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药品类别 外用抗生素

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什么是Seb-Prev?

磺乙酰胺钠是一种抗击皮肤细菌的抗生素。

Seb-Prev(针对皮肤)用于治疗痤疮,头皮屑,脂溢性皮炎(红色,皮疹剥落)和某些皮肤感染。

Seb-Prev也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对磺胺类药物过敏,则不应使用Seb-Prev。

在服药之前

如果您对磺乙酰胺钠或磺胺类药物过敏,则不应使用这种药物。

为确保该药对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 狼疮;

  • 哮喘;要么

  • 亚硫酸盐过敏。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道局部使用磺胺乙酰胺钠会进入母乳中还是会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

请勿对12岁以下的孩子使用这种药物。

我应该如何使用Seb-Prev?

遵循处方标签上的所有指示。请勿大量使用Seb-Prev,也不要使用超过建议的时间。

每次使用前,您可能需要摇动药物。遵循药品标签上的指示。

在使用Seb-Prev霜,凝胶,乳液或溶液之前,请确保治疗区域清洁干燥。将药物涂薄层并轻轻擦拭。

要使用磺乙酰胺钠肥皂,请弄湿皮肤并涂抹足够的药物以起泡沫。轻轻按摩皮肤上的泡沫,然后用清水彻底冲洗。用干净的毛巾拍干皮肤。

治疗头皮时,将泡沫涂抹在干燥的头发上。轻轻按摩头皮,直到所有泡沫溶解。让泡沫在治疗部位完全干燥。

不要在大面积皮肤上使用Seb-Prev。

应用这种药后要洗手。

如果您在头皮上使用这种药物,则在治疗期间每周至少用一次非药用洗发水洗头。

Seb-Prev通常每天使用2次,共8到10天。每天在同一时间使用药物均匀分配您的剂量。

您可能需要每周一次或两次或每隔一周一次继续使用该药。遵循医生的指示。停止使用Seb-Prev后,如果病情恢复,请致电医生。

如果您的症状没有改善或在使用此药时症状恶化,请致电医生。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。

将泡沫罐直立存放,并远离明火或高温,例如在炎热的天气中在汽车中。如果罐太热,罐可能会爆炸。请勿刺破或燃烧空的罐子。

如果我错过剂量怎么办?

记住时,立即应用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括恶心和呕吐,尿液中的血液或排尿量少于平常。

使用Seb-Prev时应避免什么?

请勿将Seb-Prev用于未经医生检查的任何皮肤感染。

避免在眼睛,鼻子或嘴里服用这种药。如果发生这种情况,请用水冲洗。请勿在晒伤,晒伤,干燥,裂,发炎或破裂的皮肤上使用该药物。洗涤时,避免在眼睑或嘴唇上沾上Seb-Prev肥皂

避免在衣服上服这种药。 Seb-Prev可能在浅色织物上留下淡黄色。

避免暴露在阳光下或晒黑的床。 Seb-Prev可以让您更轻松地晒伤。在户外时,穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。

除非您的医生告诉您,否则请避免在您用Seb-Prev治疗的区域上使用其他药物。

Seb-Prev副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 任何皮疹的先兆,无论多轻。

  • 皮肤苍白,容易瘀伤或出血;

  • 新的或恶化的皮肤感染;

  • 肝脏问题-恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 狼疮样综合症-关节疼痛或发烧肿胀,腺体肿胀,肌肉疼痛,胸痛,呕吐,不正常的思想或行为以及皮肤色斑;要么

  • 严重的皮肤反应-发烧,喉咙痛,脸或舌头肿胀,眼睛灼热,皮肤疼痛,然后是红色或紫色皮疹扩散(特别是在脸部或上半身)并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括:

  • 处理过的皮肤轻度肿胀,发痒或发红;

  • 皮肤干燥;要么

  • 经治疗的皮肤发黄(可能表明您使用了过多的药物)。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Seb-Prev?

