四环素，碱式水杨酸铋和甲硝唑

发音

（TET ra SYE kleen，BIZ muth SUB sa LIS i late和MET roe NID a zole）

索引词

• 水杨酸铋，甲硝唑和四环素
• 水杨酸铋，甲硝唑和盐酸四环素
• 水杨酸铋，四环素和甲硝唑
• 直升机
• 甲硝唑，水杨酸铋和四环素
• 甲硝唑，四环素和水杨酸铋
• 四环素，甲硝唑和水杨酸铋

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。

套件，口服

Helidac治疗：盐酸四环素500 mg（56s），水杨酸铋262.4 mg（112s）和甲硝唑250 mg（56s）

品牌名称：US

• 直升机疗法

药理学类别

• 抗生素，其他
• 抗生素，四环素衍生物
• 止泻药
• 胃肠道代理，其他

药理

铋：具有抗分泌和抗菌作用；可能还提供一些抗炎作用。

甲硝唑：扩散入生物体后，与DNA相互作用，导致螺旋DNA结构丧失和链断裂，从而抑制了易感生物体中蛋白质的合成和细胞死亡。

四环素：通过与易感细菌的30S和可能的50S核糖体亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成；也可能引起细胞质膜改变。

铋，甲硝唑和四环素已分别证明对从十二指肠溃疡患者中分离出的大多数敏感幽门螺杆菌具有体外活性。

用途：带标签的适应症

幽门螺杆菌感染：与H ₂拮抗剂联合治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病（活动或十二指肠溃疡病史）的患者。注意：尽管在产品标签中建议与H ₂拮抗剂联合治疗，但首选质子泵抑制剂（ACG [Chey 2017]）。

禁忌症

对四环素，阿司匹林或其他水杨酸盐，甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物或制剂中的任何成分过敏（例如荨麻疹，红斑疹，潮红，发烧）；与甲氧基氟烷同时使用；与双硫仑同时使用或在2周内使用;与酒精或其他含有丙二醇的产品同时使用（在治疗过程中及之后≥3天）；严重肾功能不全。

剂量：成人

幽门螺杆菌感染伴十二指肠溃疡：口服： 525 mg（两片262.4 mg咀嚼片）水杨酸铋，250 mg甲硝唑和500 mg四环素，每日4次，与标准剂量的质子泵抑制剂合用，每天两次，共14次天（ACG [Chey 2017]）。

剂量：老年

参考成人剂量。

行政

口服：在用餐时和就寝时服用每剂。吞入甲硝唑片剂和四环素胶囊，并加入240毫升（8盎司）水，并充分咀嚼次水杨酸铋片剂。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。

