我SAL一个面
Salofalk品牌名称在美国已停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:胃肠道药物
化学类别:水杨酸酯,非阿司匹林
美沙拉敏用于治疗炎症性肠病,例如溃疡性结肠炎。美沙拉敏栓剂用于治疗轻度至中度活动性溃疡性直肠炎(直肠炎症)。它在肠(肠)内部起作用,以减轻疾病的炎症和其他症状。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与美沙拉敏对儿科人群的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年医学特有的问题,这些问题会限制美沙拉敏在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现血液问题(例如中性粒细胞减少症,全血细胞减少症)和与年龄有关的肾脏疾病,这可能需要谨慎,并应调整接受美沙拉敏的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有美沙拉敏的产品的信息。它可能不特定于Salofalk。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药。不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
即使几天后您开始感觉好些,也要在整个治疗过程中继续使用该药。不要错过任何剂量。
为了获得最佳效果,请在使用直肠灌肠剂或栓剂之前排空肠。
如果您使用灌肠剂:
如果您使用的是栓剂:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
您可以将栓剂存放在冰箱中,但不要将其冷冻。
将灌肠保存在室温下,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
重要的是,您的医生应定期检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续使用该药。可能需要进行尿液或血液检查以检查不良影响。
立即检查您的医生是否有流血尿液,尿量减少,腰背或侧面疼痛,脸部,手指或小腿肿胀或异常疲倦或虚弱。这些可能是肾脏问题的症状。
使用这种药物时,请立即咨询医生是否有腹痛或胃痛,腹泻,抽筋,发烧,头痛或皮疹。这些可能是称为美沙拉敏诱发的急性不耐受综合征的症状。
如果您遇到胸痛或呼吸困难,请立即告诉医生。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
在开始使用此药之前,如果没有发现直肠出血,起泡,疼痛,烧灼感,瘙痒或其他刺激症状,请与您的医生联系。
美沙拉敏可能会弄脏衣服,织物,地板,油漆表面,大理石,花岗岩,乙烯基,搪瓷或它接触的其他表面。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
少见或罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关美沙拉敏的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Salofalk。
适用于美沙拉敏:口服胶囊缓释,口服胶囊缓释,口服片剂缓释,口服片剂肠溶衣
其他剂型:
美沙拉敏(Salofalk中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用美沙拉敏时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
美沙胺的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于美沙拉敏:复方散剂,口服缓释胶囊,口服缓释胶囊,口服缓释片,直肠灌肠剂,直肠试剂盒,直肠栓剂
最常见的不良事件是头痛,发炎和溃疡性结肠炎加重。 [参考]
非常常见(10%或更多):勃起(高达16%),溃疡性结肠炎加重(高达15%)
常见(1%至10%):腹部疼痛/痉挛/不适,腹泻,肠胃气胀,恶心,胃肠炎,胃肠道出血,直肠疾病,粪便异常(颜色或质地改变),尿频,消化不良,呕吐,腹胀,直肠扩张,插入尖端时的疼痛(灌肠剂),痔疮,直肠疼痛,结肠炎,便秘,腹胀
罕见(0.1%至1%):急性胰腺炎,黑便(血性腹泻),直肠疼痛/酸痛/烧灼,胰腺炎,新生儿腹泻,肛门不适,排便急迫,结肠炎(溃疡性肠炎),舌炎,直肠息肉,胰腺炎,应用部位刺激(直肠泡沫制剂),直肠里急后重肌,直肠尿急
稀有(小于0.1%):淀粉酶增加
未报告频率:十二指肠溃疡,吞咽困难,食道溃疡,粪便失禁,胃肠道出血,口腔溃疡,口腔念珠菌病,直肠出血,直肠息肉,轻度消化不良和痉挛,血性腹泻,口腔炎,腹部增大,脂肪酶增加
