罗库溴铵进行快速序列插管。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制罗库溴铵注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者更有可能出现残留的神经肌肉阻滞或血液循环问题，这对于接受罗库溴铵的患者可能需要谨慎。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受罗库溴铵时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将罗库溴铵与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿米卡星
• 杆菌肽
• 卡普霉素
• 秋水仙酸钠
• 地贝卡星
• 肾上腺素
• 磷苯妥英
• 曲霉菌素
• 庆大霉素
• 异帕米星
• 卡那霉素
• 新霉素
• 奈替米星
• 苯妥英
• 多粘菌素B
• 普鲁卡因胺
• 圣约翰草
• 链霉素
• 妥布霉素

罗库溴铵与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 卡马西平
• 恩氟烷
• 异氟烷
• 镁
• 七氟醚

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响罗库溴铵的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液循环问题或
• Eaton-Lambert综合征（肌肉问题）或
• 电解质失衡或
• 心脏或血管疾病或
• 心律问题（例如QT延长）或
• 心脏瓣膜病或
• 代谢性酸中毒或碱中毒或
• 重症肌无力（肌肉问题）或
• 肺动脉高压—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 恶性高热-在使用罗库溴铵之前应先进行治疗。

正确使用罗库溴铵

医生或其他训练有素的卫生专业人员会在医院为您提供罗库溴铵。罗库溴铵是通过一根静脉内的针头给予的。

使用罗库溴铵时的注意事项

在您接受罗库溴铵时，医生应仔细检查您或您的孩子，这一点非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并检查是否有不良影响。

罗库溴铵可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在使用罗库溴铵时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

在重症监护病房（ICU）中长期使用罗库溴铵时，可能会发生肌病。如果罗库溴铵与类固醇药物一起使用也可能发生。如果您或您的孩子在使用罗库溴铵时出现严重或持续的肌肉无力，请立即告诉医生。

如果您或您的孩子在使用罗库溴铵时注射部位皮肤苍白，疼痛或发红，请立即告诉您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

罗库溴铵的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

• 咳嗽
• 呼吸困难
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 嘈杂的呼吸
• 注射部位肿胀
• 胸闷

发病率未知

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 异常疲倦或虚弱

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于罗库溴铵：静脉注射液

需要立即就医的副作用

罗库溴铵及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用罗库溴铵时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

• 咳嗽
• 呼吸困难
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 嘈杂的呼吸
• 注射部位肿胀
• 胸闷

发病率未知

• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于罗库溴铵：静脉注射液

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心电图异常，心动过速

稀有（0.01％至0.1％）：低血压，高血压

非常罕见（小于0.01％）：循环衰竭和休克，潮红^[Ref]

皮肤科

罕见（0.01％至0.1％）：注射部位浮肿，瘙痒

非常罕见（少于0.01％）：血管神经性水肿，荨麻疹，皮疹，红斑皮疹^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐^[Ref]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏，过敏反应，类过敏反应，过敏性休克，过敏性休克^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：哮喘（支气管痉挛，喘息或支气管炎），打h

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛

上市后报告：肺血管阻力增加^[参考]

本地

稀有（小于0.1％）：注射部位疼痛，注射部位反应^[参考]

肌肉骨骼

稀有（小于0.1％）：长时间的神经肌肉阻滞

非常罕见（小于0.01％）：肌肉无力

未报告频率：残留性麻痹，肌病^[参考]

神经系统

非常罕见（少于0.01％）：弛缓性麻痹^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：药物无效，药物作用/治疗反应降低，药物作用/治疗反应增加

未报告频率：恶性高热^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

气管插管：
-初始剂量：0.6 mg / kg静脉注射
-在1（0.4至6）分钟的时间内达到80％或更高的阻滞率，大多数患者在2分钟内完成了插管。
-在大多数患者中，不到3分钟即可达到最大的阻滞效果。
-在阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉下（在氟烷，异氟烷和恩氟烷麻醉下，应预期该剂量可提供31（15至85）分钟的舒张时间，应预期舒张时间的延长）。
要么
或者，可以使用较低的剂量（0.45 mg / kg）。在1.3（0.8到6.2）分钟的时间内达到80％或更高的阻滞率，大多数患者在2分钟内完成了插管。大多数患者在不到4分钟的时间内即可达到最大程度的阻断作用。在阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉下，预期该剂量可提供22（12至31）分钟的放松时间。接受这种低剂量0.45 mg / kg的患者达到90％的阻断率（约占这些患者的16％）的恢复时间可能更快，即12至15分钟达到25％。
要么
可以在阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉下给予0.9或1.2 mg / kg的大剂量推注，而不会对心血管系统产生不利影响。

