获取国外硫烷药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
硫烷
硫烷
Suprane的用途：
- 它用于使您入睡以进行手术。
- 用于在手术过程中引起睡眠。
在服用Suprane之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对地氟醚或Suprane的任何其他部分过敏（地氟醚）。
- 如果您对Suprane（desflurane）过敏； Suprane（地氟醚）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您或家人有肌肉问题或某些健康问题，称为恶性高热。恶性高热的迹象包括发烧，心跳加快，肌肉僵硬和呼吸困难。
- 麻醉后是否有肝脏问题。
这不是与Suprane（desflurane）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Suprane（地氟烷）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Suprane时我需要了解或做什么？
对于所有服用Suprane（地氟醚）的患者：
- 告诉所有医疗保健提供者您服用了Suprane（地氟醚）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 避免驾驶和执行其他要求您保持警惕的任务或动作，直到Suprane（去氟醚）的作用消失并且您完全清醒为止。
- 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
- 吸入麻醉药很少发生高钾水平。这导致一些孩子在手术后出现异常心跳和死亡。有某些肌肉问题的人可能会增加机会。与医生交谈。
- 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
- 在幼小动物和儿童中进行的研究表明，在3岁以下的儿童中频繁或长期使用麻醉药或用于睡眠的药物可能会导致长期脑部疾病。如果母亲在妊娠中期使用Suprane（去氟醚），这种情况也可能发生在未出生的婴儿中。与医生交谈。
- 如果您年满65岁，请小心使用Suprane（desflurane）。您可能会有更多的副作用。
- 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
儿童：
- 在儿童中小心使用。与医生交谈。
如何最好地服用这种药物（Suprane）？
按照医生的指示使用Suprane（desflurane）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 它由医生以液体形式吸入肺中。
- Suprane（desflurane）之前可以给予其他药物以帮助避免副作用。
如果我错过了剂量怎么办？
- 在医疗机构中，将根据需要给予该药物。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
- 血压高或低的迹象，例如头痛，头晕，昏倒或视力改变。
- 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
- 心跳慢。
- 肌肉僵硬。
- 将皮肤的颜色更改为淡蓝色，如嘴唇，指甲床，手指或脚趾上的颜色。
- 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
- 感到不安。
- 这种药物可能会导致一个非常糟糕的问题，有时甚至是致命的问题，称为恶性高热。如果心跳加快，呼吸加快，发烧，下颌肌肉痉挛或僵硬，请立即致电医生。
- Suprane（地氟醚）发生了一种异常的心跳（延长的QT间隔）。有时，这导致了另一种不安全的异常心跳（torsades de pointes）。如果您的心跳过快或异常，或晕倒，请立即致电医生。
- Suprane（desflurane）发生了非常严重的肝脏问题，有时甚至是致命的肝脏问题。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
Suprane有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 胃部不适或呕吐。
- 头痛。
- 咳嗽。
- 流口水。
- 喉咙发炎。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何存储和/或丢弃Suprane？