药物相互作用

具有抗血小板特性的药物（例如P2Y12抑制剂，NSAID，SSRI等）：可能会增强水杨酸酯的不良/毒性作用。可能会增加出血的风险。监测治疗

具有降血糖作用的药物：水杨酸酯可以增强具有降血糖作用的药物的降血糖作用。监测治疗

Ajmaline：水杨酸酯可能会增强Ajmaline的不良/毒性作用。具体而言，胆汁淤积的风险可能会增加。监测治疗

酒精（乙基）：MetroNIDAZOLE（全身性）可能会增强酒精（乙基）的不利/毒性作用。可能会发生二硫仑样反应。避免组合

氨基乙酰丙酸（全身性）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（全身性）的光敏效果。避免组合

氨基乙酰丙酸（局部）：光敏剂可增强氨基乙酰丙酸（局部）的光敏作用。监测治疗

氯化铵：可能会增加水杨酸盐的血清浓度。监测治疗

血管紧张素转换酶抑制剂：水杨酸酯可以增强血管紧张素转换酶抑制剂的肾毒性作用。水杨酸盐可能会减弱血管紧张素转换酶抑制剂的治疗作用。监测治疗

抗酸剂：可能会降低四环素的吸收。处理：在可能的情况下，应分开服用抗酸药和口服四环素衍生物数小时，以最大程度地减少这种潜在相互作用的程度。考虑修改疗法

抗凝剂：水杨酸酯可以增强抗凝剂的抗凝作用。监测治疗

Atovaquone：四环素（全身性）可降低Atovaquone的血清浓度。监测治疗

卡介苗（膀胱内）：抗生素可能会降低卡介苗（膀胱内）的治疗效果。避免组合

卡介苗疫苗（免疫）：抗生素可能会降低卡介苗疫苗（免疫）的治疗效果。监测治疗

苯溴马隆：水杨酸酯可能会降低苯溴马隆的治疗效果。监测治疗

胆汁酸螯合剂：可能会降低四环素的吸收。监测治疗

柠檬酸铋：含有铋的化合物可能会增强柠檬酸铋的神经毒性作用。避免组合

水杨酸铋：可能降低四环素的血清浓度。处理：考虑在铋的前2小时或后6小时服用四环素。在幽门螺杆菌根除方案中是否需要分开剂量存在疑问。考虑修改疗法

白消安：MetroNIDAZOLE（全身用药）可能会增加白消安的血清浓度。处理：甲硝唑的同时使用可能会大大增强白消安的毒性作用。如果可能，应该避免这种组合。如果必须同时使用这些药物，建议加强对白消安毒性的监测。考虑修改疗法

钙盐：可能会降低四环素的血清浓度。管理：如果无法避免口服钙与口服四环素同时给药，请考虑将每种药物分开给药数小时。考虑修改疗法

碳半胱氨酸：MetroNIDAZOLE（全身性）可能会增强碳半胱氨酸的不良/毒性作用。具体而言，甲硝唑可增强存在于含碳杀菌素产品的液体制剂中的醇的不利影响。避免组合

碳酸酐酶抑制剂：水杨酸酯可能会增强碳酸酐酶抑制剂的不利/毒性作用。相同的组合可能会增强水杨酸酯的毒性。处理：尽可能避免这些组合。禁忌与大剂量阿司匹林同时使用二氯苯甲酰胺。如果使用其他组合，请密切监测患者的不良反应。据报道呼吸急促，厌食，嗜睡和昏迷。例外：溴苯甲酰胺；多佐胺。考虑修改疗法

霍乱疫苗：抗生素可能会削弱霍乱疫苗的治疗效果。处理：在接受全身性抗生素治疗的患者中以及在口服或肠胃外使用抗生素后的14天内，应避免接种霍乱疫苗。避免组合

皮质类固醇（全身性）：水杨酸酯可能会增强皮质类固醇（全身性）的不良/毒性作用。这些特别包括胃肠道溃疡和出血。皮质类固醇（全身性）可降低水杨酸盐的血清浓度。停用皮质类固醇可能导致水杨酸盐中毒。监测治疗

CYP3A4诱导剂（中度）：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

CYP3A4诱导剂（强）：可能会增加CYP3A4底物的代谢（诱导剂高风险）。管理：考虑一种相互作用药物的替代品。某些组合可能特别禁忌。请咨询适当的制造商标签。考虑修改疗法

Dabrafenib：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。管理：寻求CYP3A4底物的替代品。如果无法避免伴随治疗，请密切监测基质的临床效果（尤其是治疗效果）。考虑修改疗法

地拉罗司：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

右酮洛芬：水杨酸盐可能会增强右酮洛芬的不良/毒性作用。右旋酮洛芬可能会降低水杨酸酯的治疗作用。水杨酸盐可能降低右旋酮洛芬的血清浓度。管理：不建议将大剂量水杨酸酯（成人每天3 g /天或以上）与右酮洛芬一起使用。考虑在心脏保护剂量的阿司匹林之后或至少8小时之前30-120分钟施用右酮洛芬，以最大程度地减少任何可能的相互作用。避免组合

双硫仑：可能会增强MetroNIDAZOLE（全身性）的不良/毒性作用。特别是，中枢神经系统中毒如精神病的风险可能会增加。避免组合

屈大麻酚：MetroNIDAZOLE（全身性）可能会增强屈大麻酚的不良/毒性作用。具体而言，甲硝唑可能对屈大麻酚口服溶液中所含的醇产生严重的不耐受性。避免组合

Enzalutamide：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：应避免将恩杂鲁胺与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物同时使用。应谨慎使用enzalutamide和任何其他CYP3A4底物并密切监测。考虑修改疗法