上市后报告:频繁的排便,粘液大便,排便疼痛,proctagia,直肠分泌物,胃部不适,胃炎,口干,口腔溃疡,穿孔性消化性溃疡,淀粉酶增加[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达24%)
普通(1%至10%):头晕
罕见(0.1%至1%):感觉异常,周围神经病变,嗜睡,震颤,
非常罕见(小于0.01%):眩晕
未报告频率:神经病,轻度迷失方向
上市后报告:格林-巴利综合征,高渗,横贯性脊髓炎,感觉异常,味觉变态,耳鸣[参考]
很常见(10%或更多):疼痛(高达14%)
常见(1%至10%):乏力,疲劳,发热,感染
罕见(0.1%至1%):耳痛,周围水肿
稀有(少于0.1%):药物热
未报告频率:不适,美沙拉敏诱发的急性不耐受综合征,耳朵堵塞,腺病毒感染,疼痛,体重指数下降,
上市后报告:药物残留,碱性磷酸酶升高,GGT升高,LDH升高,耳塞[参考]
非常常见(10%或更多):鼻咽炎(高达15%)
常见(1%至10%):上呼吸道感染,流感样症状,鼻炎,喉咙痛/喉咙痛
罕见(0.1%至1%):过敏性和纤维化性肺反应,呼吸困难,咳嗽,支气管痉挛,胸腔积液,肺泡炎,肺嗜酸性粒细胞增多症,肺浸润,肺炎,咽喉痛
非常罕见(少于0.01%):嗜酸性肺炎
未报告频率:过敏性肺炎(包括间质性肺炎,过敏性肺泡炎,嗜酸性肺炎,鼻塞,间质性肺纤维化,闭塞性细支气管炎,鼻窦炎
上市后报道:纤维化肺泡炎,哮喘加重,胸膜炎,支气管炎[参考]
常见(1%至10%):高血压,血管扩张,
罕见(0.1%至1%):心包炎,心肌炎,心包积液,心动过速,低血压
未报告频率:胸痛,T波异常,川崎样综合征[参考]
常见(1%至10%):皮疹,脱发,荨麻疹,瘙痒,痤疮
罕见(0.1%至1%):红斑狼疮综合征,过敏性皮疹,出汗增加,血管性水肿,史蒂文斯约翰逊综合征,面部浮肿
非常罕见(少于0.01%):可逆性脱发,大疱性皮肤反应,包括多形红斑
未报告频率:皮肤干燥,湿疹,结节性红斑,指甲疾病,光敏性,扁平苔藓,瘀斑
上市后报告:瘙痒,红斑,牛皮癣,坏疽性脓皮病[参考]
常见(1%至10%):背痛,关节痛,腿/关节痛
罕见(0.1%至1%):肌痛,发冷,肌炎,关节炎
未报告频率:腿抽筋,下背部不适,肌肉抽筋,颈部疼痛
上市后报道:关节疾病,类风湿关节炎[参考]
常见(1%至10%):肝功能异常,丙氨酸转氨酶升高
罕见(0.1%至1%):肝炎,肝酶(转氨酶活性)增加,肝内胆汁淤积,胆红素增加
非常罕见(小于0.01%):肝毒性(包括肝硬化,肝衰竭),肝功能参数变化
未报告频率:GGTP增加,SGOT增加,SGPT增加,硬化性胆管炎,碱性磷酸酶增加
上市后报道:黄疸,胆汁淤积性黄疸,肝坏死,胆囊炎[参考]
常见(1%至10%):厌食
未报告频率:口渴,浮肿
上市后报告:食欲增加,痛风[参考]
常见(1%至10%):视力异常
罕见(0.1%至1%):结膜炎
上市后报告:视力模糊,眼痛[参考]
罕见(0.1%至1%):急性或慢性间质性肾炎,肾功能不全,肾衰竭,肾毒性
非常罕见(少于0.01%):肾病综合征,尿液变色
未报告频率:肌酐清除率降低
上市后报告:最小程度的肾病,血清肌酐和BUN升高[参考]
罕见(0.1%至1%):血小板减少症,再生障碍性贫血,溶血性贫血,粒细胞缺乏症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,全血细胞减少症,血小板计数降低
非常罕见(少于0.01%):嗜酸性粒细胞增多症(作为过敏反应的一部分),贫血,骨髓抑制
未报告频率:血小板增多症
上市后报道:粒细胞减少,淋巴结肿大[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应,过敏反应,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)
未报告频率:过敏性休克,血管性水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):少精症(可逆),泌尿道感染/尿灼伤
未报告频率:白蛋白尿,闭经,乳房疼痛,血尿,痛经,月经过多,出血性,尿频
上市后报道:排尿困难,尿急,附睾炎[参考]
罕见(0.1%至1%):失眠
未报告频率:抑郁,焦虑,性欲下降
上市后报告:紧张,困惑,情绪不稳定,困惑[参考]
1.“产品信息。Lialda(甲磺胺(5-氨基水杨酸))。” Shire US Inc,肯塔基州佛罗伦萨。
2.“产品信息。Asacol产品信息(美沙拉敏)。”俄亥俄州辛辛那提的宝洁制药公司。
3.“产品信息。Rowasa产品信息(美沙拉敏)。”苏威制药公司,佐治亚州玛丽埃塔。
4.“产品信息。Pentasa产品信息(美沙拉敏)。”密苏里州堪萨斯市的Hoechst Marion-Roussel Inc.
