阿利吉仑和氨氯地平（口服）

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常用品牌名称

在美国

• Tekamlo

药理类别：肾素抑制剂

化学类别：氨氯地平

阿利吉仑和氨氯地平的用途

阿利吉仑和氨氯地平是药物的组合，可以单独使用或与其他药物一起使用来治疗高血压（高血压）。高血压会增加心脏和动脉的工作量。如果持续很长时间，则心脏和动脉可能无法正常工作。这会损坏大脑，心脏和肾脏的血管，导致中风，心力衰竭或肾衰竭。降低血压将减少中风和心脏病发作的风险。

Aliskiren是肾素抑制剂。它的作用是阻断体内的酶，这种酶是产生导致血管紧缩的物质所必需的。结果，血管松弛并且这降低了血压。当血压降低时，进入心脏的血液和氧气量就会增加。

氨氯地平是一种钙通道阻滞剂（CCB）。它影响钙进入心脏和血管细胞的运动。结果，氨氯地平使血管松弛，增加了心脏的血液和氧气供应，同时减少了工作量。

阿利吉仑和氨氯地平只能在医生的处方下使用。

在使用阿利吉仑和氨氯地平之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于阿利吉仑和氨氯地平，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对阿利吉仑和氨氯地平或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与阿利吉仑和氨氯地平联合用药的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制阿利吉仑和氨氯地平联合治疗老年人的有效性。但是，老年患者更容易出现肝脏问题，这对于需要接受阿利吉仑和氨氯地平治疗的患者来说需要谨慎和调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用阿利吉仑和氨氯地平时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将阿利吉仑和氨氯地平与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿齐沙坦
• Azilsartan Medoxomil
• 贝那普利
• 坎地沙坦
• 卡托普利
• 依那普利
• 依那普利拉
• 依普罗沙坦
• 福辛普利
• 厄贝沙坦
• 利诺普利
• 洛沙坦
• 莫西普利
• Olmesartan Medoxomil
• 培哚普利
• 奎那普利
• 雷米普利
• 替米沙坦
• 坦多拉普利
• 缬沙坦

通常不建议将阿利吉仑和氨氯地平与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 阿扎那韦
• 色瑞替尼
• 克拉霉素
• 氯吡格雷
• 康尼伐坦
• 环孢菌素
• 丹特罗
• 地高辛
• 多潘立酮
• 氟哌利多
• 表柔比星
• 化纤
• 伊曲康唑
• 拉考酰胺
• Lasmiditan
• 网友
• 哌喹
• 利福平
• 利托那韦
• 西美普韦
• 辛伐他汀
• 他克莫司
• 泰加富
• 特拉普韦
• 威尼托克斯

将阿利吉仑和氨氯地平与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 速尿
• 茚地那韦
• 利福平
• 利福喷丁

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

将阿利吉仑和氨氯地平与以下任何一种同时使用可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或阿利吉仑和氨氯地平的使用频率，或者为您提供有关食物，酒或烟草使用的特别说明。

• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响阿利吉仑和氨氯地平的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 气道手术的病史-有因血管水肿（面部，嘴唇，舌头，喉咙，手臂或腿肿胀）引起的严重并发症的风险。

• 血管性水肿的病史-可能增加这种情况再次发生的风险。

• 充血性心力衰竭，严重
• 心脏病，历史记录-使用可能会导致肾脏问题。

• 糖尿病或
• 肾脏问题-可能会增加血液中高钾的风险。

• 还在服用某些降压药的糖尿病患者，例如血管紧张素转化酶抑制剂（ACEIs）或血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）-不应在这种情况下使用。

• 电解质失衡（例如体内高钾或低钠）或
• 液体不平衡（由脱水，呕吐或腹泻引起）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 心脏或血管疾病（例如，严重的阻塞性冠状动脉疾病）—请谨慎使用。可能会增加发生胸痛或心脏病发作的风险。

• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用阿利吉仑和氨氯地平

Aliskiren和amlodipine带有患者信息插页。服用阿利吉仑和氨氯地平之前，请仔细阅读该信息并确保您了解该信息。询问您的医生是否有任何疑问。

除使用阿利吉仑和氨氯地平外，高血压的治疗还包括控制体重和改变饮食种类，尤其是钠（盐）含量高的食物。您的医生会告诉您其中哪一项对您最重要。更改饮食之前，应先咨询医生。

