塔文注射液的适应症和用法

TALWIN适用于严重疼痛的治疗，需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足。 TALWIN还可以用于术前或麻醉前药物，以及作为手术麻醉的补充。

使用限制

由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使在推荐剂量下也是如此[请参阅警告和注意事项（5.1）] ，因此请保留TALWIN供有其他治疗选择的患者使用（例如非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品） ]：

• 尚未被容忍，或预计不会被容忍，
• 没有提供足够的镇痛作用，或者没有提供足够的镇痛作用

Talwin注射剂量和给药

重要剂量和管理说明

根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量[请参阅警告和注意事项（5） ] 。

考虑到患者的疼痛严重程度，患者反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的危险因素，分别为每个患者启动给药方案[请参阅警告和注意事项（5.1）] 。

密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24-72小时内，以及使用TALWIN进行剂量增加后，并相应地调整剂量[见警告和注意事项（5.2）]。

不要在同一注射器中将TALWIN与可溶的巴比妥酸盐混合，因为会发生沉淀。

初始剂量

成人，不包括分娩患者

通过肌肉内，皮下或静脉内途径推荐的单次肠胃外剂量为30 mg。可以每3至4个小时重复一次。不建议静脉内或肌肉内或皮下注射超过30 mg的剂量。每日总剂量不应超过360毫克。老年患者可能比年轻患者对TALWIN的镇痛作用更为敏感。老年患者通常应开始使用低剂量的TALWIN，并应密切观察。

由于注射部位可能严重的组织损伤，仅应在必要时使用皮下给药途径[见警告和注意事项（5.13）] 。当需要频繁注射时，应肌肉内给药。此外，注射部位（例如，臀部的上象限，大腿的中外侧和三角肌区域）的不断旋转是必不可少的。

分娩患者

最常见的是单次肌内注射30 mg。静脉注射20 mg剂量可在某些情况下使宫缩患者正常分娩时充分缓解疼痛，并且可以根据需要在两到三小时的间隔内分两次或三次给予该剂量。

小儿患者不包括小于一岁的患者

推荐的单次胃肠外给药镇静剂是通过肌肉内给药的0.5 mg / kg。

注意： TALWIN不应在同一注射器中与可溶的巴比妥类药物混合，因为会发生沉淀。

用TALWIN开始治疗

患者之间的阿片类药物和阿片类药物效价存在差异。因此，在确定TALWIN的每日总剂量时，建议采取保守的方法。低估患者的24小时TALWIN剂量比高估24小时的TALWIN剂量和处理因过量引起的不良反应更为安全。

滴定和维持治疗

单独滴定TALWIN的剂量，以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应。不断重新评估接受TALWIN治疗的患者，以评估疼痛控制的维持情况和不良反应的相对发生率，并监测成瘾，滥用或滥用的发展[见警告和注意事项（5.1）] 。在改变止痛要求（包括初始滴定）期间，处方者，医疗团队的其他成员，患者以及护理人员/家庭之间的频繁交流非常重要。

如果剂量稳定后疼痛程度增加，请尝试在增加TALWIN剂量之前确定疼痛加剧的根源。如果观察到与阿片类药物有关的不良反应，请考虑减少剂量。调整剂量以在疼痛和阿片类药物相关的不良反应之间取得适当的平衡。

停止TALWIN

当定期服用TALWIN且可能有身体依赖的患者不再需要使用TALWIN进行治疗时，应逐渐减少剂量，每2至4天逐渐减少25％至50％，同时仔细监测停药的体征和症状。如果患者出现这些症状或体征，可通过增加减小之间的间隔，减小剂量的变化量或两者，将剂量提高到先前的水平并逐渐减量。请勿在身体依赖的患者中突然停用TALWIN [请参阅警告和注意事项（5.11），药物滥用和依赖性（9.3）] 。

剂型和优势

• 注射：30 mg / mL多剂量小瓶
• 注射：30 mg / mL安瓿

禁忌症

TALWIN在以下患者中禁用：

• 严重的呼吸抑制[请参阅警告和注意事项（5.2）]
• 在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或重度支气管哮喘[请参阅警告和注意事项（5.5）]
• 已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻[见警告和注意事项（5.9）]
• 对喷他佐辛过敏（例如过敏反应） [见不良反应（6）]

警告和注意事项

上瘾，滥用和滥用

TALWIN含有喷他佐辛，一种附表IV受控物质。作为阿片类药物，TALWIN使用户面临上瘾，滥用和误用的风险[请参阅药物滥用和依赖性（9）]。

尽管任何人上瘾的风险尚不明确，但可能在适当处方TALWIN的患者中发生。如果滥用或滥用药物，则可能以推荐剂量上瘾。

在开处方TALWIN之前，应评估每个患者的阿片类药物成瘾，滥用或滥用的风险，并监控所有接受TALWIN的患者的这些行为或状况的发展。具有个人或家庭药物滥用史（包括吸毒或酗酒或成瘾）或精神疾病（例如严重抑郁症）的患者的风险增加。但是，这些潜在风险不应妨碍任何给定患者的疼痛适当管理。可能会给风险较高的患者服用阿片类药物（如TALWIN），但要在此类患者中使用，必须对TALWIN的风险和正确使用进行深入的咨询，并对成瘾，滥用和滥用的迹象进行严格监控。

阿片类药物是吸毒者和成瘾性疾病患者所寻求的，并且会被转用于刑事犯罪。处方或分发TALWIN时请考虑这些风险。减少这些风险的策略包括以最小的适当量开药。请与当地的州专业许可委员会或州控制的物质管理局联系，以获取有关如何预防和检测此产品的滥用或转移的信息。

