皮硫酸钠，镁和柠檬酸（口服）

SIT-rik AS-id，mag-NEE-zee-um OX-ide，SOE-dee-um pye-koe-sul-fate

常用品牌名称

在美国

• 克伦皮克
• 前波比克

可用的剂型：

• 解
• 溶液粉

治疗类别：泻药，刺激性组合

用于苦味酸钠，镁和柠檬酸

柠檬酸，氧化镁和甲基硫酸钠可用于清洗结肠（肠），以准备进行结肠镜检查。皮硫酸钠，镁和柠檬酸是泻药。它通过使您腹泻来清洁结肠而起作用。清洁结肠将有助于您的医生在结肠镜检查时更清楚地看到其内部。

皮硫酸钠，镁和柠檬酸只能在医生的处方下使用。

在使用次硫酸氢钠，镁和柠檬酸之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于次硫酸氢钠，镁和柠檬酸，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对皮硫酸钠，镁和柠檬酸或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于9岁以下的儿童，年龄与Clenpiq®和Prepopik®的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制柠檬酸，氧化镁和甲基硫酸钠的组合在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏，肾脏或心脏问题，并产生不良影响（例如，体液或电解质失衡），这可能会给接受皮硫酸钠，镁和柠檬酸的患者带来警惕。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用甲基硫酸钠，镁和柠檬酸时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议在以下任何药物中同时使用甲基硫酸钠，镁和柠檬酸，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿库鲁替尼
• Baloxavir Marboxil
• 比昔韦
• 地高辛
• 杜鲁格韦
• Eltrombopag
• 艾格列韦
• 厄达菲替尼
• 吉非替尼
• 酮康唑
• 利地帕韦
• 左美沙基
• 甘草
• 甲芬那酸
• 麦考酚酸
• 奈拉替尼
• 帕唑帕尼
• 苯妥英
• 聚乙二醇3350
• 雷格列韦
• 利匹韦林
• 聚苯乙烯磺酸钠
• 粘虫

与下列任何一种药物一起使用硫代硫酸钠，镁和柠檬酸可能会增加某些副作用的风险，但是同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 安普那韦
• 阿替维丁
• 头孢妥仑酯
• 氯喹
• 金霉素
• 环丙沙星
• 地拉沙星
• 德拉维定
• 地氯环素
• 地卡美罗
• 强力霉素
• 依诺沙星
• 非洛地平
• 非索非那定
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 加米沙星
• 格雷帕沙星
• 伊拉地平
• 左氧氟沙星
• 左甲状腺素
• 洛美沙星
• 甲环素
• 米诺环素
• 莫西沙星
• 尼卡地平
• 诺氟沙星
• 奥马达环素
• 土霉素
• 培氟沙星
• 磷酸钾
• 磷酸氢二钾
• 磷酸钾
• 奎尼丁
• 花青素
• 沙雷霉素
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 司帕沙星
• 他克莫司
• 四环素
• 噻氯匹定
• 提普那韦
• 扎西他滨

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响甲基硫酸钠，镁和柠檬酸的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心绞痛（严重胸痛），不稳定或
• 电解质失衡（例如血液中的钙，镁，钾或钠含量低）或
• 流体不平衡或
• 最近或最近心脏病发作
• 心脏病（例如心肌病）或
• 心律问题（例如，QT延长，心律失常不受控制），
• 从酒精或苯二氮卓类药物（例如阿普唑仑，氯硝西,、地西epa，劳拉西m，Xanax®）中退出可能会增加癫痫发作，心律不齐或肾脏问题的风险。

• 充血性心力衰竭或
• 脱水或
• 炎症性肠病或
• 肾脏问题或
• 癫痫发作，历史或
• 胃或肠阻塞或穿孔或
• 吞咽困难或
• 活动性和严重溃疡性结肠炎-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 胃retention留（胃中食物或液体排空的问题）或
• 肾脏疾病，严重或
• 胃或肠问题（例如阻塞，肠梗阻，穿孔）或
• 中毒性结肠炎或巨结肠（非常扩张的肠子）—不适用于患有这些疾病的患者。