Erdafitinib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

氟尿嘧啶产品：MetroNIDAZOLE（全身用药）可能会增加氟尿嘧啶产品的血清浓度。监测治疗

银杏叶：可能增强水杨酸盐的抗凝作用。管理：考虑替代这种代理组合。如果将水杨酸盐与银杏叶并用，则应监测出血的迹象和症状（尤其是颅内出血）。考虑修改疗法

草药（抗凝血/抗血小板特性）（例如，苜蓿，茴香，越桔）：可能会增强水杨酸酯的不利/毒性作用。可能会流血。处理：避免同时服用具有抗凝血/抗血小板特性和水杨酸盐的草药。如果同时使用，监测出血情况。在外科手术，牙科手术或侵入性手术之前2周停用抗凝剂/抗血小板药。考虑修改疗法

透明质酸酶：水杨酸酯可能会降低透明质酸酶的治疗效果。处理：接受水杨酸酯（尤其是大剂量）的患者可能无法达到标准剂量的透明质酸酶的预期临床反应。可能需要更大剂量的透明质酸酶。考虑修改疗法

流感病毒疫苗（实时/减毒）：可能会增强水杨酸盐的不利/毒性作用。具体而言，可能会出现Reye综合征。避免组合

铁制剂：四环素可能会降低铁制剂的吸收。铁制剂可能会降低四环素的血清浓度。管理：尽可能避免这种组合。在口服四环素衍生物的剂量之前至少2小时或之后4小时施用口服铁制剂。监测口服四环素衍生物的治疗效果降低。例外：铁羧甲基麦芽糖；铁去甲麦芽糖;葡萄糖酸铁;氢氧化铁多麦芽糖复合物；柠檬酸焦磷酸铁;阿魏酸;铁葡聚糖络合物；铁蔗糖。考虑修改疗法

Ivosidenib：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

乳杆菌和雌三醇：抗生素可能会降低乳杆菌和雌三醇的治疗效果。监测治疗

镧：可能会降低四环素的血清浓度。处理：在镧之前或之后至少两个小时服用口服四环素类抗生素。考虑修改疗法

锂：MetroNIDAZOLE（全身性）可能会增强锂的不良/毒性作用。 MetroNIDAZOLE（全身性）可能会增加锂的血清浓度。监测治疗

Di利尿剂：水杨酸酯可能减弱of利尿剂的利尿作用。 Di利尿剂可能会增加水杨酸盐的血清浓度。监测治疗

洛匹那韦：MetroNIDAZOLE（全身用药）可能会增强洛匹那韦的不良/毒性作用。具体来说，甲硝唑和洛匹那韦/利托那韦溶液（含42％的酒精）的组合可能会导致类似二硫仑的反应。 MetroNIDAZOLE（全身性）可能增强洛匹那韦的心律失常作用。管理：如果可能，避免同时使用洛匹那韦/利托那韦和甲硝唑。如果同时使用这些药物，请监测QTc延长/心律失常，如果使用洛匹那韦/利托那韦溶液，则将产生双硫仑样反应。考虑修改疗法

Dimecrotate镁：可能通过未知机制与四环素相互作用。监测治疗

镁盐：可能会降低四环素的吸收。仅适用于每种制剂的口服制剂。管理：避免同时服用口服镁盐和口服四环素。如果不能避免共同给药，则在口服四环素前至少2小时或之后4小时服用口服镁。监测四环素的治疗效果是否下降。考虑修改疗法

甲苯咪唑：可能会增强MetroNIDAZOLE（全身性）的不良/毒性作用。特别是可能增加史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死溶解的风险。避免组合

美卡敏：四环素可能增强美卡敏的神经肌肉阻滞作用。避免组合

甲氨蝶呤：水杨酸盐可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。用于预防心血管事件的水杨酸盐剂量不太可能引起关注。管理：考虑避免甲氨蝶呤和水杨酸酯的共同给药。如果无法避免共同给药，请监测甲氨蝶呤的毒性增加。用于预防心血管事件的水杨酸盐剂量不太可能引起关注。考虑修改疗法

