酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚以片剂形式提供，用于
口服。

酒石酸氢可酮是一种阿片类镇痛镇咳药，
呈白色晶体或结晶粉末状。它受光的影响。
化学名称是4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6-一
酒石酸（1：1）水合物（2：5）。它具有以下结构式：

对乙酰氨基酚4'-羟基乙酰苯胺，微苦，白色，无味，
结晶性粉末，是非鸦片，非水杨酸盐镇痛药，
解热的。它具有以下结构式：

酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片USP口服
如下表所述，它们具有各种优势。

强度氢可酮酒石酸对乙酰氨基酚
2.5毫克/ 500毫克2.5毫克500毫克
5毫克/ 500毫克5毫克500毫克
7.5毫克/ 325毫克7.5毫克325毫克
7.5毫克/ 500毫克7.5毫克500毫克
7.5毫克/ 650毫克7.5毫克650毫克
7.5毫克/ 750毫克7.5毫克750毫克
10毫克/ 325毫克10毫克325毫克
10毫克/ 500毫克10毫克500毫克
10毫克/ 650毫克10毫克650毫克
10毫克/ 660毫克10毫克660毫克
10毫克/ 750毫克10毫克750毫克

此外，每片含有以下非活性成分：
无水乳糖，交联羧甲基纤维素钠，交联维酮，镁
硬脂酸酯，微晶纤维素，聚维酮，淀粉和硬脂酸；
除了7.5毫克/ 325毫克，10毫克/ 325毫克和10毫克/ 500毫克的片剂
不含无水乳糖。 7.5毫克/ 325毫克片剂包括FD
C黄色6号铝色湖； 7.5毫克/ 650毫克片剂包括
FD和C红色40号铝色湖; 10毫克/ 325毫克和10毫克/ 750
毫克片剂包括D和C黄色10号铝色淀； 10毫克/ 500
mg包括FD和C蓝色2号铝色湖;和10毫克/ 650毫克
平板电脑包括FD和C蓝色1号铝色淀和D和C黄色
10号铝湖。符合USP溶出度测试1。

氢可酮是一种半合成麻醉镇痛药
在质量上类似于可待因的多种动作。最
其中涉及中枢神经系统和平滑肌。的
氢可酮和其他鸦片制剂的确切作用机理尚不明确
已知，尽管据信与鸦片受体的存在有关
在中枢神经系统。除止痛外，麻醉品可能
产生嗜睡，情绪变化和精神困扰。

对乙酰氨基酚的镇痛作用涉及周围的影响，但
具体机制尚未确定。解热活性是
通过下丘脑热量调节中心介导。对乙酰氨基酚
抑制前列腺素合成酶。对乙酰氨基酚的治疗剂量
对心血管或呼吸系统的影响可忽略不计；然而，
有毒的剂量可能会导致循环衰竭和快速，浅呼吸。

药代动力学：描述了各个成分的行为
下面。

氢可酮：口服10毫克氢可酮后，
五名成年男性受试者的平均峰值浓度为23.6±5.2 ng / mL。
在1.3±0.3小时达到最高血清水平，半衰期为
确定为3.8±0.3小时。氢可酮表现出复杂的
代谢，包括O-去甲基化，N-去甲基化和6-酮还原
相应的6-α-和6-β-羟基代谢产物。
有关毒性信息，请参见过量。

对乙酰氨基酚：对乙酰氨基酚从胃肠道迅速吸收
道并且分布在大多数身体组织中。血浆半衰期为
1.25至3小时，但可能因肝脏损害和过量服用而增加。
消除对乙酰氨基酚主要是通过肝脏代谢（结合）和
随后肾脏代谢产物排泄。大约口服剂量的85％
在给药后24小时内出现在尿液中，大部分为葡糖苷酸
结合物，以及少量其他结合物和未改变的药物。
有关毒性信息，请参见过量。

氢可酮和对乙酰氨基酚片可缓解
中度至中度严重疼痛。

本产品不应用于患有以下疾病的患者
以前对氢可酮或对乙酰氨基酚表现出超敏反应。
已知对其他阿片类药物过敏的患者可能会出现
对氢可酮有交叉敏感性。

呼吸抑制：在高剂量或敏感患者中，
氢可酮可能引起剂量相关的呼吸抑制
通过直接作用于脑干呼吸中枢。氢可酮
也影响控制呼吸节律的中心，并且可能
产生不规则的周期性呼吸。