• 肾脏疾病，轻度至中度-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用硫代硫酸钠，镁和柠檬酸

完全按照医生的指示服用甲基硫酸钠，镁和柠檬酸。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。

皮硫酸钠，镁和柠檬酸随附《用药指南》和患者说明。您必须仔细阅读，理解并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您可以通过两种给药方案服用次硫酸氢钠，镁和柠檬酸：分剂量给药方案和日前给药方案。您的医生会告诉您如何根据结肠镜检查时间表，行进距离和其他个人情况服用微囊硫酸钠，镁和柠檬酸。

要使用Clenpiq® ：

• 甲基硫酸钠，镁和柠檬酸可在即饮瓶中使用，并且等于一剂。您将需要两剂次硫酸氢钠，镁和柠檬酸。直接从瓶中喝所有的皮硫酸钠，镁和柠檬酸。
• 在每次服用次硫酸氢钠，镁和柠檬酸之前和之后，应喝额外规定量的清澈液体（例如水，苹果汁，清汤，白蔓越莓汁，白葡萄汁或姜汁），直到至少结肠镜检查前2小时。
• 服用甲基硫酸钠，镁和柠檬酸时，请勿吃固体食物或喝乳制品或任何红色或紫色的东西。

要使用Prepopik® ：

• 一剂次硫酸氢钠，镁和柠檬酸由两包粉末组成。每包与冷水（5盎司）混合2至3分钟，然后在单独的服药时间服用。混合后立即喝液体。不要事先准备解决方案。
• 不要将粉末与冷水混合直接服用。这样做可能会增加副作用的风险。
• 准备溶液时，请使用提供的药杯。
• 每次服用次硫酸氢钠，镁和柠檬酸后，直到结肠镜检查前至少2小时，再喝额外规定量的清澈液体（例如水，苹果汁，白蔓越莓汁，白葡萄汁或姜汁）。防止脱水。
• 服用甲基硫酸钠，镁和柠檬酸时，不要吃固体食物或喝乳制品或任何红色或紫色的东西。

服用皮硫酸钠，镁和柠檬酸时，避免服用其他泻药。

避免在服用柠檬酸，氧化镁和甲基硫酸钠合剂前1小时内口服任何药物。口服药物可能无法完全吸收。

如果您正在服用氯丙嗪（Thorazine®），地高辛（Lanoxin®），青霉素（Cuprimine®，Depen®），铁补充剂和某些抗生素（例如环丙沙星，多西环素，米诺环素，四环素，Avelox®，Levaquin®，Vigamox® ），至少在服用柠檬酸，氧化镁和甲基硫酸钠的前2小时和后6小时服用这些药物。

加药

皮硫酸钠，镁和柠檬酸的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括皮硫酸钠，镁和柠檬酸的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 清洗结肠：
  • 对于口服剂型（溶液粉）：
    • 9岁及以上的成人和儿童-您的医生将为您规定在结肠镜检查前一天或晚上服用的剂量方案。
      • 分剂量给药方案：在结肠镜检查前一天晚上服用第一包，第二天在早晨或结肠镜检查之前至少5小时服用第二剂。
      • 服药前一天：在下午或傍晚服用第一包，第二剂在第一剂后至少6个小时，即结肠镜检查前一晚。
    • 9岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（溶液）：
    • 9岁及以上的成人和儿童-您的医生将为您规定在结肠镜检查前一天或晚上服用的剂量方案。
      • 分剂量给药方案：在结肠镜检查之前的晚上服用第一瓶，第二天，早晨或结肠镜检查之前至少5小时服用第二剂。
      • 服药前一天：在下午或傍晚服用第一瓶药，在结肠镜检查前一晚，在第一剂后至少6小时服用第二剂。
    • 9岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果错过一剂次硫酸氢钠，镁和柠檬酸，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

请勿冷藏或冷冻Clenpiq®或混合的Prepopik® 。

使用硫代硫酸钠，镁和柠檬酸时的注意事项

重要的是，您的医生应仔细检查您或您孩子的病情，以检查是否可能存在由皮硫酸钠，镁和柠檬酸引起的任何问题或不良影响。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您或您的孩子排尿减少，头晕，头痛或呕吐，请立即与您的医生联系。这些可能是体液过多（脱水）的症状。