- 如果您需要在家中储存Suprane（地氟烷），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对Suprane（desflurane）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关地氟醚的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Suprane品牌。
综上所述
Suprane的常见副作用包括：呼吸暂停，屏气，咳嗽和喉痉挛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于地氟醚：吸入液体，吸入溶液
需要立即就医的副作用
除所需的作用外，地氟醚（Suprane中含有的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用地氟醚时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：
比较普遍;普遍上
- 嘴唇或皮肤发蓝
- 身体疼痛或疼痛
- 拥塞
- 咳嗽
- 喉咙干燥或酸痛
- 发热
- 嘶哑
- 不呼吸
- 流鼻涕
- 脖子上的腺体肿胀
- 胸闷
- 呼吸困难
- 吞咽麻烦
- 声音变化
不常见
- 模糊的视野
- 胸痛或不适
- 头晕
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 头痛
- 头晕，头晕或昏厥
- 紧张
- 敲打耳朵
- 心律缓慢或不规则
- 不寻常的疲倦
罕见
- 黑尿
- 移动困难
- 温暖或热的感觉
- 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
- 全身疲倦和虚弱
- 关节痛
- 浅色凳子
- 肌肉酸痛或抽筋
- 肌肉疼痛或僵硬
- 恶心和呕吐
- 嘈杂的呼吸
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 出汗
- 关节肿胀
- 右上腹或胃痛
- 眼睛和皮肤发黄
发病率未知
- 腹部或胃痛
- 混乱
- 抽搐
- 尿量减少
- 口干
- 口渴
- 食欲不振
- 无血压或脉搏
- 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
- 心脏停止
- 无意识
- 腿无力或沉重
不需要立即就医的副作用
地氟醚的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 口水增加
- 眼睛白色部分或眼睑内部发红
罕见
- 焦虑
- 换气过度
- 易怒
- 皮肤瘙痒
- 躁动
- 发抖
- 睡眠困难
对于医疗保健专业人员
适用于地氟醚：吸入液
呼吸道
非常常见（10％或更多）：屏气（成人27％；小儿68％），喉痉挛（小儿50％），咳嗽（34％），呼吸暂停（15％）
常见（1％至10％）：咽炎，呼吸暂停，咳嗽，喉痉挛
罕见（0.1％至1％）：低氧
未报告频率：呼吸停止，呼吸衰竭，呼吸窘迫，支气管痉挛，咯血[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更高）：恶心（27％），唾液分泌过多（21％），呕吐
频率未报道：急性胰腺炎，腹痛[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：淋巴结性心律不齐，心动过缓，心动过速，高血压
罕见（0.1％至1％）：心肌梗塞，心肌缺血，心律不齐，血管舒张，ECG异常，心电图ST-T改变，心电图T波倒置
未报告频率：心脏骤停，尖端扭转型室速，心室衰竭，心室运动减退，恶性高血压，出血，低血压，休克，心律失常，心[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头痛
罕见（0.1％至1％）：头晕
未报告频率：癫痫发作，脑病[参考]
肝的
未报告频率：肝坏死，溶细胞性肝炎，胆汁淤积，黄疸，肝功能异常，肝脏疾病，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加[参考]
眼科
常见（1％至10％）：结膜炎
未报告频率：黄疸，眼灼伤，短暂性失明，溃疡性角膜炎，眼充血，视力下降，眼刺激，眼痛[参考]
新陈代谢
未报告频率：高血钾，低血钾，代谢性酸中毒，氨升高[参考]
肌肉骨骼
罕见（0.1％至1％）：肌痛
未报告频率：横纹肌溶解症[参考]
皮肤科
未报告频率：荨麻疹，红斑，皮肤灼热感[参考]
血液学
未报告频率：凝结病，凝血试验异常[参考]
精神科
罕见（0.1％至1％）：躁动[参考]
其他
常见（1％至10％）：肌酸酐磷酸激酶升高
未报告频率：恶性高热，乏力，乏力，偏头痛，疲劳[参考]
参考文献
1.“产品信息。Suprane（desflurane）。”新泽西州新普罗维登斯市的百特医药产品有限公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
