Synapryn FusePaq的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用Synapryn FusePaq之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对曲马多或Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）的任何其他部位过敏。
• 如果您对Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）过敏； Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您有自杀的念头，或者曾经有过酗酒或其他药物滥用或依赖的情况。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您最近喝了很多酒或服用了很多药物，这些药物可能会减慢您的行为，例如苯巴比妥或某些止痛药（例如羟考酮）。
• 如果您正在服用卡马西平。
• 如果您正在服用另一种含有相同药物的药物。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡尼诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养。服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）时请勿母乳喂养。

这不是与Synapryn FusePaq（曲马多混悬液）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Synapryn FusePaq时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）对您的影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 很少发生非常严重的，有时甚至是致命的过敏副作用。与您的医生交谈。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 不要将Synapryn FusePaq（曲马多混悬液）与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先与医生交谈。
• 这种药可能会增加癫痫发作的机会。患有某些健康问题，使用某些其他药物或饮酒的人的机会可能更高。与您的医生交谈，以查看服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）时癫痫发作的机会是否更大。
• 如果您长期或以高剂量服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液），效果可能不佳，并且可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果Synapryn FusePaq（曲马多混悬液）无法正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物如Synapryn FusePaq（曲马多混悬液）可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）可能会导致戒断或其他严重问题的风险更大。降低剂量或停止Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 服用类似Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）的阿片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药（突触FusePaq）？

按照医生的指示使用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 只能通过嘴吃。
• 请勿注射或鼻喷Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）。做任何这些事情都会导致非常严重的副作用，例如呼吸困难和用药过量导致死亡。
• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 使用前请摇匀。
• 仔细测量液体剂量。使用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）随附的测量设备。如果没有，请向药剂师索要用于测量Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）的设备。
• 请勿使用家用茶匙或大汤匙测量Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）。这样做可能导致剂量过高。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液），请考虑一下就立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 根据需要多次服用Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 抑郁，自杀念头，情绪起伏，思维异常，焦虑或对生活缺乏兴趣的体征或症状。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉一头雾水。
• 癫痫发作。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 排尿困难。
• 经常通过尿液。
• 呼吸嘈杂。
• 视力改变。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Synapryn FusePaq还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 腹泻或便秘。
• 口干。
• 头痛。
• 瘙痒。
• 胃部不适或呕吐。
• 睡眠困难。
• 冲洗。
• 出汗很多。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Synapryn FusePaq？

• 在需要丢弃Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）之前，请确保已将其存储多长时间。
• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）时，请再次阅读。如果您对Synapryn FusePaq（曲马多悬浮液）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

曲马多的常见不良反应包括：瘙痒，躁动，焦虑，便秘，腹泻，幻觉，恶心，震颤，呕吐和发汗。其他副作用包括：失眠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于曲马多：口服胶囊延长释放，口服胶囊延长释放24小时，口服混悬液，口服片剂，口服片剂延长释放

需要立即就医的副作用

曲马多及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用曲马多时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 触感异常或下降
• 皮肤下有水泡
• 腹胀
• 尿液中的血液
• 血压升高
• 模糊的视野
• 步行和平衡变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黑尿
• 小便困难
• 从仰卧或坐姿起床时头晕或头昏眼花
• 晕倒
• 快速的心跳
• 尿频
• 气腹或胃痛
• 消化不良
• 心律不齐
• 记忆力减退
• 脸，手指或脚趾麻木和刺痛
• 手臂，腿或下背部疼痛，尤其是劳累时小腿或脚跟疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 脸色苍白，发蓝或冰冷
• 反复发烧
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 严重抽筋
• 严重恶心
• 严重发红，肿胀和皮肤瘙痒
• 胃饱满
• 出汗
• 手，脚踝，脚或小腿肿胀
• 手或脚颤抖和颤抖
• 执行例行任务时遇到麻烦
• 腿部脉搏微弱或不存在
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 混乱
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 心律不齐，反复发作
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 胸闷
• 抽搐
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果服用曲马多时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难
• 缺乏肌肉张力
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 精准的瞳孔
• 严重嗜睡
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