如果您或您的孩子在服用第一剂后出现严重的腹胀，腹胀或腹痛或胃痛，请停止服用次硫酸氢钠，镁和柠檬酸，或推迟服用第二剂直至症状改善。

皮硫酸钠，镁和柠檬酸可能会导致液体和电解质不平衡，从而可能导致严重的不良后果，包括心律问题，癫痫发作或肾脏问题。在您或您的孩子开始服用甲基硫酸钠，镁和柠檬酸之前，您的医生应纠正这些失衡。还要喝大量医生规定的清澈液体。

请勿将乙醇与甲基硫酸钠，镁和柠檬酸一起饮用。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

皮硫酸钠，镁和柠檬酸的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 直肠出血
• 血便
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 腹泻
• 头晕或昏厥
• 口干
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 口渴
• 抽动或摇动肌肉
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 肠失控
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 胃痛和压痛
• 眼睑，面部，嘴唇，脚踝，手或脚的肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 直肠疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于柠檬酸/氧化镁/甲基硫酸钠：口服液，口服液

需要立即就医的副作用

柠檬酸/氧化镁/甲基硫酸钠可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用柠檬酸/氧化镁/甲基硫酸钠时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 直肠出血
• 血便
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 腹泻
• 头晕或昏厥
• 口干
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 口渴
• 抽动或摇动肌肉
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 肠失控
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 胃痛和压痛
• 眼睑，面部，嘴唇，脚踝，手或脚的肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

柠檬酸/氧化镁/甲基硫酸钠可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 直肠疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于柠檬酸/氧化镁/甲基硫酸钠：口服粉剂，口服液

一般

最常见的副作用包括头痛，恶心，呕吐和proctalgia。 ^[参考]

肾的

在结肠镜检查后的24至48小时内，使用前方案的患者中有28.5％的患者发生了低GFR，而使用分剂量方案的患者中有25.1％的患者发生了低GFR。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：肾小球滤过率低（高达28.5％）

常见（1％至10％）：肌酐较高^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：立位变化（高达20％）

罕见（0.1％至1％）：体位性低血压

未报告频率：心律失常^[参考]

体位性变化包括血压和心率变化。

在一项研究中，服用该药的9至16岁小儿患者中约20％的患者在长达5天的时间里体位改变，而使用比较药物治疗（聚乙二醇和电解质溶液加比沙可啶）的患者则为7％。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：高镁血症（高达11.6％）

常见（1％至10％）：电解质异常，低氯血症，低钾血症，低钠血症，口渴

罕见（0.1％至1％）：低钙血症

未报告的频率：异常低的葡萄糖水平（40至47 mg / dL），脱水，严重的液体和电解质异常^[参考]

使用大剂量分剂量方案的患者中高镁血症发生率为11.6％，而在结肠镜检查当天采用前方案的患者中则为8.7％。

无症状儿科患者的血糖水平异常偏低，其中一名发生在结肠镜检查中，一名发生在5天的随访中。

低钠血症已发生有/无惊厥。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹部膨胀，腹部胀满，腹痛，肛门不适，腹胀，口干，恶心，proctalgia，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹部绞痛，肛门刺激，口腔类回肠溃疡/轻度可逆性口腔类回肠溃疡，腹泻，回肠溃疡。粪便失禁

罕见（0.01％至0.1％）：肛门失禁

未报告频率：腹胀，结肠粘膜溃疡，肠胃气胀，缺血性结肠炎，溃疡性结肠炎，水样腹泻

上市后报告：严重腹泻^[参考]

由于预计结肠清洗方案的一部分会发生腹胀，膨胀，疼痛/痉挛和水样腹泻，因此仅当患者需要医疗护理或研究期间病情明显恶化且不在研究范围之内时，才包括这些副作用。通常的临床过程。 ^[参考]

神经系统

癫痫患者普遍发生强直-阵挛性癫痫发作，伴有或不伴低钠血症。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：抽搐，意识下降/丧失，头昏眼花，癫痫病，全身性强直阵挛性癫痫发作，大发作，抽搐，癫痫发作，晕厥

稀有（0.01％至0.1％）：晕厥^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：混乱状态，迷失方向

未报告频率：睡眠障碍^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：疼痛^[参考]

皮肤科的

罕见（0.1％至1％）：红斑疹，斑丘疹，紫癜，皮疹，荨麻疹

未报告频率：瘙痒^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，超敏反应

未报告频率：类过敏反应，过敏^[参考]