保养
在有或没有同时使用一氧化二氮的情况下，成人的手术麻醉水平可以维持在2.5-8.5％的SUPRANE浓度。对于儿童，可在麻醉浓度为5.2-10％的SUPRANE或不同时使用一氧化二氮的情况下维持手术麻醉水平。
在以2 L / min或更高的流速维持麻醉期间，SUPRANE的肺泡浓度通常将在吸入浓度的10％以内[F A / F I ，请参阅临床药理学（12.3）中的图2]。
在维持麻醉期间，增加的SUPRANE浓度会导致血压的剂量依赖性降低。血压过度降低可能是由于麻醉深度所致，在这种情况下，可以通过降低吸入的SUPRANE浓度来纠正。
SUPRANE的浓度超过1 MAC可能会增加心率。因此，使用这种药物，增加的心率可能无法可靠地用作麻醉不足的迹象。
插管儿科病人的麻醉维持
SUPRANE适用于用SUPRANE以外的其他药物和气管插管麻醉诱导后维持婴儿和儿童的麻醉。
在两项2岁至12岁（中位数2岁）和ASA身体状态为I或II的儿科患者的三项临床试验中，研究了SUPRANE（有或没有N 2 O）和氟烷（有或没有N 2 O）。维持全身麻醉所需的SUPRANE浓度取决于年龄[见临床研究（14.5）]。
使用SUPRANE / N 2 O / O 2维持和恢复麻醉期间的血压变化与使用氟烷/ N 2 O / O 2观察到的相似。维持麻醉期间，使用SUPRANE的心率每分钟大约比使用氟烷快10次。病人被判定适合在SUPRANE和氟烷的情况下在一小时内从麻醉后护理单位出院。使用SUPRANE或氟烷的患者之间的恶心和呕吐发生率没有差异。
复苏
患者从麻醉后护理单位（PACU）出院前，应仔细评估全身麻醉的恢复情况。
用于冠状动脉疾病患者
在冠心病患者中，维持正常的血流动力学对预防心肌缺血很重要。地氟醚浓度的快速增加与脉搏率，平均动脉压以及肾上腺素和去甲肾上腺素水平的显着增加有关。对于冠心病或不希望增加心率或血压的患者，不应将SUPRANE用作麻醉诱导的唯一药物。它应与其他药物一起使用，最好是静脉内阿片类药物和催眠药[请参阅临床研究（14.2）]。
神经外科用途
当向颅内占位性病变的患者给药时，SUPRANE可能会导致脑脊液压力（CSFP）的剂量依赖性增加。 SUPRANE应以0.8 MAC或更低的速度给药，并与巴比妥酸盐诱导和过度换气（低碳酸血症）联用，直到已知或怀疑CSFP升高的患者出现脑减压。必须适当注意维持脑灌注压力[参见临床研究（14.4）]。
与使用蒸发器有关的观察结果
通过汽化器观察镜或排干汽化器后，观察到SUPRANE的黄色变色有时伴有颗粒。在这些情况下，变色或微粒的存在不会改变SUPRANE的质量或功效。如果观察到，请参考相应的气化器使用说明（IFU）采取建议的措施，或联系百特产品监控。
Suprane的适应症和用法
麻醉诱导
Suprane被指定为成人麻醉剂，用于住院和门诊手术的麻醉诱导。
由于中，重度上呼吸道不良事件的发生率很高，因此在儿童患者中禁忌使用Suprane作为吸入剂来诱导麻醉。
维持麻醉
Suprane被指定为在成人和小儿患者的住院和门诊手术中维持麻醉的吸入剂。
在使用Suprane以外的药物诱导麻醉并进行气管插管后，Suprane可用于维持婴儿和儿童的麻醉。由于呼吸不良反应（包括咳嗽，喉痉挛和分泌物）的发生率增加，未批准将Suprane用于非插管儿童的麻醉维持[见警告和注意事项（5.3）和临床研究（14.5） ]。
Suprane剂量和管理
只有接受过全身麻醉管理培训的人员才能使用Suprane。仅可使用专门设计并指定用于地氟醚的蒸发器进行管理。必须立即提供维护专利气道，人工通气，富氧和循环复苏的设施。
硫烷通过吸入给药。全身麻醉的给药必须根据患者的反应进行个性化设置。随着Suprane麻醉的加深，低血压和呼吸抑制增加。 Suprane的最低肺泡浓度（MAC）随着患者年龄的增加而降低。通过同时施用N 2 O也可减少Suprane的MAC（请参见表1 ）。剂量应相应调整。下表提供了基于年龄和主要是ASA身体状况I或II患者的N 2 O的平均相对效价。
苯二氮卓类药物和阿片类药物可降低Suprane的MAC [参见药物相互作用（7.1，表3） ]。 Suprane还可减少所需的神经肌肉阻滞剂的剂量[参见药物相互作用（7.2，表4） ]。剂量应相应调整。
年龄对地氟醚最低肺泡浓度±SD（大气百分比）的影响 | ||||
年龄 | ñ | O 2 100％ | ñ | N 2 O 60％/ 40％O 2 |
2周 | 6 | 9.2±0.0 | -- | -- |
10周 | 5 | 9.4±0.4 | -- | -- |
9个月 | 4 | 10.0±0.7 | 5 | 7.5±0.8 |
2年 | 3 | 9.1±0.6 | -- | -- |
