Akynzeo（Fosnetupitant和Palonosetron）

Akynzeo的用途：

• 它用于防止胃部不适和化疗引起的呕吐。

在服用Akynzeo之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Akynzeo过敏（福斯汀和帕洛诺司琼）； Akynzeo的任何部分（fosnetupitant和palonosetron）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您服用利福平。

这不是与Akynzeo（fosnetupitant和palonosetron）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Akynzeo（去核兴奋剂和帕洛诺司琼）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Akynzeo时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者您都服用Akynzeo（磷复方和帕洛诺司琼）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Akynzeo（去核兴奋剂和帕洛诺司琼）的好处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Akynzeo）？

按照医生的指示使用Akynzeo（去甲胃泛酸药和帕洛诺司琼）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。
• 如果您也正在服用另一种称为地塞米松的药物，请务必按照医生的指示服用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。

Akynzeo还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 头痛。
• 发红。
• 感到疲倦或虚弱。
• 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Akynzeo？

• 如果您需要在家中存放Akynzeo（去核兴奋剂和帕洛诺司琼），请与您的医生，护士或药剂师商讨如何存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Akynzeo（去核兴奋剂和帕洛诺司琼）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于膦酸化酶/帕洛诺司琼：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

fosnetupitant /帕洛诺司琼及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用福斯泛肽/帕洛诺司琼时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

发病率未知

• 搅动
• 混乱
• 头晕
• 发热
• 听到或看到不存在的东西
• 肌肉抽搐
• 过度反应
• 协调不良
• 发抖
• 出汗
• 颤抖或颤抖

不需要立即就医的副作用

fosnetupitant / palonosetron可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 便秘
• 皮肤潮红或发红
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于化脓性胃炎/帕洛诺司琼：静脉注射粉剂

胃肠道

未报告频率：便秘，消化不良

帕洛诺司琼：

常见（1％至10％）：便秘，消化不良^[参考]

其他

未报告频率：乏力，乏力

帕洛诺司琼：

常见（1％至10％）：乏力，疲劳^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛，5-羟色胺综合征

帕洛诺司琼：

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

皮肤科

未报告频率：红斑

帕洛诺司琼：

常见（1％至10％）：红斑^[参考]

肝的

帕洛诺司琼：

罕见（0.1％至1％）：AST升高，ALT升高，总胆红素升高^[参考]

接受0.5 mg帕洛诺司琼的患者中约有0.6％的患者出现AST大于正常上限（ULN）的3倍和/或ALT大于3 x ULN，总胆红素大于ULN。接受相同剂量帕洛诺司琼的患者中约有0.2％的患者出现AST大于10 x ULN和/或ALT大于10 x ULN，总胆红素大于ULN，约0.1％的患者产生AST大于3 x ULN和/或ALT大于3 x ULN，总胆红素大于或等于2 x ULN。

口服netupitant-palonosetron制剂的患者中约有0.3％出现AST大于3 x ULN和/或ALT大于3 x ULN，总胆红素大于ULN，AST大于3 x ULN和/或ALT大于3 x总胆红素大于或等于2 x ULN的ULN发生在多达0.1％的患者中。 ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶心/呕吐的成人剂量-化学诱导

在第1天进行化疗前30分钟开始一次静脉输注fosnetupitant 235 mg-帕洛诺司琼0.25 mg，持续30分钟

其他药物：
高度致癌的癌症化疗，包括基于顺铂的化疗：
-第1天：化疗前30分钟口服地塞米松12 mg
-第2至4天：每天一次口服地塞米松8毫克

用途：与地塞米松联用，可预防与高致癌性癌症化疗的初始和重复疗程相关的急性和延迟的恶心和呕吐

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30至60 mL / min）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）和终末期肾脏疾病：不推荐。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh评分5至8）：不建议调整。
严重肝功能障碍（Child-Pugh评分大于9）：不推荐。

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

需要血液透析的终末期肾脏疾病：不推荐。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-在输液之前和结束时，输液管线应用0.9％氯化钠冲洗，以确保完全给药。
-不应将其他IV物质，添加剂或其他药物添加到溶液中或同时注入。

储存要求：
-重新配制开始输液的时间不应超过3小时。
-在重新配制之前，小瓶应在2至8C下保存并避光。
-复原液和最终稀释液应在室温下保存。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-不相容：含有二价阳离子（例如钙，镁）的溶液，乳酸林格注射液，哈特曼溶液
-未知：其他IV物质，添加剂，其他药物

一般：
-使用限制：尚未研究该药物可预防与蒽环类抗生素环磷酰胺化疗相关的恶心/呕吐。

监控：
-超敏性：超敏反应
-神经系统：5-羟色胺综合征的体征/症状

患者建议：
-建议患者立即向处方者报告任何与血清素综合征或超敏反应有关的体征/症状。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。