他克莫司颗粒剂的用途：

• 它用于防止器官移植后机体受到伤害。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用他克莫司颗粒剂之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对他克莫司或他克莫司颗粒的任何其他部分过敏，请悬吊。
• 如果您对他克莫司悬浮颗粒过敏；他克莫司颗粒的任何部分均需混悬;或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您对心电图的QT较长。
• 如果您正在服用以下任何药物：环孢霉素或西罗莫司。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与他克莫司颗粒混悬液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保将他克莫司颗粒用于所有药物和健康问题的悬浮液是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用他克莫司悬浮剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者，您服用他克莫司颗粒进行混悬。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 许多其他药物会影响您体内悬浮的他克莫司颗粒的量。这可能会增加器官排斥的机会或增加副作用的机会。如果您服用其他药物，与他克莫司颗粒混悬液一起服用时，请咨询您的医生以检查是否需要更仔细地检查血液功能。
• 他克莫司悬浮液发生高血压。按照医生的指示检查血压。
• 他克莫司悬浮颗粒发生高血糖。这包括新发或恶化的糖尿病。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 告诉医生您是否有高血糖的迹象，例如精神错乱，感到困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 避免柚子和柚子汁。
• 如果您服用的盐替代品中含有钾，保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。
• 如果您不了解所有疫苗的最新信息，请与您的医生交谈。在使用该药物治疗之前，您可能需要接种一些疫苗。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。使用某些含有他克莫司颗粒的疫苗进行混悬可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 皮肤癌的机会可能会增加。避免大量阳光，日光灯和晒黑床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 他克莫司悬浮颗粒在胃肠道中出现了非常严重的，有时甚至是致命的孔。与医生交谈。
• 他克莫司颗粒悬浮后发生了一个非常严重的，有时甚至是致命的大脑问题，称为后可逆性脑病综合征（PRES）。如果您有感到困惑，警觉性降低，视力改变，视力丧失，癫痫发作或非常头痛的迹象，请立即致电医生。
• 这种药物可能会导致某种类型的心跳异常（延长QT间隔）。如果发生这种情况，可能会增加其他不安全的，有时甚至是致命的异常心跳的机会。
• 这种药可能会影响生育。生育问题可能导致无法怀孕或生小孩。
• 如果在怀孕期间服用此药可能会对未出生的婴儿造成伤害。服用他克莫司颗粒混悬液的男性和女性必须与医生讨论节育方法。
• 如果您是男性，并且性伴侣已怀孕或正在接受治疗期间的任何时间怀孕，请咨询医生。
• 如果您怀孕或在服用他克莫司颗粒进行混悬时怀孕，请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物（他克莫司悬浮颗粒）？

按照医生的指示使用他克莫司颗粒进行混悬。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 按照医生或其他医疗保健提供者的指示，继续服用他克莫司颗粒进行混悬，即使您感觉良好也是如此。
• 在一天中的同一时间服用他克莫司颗粒进行混悬。
• 当您获得新处方时请检查您的药物，以确保您拥有正确的药物。如果您认为自己服用了错误的药物或不确定药物的外观，请立即致电医生。
• 吃或不吃食物，但每次都一样。始终随食物或空腹服用。
• 处理他克莫司悬浮颗粒时，需要特别注意。向医生或药剂师咨询，以了解如何使用他克莫司颗粒进行混悬。
• 避免吸入粉末。
• 如果您将他克莫司颗粒悬浮在皮肤上，请立即用肥皂和水将其洗净。
• 如果他克莫司悬浮颗粒进入眼睛，请用冷水冲洗。
• 确保您知道他克莫司颗粒用于悬浮的剂量是多少。确保您知道要使用哪种类型的包装来组成剂量。如果不确定，请咨询医生。
• 使用玻璃或金属材料来准备剂量。请勿使用塑料材料。
• 将小包内容物倒入杯中。向玻璃杯中加入1至2汤匙（15至30 mL）室温水并混合。颗粒不会完全溶解。服用剂量后，用等量的水和饮料冲洗玻璃杯。
• 混合后，立即服用。请勿存放以备将来使用。
• 不要将他克莫司颗粒撒在食品上以使其悬浮。
• 如果需要剂量，可以使用他克莫司颗粒随附的口服注射器进行悬浮。
• 如果给他的孩子服用他克莫司颗粒进行混悬并且孩子的体重发生变化，请咨询医生。他克莫司悬浮剂的剂量可能需要改变。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的迹象，例如无法通过尿液，改变通过的尿液数量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿或胃部不适或呕吐非常严重。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 血液中酸过多的迹象（酸中毒），如精神错乱；快速呼吸；快速的心跳;不正常的心跳；严重的胃痛，胃部不适或呕吐；感到很困气促;或感到非常疲倦或虚弱。
• 皮肤上有温暖，发红或疼痛的皮肤或疮。
• 胸痛或压力。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 摇晃。
• 到处乱走。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 皮肤苍白。
• 感觉很累或虚弱。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 他克莫司悬浮颗粒发生了一个非常严重的大脑问题，称为进行性多灶性白质脑病（PML）。它可能导致残疾或致命。如果您有以下迹象，立即告诉医生：精神错乱，记忆力问题，情绪低落（抑郁），行为方式变化，一侧的力量变化大于另一侧，说话或思考困难，平衡变化或改变视力。