曲马多可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 灰心
• 睡意
• 口干
• 温暖的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 感觉异常寒冷
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 胃灼热
• 易怒
• 瘙痒或皮疹
• 关节痛
• 失去兴趣或愉悦
• 失去优势或劣势
• 肌肉酸痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 流鼻涕
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 鼻塞
• 疲倦
• 麻烦集中
• 不寻常的兴奋感
• 弱点

不常见

• 异常的梦想
• 食欲下降
• 背疼
• 膀胱疼痛
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 听觉改变
• 闹剧
• 咳嗽产生粘液
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 对性交的兴趣减少
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 移动困难
• 注意障碍
• 耳部充血
• 耳道引流
• 耳痛或耳痛
• 过量气体
• 下降
• 错误或异常的幸福感
• 感觉好热
• 感到紧张
• 身体不适的一般感觉
• 鸡皮s
• 头痛，剧烈和跳动
• 嘶哑
• 无法勃起或勃起
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 关节扭伤，僵硬或肿胀
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉损伤
• 肌肉疼痛，僵硬，痉挛或抽搐
• 鼻充血
• 颈部疼痛
• 盗汗
• 四肢疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 皮肤变色
• holding尿或排尿困难
• 睡眠困难
• 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于曲马多：口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂崩解，口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应包括恶心，便秘，口干，嗜睡，头晕和呕吐。 ^[参考]

精神科

据报道，中枢神经系统刺激是神经质，焦虑，躁动，震颤，痉挛，欣快，情绪不稳和幻觉的综合。在临床试验中，耐受性的发展是温和的，戒断综合征的报道很少。戒断综合征的症状包括：惊恐发作，严重焦虑，幻觉，感觉异常，耳鸣和不寻常的CNS症状（即混乱，妄想，个性化，虚幻和偏执狂）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：CNS刺激（高达14％）

常见（1％至10％）：焦虑，欣快，神经质，睡眠障碍，失眠，抑郁，躁动，冷漠，人格解体

罕见（0.1％至1％）：情绪不稳定

稀有（小于0.1％）：幻觉，噩梦，依赖

非常罕见（少于0.01％）：戒断综合征^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应，如呼吸困难，支气管痉挛，喘息，血管神经性水肿，皮肤肿胀^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高40％），便秘（最高46％），呕吐（最高17％），消化不良（最高13％）

常见（1％至10％）：口干，腹泻，腹痛，肠胃气胀，嗓子疼，胃肠炎病毒

罕见（0.1％至1％）：牙痛，阑尾炎，胰腺炎^[参考]

神经系统

癫痫样癫痫发作主要发生在大剂量给药后或伴随降低癫痫发作阈值或触发癫痫发作的药物治疗之后。

据报道，在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头晕（最高28％），嗜睡（最高25％），头痛（最高32％），

常见（1％至10％）：精神错乱，协调障碍，震颤，感觉异常，感觉不足

罕见（0.1％至1％）：偏头痛，镇静，晕厥，注意力不集中

稀有（小于0.1％）：癫痫样癫痫发作

上市后报告：癫痫发作

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更高）：瘙痒症（高达11％）

常见（1％至10％）：出汗，皮疹，皮炎

罕见（0.1％至1％）：蜂窝织炎，竖毛，皮炎，荨麻疹，中毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯·约翰逊综合症，头发疾病，皮肤病^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：更年期症状，尿频，尿retention留，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，血尿，排尿困难，膀胱炎，性功能异常^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（高达15.8％）

常见（1％至10％）：血管舒张，体位性低血压，胸痛

罕见（0.1％至1％）：心pit，心肌梗塞，下肢水肿，周围肿胀，高血压，心率增加，周围缺血，EKG异常，低血压，心动过速

罕见（小于0.1％）：心动过缓

上市后报告：QT延长/点集^[参考]

已经收到有关QT延长和/或扭转尖端的报告。在许多情况下，患者正在服用另一种与QT延长有关的药物，存在QT延长的危险因素，例如低血钾或药物过量。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高12％）

