Timolol GFS说明

马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液是一种非选择性的β-肾上腺素能受体阻断剂。它的化学名称是（-）-1-（叔丁基氨基）-3-[（4-吗啉代-1,2,5-噻二唑-3-基）氧基] -2-丙醇马来酸酯（1：1）（盐）。马来酸替莫洛尔在其结构中具有不对称碳原子，并作为左旋异构体提供。马来酸替莫洛尔的旋光度为：

分子式为C 13 H 24 N 4 O 3 S·C 4 H 4 O 4 ，结构式为：

马来酸替莫洛尔的分子量为432.50。它是白色无味的结晶性粉末，易溶于水，甲醇和乙醇。

马来酸替莫洛尔眼用凝胶形成溶液以两种剂量强度以无菌，等渗，缓冲的马来酸替莫洛尔水溶液提供。溶液的pH值约为7.0，摩尔渗透压浓度为260-330 mOsm。每毫升0.25％的马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液中含有2.5毫克的噻吗洛尔（3.4毫克的马来酸替莫洛尔）。每毫升0.5％的马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液含有5毫克的噻吗洛尔（6.8毫克的马来酸替莫洛尔）。非活性成分：结冷胶，氨丁三醇，甘露醇和注射用水。防腐剂：溴化苯十二烷0.012％。

凝胶形成溶液包含衍生自结冷胶的纯化的阴离子杂多糖。吉兰糖胶的水溶液在阳离子存在下具有胶凝能力。与角膜前泪膜接触后，马来酸替莫洛尔眼科凝胶形成溶液形成凝胶，随后通过眼泪流动将其除去。

Timolol GFS-临床药理学

作用机理

马来酸噻吗洛尔是β1和β2（非选择性的）肾上腺素能受体阻断剂不具有显著内在拟交感，直接心肌抑制，或局部麻醉剂（膜稳定）的活性。

当将马来酸替莫洛尔眼用凝胶形成液局部应用于眼睛时，无论是否伴有青光眼，均具有减轻升高的眼压以及正常眼内压的作用。眼内压升高是青光眼视野丧失和视神经损害的发病机理中的主要危险因素。

目前尚不清楚马来酸Timolol眼用凝胶形成液的降压作用的确切机制。人体中马来酸替莫洛尔滴眼液的层析成像和荧光光度法研究表明，其主要作用可能与减少水形成有关。但是，在某些研究中，还观察到流出设施略有增加。

β-肾上腺素受体阻滞剂可降低健康受试者和心脏病患者的心输出量。在严重损害心肌功能的患者中，β-肾上腺素受体阻滞剂可能会抑制维持足够的心脏功能所必需的交感神经系统的刺激作用。

支气管和细支气管中的β-肾上腺素受体阻滞导致无抵抗的副交感神经活动引起的气道阻力增加。对患有哮喘或其他支气管痉挛性疾病的患者而言，这种作用具有潜在的危险。

药代动力学

在一项对六名受试者的血浆药物浓度的研究中，每天早晨一次服用0.5％的马来酸替莫洛尔眼科凝胶形成溶液每天一次后，测定对噻吗洛尔的全身暴露。今早剂量后的平均血浆峰值浓度为0.28 ng / mL。

临床研究

在受控的，双掩蔽的，多中心的临床研究中，比较了0.25％马来酸替莫洛尔滴眼液与0.25％马来酸替莫洛尔滴眼液，0.5％马来酸替莫洛尔滴眼液和0.5％马来酸替莫洛尔滴眼液，0.5％马来酸酯滴眼液每天一次给药与降低每天两次相同剂量的马来酸替莫洛尔滴眼液的等效浓度一样，具有降低眼内压的效果。使用单剂量马来酸酯Timolol眼用凝胶形成溶液24小时即可观察到噻吗洛尔降低眼内压的作用。在六个月的时间里重复观察表明，马来酸酯Timolol眼用凝胶形成液的眼内降压作用是一致的。美国和国际上最大的临床试验的结果比较了马来酸替莫洛尔滴眼液凝胶形成溶液0.5％和马来酸酯替莫洛尔滴眼液0.5％的比较结果。

图1
平均眼压和标准偏差
（mm Hg）按治疗组

每天给药一次的马来酸替莫洛尔滴眼液的凝胶形成溶液的安全性与每天两次给药的当量浓度的马来酸替莫洛尔滴眼液的安全性相似。由于制剂的物理特性，服用马来酸替莫洛尔眼用凝胶形成溶液的患者出现暂时性视力模糊的可能性更高。在接受0.5％马来酸酯马来酸酯滴眼液形成剂的一些患者中观察到静息心率略有下降（给药后24小时平均减少0.8次/分钟，给药后2小时平均减少3.8次/分钟）[请参阅不良反应]。

尚未对戴隐形眼镜的患者研究马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液。

Timolol GFS的适应症和用法

马来酸替莫洛尔眼用凝胶形成液可用于治疗高眼压或开角型青光眼患者的眼内压升高。

禁忌症

男性（1）支气管哮喘患者禁忌使用马来酸Timolol眼用凝胶剂。 （2）有支气管哮喘病史； （3）严重的慢性阻塞性肺疾病[请参阅警告]； （4）窦性心动过缓； （5）二，三度房室传导阻滞； （6）明显的心力衰竭[见警告]； （7）心源性休克； （8）对本产品的任何成分过敏。

警告事项

与许多局部应用的眼科药物一样，该药物被全身吸收。

全身性使用β-肾上腺素阻断剂发现的相同不良反应可能发生在局部眼科给药中。例如，已报道全身性或眼科给予马来酸噻吗洛尔引起的严重呼吸道反应和心脏反应，包括哮喘患者因支气管痉挛而死亡，很少因心力衰竭而死亡[见禁忌症]。

心脏衰竭

交感刺激对于支持心肌收缩力减弱的个体的血液循环可能是必不可少的，而β-肾上腺素受体阻滞剂对其的抑制作用可能导致更严重的衰竭。

在没有心脏衰竭病史的患者中，在某些情况下，使用β受体阻滞剂持续压抑心肌有时会导致心力衰竭。在出现心力衰竭的最初征兆或症状时，应停止使用马来酸Timolol眼用凝胶形成液。