呼吸道

未报告频率：愿望

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肠道准备的常规成人剂量

分剂量给药方案（首选方法） ：
-剂量1：12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克微硫酸钠在结肠镜检查之前的晚上一次口服（例如，在1700至2100时），然后在5小时内和就寝前至少洗净40盎司
-剂量2：在结肠镜检查之前大约5小时一次口服一次12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克甲基硫酸钠，然后在结肠镜检查之前至少2小时口服至少24盎司的透明液体

给药前日方案（替代方法） ：
-剂量1：12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克硫酸氢硫酸钠在结肠镜检查之前的晚上一次口服（例如，在16:00至18:00），然后在5天内至少注入40盎司的透明液体小时和下一次服药前
-剂量2：在结肠镜检查之前的晚上（例如，在20:00到00:00）口服一次12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克硫酸氢硫酸钠，然后在5秒钟内口服至少24盎司透明液体小时和睡觉前

评论：
-在结肠镜检查之前的两个小时之内，患者应仅饮用清澈的液体（例如，没有固体食物或乳制品）。
-那些出现严重腹胀，腹胀或腹痛的人可能会延迟第二次给药，直到症状消失。

用途：清洁结肠，作为结肠镜检查的准备

肠道准备的常用儿科剂量

9岁以上：
分剂量给药方案（首选方法） ：
-剂量1：12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克微硫酸钠在结肠镜检查之前的晚上一次口服（例如，在1700至2100时），然后在5小时内和就寝前至少洗净40盎司
-剂量2：在结肠镜检查之前大约5小时一次口服一次12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克甲基硫酸钠，然后在结肠镜检查之前至少2小时口服至少24盎司的透明液体

给药前日方案（替代方法） ：
-剂量1：12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克硫酸氢硫酸钠在结肠镜检查之前的晚上一次口服（例如，在16:00至18:00），然后在5天内至少注入40盎司的透明液体小时和下一次服药前
-剂量2：在结肠镜检查之前的晚上（例如，在20:00到00:00）口服一次12克柠檬酸-3.5克氧化镁-10毫克硫酸氢硫酸钠，然后在5秒钟内口服至少24盎司透明液体小时和睡觉前

评论：
-在结肠镜检查之前的两个小时之内，患者应仅饮用清澈的液体（例如，没有固体食物或乳制品）。
-那些出现严重腹胀，腹胀或腹痛的人可能会延迟第二次给药，直到症状消失。

用途：清洁结肠，作为结肠镜检查的准备

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：谨慎使用。应考虑基线和结肠镜检查后的电解质，肌酐和血尿素氮（BUN）监测。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：禁忌

服用可能会影响肾功能的药物（例如ACE抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂，利尿剂，NSAID）的患者：谨慎使用。应考虑基线和结肠镜检查后的电解质，肌酐和BUN监测。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何活性成分或成分过敏
-患者：
---穿孔
---保胃
---胃肠道梗阻/肠梗阻
---严重的肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）
---中毒性结肠炎或中毒性巨结肠

9岁以下的患者尚未确定某些制剂的安全性和有效性。儿童尚未确定其他制剂的安全性和有效性。制造商产品信息，以获取更多详细信息。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应咨询制造商的产品信息。
-复溶后，应立即食用用于口服溶液制剂的粉末。冰不应该添加到解决方案中。

储存要求：
-口服解决方案：储存于25°C；不要冷藏或冷冻。
-口服溶液粉末：储存于20至25°C之间；在准备之前要防潮。

重构/准备技术：
-口服溶液：请勿稀释溶液。
-口服液的粉末：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-使用限制：此药不应用作常规泻药。

监控：
-心血管：考虑有严重心律不齐风险的患者的基线和结肠镜检查后心电图
-代谢：考虑对轻度至中度肾功能不全，既往存在电解质紊乱和/或服用可能影响肾功能的药物的患者进行基线和结肠镜检查后实验室检查（电解质板）
-肾脏：对于轻度至中度肾功能不全的患者和/或服用可能影响肾功能的药物，应考虑进行基线和结肠镜检查后的实验室检查（肌酐，血尿素氮）

患者建议：
-应指导患者密切遵守其医疗服务提供者有关肠道准备的指示。
-告知患者该药物可能引起头晕和/或疲劳，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-建议患者在使用这种药物时保持足够的水分。