3年 | -- | -- | 5 | 6.4±0.4 |
4年 | 4 | 8.6±0.6 | -- | -- |
7年 | 5 | 8.1±0.6 | -- | -- |
25年 | 4 | 7.3±0.0 | 4 | 4.0±0.3 |
45年 | 4 | 6.0±0.3 | 6 | 2.8±0.6 |
70年 | 6 | 5.2±0.6 | 6 | 1.7±0.4 |
N =交叉对的数量（使用上下量化响应方法） | ||||
麻醉前用药
是否个体用药以及选择用药的问题必须个性化。在临床研究中，计划使用Suprane麻醉的患者经常接受静脉麻醉前药物，如阿片类药物和/或苯二氮卓类药物。
感应
在成年人中，一些预先用阿片类药物治疗的人，其起始浓度为3％的Suprane，每2至3次呼吸以0.5-1.0％的增量增加。潮气末浓度为4-11％（有或没有N 2 O的Suprane）在2-4分钟内产生了麻醉作用。当将Suprane作为主要麻醉诱导剂进行测试时，上呼吸道刺激（呼吸暂停，屏气，喉痉挛，咳嗽和分泌物）的发生率很高。在成人诱导过程中，氧合血红蛋白去饱和的总发生率（SpO 2 <90％）为6％[见不良反应（6.1） ]。
在成人中使用诸如硫喷妥钠或丙泊酚等静脉内药物诱导后，无论载气是O 2还是N 2 O / O 2 ，都可以在大约0.5-1 MAC处启动Suprane。
已安全地对患者安全地给予了高于12％的启发性Suprane浓度，特别是在麻醉诱导过程中。这样的浓度将成比例地稀释氧气的浓度。因此，如果同时使用这些气体，要保持足够的氧气浓度，可能需要减少一氧化二氮或空气。
保养
在有或没有同时使用一氧化二氮的情况下，成人的手术麻醉水平可以维持在2.5-8.5％的Suprane浓度。对于儿童，可在有或没有同时使用一氧化二氮的情况下，以5.2-10％的Suprane维持手术麻醉水平。
在以2 L / min或更高的流速维持麻醉期间，Suprane的肺泡浓度通常将在吸入浓度的10％以内[F A / F I ，请参见临床药理学（12.3）中的图2 ]。
在维持麻醉期间，升高的Suprane浓度会导致血压的剂量依赖性降低。血压过度降低可能是由于麻醉深度所致，在这种情况下，可以通过降低吸入的Suprane浓度来纠正。
Suprane的浓度超过1 MAC可能会增加心率。因此，使用这种药物，增加的心率可能无法可靠地用作麻醉不足的迹象。
插管儿科病人的麻醉维持
Suprane适用于用Suprane以外的其他药物诱导麻醉后并在气管插管中维持婴儿和儿童的麻醉。
Suprane，有或无N 2 O，和氟烷，有或无N 2 O在2周龄〜12岁（中位数为2年）和ASA物理状态I或II儿童患者的三个临床试验进行了研究。维持全身麻醉所需的Suprane浓度取决于年龄[见临床研究（14.5） ]。
在使用Suprane / N 2 O / O 2维持麻醉和从麻醉中恢复期间的血压变化与使用氟烷/ N 2 O / O 2观察到的相似。 Suprane的麻醉过程中，每分钟的心率比氟烷快约10次。判断患者是否适合在麻醉后1小时内使用Suprane和氟烷治疗。接受Suprane或氟烷的患者之间的恶心和呕吐发生率没有差异。
复苏
患者从麻醉后护理单位（PACU）出院前，应仔细评估全身麻醉的恢复情况。
用于冠状动脉疾病患者
在冠心病患者中，维持正常的血流动力学对预防心肌缺血很重要。地氟醚浓度的快速增加与脉搏率，平均动脉压以及肾上腺素和去甲肾上腺素水平的显着增加有关。在冠心病患者或不希望增加心率或血压的患者中，不应将Suprane用作麻醉诱导的唯一药物。它应与其他药物一起使用，最好是静脉内阿片类药物和催眠药[参见临床研究（14.2） ]。
神经外科用途
当向颅内占位性病变的患者给药时，Suprane可能会导致脑脊液压力（CSFP）的剂量依赖性增加。应将已知的或可疑的CSFP升高的患者进行脑减压，并与巴比妥酸盐诱导和过度换气（低碳酸血症）联用，在0.8 MAC或更低的水平上使用Suprane。必须适当注意保持脑灌注压力[参见临床研究（14.4） ]。
与使用蒸发器有关的观察结果
通过汽化器观察镜或排干汽化器后，观察到了Suprane的黄色变色，有时伴有颗粒。在这些情况下，变色或微粒的存在不会改变Suprane的质量或功效。如果观察到，请参考相应的气化器使用说明（IFU）采取建议的措施，或联系百特产品监控。
剂型和优势
Suprane（desflurane，USP）是一种无色，不可燃的挥发性液体（低于22.8°C），可吸入100％地氟醚。
禁忌症
在以下情况下禁止使用Suprane：
- •
- 已知或怀疑对恶性高热的遗传易感性。
- •
- 禁忌全身麻醉的患者。
- •
- 小儿患者的麻醉诱导。
- •
- 对Suprane或对其他卤化剂敏感的患者[见警告和注意事项（5.5） ]。
- •
- 有Suprane或其他卤化剂麻醉后有中度至重度肝功能不全病史的患者，无其他说明[见警告和注意事项（5.5） ]。
警告和注意事项
恶性高热
在易感人群中，强效吸入麻醉药可能会触发骨骼肌高代谢状态，从而导致高氧需求和称为恶性高热的临床综合征。在遗传易感的猪中，地氟醚可诱发恶性高热。临床综合征是由高碳酸血症引起的，可能包括肌肉僵硬，心动过速，呼吸急促，发osis，心律不齐和/或血压不稳定。其中的一些非特异性体征也可能在轻度麻醉期间出现：急性缺氧，高碳酸血症和血容量不足。
恶性高热的治疗包括中止触发剂，静脉注射丹特罗钠和支持疗法的应用。 （有关静脉注射丹特罗钠的信息，请咨询患者治疗的其他信息。）肾衰竭可能稍后出现，并应监测并持续尿流。
据报道，地氟醚对恶性体温过高具有致命作用。
围手术期高钾血症
吸入麻醉药的使用与血清钾水平的罕见升高有关，后者导致小儿患者术后心律失常和死亡。潜伏性和明显的神经肌肉疾病，尤其是杜兴氏肌营养不良症的患者似乎是最脆弱的。琥珀酰胆碱的同时使用与大多数（但不是全部）病例有关。这些患者的血清肌酐激酶水平也明显升高，在某些情况下，尿液的变化与肌红蛋白尿相符。尽管其表现与恶性高热相似，但这些患者均未表现出肌肉僵硬或高代谢状态的体征或症状。建议及早采取积极干预措施来治疗高钾血症和耐药性心律不齐，随后对潜伏性神经肌肉疾病进行评估。
小儿患者的呼吸不良反应
由于呼吸不良反应（包括咳嗽，喉痉挛和分泌物）的发生率增加，未批准将Suprane用于非插管儿童的麻醉维持[见临床研究（14.5） ]。
麻醉状态下通过喉罩呼吸道（LMA™面罩）输送的Suprane处于麻醉状态的儿童，尤其是在摘下喉罩的情况下，发生呼吸道不良反应的风险增加，例如咳嗽和喉痉挛。深度麻醉下气道[见临床研究（14.5） ]。因此，应密切监测这些患者的喉部痉挛症状和体征，并进行相应治疗。
当将Suprane用于哮喘或有近期上呼吸道感染史的儿童的麻醉维持时，气道狭窄的风险增加，气道阻力增加。因此，应密切监测这些患者是否有与气道狭窄相关的体征和症状，并据此进行治疗。
5.4 QTc延长
与尖峰扭转有关的QTc延长已有报道[见不良反应（6.2）]。向易感患者（例如，先天性长QT综合征或服用可延长QT间隔的药物的患者）施用Suprane时，请仔细监测心律。
与干燥的二氧化碳吸收剂的相互作用
像其他一些吸入麻醉药一样，地氟醚可以与干燥的二氧化碳（CO 2 ）吸收剂反应生成一氧化碳，一氧化碳可能导致某些患者中的羧基血红蛋白水平升高。案例报告表明，当新鲜气体在许多小时或几天内以高流速通过CO 2罐时，氢氧化钡石灰和苏打石灰会变得干燥。当临床医生怀疑CO 2吸收剂可能会被干燥时，应在使用Suprane之前将其更换。
肝胆疾病
据报道，使用卤代麻醉药会破坏肝功能，黄疸和致命性肝坏死。这种反应似乎表明超敏反应。与其他卤化麻醉剂一样，Suprane可能对以前因接触过卤化麻醉剂而致敏的患者引起敏感性肝炎[见禁忌症（4） ]。肝硬化，病毒性肝炎或其他先前存在的肝病可能是选择除卤化麻醉剂以外的麻醉剂的原因。与所有卤代麻醉药一样，应谨慎在短时间内重复麻醉。
小儿神经毒性
公开的动物研究表明，阻断NMDA受体和/或增强GABA活性的麻醉药和镇静药的使用会增加发育中大脑的神经元凋亡，并在使用时间超过3小时后导致长期认知缺陷。这些发现的临床意义尚不清楚。然而，根据现有数据，这些变化的脆弱性窗口被认为与生命的头三个月的妊娠中期有关，但在人类中可能会延续到大约三岁。 [见特殊人群中使用（8.1 ， 8.4 ），非临床毒理学（13.2） ]。
在儿童中发表的一些研究表明，在生命早期反复或长期接触麻醉剂后，可能会出现类似的缺陷，并可能导致不良的认知或行为影响。这些研究有很大的局限性，尚不清楚观察到的效果是否是由于麻醉/镇静药物的使用或其他因素（例如手术或潜在疾病）引起的。
麻醉和镇静药物是需要手术，其他程序或不能延误的检查的儿童护理的必要组成部分，没有证据表明特定药物比其他药物更安全。关于需要麻醉的任何选择性手术的时间安排的决定，应考虑到该手术的益处和潜在风险。
实验室发现
葡萄糖和白细胞计数的短暂升高可能与使用其他麻醉剂一样发生。
儿童术后躁动
儿童麻醉的出现可能会引起短暂的躁动状态，可能会阻碍合作。
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
不良事件信息来自受控的临床试验，其中大多数是在美国进行的。这项研究是使用各种药物，其他麻醉药和不同长度的外科手术进行的。报告的大多数不良事件是轻度和短暂的，可能反映了手术程序，患者特征（包括疾病）和/或所用药物。
在临床试验的2143例暴露于Suprane的患者中，有370名成人和152名儿童单独使用了地氟烷诱导，而987例患者主要使用了地氟烷。给定的频率反映了该事件患者的百分比。对于每种类型的不良事件，每个患者计数一次。它们根据身体系统以字母顺序显示。
| |