甲氧氟烷：四环素可能增强甲氧氟醚的肾毒性作用。避免组合

Mipomersen：四环素可能增强Mipomersen的肝毒性作用。监测治疗

Mitotane：可能降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。处理：当使用米坦治疗的患者使用CYP3A4底物时，可能需要对其剂量进行重大调整。考虑修改疗法

多种维生素/矿物质（含ADEK，叶酸，铁）：可能降低四环素的血清浓度。管理：尽可能避免这种组合。如果无法避免同时给药，则应在四环素衍生物之前至少2小时或之后4小时服用含多价阳离子的多种维生素。监测四环素作用降低。考虑修改疗法

多种维生素/矿物质（含AE，无铁）：可能降低四环素的血清浓度。管理：如果无法避免将含多价阳离子的多种维生素与口服四环素同时给药，则应在四环素产品使用前2小时或之后4小时施用含多价阳离子的多种维生素。考虑修改疗法

霉酚酸酯：MetroNIDAZOLE（全身用药）可能会降低霉酚酸酯的血清浓度。具体而言，甲硝唑可降低霉酚酸酯的活性代谢物的浓度。监测治疗

神经肌肉阻滞剂：四环素可能增强神经肌肉阻滞剂的神经肌肉阻滞作用。监测治疗

非甾体类抗炎药（非选择性）：可能会增强水杨酸酯的不利/毒性作用。使用这种组合可能会增加出血的风险。非甾体类抗炎药（非选择性）可能会降低水杨酸酯的心脏保护作用。水杨酸盐可能会降低非甾体类抗炎药（非选择性）的血清浓度。管理：非选择性NSAID可能会降低阿司匹林的心脏保护作用。立即释放阿司匹林后30-120分钟，延长释放阿司匹林后2至4小时或在阿司匹林前8小时给予布洛芬。考虑修改疗法

非甾体类抗炎药（局部）：可能会增强水杨酸酯的不良/毒性作用。具体而言，胃肠道（GI）毒性的风险增加。管理：不建议同时使用水杨酸酯和局部NSAID。如果同时使用水杨酸盐和局部NSAID，请确保获益大于风险，并监测NSAID毒性增加。考虑修改疗法

青霉素：四环素可能会削弱青霉素的治疗作用。监测治疗

Porfimer：光敏剂可以增强Porfimer的光敏效果。监测治疗

磷酸钾：可能会增加水杨酸盐的血清浓度。监测治疗

PRALAtrexate：水杨酸酯可能会增加PRALAtrexate的血清浓度。用于预防心血管事件的水杨酸盐剂量不太可能引起关注。管理：应考虑避免同时使用水杨酸酯和普雷西酯。如果同时使用，则应监测普拉瑞特的不良反应增加。用于预防心血管事件的水杨酸盐剂量不太可能引起关注。考虑修改疗法

丙磺舒：水杨酸盐可能会降低丙磺舒的治疗效果。监测治疗

含有丙二醇的产品：MetroNIDAZOLE（系统性）可能会增强含有丙二醇的产品的不良/毒性作用。可能会发生二硫仑样反应。避免组合

奎纳普利：可能降低四环素的血清浓度。处理：奎那普利和口服四环素衍生物分开服用至少2小时，以减少相互作用的风险。如果同时使用这些产品，则监测四环素的功效降低。考虑修改疗法

QuiNINE：四环素（全身性）可能会增加QuiNINE的血清浓度。监测治疗

维甲酸衍生物：四环素可能会增强维甲酸衍生物的不利/毒性作用。假瘤脑的发展尤其令人关注。例外：阿达帕林；贝沙罗汀（局部使用）;维甲酸（局部）。避免组合

利托那韦：可能会增强MetroNIDAZOLE（全身性）的不良/毒性作用。具体而言，同时含有酒精和甲硝唑的利托那韦口服溶液或利托那韦软明胶胶囊的组合可能会导致双硫仑样反应。避免组合