阻塞性肺疾病

患有轻度或中度严重程度的慢性阻塞性肺疾病（例如，慢性支气管炎，肺气肿），支气管痉挛性疾病或有支气管痉挛病史（支气管哮喘或支气管哮喘病史除外）的患者，其中使用马来酸酯Timolol眼用凝胶剂禁忌[见禁忌]应，一般不接受β受体阻滞剂，包括马来酸噻吗洛尔眼用凝胶形成溶液。

大手术

在进行大手术之前撤消β-肾上腺素能阻断剂的必要性或可取性存在争议。 β-肾上腺素受体阻滞削弱心脏对β-肾上腺素介导的反射刺激的反应能力。这可能会增加手术过程中全身麻醉的风险。一些接受β-肾上腺素能受体阻滞剂的患者在麻醉期间经历了长期的严重低血压。还报告了重新启动和维护心跳方面的困难。由于这些原因，在进行择期手术的患者中，一些权威人士建议逐渐停用β-肾上腺素受体阻滞剂。

如有必要，在手术期间，可以通过足够剂量的肾上腺素激动剂来逆转β-肾上腺素阻断剂的作用。

糖尿病

对于患有自发性低血糖症的患者或正在接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者（尤其是患有不稳定糖尿病的糖尿病患者），应谨慎使用β-肾上腺素能阻断剂。 β-肾上腺素受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的体征和症状。

甲状腺毒症

β-肾上腺素能阻断剂可能掩盖某些甲亢的临床体征（例如心动过速）。怀疑患有甲状腺毒症的患者应谨慎处理，以避免突然停用可能引起甲状腺风暴的β-肾上腺素能阻断药。

预防措施

一般

由于β-肾上腺素能阻断剂对血压和脉搏的潜在影响，因此在脑血管功能不全的患者中应谨慎使用这些药物。如果开始使用马来酸替莫洛尔滴眼液凝胶形成液治疗后出现迹象或症状提示脑血流量减少，则应考虑替代治疗。

有报道称细菌性角膜炎与使用多剂量局部眼用产品的容器有关。这些容器被大多数情况下并发角膜疾病或眼上皮表面破坏的患者无意中污染了[请参见注意事项，患者信息]。

据报道，使用水性抑制剂（例如噻吗洛尔）进行过滤后，脉络膜脱离。

在闭角型青光眼患者中，治疗的近期目标是重新打开角膜。这可能需要收缩瞳孔。马来酸替莫洛尔对瞳孔几乎没有影响。马来酸替莫洛尔滴眼液凝胶形成溶液不应单独用于闭角型青光眼的治疗。

服用β受体阻滞剂时，具有过敏性病史或对多种过敏原有严重过敏反应史的患者可能会对此类过敏原的反复偶然，诊断或治疗性攻击更具反应性。这类患者可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应。

据报道，β-肾上腺素能阻滞可增强与某些肌无力症状（如复视，上睑下垂和全身性肌无力）一致的肌无力。据报道，在一些重症肌无力或肌无力症状的患者中，替莫洛尔很少会增加肌肉无力。

给患者的信息

应指导患者避免让分配容器的尖端接触眼睛或周围结构。

还应告知患者，如果处理不当或分配容器的尖端接触眼睛或周围结构，则眼药水可能会被已知会引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会对眼睛造成严重伤害并导致随后的视力丧失[请参见预防措施，一般]。

还应告知患者，如果进行眼科手术或出现并发性眼部疾病（例如外伤或感染），则应就继续使用本多剂量容器立即征询医生的建议。

应指导患者倒置密闭容器，并在每次使用前摇动一次。不必多次摇晃容器。

在滴注马来酸酯滴眼液凝胶剂之前，应指导需要同时使用眼科局部用药的患者至少10分钟服用。

患有支气管哮喘，有支气管哮喘病史，严重的慢性阻塞性肺疾病，窦性心动过缓，二级或三级房室传导阻滞或心力衰竭的患者，建议不要服用该产品[见禁忌证]。

滴注后，短暂的视力模糊通常持续30秒至5分钟，并且潜在的视觉干扰可能会损害执行危险任务（如操作机械或驾驶汽车）的能力。

药物相互作用

口服β-肾上腺素能阻断剂和马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液的患者应观察到β受体阻滞剂对全身和眼内压的潜在加性作用。不建议同时使用两种局部用β-肾上腺素能阻断剂。

由于可能的房室传导障碍，左心衰竭或低血压，β-肾上腺素能阻断剂（如马来酸Timolol眼用凝胶形成液）和口服或静脉内钙拮抗剂的联合使用应谨慎。对于心功能不全的患者，应避免同时服用。

当对服用儿茶酚胺类药物如利血平的患者服用β受体阻滞剂时，建议密切观察患者，因为它可能会产生累加作用，并产生低血压和/或明显的心动过缓，可能导致眩晕，晕厥或体位下降。低血压。

β-肾上腺素能阻断剂与洋地黄和钙拮抗剂的并用可能会延长房室传导时间。

在与CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁，SSRIs）和噻吗洛尔联合治疗期间，已报告了增强的全身性β受体阻滞剂（例如，心率降低，抑郁）。

口服β-肾上腺素能阻断剂可能加剧可乐定停药后的反弹性高血压。尚无马来酸替莫洛尔滴眼加重反弹性高血压的报道。

[参见预防措施，一般，过敏反应]

致癌，诱变，生育力受损

在一项对大鼠口服马来酸替莫洛尔的为期两年的研究中，雄性大鼠每天服用300 mg / kg /天（最大人体推荐剂量下全身暴露量的约42,000倍）后，肾上腺嗜铬细胞瘤的发生率有统计学意义的增加）。在大鼠口服剂量相当于建议的最大人类眼科剂量的14,000倍时，未观察到类似的差异。

