常用品牌名称

在美国

• Astagraf XL
• Envarsus XR
• 海科里亚
• 普罗格拉夫

可用的剂型：

• 平板电脑，扩展版本
• 胶囊
• 胶囊，延长释放
• 颗粒

治疗类别：免疫抑制剂

药理类别：钙调神经磷酸酶抑制剂

他克莫司的用途

他克莫司与其他药物一起使用可防止身体排斥移植的器官（例如肾脏，肝脏或心脏）。他克莫司可与类固醇，硫唑嘌呤，巴利昔单抗或霉酚酸酯一起使用。他克莫司属于一种被称为免疫抑制剂的药物。

当患者接受器官移植时，人体的白细胞将试图摆脱（拒绝）移植的器官。他克莫司通过抑制免疫系统来阻止白细胞试图摆脱移植器官，从而发挥作用。

他克莫司是一种非常强的药。它可能会导致非常严重的副作用，例如肾脏问题。它还可能会降低人体抵抗感染的能力。您和您的医生应该谈论他克莫司的益处以及使用它的风险。

他克莫司只能在医生的处方下使用。

使用他克莫司之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于他克莫司，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对他克莫司或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未显示出会限制AstagrafXL®在4岁及4岁以上儿童中使用的儿科特定问题。已经建立了安全性和有效性。

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制Prograf®在肝，肾或心脏移植患儿中的有效性。已经建立了安全性和有效性。

年龄与EnvarsusXR®在儿科人群中的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未证明会限制他克莫司在老年人中有用的老年性问题。但是，老年患者更容易出现肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎并调整接受他克莫司治疗的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用他克莫司时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将他克莫司与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 氟康唑
• 利福米林
• 美索达嗪
• 米非司酮
• 奈非那韦
• 吡im嗪
• 哌喹
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将他克莫司与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用他克莫司。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 腺病毒活疫苗
• 阿列法西普
• 阿夫唑嗪
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 氨氯地平
• 安普那韦
• 安托美汀·瓜西尔
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 阿莫达非尼
• 三氧化二砷
• 阿塞那平
• 阿司匹林
• 阿司咪唑
• 阿扎那韦
• 阿奇霉素
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 贝达喹啉
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 卡马西平
• 卡泊芬净
• 塞来昔布
• 色瑞替尼
• 氯喹
• 氯丙嗪
• 霍乱疫苗，现场
• 胆碱水杨酸酯
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯尼辛
• 克霉唑
• 氯氮平
• 考比司他
• 秋水仙碱
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达拉非尼
• 达福普汀
• 达鲁纳韦
• 达沙布韦
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 德拉维定
• 登革热四价疫苗
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 地塞米松
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 地尔硫卓
• 双吡酮
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 氟哌啶醇
• Droxicam
• 埃巴斯汀
• 紫锥菊
• 依法韦伦茨
• 埃尔巴斯维尔
• 依格司他
• 依拉西多林
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 恩杂鲁胺
• 厄达菲替尼
• 依立布林
• 红霉素
• 依他普仑
• 醋酸依卡西平
• 埃索美拉唑
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 依他韦
• 法莫替丁
• 苯甲酸酯
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 芬太尼
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟西汀
• 氟比洛芬
• 氟伏沙明
• 福莫特罗
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 膦甲酸酯
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 加兰他敏
• 加替沙星
• 加米沙星
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 格雷佐韦
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• Histrelin
• 氢奎尼丁
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 布洛芬
• 布洛芬赖氨酸
• 伊布利特
• 伊达利西布
• 哌啶酮
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 消炎痛
• 英夫利昔单抗
• 流感病毒活疫苗
• 依诺妥珠单抗
• 硫酸异氟康唑鎓
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依伐卡托
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 酮洛芬
• 酮咯酸
• 兰瑞肽
• 拉帕替尼
• 伦伐替尼
• 莱特莫维尔
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 罗拉替尼
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• Lumacaftor
• 鲁美特林
• 鲁米拉昔布
• Macimorelin
• 麻疹病毒活疫苗
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 甲氟喹
• 美洛昔康
• 美沙酮
• 甲基三嗪
• 甲氧氯普胺
• 甲硝唑
• 米贝地尔
• 线粒体
• 咪唑斯汀
• 莫达非尼
• 莫西嗪
• 灭氟灵
• 莫西沙星
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 萘丁美酮
• 那法林
• 纳夫西林
• 萘普生
• 奈法唑酮
• 尼帕芬那
• 网友
• 奈韦拉平
• 尼卡地平
• 尼氟酸
• 尼洛替尼
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥氮平
• 奥比他韦
• 奥美拉唑
• 恩丹西酮
• 奥西替尼
• 奥沙普嗪
• 奥卡西平
• 羟苯乙酮
• Palbociclib
• 帕潘立酮
• Panobinostat
• 罂粟碱
• 帕瑞昔布
• 帕瑞他韦
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 喷他idine
• 奋乃静
• 苯巴比妥
• 苯丁酮
• 苯妥英
• 酮洛芬
• 匹马沙林
• 匹帕酮
• 吡罗昔康
• 匹克酮
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 泊沙康唑
• 强的松
• 普立米酮
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 普罗格他新
• 异丙嗪
• 普罗帕酮
• 丙酸
• 丙草酮
• 丙草酮
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 奎奴普丁
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 核糖体
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利培酮
• 罗非昔布
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 五味子
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西波尼莫德
• 西罗莫司
• 天花疫苗
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 水杨酸钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 圣约翰草
• 苏林达克
• 舒必利
• 舒必利
• 舒尼替尼
• 他莫昔芬
• 特拉普韦
• 特拉万星
• 泰利霉素
• 替诺昔康
• 四苯那嗪
• 噻苯丙酸
• 替扎尼定
• 托法替尼
• 甲苯磺酸
• 托美丁
• 托特罗定
• 托瑞米芬
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 伤寒疫苗
• 伐地昔布
• 万得他尼
• 伐地那非
• 水痘病毒活疫苗
• 维拉非尼
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 紫杉醇
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 伏立诺他
• Voxelotor
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗
• 佐特品
• 左旋叔丁醇