5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
6.“产品信息。Delzicol(美沙拉敏(5-氨基水杨酸))。”华纳奇尔科特实验室,新泽西州洛克威。
7. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
8.“产品信息。Canasa(美沙拉敏(5-氨基水杨酸))。”阿拉巴马州伯明翰市的Axcan ScandipharmInc。
9.“产品信息。Apriso(美沙拉敏(5-氨基水杨酸))。” Salix Pharmaceuticals,北卡罗来纳州罗利市。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口语:
250和500毫克胶囊:每天1克,口服4次
治疗时间:长达8周
400毫克片剂:每天3次口服800毫克
治疗时间:6周
400毫克延迟释放胶囊:每天3次口服800毫克
治疗时间:6周
800毫克缓释片:每天1600毫克口服3次
治疗时间:6周
1200毫克片剂:每天一次与食物一起口服2.4至4.8克
用途:治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎,并诱导溃疡性结肠炎缓解。
---
直肠:
灌肠:每天一次,最好在就寝时间进行一次直肠安装(4克)
治疗时间:6周
评论:
-使用前请摇匀。
-保留约8小时。
-效果可能会在3到21天内出现。
-治疗通常持续3至6周,具体取决于症状和乙状结肠镜检查结果。
用途:治疗活动性轻度至中度远端溃疡性结肠炎,直肠乙状结肠炎或直肠炎。
375毫克缓释胶囊:每天一次口服1.5克(4胶囊)
400和800毫克片剂和胶囊:每天口服1.6克,分次服用
1200毫克片剂:每天口服一次,每次2.4克(2片)
评论:
-请勿将375 mg缓释胶囊与抗酸药合用。
使用:维持成人溃疡性结肠炎的缓解。
栓剂:
睡前每天一次直肠内1种栓剂(1000 mg)
治疗时间:6周
评论:
-如果可能,将栓剂保留1至3个小时或更长时间。
-治疗通常持续3至6周,具体取决于症状和乙状结肠镜检查结果。
用途:治疗轻度至中度活动性溃疡性直肠炎。
---
灌肠剂
每天一次,最好在就寝时间进行一次直肠安装(4克)
治疗时间:6周
评论:
-保留约8小时。
-效果可能会在3到21天内出现。
-治疗通常持续3至6周,具体取决于症状和乙状结肠镜检查结果。
-使用前请摇匀。
用途:治疗活动性轻度至中度的乙状结肠炎或直肠炎。
400毫克片剂或胶囊剂,剂量基于重量:
17到33公斤以下:每天36到71毫克/公斤,每天分为2剂
最大剂量:1.2克/天
33至54公斤以下:口服37至61毫克/公斤/天,每天分为2剂
最大剂量:2克/天
54至90公斤:口服27至44毫克/公斤/天,每天分为2剂
最大剂量:2.4克/天
治疗时间:6周
用途:治疗5岁或以上(片剂)或12岁及以上(胶囊)的轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。
请谨慎使用。
请谨慎使用。
5岁以下的患者尚未确定口服制剂的安全性和有效性。
尚未在18岁以下的患者中确定直肠制剂的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-请勿压碎,分裂,咀嚼或打开药片或胶囊。
-可以与食物一起食用或不与食物一起食用。
-在400 mg延迟释放胶囊/片剂上,不应代替两个400 mg胶囊。
-开药前,请评估患者吞服胶囊或片剂的能力。
-如果错过了一定剂量的栓剂,请尽快服用,除非下一次服用将至。不要加倍剂量。
-请参考制造商的产品信息以获取完整说明。
已知共有112种药物与Salofalk(美沙拉敏)相互作用。
查看Salofalk(美沙拉敏)与以下药物的相互作用报告。
Salofalk(美沙拉敏)与2种疾病的相互作用包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |