免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

适用于颅内，静脉或皮下使用

避光

需要使用不透明的覆盖物，直到使用完内容

东co碱注射液说明

氢溴酸东pol碱注射液，USP是氢溴酸东pol碱（C 17 H 21 NO 4 •HBr•3H 2 O）在注射用水中的无菌溶液。用0.18％对羟基苯甲酸甲酯和0.02％对羟基苯甲酸丙酯保存注射液。氢溴酸东pol碱注射液旨在用于肌肉内，静脉内和皮下使用。如果需要，用氢溴酸调节pH（3.5-6.5）。

结构式为：

东co碱注射液-临床药理学

氢溴酸东pol碱是抑制乙酰胆碱（ACh）对神经节后胆碱能神经支配的自主效应子以及缺乏胆碱能支配的平滑肌的作用的主要抗毒蕈碱剂之一。它对烟碱样受体在烟碱受体部位如自主神经节的作用几乎没有影响。该抗毒蕈碱剂的主要作用是对乙酰胆碱和其他毒蕈碱剂具有不可克服的拮抗作用。

与阿托品相比，东pol碱的抗毒蕈碱作用仅在数量上有所不同。东pol碱对虹膜，睫状体和某些分泌腺（如唾液，支气管和汗液）具有更强的作用。以治疗剂量使用的东pol碱通常会导致嗜睡，欣快，健忘，疲倦和虚幻的睡眠，并减少快速眼动睡眠。但是，相同剂量有时会引起兴奋，躁动，幻觉或ir妄，尤其是在剧烈疼痛的情况下。东co碱抑制了对光刺激的脑电唤醒反应。它比阿托品对由手术损伤引起的动物的抗震颤活性（帕金森综合症）更有效。东co碱可通过作用于眼球和眼球的黄斑有效预防晕动病。

尽管东pol碱的药效比阿托品弱，但在麻醉前药物中经常被使用，目的是抑制鼻，口，咽和支气管的分泌，并减少全身麻醉过程中喉痉挛的发生。东pol碱对降低心率的作用较小，但对血压或心输出量的改变却没有作用。像其他抗毒蕈碱剂一样，东pol碱已被广泛用于消化性溃疡的治疗以及作为胃肠道疾病的解痉剂。这是由于东pol碱会减少唾液分泌，胃分泌物（体积和酸含量），而且还会抑制胃，十二指肠，空肠，回肠和结肠的运动活动，其特征是口气下降，蠕动收缩的幅度和频率。

东co碱注射剂的适应症和用法

氢溴酸东pol碱注射液，USP被指示为中枢神经系统的镇静剂和镇静剂。东pol碱与阿托品的外周作用不同，它是对虹膜，睫状体和唾液，支气管和汗腺的更强的阻断剂，但对心脏的作用较弱（在这种情况下，它无法发挥耐受性）剂量），肠道和支气管肌肉组织。

除了抗毒蕈碱药物的常规用途外，东pol碱还具有镇静作用，可起到中枢抑制作用。通常，由于其镇静镇静作用和抗分泌作用，它被用作麻醉前药物。这是一种有效的止吐药。它用于狂躁状态，ir妄和产科。作为散瞳和睫状肌麻痹，它的持续时间略短（3至7天），并且眼内压的影响不如阿托品。

禁忌症

氢溴酸东pol碱禁忌用于患有窄角型青光眼的患者，因为服用该药可能会使眼内压升高至危险水平。但是，这对于侧角型青光眼患者不会发生。向患有慢性肺部疾病的患者重复施用东碱具有潜在的危害。对颠茄或巴比妥类药物过敏的患者可能对氢溴酸东pol碱过敏。

警告事项

尽管有报道称突然停药大剂量东sco碱的帕金森病患者出现呕吐，不适，出汗和流涎，但并未上瘾。从中毒的角度来看，东pol碱是颠茄类中最重要的药物之一。婴幼儿对颠茄生物碱特别敏感。通常认为东pol碱比阿托品毒性更高。与阿托品相比，东with碱比阿托品更常见，通常的治疗剂量有时会引起令人震惊的反应。

预防措施

一般

如果存在瞳孔散大和畏光，应戴墨镜。婴儿，儿童，蒙古症，脑损伤，痉挛或轻度虹吸者必须采取适当的剂量预防措施。老年人中眼内压升高，排尿困难以及retention留和便秘的可能性更高。前列腺肥大的男性应特别监测其尿功能。由于药物的心动过速作用，当心动过速，其他心律失常，冠心病，充血性心脏病或甲状腺功能亢进时，必须格外小心。高血压患者可能同时患有体位性低血压和心动过速。同样，自主神经病变也需要谨慎。有过敏或支气管哮喘病史的人会出现比正常情况更高的超敏反应发生率。