告诉您的医生您使用的所有其他药物,特别是磺胺嘧啶银(西lvadene,Thermazene等)。

此列表不完整,其他药物可能会与Seb-Prev相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。

注意:本文档包含有关磺胺乙酰胺局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Seb-Prev。

适用于磺乙酰胺钠外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用液体,外用乳液,外用洗发水

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时,这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题,血液问题和非常差的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。如果出现皮疹,请立即致电医生。皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛溃疡;发烧,发冷或嗓子疼;咳嗽是新的还是更糟的;感到非常疲倦或虚弱;任何瘀伤或出血;或出现肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 这样的药物已经引起了一种称为狼疮的健康问题。据报道有1人死亡。如果您有红斑狼疮的迹象,例如脸颊或其他身体部位有皮疹,容易晒伤,肌肉或关节疼痛,胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀,请立即告诉医生。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮肤过敏。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Seb-Prev凝胶

(磺乙酰胺钠10%)

仅接收

仅用于皮肤科

非眼科用途

Seb-Prev说明

每克Seb-Prev™凝胶在由乙二胺四乙酸二钠,甘油,对羟基苯甲酸甲酯,丙二醇,纯净水,硫代硫酸钠和黄原胶组成的载体中包含100 mg磺乙酰胺钠USP。

磺乙酰胺钠为C8H9N2NaO3S•H2O,分子量为254.24。化学上为乙酰胺N -[(4-氨基苯基)磺酰基]-单钠盐一水合物,具有以下结构式:

磺乙酰胺钠是无味的白色结晶性粉末,带有苦味。它易溶于水,微溶于醇,而几乎不溶于苯,氯仿和乙醚。

Seb-Prev-临床药理学

磺乙酰胺钠对通常从继发性皮肤化脓性感染中分离出来的对磺胺敏感的革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物具有抑菌作用。它通过与氨基苯甲酸竞争来限制细菌生长所需的叶酸的合成。当应用于皮肤或头皮时,Seb-Prev™凝胶的全身吸收程度和速率尚无临床数据。然而,已经报道了磺乙酰胺钠通过皮肤的大量吸收。

可获得以下体外数据,但其临床意义尚不清楚。表现出对乙酰胺酰胺钠敏感性的生物是:链球菌,葡萄球菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,绿脓杆菌,沙门氏菌寻常变形杆菌,诺卡氏菌放线菌。

Seb-Prev的适应症和用法

Seb-Prev™凝胶适用于以下结垢性皮肤病的局部应用:脂溢性皮炎和干燥皮脂溢(头皮屑)。它也被指示用于治疗由于对磺酰胺敏感的生物而引起的皮肤继发性细菌感染。

禁忌症

对于已知或怀疑对磺酰胺或产品任何成分过敏的人,禁止使用Seb-Prev™凝胶。

警告事项

已知磺胺会在过敏症个体中引起史蒂文斯-约翰逊综合症。在局部使用磺乙酰胺钠后,也有史蒂文斯-约翰逊综合征的报道。也已经报道了由局部磺胺乙酰胺引起的药物性全身性红斑狼疮的病例。在其中一种情况下,有致命的后果。

预防措施

一般

使用这种制剂可能会使包括真菌在内的不敏感生物繁殖。重新施用磺酰胺时,可能会发生超敏反应,而与给药途径无关,并且不同磺酰胺之间可能会发生交叉超敏反应。如果Seb-Prev™凝胶产生超敏反应或其他不良反应的迹象,请停止使用该制剂。在大面积,受感染,擦伤,剥落或严重烧伤的地方使用后,局部磺酰胺的全身吸收更大。在这种情况下,可能会发生由这些药物的全身性给药产生的任何不利影响,应进行适当的观察和实验室测定。

病人须知

如果病情恶化,或者在治疗区域或其他地方出现皮疹,患者应停止使用Seb-Prev™Gel。还应立即停止使用Seb-Prev™Gel,如果出现任何关节炎,发烧或口腔溃疡,应通知医生。仅限于外用。避免接触眼睛和粘膜。请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。万一意外摄入,请立即致电医生或毒物控制中心(请参阅过量)。

药物相互作用

Seb-Prev™凝胶与银制剂不兼容。

致癌,诱变和生育能力受损

迄今为止,尚未在Seb-Prev™Gel上进行动物致癌性的长期研究。还没有进行生殖和生育能力的研究。一位作者在使用磺胺乙酰胺钠后,在啤酒酵母中发现了染色体的非分离现象。这一发现对在人中局部使用磺乙酰胺钠的意义尚不清楚。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

尚未使用Seb-Prev™凝胶进行动物繁殖研究。尚不清楚当向孕妇服用Seb-Prev™凝胶是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时,才应将Seb-Prev™凝胶用于孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此,当对哺乳妇女使用Seb-Prev™Gel时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