超过1％的临床试验患者发生事件的频率（在报告中被视为“可能因果相关”） | |
感应（用作面罩吸入剂） | |
成年患者（N = 370）： | 咳嗽34％，屏气30％，呼吸暂停15％，分泌物增加* ，喉痉挛* ，氧合血红蛋白饱和度降低（SpO 2 <90％） * ，咽炎* 。 |
维护或恢复 成人和插管儿科患者（N = 687）： | |
| 头痛 |
| 心动过缓，高血压，淋巴结性心律不齐，心动过速 |
| 恶心27％，呕吐16％ |
| 流涎增加 |
| 呼吸暂停* ，屏气，咳嗽增加* ，喉痉挛* ，咽炎 |
| 结膜炎（结膜充血） |
少于1％的患者发生事件的频率 在3个或更多患者中报告，无论严重程度如何 仅根据售后经验或文献报告的不良反应，在临床试验中未见，被认为是罕见的，并以斜体表示。 | |
| 心律不齐，重婚，心电图异常，心肌缺血，血管舒张 |
| 肝炎 |
| 躁动，头晕 |
| 哮喘，呼吸困难，缺氧 |
少于1％的临床试验患者发生事件的频率 3例或以上患者报告，不论严重程度 | |
| 发热 |
| 出血，心肌梗塞 |
| 肌酐磷酸激酶升高 |
| 肌痛 |
| 瘙痒 |
上市后经验
在Suprane的批准后使用过程中，已发现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
血液和淋巴系统疾病：凝结病
代谢和营养障碍：高钾血症，低钾血症，代谢性酸中毒
神经系统疾病：惊厥，儿童术后躁动
眼疾：眼黄疸
心脏疾病：心脏骤停，QTc延长，足尖扭转症，心室衰竭，心室运动减退，心房颤动
血管疾病：恶性高血压，出血，低血压，休克
呼吸，胸和纵隔疾病：呼吸停止，呼吸衰竭，呼吸窘迫，支气管痉挛，咯血
胃肠道疾病：急性胰腺炎，腹痛
肝胆疾病：肝功能衰竭，肝坏死，肝炎，溶细胞性肝炎，胆汁淤积，黄疸，肝功能异常，肝病
皮肤和皮下组织疾病：荨麻疹，红斑
肌肉骨骼，结缔组织和骨骼疾病：横纹肌溶解
一般疾病和管理部位情况：恶性高热，乏力，不适
检查：心电图ST-T改变，心电图T波反转，转氨酶增加，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血液胆红素增加，凝血试验异常，氨气增加
伤害，中毒和程序并发症*：快速性心律失常，心pit，眼灼伤，暂时失明，脑病，溃疡性角膜炎，眼充血，视力下降，眼睛刺激，眼痛，头晕，偏头痛，疲劳，意外接触，皮肤灼热感，药物管理错误
*此系统器官分类（SOC）中的反应是非患者的意外接触。
药物相互作用
在临床试验中，未报告与常用的麻醉前药物或麻醉期间使用的药物（肌肉松弛剂，静脉内药物和局部麻醉药）发生临床上显着的不良相互作用。 Suprane对其他药物处置的影响尚未确定。与异氟烷相似，在猪中外源性注入肾上腺素存在的情况下，Suprane也不易发生室性心律失常。
苯二氮卓类药物和阿片类药物（减少MAC）
苯二氮卓类药物和阿片类药物减少了产生麻醉所需的地氟醚（MAC）量。表3显示了两个不同年龄组患者的静脉注射咪达唑仑（25-50 µg / kg）和静脉芬太尼（3-6 µg / kg）的效果。
带有芬太尼或咪达唑仑的Suprane MAC平均值±SD（降低百分比） | ||
剂量 | 18-30年 | 31-65岁 |
没有芬太尼 | 6.4±0.0 | 6.3±0.4 |
3 µg / kg芬太尼 | 3.5±1.9（46％） | 3.1±0.6（51％） |
6 µg / kg芬太尼 | 3.0±1.2（53％） | 2.3±1.0（64％） |
没有咪达唑仑 | 6.9±0.1 | 5.9±0.6 |
25 µg / kg咪达唑仑 | -- | 4.9±0.9（16％） |
50 µg / kg咪达唑仑 | -- | 4.9±0.5（17％） |
神经肌肉阻滞剂
与N 2 O /阿片类药物麻醉相比，处于平衡状态的地氟醚麻醉浓度（试验前给药15分钟或更长时间）使琥珀酰胆碱的ED 95降低约30％，阿曲库铵和潘库溴铵的ED 95降低约50％（参见表4 ）。地氟烷对非去极化神经肌肉阻滞持续时间的影响尚未研究。
引起神经肌肉阻滞的95％抑郁症的肌肉松弛药的剂量 | ||||
| 平均ED 95 （µg / kg） | |||
潘库溴铵 | 阿曲库铵 | 琥珀酰胆碱 | 维库溴铵 | |
0.65 MAC 60％N 2 O / O 2 | 26 | 133 | -- | -- |
1.25 MAC 60％N 2 O / O 2 | 18岁 | 119 | -- | -- |
1.25 MAC O 2 | 22 | 120 | 360 | 19 |
麻醉诱导期间减少神经肌肉阻滞剂的剂量可能会导致适合气管内插管的疾病的发作延迟或肌肉松弛不足，因为增强神经肌肉阻滞剂需要使肌肉与Suprane的分压保持平衡。
