舒马普坦和萘普生

什么是萘普生和舒马曲坦？

萘普生是一种非甾体抗炎药（NSAID）。舒马曲坦是一种偏头痛药。

萘普生和舒马曲坦是用于治疗偏头痛的组合药物。舒马普坦和萘普生只会治疗已经开始的头痛。它不会防止头痛或减少攻击次数。

萘普生和舒马曲坦不宜用于治疗丛集性头痛或任何会导致身体一侧运动障碍的头痛。

萘普生和舒马曲坦也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有心脏问题，高血压不受控制，血液循环问题，沃尔夫帕金森-怀特综合症，心脏病发作或中风病史，严重肝病，对阿司匹林或阿司匹林有严重过敏反应史，则不应使用这种药物。 NSAID，或者如果您处于妊娠晚期。

萘普生会增加致命性心脏病或中风的风险。不要在心脏搭桥手术之前或之后（冠状动脉搭桥手术或CABG）使用这种药物。萘普生也可能引起胃或肠道出血，可能致命。

如果您有心脏病或中风的征兆，请寻求紧急医疗帮助：胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，身体一侧的突然麻木或无力，言语含糊，呼吸急促。

在使用另一种偏头痛药物之前或之后的24小时内，请勿服用萘普生和舒马普坦。

在服药之前

如果您对萘普生（Aleve，Anaprox，Naprosyn）或舒马普坦（Imitrex）过敏，或者患有以下情况，则不应使用舒马普坦和萘普生：

• 心脏问题，高血压不受控制；

• 心脏病发作或中风的历史（包括TIA或“中风”）；

• Wolff-Parkinson-White综合征（突然的快速心跳）或其他心律失常；

• 血液循环问题（包括到您的手臂和腿，胃，肠或肾的血液流动不良）；

• 服用阿司匹林或非甾体抗炎药后有哮喘或严重过敏反应的病史；

• 严重肝病要么

• 如果您处于妊娠晚期。

萘普生可以增加致命性心脏病或中风的风险，即使您没有任何危险因素。不要在心脏搭桥手术之前或之后（冠状动脉搭桥手术或CABG）使用这种药物。

萘普生也可能引起胃或肠道出血，可能致命。当您使用萘普生和舒马普坦时，尤其是在老年人中，可能会发生这些情况而不会发出警告。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂，请勿使用萘普生和舒马普坦。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

在使用另一种偏头痛药物之前或之后的24小时内，请勿服用萘普生和舒马普坦，包括：

• 舒马普坦片，注射剂或鼻喷雾剂；

• 阿莫曲普坦，依曲曲坦，弗罗曲坦，纳拉曲普坦，利扎曲普坦或佐米曲普坦;要么

• 麦角胺药，如麦角胺，二氢麦角胺或甲基麦角新碱。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题或中风（在您或家人中）；

• 高血压，高胆固醇，糖尿病或吸烟

• 哮喘;

• 癫痫或其他癫痫发作；要么

• 肝脏或肾脏疾病。

在怀孕的最后三个月服用该药可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

服用这种药物时，请勿哺乳。

萘普生和舒马曲坦未经批准，年龄小于12岁。

我应该如何服用萘普生和舒马普坦？

遵循处方标签上的所有指示并阅读所有用药指南。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。偏头痛药的过度使用实际上会使您的头痛恶化。

一旦发现头痛症状或发作开始，立即服用1片。您可以在有食物或无食物的情况下服用药物。

吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

如果您的头痛没有消失，请在服用第二片药片之前致电医生。如果您的头痛没有完全消失或消失并再次发作，请在第一次服用后2小时服用另一片。

如果您是12到17岁：在未事先询问医生的情况下，请勿服用第二片药片。

您必须至少等待2个小时才能服用第二台平板电脑。 24小时内服用2片以上。如果您的症状没有改善，请在服用任何其他片剂之前致电您的医生。

在30天内，您不应使用这种药物治疗5个以上的头痛（如果您是12至17岁的儿童，则在30天内不能使用2个以上的头痛）。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

由于萘普生和舒马曲坦仅在需要时才服用，因此没有每日给药时间表。 24小时内服用2片以上。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用萘普生和舒马曲坦时应该避免什么？

避免喝酒。它可能会增加胃出血的风险。

避免服用阿司匹林或其他水杨酸酯，例如Nuprin背痛胶囊，Kaopectate，KneeRelief，Pamprin Cramp Formula，Pepto-Bismol，Tricosal，Trilisate等。