危及生命的呼吸抑制

据报告，即使使用阿片类药物，严重，威胁生命或致命的呼吸抑制也是如此。如果不立即识别和治疗呼吸抑制，可能会导致呼吸停止和死亡。呼吸抑制的管理可能包括密切观察，支持性措施以及使用阿片类药物拮抗剂，具体取决于患者的临床状况[参见剂量过量（10）] 。阿片类药物引起的呼吸抑制导致的二氧化碳（CO 2 ）滞留会加剧阿片类药物的镇静作用。

尽管在使用TALWIN期间的任何时候都可能发生严重的，威胁生命的或致命的呼吸抑制，但在治疗开始或剂量增加后风险最大。密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在TALTAL剂量增加后以及开始治疗后的头24-72小时内。

为了降低呼吸抑制的风险，TALWIN的适当剂量和滴定至关重要[请参阅剂量和用法（2）] 。从另一类阿片类药物治疗患者时，过高估计TALWIN剂量可能导致致命的过量用药。

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长期使用TALWIN可能导致新生儿停药。与成人类鸦片戒断综合征不同，新生儿类鸦片戒断综合征如果不得到认可和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。观察新生儿的新生儿阿片戒断综合征的征兆，并据此进行处理。建议孕妇长时间使用阿片类药物有新生儿阿片戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗[见在特定人群中使用（8.1），患者咨询信息（17）] 。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

Talwin注射剂与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂（例如非苯二氮卓类镇静剂/催眠药，抗焦虑药，镇定剂，肌肉松弛剂，全身麻醉剂，抗精神病药，其他阿片类药物）并用时，可能会导致镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。醇）。由于存在这些风险，因此这些药物应同时开具处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。

观察性研究表明，与单独使用阿片类镇痛药相比，同时使用阿片类镇痛药和苯二氮卓类药物会增加与药物相关的死亡风险。由于具有相似的药理特性，可以合理预期与其他使用阿片类镇痛药的中枢神经系统抑制药同时使用的风险类似[见药物相互作用（7）]。

如果决定与阿片类镇痛药同时开具苯二氮杂或其他中枢神经系统抑制剂，则开出最低有效剂量和最短持续使用时间。在已经接受阿片类镇痛药的患者中，开处方的苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的起始剂量要比不存在阿片类药物时要低，并根据临床反应进行滴定。如果已经服用苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的患者开始使用阿片类镇痛剂，则应开始降低阿片类镇痛剂的初始剂量，并根据临床反应进行滴定。密切关注患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

当将Talwin注射液与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂（包括酒精和非法药物）一起使用时，建议患者和护理人员有关呼吸抑制和镇静的风险。建议患者不要驾驶或操作重型机械，直到确定同时使用苯二氮卓类或其他CNS抑制剂的效果为止。筛查患者是否存在滥用毒品的风险，包括阿片类药物滥用和滥用，并警告他们与使用其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精和非法药物）有关的用药过量和死亡风险[请参阅药物相互作用（7），患者咨询信息（ 17）] 。

慢性肺病患者或老年人，恶病质或虚弱患者的危及生命的呼吸抑制

禁忌在没有监测的情况下或在没有复苏设备的情况下，在急性或重度支气管哮喘患者中使用TALWIN。

慢性肺病患者： TALWIN治疗的患有严重慢性阻塞性肺疾病或肺心病的患者，以及呼吸储备，低氧血症，高碳酸血症或先前存在呼吸抑制的患者，其呼吸道驱动力降低的风险增加，包括呼吸暂停，即使使用推荐剂量的TALWIN [请参阅警告和注意事项（5.2）]。

老人，恶病质，或体弱者：危及生命的呼吸抑制更可能发生在老年人，恶病质或虚弱的病人发生，因为他们可能已经改变的药代动力学或改变间隙相比，更年轻，更健康的患者[见警告和注意事项（5.2）] 。

密切监视此类患者，尤其是在开始和滴定TALWIN时以及与其他抑制呼吸的药物同时给予TALWIN时[见警告和注意事项（5.2）] 。或者，考虑在这些患者中使用非阿片类镇痛药。

肾上腺功能不全

据报道，使用阿片类药物导致肾上腺皮质功能不全的病例，多于使用一个月以上。肾上腺功能不全的表现可能包括非特异性症状和体征，包括恶心，呕吐，厌食，疲劳，虚弱，头晕和低血压。如果怀疑肾上腺功能不全，请尽快通过诊断测试确认诊断。如果诊断出肾上腺功能不全，请使用生理替代剂量的皮质类固醇治疗。使患者断奶，以使肾上腺功能恢复，并继续皮质类固醇治疗直至肾上腺功能恢复。可以尝试使用其他阿片类药物，因为有些病例报道使用了其他阿片类药物，但没有肾上腺功能不全的复发。可用的信息不能确定任何特定的阿片类药物更可能与肾上腺功能不全有关。

严重低血压

TALWIN可能导致非卧床患者严重低血压，包括体位性低血压和晕厥。降低血压或同时服用某些中枢神经系统抑制药（例如吩噻嗪或全身麻醉剂）已使维持血压的能力受到损害的患者风险增加[见药物相互作用（7）]。在开始或滴定TALWIN剂量后，监测这些患者的低血压迹象。在循环休克患者中，TALWIN可能会引起血管舒张，从而进一步降低心输出量和血压。循环休克患者应避免使用TALWIN。

颅内压增高，脑肿瘤，头部受伤或意识受损的患者使用的风险

在可能对CO 2保留的颅内作用敏感的患者中（例如，那些有颅内压升高或脑肿瘤的证据的患者），TALWIN可能会降低呼吸驱动力，并且所产生的CO 2保留会进一步增加颅内压。监视此类患者的镇静和呼吸抑制迹象，尤其是在开始使用TALWIN治疗时。