他克莫司颗粒剂的其他副作用还有哪些？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 胃灼热。
• 睡眠困难。
• 背疼。
• 关节痛。
• 鼻子或喉咙发炎。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我该如何储存和/或丢弃他克莫司颗粒剂进行混悬？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果对他克莫司悬浮颗粒剂有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

他克莫司常见的副作用包括：机会性感染，糖尿病，感染，头痛，高血糖症，高钾血症，血尿素氮增加，血清肌酐增加，精神状态改变，肾毒性，感觉障碍和震颤。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于他克莫司：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服颗粒剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

他克莫司及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用他克莫司时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 异常的梦想
• 搅动
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 精力不足或虚弱
• 精神抑郁
• 肌肉疼痛，颤抖或抽搐
• 恶心
• 皮肤苍白
• 流鼻涕
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 发抖
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 脚或小腿肿胀
• 刺痛
• 颤抖的手
• 睡眠困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 模糊的视野
• 胸痛
• 对疼痛的敏感性增加
• 肌肉痉挛
• 腿麻木或疼痛
• 耳鸣
• 出汗

罕见

• 心脏扩大
• 脸或脖子潮红
• 减肥

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 血尿
• 便秘
• 睡意
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 胃灼热
• 口渴
• 消化不良
• 关节痛
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 撞击或快速脉搏
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤疮
• 口腔或嘴唇上的溃疡或白斑
• 弱点
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

他克莫司可能会发生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 移动困难
• 力量不足或丧失
• 肌肉僵硬

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 灼伤或刺痛皮肤
• 皮肤裂缝
• 哭了
• 烦躁不安
• 肌肉过度紧张
• 事实无法改变的错误信念
• 错误或异常的幸福感
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 肌肉紧张或紧绷
• 躯干疼痛的水泡
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 偏执狂
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮肤发红或其他变色
• 躁动
• 鳞状皮
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重晒伤
• 嗜睡或异常嗜睡
• 口或舌酸痛
• 皮肤上的疮
• 口腔肿胀或发炎
• 脖子上的腺体肿胀
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常行为
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点

发病率未知

• 色觉改变
• 减轻体重
• 晚上看困难
• 感觉冷热
• 听力损失

对于医疗保健专业人员

适用于他克莫司：静脉注射溶液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服颗粒复溶，口服片剂缓释

一般

一些最常见的副作用包括高血压，腹泻，高血糖，贫血，头痛，震颤，失眠，疼痛和虚弱。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（89％），周围水肿（36％），胸痛（19％），心包积液（15％）

未报告频率：心绞痛，心动过缓，心脏纤颤，心肌病，心肺功能衰竭，深部血栓性静脉炎，ECG异常，超声心动图异常，心率下降，出血，低血压，心肌肥大，周围血管疾病，静脉炎，心动过速，血栓形成，血管炎

上市后报告：心脏骤停，心肌梗死，心室纤颤，充血性心力衰竭，心包积液，室上性室间隔，室上性心动过速，心动过缓，扭转性室性心动过速，QT延长^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（72％），恶心（46％），便秘（36％），呕吐（29％），消化不良（28％）

未报告的频率：腹部增大，十二指肠炎，吞咽困难，食道炎，肠胃气胀，胃炎，胃食管炎，胃肠道出血，胃肠道穿孔，肠梗阻，口腔念珠菌病，胰腺假性囊肿，腹膜炎，直肠疾病，口腔炎，溃疡性食管炎，溃疡^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：高血糖症（70％），低血磷症（49％），低镁血症（48％），高血钾症（45％），厌食症（34％），高脂血症（34％），低血钾症（29％）

未报告频率：异常愈合，酸中毒，碱中毒，食欲增加，碳酸氢盐减少，脱水，痛风，高钙血症，高胆固醇血症，高磷酸盐血症，高尿酸血症，高血容量，低钙血症，低血糖，低钠血症，低蛋白血症，乳酸脱氢酶增加，体重增加^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：贫血（65％），白细胞减少症（48％），白细胞增多症（32％），血小板减少症（24％）

