破伤风免疫球蛋白（肌内）

TET-nus i-MUNE GLOB-ue-lin

常用品牌名称

在美国

• 贝特
• HyperTET S / D

可用的剂型：

• 解

治疗类别：免疫血清

用于破伤风免疫球蛋白

破伤风免疫球蛋白用于预防破伤风感染（也称为锁颚）。破伤风是一种严重的疾病，会引起抽搐（癫痫发作）和严重的肌肉痉挛，严重时会引起脊柱骨折。破伤风导致30％至40％的病例死亡。

近年来，在所有破伤风病例中，有三分之二是50岁以上的人。过去的破伤风感染不会使您将来免疫破伤风。

破伤风免疫球蛋白的作用是为您的身体提供预防破伤风感染所需的抗体。这称为被动保护。这种被动保护的持续时间足以保护您的身体，直到您的身体能够产生自己的针对破伤风的抗体。

破伤风免疫球蛋白只能在您的医生或其他医疗保健专业人员的监督下使用。

使用破伤风免疫球蛋白之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于破伤风免疫球蛋白，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对破伤风免疫球蛋白或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尽管尚无将破伤风免疫球蛋白与其他年龄段儿童的使用情况进行比较的具体信息，但预计破伤风免疫球蛋白不会对儿童造成与成人不同的副作用或问题。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不清楚它们在年轻人中的工作方式是否完全相同，或者在老年人中是否会引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用破伤风免疫球蛋白与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。但是，没有证据表明破伤风免疫球蛋白对老年人的影响与年轻人的影响不同。

怀孕

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用破伤风免疫球蛋白时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

将破伤风免疫球蛋白与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 登革热四价疫苗
• 流感病毒活疫苗
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 天花疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 黄热病疫苗
• 带状疱疹疫苗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响破伤风免疫球蛋白的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题。

正确使用破伤风免疫球蛋白

加药

不同患者的破伤风免疫球蛋白剂量不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括破伤风免疫球蛋白的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 为预防破伤风感染：
    • 成人和儿童-注入250个单位的肌肉。

破伤风免疫球蛋白的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 呼吸或吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤其是脚掌或手掌的瘙痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲劳或虚弱，突然而剧烈

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于破伤风免疫球蛋白：肌内溶液

需要立即就医的副作用

破伤风免疫球蛋白及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用破伤风免疫球蛋白，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 呼吸或吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤其是脚掌或手掌的瘙痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲劳或虚弱，突然而剧烈

对于医疗保健专业人员

适用于破伤风免疫球蛋白：肌内溶液

本地

未报告频率：注射部位轻微酸痛^[参考]

肾的

未报告频率：肾病综合征^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：对重复注射人免疫球蛋白有过敏作用

未报告频率：过敏性休克^[参考]

其他

未报告频率：温度略有升高^[参考]

皮肤科

频率未报告：血管神经性水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

破伤风的成人剂量

常规预防：
肌肉内深部注射250个单位（1个注射器）
-同时，在不同的肢体中使用不同的注射器，注射破伤风和白喉类毒素（Td）

活动病例的治疗：剂量可根据感染的严重程度进行调整
-立即开始治疗

评论：
-适用于伤口不干净，未成年人并且破伤风免疫接种量少于3剂（或免疫史未知）的患者。
-适当的伤口包括但不限于被污垢，粪便，土壤或唾液污染的伤口；刺伤撕脱以及导弹，压伤，烧伤和冻伤的伤口。
-彻底确定患者的疫苗接种状况；历史未知或不确定的历史应被视为没有接种疫苗。
-自1941年起服兵役的患者可以考虑接种1剂疫苗；尽管大多数人完成了该系列，但这不能被假定。
-未接种疫苗的患者在伤口清洁和清创时可能需要接种疫苗和被动免疫。
-患者应继续接受完整的疫苗接种系列。
-如果存在破伤风疫苗接种的禁忌症，则仅应进行这种药物/被动免疫。