阿片类药物也可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。避免在意识障碍或昏迷患者中使用TALWIN。

胃肠道疾病患者的使用风险

TALWIN是已知或怀疑胃肠道梗阻（包括麻痹性肠梗阻）的患者的禁忌症。

TALWIN中的喷他佐辛可能引起Oddi括约肌痉挛。阿片类药物可能导致血清淀粉酶增加。监测包括急性胰腺炎在内的胆道疾病患者的症状是否恶化。

抽搐或癫痫病患者的癫痫发作风险增加

TALWIN中的喷他佐辛可能会增加癫痫发作患者的癫痫发作频率，并可能增加在其他与癫痫发作相关的临床环境中发生癫痫发作的风险。监视有癫痫病史的患者在TALWIN治疗期间癫痫发作控制恶化。

退出

在接受完全阿片类激动剂镇痛剂的患者中使用TALWIN（一种混合的激动剂/拮抗剂类阿片镇痛剂）可能会降低镇痛效果和/或使戒断症状加重。避免将TALWIN与完整的阿片类激动剂一起使用。

在对身体有依赖性的患者中停用TALWIN时，逐渐减少剂量[参见剂量和用法（2.4） ]。不要在这些患者中突然停用TALWIN [请参阅药物滥用和依赖性（9.3）] 。

驾驶和操作机械的风险

TALWIN可能会损害执行潜在危险活动（如驾驶汽车或操作机械）所需的智力或身体能力。警告患者不要驾驶或操作危险的机器，除非他们能够耐受TALWIN的影响并且知道他们将如何对药物做出反应[请参阅患者咨询信息（17）]。

注射部位的组织损伤

接受多剂量戊喷他辛乳酸盐治疗的患者的注射部位出现了严重的皮肤，皮下组织和下层肌肉硬化。因此，注射部位必须不断旋转。此外，动物研究表明，皮下注射TALWIN的耐受性低于肌肉注射[见剂量和给药方法（2.2）] 。

心肌梗塞

对于急性心肌梗死伴有高血压或左心衰竭的患者，应谨慎使用喷他佐辛静脉注射。数据表明，喷他佐辛的静脉给药可增加急性心肌梗死患者的全身和肺动脉压以及全身血管阻力。

肾或肝功能受损

尽管实验室测试尚未表明TALWIN会引起或增加肾脏或肝功能不全，但应谨慎对待此类功能不全的患者。较一般的临床剂量，广泛的肝病似乎倾向于引起更大的副作用（例如，明显的忧虑，焦虑，头晕，嗜睡），并且可能是肝脏药物代谢降低的结果。

胆道手术

一般认为，麻醉药品在给药后的不同时期会升高胆道压力。一些证据表明，喷他佐辛在这方面可能与其他市售麻醉品不同（即，它几乎不引起或根本不引起胆道压力升高）。然而，这些发现的临床意义尚不清楚。

丙酮亚硫酸氢钠的过敏型反应

多剂量药瓶中含有亚硫酸盐，可能在某些易感人群中引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。 Uni-Amp ™ Pak中的安瓿不含丙酮亚硫酸氢钠。

不良反应

在其他部分中描述或更详细地描述了以下严重不良反应：

• 上瘾，滥用和滥用[请参阅警告和注意事项（5.1）]
• 危及生命的呼吸抑制[请参阅警告和注意事项（5.2）]
• 新生儿阿片类药物戒断综合征[见警告和注意事项（5.3）]
• 与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的相互作用[见警告和注意事项（5.4）]
• 肾上腺功能不全[请参阅警告和注意事项（5.6）]
• 严重低血压[请参阅警告和注意事项（5.7）]
• 胃肠道不良反应[请参阅警告和注意事项（5.9）]
• 癫痫发作[请参阅警告和注意事项（5.10）]
• 提款[请参阅警告和注意事项（5.11）]

在批准的喷他佐辛使用期间，确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

最常见的反应是恶心，头晕或头晕，呕吐，欣快。

皮肤反应：注射部位可发生软组织硬结，结节和皮肤凹陷。多次给药后，皮肤和皮下组织（很少见，下面的肌肉）发生溃疡（脱落）和严重硬化。其他报告的皮肤病学反应包括发汗，注射刺痛，皮肤红肿，包括胸膜炎，皮肤炎，包括瘙痒。

很少发生的反应是：

呼吸道：少数母亲分娩时接受TALWIN的新生儿出现呼吸抑制，呼吸困难，短暂性呼吸暂停；

心血管疾病：循环压抑，休克，高血压；

中枢神经系统作用：头晕，头晕，幻觉，镇静，欣快，头痛，精神错乱，迷失方向；很少出现虚弱，梦disturb，失眠，晕厥，视物模糊和聚焦困难，沮丧；很少有震颤，烦躁，兴奋，耳鸣；

胃肠道：便秘，口干；

其他：尿retention留，头痛，感觉异常，分娩时子宫收缩的速度或强度改变。

鲜有报道的反应包括：

神经肌肉和精神科：肌肉震颤，失眠，迷失方向，幻觉；胃肠道：味觉改变，腹泻和抽筋；

眼科：视力模糊，眼球震颤，复视，瞳孔缩小；血液学的：白细胞（尤其是粒细胞）的抑郁症，通常是可逆的，中度的短暂嗜酸性粒细胞增多症；

其他：心动过速，虚弱或昏厥，发冷；过敏反应包括面部浮肿，毒性表皮坏死溶解。

5-羟色胺综合症：在与阿片类药物同时使用5-羟色胺能药物期间，曾报告过5-羟色胺综合症的病例，这可能危及生命。

肾上腺皮质功能不全：据报道有使用阿片类药物的肾上腺皮质功能不全的病例，多于使用一个月以上。

过敏反应：TALWIN中含有的成分已有过敏反应报道。

雄激素缺乏症：长期使用阿片类药物已发生雄激素缺乏症[见临床药理学（12.2）] 。

药物相互作用

表1包括与TALWIN的临床上显着的药物相互作用。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

怀孕期间长时间使用阿片类镇痛药可能会导致新生儿阿片类戒断综合征。孕妇中TALWIN的可用数据不足以告知与药物相关的重大先天缺陷和流产风险。

在动物繁殖研究中，在妊娠早期皮下给予怀孕仓鼠的喷他佐辛产生的神经管缺损（即脑瘫和颅裂症）是每日最大剂量的4.4倍[见数据]。根据动物数据，告知孕妇胎儿的潜在危险。对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。

在美国普通人群中，在临床公认的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2–4％和15–20％。

临床注意事项

胎儿/新生儿不良反应

怀孕期间出于医学或非医学目的长期使用阿片类镇痛药可能会导致出生后不久新生儿和新生儿阿片类戒断综合征对身体产生依赖性。

新生儿阿片类药物戒断综合征表现为烦躁不安，活动过度和异常的睡眠方式，高音哭闹，震颤，呕吐，腹泻和体重增加。新生儿阿片类药物戒断综合征的发作，持续时间和严重程度根据使用的特定阿片类药物，使用时间，最后一次母体使用的时间和数量以及新生儿对药物的清除率而有所不同。观察新生儿的阿片类戒断综合征症状，并采取相应措施[见警告和注意事项（5.3） ]。

人工或分娩

阿片类药物穿过胎盘，可能对新生儿产生呼吸抑制和心理生理影响。阿片类药物拮抗剂（如纳洛酮）必须能够逆转新生儿中阿片类药物引起的呼吸抑制。当其他镇痛技术更合适时，不建议将TALWIN用于孕妇在分娩期间或临产前使用。阿片类镇痛药（包括TALWIN）可以通过暂时降低子宫收缩的强度，持续时间和频率的动作来延长产程。但是，这种效果并不一致，可能会因宫颈扩张速度的增加而抵消，这往往会缩短产程。监视分娩期间接触阿片类镇痛药的新生儿是否有过度镇静和呼吸抑制的迹象。在分娩期间接受TALWIN的患者除经历了常用镇痛药的副作用外，没有其他不良影响。

数据

动物资料

在一份发表的报告中，在妊娠第8天向怀孕的仓鼠单剂喷他佐辛以196 mg / kg SC的剂量（最大每日剂量（MDD的4.4倍））增加了神经管缺陷（无力和颅裂）的发生率。 ）的360毫克/天的喷他佐辛（以身体表面积计）。剂量为98 mg / kg（是MDD的2.2倍）后，没有神经管缺陷的报道。

哺乳期

风险摘要

应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对TALWIN的临床需求以及TALWIN或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

临床注意事项

应监测通过母乳接触TALWIN的婴儿是否有过度的镇静作用和呼吸抑制。停止母体给予阿片类镇痛药或停止母乳喂养时，母乳喂养的婴儿可能出现戒断症状。

生殖潜力的男性和女性

不孕症

长期使用阿片类药物可能导致生殖能力的男性和女性生育力下降。尚不清楚这些对生育力的影响是否可逆[见不良反应（6） ] 。

儿科用

TALWIN作为术前或麻醉前药物的安全性和有效性已在1至16岁的儿科患者中确立。在成年人中进行充分和对照的研究，以及在儿科患者中发表的对照试验中的其他数据，均支持在这些年龄组中使用TALWIN。不到一年的儿科患者尚未确定TALWIN作为镇静剂的安全性和有效性。 TALWIN作为16岁以下儿童术后镇痛剂的安全性资料有限。

老人用

喷他佐辛在肝脏中代谢，主要在尿中排泄。肾或肝功能受损的患者清除药物的速度可能较慢，并且这些患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。老年患者（65岁或以上）对喷他佐辛的敏感性可能增加。通常，在为老年患者选择剂量时要谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

呼吸抑制是使用阿片类药物治疗的老年患者的主要风险，这种情况发生在不耐受阿片类药物的患者接受大剂量的初始剂量或与其他抑制呼吸的药物联合使用时。在老年患者中缓慢滴定TALWIN的剂量，并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的征兆[见警告和注意事项（5.5）]。已知喷他佐辛基本上被肾脏排泄，并有不良反应的风险。肾功能不全的患者使用该药可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

药物滥用和依赖性

受控物质

TALWIN含有喷他佐辛，一种附表IV受控物质。

滥用

TALWIN含有喷他佐辛，一种与其他阿片类药物（包括芬太尼，氢可酮，氢吗啡酮，美沙酮，吗啡，羟考酮，羟吗啡酮和他喷他多）类似的高滥用潜力。 TALWIN可能会被滥用，并且会被滥用，成瘾和犯罪转移[请参阅警告和注意事项（5.1）]。

所有接受阿片类药物治疗的患者都需要仔细监测滥用和成瘾的迹象，因为即使在适当的医疗使用下，使用阿片类镇痛产品也有成瘾的风险。

处方药滥用是一种有意的非治疗性使用处方药的方法，即使是一次，也能获得有益的心理或生理效果。

吸毒成瘾是一类行为，认知和生理现象的集合，这些现象在重复使用药物后会发展，包括：对药物的强烈渴望，难以控制其使用，尽管有有害后果仍坚持使用，对药物给予更高的重视使用要比其他活动和义务多，宽容，有时是身体上的撤退。

“吸毒”行为在药物滥用症患者中非常普遍。寻求毒品的策略包括在办公时间结束时进行紧急电话或拜访，拒绝接受适当的检查，测试或转诊，重复“丢失”处方，篡改处方以及不愿提供其他方面的先前医疗记录或联系信息治疗医疗保健提供者。在吸毒者和遭受未经治疗的成瘾之苦的人们中，经常会进行“医生购物”（访问多个处方者以获得更多处方）。全神贯注地实现适当的疼痛缓解可能是疼痛控制不良的患者的适当行为。

虐待和成瘾与身体的依赖和宽容是分开的，并且是不同的。卫生保健提供者应意识到，在所有成瘾者中，成瘾未必会伴随并发的耐受性和身体依赖性症状。此外，在没有真正上瘾的情况下会发生阿片类药物滥用。

像其他阿片类药物一样，TALWIN可以用于非医疗用途，转入非法分销渠道。强烈建议按照州和联邦法律的要求仔细保存处方信息，包括数量，频率和续签要求。

适当的患者评估，正确的处方操作，定期的治疗重新评估以及正确的分配和储存都是有助于限制阿片类药物滥用的适当措施。

滥用Talwin注射剂的特定风险

滥用TALWIN会导致用药过量和死亡。随着酒精和其他中枢神经系统抑制剂同时滥用TALWIN，风险增加。

肠胃外滥用药物通常与传染病的传播有关，例如肝炎和艾滋病毒。

依存关系

慢性阿片类药物治疗期间会同时产生耐受性和身体依赖性。耐受性是需要增加阿片类药物的剂量以维持确定的作用，例如镇痛（在没有疾病进展或其他外部因素的情况下）。药物的期望作用和不期望作用都可能产生耐受性，并且对于不同作用可能以不同的速率发展。

身体依赖性会导致突然停药或药物剂量明显减少后出现戒断症状。也可以通过服用具有阿片类拮抗剂活性的药物（例如纳洛酮，纳美芬），激动剂/拮抗剂混合镇痛药（布托啡诺，纳布啡）或部分激动剂（例如丁丙诺啡）来促成戒断。直到数天至数周持续使用阿片类药物后，身体上的依赖性才可能在临床上达到显着水平。

身体依赖的患者不应突然停服TALWIN [参见剂量和用法（2.4） ] 。如果在身体依赖的患者中突然停用TALWIN，可能会出现戒断综合征。以下某些或全部特征可以表征该综合征：躁动，流泪，鼻漏，打哈欠，出汗，发冷，肌痛和瞳孔散大。也可能出现其他体征和症状，包括：烦躁，焦虑，腰酸，关节痛，无力，腹部绞痛，失眠，恶心，厌食，呕吐，腹泻或血压升高，呼吸频率或心率增加。

母亲身体上依赖阿片类药物而出生的婴儿也将身体上依赖，并且可能会出现呼吸困难和戒断症状[见在特定人群中使用（8.1）] 。

过量

临床表现

TALWIN的急性用药过量可能表现为呼吸抑制，进展为木僵或昏迷的嗜睡，骨骼肌松弛，皮肤发凉和粘滞，瞳孔狭窄，在某些情况下还包括肺水肿，心动过缓，低血压，部分或完全气道阻塞，非典型snoring, and death.在用药过量的情况下，低氧可能会导致明显的瞳孔散大而不是瞳孔缩小[见临床药理学（12.2）] 。

药物过量的治疗

在用药过量的情况下，优先考虑的是重建专利和受保护的气道，并在需要时进行辅助或受控通气。如所示，在循环休克和肺水肿的治疗中采用其他支持措施（包括氧气和血管升压药）。心脏骤停或心律不齐将需要先进的生命支持技术。

在身体上依赖阿片类药物的个体中，服用推荐的常规剂量的拮抗剂会引发急性戒断综合症。经历的戒断症状的严重程度将取决于身体依赖性的程度和所施用拮抗剂的剂量。 If a decision is made to treat serious respiratory depression in the physically dependent patient, administration of the antagonist should be begun with care and by titration with smaller than usual doses of the antagonist.

Talwin Injection Description

Talwin Injection contains pentazocine lactate, a partial opioid agonist.喷他佐辛是苯甲佐辛系列（也称为苯并吗啡系列）的成员。

Chemically, pentazocine lactate is 6,11-Dimethyl-3-(3-methylbut-2-enyl)-1,2,3,4,5,6-hexahydro-2,6 methano-3-benzazocin-8-ol-2-hydroxypropanoate, a white, crystalline substance soluble in acidic aqueous solutions, and has the following structural formula:

C 22 H 33 NO 4 ∙ Molecular Weight: 375.5

Talwin Injection - Clinical Pharmacology

作用机理

Pentazocine is a mixed agonist-antagonist at opioid receptors. Pentazocine is partial agonist at the mu opioid receptor and an agonist at the kappa opioid receptor.

药效学

对中枢神经系统的影响

Pentazocine produces respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers. The respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to both increases in carbon dioxide tension and electrical stimulation.

Pentazocine causes miosis, even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (eg, pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

对胃肠道和其他平滑肌的影响

Pentazocine causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum.小肠中的食物消化被延迟，推进性收缩减少。 Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased, while tone may be increased to the point of spasm resulting in constipation. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions, spasm of sphincter of Oddi, and transient elevations in serum amylase.

对心血管系统的影响

Pentazocine produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope.组胺释放和/或周围血管舒张的表现可能包括瘙痒，潮红，红眼以及出汗和/或体位性低血压。

对内分泌系统的影响

阿片类药物可抑制人类促肾上腺皮质激素（ACTH），皮质醇和促黄体生成激素（LH）的分泌。 They also stimulate prolactin, growth hormone (GH) secretion, and pancreatic secretion of insulin and glucagon [ see Adverse Reactions (6) ].

长期使用阿片类药物可能会影响下丘脑-垂体-性腺轴，导致雄激素缺乏，可能表现为性欲低下，阳imp，勃起功能障碍，闭经或不育。 The causal role of opioids in the clinical syndrome of hypogonadism is unknown because the various medical, physical, lifestyle, and psychological stressors that may influence gonadal hormone levels have not been adequately controlled for in studies conducted to date [ see Adverse Reactions (6) ].

对免疫系统的影响

Opioids have been shown to have a variety of effects on components of the immune system in in vitro and animal models.这些发现的临床意义尚不清楚。 Overall, the effects of opioids appear to be modestly immunosuppressive [see Dosage and Administration (2.1, 2.2)].

浓度-功效关系

TALWIN is a potent analgesic and 30 mg is usually as effective an analgesic as morphine 10 mg or meperidine 75 mg to 100 mg; however, a few studies suggest the TALWIN to morphine ratio may range from 20 mg to 40 mg TALWIN to 10 mg morphine. The duration of analgesia may sometimes be less than that of morphine. Analgesia usually occurs within 15 to 20 minutes after intramuscular or subcutaneous injection and within 2 to 3 minutes after intravenous injection. TALWIN weakly antagonizes the analgesic effects of morphine, meperidine, and phenazocine;此外，它会导致吗啡和哌替啶引起的心血管，呼吸和行为抑制的逆转不完全。 TALWIN has about 1/50 the antagonistic activity of nalorphine.它还具有镇静作用。

The minimum effective analgesic concentration will vary widely among patients, especially among patients who have been previously treated with potent agonist opioids [ see Dosage and Administration (2.1) ]. The minimum effective analgesic concentration of pentazocine for any individual patient may increase over time due to an increase in pain, the development of a new pain syndrome and/or the development of analgesic tolerance.

浓度-不良反应关系

There is a relationship between increasing pentazocine plasma concentration and increasing frequency of dose-related opioid adverse reactions such as nausea, vomiting, CNS effects, and respiratory depression. In opioid-tolerant patients, the situation may be altered by the development of tolerance to opioid-related adverse reactions [ see Dosage and Administration (2.1, 2.2) ].

药代动力学

Pentazocine is metabolized in the liver and excreted primarily in the urine.

Clinical data indicate that differences in various pharmacokinetic parameters may be observed with increasing age. In one study, elderly patients exhibited a longer mean elimination half-life, a lower mean total plasma clearance, and a larger mean area under the concentration-time curve than younger patients.

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

Carcinogenesis

Long-term animal studies to evaluate the carcinogenic potential of pentazocine have not been conducted.

诱变

Studies to evaluate the mutagenic potential of pentazocine have not been conducted.

生育能力受损

Animal studies to evaluate the impact of pentazocine on fertility have not been conducted.

供应/存储和处理方式

TALWIN (pentazocine) 30 mg/mL for injection is supplied as:

The pH of TALWIN solutions is adjusted between 4 and 5 with lactic acid or sodium hydroxide. The air in the ampuls and vials has been displaced by nitrogen gas.

Store at 20 to 25°C (68 to 77°F). [请参阅USP控制的室温。]

病人咨询信息

血清素综合症

Inform patients that opioids could cause a rare but potentially life-threatening condition resulting from concomitant administration of serotonergic drugs. Warn patients of the symptoms of serotonin syndrome and to seek medical attention right away if symptoms develop. Instruct patients to inform their physicians if they are taking, or plan to take serotonergic medications [ see Drug Interactions (7) ].

便秘

Advise patients of the potential for severe constipation, including management instructions and when to seek medical attention [ see Adverse Reactions (6), Clinical Pharmacology (12.2) ].

Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺伊州60045美国

LAB-0855-2.0

主显示屏-10 mL样品瓶标签

10 mL Multi-Dose Vial

Talwin™
注射
CIV

喷他佐辛
USP注射

30毫克
base per mL

美国印刷
Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺伊州60045美国

主要显示面板-10毫升瓶装纸箱

10毫升
Multi-dose Vial

NDC 0409-1920-10
仅Rx

Talwin ™
注射
CIV

喷他佐辛
USP注射

30毫克
base per mL

Sterile Aqueous Injection

警告：
Contains Sulfites

霍皮拉

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1 mL Ampul Label

1 mL

NDC 0409-1941-01
仅Rx

Talwin™
注射
喷他佐辛
USP注射

CIV

30 mg base/mL

Hospira, Inc.,
Lake Forest, IL 60045 USA

霍皮拉

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1 mL Ampul Tray

1 mL UNI-AMP™ unit dose pak

Talwin™ Injection

Pentazocine Injection, USP

30 mg base/mL

霍皮拉

CIV

NDC 0409-1941-01

Hospira, Inc.,
Lake Forest, IL 60045 USA

仅Rx

IM-2064

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1 mL Ampul Tray Carton

1 mL
25 ampuls UNI-AMP™ unit dose pak

NDC 0409-1941-01
仅Rx

Talwin ™ Injection
Pentazocine Injection, USP
CIV

30 mg base/mL

Sterile Aqueous Injection

霍皮拉

TALWIN pentazocine lactate injection, solution

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0409-1920 行政途径 肌内，静脉，皮下 DEA时间表 CIV

对于消费者 适用于喷他佐辛：口服片剂 警告 特别提醒： [发布07/23/2020] 主题：阿片类药物止痛药或治疗阿片类药物使用障碍的药物：MedWatch安全警报-FDA建议医疗保健专家在处方时与所有患者讨论纳洛酮 听众：患者，卫生专业人员，药房 问题：FDA要求所有阿片类药物止痛药和药物的制造商必须治疗阿片类药物使用失调症（OUD），以便在处方信息中增加有关纳洛酮的新建议。这将有助于确保医疗保健专业人员在开具阿片类止痛药或治疗OUD的药物时，讨论纳洛酮的可用性，并评估每个患者对纳洛酮处方的需求。可以在以下网站获得《患者用药指南》：[Web]。 背景：阿片类镇痛药是可以在其他治疗方法和药物无法提供足够的镇痛效果时帮助控制疼痛的药物。某些阿片类药物也可用于治疗OUD。阿片类药物有严重的风险，包括滥用和滥用，成瘾，用药过量和死亡。纳洛酮可帮助逆转阿片类药物过量以预防死亡。 非法和处方阿片类药物的滥用和滥用以及成瘾，服用过量和死亡的风险是美国的公共卫生危机。因此，FDA致力于鼓励医疗保健专业人员在处方和分配阿片类止痛药或治疗OUD的药物时提高对纳洛酮可用性的认识。 FDA与麻醉药和止痛药产品以及药物安全和风险管理咨询委员会就纳洛酮的可用性进行了讨论，该委员会可从以下网站获得：[Web]，建议与门诊联系的所有处方阿片类药物患者均应从中受益他们的医疗保健专业人员了解纳洛酮的可用性。 建议： 耐心： 与您的医疗保健专业人员讨论纳洛酮的益处以及如何获得它。 认识到可能存在阿片类药物过量的体征和症状。这些包括呼吸缓慢，浅浅或困难，严重的嗜睡或无法做出反应或醒来。如果您知道或认为有人用药过量，请向该人提供纳洛酮（如果可以使用），并始终拨打911或立即去急诊室。纳洛酮是一种临时治疗方法，因此可能需要重复剂量。即使您使用纳洛酮，您仍需要立即获得紧急医疗帮助。 如果您有纳洛酮，请务必告知您的护理人员，家庭成员和其他亲密接触者，您将纳洛酮，纳洛酮的存放位置以及过量使用时如何正确使用纳洛酮。在离家使用阿片类药物时，请随身携带纳洛酮，并让您身边的人知道您有纳洛酮，在哪里使用以及如何使用。阅读纳洛酮随附的《患者信息》传单或其他教育材料和《使用说明》，因为它解释了重要信息，包括如何使用药物。 卫生保健专业人员： 在开处方或更新阿片类镇痛药或药物以治疗OUD时，应与所有患者讨论纳洛酮的可用性。 考虑为那些服用阿片类药物过量风险增加的开处方药物的患者和开具阿片类镇痛药的患者开处方纳洛酮。 当患者的家庭成员（包括儿童）或其他密切接触者有意外摄入或阿片类药物过量的风险时，考虑开纳洛酮处方。 此外，即使患者未接受用于治疗OUD的阿片类镇痛药或药物处方，如果他们服用阿片类药物的风险增加，则应考虑向他们开纳洛酮处方。 对患者和护理人员进行有关如何识别呼吸抑制以及如何使用纳洛酮的教育。告知他们在各自国家允许的情况下获得纳洛酮的选择，这些资源可在以下网站获得：[Web]，分发和开处方纳洛酮的要求或指南。强调立即拨打911或立即获得紧急医疗救助的重要性，即使已使用纳洛酮也是如此。 有关更多信息，请访问FDA网站：[Web]和[Web]。 REMS： FDA批准了喷他佐辛的REMS，以确保其收益大于风险。 REMS可能适用于一种或多种喷他佐辛制剂，并且由以下内容组成：用药指南和确保安全使用的成分。请参阅FDA REMS页面（[Web]）。 副作用包括： 头晕，头晕，欣快，镇静，恶心。 对于医疗保健专业人员 适用于喷他佐辛：注射液 一般 最常见的不良反应包括恶心，头晕或头昏眼花，呕吐和欣快感。 皮肤科 上市后报告：注射部位的软组织硬结，结节和皮肤凹陷；溃疡（脱落），皮肤和皮下组织的严重硬化以及很少的下层肌肉；烦躁不安，注射时刺痛，皮肤红肿，包括胸膜炎，皮肤炎，包括瘙痒[参考] 过敏症 上市后报告：过敏反应，面部浮肿，毒性表皮坏死[参考] 神经系统 据报道，在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 [参考] 售后报告：头晕，头晕，镇静，头痛，虚弱，潮红，晕厥，震颤，感觉异常 阿片类药物： 上市后报告：血清素综合征[参考] 精神科 上市后报告：抑郁，欣快，困惑，迷失方向，梦境困扰，失眠，易怒，兴奋，幻觉[参考] 呼吸道 上市后报告：呼吸抑制，呼吸困难，短暂性呼吸暂停（母亲在分娩时使用这种药物的婴儿） [参考] 心血管的 上市后报告：循环性抑郁症，休克，高血压，心动过速，晕厥[参考] 胃肠道 上市后报告：恶心，呕吐，便秘，口干，口味改变，腹泻和抽筋[参考] 血液学 白细胞计数降低通常是可逆的。 [参考] 上市后报告：白细胞计数下降（尤其是粒细胞计数），中度短暂性嗜酸性粒细胞增多[参考] 其他 上市后报告：耳鸣，发冷[参考] 眼科 上市后报告：视觉模糊和聚焦困难，视力模糊，复视，瞳孔缩小，眼球震颤[参考] 泌尿生殖 上市后报告：尿retention留，分娩率或分娩强度改变[参考] 内分泌 阿片类药物： 上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏 曾有使用阿片类药物报道肾上腺功能不全的病例，一般使用时间超过1个月。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。 参考文献 1.“产品信息。Talwin NX（喷他佐辛）。”赛诺菲温思罗普制药公司，纽约，纽约。 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 通常的成人麻醉剂量 初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量 最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射） 每日最大剂量：360毫克 评论： -应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。 -需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。 -密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。 -由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。 用途： -用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。 -用于术前或麻醉前药物，以及作为手术麻醉的补充。 通常的成人止痛药 初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量 最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射） 每日最大剂量：360毫克 评论： -应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。 -需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。 -密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。 -由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。 用途： -用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。 -用于术前或麻醉前药物，以及作为手术麻醉的补充。 通常的成人疼痛程度 初始剂量：30 mg IM或20 mg IV -当宫缩变得规律时，可根据需要在2至3小时间隔内再给予2或3次20 mg静脉注射 评论： -不建议使用皮下注射途径，因为可能会在注射部位造成严重的组织损伤。 使用：分娩痛。 麻醉的常规儿科剂量 初始剂量：0.5 mg / kg IM一次 使用：镇静剂。 通常的小儿止痛药 年龄：16岁以上： 初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量 最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射） 每日最大剂量：360毫克 评论： -应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。 -需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。 -密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。 -由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。 用途： -用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。 肾脏剂量调整 谨慎使用 肝剂量调整 谨慎使用 剂量调整 老年人：通常从剂量范围的低端开始；缓慢滴定并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象；可能对监测肾功能有用。 老年人，恶病药或虚弱者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请遵循老年患者的指导。 身体依赖患者的停药： -每2至4天逐渐减少25％至50％的剂量 -如果出现戒断的症状和体征，可将剂量提高至先前的水平并逐渐减量（通过增加剂量间隔，减少剂量或两者皆有） -不要突然中断身体依赖的患者 预防措施 美国盒装警告： -吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。 -危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。 -新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。 与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能引起的风险：阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。 禁忌症： -严重的呼吸抑制 -在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘 -已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻 -对喷他佐辛过敏（例如过敏反应） 1岁以下患者尚无安全性和有效性作为镇静剂 小于16岁的小儿患者尚未确定作为术后镇痛剂的安全性和有效性 有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。 美国管制物质：附表四 透析 数据不可用 其他的建议 行政建议： -可以IM，IV或皮下给药；旋转注射部位 -IM给药是首选，尤其是在需要频繁注射的情况下 -由于可能在注射部位造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径 IV兼容性：不要在同一注射器中将喷他佐辛与可溶的巴比妥酸盐混合，因为会发生沉淀。 一般： -由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使以推荐的剂量使用，该药物也保留用于替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受或会被其他方法替代的患者不足以提供足够的疼痛管理；应当根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。 -合理剂量和滴定该药物对于降低呼吸抑制的风险至关重要，对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和管理更安全不良反应；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。 监控： -心血管：在开始治疗时和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者 -呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24至72小时内，并随着剂量的增加而监测。 -胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。 -一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。 -精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。 患者建议： -建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。 -患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。 -患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗时避免使用酒精饮料或呼吸抑制药物。 -该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。 -有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。 -应指导患者正确处置。 药物相互作用（394） 酒精/食物相互作用（2） 疾病相互作用（15） 已知总共有394种药物与喷他佐辛相互作用。 140种主要药物相互作用 253种中等程度的药物相互作用 1次药物相互作用 在数据库中显示可能与喷他佐辛相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与五唑嗪的相互作用。 最常检查的互动 查看喷他佐辛与下列药物的相互作用报告。 对乙酰氨基酚 Aleve（萘普生） 甲甲状腺（甲状腺干燥） 布托啡诺 钙，镁和锌（多种维生素与矿物质） 复方新诺明（磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶） mb（度洛西汀） 地美洛尔（哌啶） 芬太尼透皮系统（芬太尼） 氢可酮 Lasix（速尿） 立普妥（阿托伐他汀） 吗啡 纳洛酮 尼桑（烟酸） Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮） 扑热息痛（对乙酰氨基酚） 异丙嗪 思乐康（喹硫平） 拟甲状腺素（左甲状腺素） 曲马多 三肽（奥卡西平） 雷公胺 维生素B12（氰钴胺） 维生素C（抗坏血酸） 维生素D3（胆钙化固醇） Wellbutrin XL（安非他酮） Zyrtec（西替利嗪） 喷他佐辛醇/食物相互作用 喷他佐辛与酒精/食物有2种相互作用 喷他佐辛病相互作用 与喷他佐辛有15种疾病相互作用，包括： 胃肠动力受损 传染性腹泻 肝病 早熟 胃肠道阻塞 急性心肌梗死 药物依赖 颅内压 呼吸抑制 肾上腺功能不全 胆道痉挛 甲状腺功能减退 肾功能不全 癫痫发作 尿retention留 药物相互作用分类 活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 已停产 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 潜在的滥用 审批历史 FDA的药物史 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类 相关药物 Percocet 曲唑酮 费内根 Vistaril 对乙酰氨基酚 曲马多 泰诺 萘普生 劳拉西m 羟嗪 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 临床试验 使用TMS疗法治疗英国重度抑郁症 与肠易激综合征有关的治疗腹痛治疗中乙糖胺和五氧化氨基林 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 在中国受试者中使用锆酸钠环氧化钠的氧化透析过度高钾血症的发生率（拨打中国） 脑力和心脏保护含有临界先天性心脏病的新生儿，需要心肺旁路（关键）心脏手术（关键） 深度脑刺激（DBS）用于治疗难治性强迫症（OCD） 与ropivacaine与麦豆制胺结合术后肋间神经阻滞对胸手术后慢性疼痛的影响 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定 早期的血管调整以防止先兆子痫 经皮针电解与手术治疗腕管综合征