许多高血压患者不会发现任何问题迹象。实际上，许多人可能会感到正常。非常重要的一点是，即使您感觉良好，也要严格按照指示服药，并与医生保持约会。

请记住，阿利吉仑和氨氯地平不能治愈您的高血压，但确实可以控制高血压。如果您希望降低血压并保持血压不变，则必须继续按照指示服用。您可能终生都必须服用高血压药。如果不治疗高血压，则可能导致严重的问题，例如心力衰竭，血管疾病，中风或肾脏疾病。

每天以相同的方式服用阿利吉仑和氨氯地平。这意味着可以同时食用，并且无论是否食用食物都可以持续食用。

加药

对于不同的患者，阿利吉仑和氨氯地平的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括阿利吉仑和氨氯地平的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 高血压：
    • 成人-首先，每天一次，一次片剂含有150毫克（阿利吉仑）和5毫克氨氯地平。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，剂量通常每天不超过300毫克阿利吉仑和10毫克氨氯地平。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了阿利吉仑和氨氯地平的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

将平板电脑放在原始容器中的干燥位置。

使用阿利吉仑和氨氯地平的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保阿利吉仑和氨氯地平工作正常。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

怀孕期间使用阿利吉仑和氨氯地平可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为在使用阿利吉仑和氨氯地平时已怀孕，请立即告诉医生。

阿利吉仑和氨氯地平可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果在使用阿利吉仑和氨氯地平时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，请立即致电医生。

第一次服用后可能会出现头晕，头晕或晕厥，尤其是在服用利尿剂（水丸）的情况下。在开车，使用机器或做其他可能使人头昏眼花或没有戒备的危险时，请确保您知道对药物的反应。如果感到头晕，请躺下，以免晕倒。然后坐一会儿，然后站着，以防止头晕复发。如果晕倒，请停止使用阿利吉仑和氨氯地平，直到您与医生交谈为止。

立即服用阿利吉仑和氨氯地平，如果生病，尤其是严重或持续的恶心，呕吐或腹泻，请立即与医生联系。这些情况可能会导致您流失过多的水分或盐分，并可能导致血压过低。您还会因出汗而流失水分，因此在运动或炎热的天气中要多喝水。

使用阿利吉仑和氨氯地平时可能会发生高钾血症（血液中的高钾）。如果您有以下症状，请立即咨询医生：腹部或腹部疼痛，意识混乱，呼吸困难，心律不齐，恶心或呕吐，神经质，手，脚或嘴唇麻木或刺痛，呼吸急促或腿无力或沉重。在使用含有钾的药物，补充剂或盐替代品之前，请先咨询您的医生。

阿利吉仑和氨氯地平可能会使某些患有严重心脏或血管疾病的患者的心绞痛症状（胸痛）加重或引起心脏病发作。如果您有胸痛或不适，心律不齐快速或不规则，恶心或呕吐，手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适，呼吸急促或出汗，请立即咨询医生。

如果您还同时接受环孢菌素（Gengraf®，Neoral®，Sandimmune®）或伊曲康唑（Sporanox®），则不应使用阿利吉仑和氨氯地平（除非您的医生特别告知您）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这尤其包括用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的非处方药，因为它们可能会增加血压。

阿利吉仑和氨氯地平的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 体重快速增加
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 皮疹
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• 皮肤瘙痒
• 力量不足或丧失
• 肌肉痉挛
• 皮疹
• 胃部不适或心烦

发病率未知

• 女性和男性的乳房肿胀或乳房酸痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于阿利吉仑/氨氯地平：口服片剂

心血管的

Aliskiren：

稀有（小于0.1％）：低血压

氨氯地平：

常见（1％至10％）：心pit

罕见（0.1％至1％）：心律失常（包括室性心动过速和心房颤动），心动过缓，胸痛，低血压，周围缺血，体位性低血压，心动过速，血管炎

罕见（小于0.1％）：心肌梗塞，心绞痛^[Ref]

皮肤科

Aliskiren：

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（小于0.1％）：血管性水肿（涉及面部，手或全身）

上市后报告：严重的皮肤不良反应（包括史蒂文斯·约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解）

氨氯地平：

常见（1％至10％）：皮疹，红斑疹

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，多形性红斑，出汗增多，斑丘疹，瘙痒

罕见（少于0.1％）：脱发，皮炎，皮肤变色，皮肤干燥，荨麻疹，扁平苔藓，毛细血管扩张^[参考]

内分泌

氨氯地平：

上市后报告：男性乳房发育症^[参考]