预防破伤风的常规成人剂量

常规预防：
肌肉内深部注射250个单位（1个注射器）
-同时，在不同的肢体中使用不同的注射器，注射破伤风和白喉类毒素（Td）

活动病例的治疗：剂量可根据感染的严重程度进行调整
-立即开始治疗

评论：
-适用于伤口不干净，未成年人并且破伤风免疫接种量少于3剂（或免疫史未知）的患者。
-适当的伤口包括但不限于被污垢，粪便，土壤或唾液污染的伤口；刺伤撕脱以及导弹，压伤，烧伤和冻伤的伤口。
-彻底确定患者的疫苗接种状况；历史未知或不确定的历史应被视为没有接种疫苗。
-自1941年起服兵役的患者可以考虑接种1剂疫苗；尽管大多数人完成了该系列，但这不能被假定。
-未接种疫苗的患者在伤口清洁和清创时可能需要接种疫苗和被动免疫。
-患者应继续接受完整的疫苗接种系列。
-如果存在破伤风疫苗接种的禁忌症，则仅应进行这种药物/被动免疫。

破伤风的常用儿科剂量

常规预防：
7岁及以上：肌肉内深部注射250个单位（1个注射器）
-同时，在不同的肢体中使用不同的注射器，注射破伤风和白喉类毒素（Td）

7岁以下：剂量计算为4单位/公斤，但是无论孩子的体型如何，都建议使用整个250单位注射器，因为感染产生的毒素量与成年人产生的毒素相同。

活动病例的治疗：剂量可根据感染的严重程度进行调整
-立即开始治疗

评论：
-适用于伤口不干净，未成年人并且破伤风免疫接种量少于3剂（或免疫史未知）的患者。
-适当的伤口包括但不限于被污垢，粪便，土壤或唾液污染的伤口；刺伤撕脱以及导弹，压伤，烧伤和冻伤的伤口。
-彻底确定患者的疫苗接种状况；历史未知或不确定的历史应被视为没有接种疫苗。
-自1941年起服兵役的患者可以考虑接种1剂疫苗；尽管大多数人完成了该系列，但这不能被假定。
-未接种疫苗的患者在伤口清洁和清创时可能需要接种疫苗和被动免疫。
-患者应继续接受完整的疫苗接种系列。
-如果存在破伤风疫苗接种的禁忌症，则仅应进行这种药物/被动免疫。

预防破伤风的常用儿科剂量

常规预防：
7岁及以上：肌肉内深部注射250个单位（1个注射器）
-同时，在不同的肢体中使用不同的注射器，注射破伤风和白喉类毒素（Td）

7岁以下：剂量计算为4单位/公斤，但是无论孩子的体型如何，都建议使用整个250单位注射器，因为感染产生的毒素量与成年人产生的毒素相同。

活动病例的治疗：剂量可根据感染的严重程度进行调整
-立即开始治疗

评论：
-适用于伤口不干净，未成年人并且破伤风免疫接种量少于3剂（或免疫史未知）的患者。
-适当的伤口包括但不限于被污垢，粪便，土壤或唾液污染的伤口；刺伤撕脱以及导弹，压伤，烧伤和冻伤的伤口。
-彻底确定患者的疫苗接种状况；历史未知或不确定的历史应被视为没有接种疫苗。
-自1941年起服兵役的患者可以考虑接种1剂疫苗；尽管大多数人完成了该系列，但这不能被假定。
-未接种疫苗的患者在伤口清洁和清创时可能需要接种疫苗和被动免疫。
-患者应继续接受完整的疫苗接种系列。
-如果存在破伤风疫苗接种的禁忌症，则仅应进行这种药物/被动免疫。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：未知

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌内（IM）；不要静脉注射（IV）。
-IM注射前请小心拉回注射器，以确保针头不在血管中。
-上臂或大腿外侧的三角肌是首选的IM注射部位；不要使用臀区域，因为可能会发生坐骨神经损伤。

储存要求：
-冷藏；不要冻结
-请勿使用已冻结的产品