舒芬太尼（舌下）

苏芬塔尼

常用品牌名称

在美国

• 杜维亚

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：止痛药

化学类别：阿片类药物

舒芬太尼的用途

舒芬太尼舌下片剂可缓解严重疼痛，需要阿片类药物治疗，并且在其他止痛药效果不佳或不能耐受时也可使用。舒芬太尼最多只能使用72小时。舒芬太尼属于一种名为麻醉性镇痛药（止痛药）的药物，可作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。

长时间使用舒芬太尼时，它可能会形成习惯，引起精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对恐惧的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。由于舒芬太尼仅用于短期（72小时或更短）的疼痛缓解，因此可能不会出现身体依赖性。

舒芬太尼只能在名为Dsuvia™REMS（风险评估和缓解策略）计划的受限分销计划下使用。

在使用舒芬太尼之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于舒芬太尼，应考虑以下因素：

过敏症

舒芬太尼的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括舒芬太尼的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

小儿科

在儿科人群中，年龄与舒芬太尼舌下含片的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制舒芬太尼舌下片剂在老年人中的用途。但是，老年患者更容易出现混乱，严重的嗜睡和与年龄相关的肝，肾，心脏或肺部问题，对于接受舒芬太尼舌下片剂治疗的患者，可能需要谨慎并调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用舒芬太尼时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将舒芬太尼与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 纳美芬
• 纳曲酮
• 沙非酰胺

通常不建议将舒芬太尼与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• 米氮平
• 线粒体
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 哌嗪
• 吡rit胺
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将舒芬太尼与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或您使用舒芬太尼的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响舒芬太尼的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生氏病（肾上腺问题）或
• 酗酒或
• 脑瘤，有或
• 呼吸或肺部疾病（例如呼吸暂停，COPD，低氧水平，睡眠呼吸暂停）或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 抑郁症，病史或
• 药物依赖性，尤其是麻醉药品依赖性，或
• 电解质失衡或
• 胆囊疾病或
• 头部受伤，有或有病史
• 心律问题（例如心律缓慢）或
• 心理健康问题，历史或
• 肠胃不适或
• 免疫系统减弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 哮喘，急性或严重或
• 肺部或呼吸问题（例如呼吸抑制），严重或
• 已知或怀疑的肠胃或肠梗阻（例如麻痹性肠梗阻）-不得用于患有这些疾病的患者。

• 低血压（低血压）或
• 胰腺炎（胰腺肿胀）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病，严重或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用舒芬太尼

护士或其他经过训练的保健专业人员将在医疗设施中给您舒芬太尼。舒芬太尼放在您的舌头下。

理解Dsuvia™REMS程序的规则以防止成瘾，滥用和滥用舒芬太尼非常重要。舒芬太尼还应随附药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。如果您没有，请向您的医生或药剂师索要药物指南。

请勿咀嚼或吞咽平板电脑。

接收平板电脑后10分钟内请勿进食或饮水，并尽量减少交谈。如果口干过度，在服用舒芬太尼之前，可能会给您冰片。

加药

舒芬太尼的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括舒芬太尼的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于舌下剂型（片剂）：
  • 对于疼痛：
    • 成人-根据需要将30微克（mcg）置于舌头下，两次给药之间至少间隔1小时。剂量通常每天不超过12片。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

使用舒芬太尼时的注意事项

在使用舒芬太尼时，请医生仔细检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您过去曾使用过MAO抑制剂（MAOI）（例如异卡波肼[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反式环丙胺[Parnate®]），请勿使用舒芬太尼14天

舒芬太尼可能会形成习惯。如果您觉得药物效果不好，请咨询医生。

舒芬太尼可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果在使用舒芬太尼时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

服药过量的症状包括头昏眼花或无力，心跳或呼吸缓慢，癫痫发作，呼吸困难以及皮肤发冷，发冷。如果发现这些症状，请立即致电医生。

舒芬太尼可能引起与睡眠有关的呼吸问题（例如，睡眠呼吸暂停，与睡眠有关的低氧血症）。如果您在使用舒芬太尼时出现睡眠呼吸暂停（睡眠中短时间停止呼吸），医生可能会降低您的剂量。

如果您有焦虑，不安，心跳加快，发烧，流汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有其他不适，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题继续存在或变得更糟，请咨询医生。