头部受伤和颅内压增高：呼吸
麻醉品的镇静作用及其提升脑脊髓的能力
在头部受伤的情况下，液压可能会明显夸大，
其他颅内病变或颅内压已有升高。
此外，麻醉品会产生不良反应，可能会掩盖
颅脑损伤患者的临床病程。

急性腹部疾病：麻醉药的使用可能会掩盖
急性腹部疾病患者的诊断或临床过程。

一般：
特殊风险患者：与任何麻醉性镇痛药一样，
酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片应与
老年人或虚弱的患者以及严重受损的患者要谨慎
或肝功能，甲状腺功能低下，艾迪生氏病，前列腺
肥大或尿道狭窄。应遵守通常的注意事项
并应注意呼吸抑制的可能性。

咳嗽反射：氢可酮抑制咳嗽反射；和所有麻醉品一样
氢可酮酒石酸氢盐和对乙酰氨基酚时应谨慎
片剂用于术后和肺部疾病患者。

给患者的信息：氢可酮与所有麻醉品一样，可能会损害精神
和/或执行潜在危险任务所需的身体能力
例如驾驶汽车或操作机械；患者应相应注意。

酒精和其他中枢神经系统抑制剂可能会在中枢神经系统抑郁症发生时
与此组合产品一起服用，应避免使用。

氢可酮可能会形成习惯。患者应仅服用该药物
它是按规定的量开具的，且不超过规定的频率。

实验室检查：在患有严重肝或肾疾病的患者中，治疗的效果
应通过系列肝和/或肾功能检查进行监测。

药物相互作用：接受麻醉剂，抗组胺药，抗精神病药，
伴有抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）
酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片可能具有中枢神经系统添加剂
萧条。当考虑联合治疗时，一种或两种药物的剂量
应该减少。

将MAO抑制剂或三环抗抑郁药与氢可酮制剂一起使用
可能会增加抗抑郁药或氢可酮的作用。

药物/实验室测试的相互作用：对乙酰氨基酚可能会产生假阳性
尿5-羟基吲哚乙酸的测试结果。

致癌，诱变，生育能力障碍：尚无足够的研究
已经在动物中进行了测定，以确定氢可酮或对乙酰氨基酚
具有致癌，诱变或生育能力受损的潜力。

怀孕：致畸作用：怀孕C类：没有足够的和
对孕妇的对照研究。氢可酮酒石酸氢盐和对乙酰氨基酚
仅当潜在益处证明其潜在价值时，才应在怀孕期间使用这些药片
对胎儿有危险。

非致畸作用：定期服用阿片类药物的母亲所生的婴儿
分娩前将在身体上依赖。退出迹象包括易怒和
过度哭泣，震颤，反射亢进，呼吸频率增加，
大便，打喷嚏，打哈欠，呕吐和发烧。综合症的强度不
总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间有关。没有共识
关于管理提款的最佳方法。

分娩和分娩：与所有麻醉品一样，将这种产品交给母亲
分娩前不久可能会导致新生儿某种程度的呼吸抑制，
特别是如果使用更高剂量。

哺乳母亲：对乙酰氨基酚从母乳中少量排出，但是
其对哺乳婴儿影响的重要性尚不清楚。尚不知道氢可酮
通过人乳排出。因为许多药物从人乳中排泄出来，并且
氢可酮对护理婴儿造成严重不良反应的可能性，这是一个决定
应考虑是否停止护理或停止使用药物
药物对母亲的重要性。

儿科用途：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

老年用途：酒石酸氢可酮5毫克和对乙酰氨基酚500毫克的临床研究没有
包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们是否回应
与年轻的对象不同。其他报告的临床经验尚未发现差异
在老年人和年轻患者之间的反应。一般来说，老年人的剂量选择
患者应保持谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映了
肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病的频率更高
或其他药物疗法。

已知氢可酮和对乙酰氨基酚的主要代谢物基本上会排泄
通过肾脏。因此，肾功能受损的患者中毒反应的风险可能更大
由于母体化合物和/或代谢产物在血浆中的积累。因为老人
患者更容易出现肾功能下降，应谨慎选择剂量，并且
监测肾功能可能有用。

氢可酮可能会引起老年人的困惑和镇静作用；老年患者一般应
从低剂量的酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片开始服用，并密切观察。

