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盐酸特比萘芬外用

药品类别 外用抗真菌药

总览 |

副作用 |

剂量

介绍

抗真菌剂合成萘丙胺的结构和药理学意义。 ¹ ² ⁸ ¹² ¹⁹ ²⁸

盐酸特比萘芬的用途

皮肤癣菌

体癣（体癣）的治疗¹ ² ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹⁴ ¹⁵ ¹⁹ ²⁰ ²² ²³ ²⁶ ²⁷ ²⁸ ^{32 32} ³³ ³⁴ ³⁷和头癣（股癣，腹股沟癣） ¹ ² ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹⁴ ¹⁵ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³ ²⁵ ²⁶ ²⁷ ^{28 28} ³² ³³ ³⁴ ³⁷由毛表皮藻，毛癣菌或红锥藻引起。 ¹ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁴ ³² ³³

足癣（足癣，足癣）的治疗¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁷ ⁸ ¹⁰ ¹⁴ ¹⁹ ²⁰ ²² ²³ ²⁶ ²⁷ ²⁸ ³² ³⁵由大肠杆菌（E. floccosum） ，棉铃虫（ T. mentagrophytes ）或风疹（ T. rubrum）引起。 ¹ ⁷ ⁸ ¹⁴ ³² ³⁶ ³⁷

外用抗真菌药通常可有效地治疗体癣和股癣。 ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹⁴ ³² ³⁷如果体癣或股癣广泛，存在皮肤癣菌性毛囊炎，感染为慢性或对局部治疗无反应或患者因并存疾病或伴随治疗而免疫力低下，则可能需要口服抗真菌药。 ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁴ ¹⁵ ³²

局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的足癣。 ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹⁴ ³² ³⁷如果足癣广泛存在，感染是慢性的或对局部治疗无反应，患者因并存疾病或伴随疗法而免疫力低下，或感染涉及鞋底或角膜过度角化区域，通常需要口服抗真菌药慢性莫卡辛型（干型）足癣。 ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹⁴ ³² ³⁷

杂色性糠疹

已被用于治疗糠Mal马拉色菌（ Pityrosporum卵形）引起的杂色性糠疹（也称为杂色癣）。 ¹⁴ ¹⁹ ³⁰ ³¹

盐酸特比萘芬剂量和给药

行政

局部管理

以1％乳膏， ²⁰ 1％喷雾剂， ²¹ ²²或1％凝胶的形式局部涂于皮肤上。 ²³

不要阴道内给药; ²⁰ ²¹ ²² ²³不或嘴或眼睛附近的申请。 ²⁰ ²¹ ²² ²³

涂抹前用肥皂和水清洗患处，并完全干燥。 ²⁰ ²¹ ²² ²³每次使用后要洗手。 ²⁰ ²¹ ²² ²³

使用乳霜时，请轻轻擦拭患处和周围皮肤。 ²

使用喷雾溶液时，将容器保持在距离皮肤4-6英寸处，并在受影响的区域上喷薄薄一层溶液。 ²²请勿在脸上使用喷雾剂。 ¹⁹

除非临床医生另有指示，否则请勿将其与封闭的敷料或包装一起使用。 ¹ ¹⁹

在未咨询临床医生的情况下，请勿将12岁以下儿童用于自我药物治疗。 ²⁰ ²¹ ²² ²³

剂量

可用盐酸特比萘芬²⁰ ²¹ ²²或碱存在； ^23种剂量以特比萘芬表示。 ^1个

小儿患者

皮肤癣菌

Tinea Corporis或Tinea Cruris

外用

对于≥12岁的儿童进行自我药物治疗（1％乳膏，1％喷雾剂，1％凝胶剂）：每天一次（早晨或晚上）使用1周或遵医嘱。 ²⁰ ²¹ ²² ²³使用量足以覆盖患处和周围皮肤。 ²⁰ ²¹ ²² ²³

蒂尼亚·佩迪斯（Tinea Pedis）

外用

对于自我治疗12岁以上儿童脚趾间的指间感染（1％乳膏，1％喷雾剂）：每天两次（早晨和晚上）使用1周或遵医嘱。 ²⁰ ²²或者，每天一次（就寝时间）应用1％凝胶1周，或按照临床医生的指示进行。 ²³使用量足以覆盖脚趾之间的受影响区域。 ²⁰ ²¹ ²² ²³