未报告频率：凝血障碍，瘀斑，血细胞比容增加，血红蛋白异常，低色性贫血，红细胞增多症，凝血酶原减少，血清铁减少

上市后报道：粒细胞缺乏症，弥散性血管内凝血，溶血性贫血，溶血尿毒综合征，中性粒细胞减少，全血细胞减少症，纯红细胞发育不全，血小板减少性紫癜，血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（64％），震颤（56％），感觉异常（40％），头晕（19％），疲劳（16％）

未报告的频率：健忘症，失语症，惊厥，脑病，出血性中风，高渗，不协调，单瘫，肌阵挛，神经压迫，神经质，神经痛，神经病，瘫痪性松弛，精神运动技能受损，四肢瘫痪，癫痫发作，嗜睡，眩晕，书写障碍

上市后报告：昏迷，构音障碍，后可逆性脑病综合征（PRES），进行性多灶性白质脑病（PML），癫痫持续状态，四肢瘫痪，松弛性瘫痪，偏瘫，失语，晕厥，晕厥，腕管综合征，神经压迫，mutism，构音障碍^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（64％）

未报告的频率：异常的梦，躁动，焦虑，困惑，哭泣，抑郁，情绪不稳，幻觉，精神状态改变，情绪升高，噩梦，精神病，思维异常

上市后报告：Mutism ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疼痛（63％），乏力（54％），发烧（48％）

未报告频率：脓肿，意外伤害，发冷，耳痛，跌倒，感觉异常，全身性水肿，疝气，中耳炎，败血症，不耐温度，耳鸣^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血清肌酐增加（45％），BUN增加（30％）

未报告频率：BK肾病，肾积水，肾衰竭，中毒性肾病，肾小管坏死^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：胸腔积液（36％），呼吸困难（29％），肺不张（28％），咳嗽加剧（18％），支气管炎（17％）

未报告的频率：哮喘，肺气肿，打ic，肺部疾病，咽炎，肺炎，气胸，肺水肿，鼻炎，鼻窦炎，声音改变

上市后报告：间质性肺疾病，肺动脉高压，肺浸润，打ic ^[参考]

肝的

很常见（10％或更多）：肝功能检查异常（36％）

未报告频率：胆管炎，胆汁淤积性黄疸，GGT升高，肉芽肿性肝炎，肝炎，黄疸^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：瘙痒（36％），皮疹（24％）

未报告频率：脱发，蜂窝织炎，多毛症，光敏性，出汗

上市后报告：色素沉着^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（34％），尿少（19％）

未报告频率：蛋白尿，膀胱痉挛，膀胱炎，排尿困难，血尿，夜尿，脓尿，急迫性尿失禁，尿频，尿失禁，尿留，阴道炎，出血性膀胱炎，尿retention留^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：巨细胞病毒感染（12％）

未报告的频率：流感综合征，移植物抗宿主病（急性和慢性） ^[参考]

肿瘤的

上市后报告：爱泼斯坦-巴尔病毒相关的淋巴增生性疾病，肝脾T细胞淋巴瘤，白血病，淋巴瘤，黑色素瘤，移植后的淋巴增生性疾病（PTLD） ^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：关节痛，全身痉挛，关节疾病，腿抽筋，活动性下降，肌无力，肌痛，骨质疏松

上市后报道：横纹肌溶解症，多关节炎，四肢疼痛，包括钙调磷酸酶抑制剂诱导的疼痛综合症（CIPS） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹^[参考]

眼科

未报告频率：视力异常，弱视，失明，视神经萎缩，畏光^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于器官移植的成人剂量-排斥反应的预防

肾脏移植物：
立即发布：
-与硫唑嘌呤联用：初始剂量：每12小时口服0.1 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复
-与霉酚酸酯（MMF）/白介素2（IL-2）受体拮抗剂联合使用：初始剂量：每12小时口服0.05 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

扩展发布：
-使用Basiliximab诱导剂，MMF和皮质类固醇：初始剂量：单次口服0.15至0.2 mg / kg /天。在移植完成前或移植后48小时内给予第一剂。可能会延迟开始直到肾功能恢复。
-使用MMF和皮质类固醇，但不使用Basiliximab诱导：术前剂量：再灌注前12小时内口服单次剂量0.1 mg / kg /天；术后剂量：单次口服0.2 mg / kg /天。在再灌注后12小时内但在手术前至少4小时内给予首次手术后剂量。