在怀孕期间使用舒芬太尼可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果认为自己已怀孕或打算在使用舒芬太尼时怀孕，请立即告诉医生。

过量使用舒芬太尼可能会导致不育（无法生孩子）。如果您打算生孩子，请在使用舒芬太尼之前先咨询您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

舒芬太尼副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 尿血
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸部或腹部有灼热感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 尿频或尿量减少
• 尿量减少
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 呼吸极浅或缓慢
• 晕倒
• 快速的心跳
• 血压升高
• 口渴
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 排尿疼痛
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 心律缓慢或不规则
• 胃痛或心烦
• 面部，手指或小腿肿胀
• 胃部压痛
• 呼吸困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐
• 弱点
• 体重增加

发病率未知

• 搅动
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 精神抑郁
• 过度活跃
• 反射
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 颤抖或颤抖
• 抽搐

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛
• king死
• 皮肤又冷又湿
• 收缩的学生
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 严重嗜睡
• 心跳缓慢
• 腿和脚踝肿胀

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

罕见

• 焦虑
• ching
• 肿的
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 排便困难（凳子）
• 睡意
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 温暖的感觉
• 健忘
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉痉挛
• 通过气体
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于舒芬太尼：舌下片

其他剂型：

• 注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，舒芬太尼还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用舒芬太尼时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 尿血
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸部或腹部有灼热感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 尿频或尿量减少
• 尿量减少
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 呼吸极浅或缓慢
• 晕倒
• 快速的心跳
• 血压升高
• 口渴
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头晕，头晕或昏厥
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 排尿疼痛
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 心律缓慢或不规则
• 胃痛或心烦
• 面部，手指或小腿肿胀
• 胃部压痛
• 呼吸困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐
• 弱点
• 体重增加

发病率未知

• 搅动
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 精神抑郁
• 过度活跃
• 反射
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 颤抖或颤抖
• 抽搐

如果服用舒芬太尼时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 胸痛
• king死
• 皮肤又冷又湿
• 收缩的学生
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 严重嗜睡
• 心跳缓慢
• 腿和脚踝肿胀

不需要立即就医的副作用

舒芬太尼可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头痛

罕见

• 焦虑
• ching
• 肿的
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 排便困难（凳子）
• 睡意
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 温暖的感觉
• 健忘
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉痉挛
• 通过气体
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于舒芬太尼：复方散剂，注射液，舌下片剂

一般

舌下片最常见的不良反应是恶心，头痛，呕吐，头晕和低血压。使用注射剂时，呼吸暂停，僵硬和心动过缓已被普遍报道。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸抑制

罕见（0.1％至1％）：呼吸暂停

稀有（小于0.1％）：缺氧，缓慢呼吸，打ic，肺不张，通气不足，呼吸窘迫，呼吸衰竭

未报告频率：呼吸停止^[参考]

过敏症

舒芬太尼舌下片剂中所含成分已有过敏反应报道。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：过敏

上市后报告：过敏反应^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心跳加快，血压升高，血压降低

罕见（0.1％至1％）：心率降低，低血压

罕见（小于0.1％）：心动过缓，窦性心动过速，潮红

未报告频率：严重心动过缓，严重低血压，包括体位性低血压，晕厥^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％到10％）：不自主的肌肉痉挛，肌肉抽搐

未报告频率：肌肉僵硬，肌肉运动^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（29％；舌下含片），呕吐

常见（1％至10％）：便秘，消化不良

罕见（0.1％至1％）：口干

稀有（小于0.1％）：肠胃气胀，腹泻，口干，发情，呕吐，腹部不适，腹胀，上腹痛，胃炎，术后肠梗阻，感觉不足口服

阿片类药物：

未报告频率：血清淀粉酶升高^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：混乱状态

罕见（0.1％至1％）：冷漠，紧张

稀有（小于0.1％）：记忆力减退，失眠，精神错乱，焦虑，激动，神志不清，欣快情绪，幻觉，精神状态改变

未报告的频率：成瘾，滥用，滥用^[参考]

神经系统

据报道，在同时使用阿片类药物和5-羟色胺能药物期间出现5-羟色胺综合征病例。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：头痛（12.1％；舌下含片）

