Aliskiren平板电脑的用途：

• 它用于治疗高血压。

在服用阿利吉仑片之前，我需要告诉我的医生什么？

对于所有服用这种药物（阿利吉仑片）的患者：

• 如果您对阿利吉仑或本药的其他部分（阿利吉仑片）过敏。
• 如果您对此药过敏（阿利吉仑片）；该药的任何部分（阿利吉仑片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用以下任何药物：环孢霉素或伊曲康唑。
• 如果您患有高血糖（糖尿病）或肾脏疾病，并且正在服用某些高血压或心脏药物。与您的医生交谈。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（阿利吉仑片）时请勿母乳喂养。

儿童：

• 如果您的孩子未满6岁。不要给6岁以下的孩子服用这种药物（阿利吉仑片）。
• 如果您的孩子体重不足44磅（20公斤）。

这不是与该药物（阿利吉仑片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（阿利吉仑片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Aliskiren平板电脑时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（阿利吉仑片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（阿利吉仑片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 按照提示检查血压。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 可能需要2周才能看到全部效果。
• 如果您饮食少盐或无盐，请咨询医生。
• 如果您服用的盐替代品中含有钾，保钾利尿剂或钾产品，请咨询医生。
• 在使用可能会导致血压升高的非处方药之前，请先咨询您的医生。这些包括咳嗽或感冒药，减肥药，兴奋剂，布洛芬或类似产品，以及一些天然产品或辅助剂。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 告诉医生您是否出汗过多，水分流失，呕吐或大便稀疏。这可能导致血压降低。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（阿利吉仑片）。您可能会有更多的副作用。

如何最好地服用这种药物（阿里斯基伦片）？

按照医生的指示使用这种药物（阿利吉仑片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 吃或不吃食物，但每次都一样。总是随食物或空腹服用。
• 在一天的同一时间服用这种药物（阿利吉仑片）。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（阿利吉仑片）。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 钠含量低的迹象，如头痛，注意力不集中，记忆力问题，感到困惑，虚弱，癫痫发作或平衡改变。
• 头晕或昏倒。
• 腹部疼痛。
• 吐了。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Aliskiren片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Aliskiren平板电脑？

• 在室温下存放在原始容器中。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（阿利吉仑片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于阿利吉仑：口服片剂

需要立即就医的副作用

除了所需的效果以外，阿利吉仑还可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿利吉仑时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 尿液中的血液
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 脚或小腿肿胀
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 瘙痒
• 肌肉疼痛
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

不需要立即就医的副作用

阿利吉仑的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 背疼
• ching
• 头晕
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉疼痛
• 皮疹
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于阿利吉仑：口服片剂

过敏症

未报告频率：有或没有呼吸道症状的血管性水肿（面部，手和身体）

上市后报告：血管性水肿^[参考]

在临床研究中报告有2例有呼吸道症状的血管性水肿和阿利吉仑使用，另外2例无呼吸道症状的眶周水肿也有可能是血管性水肿并导致停药。完成的研究中，血管性水肿病例的发生率为0.06％。据报告有26例其他水肿病例涉及面部，手或全身，使用阿利吉仑治疗，其中4例导致停药。在安慰剂对照研究中，阿利吉仑对涉及面部，手部或全身的水肿发生率为0.4％，而安慰剂为0.5％。 ^[参考]

胃肠道

在女性和老年人（65岁或以上）中，腹泻率从每天150 mg开始明显增加。腹泻和其他胃肠道症状通常较轻，很少导致停药。 ^[参考]

常见（1％至10％）：腹泻，腹痛，消化不良，胃食管反流（这些副作用似乎与剂量有关）

上市后报告：恶心，呕吐^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（小于0.1％）：血管性水肿（涉及面部，手或全身）

上市后报告：严重的皮肤不良反应（包括史蒂文斯·约翰逊综合征和中毒性表皮坏死溶解） ^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：尿酸，痛风，肾结石升高

上市后报告：周围水肿，低钠血症^[参考]

神经系统

未报告的频率：头痛，头晕，疲劳，强直-阵挛性发作发作并失去意识。 ^[参考]

在临床试验中，有2名用阿利吉仑治疗的患者报道了强直性阵挛性癫痫发作。一名患者有诱发癫痫的诱因，癫痫发作后脑电图（EEG）为负，脑成像（另一名患者的脑电图和成像结果未报告）。 Aliskiren已停产，没有挑战。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻咽炎，上呼吸道感染，咳嗽^[参考]

心血管的

稀有（小于0.1％）：低血压^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血红蛋白和血细胞比容小幅下降

上市后报告：血肌酐增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

其他

稀有（少于0.1％）：妄想症

未报告频率：耳鸣^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

初始：每天一次口服150毫克
维持：如果血压没有得到适当控制，剂量可能会增加到每天300 mg。

评论：
-降压效果在2周内基本达到。
-每天应以相同的方式服用片剂，无论是否用餐。 （高脂饮食会大大降低阿利吉仑的吸收）。
阿利吉仑可单独使用或与其他降压药联合使用。

高血压的儿科常用剂量

6至17年：
少于20公斤：不建议
20至50公斤（由于缺乏合适的剂型而未被批准使用）：每天口服75毫克；如果血压控制不充分，则每日剂量可增加至150 mg
50公斤或以上：每天口服150毫克；如果血压控制不佳，则每日剂量可增加至300毫克

注释：给定剂量的抗高血压作用在2周内达到85％至90％。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更高）：不建议调整
严重肾功能不全（CrCl 30 mL / min或更小）：不推荐

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

建议不要根据性别，年龄，体重或种族调整剂量。

预防措施

美国盒装警告：
-毒性：如果检测到怀孕，请尽快停用阿利吉仑。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可能对发育中的胎儿造成伤害甚至死亡。

小于6岁且小于20 kg的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：口服颗粒：应咨询制造商的产品信息。

概述：该药单独或与其他降压药联合使用时有效。

监控：
-新陈代谢：建议定期监测血清电解质，特别是在患有糖尿病，肾功能不全或心力衰竭的患者中。
-肾脏：建议定期监测肾功能，尤其是在患有糖尿病，肾功能不全或心力衰竭的患者中。

病人建议：病人应该建立一种常规模式，可以在进餐时或不进餐时服用该药。高脂饮食会大大降低阿利吉仑的吸收。