在小鼠的终生口服研究中，雌性小鼠以500 mg / kg / day的天数，发现良性和恶性肺部肿瘤，良性子宫息肉和乳腺腺癌的发生率有统计学上的显着增加（最大暴露后全身暴露的约71,000倍）建议的人眼剂量），但不以5或50 mg / kg /天（分别为最大推荐人眼剂量后全身暴露量的700倍或7,000倍）。在随后的雌性小鼠研究中，死后检查仅限于子宫和肺，再次发现在500 mg / kg / day时，肺肿瘤发生率有统计学上的显着增加。

乳腺腺癌的发生增加与血清催乳素升高有关，血清催乳素升高是在雌性小鼠以500毫克/千克/天的剂量口服噻吗洛尔而不是口服剂量为5或50毫克/千克/天的情况下发生的。啮齿动物中乳腺腺癌的发病率增加与施用其他几种可升高血清催乳素的治疗药物有关，但在人类中尚未建立血清催乳素水平与乳腺肿瘤之间的相关性。此外，在成年人类女性受试者中，口服剂量最高为60毫克马来酸替莫洛尔（建议的最大人类口服剂量），血清催乳素没有临床意义的变化。

当在微核试验和细胞遗传学测定（剂量高达800毫克）中进行体内（小鼠）测试，以及在肿瘤细胞转化测定中（体外进行高达100 mcg / mL）体外测试时，马来酸替莫洛尔没有致突变性。在Ames测试中，所用的噻吗洛尔的最高浓度为5,000或10,000 mcg /板，与测试菌株TA 100观察到的回复株的统计学上显着升高相关（在七个重复试验中），而其余三个菌株则没有。在测试菌株TA 100的测定中，未观察到一致的剂量反应关系，并且测试与对照回复株的比例未达到2。通常将2的比例视为阳性Ames测试的标准。

对大鼠进行的生殖和生育能力研究表明，在建议的最大人类眼药剂量后，全身暴露量最高为21,000倍时，对男性或女性生育能力没有不利影响。

怀孕

噻吗洛尔对小鼠，大鼠和兔子的致畸性研究最高口服剂量为50 mg / kg /天（在最大推荐人眼剂量后全身暴露量的7,000倍），没有发现胎儿畸形的证据。尽管在该剂量下在大鼠中观察到胎儿骨化延迟，但对后代的产后发育没有不利影响。 1000 mg / kg /天的剂量（在最大推荐人眼剂量后全身暴露的142,000倍）对小鼠具有中毒作用，并导致胎儿吸收增加。在最大推荐人眼剂量之后，在全身暴露的14,000倍剂量下，兔子的胎儿吸收也增加，在这种情况下没有明显的中毒表现。

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用马来酸替莫洛尔滴眼液形成剂。

护理母亲

口服和眼科用药后，已在人乳中检测到马来酸替莫洛尔。由于在哺乳期婴儿中马来酸替莫洛尔滴眼液凝胶形成液可能会引起严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

在临床试验中，约有三分之一的患者滴注滴剂后出现短暂的视力模糊（持续30秒至5分钟）。不到1％的患者因视力模糊而退出研究。

滴注时出现烧灼和刺痛的患者频率与马来酸替莫洛尔眼用凝胶形成溶液和马来酸替莫洛尔眼用溶液形成溶液相当（大约八分之一）。

在1-5％的患者中报告的不良经历是：

用这种或其他马来酸替莫洛尔制剂眼部给药后，还报告了以下不良反应：

整个身体

虚弱/疲劳和胸痛。

心血管

心动过缓，心律不齐，低血压，高血压，晕厥，心脏传导阻滞，脑血管意外，脑缺血，心力衰竭，心绞痛加重，心itation，心脏骤停，肺水肿，水肿，c行，雷诺现象和手脚冰凉。

消化的

恶心，腹泻，消化不良，厌食和口干。

免疫学

系统性红斑狼疮。

神经系统/精神病学

重症肌无力，感觉异常，嗜睡，失眠，噩梦，行为改变和精神障碍（包括抑郁症，精神错乱，幻觉，焦虑，迷失方向，神经质和记忆力减退）的体征和症状增加。

皮肤

脱发和牛皮癣样皮疹或牛皮癣加重。

超敏性

全身过敏反应的体征和症状，包括过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，局部和全身性皮疹。

呼吸道

支气管痉挛（主要存在于先前存在的支气管痉挛疾病的患者），呼吸衰竭，呼吸困难，鼻塞，咳嗽和上呼吸道感染。

内分泌

糖尿病患者低血糖的掩盖症状[见警告]。

特殊感官

眼刺激的体征和症状，包括睑缘炎，角膜炎和干眼；下垂角膜敏感性降低；黄斑囊样水肿;视觉障碍，包括屈光改变和复视；拟天疱疮滤过手术后的脉络膜脱离[参见一般注意事项]；和耳鸣。

泌尿生殖

腹膜后纤维化，性欲减退，阳imp和佩罗尼氏病。

在临床经验中已报道了使用ORAL替莫洛尔马来酸酯或其他ORALβ-阻滞剂的以下其他不良反应，并且可能被认为是马来酸替莫洛尔的潜在作用：过敏：红斑疹，发烧并伴酸痛和咽痛，喉痉挛伴呼吸窘迫;身体整体：肢体疼痛，运动耐力下降，体重减轻；心血管：动脉供血不足，血管扩张加重；消化系统：胃肠道疼痛，肝肿大，呕吐，肠系膜动脉血栓形成，缺血性结肠炎；血液学：非血小板减少性紫癜，血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症；内分泌：高血糖，低血糖；皮肤：瘙痒，皮肤刺激，色素沉着增加，出汗；肌肉骨骼：关节痛；神经系统/精神病学：眩晕，局部虚弱，注意力下降，可逆性精神抑郁症发展为卡塔顿，一种急性可逆综合症，其特征是时间和地点迷失方向，情绪不稳定，感觉上的乌云密布以及神经心理计量学的表现下降；呼吸系统：罗音，支气管阻塞；泌尿生殖系统：排尿困难。

