常用品牌名称

在美国

• AgonEaze
• 埃姆拉

可用的剂型：

• 奶油

治疗类别：麻醉组合

化学类别：氨基酰胺

用于AgonEaze

利多卡因和丙胺卡因局部乳膏在某些医疗程序之前用于皮肤或生殖器部位，导致麻木或感觉减退。它也可用于预防注射引起的疼痛，从静脉抽血或进行小型手术（例如去除疣）。该药包含两种局部麻醉药的混合物（麻木药）。它使皮肤的神经末梢枯萎。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用AgonEaze之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未显示出会限制儿童利多卡因和丙胺卡因局部乳膏使用的儿科特定问题。但是，由于该药的毒性，在考虑或发现其他药物无效后，应谨慎使用。不应超过推荐剂量，并且在治疗期间应仔细监测患者。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制利多卡因和丙胺卡因局部乳膏对老年人的使用。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受利多卡因和丙胺卡因局部乳膏治疗的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 二氢麦角胺
• 决奈达隆
• 沙奎那韦
• 韦纳卡兰特

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 阿西卡尼
• 氨if啶
• 胺碘酮
• 安普那韦
• 熊果胺
• 阿扎那韦
• ty
• 布比卡因脂质体
• 安非他酮
• 考比司他
• 达沙布韦
• 德拉维定
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多奈哌齐
• 恩卡尼特
• 依他韦
• 氟卡尼
• 福沙那韦
• 磷苯妥英
• 透明质酸酶
• 伊布利特
• 罗匹那韦
• 美托洛尔
• 美西律
• 莫西嗪
• 纳多洛尔
• 苯妥英
• 普鲁卡因胺
• 普罗帕酮
• 奎尼丁
• 索他洛尔
• 琥珀酰胆碱
• 特拉普韦
• 托卡尼德

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 西咪替丁

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G6PD）缺乏，病史或
• 心脏问题或
• 肺部或呼吸困难或
• 高铁血红蛋白血症（血液疾病），遗传性或特发性（未知原因）—谨慎使用。可能会增加发生高铁血红蛋白血症的风险。

• 心律问题或
• 施用地点或附近的感染或
• 应用部位的大疮，破损的皮肤或严重的伤害-可能导致副作用加重。

• 严重的肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用AgonEaze

本节提供有关正确使用多种含有利多卡因和丙胺卡因的产品的信息。它可能不特定于AgonEaze。请仔细阅读。

在医疗机构进行医疗程序之前，护士或其他训练有素的医疗保健专业人员将向您或您的孩子使用这种药物。

在进行医疗程序之前，可能会教您如何将这种药物应用于自己或孩子。完全按照医生的指示使用该药。在未事先咨询医生的情况下，请勿将其用于其他任何情况。如果使用过多，这种药物可能会导致不良后果，因为更多的药物会通过皮肤吸收。

除非您的医生另有指示，否则请勿将这种药物用于开放性伤口，灼伤，破裂或发炎的皮肤。

注意不要让这种药物进入眼睛，因为它会引起严重的眼睛刺激。如果有任何一种药物确实进入您的眼睛，即使疼痛，也不要擦拭或擦拭眼睛。用水冲洗眼睛，并立即致电医生。

注意不要在耳朵（尤其是在中耳）中使用任何这种药物，因为它会导致严重的听力问题。如果有任何药物进入您的耳朵，请用水冲洗耳朵并立即致电医生。

小心不要让这种药物进入口腔。吞服药物可能会产生严重的不良影响。

使用方法：

• 涂抹药物前后，请用肥皂和水洗手。
• 在需要麻木的区域涂抹一层厚厚的药物。请勿在皮肤上散布药物。
• 用一种称为绷带敷料的特殊绷带覆盖药物。这将使药物保持原位。您的医生会给您绷带或告诉您使用什么。
• 密封绷带的边缘，以防止药物泄漏。不要提起绷带或打扰绷带。保持药物紧密覆盖有助于其正常工作。
• 对于婴儿或幼儿，可以使用第二个覆盖物以防止他们接触药物。
• 药物到位后，请仔细观察您的婴儿或儿童。请勿让它们松开或撕下绷带，触摸药品或将其放在嘴，眼，鼻子或耳朵中。
• 将绷带固定在位，直到您或您的孩子到达医院或诊所为止。
• 在进行医疗程序之前，您的医生将除去绷带并擦去药物。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于局部剂型（乳膏）：
  • 为了防止医疗程序引起的疼痛：
    • 成人-将1到2.5克（g）的一层厚的一层涂在皮肤上。所覆盖区域的大小和药物放置在适当位置的时间长短取决于程序。用绷带覆盖该区域。药物可能需要在皮肤上停留2个小时。在进行医疗程序之前，您的医生将除去绷带并擦去药物。
    • 儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。乳霜以厚层涂在皮肤上。所覆盖区域的大小和药物放置在适当位置的时间长短取决于程序。用绷带覆盖该区域。在进行医疗程序之前，您的医生将除去绷带并擦去药物。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用AgonEaze时的注意事项

