特拉万星（静脉注射）

特拉·范·辛

常用品牌名称

在美国

• 维巴蒂夫

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗生素

化学类别：糖肽

特拉万星的用途

特拉万星注射液可单独使用或与其他药物一起用于治疗严重的细菌性皮肤感染以及医院获得的和呼吸机相关的细菌性肺炎（HABP / VABP）。

特拉万星属于被称为抗生素的药物组。它通过杀死细菌或阻止其生长而起作用。但是，特拉万星对感冒，流感或其他病毒感染无效。

特拉万星只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。

在使用替拉万星之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于替拉万星，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对特拉万星或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，尚未就年龄与替拉万星注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制替拉万星注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受替拉万星注射的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受替拉万星时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将特拉万星与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 肝素
• 左美沙基
• 美索达嗪
• 吡im嗪
• 哌喹
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将特拉万星与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿夫唑嗪
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 三氧化二砷
• 阿塞那平
• 阿司咪唑
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 色瑞替尼
• 氯丙嗪
• 霍乱疫苗，现场
• 环丙沙星
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 氟哌啶醇
• 依法韦伦茨
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 红霉素
• 依他普仑
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟西汀
• 膦甲酸酯
• 加替沙星
• 加米沙星
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• Histrelin
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊布利特
• 哌啶酮
• 丙咪嗪
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 拉帕替尼
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 洛非替丁
• 罗匹那韦
• 鲁美特林
• Macimorelin
• 甲氟喹
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 米非司酮
• 莫西沙星
• 那法林
• 尼洛替尼
• 诺氟沙星
• 去甲替林
• 奥曲肽
• 恩丹西酮
• 奥西替尼
• 帕潘立酮
• Panobinostat
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 匹马沙林
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 核糖体
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西波尼莫德
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 舒必利
• 舒尼替尼
• 他克莫司
• 泰利霉素
• 四苯那嗪
• 托瑞米芬
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 三氟拉嗪
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 万得他尼
• 维拉非尼
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 左旋叔丁醇

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响特拉万星的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 充血性心力衰竭或
• 糖尿病或
• 高血压（高血压）—使用替拉万星可能会导致肾脏疾病。

• 心律问题（例如QT延长）或家族史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用特拉万星

护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您替拉万星。特拉万星是通过一根静脉内的针头给药的。

特拉万星附有药物指南。仔细阅读并遵循指南中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用特拉万星时的注意事项

在您接受替拉万星时，请医生检查您的病情以确保其正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

怀孕期间使用替拉万星会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

在接受替拉万星治疗之前，您必须进行阴性的妊娠试验。如果您在使用特拉万星时错过了一段时间，请立即告诉医生。

如果您还接受普通肝素钠注射，请勿使用特拉万星。一起使用这些药物可能会导致严重的不良后果。

立即咨询医生，看看您的尿液中是否有血液，排尿频率或尿量的变化，呼吸困难，嗜睡，口渴，食欲不振，恶心或呕吐，脚肿或更低腿。这些可能是严重肾脏问题的症状。

特拉万星可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。注射后如有皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即告诉医生或护士。

特拉万星可能引起一种罕见但严重的输液反应，称为“红人综合症”。如果您开始发痒，荨麻疹，发冷或发烧，心跳加快，恶心或呕吐，面部，颈部，上半身，背部和手臂出现皮疹或发红，请立即告诉医生。

注射特拉万星可能会引起腹泻，在某些情况下可能会很严重。停止使用替拉万星后可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

如果您的心律有任何变化，请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥，或者心跳加快，剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题，例如QT延长。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在使用特拉万星。某些试验的结果可能受到特拉万星的影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

特拉万星的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 尿中有血
• 排尿次数或尿量的变化
• 呼吸困难
• 睡意
• 口渴
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 脚或小腿肿胀
• 弱点

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 发冷或发烧
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕，晕眩或头昏眼花，尤其是从躺着或坐着的姿势突然起床时
• 快速的心跳
• 荨麻疹或皮肤瘙痒
• 恶心或呕吐
• 注射部位的疼痛，发红或酸痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，颈部，上半身，背部和手臂的皮疹或发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 腹泻
• 泡沫尿