快速序列插入
-在接受过药物治疗和麻醉的患者中，0.6至1.2 mg / kg可以在不到2分钟的时间内为大多数患者提供足够的插管条件。

维护剂量：
-在对照T1（定义为3次训练，每4列训练一次）恢复25％的情况下，以0.1、0.15和0.2 mg / kg的维持剂量给药，中位数为12（2至31），17（6至50） ）和阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉下持续24（7至69）分钟。
-应根据初始剂量或先前维持剂量后的持续时间指导给药，直到明显神经肌肉功能恢复之前才给药。
-已经观察到重复维护剂量的作用累积不明显。

连续输注：
-仅在从插管剂量中自发恢复的早期证据开始，才应开始10到12 mcg / kg / min的初始速率。
-由于快速重新分布和相关的快速自发恢复，在神经肌肉功能显着恢复（超过对照T1的10％）后开始输注可能需要额外推注剂量以维持足够的手术阻滞作用。
-达到所需的神经肌肉阻滞水平后，应个性化输注。
-应根据抽搐反应（如使用周围神经刺激器监测）调整给药速率。
-输注速度范围为4至16 mcg / kg / min。
-吸入麻醉药（例如，安氟醚，异氟醚）可增强非去极化肌肉松弛剂的神经肌肉阻滞作用。
-在稳定浓度的恩氟烷或异氟烷存在下，可能有必要在插管剂量后45至60分钟将输注速率降低30％至50％。
-在肥胖患者中，该药物的初始剂量应基于患者的实际体重。

评论：
-剂量信息是根据每单位体重的药物单位得出的研究结果。它旨在作为熟悉其他神经肌肉阻滞剂的临床医生的初步指南，以获取该药的使用经验。可以通过查询制造商的产品信息来获取更多信息。
与其他神经肌肉阻滞剂一样，该药物的剂量应在每位患者中个性化。确定剂量时，应考虑麻醉方法，预期手术时间，镇静方法，预期机械通气时间，与其他同时给药的药物可能发生的相互作用以及患者的状况。
-建议使用适当的神经肌肉监测技术来评估神经肌肉阻滞和恢复情况。

用途：适用于住院和门诊病人，作为全身麻醉的辅助手段，以利于快速顺序和常规气管插管，并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛。

麻醉的常规儿科剂量

婴儿和儿童：
气管插管：0.45至0.6 mg / kg静脉注射，取决于麻醉技术和患者的年龄，与七氟醚一起使用时，应在75秒内产生良好的插管条件；当使用氟烷时，以0.6 mg / kg的剂量在60秒内可产生极好的插管条件。
-插管剂量达到最大阻塞的时间在婴儿中最短（28天至3个月），在新生儿中最长（出生至少于28天）。儿童（大于2岁至11岁）插管剂量后的放松持续时间最短，婴儿最长。
-当七氟醚用于诱导而异氟烷/一氧化二氮用于维持全身麻醉时，在所有儿童年龄组中，T3再次出现时，可以以0.15 mg / kg的推注剂量给予维持剂量。
-维持剂量也可以在T2出现时以7至10 mcg / kg / min的速度给药，新生儿的最低剂量要求（出生至少于28天）和儿童的最高剂量要求（大于2年到11年）。
-当使用氟烷进行全身麻醉时，从3个月大到青春期的患者可在T1返回0.25％时给予0.075至0.125 mg / kg的剂量，以提供7至10分钟的临床放松时间；或者，也可以使用以T1返回10％（四次训练中出现一个抽搐）的速度以12 mcg / kg / min的速度开始的连续输注，以维持小儿患者的神经肌肉阻滞。

评论：
-剂量信息是根据每单位体重的药物单位得出的研究结果。它旨在作为熟悉其他神经肌肉阻滞剂的临床医生的初步指南，以获取该药的使用经验。可以通过咨询制造商的产品信息来获取更多信息。
与其他神经肌肉阻滞剂一样，该药物的剂量应在每位患者中个性化。确定剂量时，应考虑麻醉方法，预期手术时间，镇静方法，预期机械通气时间，与其他同时给药的药物可能发生的相互作用以及患者的状况。
-建议使用神经肌肉监测技术来评估神经肌肉阻滞和恢复情况。
-该药物在儿科患者中快速序列诱导的经验有限。因此，不建议在小儿患者快速序列诱导过程中促进气管插管条件的药物。

用途：用于常规序列诱导期间的气管插管

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

小心谨慎。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对其他神经肌肉阻滞剂过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-该药物只能由经验丰富的临床医生或受过训练的个人给药，这些人员应在熟悉神经肌肉阻滞剂的使用，作用，特征和并发症的经验丰富的临床医生的监督下进行。剂量应个体化，并应使用外周神经刺激剂来监测药物效果，是否需要额外剂量，是否有自发恢复或拮抗作用，并在服用额外剂量时减少用药过量的并发症。
-该药物具有酸性pH值，不应在同一注射器中与碱性溶液（例如巴比妥酸盐溶液）混合，或在通过同一针头静脉输注时同时给药。
-如果外渗发生，可能与局部刺激的体征或症状有关。注射或输注应立即终止，并从另一条静脉重新开始。