对于12岁以上儿童的足底或足底脚自足癣的自我药物治疗（含1％乳膏）：每天两次（早晨和晚上）使用2周，或遵医嘱。 ²⁰使用量足以覆盖所有受影响的区域。 ²⁰

大人

皮肤癣菌

Tinea Corporis或Tinea Cruris

外用

对于自我药物治疗（1％乳膏，1％喷雾剂，1％凝胶）：每天一次（早晨或晚上）使用1周或遵医嘱。 ²⁰ ²¹ ²²使用量足以覆盖患处和周围皮肤。 ²⁰ ²¹ ²²

蒂尼亚·佩迪斯（Tinea Pedis）

外用

对于脚趾间指间感染的自我用药治疗（1％乳膏，1％喷雾剂）：每天两次（早上和晚上）使用1周或遵医嘱。 ²⁰ ²²或者，每天一次（就寝时间）应用1％凝胶1周，或按照临床医生的指示进行。 ²³使用量足以覆盖脚趾之间的受影响区域。 ²⁰ ²¹ ²² ²³

对于脚底或脚两侧的脚癣的自我药物治疗（1％乳膏）：每天两次（早晨和晚上）使用2周，或遵医嘱。 ²⁰使用量足以覆盖所有受影响的区域。 ²⁰

杂色性糠疹

外用

每天两次使用1％的乳膏或1％的喷雾溶液，持续1-2周。 ¹⁹ ³⁰ ³¹使用量足以覆盖所有受影响的区域。 ¹⁹ ³⁰ ³¹

盐酸特比萘芬注意事项

禁忌症

对特比萘芬或制剂中的任何成分过敏。 ¹ ¹⁹

警告/注意事项

敏感性反应

如果出现刺激或敏感性，请停药并开始适当的治疗。 ¹ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³

一般注意事项

抗真菌药的选择和使用

在开始治疗皮肤真菌病之前，可以通过直接显微镜检查来自安装在氢氧化钾（KOH）中的感染组织的刮擦或通过使用适当的培养基进行培养来确认诊断。 ¹ ⁷ ⁹ ¹⁴ ¹⁹ ³²

在开始治疗杂色性牛皮癣之前，请通过直接显微镜检查从安装在KOH中的受感染组织的刮擦来确认诊断。 ¹ ¹⁹

临床改善通常在局部治疗的第一周内显而易见，而治疗1-2周的患者通常在完成治疗后数周内显示出持续的改善。 ¹ ² ⁴ ⁶ ⁸ ¹¹ ¹⁴ ¹⁸如果局部治疗完成后2–6周内临床改善不明显，请重新评估诊断。 ^1个

特定人群

怀孕

B类^.1 ¹⁹

哺乳期

口服后分配到牛奶中。 ¹ ¹⁹停止护理或药物。 ¹ ¹⁹

儿科用

除非得到临床医生的指导，否则请勿用于12岁以下儿童的自我治疗； ²⁰ ²¹ ²² ²³在该年龄组中尚无安全性和疗效。 ¹ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³