在非去极化药物中，已经研究了泛库溴铵，阿曲库铵和维库溴铵的相互作用。在没有具体指导原则的情况下：
- 1。
- 对于气管插管，请勿减少非去极化肌肉松弛剂或琥珀酰胆碱的剂量。
- 2。
- 与N 2 O /阿片类药物麻醉期间相比，在维持麻醉期间，非去极化肌肉松弛剂的剂量可能减少。补充肌肉松弛剂的剂量应以对神经刺激的反应为指导。
与N2O一起使用
N 2 O的同时给药会降低Suprane的MAC [参见剂量和给药方法（2），表1 ]。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。在动物繁殖研究中，在怀孕的老鼠和家兔在器官发生期间每天4小时（每天4个MAC小时）每天服用1个MAC地氟醚，观察到胚胎-胎儿毒性（胎儿存活力降低和/或植入后损失增加）。
已发表的关于怀孕灵长类动物的研究表明，在大脑发育高峰期，阻断NMDA受体和/或增强GABA活性的麻醉药和镇静药的使用时间超过3小时，会增加后代发育中大脑的神经元凋亡。没有关于人类妊娠晚期之前的灵长类动物妊娠暴露的数据[见数据]。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4％和15-20％。
临床注意事项
人工或分娩
尚未证明Suprane在生产或分娩过程中的安全性。 Suprane是一种子宫松弛剂。
数据
动物资料
在器官发生期间（妊娠第6-15天），每天将怀孕的大鼠每天暴露于8.2％的地氟烷（1 MAC； 60％的氧气）0.5、1.0或4.0小时（0.5、1.0或4.0 MAC-小时）。
在有母体毒性（体重增加减少）的情况下，在4小时治疗组中注意到了胎儿-胎儿毒性（植入后损失增加和存活胎儿减少）。没有证据表明任何一组都有畸形。
在器官发生过程中，怀孕的兔子每天要接受0.5％，1.0或3.0小时的8.9％地氟烷（1 MAC； 60％的氧气）（孕6-18天）。在有母体毒性（体重减轻）的情况下，在3小时治疗组中发现了胎儿毒性（存活胎儿减少了）。没有证据表明任何一组都有畸形。
从妊娠后期到哺乳期（妊娠第15天至哺乳第21天），怀孕的大鼠每天要接受0.5％，1.0或4.0小时的8.2％地氟烷（1 MAC； 60％氧气）。在存在孕产妇毒性的情况下，每天4小时的幼崽体重减少（死亡率增加和体重增加减少）。这项研究未评估第一代（F1）幼崽的神经行为功能，包括学习和记忆或生殖行为。
在灵长类动物的一项已发表研究中，在妊娠第122天给予麻醉剂量的氯胺酮24小时可增加胎儿发育中大脑的神经元凋亡。在其他已发表的研究中，在妊娠第120天给予异氟烷或丙泊酚5小时会导致后代发育中的大脑神经元和少突胶质细胞凋亡增加。关于大脑发育，该时间段对应于人类妊娠的晚期。这些发现的临床意义尚不清楚。然而，对幼年动物的研究表明，神经细胞凋亡与长期的认知缺陷有关[见警告和注意事项（5.6） ，在特定人群中的使用（8.4）和非临床毒理学（13.2） ]。
哺乳期
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此向哺乳妇女服用Suprane时应格外小心。
儿科用
小儿患者的呼吸不良反应
Suprane适用于用除Suprane以外的药物诱导麻醉后并在气管插管中维持婴儿和儿童的麻醉。
由于呼吸不良反应的发生率增加，包括咳嗽（26％），喉痉挛（13％）和分泌物（12％），呼吸道不良反应的发生率增加，因此未获批准用于维持麻醉的儿童[参见临床研究（14.5） ]。
麻醉状态下通过喉罩呼吸道（LMA™面罩）输送的Suprane处于麻醉状态的儿童，尤其是在摘下喉罩的情况下，发生呼吸道不良反应的风险增加，例如咳嗽和喉痉挛。深度麻醉下气道[见临床研究（14.5） ]。因此，应密切监测这些患者的喉部痉挛症状和体征，并进行相应治疗。
当将Suprane用于哮喘或有近期上呼吸道感染史的儿童的麻醉维持时，气道狭窄的风险增加，气道阻力增加。因此，应密切监测这些患者的气道狭窄症状和体征，并进行相应治疗。
已发表的青少年动物研究表明，麻醉性和镇静药物（如Suprane）的施用在快速的大脑生长或突触形成期间阻断NMDA受体或增强GABA的活性，导致发育中的广泛神经元和少突胶质细胞损失大脑以及突触形态和神经发生的变化。根据不同物种之间的比较，这些变化的脆弱性窗口被认为与生命的头几个月中妊娠中期的暴露水平相关，但可能会延长到人类大约3岁。
在灵长类动物中，暴露于3小时的氯胺酮可产生轻度的麻醉手术平面，并不会增加神经元细胞的损失，但是，异氟烷5小时或更长时间的治疗方案会增加神经元细胞的损失。来自异氟烷处理过的啮齿动物和氯胺酮处理过的灵长类动物的数据表明，神经元和少突胶质细胞的损失与学习和记忆力的长期认知缺陷有关。这些非临床发现的临床意义尚不清楚，医疗保健提供者应在需要进行手术的孕妇，新生儿和年幼儿童中适当麻醉的益处与非临床数据所建议的潜在风险进行平衡[见警告和注意事项（5.6）。 ，在特定人群中使用（8.1）和非临床毒理学（13.2） ]。
