e-rith-roe-MYEsin
在美国,已不再使用Staticin品牌名称。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:抗痤疮
化学类别:大环内酯
红霉素属于称为抗生素的药物家族。红霉素外用制剂可用于皮肤,以帮助控制痤疮。它们可以单独使用,也可以与一种或多种其他药物一起使用,这些药物可以涂在皮肤上或用于口腔治疗痤疮。它们也可能用于其他问题,例如由医生确定的皮肤感染。
红霉素只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
红霉素局部用药溶液已在12岁及12岁以上的儿童中进行了测试,并且在有效剂量下并未显示出与成人不同的副作用或问题。
尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无将老年人使用红霉素与其他年龄组的使用进行比较的具体信息,但预计这种药物在老年人中不会引起与年轻人不同的副作用或问题。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | 乙 | 动物研究没有发现对胎儿有害的证据,但是,在孕妇中没有足够的研究,或者动物研究显示有不良影响,但是在孕妇中进行的充分研究未能证明对胎儿有风险。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
本节提供有关正确使用许多含有红霉素的产品的信息。它可能不特定于Staticin。请仔细阅读。
在使用该药物之前,请用温水和肥皂彻底清洗患处,冲洗干净并拍干。洗涤或剃刮后,最好等待30分钟,然后再使用棉签(棉签),局部用凝胶剂或局部用液体剂型。其中的酒精可能会刺激刚洗过的或刮过的皮肤。
对于使用棉签,局部用凝胶剂或局部用红霉素液体剂的患者:
这种药不会治愈你的粉刺。但是,为使痤疮得到控制,即使几天后症状开始消失,仍应在整个治疗过程中继续使用该药。在某些情况下,您可能必须每天继续使用这种药物几个月甚至更长的时间。如果过早停止使用该药,您的症状可能会复发。重要的是,不要错过任何剂量。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您,否则请勿更改。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
如果痤疮在3到4周内没有改善或恶化,请咨询您的医疗保健专家。但是,痤疮的治疗可能需要长达8到12周才能看到完全改善。
对于使用棉签,局部用凝胶剂或局部用红霉素液体剂的患者:
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
用于红霉素药膏
不常见
用于红霉素棉签,局部用凝胶剂或局部液体形式
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文包含有关红霉素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Staticin。
适用于局部红霉素:局部凝胶/果冻,局部垫,局部散剂,局部溶液
除了所需的作用外,局部使用红霉素(Staticin中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
可能会出现局部使用红霉素的副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
用于红霉素药膏
不常见
用于红霉素棉签,局部用凝胶剂或局部液体形式
比较普遍;普遍上
不常见
适用于局部红霉素:局部用凝胶剂,局部软膏剂,局部溶液剂,局部拭子
最常见的副作用包括灼热,干燥,红斑,瘙痒和脱皮。 [参考]
很常见(10%或更多):灼痛/灼烧感(高达25%)
罕见(0.1%至1%):脱屑,干燥,红斑,发痒,油腻,脱皮[参考]
频率未报告:轻度至严重的皮肤刺激,皮肤压痛[参考]
未报告频率:全身性荨麻疹反应[参考]
广泛的荨麻疹反应需要全身性激素治疗。 [参考]
未报告频率:眼睛刺激[参考]
1.“产品信息。A/ T / S 2%局部用凝胶(红霉素局部用)”,Hoechst Marion-Roussel Inc,堪萨斯城,密苏里州。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Akne-Mycin(局部用红霉素)”,德克萨斯州沃思堡市Healthpoint。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