水杨酸盐：可能增强其他水杨酸盐的抗凝作用。监测治疗

Sarilumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

西妥昔单抗：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

皮硫酸钠：抗生素可能会削弱皮硫酸钠的治疗效果。管理：对于最近使用过或同时使用抗生素的患者，在结肠镜检查前考虑使用替代产品进行肠清洁。考虑修改疗法

雷尼酸锶：可能降低四环素的血清浓度。管理：为了最大程度地降低雷奈酸锶对四环素抗生素浓度的潜在影响，建议在四环素治疗期间中断雷奈酸锶治疗。避免组合

硫糖铝：可能会降低四环素的吸收。管理：在硫糖铝前至少2小时使用大多数四环素衍生物，以尽量减少这种相互作用的影响。在硫糖铝施用前4小时口服奥达环素。考虑修改疗法

羟基氧化铁：可能会降低四环素的血清浓度。处理：在sucroferric oxyhydroxide之前至少1小时使用口服/全用强力霉素。目前尚无其他四环素类药物的具体剂量分离指南。胃肠外给药四环素预计不会产生相互作用。考虑修改疗法

磺胺吡one：水杨酸酯可能会降低磺胺吡raz的血清浓度。避免组合

四环素：水杨酸铋可能降低四环素的血清浓度。处理：考虑在铋的前2小时或后6小时服用四环素。在幽门螺杆菌根除方案中是否需要分开剂量存在疑问。例外： Eravacycline； Tigecycline。考虑修改疗法

溶栓剂：水杨酸酯可能会增强溶栓剂的不良/毒性作用。可能会增加出血的风险。监测治疗

替普那韦：MetroNIDAZOLE（全身用药）可能会增强替普那韦的不良/毒性作用。由于tipranavir胶囊中含有酒精，可能会发生二硫仑样反应。监测治疗

Tocilizumab：可能会降低CYP3A4底物的血清浓度（诱导剂高风险）。监测治疗

TOLBUTamide：CYP2C9抑制剂（弱）可能会增加TOLBUTamide的血清浓度。监测治疗

伤寒疫苗：抗生素可能会减少伤寒疫苗的治疗效果。仅活的减毒Ty21a菌株受到影响。处理：对于接受全身性抗菌剂治疗的患者，应避免接种减毒活伤寒疫苗（Ty21a）。该疫苗的使用应推迟至停止使用抗菌剂后至少3天。考虑修改疗法

丙戊酸盐产品：水杨酸盐可能会增加丙戊酸盐产品的血清浓度。监测治疗

水痘病毒疫苗：水杨酸盐可能会增强水痘病毒疫苗的不良/毒性作用。具体而言，瑞氏综合症的风险可能会增加。避免组合

维库溴铵：MetroNIDAZOLE（全身性）可增强维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。监测治疗

韦替泊芬：光敏剂可以增强韦替泊芬的光敏效果。监测治疗

维生素K拮抗剂（例如华法林）：MetroNIDAZOLE（全身性）可能会增加维生素K拮抗剂的血清浓度。管理：考虑与这些药物同时治疗的替代方法。如果无法避免同时进行治疗，请考虑减少维生素K拮抗剂的剂量并监测INR /出血的增加。考虑修改疗法

锌盐：可能会降低四环素的吸收。两种产品都口服时才需要注意。管理：将强力霉素视为非相互作用的四环素衍生物。口服四环素衍生物和口服锌盐应分开服用至少2小时，以最大程度地减少相互作用。例外：氯化锌。考虑修改疗法

测试互动

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不良反应

另请参阅个别代理商。

> 10％：胃肠道：恶心（12％）

1％至10％：

胃肠道：腹痛（7％），肛门直肠痛（1％），厌食症（2％），便秘（2％），粪便发黑（1％），腹泻（7％），十二指肠溃疡（1％），消化不良（2％），肠胃气胀（1％），胃肠道出血（1％），黑便（3％），舌头变色（变暗：2％），呕吐（2％）