他克莫司与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 碱式碳酸铝
• 氢氧化铝
• 磷酸铝
• 氯霉素
• 达那唑
• 氨基乙酸二羟基铝
• 碳酸二羟基铝钠
• 厄他培南
• 兰索拉唑
• 碳酸镁
• 氢氧化镁
• 氧化镁
• 三硅酸镁
• 硝苯地平

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将他克莫司与以下任何一种配合使用，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改他克莫司的剂量或使用频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响他克莫司的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 充血性心力衰竭或
• 糖尿病或
• 心脏病或
• 心律问题（例如QT延长）或病史或
• 高钾血症（血液中的高钾）或
• 高血压（高血压）或
• 心肌肥大（心脏大于正常），病史或
• 感觉异常（手，臂，腿或脚麻木或刺痛），
• 癫痫发作，历史或
• 震颤—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 活跃的感染（例如细菌，真菌或病毒）—可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用他克莫司

完全按照医生的指示服用他克莫司。不要多或少服用它，也不要比医生命令的服用次数更多。过多使用会增加发生副作用的机会，而过多使用可能会导致移植器官的排斥。

他克莫司随附《用药指南》或患者信息插页和患者说明。仔细阅读并遵循说明。问您的医生是否有疑问。

他克莫司总是与其他药物一起使用。确保您了解白天何时服用所有药物。您的医生会为您提供每日服药计划。

您可以带或不带食物一起服用速释胶囊或口服液。但是每次都以相同的方式进行。

如果您使用的是缓释胶囊：

• 用液体吞下整个胶囊。请勿压碎，破碎，咀嚼或分割它。
• 每天早晨，最好在饭前至少1小时或饭后至少2小时空腹服用胶囊。
• 请勿在胶囊中喝酒。

如果您使用的是扩展版平板电脑：

• 每天早上至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。
• 用液体（最好是水）吞下整个片剂。不要压碎，咀嚼或分割它。
• 请勿在平板电脑上喝酒。

如果您将颗粒剂用于口服混悬液，则可以带或不带食物一起服用，但每次都应以相同的方式服用。准备口服液：

• 将装有包装的内容物倒入装有1至2汤匙（15至30毫升）室温水的玻璃杯中并混合。用金属勺搅拌混合物。请勿使用塑料。
• 准备后立即饮用。
• 用等量的水重新装满玻璃杯，然后轻轻旋转以混合所有剩余的颗粒，以获得他克莫司的全部剂量。
• 您也可以使用口服注射器给予他克莫司。
• 不要吸入颗粒或让口服液接触皮肤或眼睛。如果您在皮肤上沾上颗粒剂或口服液，请用肥皂和水彻底清洗该部位。如果误入眼中，请用水冲洗。
• 不要保存准备好的口服液以备后用。