医生务必仔细检查您或孩子的病情，以确保该药正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

除非孩子的医生告诉您，否则不要在3个月以下的婴儿上使用这种药物。如果过多地使用并通过皮肤吸收，年幼的婴儿可能会有更多不良后果。如果您对3个月以下的婴儿使用这种药物，则可能需要进行血液检查以检查不良影响。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在服药后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸或吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

这种药物可能会引起一种罕见的但严重的血液问题，称为高铁血红蛋白血症。如果您或您的孩子的嘴唇，指甲或皮肤出现蓝色或蓝紫色，或者头痛，头晕，昏厥，困倦或呼吸困难，请立即致电医生。

过多使用这种药物或在皮肤的大部分区域使用它会导致严重的不良后果。如果您或您的孩子有以下任何症状，请去除乳霜并立即与医生联系：头晕，头晕，视力问题，心律不齐或缓慢，呼吸困难或抽搐（癫痫发作）。

在皮肤麻木的时候，可能会造成严重的伤害。尤其要避免受伤，直到麻木消失，并且您或您的孩子在该区域感觉正常为止。请勿刮擦或摩擦该区域，也不要让非常热或非常冷的物体接触该区域。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

AgonEaze副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 眼睑，面部，嘴唇，舌头或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 剧烈头晕或头晕
• 皮疹，瘙痒或荨麻疹
• 鼻塞
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 应用部位皮肤上的水泡
• 嘴唇，指甲，嘴或皮肤呈蓝色或蓝紫色
• 模糊或双眼
• 黑尿
• 头晕或嗜睡
• 晕倒
• 感到热，冷或麻木
• 头痛
• 心律不齐或快速
• 肌肉抽搐或颤抖
• 恶心
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 癫痫发作
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 涂抹部位灼伤，肿胀，瘙痒或皮疹
• 应用部位皮肤为白色或红色

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关利多卡因/丙胺卡因局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称AgonEaze。

综上所述

AgonEaze的常见副作用包括：局部变白和局部红斑。其他副作用包括：温度感觉的局部改变。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利多卡因/普罗卡因局部使用：局部应用乳膏

其他剂型：

• 牙龈凝胶

需要立即就医的副作用

利多卡因/普洛卡因局部用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用利多卡因/普洛卡因局部用药时，请咨询医生：

罕见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 眼睑，面部，嘴唇，舌头或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 剧烈头晕或头晕
• 皮疹，瘙痒或荨麻疹
• 鼻塞
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 应用部位皮肤上的水泡
• 嘴唇，指甲，嘴或皮肤呈蓝色或蓝紫色
• 模糊或双眼
• 黑尿
• 头晕或嗜睡
• 晕倒
• 感到热，冷或麻木
• 头痛
• 心律不齐或快速
• 肌肉抽搐或颤抖
• 恶心
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 癫痫发作
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

利多卡因/普洛卡因局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 涂抹部位灼伤，肿胀，瘙痒或皮疹
• 应用部位皮肤为白色或红色

对于医疗保健专业人员

适用于利多卡因/丙胺卡因局部用药：局部用乳膏，局部用膜，局部用药盒

本地

局部副作用包括红斑，浮肿和异常感觉。在乳霜试验中，对完整皮肤的局部影响包括苍白（37％），红斑（30％），温度感改变（7％），浮肿（6％），瘙痒（2％）和皮疹（ [参考]

心血管的

心血管副作用包括心动过缓，低血压和心血管衰竭导致停搏。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括中枢神经系统兴奋和/或抑郁。兴奋的CNS反应可能是短暂的，也可能根本没有发生。 ^[参考]

过敏症

超敏反应的副作用包括血管性水肿，支气管痉挛和休克。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括荨麻疹。通过皮肤测试来检测敏感性具有可疑的价值。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

