阿利吉仑和氢氯噻嗪

阿利吉仑和氢氯噻嗪的用途：

• 它用于治疗高血压。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用阿利吉仑和氢氯噻嗪之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对阿利吉仑，氢氯噻嗪或其他任何阿利吉仑和氢氯噻嗪过敏。
• 如果您对阿利吉仑和氢氯噻嗪过敏；阿利吉仑和氢氯噻嗪的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您对磺胺过敏。
• 如果您正在服用以下任何药物：环孢菌素，多非利特或伊曲康唑。
• 如果您无法排尿。
• 如果您患有高血糖（糖尿病）或肾脏疾病，并且正在服用某些高血压或心脏药物。与您的医生交谈。
• 如果您正在母乳喂养。服用阿利吉仑和氢氯噻嗪时请勿母乳喂养。

这不是与阿利吉仑和氢氯噻嗪相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用阿利吉仑和氢氯噻嗪是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用阿利吉仑和氢氯噻嗪时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用阿利吉仑和氢氯噻嗪。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到阿利吉仑和氢氯噻嗪如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 喝酒或使用其他药物和天然产品之前，请先咨询医生，以减慢您的行动。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则阿利吉仑和氢氯噻嗪有时会增加血糖。与您的医生讨论如何控制血糖。
• 按照提示检查血压。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了阿利吉仑和氢氯噻嗪。
• 如果您饮食少盐或无盐，请咨询医生。
• 如果您服用的盐替代品中含有钾，保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。
• 在使用可能会导致血压升高的非处方药之前，请先咨询您的医生。这些包括咳嗽或感冒药，减肥药，兴奋剂，布洛芬或类似产品，以及一些天然产品或辅助剂。
• 如果您服用胆甾醇胺或胆甾醇，请与您的药剂师讨论如何与阿利吉仑和氢氯噻嗪一起服用。
• 注意痛风发作。
• 如果您患有狼疮，则阿利吉仑和氢氯噻嗪会使狼疮活跃或变得更糟。如果您发现任何新的或更坏的迹象，请立即告诉您的医生。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 告诉医生您是否出汗过多，水分流失，呕吐或大便稀疏。这可能导致血压降低。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用阿利吉仑和氢氯噻嗪。您可能会有更多的副作用。

如何最好地服用这种药物（阿利吉仑和氢氯噻嗪）？

按照医生的指示使用阿利吉仑和氢氯噻嗪。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 吃或不吃食物，但每次都一样。总是随食物或空腹服用。
• 在一天的同一时间服用阿利吉仑和氢氯噻嗪。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用阿利吉仑和氢氯噻嗪。
• 这种药可能会使您更频繁地排尿。为了避免出现睡眠问题，请尽量不要睡得太近。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 体液和电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，头晕或昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，感到非常疲倦或虚弱，不饿，无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化，口干，眼睛干涩或胃部不适或呕吐非常严重。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 任何皮肤变化。
• 这种药会引起某些眼睛问题。如果不及时治疗，可能会导致视力持续下降。如果发生眼部问题，在开始服用阿利吉仑和氢氯噻嗪后数小时至数周内，通常会出现视力变化或眼痛之类的症状。如果有这些迹象，请立即致电医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

阿利吉仑和氢氯噻嗪还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到疲倦或虚弱。
• 咳嗽。
• 腹泻。
• 流感样迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃阿利吉仑和氢氯噻嗪？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对阿利吉仑和氢氯噻嗪有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于阿利吉仑/氢氯噻嗪：口服片剂

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，阿利吉仑/氢氯噻嗪可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿利吉仑/氢氯噻嗪时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 寒意
• 咳嗽
• 腹泻
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹
• 胸闷

如果服用阿利吉仑/氢氯噻嗪时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 昏迷
• 混乱
• 尿量减少
• 睡意
• 口干
• 晕倒
• 心率增加
• 口渴
• 心律不齐
• 易怒
• 头昏眼花
• 肌肉痉挛
• 手或脚麻木，刺痛，疼痛或无力
• 快速呼吸
• 癫痫发作
• 凹陷的眼睛
• 脸，脚踝或手肿胀
• 发抖
• 弱脉冲
• 腿的无力和沉重
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

阿利吉仑/氢氯噻嗪可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 搬家困难
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 力量不足或丧失
• 肌肉僵硬
• 旋转感

对于医疗保健专业人员

适用于阿利吉仑/氢氯噻嗪：口服片剂

过敏症

Aliskiren：

未报告频率：有或没有呼吸道症状的血管性水肿（面部，手和身体）

上市后报告：血管性水肿

氢氯噻嗪：

罕见（0.1％至1％）：皮疹

稀有（小于0.1％）：过敏^[参考]

在临床研究中报告有2例有呼吸道症状的血管性水肿和阿利吉仑使用，另外2例无呼吸道症状的眶周水肿也有可能是血管性水肿并导致停药。完成的研究中，血管性水肿病例的发生率为0.06％。据报告有26例其他水肿病例涉及面部，手或全身，使用阿利吉仑治疗，其中4例导致停药。在安慰剂对照研究中，阿利吉仑对涉及面部，手部或全身的水肿发生率为0.4％，而安慰剂为0.5％。 ^[参考]

