特拉万星

什么是特拉万星？

特拉万星是一种抗生素，用于治疗细菌引起的严重皮肤感染。

特拉万星还用于治疗医院环境中的肺炎，或在使用呼吸机（人工呼吸机）时可能发生的肺炎。

特拉万星也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

与另一种称为万古霉素的抗生素相比，某些人使用万古霉素可能会导致更大的死亡风险，尤其是那些患有肾病的人，他们在医院中使用telavancin治疗肺炎。

告诉医生您是否有肾脏疾病史。在使用特拉万星治疗之前，之中和之后，都需要检查您的肾脏功能。

如果您怀孕，则可能无法使用替拉万星。在动物研究中，特拉万星引起出生缺陷。开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

在服药之前

如果您对替拉万星过敏，或者您也正在使用某种类型的肝素，则不应使用替拉万星。

与另一种称为万古霉素的抗生素相比，某些人可能因使用万古霉素而死亡。在患有既往肾脏疾病的患者中，使用特拉万星治疗他们在医院时患上的肺炎，这种风险最高。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏问题；

• 糖尿病;

• 心脏病，高血压；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；

• 如果您对万古霉素过敏；要么

• 如果您有常规的“ INR”或凝血酶原时间检测。

如果您能够怀孕，则在开始使用替拉万星之前可能需要进行妊娠试验。除非您患有卵巢功能衰竭，进行了输卵管结扎或子宫切除术，或者处于更年期或两年内没有月经期，否则您将被视为能够怀孕。

如果您怀孕，则可能无法使用这种药物。在动物研究中，特拉万星引起出生缺陷。但是，尚不清楚这些作用是否会在人类中发生。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪替拉万星对婴儿的影响。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

特拉万星如何服用？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

特拉万星是作为静脉输液给药。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

特拉万星通常每24小时给药一次，持续7至21天。该药必须缓慢服用，输液可能需要至少1个小时才能完成。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

特拉万星必须与液体（稀释剂）混合，然后在使用IV袋之前进一步稀释。阅读并仔细遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。如果药物中有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

在使用特拉万星治疗之前，之中和之后，都需要检查您的肾脏功能。

这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用替拉万星。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。特拉万星不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

将未使用的药瓶存放在冰箱中。

将稀释剂混合到小瓶中后，您可以将小瓶在室温下保存12小时，然后再将混合物在IV袋中进一步稀释并进行注射。如果将小瓶存放在冰箱中，则必须进一步稀释并在7天内使用。

静脉输液袋中的最终混合溶液也可以在14至-22华氏度（-10至-30摄氏度）之间的温度下冷冻最多32天。

每个小瓶（瓶）仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受特拉万星时应避免什么？

抗生素药物可能引起腹泻，这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性，请在使用抗腹泻药之前致电医生。

特拉万星的副作用

注射过程中可能会发生一些副作用。告诉您的护理人员，如果您在注射过程中感到发痒或刺痛，或有红色皮疹。

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。心跳加快；呼吸困难，昏厥;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛，腹泻或流血（即使在上次服药后数月发生）；

• 快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；要么

• 肾脏问题的迹象-小便或无小便，脚踝或脚肿胀，体重增加或尿液看起来很泡沫。

常见的副作用可能包括：

• 泡沫尿

• 恶心，呕吐;

• 腹泻;要么

• 改变您的品味。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

特拉万星剂量信息

成年人皮肤和结构感染的常用剂量：

每24小时60分钟静脉输注10 mg / kg，持续7至14天

评论：
-治疗时间应根据感染的严重程度和部位以及患者的临床进展而定。

用途：治疗由以下革兰氏阳性微生物的易感分离株引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，嗜酸性链球菌组（包括S S）链球菌，中间链球菌，星座链球菌或粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株）。

医院内肺炎的常规成人剂量：

每24小时60分钟静脉输注10 mg / kg，持续7至21天

评论：
-治疗时间应根据感染的严重程度和患者的临床进展而定。
-当其他治疗方法不合适时，应保留此药使用。

用途：治疗由金黄色葡萄球菌易感分离株（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株）引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP / VABP）。