常见不良反应

刺激，灼热/刺痛，瘙痒，干燥，皮肤剥脱，红斑疹。 ¹ ¹⁹

盐酸特比萘芬药代动力学

吸收性

在完整皮肤上局部应用后，发生全身吸收，血浆中的特比萘芬浓度低。 ¹ ¹⁹

分配

程度

局部应用1％乳膏或1％溶液后，渗透至角质层的情况相似。 ¹ ¹⁹

口服后分配到牛奶中。 ¹ ¹⁹

消除

代谢

系统吸收的药物被广泛代谢。 ¹ ¹⁹

淘汰路线

尿液中约有75％的经皮吸收药物被清除，主要是作为代谢产物。 ¹ ¹⁹

半衰期

经皮吸收的药物的半衰期约为21小时。 ¹⁹

稳定性

存储

外用

奶油

20–25°C。 ²⁰

凝胶

≤30°C。 ²³

解

8–25°C。 ²¹ ²²

动作与频谱

烯丙胺抗真菌剂¹ ² ³ ⁴ ⁶ ¹² ¹⁸ ¹⁹ ²⁵ ²⁶ ²⁷ ²⁸ ^29在结构和药理上与萘替芬有关。 ² ⁶ ¹² ²⁸ ²⁹
可能是杀菌剂或抑菌剂，具体取决于药物和所测试的特定真菌的浓度。 ¹ ² ³ ⁴ ¹¹ ¹⁵ ¹⁹
似乎通过抑制角鲨烯单加氧酶（角鲨烯2,3-环氧酶）来干扰易感真菌中的固醇生物合成。 ¹ ² ¹⁹角鲨烯（酶的常用底物）在细胞中的积累和固醇（尤其是麦角固醇）的减少含量¹ ² ¹⁹可能有助于抗真菌作用。 ²
活动范围包括皮肤真菌，酵母菌和一些其他真菌。 ¹ ²
癣菌：体外有效对抗絮状表皮癣菌，须发癣菌，红色发癣菌，疣状T.，犬小孢子菌，和M. gypseum。 ¹ ² ¹³ ^19具有比吡咯类抗真菌药（例如伊曲康唑，酮康唑）更高的抗皮肤真菌活性。 ⁵ ⁵ ¹⁵ ²⁵
其他真菌：在体外对糠asse马拉色菌有活性。 ¹³体外活性还对某些念珠菌属，包括白色念珠菌和近平滑念珠菌。 ² ³ ⁴ ¹¹ ¹³ ¹⁵对念珠菌的活性不如唑类抗菌药。 ² ²⁶ ²⁸

给病人的建议

按照指示使用含有特比萘芬的局部制剂的重要性； ¹ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³即使症状改善，完成完整疗程的重要性。 ¹ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³
乳膏，溶液和凝胶仅供外部使用； ²⁰ ²¹ ²² ²³避免与阴道，嘴巴和眼睛接触的重要性。 ²⁰ ²¹ ²² ²³如果意外接触眼睛，必须用水彻底冲洗眼睛并在症状持续存在时咨询临床医生。 ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³
在使用特比萘芬局部用药之前，用肥皂和水清洗患处并彻底干燥的重要性； ²⁰ ²¹ ²² ²³涂抹后洗手的重要性。 ²⁰ ²¹ ²² ²³
对于足癣（脚癣，足癣）的患者，每天至少要穿一次合身，通风的鞋子并换鞋和袜子，这一点很重要。 ²⁰ ²² ²³
如果治疗区域显示出刺激或可能的过敏迹象（例如红斑，瘙痒，灼热，起泡，肿胀，渗出），则咨询临床医生的重要性。 ¹ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²² ²³
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ¹ ¹⁹
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹ ¹⁹
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ ¹⁹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

特比萘芬
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
外用	凝胶	1％	拉米西尔	诺华

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸特比萘芬
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
外用	奶油	1％*	拉米西尔	诺华
			盐酸特比萘芬乳膏
	解	1％	拉米西尔连续喷涂	诺华
			拉米西尔喷雾泵	诺华

参考文献

1.诺华制药公司。拉米西尔（盐酸特比萘芬）1％乳膏处方信息（日期为1997年3月）。在：内科医生的参考台。第52版。新泽西州蒙特维尔：医学经济学公司； 1998; 1859-61。

2. Balfour JA，Fauulds D. Terbinafine：其药效学和药代动力学特性及其在浅表霉菌病中的治疗潜力的综述。毒品。 1992年； 43：259-84。

3. Savin RC。用局部特比萘芬治疗慢性足癣（脚癣型）。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1990年； 23：786-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2229524?dopt=AbstractPlus

4.Berman B，Ellis C，Leyden J等。特比萘芬1％乳膏1周，每日两次的方案在足指间癣治疗中的功效。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1992年； 26：956-60。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1607415?dopt=AbstractPlus

5. Smith EB，Noppakun N，牛顿RC。局部用特比萘芬（一种新的烯丙胺抗真菌药）治疗足癣的临床试验。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1990年； 23：790-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2229525?dopt=AbstractPlus

6. Greer DL，Jolly HW Jr.用特比萘芬局部治疗股癣。 J Am Acad皮肤病学杂志。 1990年； 23：800-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2229527?dopt=AbstractPlus

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19.诺华制药公司。拉米西尔（盐酸特比萘芬）1％溶液处方信息。新泽西州汉诺威东； 1999年2月