老人用
Suprane的最低肺泡浓度（MAC）随着患者年龄的增加而降低。剂量应相应调整。 70岁患者中Suprane的平均MAC为20岁患者中MAC的三分之二[参见剂量和给药方法（2）表1和临床研究（14.3） ]。
肾功能不全
一氧化二氮/氧气中1-4％的Suprane浓度已用于患有慢性肾或肝功能不全的患者以及肾移植手术中。
由于新陈代谢最少，因此预期不会对肾和肝功能不全患者进行剂量调整。
将9例接受地氟醚的患者（N = 9）与9例接受异氟烷的患者进行比较，所有患者均患有慢性肾功能不全（血清肌酐1.5-6.9 mg / dL）。两组之间在血液学或生化测试（包括肾功能评估）上没有差异。同样，在接受地氟烷（N = 28）或异氟烷（N = 30）接受肾移植的患者的比较中也没有发现差异。
肝功能不全
将八名接受Suprane的患者与六名接受异氟烷的患者进行了比较，这些患者均患有慢性肝病（病毒性肝炎，酒精性肝炎或肝硬化）。在血液或生化检查，包括肝酶和肝功能评估中，未见差异。
过量
Suprane服用过量的症状可能表现为麻醉的加深，自发呼吸患者的心脏和/或呼吸抑制，以及通气患者的心脏抑制，其中高碳酸血症和低氧可能仅在晚期发生。如果发生过量或怀疑过量，请采取以下措施：停止使用Suprane，维持呼吸道通畅，开始辅助或受控的氧气通气，并维持足够的心血管功能。
Suprane说明
Suprane（desflurane，USP）是一种通过蒸发器施用的不可燃液体，是一种普通的吸入麻醉剂。是（±）1,2,2,2-四氟乙基二氟甲基醚：
一些物理常数是：
| 168.04 |
| 1.465 |
| 669毫米汞柱@ 20°C |
731毫米汞柱@ 22°C | |
757毫米汞柱@ 22.8°C （沸点; 1atm） | |
764毫米汞柱@ 23°C | |
798毫米汞柱@ 24°C | |
869毫米汞柱@ 26°C |
37°C时的分配系数：
| 0.424 |
| 18.7 |
| 0.54 |
平均成分/气体分配系数：
| 6.7 |
| 16.2 |
| 19.3 |
| 10.4 |
| 34.7 |
根据国际电工技术委员会601-2-13的要求，Suprane不可燃。
低于22.8°C的丁烷为无色挥发性液体。数据表明，根据说明，Suprane在正常室内照明条件下存放时是稳定的。
Suprane具有化学稳定性。唯一已知的降解反应是通过长时间与苏打石灰直接接触，从而产生少量的氟仿（CHF 3 ）。获得的CHF 3量与使用MAC等效剂量的异氟烷产生的量相似。在强酸存在下不会发生明显的降解。
Suprane不会腐蚀不锈钢，黄铜，铝，阳极氧化铝，镀镍黄铜，铜或铍。
Suprane-临床药理学
药效学
Suprane临床效果的变化会迅速随吸入浓度的变化而变化。下表列出了麻醉的持续时间和选定的Suprane恢复措施：
在178例接受芬太尼（1.5-2.0 µg / kg）腹腔镜检查的女性门诊患者中，麻醉开始时使用异丙酚2.5 mg / kg，地氟醚/ N 2 O 60％的O 2或单独的地氟醚/ O 2 。麻醉用任一异丙酚1.5-9.0毫克/千克/小时，地氟醚2.6-8.4％保持在N 2 O 60％的O 2，或氟烷3.1-8.9％在O 2。
| ||||||||||||
门诊腹腔镜检查后出现和恢复178名女性，年龄在20-47分钟，分钟：平均值±SD（范围） | ||||||||||||
感应： | 异丙酚 | 异丙酚 | 地氟醚/ N 2 O | 地氟醚/ O 2 | ||||||||
保养： | 异丙酚/ N 2 O | 地氟醚/ N 2 O | 地氟醚/ N 2 O | 地氟醚/ O 2 | ||||||||
点数： | N = 48 | N = 44 | N = 43 | N = 43 已知总共有79种药物与Suprane（地氟烷）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看关于Suprane（地氟醚）和以下所列药物的相互作用报告。
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Gregory Aaen MD经验：11-20年  Brian Aalbers DO经验：11-20年  Oran Aaronson MD经验：11-20年  Glen Scott DO经验：21年以上  Cecile Becker MD经验：11-20年  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上  村田朗经验：21年以上  溝上裕士 医院教授经验：21年以上  山内広平经验：21年以上 | ||||||||