常见（1％至10％）：不适，虚弱，疼痛，发烫，像流感一样的疾病，僵硬，嗜睡，发热

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，眩晕，耳部感染^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，体重减轻，血糖升高

罕见（0.1％至1％）：痛风

稀有（小于0.1％）：食欲变化^[参考]

内分泌

非常罕见（少于0.01％）：抗利尿激素分泌不当综合征

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全；雄激素缺乏症^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，瘀斑^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆石症，胆囊炎，ALT和AST升高，肝功能检查异常^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：瞳孔缩小，视力障碍，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：流泪症

未报告频率：瞳孔散大^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血液尿素氮增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌张力亢进，关节痛，背痛，肢体疼痛，颈部疼痛，肌肉痉挛，肌肉痉挛，关节僵硬，肌肉抽搐，肌痛，骨关节炎加重

罕见（0.1％至1％）：关节肿胀，关节扭伤，肌肉损伤，腿抽筋

罕见（小于0.1％）：肌肉非自愿收缩^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

成人（17岁或以上）：根据疼痛需要，每4至6小时口服50至100 mg
-对于不需要快速起镇痛作用的患者：初始剂量：每天口服25 mg；每3天以25 mg的增量滴定以达到每天4次25 mg的剂量；此后每3天增加50 mg的耐受量
最大剂量：每天400毫克

评论：
-剂量应个体化；对于不需要快速镇痛的患者，缓慢的剂量滴定可提高耐受性。
-美国FDA警告不要在儿童患者中使用曲马多；速释曲马多的产品标签描述的是17岁以上的成年患者。
-曲马多不宜在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后长达18年的患者或肥胖或有可能增加呼吸问题风险的18岁以下的青少年术后使用。

用途：用于治疗严重疼痛至需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

成年人通常的慢性疼痛剂量

延长发行（ER）：
年满18周岁（未使用Tramadol的患者）：每天一次口服100毫克
-每5天以100 mg的增量滴定至有效剂量，以最大程度地减少不良反应
-最大剂量：300毫克/天

对于当前正在接受即刻释放（IR）曲马多的患者：
初始剂量：计算24小时的IR需求量，并以每天一次的总ER剂量四舍五入到每天口服的下一个最低100毫克增量开始

从其他阿片类药物转换：在开始治疗之前，要全天停药所有其他阿片类药物
-初始剂量：每天一次口服100 mg ER
-每5天以100 mg的增量滴定至有效剂量，以最大程度地减少不良反应
-最大剂量：300毫克/天

评论：
-由于使用ER制剂的剂量选择受限，一些患者可能无法从IR转换为ER。
-ER产品不应与其他曲马多产品一起使用，并且每天服用的次数不应超过一次。
-密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-对于患有中度至中度严重慢性疼痛且不需要迅速起镇痛作用的患者，可以通过缓慢地开始使用可能的速释产品来改善耐受性。
-不建议18岁以下的患者使用该药。

用途：用于治疗剧烈疼痛，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方法不足。

通常的老人药剂量

通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量

75年以上：
立即释放的最大剂量：每天300毫克

评论：
-呼吸抑制是使用阿片类药物治疗的老年患者的主要风险；缓慢滴定剂量，并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象。
-由于该药物基本上由肾脏排泄，因此考虑监测肾功能。

慢性疼痛的常规老年剂量

通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量

75年以上：
立即释放的最大剂量：每天300毫克

评论：
-呼吸抑制是使用阿片类药物治疗的老年患者的主要风险；缓慢滴定剂量，并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象。
-由于该药物基本上被肾脏排泄，因此考虑监测肾功能。