在美国,已不再使用Staticin品牌名称。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
Staticin®(红霉素局部用溶液)1.5%包含红霉素皮肤外用使用。红霉素是一种大环内酯类抗生素,由一种红球藻( Saccaropolyspora erythraea ,以前称为Streptomyces erythreus )菌株产生。它是碱,很容易与酸形成盐。
化学上,红霉素是C 37 H 67 NO 13 。它具有以下结构式:
红霉素的分子量为733.94。它是白色至灰白色或浅黄色的结晶性粉末。
每毫升抗静电剂在15%的酒精,香料,Laureth-4和丙二醇的基础上,含15毫克的红霉素。
红霉素减少寻常性痤疮病变的确切机制尚不完全清楚。然而,这种作用似乎部分归因于药物的抗菌活性。
红霉素通过与50 S核糖体亚基可逆结合而抑制易感生物中的蛋白质合成,从而抑制氨酰基转移RNA的转运并抑制多肽合成。在体外红霉素与林可霉素,氯霉素和克林霉素之间已显示出拮抗作用。
静态蛋白可用于寻常性痤疮的局部治疗。
在那些对其任何成分都表现出超敏反应的人中,禁止使用staticin。
几乎所有的抗菌剂(包括红霉素)都已报道过伪膜性结肠炎,其严重程度可能从轻度到危及生命。因此,重要的是在服用抗菌药物后出现腹泻的患者中考虑这种诊断。
用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群,并可能导致梭状芽胞杆菌过度生长。研究表明,艰难梭菌产生的毒素是“抗生素相关性结肠炎”的主要原因之一。
在确定了伪膜性结肠炎的诊断后,应开始治疗措施。轻度假膜性结肠炎病例通常仅对停药有反应。在中度至重度情况下,应考虑使用液体和电解质进行管理,补充蛋白质并使用临床上对艰难梭菌结肠炎有效的抗菌药物进行治疗。
仅供局部使用;不用于眼科。应同时使用局部痤疮治疗,因为可能发生累积的刺激性作用,尤其是在使用脱皮,脱皮或研磨剂的情况下。
抗生素的使用可能与抗生素抗性生物的过度生长有关。如果发生这种情况,请停止使用并采取适当的措施。
避免接触眼睛和所有粘膜。
使用Staticin的患者应获得以下信息和说明:
尚未进行动物研究来评估局部红霉素的致癌和致突变性或对生育能力的影响。但是,在大鼠体内进行的长期(2年)口服红霉素丁二酸乙酯和红霉素碱的研究没有提供致瘤性的证据。饲喂红霉素(基础)至饮食量的0.25%时,对雄性或雌性生育力没有明显影响。
没有证据表明,在交配之前,期间,妊娠期间以及通过断奶两个连续的仔猪,在饲喂红霉素碱(最高0.25%饮食)的雌性大鼠中,没有致畸作用或对生殖的任何其他不利影响。
但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能够预测人的反应,因此仅在明确需要时才应在妊娠中使用该药。据报道,红霉素可穿越人类的胎盘屏障,但胎儿血浆水平通常较低。
尚不知道局部应用后红霉素是否会在人乳中排出。但是,口服和肠胃外施用红霉素后,红霉素会在人乳中排出。因此,当给护理妇女服用红霉素时应谨慎。
尚未确定该产品在小儿患者中的安全性和有效性。
红霉素局部溶液治疗寻常性痤疮的临床研究不包括65岁以上的受试者。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。
在对照的临床试验中,与使用Staticin相关的不良反应的总发生率约为13%。它们是干燥(7%),油腻(2%),瘙痒(2%),压痛(2%),脱屑(2%),红斑(1%)和刺激(1%)。
偶尔还报告了以下其他不良反应:脱皮,全身性荨麻疹反应和瘙痒。
在用温水和肥皂彻底清洗皮肤并拍干后,应每天两次在患处涂上Staticin溶液。可以用这种方式治疗面部,颈部,肩膀,胸部和背部的痤疮病变。
这种药物应与涂药器顶部一起使用。如果使用了指尖,请在涂抹后洗手。干燥和剥皮可以通过减少应用频率来控制。
Staticin®(红霉素局部用溶液)1.5%是在60毫升的塑料瓶具有可选的施用器,NDC 0072-8000-60,NSN 6505-01-118-6098可用。
存放在15°C至25°C(59°F至77°F)之间。
Westwood-Squibb Pharmaceuticals,Inc.
百时美施贵宝公司
普林斯顿,新泽西州08543美国
静态蛋白 红霉素溶液 | ||||||||||||
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贴标机-百时美施贵宝公司 |