除非您知道舒马曲坦和萘普生会对您有何影响，否则请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

在使用其他药物治疗疼痛，发烧，肿胀或感冒/流感症状之前，请先咨询医生或药剂师。它们可能包含类似于萘普生的成分（例如阿司匹林，布洛芬或酮洛芬）。

萘普生和舒马普坦的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有心脏病或中风的征兆，请停止服用该药物并寻求紧急医疗帮助：胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，身体一侧突然的麻木或无力，言语含糊，呼吸急促。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 手指或脚趾出现麻木，刺痛，淡淡或蓝色的外观；

• 腿抽筋，灼热，发凉或双脚或双腿沉重的感觉；

• 剧烈头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打；

• 癫痫发作；

• 心脏问题-肿胀，体重迅速增加，呼吸困难;

• 体内5-羟色胺水平高-躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调，恶心，呕吐，腹泻;

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促;

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;要么

• 胃部疾病-突然出现剧烈的胃痛（尤其是进食后），呕吐，便秘，腹泻，体重减轻。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡，虚弱或疲倦；

• 心律不齐；

• 手指或脚趾麻木或刺痛；

• 口干，烧心，恶心;

• 感觉好热;要么

• 胸部或嗓子紧绷的肌肉，疼痛或压力。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

舒马曲坦和萘普生的剂量信息

偏头痛通常的成人剂量：

初始剂量：1片（舒马普坦-萘普生85/500 mg）口服一次
最大剂量：2片（舒马普坦-萘普生85/500毫克），间隔24小时，至少间隔2小时

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下使用；如果偏头痛对治疗无反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-尚未确定在30天内平均治疗5例以上的偏头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

偏头痛通常的儿科剂量：

年龄：12岁以上
初始剂量：1片（舒马普坦-萘普生10/60毫克）口服一次
最大剂量：24小时内1片（舒马普坦-萘普生85/500 mg）

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下使用；如果偏头痛对治疗无反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-尚未确定在30天内平均治疗2例以上的偏头痛的安全性。

用途：用于12岁或12岁以上患者的偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

还有哪些其他药物会影响萘普生和舒马普坦？

在服用萘普生和舒马普坦之前，请咨询您的医生是否服用抗抑郁药。将某些抗抑郁药与NSAID一起服用可能会使您容易瘀伤或流血。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 环孢素

• 锂;

• 甲氨蝶呤

• 心脏或血压药物，包括利尿剂或“水丸”；

• 血液稀释剂-华法林，库玛丹，扬托芬；要么

• 类固醇药物-泼尼松，地塞米松等。

此列表不完整。其他药物可能会影响萘普生和舒马普坦，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于萘普生/舒马普坦：口服片剂

需要立即就医的副作用

萘普生/舒马普坦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用萘普生/舒马普坦时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸部不适或疼痛
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 下巴，脖子或喉咙痛

不需要立即就医的副作用

萘普生/舒马普坦的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 头晕
• 口干
• 感觉好热
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉紧绷
• 恶心
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然出汗

对于医疗保健专业人员

适用于萘普生/舒马普坦：口服片剂

一般

成年患者中最常见的不良反应包括头晕，嗜睡，恶心，胸部不适/胸部疼痛，颈部/喉咙/下颌疼痛/紧绷/压力，感觉异常，消化不良，口干。在儿科患者中，潮热和肌肉紧绷是最常见的不良反应。 ^[参考]

心血管的

舒马普坦-萘普生：

常见（1％至10％）：胸部不适/胸痛，潮热

非常罕见（少于0.01％）：急性冠状动脉综合征

5-HT1激动剂：

罕见（少于0.1％）：严重的心脏事件，包括急性心肌梗塞

未报告频率：冠状动脉血管痉挛（Prinzmetal心绞痛），周围血管缺血，雷诺氏综合征，心律不齐，包括室性心动过速和室颤

NSAID：

未报告频率：高血压，新发或恶化；发生严重心血管血栓事件，心肌梗塞，心力衰竭，水肿的风险增加^[参考]

在对3302名成年患者进行的临床试验中，有1名患者，一名47岁的具有心脏危险因素的女性患者在服用舒马普坦-萘普生后约2小时出现了急性冠状动脉综合征。 ^[参考]

神经系统

舒马普坦-萘普生：

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡，感觉异常

5-HT1激动剂：

未报告频率：癫痫发作，脑血管事件，包括脑出血，蛛网膜下腔出血，中风，血清素综合征^[参考]