使用他克莫司时不要吃西柚或喝西柚汁。葡萄柚和葡萄柚汁会增加体内的药物含量。

在未事先咨询医生的情况下，请勿停止使用他克莫司。您可能需要在他的余生中服用他克莫司，以防止身体拒绝移植。

仅使用医生处方的他克莫司品牌。不同品牌的工作方式可能不同。

请勿将Prograf®与环孢菌素一起使用。他克莫司或环孢菌素应至少在开始另一种药物前24小时停药。

加药

他克莫司的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括他克莫司的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊剂，颗粒剂）：
  • 为防止心脏移植排斥反应：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。起始剂量通常为每天每公斤体重0.075毫克，分为2剂，每12小时服用一次。您的医生可以根据需要调整剂量。
    • 儿童-每天0.3 mg / kg，分为12剂，每12小时一次。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。
  • 为防止肾脏移植排斥：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。起始剂量通常为每天每公斤体重0.1至0.2毫克，分为2剂，每12小时服用一次。您的医生可以根据需要调整剂量。
    • 儿童-每天0.3 mg / kg，分为12剂，每12小时一次。
  • 为防止肝移植排斥：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。起始剂量通常为每天每千克体重0.1至0.15毫克，分为2剂，每12小时服用一次。您的医生可以根据需要调整剂量。
    • 儿童-剂量基于体重，必须由医生决定。起始剂量通常为每天0.15至0.2 mg / kg体重，分为2剂，每12小时服用一次。
• 对于口服剂型（缓释胶囊）：
  • 为防止肾脏移植排斥：
    • 大人
      • 使用巴利昔单抗，霉酚酸酯和类固醇-剂量基于体重，必须由医生决定。剂量通常是每天一次在再灌注前（血流返回到被阻塞的器官）或在移植后48小时内，每千克体重0.15至0.2毫克。
      • 对于麦考酚酸酯和类固醇，剂量基于体重，必须由医生决定。剂量是在再灌注前12小时内每公斤体重0.1毫克（mg / kg），然后在术前至少4小时后和再灌注后12小时内每天一次0.2毫克/公斤体重。
    • 4岁及以上的儿童-再灌注后24小时内每天一次，体重为0.3 mg / kg体重。您的医生可以根据需要调整剂量。
    • 4岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
• 对于口服剂型（缓释片）：
  • 为防止肾脏移植排斥：
    • 成人-剂量基于体重，必须由医生决定。首先，每天每公斤（kg）0.14毫克（mg）。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了AstagrafXL®的剂量，并且距常规时间不到14小时，请立即服用错过的剂量。如果自常规时间以来已超过14个小时，请跳过错过的剂量并返回常规计划。

如果您错过了EnvarsusXR®的剂量，并且距常规时间不到15小时，请立即服用错过的剂量。如果自常规时间以来已超过15个小时，请跳过错过的剂量并返回常规计划。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用他克莫司的注意事项

您的医生应定期检查您或您孩子的病情，以确保他克莫司正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

怀孕期间使用他克莫司可能会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时使用它，也可能导致先天缺陷。如果您认为使用他克莫司已经怀孕，请立即告诉医生。

请勿将Prograf®与西罗莫司（Rapamune®）一起使用。

他克莫司可能会增加患皮肤癌或淋巴系统癌（淋巴瘤）的风险。如果您担心这种风险，请咨询您的医生。

他克莫司可能会增加感染的风险。使用他克莫司时，避免靠近患病的人。经常洗手。在开始使用他克莫司之前，请告诉医生您是否有任何感染。告诉您的医生，您是否曾经感染过无法消失的病毒，或者感染不断复发。

当您使用他克莫司治疗时，以及停止使用他克莫司后，未经医生许可不得进行任何免疫接种（疫苗）。他克莫司可能会降低您的身体抵抗力，疫苗可能无法正常发挥作用，或者您可能会感染该疫苗以预防感染。此外，您不应与其他居住在家里的人一起接受活病毒疫苗，因为他们有可能将病毒传播给您。活疫苗的一些例子包括麻疹，腮腺炎，流感（鼻流感疫苗），脊髓灰质炎病毒（口服形式），轮状病毒和风疹。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

