静态蛋白

仅用于皮肤科。不适用于眼科。

静态描述

Staticin®（红霉素局部用溶液）1.5％包含红霉素皮肤外用使用。红霉素是一种大环内酯类抗生素，由一种红球藻（ Saccaropolyspora erythraea ，以前称为Streptomyces erythreus ）菌株产生。它是碱，很容易与酸形成盐。

化学上，红霉素是C 37 H 67 NO 13 。它具有以下结构式：

红霉素的分子量为733.94。它是白色至灰白色或浅黄色的结晶性粉末。

每毫升抗静电剂在15％的酒精，香料，Laureth-4和丙二醇的基础上，含15毫克的红霉素。

Staticin-临床药理学

红霉素减少寻常性痤疮病变的确切机制尚不完全清楚。然而，这种作用似乎部分归因于药物的抗菌活性。

微生物学

红霉素通过与50 S核糖体亚基可逆结合而抑制易感生物中的蛋白质合成，从而抑制氨酰基转移RNA的转运并抑制多肽合成。在体外红霉素与林可霉素，氯霉素和克林霉素之间已显示出拮抗作用。

静态蛋白的适应症和用法

静态蛋白可用于寻常性痤疮的局部治疗。

禁忌症

在那些对其任何成分都表现出超敏反应的人中，禁止使用staticin。

警告事项

几乎所有的抗菌剂（包括红霉素）都已报道过伪膜性结肠炎，其严重程度可能从轻度到危及生命。因此，重要的是在服用抗菌药物后出现腹泻的患者中考虑这种诊断。

用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，并可能导致梭状芽胞杆菌过度生长。研究表明，艰难梭菌产生的毒素是“抗生素相关性结肠炎”的主要原因之一。

在确定了伪膜性结肠炎的诊断后，应开始治疗措施。轻度假膜性结肠炎病例通常仅对停药有反应。在中度至重度情况下，应考虑使用液体和电解质进行管理，补充蛋白质并使用临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物进行治疗。

预防措施

一般

仅供局部使用；不用于眼科。应同时使用局部痤疮治疗，因为可能发生累积的刺激性作用，尤其是在使用脱皮，脱皮或研磨剂的情况下。

抗生素的使用可能与抗生素抗性生物的过度生长有关。如果发生这种情况，请停止使用并采取适当的措施。

避免接触眼睛和所有粘膜。

给患者的信息

使用Staticin的患者应获得以下信息和说明：

1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛，鼻子，嘴巴和所有粘膜。
2. 除处方药外，该药物不得用于任何疾病。
3. 除非医师另有指示，否则患者不应使用任何其他局部痤疮药物。
4. 患者应向医生报告任何局部不良反应的迹象。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行动物研究来评估局部红霉素的致癌和致突变性或对生育能力的影响。但是，在大鼠体内进行的长期（2年）口服红霉素丁二酸乙酯和红霉素碱的研究没有提供致瘤性的证据。饲喂红霉素（基础）至饮食量的0.25％时，对雄性或雌性生育力没有明显影响。

怀孕

没有证据表明，在交配之前，期间，妊娠期间以及通过断奶两个连续的仔猪，在饲喂红霉素碱（最高0.25％饮食）的雌性大鼠中，没有致畸作用或对生殖的任何其他不利影响。

但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人的反应，因此仅在明确需要时才应在妊娠中使用该药。据报道，红霉素可穿越人类的胎盘屏障，但胎儿血浆水平通常较低。

哺乳期妇女

尚不知道局部应用后红霉素是否会在人乳中排出。但是，口服和肠胃外施用红霉素后，红霉素会在人乳中排出。因此，当给护理妇女服用红霉素时应谨慎。

儿科用

尚未确定该产品在小儿患者中的安全性和有效性。

老人用

红霉素局部溶液治疗寻常性痤疮的临床研究不包括65岁以上的受试者。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

不良反应

在对照的临床试验中，与使用Staticin相关的不良反应的总发生率约为13％。它们是干燥（7％），油腻（2％），瘙痒（2％），压痛（2％），脱屑（2％），红斑（1％）和刺激（1％）。

偶尔还报告了以下其他不良反应：脱皮，全身性荨麻疹反应和瘙痒。

静态蛋白的剂量和给药

在用温水和肥皂彻底清洗皮肤并拍干后，应每天两次在患处涂上Staticin溶液。可以用这种方式治疗面部，颈部，肩膀，胸部和背部的痤疮病变。

这种药物应与涂药器顶部一起使用。如果使用了指尖，请在涂抹后洗手。干燥和剥皮可以通过减少应用频率来控制。

如何提供Staticin

Staticin®（红霉素局部用溶液）1.5％是在60毫升的塑料瓶具有可选的施用器，NDC 0072-8000-60，NSN 6505-01-118-6098可用。

存储

存放在15°C至25°C（59°F至77°F）之间。

Westwood-Squibb Pharmaceuticals，Inc.
百时美施贵宝公司
普林斯顿，新泽西州08543美国

注意：本文包含有关红霉素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Staticin。

对于消费者

适用于局部红霉素：局部凝胶/果冻，局部垫，局部散剂，局部溶液

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，局部使用红霉素（Staticin中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

可能会出现局部使用红霉素的副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

用于红霉素药膏

不常见

• 剥皮
• 发红

用于红霉素棉签，局部用凝胶剂或局部液体形式

比较普遍;普遍上

• 皮肤干燥或鳞屑
• 刺激
• 瘙痒
• 刺痛或灼热感

不常见

• 剥皮
• 发红

对于医疗保健专业人员

适用于局部红霉素：局部用凝胶剂，局部软膏剂，局部溶液剂，局部拭子

一般

最常见的副作用包括灼热，干燥，红斑，瘙痒和脱皮。 ^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：灼痛/灼烧感（高达25％）

罕见（0.1％至1％）：脱屑，干燥，红斑，发痒，油腻，脱皮^[参考]

皮肤科

频率未报告：轻度至严重的皮肤刺激，皮肤压痛^[参考]

过敏症

未报告频率：全身性荨麻疹反应^[参考]

广泛的荨麻疹反应需要全身性激素治疗。 ^[参考]

眼科

未报告频率：眼睛刺激^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。