通常的小儿止痛药

不建议曲马多用于儿科患者

17岁以上：请参阅成人剂量

肾脏剂量调整

立即发布：
-CrCl低于30 mL / min：将加药间隔延长至每12小时一次；每天最大剂量不应超过200毫克

扩展发行版：
-CrCl低于30 mL / min：不建议使用

肝剂量调整

立即发布：
-肝硬化患者：每12小时口服50 mg

缓释：
-严重肝功能不全（Child-Pugh C级）：不建议使用

剂量调整

并用影响CYP450同工酶的药物：
-CYP450 3A4抑制剂/诱导剂和CYP450 2D6抑制剂：相互作用复杂，请参见药物相互作用专论

安全减少或中止可能依赖身体的患者的治疗：
-停药/减量计划应个体化，并考虑多种因素，例如疼痛类型，剂量和治疗持续时间，以及患者特定的身体和心理属性；患者应接受持续的护理和随访，以达到商定和现实的目标。
-虽然没有适用于所有患者的标准阿片类药物减量时间表，但良好的临床实践要求每隔2至4周以较小的增量（例如，不超过每日总剂量的10％至25％）进行减量；服用阿片类药物时间较短的患者可以耐受更快的锥度。
-当由于可疑的物质使用障碍而停止使用阿片类镇痛药时，应对患者进行评估和治疗，或转介进行物质使用障碍的评估和治疗；治疗应包括循证方法，例如药物辅助治疗。
-如果长期或持续接受更高剂量的慢性疼痛患者中止或降低阿片类药物剂量，采用多模式疼痛管理方法可以优化慢性疼痛的治疗，并有助于成功地逐渐减少疼痛阿片类镇痛药。

预防措施

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；曲马多的超快速代谢和其他威胁儿童呼吸窘迫的危险因素；新生儿阿片类药物戒断综合征；与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-上瘾，滥用和误用：使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂，尤其是儿童，可能导致致命的过量。
-曲马多的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸道疾病的其他危险因素：接受曲马多的儿童发生危及生命的呼吸道抑郁和死亡。一些报告的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且在至少1例病例中，该儿童有证据表明由于CYP450 2D6多态性，其是曲马多的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用其他风险因素，这些因素可能会增加他们对曲马多对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征；如果不得到承认和治疗，可能会危及生命；将需要按照新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知她新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-包括CYP450 3A4诱导剂，CYP450 3A4抑制剂或CYP450 2D6抑制剂在内的CYP450同工酶的同时使用或停用是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物曲马多和活性代谢产物M1的影响。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者预留相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-12岁以下的儿童
-接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的小儿患者的术后疼痛管理
-对活性物质过敏（例如过敏反应）
-严重的呼吸抑制
-急性或重度支气管哮喘，处于不受监视的环境中或没有复苏设备
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）同时使用或在2周内使用

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

血液透析患者可以在透析日接受常规剂量，因为仅去除了7％的剂量
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

其他意见：
行政建议：
-口服或不食用食物

缓释（ER）胶囊和片剂：
整个吞下；不要压碎，咀嚼，分裂或溶解
-ER胶囊应与液体一起服用
-可以带或不带食物一起服用，但每天应以一致的方式服用

一般：
在重要的镇痛要求变化期间，包括初始剂量滴定，医疗团队，患者和护理人员之间的频繁交流非常重要；经历突破性疼痛的患者可能需要调整剂量，或者如果接受延长释放（ER）产品，则可能需要立即释放镇痛药的抢救药物。
-当与血清素能药物（SSRI，SNRI和曲普坦）或明显降低曲马多代谢清除率的药物同时使用时，可能会发生癫痫发作和/或5-羟色胺综合征。
-单独或与包括酒精在内的其他中枢神经系统抑制剂一起服用过量的这种药物，是与药物有关的死亡的主要原因。
-应当由精通使用有效阿片类药物治疗慢性疼痛的医疗保健专业人员开处方延长释放的产品；该药物的使用时间不得超过治疗所需的时间；定期评估持续使用情况。

监控：
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内，并且每次剂量增加时。
-定期监测成瘾，虐待和滥用的发展。
-考虑监测老年患者的肾功能。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，服用这种药物会使他们容易上瘾。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-应指导患者避免饮酒，不要超过建议剂量，并与他们的医疗保健提供者就所有伴随药物进行交谈，包括在服用该药物时开始或停止使用任何产品。
-应指导患者报告肠道问题以及肾上腺功能不全的体征和症状。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。

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