过量

没有关于人类过量服用或意外摄入马来酸酯Timolol眼用凝胶形成溶液的数据。

有报道称，马来酸替莫洛尔滴眼液不慎用药过量，导致的全身作用类似于全身性β-肾上腺素能阻滞剂，例如头晕，头痛，呼吸短促，心动过缓，支气管痉挛和心脏骤停[另见不良反应] 。

据报道马来酸噻吗洛尔片剂过量。一名30岁的女性摄入650毫克马来酸替莫洛尔片剂（最大建议口服每日剂量为60毫克），并经历了第二和第三级心脏传导阻滞。她未经治疗即可康复，但大约两个月后出现心律不齐，高血压，头晕，耳鸣，晕厥，脉搏加快和一级心脏传导阻滞。

一项体外血液透析研究使用向人血浆或全血中添加的14 C噻吗洛尔显示，噻吗洛尔很容易从这些液体中透析。然而，一项对肾衰竭患者的研究表明，噻吗洛尔不容易透析。

蒂莫洛尔GFS剂量和给药

应指导患者倒置密闭容器，并在每次使用前摇动一次。不必多次摇晃容器。其他局部应用的眼科药物应在马来酸替莫洛尔眼用凝胶剂形成溶液至少10分钟之前服用[请参见注意事项，患者信息及使用说明]。

马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液的浓度为0.25％和0.5％。剂量是每天在受影响的一只眼中滴一滴马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液（0.25％或0.5％）。

因为在某些患者中，对马来酸替莫洛尔眼科凝胶成型液的降压反应可能需要数周才能稳定下来，因此评估应包括在用马来酸替莫洛尔眼科凝胶成型液治疗约4周后测定眼内压。

每天一次高于一滴0.5％马来酸酯Timolol眼用凝胶形成溶液的剂量尚未进行过研究。如果患者的眼压在此方案上仍未达到令人满意的水平，则可以考虑同时进行治疗。不建议同时使用两种局部用β-肾上腺素阻断剂[请参见预防措施，药物相互作用，β-肾上腺素阻断剂]。

当患者从每天两次服用马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液改为每天一次服用马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液进行治疗后，眼压下降的效果一直保持不变。

Timolol GFS如何提供

马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液是无色至几乎无色，微乳白色和微粘性的溶液。

蒂莫洛尔马来酸酯滴眼液的凝胶形成溶液（当量摩尔浓度为0.25％）在白色低密度聚乙烯（LDPE）分配器中提供，该分配器具有可控的滴头和黄色聚丙烯帽，如下所示：

NDC 24208-818-25 ，装在7.5 mL容量瓶中的5 mL。

蒂莫洛尔马来酸酯滴眼液的凝胶形成溶液，当量为0.5％噻吗洛尔，通过白色低密度聚乙烯（LDPE）分配器提供，该分配器具有可控的滴头和黄色的聚丙烯帽，如下所示：

NDC 24208-819-05，装在7.5 mL容量瓶中的5 mL。

存储：

存放在15°至25°C（59°至77°F）。避免冻结。避光。

发行人：
博士伦（Bausch + Lomb），
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特，NJ 08807美国

©博士伦公司。

修订日期：04/2016

9499200

使用说明

马来酸Timolol眼用凝胶形成液，0.25％和0.5％

在开始使用和每次补充时，请阅读马来酸Timolol眼用凝胶成型液随附的使用说明。可能有新的信息。此信息不能代替您与医生讨论您的健康状况或治疗方法。有关马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液的重要信息：

•

完全按照医生的指示使用马来酸Timolol眼用凝胶形成液。您的医生会告诉您使用多少马来酸替莫洛尔眼药凝胶成型液以及何时使用。

•

如果您在眼睛中使用其他药物，请在使用马来酸酯Timolol眼用凝胶形成液和其他眼药之间至少等待10分钟。

•

请勿使用马来酸酯Timolol眼用凝胶形成液瓶的尖端接触眼睛或眼睛周围区域。您可能会在瓶尖上发现细菌，这些细菌会导致您染上眼睛，从而导致严重的眼睛受损或视力丧失。

我应该如何使用马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液？

步骤1.洗手。

第2步。将密闭的马来酸Timolol眼科凝胶形成液瓶倒置（倒置）并摇晃一次。

步骤3.沿所示箭头方向旋转盖子，以除去马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液的盖子（参见图A ）。将盖子放在清洁干燥的地方。不要让瓶子的尖端碰到手指或其他表面。

步骤4.用一只手将瓶子握在拇指和食指之间。用另一只手的食指将下眼睑拉下，形成一个眼药水袋（见图B ）。向后倾斜头。

步骤5.将瓶子的尖端靠近眼睛。注意不要让瓶尖碰到眼睛。轻轻挤压瓶子，让1滴落入您的下眼睑和眼睛之间的空间（见图C ）。如果有水滴落入眼中，请再次按照步骤4和5中的说明进行操作。

步骤6.如果您的医生告诉您在两只眼睛中都使用马来酸Timolol眼用凝胶形成液，则另一只眼睛重复步骤4和5。

步骤7.将瓶盖放回瓶子上并关闭。

•

制备马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液的瓶尖，每次可滴1滴。不要试图扩大瓶尖上的孔。

•

不要清洗瓶头。

•

用完所有剂量的马来酸酯马来酸酯滴眼液凝胶剂后，瓶中将残留一些马来酸酯。请勿尝试从瓶中取出多余的马来酸Timolol眼用凝胶形成液。把它扔掉。

我应该如何储存马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液？

•

将马来酸酯Timolol眼用凝胶形成液在直立位置在59°F至77°F（15°C至25°C）之间的室温下保存。

•

请勿冷冻马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液。

•

马来酸Timolol眼用凝胶形成溶液应避光保存。

保持马来酸噻吗洛尔眼用凝胶形成性溶液和所有药品放在儿童接触不到的地方。

如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的药剂师或医生咨询有关为医疗专业人员编写的有关马来酸替莫洛尔滴眼剂的更多信息。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。

发行人：
博士伦（Bausch + Lomb），
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特，NJ 08807美国