还有哪些其他药物会影响特拉万星？

特拉万星会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

特拉万星会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 利尿剂或“水丸”；

• 心律药

• 血液稀释剂-华法林，库玛丹，扬托芬；

• 某些心脏或血压药物-贝那普利，坎地沙坦，卡托普利，依那普利，厄贝沙坦，赖诺普利，氯沙坦，奥美沙坦，替米沙坦，trandolapril，缬沙坦等；要么

• 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能会影响特拉万星，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

特拉万星的常见副作用包括：血清肌酐升高。其他副作用包括：瘙痒和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于特拉万星：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

特拉万星及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用特拉万星时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 尿中有血
• 排尿次数或尿量的变化
• 呼吸困难
• 睡意
• 口渴
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 脚或小腿肿胀
• 弱点

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 发冷或发烧
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕，晕眩或头昏眼花，尤其是从躺着或坐着的姿势突然起床时
• 快速的心跳
• 荨麻疹或皮肤瘙痒
• 恶心或呕吐
• 注射部位的疼痛，发红或酸痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，颈部，上半身，背部和手臂的皮疹或发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的

不需要立即就医的副作用

特拉万星可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 腹泻
• 泡沫尿

不常见

• 食欲下降
• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎
• 感觉异常寒冷
• 发抖

对于医疗保健专业人员

适用于特拉万星：静脉注射粉剂

其他

很常见（10％或更高）：全因死亡率（高达44％）

常见（1％至10％）：真菌感染，疲劳，发冷

罕见（0.1％至1％）：败血性休克，多器官衰竭，耳鸣，乏力，全身乏力，非心脏性胸痛，周围性水肿，疼痛，发热，输液部位反应，包括Red Man综合征

稀有（小于0.1％）：耳聋^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血清肌酐增至基线的1.5倍（最高16％），肾功能不全/肾功能不全/肾衰竭（最高10％）

常见（1％至10％）：急性肾衰竭，血肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：血尿素增加^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞减少症，血小板增多症，血小板减少症，嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞增多，INR增加

心血管的

常见（1％至10％）：QTc延长

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心房纤颤，心动过缓，充血性心力衰竭，经心电图QT校正的时间间隔延长，心ations，窦性心动过速，室上性前收缩，室上性收缩，潮红，高血压，低血压，静脉炎^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达27％），呕吐（高达14％）

常见（1％至10％）：腹泻，便秘

罕见（0.1％至1％）：梭菌结肠炎，腹痛，口干，消化不良，肠胃气胀，口腔感觉不足^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：金属/肥皂味干扰（高达33％），味觉障碍（超过10％）

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：年龄，偏头痛，感觉异常，妄想症，嗜睡，震颤^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：泡沫尿（高达13％）

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，排尿困难，血尿，微量蛋白尿，少尿，尿频，尿臭味异常

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：红斑，面部浮肿，多汗症，荨麻疹^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

罕见（0.1％至1％）：高血糖，高血钾，低血糖，低血钾，低镁血症^[参考]

肌肉骨骼

普通（1％至10％）：严谨

罕见（0.1％至1％）：关节痛，背痛，肌肉痉挛，肌痛

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激，视力模糊

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：躁动，焦虑，精神错乱，抑郁

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，打ic，鼻塞，咽喉痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每24小时60分钟静脉输注10 mg / kg，持续7至14天

评论：
-治疗时间应根据感染的严重程度和部位以及患者的临床进展而定。

用途：治疗由以下革兰氏阳性微生物的易感分离株引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，嗜酸性链球菌组（包括S S）链球菌，中间链球菌，星座链球菌或粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株）。

医院内肺炎的常规成人剂量

每24小时60分钟静脉输注10 mg / kg，持续7至21天

评论：
-治疗时间应根据感染的严重程度和患者的临床进展而定。
-当其他治疗方法不合适时，应保留此药使用。

用途：治疗由金黄色葡萄球菌易感分离株（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株）引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP / VABP）。

肾脏剂量调整

-CrCl 30至50 mL / min：每24小时静脉输注7.5 mg / kg
-CrCl 10至30 mL / min以下：每48小时静脉输注10 mg / kg
-CrCl低于10 mL / min：没有足够的数据提出具体的调整建议（根据制造商产品信息）。