对磺胺乙酰胺钠过敏和超敏反应的报道很少见。值得注意的是,在使用无菌眼用乙磺酰胺钠后,出现了以下不良反应:史蒂文斯-约翰逊综合症和局部过敏反应,发展为系统性红斑狼疮综合症。在一种情况下,已经报告了致命的结果(请参阅警告)。

过量

磺胺乙酰胺在小鼠中的口服LD50为16.5 g / kg。尚未确定用于磺胺乙酰胺局部给药的LD50。口服过量可能导致恶心和呕吐。大量的口服过量服药可能会导致血尿,结晶尿和肾关闭,这是由于磺胺晶体在肾小管和尿道中的沉淀所致。如果过量,请致电医生或毒物控制中心;紧急治疗应立即开始。

治疗:即使呕吐是自发发生的,也应促使患者呕吐。通过施用吐根糖浆的药理性呕吐是优选的方法。但是,意识障碍患者不应该引起呕吐。吐根的作用是通过体育锻炼和服用八至十二盎司液体的水来促进的。如果呕吐未在15分钟内发生,应重复服用吐根。必须采取预防抽吸的措施,尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后,残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。如果呕吐不成功或禁忌,应洗胃

被执行。等渗和二等分生理盐水是选择的灌洗溶液。食盐水,例如氧化镁牛奶,会通过渗透作用将水吸入肠道,因此,对于它们在迅速稀释肠内容物中的作用可能是有价值的。紧急治疗后,应继续对患者进行医学监测。

观察肾脏功能长达1周,并在此期间让患者摄入大量的液体。甘露醇输注在少尿的最初征兆上可能会有所帮助。摄入碳酸氢盐使尿碱化对防止磺胺药物在肾脏中的结晶非常有帮助。

Seb-Prev剂量和给药

脂溢性皮炎,包括干燥性皮脂溢性皮炎:每天两次(早晨和晚上)或在医生的指导下,涂在患处。避免接触眼睛或粘膜。按照说明重复申请八到十天。

随着条件消退,应用之间的间隔可能会延长。每周或每隔一周一次或两次应用可防止复发。如果停止治疗后病情复发,则应在治疗开始时重新开始使用Seb-Prev™Gel。

继发性皮肤细菌感染:每天两次涂于患处,持续八至十天。

Seb-Prev如何提供

Seb-Prev™凝胶的可用方式如下:

30 g管(NDC 45802- 960 -94)

60 g管(NDC 45802- 960 -96)

存放在20°-25°C(68°-77°F)[请参阅USP控制的室温]。不要冻结。

有时,当使用过量的产品并与白色织物接触时,可能会出现淡黄色。这种变色很容易通过普通洗涤而没有漂白剂除去。

由制造

斯蒂夫实验室有限公司

珊瑚山墙,FL 33134

分发者

PERRIGO®

密歇根州Allegan 49010

10/07版

81084

:5P600 RC J1

主显示面板-30克纸箱

Seb-Prev™凝胶

(磺乙酰胺钠10%)

仅用于皮肤科。不适用于眼科。

仅接收

Seb-Prev(tm)凝胶-30克纸盒

主显示面板-30克管

Seb-Prev™凝胶

(磺乙酰胺钠10%)

仅用于皮肤科。不适用于眼科。

仅接收

Seb-Prev(tm)凝胶-30克管

主显示屏面板-60克纸箱

Seb-Prev™凝胶

(磺乙酰胺钠10%)

仅用于皮肤科。不适用于眼科。

仅接收

Seb-Prev(tm)凝胶-60克纸盒

主显示面板-60克管

Seb-Prev™凝胶

(磺乙酰胺钠10%)

仅用于皮肤科。不适用于眼科。

仅接收

Seb-Prev(tm)凝胶-60克管

PERRIGO SEB上一个
磺乙酰胺钠凝胶
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:45802-960
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
磺胺嘧啶钠(磺胺嘧啶)磺胺嘧啶钠100克/ 1克
产品特征
颜色黄色(透明至浅黄色)得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:45802-960-94 1纸箱中的1 TUBE(TUBE)
1个1根管30克
2 NDC:45802-960-96 1纸箱中的1 TUBE(TUBE)
2 1根管60克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2008年8月19日
贴标机-Perrigo New York Inc(078846912)
佩里戈纽约公司