20.诺华消费者健康公司Lamisil AT （盐酸特比萘芬）1％乳膏患者信息。新泽西州帕西帕尼； 2008。

21.诺华消费者健康公司Lamisil AT （盐酸特比萘芬）1％溶液喷雾泵患者信息。新泽西州帕西帕尼； 2006年。

22.诺华消费者健康公司Lamisil AT （盐酸特比萘芬）1％溶液连续喷雾患者信息。新泽西州帕西帕尼。

23.诺华消费者健康公司Lamisil AT （特比萘芬）1％凝胶患者信息。新泽西州帕西帕尼。

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对于消费者

适用于特比萘芬外用剂：外用乳膏，外用凝胶/果冻，外用喷雾剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，特比萘芬局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用特比萘芬局部用药时请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

罕见

干燥度
发红
瘙痒
燃烧的
剥皮
皮疹
刺痛
刺痛
或使用本药前没有出现其他皮肤刺激性症状

对于医疗保健专业人员

适用于特比萘芬外用剂：外用乳膏，外用凝胶，外用溶液，外用喷雾剂

皮肤科

皮肤病副作用包括烧灼或刺激（1.3％），瘙痒（1.1％），皮肤脱落（1％）和红斑（0.9％）。 ^[参考]

一般

在临床试验中，有0.2％的特比萘芬溶液治疗的患者和0.6％的安慰剂治疗的患者中止了治疗。 ^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Lamisil（特比萘芬）。”新泽西州东汉诺威市的山德士制药公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Tinea Corporis的通常成人剂量

霜剂，凝胶剂，喷雾剂：每天涂于患处。

通常的Tinea Cruris剂量

霜剂，凝胶剂，喷雾剂：每天涂于患处。

常见的成人Tinea Pedis剂量

乳霜，喷雾剂：每天两次涂于患处。
凝胶：每天一次涂于患处。

通常的成年剂量为杂色

解决方案：每天两次涂于患处。

头癣的常用儿科剂量

12岁以上：
霜剂，凝胶剂，喷雾剂：每天涂于患处。

通常的儿科剂量儿

12岁以上：
霜剂，凝胶剂，喷雾剂：每天涂于患处。

普通的小儿皮癣的儿科剂量

12岁以上：
乳霜，喷雾剂：每天两次涂于患处。
凝胶：每天一次涂于患处。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

特比萘芬外用剂不可眼科或阴道使用。应避免与脸，眼睛或粘膜接触。

建议患者停止使用并在出现刺激症状（例如发红，瘙痒，灼热，起泡，肿胀，渗出）或敏感性增加时通知医生。

特比萘芬局部用溶液含有28.7％的酒精，可能会刺激皮肤。

年龄小于18岁（溶液）和小于12岁（乳膏，凝胶和喷雾剂）的儿科患者尚未确定安全性和有效性。

透析

数据不可用

其他的建议

根据感染的性质和严重程度，应继续治疗约1-4周。

药物状态

可用性 接收和/或场外交易
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史

4006 776 356

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盐酸特比萘芬外用

介绍

盐酸特比萘芬的用途

皮肤癣菌

杂色性糠疹

盐酸特比萘芬剂量和给药

行政

局部管理

剂量

小儿患者

皮肤癣菌

Tinea Corporis或Tinea Cruris

蒂尼亚·佩迪斯（Tinea Pedis）

大人

皮肤癣菌

Tinea Corporis或Tinea Cruris

蒂尼亚·佩迪斯（Tinea Pedis）

杂色性糠疹

外用

盐酸特比萘芬注意事项

禁忌症

警告/注意事项

敏感性反应

一般注意事项

抗真菌药的选择和使用

特定人群

怀孕

哺乳期

儿科用

常见不良反应

盐酸特比萘芬药代动力学

吸收性

分配

程度

消除

代谢

淘汰路线

半衰期

稳定性

存储

外用

奶油

凝胶

解

动作与频谱

给病人的建议

准备工作

参考文献

对于消费者

需要立即就医的副作用

对于医疗保健专业人员

皮肤科

一般

参考文献

Tinea Corporis的通常成人剂量

通常的Tinea Cruris剂量

常见的成人Tinea Pedis剂量

通常的成年剂量为杂色

头癣的常用儿科剂量

通常的儿科剂量儿

普通的小儿皮癣的儿科剂量

肾脏剂量调整

肝剂量调整

预防措施

透析

其他的建议

药物状态

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