神经系统：头晕（2％），头痛（2％），失眠（1％），金属味（1％），疼痛（1％），感觉异常（1％）

神经肌肉和骨骼：虚弱（2％）

呼吸道：鼻窦炎（1％），上呼吸道感染（2％）

<1％：

心血管疾病：急性心肌梗塞，脑缺血，胸痛，高血压，晕厥

皮肤科：寻常痤疮，瘀斑，瘙痒，皮肤光敏性，皮疹

胃肠道：吞咽困难，陶醉，胃肠道念珠菌病，舌炎，肠梗阻，口腔炎，口干症

泌尿生殖道：泌尿道感染

血液与肿瘤科：肿瘤，直肠出血

肝：血清丙氨酸转氨酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高

感染：感染

神经系统：嗜睡，不适，神经质

神经肌肉和骨骼：关节炎，类风湿关节炎，肌腱炎

眼科：结膜炎

呼吸道：流感样症状，鼻炎

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•中枢神经系统作用：过量使用铋可能具有神经毒性。据报道，无菌性脑膜炎（在一小时内可能会出现症状），脑病（小脑毒性，共济失调，头晕，构音障碍和/或CNS病变），癫痫发作，周围神经病变（包括四肢麻木和感觉异常）和视神经病变已被报告为甲硝唑。中枢神经系统症状通常在停药后数天至数周内消失；密切监测中枢神经系统疾病患者，如果出现异常神经系统体征，应立即停药。

•皮肤反应：已报告皮肤和皮下疾病，包括史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死溶解以及有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的皮疹；在出现皮肤反应的第一迹象时停止治疗。

•颅内高压：据报道，使用四环素类药物可导致颅内高压（IH），包括假瘤脑。超重或有IH病史的育龄妇女处于更大的风险中。 IH通常在停药后消退，但存在永久性视力丧失的可能性；如果出现视觉障碍，应立即进行眼科评估。

•口服/胃肠道影响：铋可能导致舌头和/或黑色大便暂时无害地变黑；一般在停药后几天内可逆。

•光敏性：四环素可能引起光敏性；避免暴露在阳光或日光灯下；皮肤红斑的第一证据停止使用。

•潜在致癌性： [美国盒装警告]：甲硝唑已被证明对小鼠和致癌率具有致癌性。甲硝唑是否与人类致癌性相关尚不清楚。

•过度感染：长时间使用可能会导致真菌或细菌的过度感染，包括艰难梭菌（ Clostridioides ）（以前称为梭状芽孢杆菌）艰难性腹泻（CDAD）和假膜性结肠炎；抗生素治疗后> 2个月观察到CDAD。

与疾病有关的问题：

•血液异常；有血液异常的病史或病史的病人应慎用甲硝唑。发生轻度白细胞减少症。监测基线和治疗后CBC的差异。

•库卡因综合征：已报告全身性甲硝唑对库卡因综合征患者有严重的肝毒性/急性肝功能衰竭（已致命）；开始治疗后起病迅速。仅在风险与获益评估之后并且在没有可卡因综合征的患者中使用其他替代品时，才使用甲硝唑。在治疗开始前，治疗开始后的前2至3天内，治疗期间和治疗完成后经常获得LFT。如果发生LFT升高，请中止治疗，并监测直至LFT恢复正常。

•肝功能不全：由于潜在的甲硝唑积累而导致轻至中度肝功能不全的患者慎用；严重肝功能不全的患者可能不宜使用。

•肾功能不全：四环素可能与抗厌氧作用继发的BUN增加有关；严重肾功能不全的患者禁止使用。

并发药物治疗问题：

•药物-药物相互作用：可能存在潜在的显着相互作用，需要调整剂量或频率，附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群：

•儿科：

-四环素可能会导致组织色素沉着，牙釉质发育不全或牙齿永久变色；在长期治疗中更为常见，但已在重复短期疗程后观察到。在牙齿发育过程中（年龄小于8岁的儿童）应避免使用四环素，除非其他药物不太可能有效或禁忌使用。

-有水痘或类似流感症状或正在从中恢复的儿童和青少年不应使用水杨酸铋。行为变化（伴随恶心和呕吐）可能是里氏综合征的早期征兆；如果发生这种情况，应指导患者联系其医疗保健提供者。

其他警告/注意事项：

•适当使用：根除幽门螺杆菌：短期联合治疗（≤7天）与治疗失败的发生率较高相关。美国胃肠病学学院建议根除幽门螺杆菌的疗程为10到14天（三倍或四倍）（Chey 2017）。

