雷纳12 S

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述

RYNA®-12是抗组胺药/鼻减充血药的组合，可以片剂和混悬液形式口服给药。每个平板电脑包含：

苯肾上腺素单宁酸25毫克
吡拉明鞣酸60毫克
其他成分：玉米淀粉，磷酸氢钙，硬脂酸镁，甲基纤维素，聚半乳糖醛酸，滑石粉。

每5毫升（一茶匙）的粉红色，天然草莓人工醋栗味的悬浮液均含有：
苯肾上腺素单宁酸盐5毫克
吡拉明鞣酸30毫克

其他成分：苯甲酸，FD＆C红3号，调味剂（天然和人工），甘油，高岭土，硅酸铝镁，对羟基苯甲酸甲酯，果胶，纯净水，糖精钠，蔗糖。

临床药理学

RYNA®-12结合了去氧肾上腺素的拟交感神经减充血作用和吡咯胺的抗组胺作用。

适应症和用法

RYNA®-12用于缓解感冒，鼻炎，鼻炎，鼻炎，过敏性鼻炎和其他上呼吸道疾病。应为原发疾病提供适当的治疗。

禁忌症

RYNA®-12适用于对任何成分或相关化合物敏感的新生儿，哺乳母亲和患者。

警告事项

患有高血压，心血管疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病，小角度青光眼或前列腺肥大的患者应谨慎使用。在服用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者中或在停止此类治疗的14天内谨慎使用或避免使用。这些产品含有抗组胺药，可能会导致嗜睡，并且与酒精或其他中枢神经系统抑制剂（例如，催眠药，镇静剂，镇定剂）可能会产生中枢神经系统（CNS）的累加作用。

预防措施

概述：抗组胺药在老年患者中更容易引起头晕，镇静和低血压。抗组胺药可能会引起兴奋，尤其是在儿童中，但是它们与拟交感神经药的组合可能引起轻度刺激或轻度镇静。

给患者的信息：警告患者不要饮用含酒精的饮料或从事可能需要警觉的危险活动，例如在使用这些产品时驾驶汽车或操作机械。如果患者现在正在服用处方单胺氧化酶抑制剂（MAOI）（某些用于治疗抑郁症，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物），或者在停止使用MAOI药物后2周内，应警告患者不要使用这些产品。如果患者不确定处方药是否包含MAOI，则应指导他们在服用此类产品之前咨询保健专业人员。

药物相互作用： MAO抑制剂可延长和增强抗组胺药的抗胆碱作用以及拟交感神经药的总体作用。

致癌，诱变，生育力受损： RYNA®-12尚未进行长期动物研究。

怀孕：致畸作用：怀孕类别C。RYNA®-12尚未进行动物繁殖研究。尚不知道RYNA®-12对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。 RYNA®-12仅在明确需要时才给予孕妇。

哺乳母亲： RYNA®-12不应给予哺乳妇女。

不良反应

要报告可疑不良反应，请致电1-800-526-3840与Meda Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA 。

推荐剂量下与RYNA®-12相关的不良影响极小。最常见的是嗜睡，镇静，粘膜干燥和胃肠道不适。口服抗组胺药或拟交感神经药的严重副作用很少见。

过量

体征和症状：从中枢神经系统抑郁症到刺激（躁动到抽搐）可能有所不同。幼儿服用过量的抗组胺药可能导致惊厥和死亡。阿托品样症状和体征可能很明显。

治疗：如果没有自然发生，请引起呕吐。必须采取预防措施，尤其是对于婴儿，儿童和昏迷患者。如果需要洗胃，则优选等渗或半等渗盐溶液。不应使用刺激物。如果低血压是一个问题，可以考虑使用血管加压药。

剂量和给药

每12小时服用建议剂量。

RYNA®-12片剂：成人-1或2片。

6至11岁的儿童-1/2或1片。 Ryna-12 S®悬浮液：六岁以上的儿童-5至10毫升（1至2茶匙）；两至六岁的儿童-2.5至5毫升（1/2至1茶匙）；两岁以下的儿童-单独滴定剂量。

供应方式

RYNA®-12片剂（去氧肾上腺素鞣酸25毫克，吡咯胺鞣酸60毫克）：浅黄色，胶囊状，在一侧刻痕，在另一侧刻有WALLACE 673。片剂为100瓶装（NDC 0037-0673-10）。

Ryna-12S®悬浮在用10毫升用容器的4液体盎司单元（苯肾上腺素鞣酸盐5毫克，每5和吡拉明单宁酸盐30毫克毫升）毕业口服注射器和配件（NDC 0037-0655-04，标记Ryna-12 S®）。

存放： RYNA®-12片剂—存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

Ryna-12S®悬架—存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

美国专利6,287,597
根据许可生产
JFC技术
美国新泽西州，绑定布鲁克
美国专利5,599,846； 5,663,415

要报告可疑不良反应，请致电1-800-526-3840与Meda Pharmaceuticals Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA 。

美达
药品®
Meda Pharmaceuticals Inc.
新泽西州萨默塞特郡08873-4120

美国印刷3/09版

包装标签-主显示屏– 4 fl。盎司瓶子，Ryna-12 S悬架

NDC 0037-0655-04
4盎司（118毫升）
Ryna-12®的
悬挂
每5毫升（茶匙）
包含：
苯肾上腺素单宁酸盐5毫克
吡拉明鞣酸30毫克
美国专利6,287,597
仅R x
摇匀
LB-065504-04修订版10/03
常用剂量：
请参阅纸盘底部的完整处方信息。
有关使用配件和注射器的信息，请参阅随附的患者说明。
存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。
根据许可生产
JFC技术
美国新泽西州，绑定布鲁克
美国专利5,599,846； 5,663,415
MedPointe制药
MedPointe Healthcare Inc.
新泽西萨默塞特郡08873

包装标签-主显示屏– 100 ct瓶Ryna-12片剂

NDC 0037-0673-10
100片
RYNA®-12
每个平板电脑包含：
苯肾上腺素单宁酸25毫克
吡拉明鞣酸60毫克
美国专利6,287,597
仅R x
LB-067310-02修订版10/03
常规剂量：请参阅包装说明书。
存放在可控制的房间温度下
设定为20°-25°C（68°-77°F）。
防潮。
分配在密闭的容器中。
根据许可生产
JFC技术
美国新泽西州，绑定布鲁克
美国专利5,599,846； 5,663,415
MedPointe制药
MedPointe Healthcare Inc.
新泽西萨默塞特郡08873

注意：本文档包含有关去氧肾上腺素/吡咯胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Ryna-12S。

对于消费者

适用于去氧肾上腺素/吡咯胺：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于去氧肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服片剂，咀嚼片口服，咀嚼片缓释

心血管的

心血管副作用包括低血压，高血压，心律不齐和心。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括荨麻疹，皮疹，光敏性和瘙痒。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括胃上不适，厌食，呕吐，腹泻和便秘。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿频和排尿困难。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括嗜睡，镇静，协调障碍，震颤，易怒，失眠，神经质，抽搐，头痛，欣快和烦躁不安。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括视觉障碍。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括溶血性贫血，血小板减少症和粒细胞缺乏症。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括胸闷，喘息和呼吸急促。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括粘膜干燥。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。