不常见

• 食欲下降
• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎
• 感觉异常寒冷
• 发抖

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

特拉万星的常见副作用包括：血清肌酐升高。其他副作用包括：瘙痒和皮疹。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于特拉万星：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

特拉万星及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用特拉万星时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 尿中有血
• 排尿次数或尿量的变化
• 呼吸困难
• 睡意
• 口渴
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 脚或小腿肿胀
• 弱点

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 发冷或发烧
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕，晕眩或头昏眼花，尤其是从躺着或坐着的姿势突然起床时
• 快速的心跳
• 荨麻疹或皮肤瘙痒
• 恶心或呕吐
• 注射部位的疼痛，发红或酸痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，颈部，上半身，背部和手臂的皮疹或发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的

不需要立即就医的副作用

特拉万星可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 腹泻
• 泡沫尿

不常见

• 食欲下降
• 皮肤干燥，发红，发烫或发炎
• 感觉异常寒冷
• 发抖

对于医疗保健专业人员

适用于特拉万星：静脉注射粉剂

其他

很常见（10％或更高）：全因死亡率（高达44％）

常见（1％至10％）：真菌感染，疲劳，发冷

罕见（0.1％至1％）：败血性休克，多器官衰竭，耳鸣，乏力，全身乏力，非心脏性胸痛，周围性水肿，疼痛，发热，输液部位反应，包括Red Man综合征

稀有（小于0.1％）：耳聋^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血清肌酐增至基线的1.5倍（最高16％），肾功能不全/肾功能不全/肾衰竭（最高10％）

常见（1％至10％）：急性肾衰竭，血肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：血尿素增加^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞减少症，血小板增多症，血小板减少症，嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞增多，INR增加

心血管的

常见（1％至10％）：QTc延长

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心房纤颤，心动过缓，充血性心力衰竭，经心电图QT校正的时间间隔延长，心ations，窦性心动过速，室上性前收缩，室上性收缩，潮红，高血压，低血压，静脉炎^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更高）：恶心（高达27％），呕吐（高达14％）

常见（1％至10％）：腹泻，便秘

罕见（0.1％至1％）：梭菌结肠炎，腹痛，口干，消化不良，肠胃气胀，口腔感觉不足^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：金属/肥皂味干扰（高达33％），味觉障碍（超过10％）

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：年龄，偏头痛，感觉异常，妄想症，嗜睡，震颤^[Ref]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：泡沫尿（高达13％）

罕见（0.1％至1％）：尿路感染，排尿困难，血尿，微量蛋白尿，少尿，尿频，尿臭味异常

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：红斑，面部浮肿，多汗症，荨麻疹^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲下降

罕见（0.1％至1％）：高血糖，高血钾，低血糖，低血钾，低镁血症^[参考]

肌肉骨骼

普通（1％至10％）：严谨

罕见（0.1％至1％）：关节痛，背痛，肌肉痉挛，肌痛

眼科

罕见（0.1％至1％）：眼睛刺激，视力模糊

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：躁动，焦虑，精神错乱，抑郁

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，打ic，鼻塞，咽喉痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

每24小时60分钟静脉输注10 mg / kg，持续7至14天

评论：
-治疗时间应根据感染的严重程度和部位以及患者的临床进展而定。

用途：治疗由以下革兰氏阳性微生物的易感分离株引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，嗜酸性链球菌组（包括S S）链球菌，中间链球菌，星座链球菌或粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株）。

医院内肺炎的常规成人剂量

每24小时60分钟静脉输注10 mg / kg，持续7至21天

评论：
-治疗时间应根据感染的严重程度和患者的临床进展而定。
-当其他治疗方法不合适时，应保留此药使用。

用途：治疗由金黄色葡萄球菌易感分离株（包括对甲氧西林敏感和耐药的分离株）引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP / VABP）。

肾脏剂量调整

-CrCl 30至50 mL / min：每24小时静脉输注7.5 mg / kg
-CrCl 10至30 mL / min以下：每48小时静脉输注10 mg / kg
-CrCl低于10 mL / min：没有足够的数据提出具体的调整建议（根据制造商产品信息）。