最常见的不良反应是头晕，头晕，镇静，
恶心和呕吐。这些影响似乎在非卧床中比在非卧床中更为突出。
非门诊病人，如果这些不良反应可以缓解，
病人躺下。

其他不良反应包括：
中枢神经系统：嗜睡，精神错乱，嗜睡，精神障碍
和身体表现，焦虑，恐惧，烦躁不安，精神依赖，情绪变化。

胃肠道系统：长期服用酒石酸氢可酮和
对乙酰氨基酚片可能会产生便秘。

泌尿生殖系统：输尿管痉挛，膀胱括约肌痉挛和尿retention留
据报道有鸦片。

呼吸抑制：酒石酸氢可酮可能产生剂量相关的呼吸
通过直接作用于脑干呼吸中枢而导致抑郁（参见剂量过量）。

特殊感觉：据报道有听力障碍或永久性丧失的案例
慢性过量患者主要。

皮肤病：皮疹，瘙痒。

作为对乙酰氨基酚的潜在影响，可能会想到以下药物不良事件：
过敏反应，皮疹，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

高剂量的潜在影响在“过量”部分列出。

受控物质：酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片是
被列为附表三受控物质。

滥用和依赖：精神依赖，身体依赖和宽容
反复服用麻醉药可能会发展；因此，该产品应
处方并谨慎对待。但是，心理依赖不太可能
短时间使用酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚片时会出现
是时候治疗疼痛了。

身体依赖性，需要持续给药的条件
为防止戒断综合征的出现，在临床上占很大比例
仅在持续使用麻醉剂几周后，尽管身体的轻度
麻醉治疗几天后可能会出现依赖性。公差，其中
最初表现出需要大剂量才能产生相同程度的镇痛作用
通过缩短止痛效果的持续时间，然后通过降低
镇痛。耐受性的发生率因患者而异。

急性过量后，氢可酮或
对乙酰氨基酚。

体征和症状
氢可酮：氢可酮严重过量的特点是
呼吸抑制（呼吸频率和/或潮气量减少，
Cheyne-Stokes呼吸，紫cyan），极端嗜睡逐渐发展为
木僵或昏迷，骨骼肌松弛，皮肤发冷和发炎，以及
有时有心动过缓和低血压。严重过量时，呼吸暂停
循环衰竭，心脏骤停甚至死亡。

对乙酰氨基酚：在对乙酰氨基酚过量中：剂量依赖性，可能
致命性肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死，
低血糖昏迷和血小板减少症也可能发生。

潜在的肝毒性过量后的早期症状可能包括：恶心，
呕吐，发汗和全身不适。临床和实验室证据
直到摄入后48至72小时，肝毒性才可能明显。

在成年人中，很少有急性过量服用肝毒性的报道。
10克，或死亡人数少于15克。

治疗：一次或多次过量使用氢可酮和对乙酰氨基酚是一种
过量使用可能致命的多药，并咨询区域毒物控制中心
推荐中心。

立即治疗包括支持心肺功能和采取措施
减少药物吸收。呕吐应以机械方式或糖浆诱导。
吐根，如果患者警觉（咽和喉反射充分）。口服
胃排空后应加入活性炭（1 g / kg）。第一剂应该是
伴有适当的导尿。如果使用重复剂量，则导泻
可能会根据需要包含其他剂量。低血压通常是低血容量的
并且应该对液体做出反应。血管加压药和其他支持措施应
如图所示使用。胃前应插入带气管的气管插管
昏迷病人的洗手液，必要时提供辅助呼吸。

要特别注意保持足够的肺通气。在
中毒，腹膜透析或最好是血液透析的严重病例可能是
考虑过的。如果由于对乙酰氨基酚过量而发生凝血酶原低血症，则维生素K
应静脉注射。

纳洛酮（一种麻醉药拮抗剂）可以逆转呼吸抑制和昏迷
与阿片类药物过量。胃肠外给予盐酸纳洛酮0.4mg至2mg。以来
氢可酮的作用持续时间可能超过纳洛酮，患者应
应保持连续监测，并应重复剂量的拮抗剂
根据需要施用，以保持足够的呼吸。麻醉剂拮抗剂不应该
在没有临床上明显的呼吸或心血管抑制的情况下服用。

如果对乙酰氨基酚的剂量可能超过140 mg / kg，应使用乙酰半胱氨酸。
尽早服用。应当获得血清对乙酰氨基酚水平，因为
摄入后四个小时或更长时间的胆固醇水平有助于预测对乙酰氨基酚的毒性。不要等
开始治疗前对乙酰氨基酚的测定结果。应获取肝酶
最初，并每隔24小时重复一次。

