四磷灵

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

尊敬的医学专家，

根据您的订单，我们已将Tetrofosmin无菌，冻干制剂混入10 mL小瓶中。该制剂的特征描述如下。

Tetrofosmin说明

AnazaoHealth的复方Tetrofosmin小瓶是一种无菌，无热原的制剂，由0.35 mg的Tetrofosmin，1.5 mg的D-葡萄糖酸，0.03 mg的二水氯化锡，0.48 mg的硫代水杨酸二钠冻干混合物组成。碳酸盐并保持在惰性氮气氛下。它不包含抗微生物防腐剂。

适应症

Tetrofosmin是一种诊断药物，用于评估存在或不存在心肌梗塞的可逆性心肌缺血区域，也可以用于评估心室功能。

实体半生命与目标机构

c的物理半衰期为Tc99m，为6小时，主要辐射的是γ光子，平均能量为140 KeV。

剂量的计算使用标准的MIRD方法（MIRD手册第1号，修订版，核医学会，1976年）进行。

运动后的有效剂量当量（EDE）根据ICRP 53（Ann。ICRP 18（1-4），1988）计算，得出的值为8.61×10-3 mSV / MBq和1.12×10-2 mSV / MBq分别休息。

Tetrofosmin-临床药理学

Tetrofosmin的结构式为：

当将Tetrofosmin用高c酸Tc99m重构时，会形成Tc99m Tetrofosmin的复合物，并且是重构产品的活性成分。静脉给药时，Tc99m Tetrofosmin显示出快速的心肌摄取，并且其分布与冠状动脉血流量呈线性关系。

Tc99m Tetrofosmin是一种亲脂性药物，通过被动扩散被心肌细胞的线粒体吸收，并似乎在存活的心肌组织中蓄积。

禁忌症

该制剂没有已知的禁忌症。

行政的地点和路线

根据静息/压力成像的方案，静脉内给予10至30 mCi（370至1110 MBq）的剂量

制备

1. 扣下塑料盖，并放置在适当的铅屏蔽层中。用70％异丙醇擦拭隔膜，然后使其干燥。
2. 使用10 mL注射器，用盐水稀释至360 mCi的Tc99m，然后加至样品瓶中。总体积应在6 mL -12 mL之间，Tc99m浓度应不超过30 mCi / mL（360 mCi / 12 mL）。
3. 添加Tc99m后，插入0.22 µm过滤的排气针，并使用另一个注射器从小瓶中抽出3 mL气体，使无菌过滤后的空气进入小瓶。卸下排气针和注射器。
4. 轻轻混合，倒置几次，持续10秒钟。
5. 随着复合物的形成，在室温下静置15分钟。
6. 通过铅玻璃防护罩检查小瓶中是否有颗粒物。如果解决方案不清楚，请不要使用。
7. 存放于2°-8°C（36°-46°F），混合后12小时内使用。给药前放射化学纯度应至少为90％
8. 质量控制信息：溶剂–乙酸乙酯，带状– Whatman CHR％标签=最高数量/总数量X 100％

存储

制剂应存放在2-8（C（36-46（F））的冰箱中，并避光。

包装标签，主要显示面板

适用于tetrofosmin：注射套件

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，替曲磷还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替曲福明时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗
• 呼吸困难

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，头晕或头昏眼花
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

不需要立即就医的副作用

替罗福明可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 嗅觉或味觉改变
• 温暖的感觉
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Tetrofosmin说明

AnazaoHealth的复方Tetrofosmin小瓶是一种无菌，无热原的制剂，由0.35 mg的Tetrofosmin，1.5 mg的D-葡萄糖酸，0.03 mg的二水氯化锡，0.48 mg的硫代水杨酸二钠冻干混合物组成。碳酸盐并保持在惰性氮气氛下。它不包含抗微生物防腐剂。

适应症

Tetrofosmin是一种诊断药物，用于评估存在或不存在心肌梗塞的可逆性心肌缺血区域，也可以用于评估心室功能。

实体半生命与目标机构

c的物理半衰期为Tc99m，为6小时，主要辐射的是γ光子，平均能量为140 KeV。

剂量的计算使用标准的MIRD方法（MIRD手册第1号，修订版，核医学会，1976年）进行。

运动后的有效剂量当量（EDE）根据ICRP 53（Ann。ICRP 18（1-4），1988）计算，得出的值为8.61×10-3 mSV / MBq和1.12×10-2 mSV / MBq分别休息。

Tetrofosmin-临床药理学

Tetrofosmin的结构式为：

当将Tetrofosmin用高c酸Tc99m重构时，会形成Tc99m Tetrofosmin的复合物，并且是重构产品的活性成分。静脉给药时，Tc99m Tetrofosmin显示出快速的心肌摄取，并且其分布与冠状动脉血流量呈线性关系。

Tc99m Tetrofosmin是一种亲脂性药物，通过被动扩散被心肌细胞的线粒体吸收，并似乎在存活的心肌组织中蓄积。

禁忌症

该制剂没有已知的禁忌症。

行政的地点和路线

根据静息/压力成像的方案，静脉内给予10至30 mCi（370至1110 MBq）的剂量

制备

1. 扣下塑料盖，并放置在适当的铅屏蔽层中。用70％异丙醇擦拭隔膜，然后使其干燥。
2. 使用10 mL注射器，用盐水稀释至360 mCi的Tc99m，然后加至样品瓶中。总体积应在6 mL -12 mL之间，Tc99m浓度应不超过30 mCi / mL（360 mCi / 12 mL）。
3. 添加Tc99m后，插入0.22 µm过滤的排气针，并使用另一个注射器从小瓶中抽出3 mL气体，使无菌过滤后的空气进入小瓶。卸下排气针和注射器。
4. 轻轻混合，倒置几次，持续10秒钟。
5. 随着复合物的形成，在室温下静置15分钟。
6. 通过铅玻璃防护罩检查小瓶中是否有颗粒物。如果解决方案不清楚，请不要使用。
7. 存放于2°-8°C（36°-46°F），混合后12小时内使用。给药前放射化学纯度应至少为90％
8. 质量控制信息：溶剂–乙酸乙酯，带状– Whatman CHR％标签=最高数量/总数量X 100％

存储

制剂应存放在2-8（C（36-46（F））的冰箱中，并避光。

包装标签，主要显示面板