他克莫司可能会增加您感染BK多瘤病毒的罕见和严重病毒的风险。该病毒可能会影响肾脏的工作方式，并导致移植肾衰竭。如果您有以下症状中的一种，请立即咨询医生：流血的尿液，尿频或尿量减少，口渴，食欲不振，腰背或侧痛，恶心，面部，手指肿胀或小腿，呼吸困难，异常疲倦或虚弱，呕吐或体重增加。

他克莫司可能会增加发生严重和罕见的脑部感染的风险，这种疾病称为进行性多灶性白质脑病（PML）。如果您有以下症状中的一种，请立即咨询医生：视力改变，失去协调能力，笨拙，精神错乱，记忆力减退，说话或理解别人的说话困难或双腿无力。

他克莫司可能会增加胃或肠穿孔的风险。如果您有胃痉挛或疼痛，腹泻，发烧或剧烈呕吐，有时甚至有血液，请立即咨询医生。

他克莫司可能引起严重的神经系统问题。如果使用他克莫司有以下症状，请立即告诉医生：视力模糊，头晕，头痛，精神变化，癫痫发作，高血压或心跳加快。

使用他克莫司可能会发生高钾血症（血液中的高钾）。如果您有腹痛或胃痛，精神错乱，呼吸困难，心律不齐，恶心或呕吐，神经质，手脚或嘴唇麻木或刺痛，或腿部无力或沉重，请立即咨询医生。

他克莫司可能引起称为纯红细胞发育不良（PRCA）的疾病。这是一种非常罕见的情况，身体不再产生红血球，患者患有严重的贫血。如果发烧，嗓子疼，皮肤苍白，异常出血或瘀伤，异常疲倦或虚弱，请立即咨询医生。

告诉医生您是否有非洲或西班牙裔亲戚。移植后您患糖尿病的风险可能会增加。如果您是非裔美国人，则可能需要更高剂量的他克莫司。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

在户外时，请定期使用防晒系数（SPF）至少为15的防晒霜或防晒霜。穿防护服和帽子，在上午10点至下午3点之间避免阳光直射。避免使用日光灯和日光浴床。

如果您打算生孩子，请在使用他克莫司之前先咨询您的医生。一些使用他克莫司的男人和女人已变得不育（无法生育）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

他克莫司的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 异常的梦想
• 搅动
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 精力不足或虚弱
• 精神抑郁
• 肌肉疼痛，颤抖或抽搐
• 恶心
• 皮肤苍白
• 流鼻涕
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 发抖
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 脚或小腿肿胀
• 刺痛
• 颤抖的手
• 睡眠困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 模糊的视野
• 胸痛
• 对疼痛的敏感性增加
• 肌肉痉挛
• 腿麻木或疼痛
• 耳鸣
• 出汗

罕见

• 心脏扩大
• 脸或脖子潮红
• 减肥

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 血尿
• 便秘
• 睡意
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 胃灼热
• 口渴
• 消化不良
• 关节痛
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 撞击或快速脉搏
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤疮
• 口腔或嘴唇上的溃疡或白斑
• 弱点
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 移动困难
• 力量不足或丧失
• 肌肉僵硬

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 灼伤或刺痛皮肤
• 皮肤裂缝
• 哭了
• 烦躁不安
• 肌肉过度紧张
• 事实无法改变的错误信念
• 错误或异常的幸福感
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 肌肉紧张或紧绷
• 躯干疼痛的水泡
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 偏执狂
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮肤发红或其他变色
• 躁动
• 鳞状皮
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重晒伤
• 嗜睡或异常嗜睡
• 口或舌酸痛
• 皮肤上的疮
• 口腔肿胀或发炎
• 脖子上的腺体肿胀
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常行为
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点

发病率未知

• 色觉改变
• 减轻体重
• 晚上看困难
• 感觉冷热
• 听力损失

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

他克莫司常见的副作用包括：机会性感染，糖尿病，感染，头痛，高血糖症，高钾血症，血尿素氮增加，血清肌酐增加，精神状态改变，肾毒性，感觉障碍和震颤。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于他克莫司：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服颗粒剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

他克莫司及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用他克莫司时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 异常的梦想
• 搅动
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 精力不足或虚弱
• 精神抑郁
• 肌肉疼痛，颤抖或抽搐
• 恶心
• 皮肤苍白
• 流鼻涕
• 看到或听到不存在的东西
• 癫痫发作
• 发抖
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 脚或小腿肿胀
• 刺痛
• 颤抖的手
• 睡眠困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 模糊的视野
• 胸痛
• 对疼痛的敏感性增加
• 肌肉痉挛
• 腿麻木或疼痛
• 耳鸣
• 出汗