新陈代谢

未报告频率：水肿，周围水肿

Aliskiren：

罕见（0.1％至1％）：尿酸，痛风，肾结石升高

上市后报告：周围水肿，低钠血症

氢氯噻嗪：

非常常见（10％或更高）：轻度低钾血症（降低0.5 mEq / L）发生在多达50％的患者中，可能使患者易患心律不齐

常见（1％至10％）：代谢性碱中毒，低钠血症，低镁血症，高钙血症，高血糖症，血清尿酸水平升高

非常罕见（小于0.01％）：潮热

未报告的频率：水肿，周围性水肿，葡萄糖耐量下降，对血脂状况有潜在的有害影响（即血清胆固醇升高） ^[参考]

胃肠道

在接受阿利吉仑治疗的妇女和老年人（65岁或以上）中，腹泻率从每天150毫克开始明显增加。腹泻和其他胃肠道症状通常较轻，很少导致停药。 ^[参考]

Aliskiren：

常见（1％至10％）：腹泻，腹痛，消化不良，胃食管反流（这些副作用似乎与剂量有关）

上市后报告：恶心，呕吐

氢氯噻嗪：

罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐，腹泻^[Ref]

皮肤科

Aliskiren：

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（小于0.1％）：血管性水肿（涉及面部，手或全身）

上市后报告：严重的皮肤不良反应（包括史蒂文斯·约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解）

氢氯噻嗪：

罕见（少于0.1％）：环形红斑，急性湿疹性皮炎，丝状和白细胞碎裂性血管炎，光毒性皮炎

未报告频率：亚急性皮肤性红斑狼疮样反应^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：不适，疼痛

未报告频率：疲劳

Aliskiren：

未报告的频率：头痛，头晕，疲劳，强直-阵挛性发作发作并失去意识

氢氯噻嗪：

未报告频率：与氢氯噻嗪引起的血浆容量收缩，认知和神经功能障碍（即意识混乱，嗜睡，头晕）相关的脑血管功能不全-停用氢氯噻嗪后症状消失。 ^[参考]

在临床试验中，有2名用阿利吉仑治疗的患者报道了强直性阵挛性癫痫发作。一名患者有诱发癫痫的诱因，癫痫发作后脑电图（EEG）为负，脑成像（另一名患者的脑电图和成像结果未报告）。 Aliskiren已停产，没有挑战。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT（SGPT）偶尔升高（比基线高150％）

氢氯噻嗪：

罕见（小于0.1％）：间质性肾炎^[参考]

肾的

氢氯噻嗪：

罕见（少于0.1％）：肾功能不全，肾衰竭，肾功能不全，间质性肾炎^[参考]

血液学

氢氯噻嗪：

稀有（小于0.1％）：免疫复合型溶血性贫血，再生障碍性贫血，血小板减少症^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：虚弱，严峻

氢氯噻嗪：

罕见（0.1％至1％）：老年患者的肌痛，发冷，肌肉痉挛，矿物质骨密度保持^[参考]

眼科

氢氯噻嗪：

频率未报告：暂时性视力模糊，急性短暂性近视，急性闭角型青光眼，黄褐斑^[参考]

呼吸道

Aliskiren：

未报告频率：鼻咽炎，上呼吸道感染，咳嗽

氢氯噻嗪：

未报告的频率：急性非心源性肺水肿（这些病例被认为是由于特发性或超敏机制引起的） ^[参考]

其他

稀有（少于0.1％）：妄想症

未报告频率：耳鸣^[参考]

免疫学的

氢氯噻嗪：

常见（1％至10％）：皮疹在组织学上与亚急性皮肤狼疮相同

未报告频率：过敏性血管炎，溶血性贫血

心血管的

Aliskiren：

稀有（小于0.1％）：低血压

氢氯噻嗪：

未报告频率：心脏心律失常（包括室性室性心律失常和完全性AV心脏传导阻滞），低血压，体位性低血压（在老年人中更为常见） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

初始剂量：每天一次150 mg-12.5 mg或150 mg-25 mg

最大剂量：每天口服阿利吉仑-氢氯噻嗪300/25 mg

评论：
-组合产品可以代替从单独的片剂接受阿利吉仑和氢氯噻嗪的患者。
-每天应以相同的方式服用片剂，无论是否用餐。 （高脂饮食会大大降低阿利吉仑的吸收）。

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min：不推荐

CrCl大于30 mL / min：不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：如果发现怀孕，应尽快停用阿利吉仑-氢氯噻嗪。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能对发育中的胎儿造成伤害甚至死亡。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

患者应制定常规模式以在用餐时或不用餐时服用阿利吉仑-氢氯噻嗪。高脂饮食会大大降低阿利吉仑的吸收。