©博士伦公司。

修订日期：04/2016

9499200

主显示屏-纸箱的0.25％

NDC 24208-818-25
包歇+龙
无菌

马来酸提莫洛尔
眼科
凝胶成型
溶液0.25％
替莫洛尔当量
（马来酸替莫洛尔3.4 mg / mL
相当于2.5 mg / mL噻吗洛尔）

在眼中的典型应用
仅Rx
5毫升

主要显示面板-0.5％纸箱

NDC 24208-819-05
包歇+龙
无菌

马来酸提莫洛尔
眼科
凝胶成型
溶液0.5％

替莫洛尔当量
（马来酸替莫洛尔6.8 mg / mL
相当于5 mg / mL噻吗洛尔）

用于典型应用
在眼里
仅Rx
5毫升

对于消费者

适用于噻吗洛尔滴眼液：滴眼液，滴眼液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，噻吗洛尔眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用噻吗洛尔眼药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 灼伤或刺痛眼睛

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 水泡，荨麻疹，伤口或瘙痒
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 视力改变
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 持续的铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 萧条
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 咀嚼，吞咽或说话困难
• 颈静脉扩张
• 排出，过度撕裂
• 色彩感知障碍
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 双重视野
• 眼皮下垂
• 眼睛干涩或发痒
• 极度疲劳
• 错误的幸福感
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 恐惧或紧张
• 眼中有东西的感觉
• 发烧和发冷
• 闪光，视线中漂浮着
• 普遍感到不适或生病
• 脱发
• 光晕
• 头痛
• 无法说话
• 出汗增加
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 头晕，头晕或昏厥
• 视力丧失
• 记忆丧失
• 情绪波动
• 肌肉或关节痛
• 肌肉无力
• 恶心
• 夜盲症
• 无血压或脉搏
• 灯光过高的外观
• 行走时的疼痛，紧张和无力在休息期间逐渐消退
• 皮肤苍白
• 指尖，脚趾，手和脚发白或发冷
• 人格改变
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛，肿胀或刺激
• 看到双
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 严重或突然的头痛
• 严重疲劳
• 皮肤刺激或皮疹，包括牛皮癣样皮疹
• 言语不清
• 咽喉痛
• 心脏停止
• 出汗
• 面部，手指，脚，小腿和脚踝肿胀
• 腺体肿胀
• 暂时失明
• 寒冷时手指或脚趾发麻或疼痛
• 管视角
• 无意识
• 异常疲倦或虚弱
• 身体一侧手臂和/或腿无力，突然而严重
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能会出现噻吗洛尔眼药的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 腹泻
• 口干
• 耳部充血
• 听力损失
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 失去声音
• 噩梦
• 流鼻涕
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞
• 睡眠困难
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于噻吗洛尔滴眼液：滴眼液，滴眼液

一般

凝胶形成解决方案：最常见的副作用是短暂的视力模糊，灼痛和刺痛。

长效解决方案：最常报告的副作用包括给药后的灼痛和刺痛。

眼药水：最常报告的副作用包括局部烧灼和刺痛。 ^[参考]

本地

凝胶：

未报告的频率：灼痛，瘙痒，局部皮疹，发红，眼刺激征/症状，刺痛，流泪

凝胶形成解决方案：

非常常见（10％或更多）：燃烧（高达12.5％），刺痛（高达12.5％）

常见（1％至10％）：结,、分泌物，瘙痒，疼痛

未报告的频率：局部无力，局部皮疹，眼刺激症状/体征

长效解决方案：

非常常见（10％或更多）：燃烧（高达38％），刺痛（高达38％）

常见（1％至10％）：瘙痒

未报告的频率：结,、分泌物，局部皮疹，眼刺激的征兆/症状

上市后报告：本地弱点

眼药水：

非常常见（10％或更多）：咬人感（最高13％），灼烧感（最高13％）

常见（1％至10％）：瘙痒，分泌物，眼刺激征/症状，刺痛

稀有（0.01％至0.1％）：局部皮疹

未报告的频率：局部弱点^[参考]

眼科

凝胶：

未报告频率：睑缘炎，视力模糊，脉络膜脱离（滤过手术之后），结膜充血，结膜炎，角膜糜烂，角膜敏感性降低，干眼症，角膜炎，屈光改变

凝胶形成解决方案：

非常常见（10％或更多）：暂时性视力模糊（高达33％）

常见（1％至10％）：视力模糊，结膜注射，结膜炎，异物感，流泪

未报告频率：睑缘炎，脉络膜脱离（滤过手术后），角膜糜烂，黄斑囊样水肿，角膜敏感性降低，干眼，角膜炎，发红，屈光改变，视力障碍

长效解决方案：

常见（1％至10％）：视力模糊，白内障，结膜注射，视力下降

未报告频率：睑缘炎，脉络膜脱离（滤过手术后），结膜炎，黄斑囊样水肿，角膜敏感性降低，干眼症，异物感，角膜炎，眼痛，屈光改变，流泪，视力障碍

眼药水：

常见（1％到10％）：视力异常，睑缘炎，视力模糊，白内障，结膜充血，结膜注射，结膜炎，角膜荧光素染色，角膜敏感性降低，干眼，发痒，眼睛不适，眼痛，眼睑红斑，异物身体感觉，角膜炎，畏光

稀有（0.01％至0.1％）：屈光变化，视力障碍

未报告频率：无晶状体囊状黄斑水肿，脉络膜脱离（滤过手术后），角膜钙化，角膜糜烂，结ting，囊状黄斑水肿，分泌物，眼痛，发红，视网膜血管疾病，流泪^[参考]

在某些患者中，由于有丝分裂疗法停药导致屈光改变。

在角膜严重受损的患者中，角膜钙化与含磷酸盐的滴剂一起发生。 ^[参考]