罕见

• 心脏扩大
• 脸或脖子潮红
• 减肥

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 血尿
• 便秘
• 睡意
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 胃灼热
• 口渴
• 消化不良
• 关节痛
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 撞击或快速脉搏
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤疮
• 口腔或嘴唇上的溃疡或白斑
• 弱点
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

他克莫司可能会发生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 移动困难
• 力量不足或丧失
• 肌肉僵硬

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 灼伤或刺痛皮肤
• 皮肤裂缝
• 哭了
• 烦躁不安
• 肌肉过度紧张
• 事实无法改变的错误信念
• 错误或异常的幸福感
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 肌肉紧张或紧绷
• 躯干疼痛的水泡
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 偏执狂
• 缺乏洞察力和判断力
• 记忆或言语问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮肤发红或其他变色
• 躁动
• 鳞状皮
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 剧烈的情绪或精神变化
• 严重晒伤
• 嗜睡或异常嗜睡
• 口或舌酸痛
• 皮肤上的疮
• 口腔肿胀或发炎
• 脖子上的腺体肿胀
• 难以识别物体
• 麻烦的思想和计划
• 行走困难
• 异常行为
• 口腔，舌头或喉咙上有白色斑点

发病率未知

• 色觉改变
• 减轻体重
• 晚上看困难
• 感觉冷热
• 听力损失

对于医疗保健专业人员

适用于他克莫司：静脉注射溶液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服颗粒复溶，口服片剂缓释

一般

一些最常见的副作用包括高血压，腹泻，高血糖，贫血，头痛，震颤，失眠，疼痛和虚弱。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（89％），周围水肿（36％），胸痛（19％），心包积液（15％）

未报告频率：心绞痛，心动过缓，心脏纤颤，心肌病，心肺功能衰竭，深部血栓性静脉炎，ECG异常，超声心动图异常，心率下降，出血，低血压，心肌肥大，周围血管疾病，静脉炎，心动过速，血栓形成，血管炎

上市后报告：心脏骤停，心肌梗死，心室纤颤，充血性心力衰竭，心包积液，室上性室间隔，室上性心动过速，心动过缓，扭转性室性心动过速，QT延长^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（72％），恶心（46％），便秘（36％），呕吐（29％），消化不良（28％）

未报告的频率：腹部增大，十二指肠炎，吞咽困难，食道炎，肠胃气胀，胃炎，胃食管炎，胃肠道出血，胃肠道穿孔，肠梗阻，口腔念珠菌病，胰腺假性囊肿，腹膜炎，直肠疾病，口腔炎，溃疡性食管炎，溃疡^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：高血糖症（70％），低血磷症（49％），低镁血症（48％），高血钾症（45％），厌食症（34％），高脂血症（34％），低血钾症（29％）

未报告频率：异常愈合，酸中毒，碱中毒，食欲增加，碳酸氢盐减少，脱水，痛风，高钙血症，高胆固醇血症，高磷酸盐血症，高尿酸血症，高血容量，低钙血症，低血糖，低钠血症，低蛋白血症，乳酸脱氢酶增加，体重增加^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：贫血（65％），白细胞减少症（48％），白细胞增多症（32％），血小板减少症（24％）

未报告频率：凝血障碍，瘀斑，血细胞比容增加，血红蛋白异常，低色性贫血，红细胞增多症，凝血酶原减少，血清铁减少

上市后报道：粒细胞缺乏症，弥散性血管内凝血，溶血性贫血，溶血尿毒综合征，中性粒细胞减少，全血细胞减少症，纯红细胞发育不全，血小板减少性紫癜，血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（64％），震颤（56％），感觉异常（40％），头晕（19％），疲劳（16％）

未报告的频率：健忘症，失语症，惊厥，脑病，出血性中风，高渗，不协调，单瘫，肌阵挛，神经压迫，神经质，神经痛，神经病，瘫痪性松弛，精神运动技能受损，四肢瘫痪，癫痫发作，嗜睡，眩晕，书写障碍

上市后报告：昏迷，构音障碍，后可逆性脑病综合征（PRES），进行性多灶性白质脑病（PML），癫痫持续状态，四肢瘫痪，松弛性瘫痪，偏瘫，失语，晕厥，晕厥，腕管综合征，神经压迫，mutism，构音障碍^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（64％）