监控参数

监测基线和治疗后CBC的差异（由于甲硝唑）；神经系统异常体征/症状的发展。指明是否根除幽门螺杆菌（Chey 2007）。

妊娠危险因素

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怀孕注意事项

四环素，甲硝唑和水杨酸盐穿过胎盘。在怀孕期间使用此组合可能会导致不良的母婴结局。孕妇不应使用四环素，水杨酸铋和甲硝唑的组合；建议使用其他药物治疗孕妇的幽门螺杆菌感染（Nguyen 2019）。

有关更多信息，请参阅各论

病人教育

这种药是干什么用的？

•它用于治疗某种引起GI（胃肠道）溃疡的感染（幽门螺杆菌）。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

•胃部不适

• 肚子痛

•腹泻

•黑舌和大便

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•史蒂文斯-约翰逊综合症/中毒性表皮坏死，如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮

•无菌性脑膜炎，例如头痛，发烧，发冷，严重的恶心或呕吐，脖子僵硬，皮疹，对光敏感，疲劳或精神错乱

•神经系统问题，例如不正常的灼痛，麻木或刺痛感；平衡或视力改变；头晕或昏倒;头痛;无法入睡；癫痫发作说话困难或者您感到困惑，沮丧，烦躁，疲倦或虚弱

•冲洗

•腺体肿胀

•阴道瘙痒或分泌物

•失明

•头痛

•视力模糊

•看到双重

• 感染

•肝脏问题，如尿黑，乏力，食欲不振，恶心，腹痛，大便色浅，呕吐或皮肤发黄

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全，有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于水杨酸铋/甲硝唑/四环素：口服胶囊，口服片剂，可咀嚼口服片剂

需要立即就医的副作用

碱式水杨酸铋/甲硝唑/四环素可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用水杨酸铋/甲硝唑/四环素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 血腥或黑色的柏油样便
• 腹泻
• 恶心

不常见

• 灼痛，刺痛或刺痛感
• 头晕
• 呕吐

罕见

• 血腥呕吐
• 抽搐（癫痫发作）
• 晕倒
• 心脏病发作
• 刺激口腔或舌头
• 关节疼痛和肿胀
• 皮肤对阳光的敏感性
• 皮疹
• 吞咽麻烦

如果在服用水杨酸铋/甲硝唑/四环素时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 笨拙或不稳定
• 混乱
• 耳朵持续鸣响或嗡嗡
• 快速的心跳
• 快速或深呼吸
• 发热
• 手臂，腿，手或脚有疼痛，麻木或刺痛感
• 不寻常的疲倦
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

亚水杨酸铋/甲硝唑/四环素可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 肛门烧灼或发痒
• 便秘
• 普遍感到不适或生病
• 食欲不振
• 紧张
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于水杨酸铋/甲硝唑/四环素：口服试剂盒

一般

最常见的副作用包括恶心，腹痛和腹泻。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达12％）

常见（1％至10％）：腹痛，肛门不适，便秘，腹泻，十二指肠溃疡，消化不良，肠胃气胀，胃肠道出血，黑便，粪便异常/变黑/变黑/大便，舌头变色/变黑，呕吐

未报告频率：口干，吞咽困难，发炎，胃肠道念珠菌，舌炎，肠梗阻，直肠出血，口腔炎，牙齿疾病

甲硝唑：

未报告频率：腹痛，便秘，念珠菌过度生长，腹泻，口干，毛茸茸的舌头，舌炎，恶心，胰腺炎，口腔炎，呕吐

四环素：

未报告频率：肛门生殖器区域炎性病变/伴念珠菌过度生长，黑毛舌，腹泻，吞咽困难，小肠结肠炎，食道炎，食道溃疡，舌炎，恶心，呕吐^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，消化不良/味觉变态/金属味，头痛，感觉异常

未报告频率：脑缺血，嗜睡，晕厥

甲硝唑：

未报告频率：无菌性脑膜炎，共济失调，惊厥，头晕，构音障碍，脑病，头痛，不协调，金属味，周围神经病，晕厥，眩晕

四环素：

未报告频率：颅内高压，假瘤性脑^[参考]