胃肠道

舒马普坦-萘普生：

常见（1％至10％）：恶心，消化不良，口干，脖子/喉咙/下颌疼痛/紧绷/压力

非常罕见（少于0.01％）：胃溃疡复发，胃溃疡

5-HT-1激动剂：

未报告频率：胃肠道血管缺血和梗塞（表现为腹痛和血性腹泻），脾梗塞

NSAID：

未报告频率：胃肠道出血，溃疡，穿孔^[参考]

在针对3302名成年患者的临床试验中，有1名患者在3周内服用8剂舒马普坦-萘普生后经历了胃溃疡的复发，还有1名患者在7个月内平均治疗了8次发作后出现了胃溃疡。 ^[参考]

眼科

5-HT1激动剂：

未报告频率：暂时性和永久性失明以及严重的部分视力丧失^[参考]

肾的

NSAID：

-频率未报告：肾乳头坏死，肾毒性^[参考]

皮肤科

NSAID：

未报告频率：剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

内分泌

非甾体抗炎药

未报告频率：动脉导管过早闭合^[参考]

肝的

NSAID：

常见（1％至10％）：肝脏检查升高

未报告频率：严重的肝反应，包括黄疸，致命性暴发性肝炎，肝坏死和肝衰竭^[参考]

血液学

非甾体抗炎药

未报告频率：贫血^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

初始剂量：1片（舒马普坦-萘普生85/500 mg）口服一次
最大剂量：2片（舒马普坦-萘普生85/500毫克），间隔24小时，至少间隔2小时

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下使用；如果偏头痛对治疗无反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-尚未确定在30天内平均治疗5例以上的偏头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

偏头痛通常的儿科剂量

年龄：12岁以上
初始剂量：1片（舒马普坦-萘普生10/60毫克）口服一次
最大剂量：24小时内1片（舒马普坦-萘普生85/500 mg）

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下使用；如果偏头痛对治疗无反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-尚未确定在30天内平均治疗2例以上的偏头痛的安全性。

用途：用于12岁或12岁以上患者的偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：不建议使用
轻至中度肾功能不全（CrCl 30至89 mL / min）：监测肾功能

如果出现与肾脏疾病相符的临床体征和症状，或者出现全身性表现，则应停止治疗。

肝剂量调整

严重肝功能不全：禁忌
轻至中度肝功能不全：24小时内口服1片（舒马普坦-萘普生10/60 mg）

如果出现与肝脏疾病相符的临床体征和症状，如果出现全身性表现，或者异常肝试验持续或恶化，则应停止治疗。

预防措施

美国盒装警告：心血管和胃肠道风险
-心血管血栓形成事件：NSAIDs导致严重的心血管血栓形成事件（包括心肌梗塞和中风，可能致命）的风险增加。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中禁用该药。
-胃肠道（GI）风险：NSAID引起严重胃肠道不良事件（包括出血，溃疡和胃或肠穿孔）的风险增加，这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

无可用数据

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-片剂不得分裂，压碎或咀嚼
-对于具有多个心血管危险因素且CV评估为阴性的患者，请考虑在密切的医学监督下进行第一个患者的治疗，然后进行ECG监测。

储存要求：
-不要重新包装；分配并储存在带有干燥剂的原始容器中

一般：
-每月使用急性偏头痛药物超过10天，可能会导致用药过度头痛。
-请勿在另一曲普坦或麦角型药物的24小时内使用此药。

监控：
肾脏：监测轻至中度肾功能不全，脱水或已有肾脏疾病的患者的肾功能。
心血管：监测血压；定期评估患者的心血管风险。
血液学：密切监测有凝血障碍的患者或接受抗凝剂的患者对血小板功能的潜在影响。

患者建议：
-患者应了解发生心血管和脑血管事件的风险，并在出现胸痛，呼吸急促，心律不齐，血压显着升高，无力和言语不清时迅速寻求医疗建议。
-患者应了解该产品包含NSAID；应指导他们注意并报告任何无法解释的体重增加或水肿，肝毒性的迹象或症状或胃肠道毒性。
-告知患者严重皮肤表现的体征和症状，并指导患者在初次出现皮疹或任何其他超敏反应迹象时联系其医疗保健专业人员。
-如果患者怀孕，计划怀孕或母乳喂养，则应与医疗保健提供者联系。