未报告的频率：异常的梦，躁动，焦虑，困惑，哭泣，抑郁，情绪不稳，幻觉，精神状态改变，情绪升高，噩梦，精神病，思维异常

上市后报告：Mutism ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疼痛（63％），乏力（54％），发烧（48％）

未报告频率：脓肿，意外伤害，发冷，耳痛，跌倒，感觉异常，全身性水肿，疝气，中耳炎，败血症，不耐温度，耳鸣^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血清肌酐增加（45％），BUN增加（30％）

未报告频率：BK肾病，肾积水，肾衰竭，中毒性肾病，肾小管坏死^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：胸腔积液（36％），呼吸困难（29％），肺不张（28％），咳嗽加剧（18％），支气管炎（17％）

未报告的频率：哮喘，肺气肿，打ic，肺部疾病，咽炎，肺炎，气胸，肺水肿，鼻炎，鼻窦炎，声音改变

上市后报告：间质性肺疾病，肺动脉高压，肺浸润，打ic ^[参考]

肝的

很常见（10％或更多）：肝功能检查异常（36％）

未报告频率：胆管炎，胆汁淤积性黄疸，GGT升高，肉芽肿性肝炎，肝炎，黄疸^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：瘙痒（36％），皮疹（24％）

未报告频率：脱发，蜂窝织炎，多毛症，光敏性，出汗

上市后报告：色素沉着^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（34％），尿少（19％）

未报告频率：蛋白尿，膀胱痉挛，膀胱炎，排尿困难，血尿，夜尿，脓尿，急迫性尿失禁，尿频，尿失禁，尿留，阴道炎，出血性膀胱炎，尿retention留^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：巨细胞病毒感染（12％）

未报告的频率：流感综合征，移植物抗宿主病（急性和慢性） ^[参考]

肿瘤的

上市后报告：爱泼斯坦-巴尔病毒相关的淋巴增生性疾病，肝脾T细胞淋巴瘤，白血病，淋巴瘤，黑色素瘤，移植后的淋巴增生性疾病（PTLD） ^[参考]

肌肉骨骼

未报告的频率：关节痛，全身痉挛，关节疾病，腿抽筋，活动性下降，肌无力，肌痛，骨质疏松

上市后报道：横纹肌溶解症，多关节炎，四肢疼痛，包括钙调磷酸酶抑制剂诱导的疼痛综合症（CIPS） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹^[参考]

眼科

未报告频率：视力异常，弱视，失明，视神经萎缩，畏光^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于器官移植的成人剂量-排斥反应的预防

肾脏移植物：
立即发布：
-与硫唑嘌呤联用：初始剂量：每12小时口服0.1 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复
-与霉酚酸酯（MMF）/白介素2（IL-2）受体拮抗剂联合使用：初始剂量：每12小时口服0.05 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

扩展发布：
-使用Basiliximab诱导剂，MMF和皮质类固醇：初始剂量：单次口服0.15至0.2 mg / kg /天。在移植完成前或移植后48小时内给予第一剂。可能会延迟开始直到肾功能恢复。
-使用MMF和皮质类固醇，但不使用Basiliximab诱导：术前剂量：再灌注前12小时内口服单次剂量0.1 mg / kg /天；术后剂量：单次口服0.2 mg / kg /天。在再灌注后12小时内但在手术前至少4小时内给予首次手术后剂量。

评论：
-缓释胶囊不可与速释胶囊互换或替代。
-不建议与环孢霉素同时使用。
-如果从他克莫司输注切换为中止输注，则应在8到12小时内给药。

用途：接受MMF和皮质类固醇肾移植的患者，不论是否接受巴利昔单抗诱导，均能预防器官排斥

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-成人患者应在给药范围的下限接受剂量。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

肝移植物：
立即发布：
-初始剂量：每12小时口服0.05至0.075 mg / kg。手术后不超过6小时开始。

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-成人患者应在给药范围的下限接受剂量。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

心脏移植：
立即发布：
-初始剂量：每12小时口服0.0375 mg / kg。手术后不超过6小时开始

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.01 mg / kg /天

评论：
-成人患者应在给药范围的下限接受剂量。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

器官移植的常用儿科剂量-排斥排斥

肝移植物：
立即发布：
-初始剂量：每12小时口服0.075至0.1 mg / kg

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或霉酚酸酯（MMF）联合使用

静脉：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-没有预先存在肾脏或肝功能障碍的小儿患者需要和耐受的剂量要比成人高，以达到相似的血药浓度。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