注释：使用考克克罗夫特-高特公式和理想体重（IBW）计算CrCl。如果小于IBW，请使用实际体重。

肝剂量调整

-轻度和中度肝损害：不建议调整。
-严重肝功能损害：无可用数据。

预防措施

美国REMS：美国FDA需要对该药物进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包括用药指南和沟通计划。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS。

美国盒装警告：
-死亡率增加：使用这种药物治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎的患者，既有中度/重度肾功能不全（CrCl 50 mL / min或更低）的死亡率较万古霉素高。仅当预期收益超过潜在风险时，才应考虑在这些患者中使用这种药物。
-肾毒性：发生了新的发作或恶化的肾功能不全；监测所有患者的肾功能。
-安全风险：有生育能力的妇女应在治疗前进行血清妊娠试验。除非在怀孕期间对患者的预期收益超过对胎儿的潜在风险，否则应避免在怀孕期间使用该药。在3种动物中以临床相关剂量观察到的不良发育结果引起人们对人类潜在不良发育结果的担忧。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

-血液透析：没有足够的数据来提出具体的剂量调整建议（根据制造商的产品信息）。

-腹膜透析：无可用数据。

其他的建议

储存要求：
-原始包装应冷藏（2C至8C / 36F至46F）；可接受的环境温度漂移（最高25C / 77F）；应避免过热。
-小瓶中的重构溶液加输液袋中的稀释（定量）溶液的总时间在室温下（冷藏（2C至8C / 36F至46F））不应超过12小时，而在冷藏中应不超过7天。
-输液袋中的稀释（定量）溶液也可以在-30C至-10C / -22F至14F下保存最多32天。

重建/制备/敏感性测试方法技术：
应咨询制造商的产品信息。

四，兼容性：
-兼容的IV输液：5％葡萄糖注射液，USP；美国药典0.9％氯化钠注射液;乳酸林格注射液，美国药典。
-不应将添加剂或其他药物添加到该药瓶中或通过同一IV线同时注入。
-如果同一静脉输液管用于依次输注其他药物，则应在输注该药物之前和之后用兼容的静脉输液溶液冲洗输液管。

一般：
活动范围：
-该药对易感的革兰氏阳性生物体具有浓度依赖性的杀菌活性。体外研究表明，抗生素对金黄色葡萄球菌和其他革兰氏阳性病原体的作用为1-6小时。
-体外和临床感染：该药物对大多数金黄色葡萄球菌分离株（包括耐甲氧西林的分离株），化脓性链球菌，粪肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离株），无乳链球菌和嗜酸性链球菌组（包括链球菌，中间链球菌和星座链球菌）。
-体外：该药物对屎肠球菌（仅对万古霉素敏感的分离物），溶血性链球菌，痢疾链球菌马鞭草亚种和表皮葡萄球菌具有活性。尚未确定治疗由于这些微生物引起的临床感染的安全性和有效性。

最低抑菌浓度（MIC）90 ：
-对于金黄色葡萄球菌：0.5 mcg / mL

交叉电阻：
-一些耐万古霉素的肠球菌对这种药物的敏感性降低。该药物与其他种类的抗菌药物之间没有已知的交叉耐药性。

过量：
-在接受15 mg / kg剂量的健康研究志愿者中观察到不良反应的发生率更高。学会维持肾小球滤过，并结合支持治疗仔细监测肾功能。尚不知道使用血液透析和连续静脉血液滤过来治疗药物过量。

监控：
-心血管：QTc间隔
-胎膜毒性：血清妊娠试验（对有生育能力的妇女进行治疗前）
-胃肠道：腹泻
-超敏：超敏/过敏反应的迹象（例如皮疹，过敏反应）
-其他：类似“红人综合症”的反应，包括上身潮红，荨麻疹，瘙痒和皮疹；耳毒性（听力和内耳障碍）
-肾脏：血清肌酐和CrCl（治疗前，治疗期间至少每48至72小时，治疗结束）

病人咨询：
-完全按照指示进行此药物治疗的整个过程。即使您感觉良好，也不要跳过剂量。
-该药仅治疗细菌感染，不治疗病毒感染。
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物，包括非处方药，维生素和草药补品。
-该药物可能引起头昏，嗜睡，神志不清和视力模糊；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行其他活动，例如操作机械。