心血管的

凝胶：

未报告频率：心律不齐，房室传导阻滞，心动过缓，心搏停止，心力衰竭，胸痛，lau行，手脚冰凉，充血性心力衰竭，水肿，低血压，心，雷诺现象

凝胶形成解决方案：

未报告频率：心律不齐，心动过缓，心搏停止，心力衰竭，胸痛，lau行，手脚冰冷，充血性心力衰竭，水肿，心脏传导阻滞，高血压，低血压，心lp，雷诺现象，二/三度房室传导阻滞，窦房阻滞，血管舒张，心绞痛恶化，动脉供血不足恶化

长效解决方案：

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：心律不齐，心动过缓，心搏停止，心力衰竭，胸痛，lau行，手脚冰冷，水肿，心脏传导阻滞，低血压，心lp，雷诺现象，心绞痛心绞痛恶化

上市后报告：血管扩张，动脉供血不足加重

眼药水：

常见（1％至10％）：高血压，周围性水肿

罕见（0.1％至1％）：心动过缓

稀有（0.01％至0.1％）：心律失常，心脏骤停，胸痛，lau行，手脚冰冷，充血性心力衰竭，水肿，心脏传导阻滞，低血压，心lp，雷诺现象

未报告频率：心脏衰竭，二级/三级房室传导阻滞，窦房阻滞，血管舒张，心绞痛加重，动脉供血不足加重^[参考]

神经系统

凝胶：

未报告频率：脑缺血，脑血管意外，复视，头晕，消化不良，头痛，重症肌无力的体征/症状增加，记忆力减退，感觉异常，上睑下垂，晕厥

凝胶形成解决方案：

常见（1％至10％）：头晕，头痛

未报告频率：脑缺血，脑血管意外，复视，消化不良，重症肌无力的体征/症状增加，记忆力减退，感觉异常，上睑下垂，感觉到轻微混浊，嗜睡，晕厥，晕厥，眩晕

长效解决方案：

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：脑缺血，脑血管意外，复视，头晕，重症肌无力的体征/症状增加，记忆力减退，感觉异常，上睑下垂，嗜睡，晕厥

上市后报告：感觉乌云密布，眩晕

眼药水：

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：晕厥

罕见（0.01％至0.1％）：脑缺血，脑血管意外，复视，重症肌无力的体征/症状增加，记忆力减退，感觉异常，上睑下垂

频率未报告：睑裂，中枢神经系统（CNS）效果，消化不良，梦境增加，感觉器官轻微混浊，嗜睡，晕厥，眩晕^[参考]

呼吸道

凝胶：

未报告频率：支气管痉挛，咳嗽，呼吸困难

凝胶形成解决方案：

常见（1％至10％）：上呼吸道感染

未报告频率：哮喘加重，支气管阻塞，支气管痉挛，咳嗽，呼吸困难，喉痉挛伴呼吸窘迫，鼻充血，肺水肿，ra音，呼吸衰竭

长效解决方案：

未报告频率：支气管痉挛，咳嗽，呼吸困难，鼻塞，肺水肿，呼吸衰竭，上呼吸道感染

上市后报告：支气管阻塞，喉痉挛伴呼吸窘迫，罗音

眼药水：

常见（1％至10％）：呼吸道感染，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

罕见（0.01％至0.1％）：支气管痉挛，咳嗽，呼吸衰竭

未报告频率：哮喘加重，支气管阻塞，喉痉挛伴呼吸窘迫，鼻充血，肺水肿，罗音，上呼吸道感染^[参考]

支气管痉挛最常见于已患有支气管痉挛疾病的患者。 ^[参考]

胃肠道

凝胶：

未报告频率：腹痛，腹泻，口干，消化不良，恶心，呕吐

凝胶形成解决方案：

未报告频率：腹痛，腹泻，口干，消化不良，缺血性结肠炎，肠系膜动脉血栓形成，恶心，呕吐

长效解决方案：

未报告频率：腹泻，口干，消化不良，恶心

上市后报告：胃肠道疼痛，缺血性结肠炎，肠系膜动脉血栓形成，呕吐

眼药水：

常见（1％至10％）：口干，恶心

罕见（0.1％至1％）：消化不良

稀有（0.01％至0.1％）：腹泻

未报告频率：腹部疼痛，胃肠道疼痛，缺血性结肠炎，肠系膜动脉血栓形成，呕吐^[参考]

免疫学的

凝胶：

未报告频率：抗核抗体阳性，牛皮癣加重

凝胶形成解决方案：

未报告频率：牛皮癣加重，腹膜后纤维化

长效解决方案：

常见（1％至10％）：感染

未报告频率：牛皮癣加重，腹膜后纤维化

眼药水：

普通（1％至10％）：普通感冒

罕见（0.01％至0.1％）：牛皮癣加重

未报告频率：腹膜后纤维化^[参考]

其他

凝胶：

未报告频率：乏力，乏力

凝胶形成解决方案：

未报告频率：乏力，运动耐力下降，疲劳，发烧并伴有疼痛和喉咙痛，耳鸣

长效解决方案：

未报告频率：乏力，乏力

上市后报告：运动耐力下降，发烧并伴有疼痛和喉咙痛

眼药水：

常见（1％至10％）：乏力

罕见（0.1％至1％）：疲劳

稀有（0.01％至0.1％）：耳鸣

未报告频率：运动耐力下降，发烧伴酸痛和咽喉痛^[参考]

过敏症

凝胶：

未报告频率：过敏反应，血管性水肿，全身性过敏反应

凝胶形成解决方案：

未报告频率：过敏反应，过敏反应，血管性水肿，剥脱性皮炎，过敏反应的体征/症状

长效解决方案：

未报告频率：血管性水肿，全身过敏反应的体征/症状

眼药水：

常见（1％至10％）：过敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，血管性水肿，过敏反应的体征/症状

未报告频率：剥脱性皮炎，超敏反应，全身过敏反应的体征/症状，全身过敏反应^[参考]

精神科

凝胶：

未报告频率：性欲减退，抑郁，幻觉，失眠，噩梦

凝胶形成解决方案：

未报告频率：急性可逆综合症，特征在于时间/地点迷失方向，焦虑，行为改变，意识模糊，性欲降低，神经心理测验表现降低，抑郁，注意力不集中，迷失方向，情绪不稳定，幻觉，梦境增加，失眠，神经质，噩梦，精神障碍，可逆性精神抑郁症发展为卡塔托尼亚

