e-KON-a-唑
在美国,Spectazole品牌名称已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗真菌药
化学类别:咪唑
益康唑外用药用于治疗由真菌或酵母菌引起的感染。它通过杀死真菌或酵母或阻止其生长而起作用。
益康唑乳霜用于治疗:
益康唑泡沫用于治疗脚趾之间的脚癣(指趾癣;脚癣)。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题,该问题会限制益康唑局部泡沫在12岁及12岁以上儿童中的使用。但是,尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
目前尚无有关年龄与儿童人群中益康唑外用药膏作用的关系的信息。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制益康唑局部泡沫在老年人中的使用。
没有关于年龄与老年人群中益康唑外用霜作用的关系的信息。安全性和有效性尚未确定。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
本节提供有关正确使用多种含益康唑的产品的信息。它可能不是Spectazole特有的。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用或皮肤刺激。
该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛,鼻子,嘴巴或阴道。
在使用这种药物之前和之后都要洗手。
涂抹足够的药物以覆盖患处和周围的皮肤区域,然后轻轻擦拭。
对于使用泡沫的患者:
为了完全清除感染,即使几天后症状开始消失,也要在整个治疗过程中继续使用该药物,这一点非常重要。由于真菌或酵母菌感染的清除速度可能非常缓慢,因此您可能必须每天继续使用这种药物达数周或更长时间。如果过早停止使用该药,您的症状可能会复发。不要错过任何剂量。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您,否则请勿更改。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药物是否正常工作,并检查您是否有任何可能由该药物引起的问题或不良影响。
请勿将这种药物用于未经医生检查的皮肤问题。
如果您的皮肤问题在两周或更长时间内没有改善,或者变得更糟,请咨询医生。
如果您出现皮疹,灼痛,刺痛,肿胀,发红或发炎,请立即咨询医生。
使用该药物的患者也需要良好的健康习惯,以帮助您彻底清除感染并确保感染不会复发。
对于使用脚气霜(脚癣;脚癣)的患者,以下说明将有助于保持脚凉爽干燥:
对于使用了腹股沟癣霜(股癣,股癣)的患者,下面的说明将帮助减少摩擦和刺激,也将有助于保持腹股沟区阴凉干燥:
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文包含有关益康唑外用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Spectazole品牌。
适用于局部益康唑:局部乳膏,局部泡沫
除了其必要的作用外,益康唑局部用药(Spectazole中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用益康唑局部用药时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:
不常见
适用于局部益康唑:混合粉,局部乳膏,局部泡沫
外用霜:
-常见(1%至10%):瘙痒/瘙痒,皮肤灼热感/灼痛,红斑
-未报告频率:瘙痒性皮疹
-售后报告:血管性水肿,接触性皮炎,皮疹,荨麻疹,水泡,皮肤脱落
阴道霜和阴道栓
-常见(1%至10%):瘙痒,皮肤灼热感
-罕见(0.1%至1%):皮疹
-稀有(0.01%至0.1%):红斑
-售后报告:血管性水肿,荨麻疹,接触性皮炎,皮肤脱落[参考]
外用霜:
-普通(1%至10%):疼痛/刺痛
-罕见(0.1%至1%):不适,肿胀[Ref]
阴道霜和阴道栓
-罕见(0.1%至1%):外阴灼烧感[参考]
一名患者在用药部位出现了红斑,水肿,荨麻疹样病变,并有囊泡。通过斑贴试验证实了对该药物的敏感性。 [参考]
外用霜:
-未报告频率:应用部位有囊泡的病变
外用泡沫:
-不常见(0.1%至1%):应用程序现场的反应
阴道霜和阴道栓
-上市后报告:应用程序站点疼痛,应用程序站点刺激,应用程序站点膨胀[参考]
外用霜:
-未报告频率:药物敏感性
-上市后报告:超敏反应
阴道霜和阴道栓
-上市后报告:过敏[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。甲硝唑(益康唑)。” Ortho Pharmaceutical Corporation,Raritan,NJ。
3. Millikan LE,Galen WK,Gewirtzman GB,Horwitz SN,Landow RK,Nesbitt LT Jr,Roth HL,Sefton J,Day RM“在治疗癣,体癣方面,Naftifine乳膏1%比Econazole乳膏1%。 J Am Acad Dermatol 18(1988):52-6