实验室测试

巴比妥类药物可能会增加溴磺酞（BSP）的水平；建议在测试前的24小时内不建议服用。

药物相互作用

其他药物，例如吩噻嗪，三环抗抑郁药，某些抗组胺药，哌替啶等，其抗毒蕈碱活性较弱，可能会大大增强抗毒蕈碱药物的作用。已显示含三硅酸铝和三酸镁的抗酸剂会降低某些抗毒蕈碱药物的吸收，并且可能对所有抗毒蕈碱药物都如此。

怀孕类别C

氢溴酸东pol碱可以通过胎盘屏障。子宫内胎儿的威胁尚不清楚，但在妊娠期使用可能会导致新生儿呼吸抑制，并且由于新生儿维生素K依赖性凝血因子的减少而可能导致新生儿出血。

仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用东co碱。

护理母亲

人类的问题尚未得到证明；但是，由于巴比妥酸盐和颠茄生物碱会从母乳中排出，因此必须考虑风险收益。

不良反应

在几乎所有抗毒蕈碱药物中，口干是第一位，皮肤干燥是第二最常见的副作用。当口腔和食道变得足够干燥时，就会产生口渴和吞咽困难。慢性口干还会引起龋齿。抑制出汗会导致反射性潮红和不耐高温，并可能导致在炎热的环境中排热或中暑；它还会导致中毒时的体温过高。散瞳经常发生，尤其是东pol碱。畏光和视力模糊是瞳孔散大的后果。睫状肌麻痹（加剧视力模糊）与瞳孔散大同时发生，但通常需要更高剂量。在易感人群，特别是老年人中，睫状肌麻痹可能导致眼压升高。排尿困难和尿iff留可能发生。心动过速是常见的副作用。可能会出现便秘，甚至肠瘀。

在较大的治疗剂量下，东pol碱可能引起头晕，躁动，震颤，疲劳和运动困难。

过量

即使局部使用眼科药物，也可能发生严重的全身中毒，尤其是在儿童中，因为局部吸收和鼻泪管向肠道的排泄都可以为循环系统输送大量的药物。严重中毒者可能会发生高热，高热，潮红，恶心，呕吐，嗜睡，神志不清，木僵，幻觉，白细胞增多，非过敏性皮疹，循环系统或呼吸衰竭，甚至死亡，此外还有所有上述作用。儿童，尤其是患有蒙古症，痉挛性麻痹或脑损伤的婴儿和儿童，对成年人的毒性作用比成人更敏感。

如果出现明显的兴奋，而没有更具体的治疗方法，地西epa最适合镇静和控制抽搐。应避免大剂量服用，因为中枢性抑制作用可能与颠茄中毒后期发生的抑郁症相吻合。不应使用吩噻嗪类药物，因为它们的抗muscuranic作用可能会加剧毒性，并可能使患者陷入昏迷状态。可能需要用氧气进行人工呼吸。冰袋和酒精海绵有助于减少发烧，尤其是在儿童中。

东co碱注射剂量和给药

成人

对于产科健忘症或术前镇静剂，为0.32至0.65毫克（320至650 mcg）。

对于镇静或镇静，每天3或4次，每次0.6 mg（600 mcg）。

镇静剂皮下注射0.6至1毫克。

小儿科

6岁以上至3年，0.1至0.15 mg（100至150 mcg）。年龄3至6岁，0.2至0.3 mg（200至300 mcg）。

皮下注射止吐剂，每公斤0.006 mg（6 mcg）。

剂量当量

颠茄生物碱在约1或2小时内提供治疗效果，持续时间约4小时。

衰老和虚弱的患者可能会因兴奋，激动，嗜睡或神志不清而对常规剂量产生反应；在这类患者中可能需要较低的剂量。

建议对患有痉挛性麻痹或脑损伤的婴儿，金发碧眼，蒙古人和儿童进行严密监督，因为据报道这些患者对颠茄生物碱的反应性增强，并且经常需要调整剂量。

建议在饭前30至60分钟服用颠茄生物碱和巴比妥类药物，以最大程度地吸收，并且在减少胃酸形成时，使其效果与饭后服用抗酸剂更好地吻合。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质。