评论：
-缓释胶囊不可与速释胶囊互换或替代。
-不建议与环孢霉素同时使用。
-如果从他克莫司输注切换为中止输注，则应在8到12小时内给药。

用途：接受MMF和皮质类固醇肾移植的患者，不论是否接受巴利昔单抗诱导，均能预防器官排斥

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-成人患者应在给药范围的下限接受剂量。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

肝移植物：
立即发布：
-初始剂量：每12小时口服0.05至0.075 mg / kg。手术后不超过6小时开始。

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-成人患者应在给药范围的下限接受剂量。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

心脏移植：
立即发布：
-初始剂量：每12小时口服0.0375 mg / kg。手术后不超过6小时开始

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.01 mg / kg /天

评论：
-成人患者应在给药范围的下限接受剂量。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

器官移植的常用儿科剂量-排斥排斥

肝移植物：
立即发布：
-初始剂量：每12小时口服0.075至0.1 mg / kg

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或霉酚酸酯（MMF）联合使用

静脉：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-没有预先存在肾脏或肝功能障碍的小儿患者需要和耐受的剂量要比成人高，以达到相似的血药浓度。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

肾脏剂量调整

肾脏移植物：
立即发布/颗粒：
-初始剂量：每12小时口服0.15 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复
-与霉酚酸酯（MMF）/白介素2（IL-2）受体拮抗剂联合使用：初始剂量：每12小时口服0.05 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复

肝移植物：
立即发布/颗粒：
-初始剂量：每12小时口服0.075至0.1 mg / kg

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或霉酚酸酯（MMF）联合使用

心脏移植：
立即发布/颗粒：
-初始剂量：每12小时口服0.15 mg / kg

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-小儿患者一般需要比成人更高的剂量；随着孩子长大，更高的剂量需求可能会降低。
-没有预先存在肾脏或肝功能障碍的小儿患者需要和耐受的剂量要比成人高，以达到相似的血药浓度。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

肝剂量调整

严重肝功能不全（Child-Pugh 10或更高）：可能需要降低剂量

肝移植物：
移植后肝功能不全的患者可能与这种药物的高血液水平导致的肾功能不全的风险增加有关。密切监视并考虑剂量调整。

剂量调整

环孢霉素的同时使用：避免同时使用。在开始使用他克莫司或环孢菌素至少24小时之前，应停药。在他克莫司或环孢菌素浓度升高的情况下，进一步延迟与另一种药物的剂量。

预防措施

美国盒装警告：
恶性肿瘤/严重感染：
-由于免疫抑制，这种药物会增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（尤其是皮肤）发展的风险。这可能导致住院或死亡。
-这种药物会增加对细菌，病毒，真菌和原生动物感染（包括机会感染）的敏感性。
-只有在免疫抑制治疗和器官移植患者管理方面有经验的医生才能开这种药。
-患者应在配备有足够实验室和支持性医疗资源的设施中管理。
-负责维持治疗的医师应具有患者随访所需要的完整信息。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对HCO-60（聚氧60氢化蓖麻油）过敏的患者

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-他克莫司不宜与环孢霉素同时使用。他克莫司可以在停用环孢霉素后至少24小时开始；但是，如果环孢素的血药浓度升高，则应延迟给药。
-应根据排斥反应和耐受性的临床评估确定剂量，并维持推荐的谷浓度范围。
-患者不应使用这种药物吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

扩展发行版：
-应每天早上一次，最好在饭前1小时或饭后2小时空腹服用；请勿与酒精饮料一起服用；不要咀嚼，分裂或挤压。
-尽快服用错过的剂量，但不要超过预定时间。超过14小时的时间范围后，患者应等到第二天早上的正常计划时间再服用下一个计划的剂量。请勿同时服用2剂。

一般：
-该药物的胶囊制剂和口服混悬剂不能与其他他克莫司缓释产品互换或替代，因为施用缓释产品后的吸收速率不等同于速释产品。药物接触不足或过度接触可能导致移植排斥或其他严重不良反应。
-在没有免疫抑制治疗经验的医生的监督下，不得使用胶囊制剂。
-建议对所有接受该药物的患者进行治疗药物监测。

监控：
-建议经常监测他克莫司全血谷浓度；应咨询制造商的产品信息。
-全血谷浓度通常为5至20 ng / mL。当怀疑移植物功能改变或药物相互作用时，建议格外小心并密切监测。
-转换后应继续监测环孢素的血药浓度，因为他克莫司可能会影响环孢素的清除率。
-应定期监测肾和肝功能以及组织活检。
-应监测血糖和血钾。
-考虑在QT延长风险增加的患者中定期获取心电图并监测电解质。

患者建议：由于该药物可能会导致视觉和/或神经系统疾病，如果患者受到影响，应警告患者不要驾驶或操作机器。