肾脏剂量调整

肾脏移植物：
立即发布/颗粒：
-初始剂量：每12小时口服0.15 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复
-与霉酚酸酯（MMF）/白介素2（IL-2）受体拮抗剂联合使用：初始剂量：每12小时口服0.05 mg / kg；在手术后24小时内开始治疗，但要等到肾功能恢复

肝移植物：
立即发布/颗粒：
-初始剂量：每12小时口服0.075至0.1 mg / kg

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或霉酚酸酯（MMF）联合使用

心脏移植：
立即发布/颗粒：
-初始剂量：每12小时口服0.15 mg / kg

评论：
-应与食物一起或不与食物一起服用，因为食物的存在和组成会降低生物利用度。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

IV：
-初始剂量：连续静脉输注0.03至0.05 mg / kg /天

评论：
-小儿患者一般需要比成人更高的剂量；随着孩子长大，更高的剂量需求可能会降低。
-没有预先存在肾脏或肝功能障碍的小儿患者需要和耐受的剂量要比成人高，以达到相似的血药浓度。
-IV给药应仅适用于无法进行口服治疗的患者。
-可以忍受的情况下，通常在2至3天内尽快转换为口服治疗。

用途：预防接受异体肝，肾或心脏移植的患者的器官排斥；与肾上腺皮质类固醇同时使用；在肾脏和心脏移植中，与硫唑嘌呤或MMF联合使用

肝剂量调整

严重肝功能不全（Child-Pugh 10或更高）：可能需要降低剂量

肝移植物：
移植后肝功能不全的患者可能与这种药物的高血液水平导致的肾功能不全的风险增加有关。密切监视并考虑剂量调整。

剂量调整

环孢霉素的同时使用：避免同时使用。在开始使用他克莫司或环孢菌素至少24小时之前，应停药。在他克莫司或环孢菌素浓度升高的情况下，进一步延迟与另一种药物的剂量。

预防措施

美国盒装警告：
恶性肿瘤/严重感染：
-由于免疫抑制，这种药物会增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤（尤其是皮肤）发展的风险。这可能导致住院或死亡。
-这种药物会增加对细菌，病毒，真菌和原生动物感染（包括机会感染）的敏感性。
-只有在免疫抑制治疗和器官移植患者管理方面有经验的医生才能开这种药。
-患者应在配备有足够实验室和支持性医疗资源的设施中管理。
-负责维持治疗的医师应具有患者随访所需要的完整信息。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对HCO-60（聚氧60氢化蓖麻油）过敏的患者

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-他克莫司不宜与环孢霉素同时使用。他克莫司可以在停用环孢霉素后至少24小时开始；但是，如果环孢素的血药浓度升高，则应延迟给药。
-应根据排斥反应和耐受性的临床评估确定剂量，并维持推荐的谷浓度范围。
-患者不应使用这种药物吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

扩展发行版：
-应每天早上一次，最好在饭前1小时或饭后2小时空腹服用；请勿与酒精饮料一起服用；不要咀嚼，分裂或挤压。
-尽快服用错过的剂量，但不要超过预定时间。超过14小时的时间范围后，患者应等到第二天早上的正常计划时间再服用下一个计划的剂量。请勿同时服用2剂。

一般：
-该药物的胶囊制剂和口服混悬剂不能与其他他克莫司缓释产品互换或替代，因为施用缓释产品后的吸收速率不等同于速释产品。药物接触不足或过度接触可能导致移植排斥或其他严重不良反应。
-在没有免疫抑制治疗经验的医生的监督下，不得使用胶囊制剂。
-建议对所有接受该药物的患者进行治疗药物监测。

监控：
-建议经常监测他克莫司全血谷浓度；应咨询制造商的产品信息。
-全血谷浓度通常为5至20 ng / mL。当怀疑移植物功能改变或药物相互作用时，建议格外小心并密切监测。
-转换后应继续监测环孢素的血药浓度，因为他克莫司可能会影响环孢素的清除率。
-应定期监测肾和肝功能以及组织活检。
-应监测血糖和血钾。
-考虑在QT延长风险增加的患者中定期获取心电图并监测电解质。

患者建议：由于该药物可能会导致视觉和/或神经系统疾病，如果患者受到影响，应警告患者不要驾驶或操作机器。