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5. Heel RC,Brogden RN,Speight TM,Avery GS“益康唑:其抗真菌活性和治疗功效的综述”。毒品16(1978):177-201
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
631-11-331-1
仅供局部使用
在美国,Spectazole品牌名称已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
Spectazole霜在与水混溶的基质中包含抗真菌剂1%的硝酸益康唑,水混溶性基质包括聚乙二醇7硬脂酸酯,乙二醇5油酸酯,矿物油,苯甲酸,丁基羟基茴香醚和纯净水。白色至灰白色软膏仅用于局部使用。
化学上,硝酸益康唑是1- [2-{(4-氯-苯基)甲氧基} -2-(2,4-二氯苯基)乙基] -1H-咪唑单硝酸盐。其结构如下:
在正常对象的皮肤上局部使用后,硝酸益康唑的全身吸收非常低。尽管大多数应用的药物残留在皮肤表面,但在角质层中发现的药物浓度远远超过了对皮肤癣菌的最低抑制浓度。在表皮以及真皮中部区域达到抑制浓度。尿液和粪便中不到所用剂量的1%。
微生物学:如《适应症和用途》部分所述,在体外和临床感染中,硝酸益康唑均已证明对下列大多数菌株具有活性。
皮肤癣菌 | 酵母 | |
表皮藻 | 毛癣菌 | 白色念珠菌 |
小孢子菌 | 红毛癣菌 | 糠马拉色菌 |
犬小孢子菌 | 毛癣菌 | |
石膏小孢子 |
硝酸益康唑在体外对以下生物具有广谱抗真菌活性,但这些数据的临床意义尚不清楚。
皮肤癣菌 | 酵母 |
疣状毛癣菌 | 吉氏假丝酵母 |
副念珠菌 | |
热带假丝酵母 |
Spectazole霜指示用于足癣,股癣的治疗局部应用,和股癣由红色毛癣菌,须毛癣菌,断发毛癣菌,犬小孢子菌,小孢子audouini,小孢子gypseum和絮状表皮癣菌引起的,在皮肤念珠菌病的治疗,并用于治疗花斑癣。
Spectazole面霜禁止对任何成分过敏者使用。
甲硝唑不是眼科用药。
概述:如果发生反应提示敏感或化学刺激,应停止使用药物。
仅限于外用。避免将Spectazole Cream引入眼睛。
致癌性研究:尚未进行确定致癌潜力的长期动物研究。
生育能力(生殖):据报道,在大鼠中口服硝酸益康唑可导致妊娠延长。在人类阴道内给药未显示可归因于硝酸益康唑疗法的延长妊娠或其他不利的生殖作用。
怀孕:怀孕类别C。口服益康唑硝酸酯对小鼠,兔子或大鼠没有致畸作用。在第I部分口腔研究中观察到对胎儿有毒或胚胎毒性作用,老鼠接受的人皮肤剂量为人的皮肤剂量的10至40倍。在II,III期研究中,对口服剂量为人类皮肤剂量80或40倍的小鼠,兔子和/或大鼠的观察到了类似的效果。
硝酸益康唑仅在医生认为对患者的健康至关重要时才应在妊娠的前三个月使用。仅在明确需要的情况下,才应在妊娠中期和中期使用该药。
哺乳母亲:尚不知道硝酸益康唑是否会从人乳中排出。向哺乳期大鼠口服硝酸益康唑硝酸盐后,益康唑和/或代谢产物从牛奶中排出,并在哺乳期幼犬中发现。同样,在接受大剂量口服(是人类皮肤剂量的40或80倍)的哺乳期大鼠中,幼仔的产后生存力和断奶存活率降低。然而,在这些高剂量下,存在母体毒性并且可能已经成为母体毒性。给护理妇女服用硝酸益康唑时应格外小心。
在临床试验期间,大约有3%的接受1%硝酸益康唑乳膏治疗的患者报告了可能由药物引起的副作用,主要包括烧伤,瘙痒,刺痛和红斑。还报告了1例瘙痒性皮疹。
迄今为止,尚无人类过量服用硝酸益康唑的报道。在小鼠,大鼠,豚鼠和狗中,口服LD 50值分别为462、668、272和> 160 mg / kg。
对于足癣,足癣,股癣和黑头癣患者,应每天使用一次适量的Spectazole乳霜覆盖患处,皮肤念珠菌病患者则每天(早晨和晚上)两次。
大多数患者都经历了症状的早期缓解,并且在开始治疗后不久就可以看到临床改善。但是,应减少念珠菌感染和头癣,足底炎两个星期,而足癣一个月,以减少复发的可能性。如果患者在治疗期后仍无临床改善,则应重新确定诊断。治疗后两周,普通花斑癣患者通常表现出临床和真菌学清除。
以15克(NDC 0062-5460-02),30克(NDC 0062-5460-01)和85克(NDC 0062-5460-03)的试管形式提供Spectazole(硝酸益康唑1%)面霜。
将Spectazole霜储存在86°F以下。
口腔皮肤科
Ortho-McNeil制药有限公司
斯基尔曼,新泽西州08558
©OMP 2001
美国印刷
2001年1月修订
631-11-331-1
甲硝唑 硝酸益康唑霜 | ||||||||||||||||
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标签-Ortho-McNeil Pharmaceutical,Inc.的Ortho Dermatologic |
已知总共有2种药物可与Spectazole(局部益康唑)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |