net TC 99m罗曼诺普（注射剂）

tek-NEE-shee-um Tc 99m直到MAN-oh-sept

常用品牌名称

在美国

• 淋巴结

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：诊断剂，放射性药物成像

用于tech TC 99m tilmanocept

Technetium Tc 99m tilmanocept注射剂是放射性药物。放射性药物是放射性试剂，可用于发现和治疗某些疾病或研究人体器官的功能。

Technetium Tc 99m tilmanocept注射剂用于发现实体瘤患者的淋巴结。它还可用于发现乳腺癌，皮肤癌或口腔癌患者的前哨淋巴结。

只能由受过核医学专业培训的医生或在其直接监督下给予Technetium tc 99m tilmanocept。

在使用t TC 99m罗曼诺普之前

在决定使用诊断测试时，必须权衡测试的任何风险和其所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。另外，其他因素也可能影响测试结果。对于此测试，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生，如果您对99m tilmanocept或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与to 99m替罗曼诺普注射效果的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制of 99m Tc尔曼诺昔普注射液在老年人中的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响此诊断测试的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对右旋糖酐和其他形式的右旋糖酐（例如右旋糖酐铁）过敏-谨慎使用。可能导致过敏反应再次发生。

正确使用use tc 99m tilmanocept

医生或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗设施中为您提供net 99m tilmanocept。根据您的医疗问题，在手术或测试程序前至少15分钟，在皮肤下，皮肤内，肿瘤周围或乳晕下方（乳头周围区域）注射tech 99m tilmanocept 。

使用tech TC 99m tilmanocept时的注意事项

接收tech 99m tilmanocept时，医生务必仔细检查您，这一点非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

net tc 99m tilmanocept可能引起严重的过敏反应。注射后，如果有皮疹，瘙痒，面部，舌头和喉咙肿胀，呼吸困难或胸痛，请立即咨询医生。

当您获得tech 99m tilmanocept时，您将受到辐射。这可能会增加癌症的风险，尤其是对于儿童。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

net TC 99m tilmanocept副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 呼吸或吞咽困难
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 刺激
• 嘶哑
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 注射部位疼痛或刺激

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于tilmanocept：溶液注射粉

需要立即就医的副作用

tilmanocept及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用tilmanocept时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 呼吸或吞咽困难
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 刺激
• 嘶哑
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

可能会出现tilmanocept的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 注射部位疼痛或刺激

对于医疗保健专业人员

适用于tilmanocept：注射粉剂

本地

罕见（0.1％至1％）：注射部位刺激^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量以进行诊断

质量剂量为50 mcg，放射性剂量为18.5 MBq（0.5 mCi）

评论：
-在开始术中淋巴测绘前15分钟给药
-给药途径取决于肿瘤位置：皮下，皮内，乳晕下或肿瘤周围注射

用途：
-使用手持式伽玛计数器进行淋巴管定位，以定位实体瘤患者中引流原发肿瘤部位的淋巴结，该过程是术中处理的组成部分。
-在口腔，乳腺癌或黑色素瘤临床淋巴结阴性的临床患者中，使用手持式伽玛计数器指导前哨淋巴结活检。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-建议的总注射量为：单个注射器中注射0.1毫升，单个注射器或多个注射器中注射0.5毫升（每个0.1至0.25毫升），或多个注射器中每个注射药物1毫升（每个0.2至0.5毫升）。
-对于乳腺癌，可通过皮内，皮下，乳晕​​下或肿瘤周围途径给药。
-对于黑色素瘤，可通过皮内或皮下途径给药。

储存要求：
-将准备好的试剂盒保存在原始包装中，且室温控制在20C至25C（68F至77F）。
-在室温下将重建的替莫诺普储存在辐射屏蔽中，并在准备工作的6小时内使用。

重构/准备技术：
-有关准备的信息，请参阅制造商的产品信息。
-在准备和处理时，请使用防水手套，有效的辐射屏蔽和适当的安全措施。

一般：
-该准备套件经批准可分发给美国核监管委员会许可的人员，以使用联邦法规10（CFR）35.200或等效许可证中确定的副产品材料。

患者建议：
-如果患者呼吸困难，出现皮疹或其他过敏表现，应寻求医疗救助。