长效解决方案：

未报告的频率：焦虑，行为改变，困惑，性欲降低，沮丧，迷失方向，幻觉，失眠，神经质，噩梦，精神障碍

售后报告：急性可逆综合症，其特征是时间和地点迷失方向，神经心理测量学表现下降，注意力下降，情绪不稳定，可逆性精神抑郁症发展为卡塔顿

眼药水：

罕见（0.1％至1％）：抑郁

稀有（0.01％至0.1％）：性欲降低，失眠，噩梦

未报告频率：急性可逆综合症，其特征是时间和地点迷失方向，焦虑，行为改变，精神错乱，注意力下降/减弱，神经心理测验表现下降，迷失方向，情绪不稳，幻觉，神经质，精神障碍，可逆性精神抑郁症发展为卡塔托尼亚^[参考]

肌肉骨骼

凝胶：

未报告频率：肌痛，系统性红斑狼疮

凝胶形成解决方案：

未报告频率：关节痛，四肢疼痛，肌痛，系统性红斑狼疮

长效解决方案：

未报告频率：系统性红斑狼疮

上市后报道：关节痛，四肢疼痛

眼药水：

常见（1％至10％）：肢体疼痛

罕见（0.01％至0.1％）：系统性红斑狼疮

未报告频率：关节痛，肌痛^[参考]

皮肤科

凝胶：

未报告频率：脱发，全身性皮疹，瘙痒，牛皮癣样皮疹，皮疹，荨麻疹

凝胶形成解决方案：

未报告频率：脱发，红斑皮疹，全身性皮疹，色素沉着，非血小板减少性紫癜，瘙痒，假天疱疮，牛皮癣样皮疹，皮肤刺激，皮疹，出汗，血小板减少性紫癜，荨麻疹

长效解决方案：

未报告频率：脱发，全身性皮疹，假天疱疮，牛皮癣样皮疹，荨麻疹

上市后报告：红斑性皮疹，色素沉着增加，非血小板减少性紫癜，瘙痒，皮肤刺激，出汗，血小板减少性紫癜

眼药水：

罕见（0.01％至0.1％）：脱发，全身性皮疹，银屑病皮疹，荨麻疹

未报告频率：红斑疹，色素沉着，非血小板减少性紫癜，瘙痒，假天疱疮，皮肤刺激，皮疹，出汗，血小板减少性紫癜^[参考]

泌尿生殖

凝胶：

未报告频率：阳Imp，性功能障碍

凝胶形成解决方案：

未报告频率：阳Imp，排尿困难，佩罗尼氏病，性功能障碍

长效解决方案：

未报告频率：阳Imp，佩罗尼氏病

上市后报告：排尿困难

眼药水：

罕见（0.01％至0.1％）：佩罗尼氏病

未报告频率：阳Imp，排尿困难，性功能障碍，泌尿困难^[参考]

新陈代谢

凝胶：

未报告频率：低血糖

凝胶形成解决方案：

频率未报告：厌食，高密度脂蛋白（HDL）-胆固醇略有降低，高血糖，低血糖，低血糖的掩盖症状，血清钾略有增加，血清甘油三酸酯略有增加，血清尿酸略有增加，体重减轻

长效解决方案：

未报告频率：厌食症，低血糖的掩盖症状

上市后报告：高血糖，低血糖，体重减轻

眼药水：

未报告频率：厌食症，HDL-胆固醇略有降低，高血糖，低血糖，低血糖的掩盖症状，血清钾增加，血清甘油三酸酯增加，血清尿酸增加，体重减轻^[参考]

糖尿病患者发生掩盖性低血糖症状。 ^[参考]

血液学

凝胶形成解决方案：

未报告频率：粒细胞缺乏症，血细胞比容略有下降，血红蛋白略有下降

长效解决方案：

上市后报告：粒细胞缺乏症

眼药水：

未报告频率：粒细胞缺乏症，血细胞比容略有减少，血红蛋白略有减少^[参考]

肝的

凝胶形成解决方案：

未报告频率：肝肿大

长效解决方案：

上市后报告：肝肿大

眼药水：

未报告频率：肝肿大^[参考]

肾的

凝胶形成解决方案：

未报告频率：血清尿素略有增加

眼药水：

未报告频率：血液尿素氮（BUN）升高^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

眼内高压的成人剂量

凝胶形成溶液：每天一次将1滴0.25％或0.5％的溶液滴入患眼中
-最大剂量：每天一次1滴0.5％的溶液

长效溶液：每天一次向受影响的眼睛滴入1滴0.5％的溶液

眼药水：
-初始剂量：每天2次在患眼中滴入1滴0.25％的溶液
-滴定法：如果临床反应不足，则可将剂量增加至1滴0.5％溶液，滴入患眼中，每天2次
-维护剂量：每天一次1滴0.25％溶液至每天2次1滴0.5％溶液
-最大剂量：1滴0.5％的溶液，每天2次

评论：
-眼药水：如果眼内压保持在令人满意的水平，则可以将患病眼中的剂量表更改为每天一次一次。
-如果眼压在该方案上仍未达到令人满意的水平，则可以开始并用毛果芸香碱和其他模拟物和/或肾上腺素和/或全身给药的碳酸酐酶抑制剂（如乙酰唑胺）进行联合治疗。
-当使用其他眼科药物时，建议每次应用之间至少间隔5分钟（局部溶液）至10分钟（凝胶形成溶液）。
-对防腐剂（例如苯扎氯铵）敏感的患者，或者建议使用无防腐剂的患者，应使用无防腐剂的药物。
-不建议同时使用2种局部用β-肾上腺素能阻断剂。
-开始治疗后约4周应重新评估眼压。