超过30％的高铁血红蛋白血症应通过慢速静脉注射亚甲蓝治疗
行政。

成人对乙酰氨基酚的毒性剂量为10克。剂量应根据疼痛的严重程度和反应进行调整
病人但是，应牢记对氢可酮的耐受性
持续使用可能会发展，不良反应的发生率是剂量
有关。

可提供氢可酮酒石酸氢盐和醋氨酚片USP
具有以下优点：

2.5 mg / 500 mg 2.5 mg酒石酸氢可酮和500 mg对乙酰氨基酚，
长方形的白色药片，一分为二，凹陷
另一侧是WATSON 388，以瓶装形式提供
100

5 mg / 500 mg 5 mg酒石酸氢可酮和500 mg对乙酰氨基酚，
胶囊状的白色药片一分为二，
在另一侧凹陷的WATSON 349
每瓶100和500。

7.5毫克/ 325毫克7.5毫克酒石酸氢可酮和325毫克对乙酰氨基酚，
胶囊状浅橙色药片，一分为二
然后在另一侧用WATSON 3203压凹，
每瓶100个。

7.5毫克/ 500毫克7.5毫克酒石酸氢可酮和500毫克对乙酰氨基酚，
胶囊状的白色药片，一分为二
然后在另一侧与WATSON 385压在一起，
提供100和500瓶。

7.5毫克/ 650毫克7.5毫克酒石酸氢可酮和650毫克对乙酰氨基酚，
胶囊状的粉红色药片一分为二
然后在另一侧用WATSON 502压凹，
提供100和500瓶。

7.5毫克/ 750毫克7.5毫克酒石酸氢可酮和750毫克对乙酰氨基酚，
胶囊状的白色药片，一分为二
然后在另一侧凹入WATSON 387，
提供100和500瓶。

10 mg / 325 mg 10 mg酒石酸氢可酮和325 mg对乙酰氨基酚，
胶囊状的黄色药片，一分为二
然后在另一侧与WATSON 853形成凹痕，
提供100和500瓶。

10 mg / 500 mg 10 mg酒石酸氢可酮和500 mg对乙酰氨基酚，
胶囊状的蓝色药片一分为二
然后在另一侧用WATSON 540压凹，
提供100和500瓶。

10毫克/ 650毫克10毫克酒石酸氢可酮和650毫克对乙酰氨基酚，
胶囊状浅绿色药片，一分为二
然后在另一侧用WATSON 503压凹，
提供100和500瓶。

10 mg / 660 mg 10 mg酒石酸氢可酮和660 mg对乙酰氨基酚，
椭圆形白色药片，一分为二
然后在另一侧用WATSON 517压凹，
提供100和500瓶。

10 mg / 750 mg 10 mg酒石酸氢可酮和750 mg对乙酰氨基酚，
胶囊状的黄色药片，一分为二
然后在另一侧凹入WATSON 3228，
每瓶100个。

存放在20度-25度C（68度-77华氏度）下。 [请参阅USP
控制室温。]

分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

沃森实验室公司（Watson Laboratories，Inc.）修订：2007年3月
电晕，CA 92880美国0907B
14715

方便包装的医疗食品和药品

Theracodophen-Low-90

内科治疗师

-Theramine 90粒

-氢可酮5毫克加
对乙酰氨基酚500毫克30片

仅接收

没有NDC编号68405-298-36的笔芯
此联合包装的医师授权

Theracodephen-Low-90
便利包

氢可酮-对乙酰氨基酚：为什么要开这种药？

氢可酮-对乙酰氨基酚是麻醉药（氢可酮）和非麻醉品（对乙酰氨基酚）的组合
用于缓解中度至重度疼痛。氢可酮通过与大脑和脊髓中的阿片受体结合而起作用
索和对乙酰氨基酚可减少前列腺素的形成，从而减轻疼痛。

Theramine：为什么要开这种药？

Theramine是一种医疗食品，旨在帮助疼痛综合症的营养管理。

Theramine刺激血清素，GABA，去甲肾上腺素，一氧化氮和乙酰胆碱的产生，
与疼痛障碍有关的神经递质。如果这些神经递质的时间和分泌
有效地调制，更有效地治疗急性和慢性疼痛疾病。 Theramine提供L-
低剂量精氨酸与胆碱和L-谷氨酰胺一起抑制NMDA和阿片受体。

茶色胺有助于营养管理中血清素，GABA和乙酰胆碱的生产缺陷
疼痛综合征患者

NDC编号68405-298-36