如何供应东co碱注射液

氢溴酸东pol碱注射液，USP的提供方式为：

避光保护。

仅在溶液澄清且密封完好时使用。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

45818C

修订日期：2008年4月

包装标签-主要展示-Scopolamine 1 mL多剂量小瓶标签

NDC 63323-268-01

26801

东P碱氢溴酸盐注射液

0.4毫克/毫升

用于IM，IV或SC

1 mL多剂量小瓶

常规剂量：参见插页。

避光。

包装标签-主要显示-Scopolamine 1 mL多剂量小瓶托盘标签

NDC 63323-268-01

26801

东P碱氢溴酸盐注射液

0.4毫克/毫升

用于IM，IV或SC

1 mL多剂量小瓶

仅Rx

综上所述

常见的东reported碱副作用包括：嗜睡和口干症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于东pol碱：透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

东pol碱及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用东pol碱时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 搅动

不常见

• 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
• 视力模糊或其他视力改变
• 混乱
• 增强眼睛对光的敏感性

发病率未知

• 小便时有烧灼感
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 说话困难
• 注意障碍
• 眼睛干燥，发痒
• 眼睑刺激
• 头痛
• 记忆力减退
• 协调不良
• 记忆问题
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西

如果服用东pol碱时出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑
• 模糊或视力丧失
• 意识改变
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 深呼吸或头晕
• 排尿困难（运球）
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 口干
• 干燥，潮红的皮肤
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 光晕
• 头痛
• 易怒
• 意识丧失
• 紧张
• 夜盲症
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 灯光过高的外观
• 排尿疼痛
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 发抖
• 嗜睡
• 睡觉有麻烦
• 管视角
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

东pol碱的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 口干
• 嗜睡或异常嗜睡

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 流鼻涕
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽困难
• 声音变化

比较普遍;普遍上

• 申请现场有烧灼感
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 瘙痒，皮疹
• 头昏眼花
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于东pol碱：复方散剂，注射液，口服片剂，透皮薄膜缓释剂

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速

未报告频率：血压下降，潮红，心动过缓，心pit，心律不齐，致命性急性心肌梗塞，致命性心脏骤停^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：口干（29％）

未报告频率：呕吐^[参考]

神经系统

很常见（10％或更高）：头晕（12.4％），嗜睡

稀有（小于0.1％）：记忆力减退，注意力不集中

上市后报告：头痛，健忘症，协调异常，言语障碍，眩晕^[参考]

复发的经典偏头痛发作发生在一名20岁的海军船员中，该船员接受了连续的东trans碱5个月的连续治疗。最初的发作发生在东碱中毒的诊断后24小时内。该患者没有偏头痛的自我或家族史。发作以前庭和先兆为特征，随后剧烈搏动的左头痛，恶心，畏光和恐惧感持续6至8小时，每10至14天复发一年以上。在这种情况下，无法确定偏头痛的常见诱因和其他诱发因素。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留

上市后报告：排尿困难^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：视觉调节障碍（睫状肌麻痹，包括视力模糊，近视和瞳孔散大）

常见（1％至10％）：视力障碍，眼睑刺激

非常罕见（小于0.01％）：瞳孔扩张可能导致急性青光眼（特别是窄角型青光眼）

未报告频率：畏光，眼压升高

售后报告：眼睛干涩，瘙痒，闭角型青光眼，弱视，眼睑刺激^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：躁动，神志不清，幻觉

稀有（小于0.1％）：迷失方向，躁动不安，幻觉

上市后报告：急性精神病^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，过敏反应，超敏反应，致命性过敏性休克^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮肤刺激

非常罕见（小于0.01％）：全身性皮疹

频率未报告：汗湿，皮肤干燥，皮疹

上市后报告：红斑^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛

上市后报告：应用程序网站刻录（补丁） ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：咽炎^[Ref]

其他

未报告频率：由于出汗减少而导致的高温热疗^[参考]

新陈代谢

未报告频率：口渴^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶心/呕吐的常规成人剂量

术后恶心和呕吐：在计划手术的前一天晚上，在耳朵后的无毛区域涂抹一层补丁

剖宫产术：在手术前一小时对耳朵后方的无毛区域涂抹一个补丁（以最大程度地减少新生儿的暴露）

治疗时间：术后24小时将贴剂固定在适当的位置

用途：术后恶心和呕吐

通常的成人晕车剂量

在需要止吐效果之前至少4小时，在耳朵后的无毛区域涂抹一层补丁
-根据需要每3天更换一次

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

请谨慎使用。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

患者建议：
-建议患者立即去除东pol碱斑块，如果遇到急性闭角型青光眼（疼痛和眼睛发红并伴有瞳孔散大的症状），请联系医生。
-强烈建议患者在使用东pol碱贴剂后立即用肥皂和水彻底洗手。
-如果患者排尿有困难，请指导他们取下贴片。