注释：使用考克克罗夫特-高特公式和理想体重（IBW）计算CrCl。如果小于IBW，请使用实际体重。

肝剂量调整

-轻度和中度肝损害：不建议调整。
-严重肝功能损害：无可用数据。

预防措施

美国REMS：美国FDA需要对该药物进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南和沟通计划。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS。

美国盒装警告：
-死亡率增加：使用这种药物治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎的患者，既有中度/重度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或更低）的死亡率较万古霉素高。仅当预期收益超过潜在风险时，才应考虑在这些患者中使用这种药物。
-肾毒性：发生了新的发作或恶化的肾功能不全；监测所有患者的肾功能。
-安全风险：有生育能力的妇女应在治疗前进行血清妊娠试验。除非在怀孕期间对患者的预期收益超过对胎儿的潜在风险，否则应避免在怀孕期间使用该药。在3种动物中以临床相关剂量观察到的不良发育结果引起人们对人类潜在不良发育结果的担忧。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

-血液透析：没有足够的数据来提出具体的剂量调整建议（根据制造商的产品信息）。

-腹膜透析：无可用数据。

其他的建议

储存要求：
-原始包装应冷藏（2C至8C / 36F至46F）；可接受的环境温度漂移（最高25C / 77F）；应避免过热。
-小瓶中的重构溶液加输液袋中的稀释（定量）溶液的总时间在室温下（冷藏（2C至8C / 36F至46F））不应超过12小时，而在冷藏中应不超过7天。
-输液袋中的稀释（定量）溶液也可以在-30C至-10C / -22F至14F下保存最多32天。

重建/制备/敏感性测试方法技术：
应咨询制造商的产品信息。

四，兼容性：
-兼容的IV输液：5％葡萄糖注射液，USP；美国药典0.9％氯化钠注射液;乳酸林格注射液，美国药典。
-不应将添加剂或其他药物添加到该药瓶中或通过同一IV线同时注入。
-如果同一静脉输液管用于依次输注其他药物，则应在输注该药物之前和之后用兼容的静脉输液溶液冲洗输液管。

一般：
活动范围：
-该药对易感的革兰氏阳性生物体具有浓度依赖性的杀菌活性。体外研究表明，抗生素对金黄色葡萄球菌和其他革兰氏阳性病原体的作用为1-6小时。
-体外和临床感染：该药物对大多数金黄色葡萄球菌分离株（包括耐甲氧西林的分离株），化脓性链球菌，粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株），无乳链球菌和嗜酸性链球菌组（包括链球菌，中间链球菌和星座链球菌）。
-体外：该药物对屎肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离物），溶血性链球菌，痢疾链球菌马鞭草亚种和表皮葡萄球菌具有活性。尚未确定治疗由于这些微生物引起的临床感染的安全性和有效性。

最低抑菌浓度（MIC）90 ：
-对于金黄色葡萄球菌：0.5 mcg / mL

交叉电阻：
-一些耐万古霉素的肠球菌对这种药物的敏感性降低。该药物与其他种类的抗菌药物之间没有已知的交叉耐药性。

过量：
-在接受15 mg / kg剂量的健康研究志愿者中观察到不良反应的发生率更高。学会维持肾小球滤过，并结合支持治疗仔细监测肾功能。尚不知道使用血液透析和连续静脉血液滤过来治疗药物过量。

监控：
-心血管：QTc间隔
-胎膜毒性：血清妊娠试验（对有生育能力的妇女进行治疗前）
-胃肠道：腹泻
-超敏：超敏/过敏反应的迹象（例如皮疹，过敏反应）
-其他：类似“红人综合症”的反应，包括上身潮红，荨麻疹，瘙痒和皮疹；耳毒性（听力和内耳障碍）
-肾脏：血清肌酐和CrCl（治疗前，治疗期间至少每48至72小时，治疗结束）

病人咨询：
-完全按照指示进行此药物治疗的整个过程。即使您感觉良好，也不要跳过剂量。
-该药仅治疗细菌感染，不治疗病毒感染。
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物，包括非处方药，维生素和草药补品。
-该药物可能引起头昏，嗜睡，神志不清和视力模糊；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行其他活动，例如操作机械。