常见（1％至10％）：头晕，镇静

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，感觉异常，共济失调，肌张力障碍，反射亢进

稀有（小于0.1％）：晕厥前，嗜睡

未报告频率：癫痫发作，昏迷

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：瘙痒症（高达25％）

罕见（0.1％至1％）：多汗症，皮疹，皮肤干燥

未报告频率：红斑^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留

罕见（少于0.1％）：尿he，尿少^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力障碍

未报告频率：Miosis ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发热

罕见（0.1％至1％）：寒冷，虚弱

未报告频率：停药综合征^[参考]

内分泌

据报道肾上腺功能不全的病例使用阿片类药物持续时间超过1个月。长期使用阿片类药物会引起雄激素缺乏症。 ^[参考]

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全和雄激素缺乏症^[参考]

肾的

罕见（小于0.1％）：肾衰竭

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

剂量应根据体重，身体状况，潜在的病理状况，其他药物的使用以及手术过程的类型和持续时间以及麻醉情况进行个性化调整，以达到理想的效果：

适应全身麻醉：总剂量要求：1 mcg / kg / hr或更少（预计手术时间）
-麻醉时间： 1至2小时：
总剂量（增量或输注）：1-2 mcg / kg静脉注射
-插管前可使用总剂量的75％或更多
维持剂量：当运动和/或生命体征变化指示手术压力或镇痛效果减轻时，可根据需要静脉注射10至25 mcg
-麻醉时间： 2至8小时：
总剂量（增量或输注）：2至8 mcg / kg静脉注射
-插管前可使用总剂量的75％或更少
维持剂量：10至50 mcg静脉注射，当运动和/或生命体征变化指示手术压力或镇痛效果减轻时

麻醉的诱导和维持：
作为主要麻醉剂：8 mcg / kg或更高
-递增静脉注射：根据初始剂量，在预期手术压力的情况下，维持剂量为0.5至1 mcg / kg静脉注射
-IV输注：通常以缓慢的IV注射开始，然后根据麻醉的减轻而连续或间歇地进行IV输注
程序的总剂量不应超过30 mcg / kg（增量或输注）

评论：
-已显示25至30 mcg / kg的剂量可阻断包括儿茶酚胺释放在内的交感反应。
-术后观察是必不可少的；由于术后呼吸抑制时间延长，可能需要在较高剂量范围内进行术后机械通气。

用途：作为插管和通气患者的主要麻醉剂或镇痛剂。

通常的成人疼痛程度

10至15 mcg，含0.125％布比卡因0.125％，含或不含肾上腺素
-服药间隔不得少于1小时，最多可重复2次以上

评论：
-给药前应与布比卡因混合使用
-在施用这种药物之前，应确认在硬膜外腔中正确放置了针头或导管；如果镇痛作用不充分，则在施用任何其他药物之前应检查导管的放置和完整性。

使用：在分娩和阴道分娩时用作止痛药（与布比卡因组合）。

通常的成人止痛药

舌下一次30 mcg；可能需要重复剂量，每次剂量之间至少间隔1小时
最大剂量：24小时内360 mcg（12片）
最长持续时间：72小时

评论：
-该药物用于经过医疗监督的认证医疗机构，例如医院，外科中心和急诊科；它应该由医疗保健专业人员管理。
-此药物不可用于家庭使用，也不能超过72小时使用。
-由于存在上瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，因此该药物应保留用于尚未或预计不会耐受非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品等替代选择的患者；或尚未提供或预期不会提供足够的镇痛作用。

用途：用于治疗严重疼痛至需要使用阿片类镇痛药的严重疼痛，并且替代疗法不足。

麻醉的常规儿科剂量

剂量应根据体重，身体状况，潜在的病理状况，其他药物的使用以及手术过程的类型和持续时间以及麻醉情况进行个性化调整，以达到理想的效果：

适应全身麻醉：总剂量要求：1 mcg / kg / hr或更少（预计手术时间）
-麻醉时间： 1至2小时：
总剂量（增量或输注）：1-2 mcg / kg静脉注射
-插管前可使用总剂量的75％或更多
维持剂量：当运动和/或生命体征变化指示手术压力或镇痛减轻时，根据需要静脉输注10至25 mcg
-麻醉时间： 2至8小时：
总剂量（增量或输注）：2至8 mcg / kg静脉注射
-插管前可使用总剂量的75％或更少
维持剂量：10至50 mcg静脉注射，当运动和/或生命体征变化指示手术压力或镇痛效果减轻时