其他

常见（1％至10％）：虚弱，疼痛

未报告频率：感染，不适

甲硝唑：

未报告频率：发烧，虚弱

四环素：

未报告频率：耳鸣^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染

未报告频率：鼻炎

甲硝唑：

未报告频率：鼻塞^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

频率未报告：神经质

甲硝唑：

未报告频率：意识模糊，性欲减退，抑郁，失眠，易怒^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

甲硝唑：

未报告频率：厌食

四环素：

未报告频率：厌食^[参考]

皮肤科

未报告频率：粉刺，瘀斑，光敏反应，瘙痒，皮疹

甲硝唑：

未报告频率：红斑皮疹，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，荨麻疹

四环素：

未报告频率：伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征的皮疹，多形性红斑，剥脱性皮炎，过敏性紫癜，斑丘疹/红斑性皮疹，指甲变色，强力松解，光敏性，史蒂文斯-约翰逊综合症，系统性红斑狼疮，中毒性红斑表皮坏死溶解，荨麻疹^[参考]

心血管的

未报告频率：胸痛，高血压，心肌梗塞

甲硝唑：

未报告频率：T波展平，冲洗

四环素：

未报告频率：心包炎^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：关节炎，类风湿关节炎，肌腱炎

甲硝唑：

未报告频率：关节痛

四环素：

未报告频率：肌无力综合征^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染

甲硝唑：

未报告频率：尿液变暗，排尿困难，排尿困难，尿失禁，直肠炎，骨盆压感，阴道/外阴干燥^[参考]

肝的

未报告的频率：ALT增加，AST增加

四环素：

未报告频率：肝毒性，肝衰竭^[参考]

免疫学的

未报告频率：流感综合征

四环素：

未报告频率：血清病样反应^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎

甲硝唑：

未报告频率：视神经病变^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤^[参考]

血液学

甲硝唑：

未报告频率：可逆性中性粒细胞减少症/白细胞减少症，可逆性血小板减少症

四环素：

未报告频率：嗜酸性粒细胞增多症，溶血性贫血，中性粒细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜

肾的

甲硝唑：

未报告频率：膀胱炎

四环素：

未报告频率：血尿素氮增加

过敏症

四环素：

未报告频率：过敏反应，血管性水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

幽门螺杆菌感染的成人剂量

每天四次口服524.8 mg亚水杨酸铋（可咀嚼），甲硝唑250 mg和四环素500 mg含餐和就寝时间，连续14天。该疗法应伴有被批准用于治疗急性十二指肠溃疡的组胺2拮抗剂。甲硝唑片剂和四环素胶囊应与整杯水（8盎司）一起吞咽。

幽门螺杆菌感染的常用儿科剂量

8岁及以上：次水杨酸铋524.8至525 mg-甲硝唑250 mg-四环素500 mg口服，每天4次（饭后和就寝时间）
-治疗时间：14天

评论：该药物应与批准用于治疗急性十二指肠溃疡的H（2）受体拮抗剂结合使用。

用途：在患有活动性十二指肠溃疡或有十二指肠溃疡病史的患者中根除幽门螺杆菌感染

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：无可用数据
严重肾功能不全：禁忌

肝剂量调整

轻度至中度肝功能障碍（Child-Pugh A和B）：谨慎使用。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

预防措施

美国盒装警告：致癌性的潜力
-甲硝唑已被证明在小鼠和大鼠中具有致癌性。
-甲硝唑是否与人类致癌性相关尚不清楚。

未确定8岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应与一整杯水（例如8盎司）一起服用，尤其是就寝时间。
-如果错过剂量，患者应继续正常的用药时间表；患者不应服用双剂。

监控：
-皮肤科：红斑/光敏性，皮肤反应的体征/症状
-血液学：治疗初期和治疗后的总白细胞和差异白细胞计数，尤其是在有血液异常的证据/病史的患者中
-眼科：发生视觉障碍的患者的眼科评估

患者建议：
-告诉患者完成完整的疗程很重要。
-如果出现超敏反应，异常神经系统作用，光敏反应或其他皮肤反应的征兆/症状，请指导患者就医。
-应告知患者在治疗期间避免不受保护地暴露于阳光/紫外线下。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。