胃肠道

Aliskiren：

常见（1％至10％）：腹泻，腹痛，消化不良，胃食管反流（这些副作用似乎与剂量有关）

上市后报告：恶心，呕吐

氨氯地平：

常见（1％至10％）：恶心，吞咽困难，腹痛

罕见（0.1％至1％）：厌食，便秘，腹泻，口干，消化不良，肠胃气胀，牙龈增生，胰腺炎，呕吐

罕见（少于0.1％）：胃炎，食欲增加，大便稀疏，味觉变态，消化不良^[参考]

泌尿生殖

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：排尿障碍，排尿频率，夜尿

罕见（小于0.1％）：排尿困难，多尿^[参考]

血液学

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症^[参考]

过敏症

Aliskiren：

未报告频率：有或没有呼吸道症状的血管性水肿（面部，手和身体）

上市后报告：血管性水肿

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[参考]

肝的

氨氯地平：

上市后报告：黄疸和肝酶升高（大多数与胆汁淤积或肝炎一致）-有些病例严重到需要住院治疗^[参考]

新陈代谢

Aliskiren：

罕见（0.1％至1％）：尿酸，痛风，肾结石升高

上市后报告：周围水肿，低钠血症

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：高血糖，口渴，体重减轻，体重增加

非常罕见（小于0.01％）：急性卟啉症加重

未报告频率：新发糖尿病^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：虚弱，严峻

氨氯地平：

常见（1％至10％）：肌痛

罕见（0.1％至1％）：关节痛，关节病，肌肉痉挛

罕见（少于0.1％）：肌张力亢进，肌肉无力，抽搐，共济失调^[参考]

神经系统

Aliskiren：

未报告的频率：头痛，头晕，疲劳，强直-阵挛性发作发作并失去意识

氨氯地平：

常见（1％至10％）：头痛，头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：感觉不足，感觉异常，周围神经病变，体位头晕，晕厥，耳鸣，震颤

稀有（小于0.1％）：偏头痛^[Ref]

眼科

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：视力异常，结膜炎，复视，眼痛

稀有（小于0.1％）：视觉调节异常，干眼症^[Ref]

精神科

氨氯地平：

稀有（小于0.1％）：异梦，焦虑，人格解体，抑郁，失眠，神经质，躁动，健忘症，冷漠^[Ref]

肾的

氨氯地平：

罕见（小于0.1％）：间质性肾炎^[参考]

呼吸道

Aliskiren：

未报告频率：鼻咽炎，上呼吸道感染，咳嗽

氨氯地平：

普通（1％至10％）：鼻电

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

罕见（小于0.1％）：咳嗽，鼻炎

上市后报告：在一项对NYHA III级或IV级心力衰竭患者的研究中报告了肺水肿，而没有临床症状或潜在缺血性疾病的客观证据。 ^[参考]

其他

稀有（少于0.1％）：妄想症

未报告频率：耳鸣^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

初始或附加治疗：每天一次口服150 mg / 5 mg。根据需要滴定最多300 mg / 10 mg。

在1至2周内可以达到降血压的效果。

最大剂量：300毫克/ 10毫克

评论：
-组合产品可替代单独片剂中接受阿利吉仑和氨氯地平治疗的患者。
-每天应以相同的方式服用片剂，无论是否用餐。 （高脂饮食会大大降低阿利吉仑的吸收）。

高血压的老年剂量

老年患者暴露于阿利吉仑和氨氯地平的风险增加。应考虑使用较低的阿利吉仑-氨氯地平初始剂量。

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min：不推荐

肝剂量调整

肝功能不全的患者氨氯地平的暴露增加。这些患者应考虑降低剂量。

剂量调整

-阿利吉仑-氨氯地平可用于单独用阿利吉仑或氨氯地平（或另一种二氢吡啶钙通道阻滞剂）不能充分控制的患者。
-在阿利吉仑-氨氯地平成分的任何双重组合上经历归因于单个成分的剂量限制性不良反应的患者，可以以较低剂量的该成分转换为阿利吉仑-氨氯地平以实现相似的血压降低。
-对于从单独的片剂中接受阿利吉仑和氨氯地平治疗的患者，可以替换含有相同成分剂量的阿利吉仑-氨氯地平。

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：如果发现怀孕，应尽快停用阿利吉仑/氨氯地平/氢氯噻嗪。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能对发育中的胎儿造成伤害甚至死亡。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

患者应制定日常饮食方式来服用阿利吉仑-氨氯地平，无论是否用餐。高脂饮食会大大降低阿利吉仑的吸收。