静脉穿刺和静脉插管：在20至25 cm2皮肤表面上2.5 g（5 g管的一半）至少1小时。

在大面积皮肤上进行痛苦的皮肤科手术，例如收获厚薄的植皮：每10 cm2皮肤2 g，持续至少2个小时。

生殖器皮肤（男性）：在局部麻醉药浸润之前补充使用，每10 cm2皮肤表面1 g，持续15分钟。去除乳霜后应立即进行局部麻醉浸润。在闭塞敷料下，皮肤镇痛效果预计会增加最多3小时，并且在去除乳霜后会持续1至2小时。

生殖器粘膜（女性）：5至10克，持续5至10分钟。吸收不是必需的。去除乳霜后应立即进行手术或局部麻醉药浸润。

直接涂在牙周袋中以提供局部麻醉：使用包装中包括的钝头涂药器在选定牙齿周围的龈缘涂利多卡因-普洛卡因液体。等待30秒钟，然后使用钝头涂药器将利多卡因-普洛卡因液体充满牙周袋，直到在牙龈边缘可见凝胶。再等待30秒钟再开始治疗。较长的等待时间不会增强麻醉效果。通过探查囊袋深度来评估麻醉效果，持续时间约为20分钟。如果麻醉开始消失，如果需要，可重新应用利多卡因-普洛卡因液体。一次治疗疗程中利多卡因-普洛卡因液体的最大推荐剂量为5个药筒。

麻醉的常规儿科剂量

新生儿：
主题：
妊娠年龄（GA）：少于37周：最常见的报道是0.5克/剂量。一项对30例早产儿（GA：大于或等于30周）的研究表明，应用到脚后跟1小时不会导致可测量的高铁血红蛋白水平的变化。其他人也报告了类似的发现
GA：大于或等于37周：
痛苦的程序（例如，肌肉内注射）：每部位施加1 g至少60分钟
包皮环切术：在手术前用1-2g包皮包皮，封堵60-90分钟
制造商建议的最大剂量和使用面积（基于完整皮肤的使用量）：重量小于5千克：
最大总剂量为1克
最大应用面积：10 cm2
最长申请时间：1小时

根据年龄，体重，应用区域和应用时间确定剂量-推荐最大剂量：
小于或等于3个月（或小于5千克）：1克，10平方厘米，1小时
大于3到小于或等于12个月：（且大于5 kg）：2 g，20 cm2、4小时
1至6年（且大于10千克）：10克，100平方厘米，4小时
7至12年（且大于20千克）：20克，200平方厘米，4小时

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

患有严重肝病的患者更容易产生有毒的血浆浓度。

剂量调整

对于3个月以上且未达到最小体重要求的小儿患者，最大总剂量应限制在与患者体重相对应的剂量范围内。

预防措施

不应将利多卡因-普洛卡因局部乳霜用于胎龄小于37周的新生儿，或在接受高铁血红蛋白诱导剂治疗的12个月以下的婴儿中使用。

在大面积使用该乳霜或将其放置2小时以上时应格外小心。不良反应的发生率与暴露的面积和时间成正比。

利多卡因-普洛卡因禁用于对酰胺类局部麻醉剂敏感的病史的患者。

先天性或特发性高铁血红蛋白血症的患者不应使用利多卡因-普洛卡因局部乳膏。同样，患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症的患者和服用与药物诱导的高铁血红蛋白血症相关的药物的患者发生高铁血红蛋白血症的风险更大。

在使用利多卡因-普洛卡因局部乳膏之前，期间和之后，应监测3个月以下的新生儿和婴儿的高铁血红蛋白水平。

利多卡因-普洛卡因局部乳膏不得用于可能渗透或迁移超出鼓膜进入中耳的任何临床情况。对实验动物（豚鼠）的研究表明，滴入中耳后具有耳毒性作用。仅在外耳道局部暴露的动物没有表现出异常。

对于可能由于急性疾病，虚弱或老年人而对利多卡因或丙胺卡因的全身作用更敏感的患者，请谨慎使用乳膏。

不要让乳霜与眼睛接触，因为动物研究显示，眼睛会受到严重刺激。同样，失去保护性反射可能会刺激角膜和潜在的擦伤。如果发生眼睛接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛，并保护眼睛直至感觉恢复。

患有严重肝病的患者更容易产生利多卡因和丙胺卡因的血浆毒性浓度。

应该建议患者，对治疗皮肤的所有感觉都可能发生阻塞，并避免对治疗区域造成意外伤害。

服用I类抗心律不齐药物的患者应谨慎使用利多卡因-普洛卡因局部乳膏，因为其毒性作用具有累加性并可能具有协同作用。

仅适用于完整皮肤。

透析

数据不可用