用途：治疗高眼压或开角型青光眼患者眼内压升高

青光眼通常的成人剂量（开角）

凝胶形成溶液：每天一次将1滴0.25％或0.5％的溶液滴入患眼中
-最大剂量：每天一次1滴0.5％的溶液

长效溶液：每天一次向受影响的眼睛滴入1滴0.5％的溶液

眼药水：
-初始剂量：每天2次在患眼中滴入1滴0.25％的溶液
-滴定法：如果临床反应不足，则可将剂量增加至1滴0.5％溶液，滴入患眼中，每天2次
-维护剂量：每天一次1滴0.25％溶液至每天2次1滴0.5％溶液
-最大剂量：1滴0.5％的溶液，每天2次

评论：
-眼药水：如果眼内压保持在令人满意的水平，则可以将患病眼中的剂量表更改为每天一次一次。
-如果眼压在该方案上仍未达到令人满意的水平，则可以开始并用毛果芸香碱和其他模拟物和/或肾上腺素和/或全身给药的碳酸酐酶抑制剂（如乙酰唑胺）进行联合治疗。
-当使用其他眼科药物时，建议每次应用之间至少间隔5分钟（局部溶液）至10分钟（凝胶形成溶液）。
-对防腐剂（例如苯扎氯铵）敏感的患者，或者建议使用无防腐剂的患者，应使用无防腐剂的药物。
-不建议同时使用2种局部用β-肾上腺素能阻断剂。
-开始治疗后约4周应重新评估眼压。

用途：治疗高眼压或开角型青光眼患者眼内压升高

眼内高压的常用儿科剂量

2岁以上：
凝胶形成溶液：每天一次将1滴0.25％或0.5％的溶液滴入患眼中
-最大剂量：每天一次1滴0.5％的溶液

眼药水：
-初始剂量：每天2次在患眼中滴入1滴0.25％的溶液
-滴定法：如果临床反应不足，则可将剂量增加至1滴0.5％溶液，滴入患眼中，每天2次
-维护剂量：每天一次1滴0.25％溶液至每天2次1滴0.5％溶液
-最大剂量：1滴0.5％的溶液，每天2次

评论：
-如果眼内压保持在令人满意的水平，则可将患眼中滴眼液的剂量方案更改为每天一滴。
-如果眼压在该方案上仍未达到令人满意的水平，则可以开始并用毛果芸香碱和其他模拟物和/或肾上腺素和/或全身给药的碳酸酐酶抑制剂（如乙酰唑胺）进行联合治疗。
-当使用其他眼科药物时，建议每次应用之间至少间隔5分钟（局部溶液）至10分钟（凝胶形成溶液）。
-对于防腐剂（例如苯扎氯铵）敏感的患者，或建议使用不含防腐剂的制剂时，应使用不含防腐剂的制剂。
-不建议同时使用2种局部用β-肾上腺素能阻断剂。
-开始治疗后约4周应重新评估眼压。

用途：治疗高眼压或开角型青光眼患者眼内压升高

青光眼的常用儿科剂量（开角）

2岁以上：
凝胶形成溶液：每天一次将1滴0.25％或0.5％的溶液滴入患眼中
-最大剂量：每天一次1滴0.5％的溶液

眼药水：
-初始剂量：每天2次在患眼中滴入1滴0.25％的溶液
-滴定法：如果临床反应不足，则可将剂量增加至1滴0.5％溶液，滴入患眼中，每天2次
-维护剂量：每天一次1滴0.25％溶液至每天2次1滴0.5％溶液
-最大剂量：1滴0.5％的溶液，每天2次

评论：
-如果眼内压保持在令人满意的水平，则可将患眼中滴眼液的剂量方案更改为每天一滴。
-如果眼压在该方案上仍未达到令人满意的水平，则可以开始并用毛果芸香碱和其他模拟物和/或肾上腺素和/或全身给药的碳酸酐酶抑制剂（如乙酰唑胺）进行联合治疗。
-当使用其他眼科药物时，建议每次应用之间至少间隔5分钟（局部溶液）至10分钟（凝胶形成溶液）。
-对于防腐剂（例如苯扎氯铵）敏感的患者，或建议使用不含防腐剂的制剂时，应使用不含防腐剂的制剂。
-不建议同时使用2种局部用β-肾上腺素能阻断剂。
-开始治疗后约4周应重新评估眼压。

用途：治疗高眼压或开角型青光眼患者眼内压升高

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

心力衰竭的最初体征/症状：应停止治疗。

提示脑血流量减少的体征/症状：应考虑使用其他药物。

接受择期手术的患者：
-一些专家建议逐步停用β-受体阻滞剂。
-如果在手术期间需要使用，则该药的作用可能会与肾上腺素能激动剂逆转。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-患有支气管哮喘/有支气管哮喘病史或严重的慢性阻塞性肺疾病的患者
-有心源性休克，明显的心力衰竭，二级/三级房室传导阻滞或窦性心动过缓的患者

在2岁以下的患者中尚未确定某些眼药水和凝胶剂的安全性和有效性，而在儿科患者中尚未确定其他眼药水的安全性和有效性。有关更多详细信息，请咨询制造商的产品信息。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应指导患者在使用前洗手，并避免让瓶尖接触眼睛或周围结构。
-滴眼后立即在眼泪管上施加压力，可以最大程度地减少眼药水对药物的系统吸收。眼睛应保持尽可能长的闭合时间（例如3至5分钟）。
-滴眼剂：在滴注药物时不应使用软性隐形眼镜；滴注后至少15分钟可以插入镜片。
-形成凝胶的溶液：在滴注之前，患者应倒置密闭的容器并在每次使用前摇晃一次。

储存要求：
-装有防腐剂的开瓶瓶应在28天后丢弃。
-避光保护；不要冻结。

一般：
-如果患者同时使用一种以上眼科制剂，则在眼药水和其他制剂之间至少应间隔5分钟；施用凝胶形成溶液和其他眼科制剂之间至少应间隔10分钟。
-滴注后可能会出现暂时性视力模糊，持续时间可能为30秒到5分钟。

监控：
-心血管：患有或患有严重心脏病的患者的心率
-OCULAR：定期进行角膜和眼内压检查

患者建议：
-告知患者该药物可能导致视力模糊，头晕，疲劳和/或视觉障碍，如果出现这些副作用，则应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。