麻醉的诱导和维持：
作为主要麻醉剂：8 mcg / kg或更高
-递增静脉注射：根据初始剂量，在预期手术压力的情况下，维持剂量为0.5至1 mcg / kg静脉注射
-IV输注：通常以缓慢的IV注射开始，然后响应麻醉的减轻而连续或间歇地进行IV输注
程序的总剂量不应超过30 mcg / kg（增量或输注）

心血管外科：
少于12年：静脉输注10至25 mcg / kg（使用100％氧气）
-维持：根据对初始剂量的反应，由指示手术压力或麻醉减轻的生命体征变化决定，补充剂量最高为25至50 mcg

评论：
-有限数据显示，这种药物在1岁以下接受心血管手术的患者中使用；健康新生儿的清除率约为成年人和儿童的一半，而患有心血管疾病的新生儿的清除率则降低了（多达三分之一）。

-术后观察是必不可少的；由于术后呼吸抑制时间延长，可能需要在较高剂量范围内进行术后机械通气。

用途：作为插管和通气患者的主要麻醉剂或镇痛剂。

肾脏剂量调整

谨慎使用，可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。
-建议更频繁地监测呼吸抑制，镇静和低血压的体征，尤其是在严重肾功能不全的患者中。

肝剂量调整

谨慎使用，可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。
-由于肝脏代谢广泛，建议更频繁地监测呼吸抑制，镇静和低血压的体征

剂量调整

老人：通常要从剂量范围的低端开始，并缓慢滴定；密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象

CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的同时使用或停用：
-密切监视患者并经常间隔；考虑在临床上适当调整剂量

预防措施

美国FDA要求Dsuvia（R）具有风险评估和缓解策略（REMS）。它包括确保安全使用的要素和实施系统。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：舌下片剂
-意外接触和建议方案：意外接触或摄入舌下片剂，尤其是儿童，可能导致呼吸抑制和死亡。由于意外接触可能导致危及生命的呼吸抑制，因此该药物只能通过受限的REMS计划获得。这种药物只能分配给经过认证的医学监督医疗机构的患者；在从经认证的医学监督医疗机构中排出或转移药物之前，必须停止使用该药物。
-威胁生命的呼吸抑制：可能发生严重，威胁生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始呼吸抑制时。
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-CYP450 3A4相互作用：与CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致舒芬太尼血浆浓度增加，这可能增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致舒芬太尼血浆浓度增加。监测接受舒芬太尼和任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
-与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于那些替代治疗方案不足的患者，应保留其伴随使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

美国盒装警告：注射
-该药物使使用者面临成瘾，滥用和误用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开出处方并定期监测这些行为和状况之前，评估患者的风险。

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻

18岁以下的患者尚未确定舌下含片的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
IV：通过缓慢注射或输注给药

硬膜外
-确保注射前将针头/导管正确放置在硬膜外腔中
-该药物与布比卡因联用

舌下平板电脑：
-由医疗保健提供者在经过认证的医疗监督医疗保健环境中进行管理；用药时应戴手套
-应指示患者不要咀嚼或吞咽药片
-病人在服用片剂后10分钟内不应进食或饮水，并尽量减少谈话；如果患者口干过度，应在给药前提供冰片

储存要求：
安瓿：避光

重构/准备技术：咨询制造商包装说明书
硬膜外使用：给药前与布比卡因混合
舌下使用：与单剂量施药器（SDA）一起使用；施用后应将SDA处置在生物危害废物中

一般：
-这种药物的使用仅限于接受过麻醉药使用和有效阿片类药物的呼吸作用管理培训的医疗保健专业人员。
-该药物应在拥有合格人员并有足够能力处理任何程度的呼吸抑制的设施中给药；阿片类药物拮抗剂，复苏和插管设备以及氧气在给药期间应随时可用。

监控：
-在使用期间和使用后，应不断监测生命体征
-监测血氧饱和度并注意低血压，呼吸暂停，上呼吸道阻塞和/或血氧饱和度的早期迹象
-应密切观察老年人，虚弱的患者，脑肿瘤或头部受伤的患者，同时服用包括中枢神经系统抑制剂，CYP450 3A4抑制剂/诱导剂，血清素能药物或神经肌肉阻滞剂的药物的患者

患者建议：
-应当建议患者在服用该药物后不要足够长的时间驱动或操作机器。