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Timoptic-XE

药品类别 眼科青光眼剂

Timoptic-XE

什么是Timoptic-XE?

替莫洛尔是一种β受体阻滞剂,还可以降低眼内压力。

Timoptic-XE(用于眼睛)用于治疗开角型青光眼和其他引起眼内高压的原因。

Timoptic-XE也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有哮喘,严重的COPD或严重的心脏病(例如“病态窦房结综合征”,2或3度“ AV阻滞”,严重的心力衰竭或心律缓慢),则不应使用Timoptic-XE。

如果这种药物被吸收到您的血液中,可能会产生副作用。如果您有以下情况,请立即致电医生:胸痛,呼吸困难,心律缓慢,肌肉无力,手或脚麻木或发冷,异常的情绪或行为改变或严重的头晕。

在服药之前

如果您对噻吗洛尔过敏,或者患有以下疾病,则不应使用该药:

  • 哮喘或严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD);

  • 某些严重的心脏病,尤其是“病窦综合征”或2级或3级“ AV阻滞”;

  • 严重的心力衰竭;要么

  • 缓慢的心跳导致您晕厥。

为确保Timoptic-XE对您安全,请告知您的医生是否曾经:

  • 心脏病,中风,血液凝块或血液循环问题;

  • 呼吸困难

  • 糖尿病;

  • 甲状腺疾病;

  • 窄角型青光眼

  • 过敏要么

  • 肌肉疾病,例如重症肌无力。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

滴度滴眼液可能会渗入母乳,并可能伤害哺乳期的婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。

Timoptic-XE未被2岁以下的任何人使用。

我应该如何使用Timoptic-XE?

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。请勿大量使用Timoptic-XE,也不要使用超过建议的时间。

戴隐形眼镜时请勿使用此药。 Timoptic-XE可能包含会使软性隐形眼镜褪色的防腐剂。使用这种药物后至少要等待15分钟,然后再戴上隐形眼镜。

在使用眼药水之前,请洗手。

涂抹眼药水:

  • 稍微向后倾斜头部,然后拉下眼睑,以形成一个小口袋。将滴管的尖端朝下放在眼睛上方。查找并远离滴管并挤出一滴。

  • 头朝下,闭上眼睛2到3分钟,不要眨眼或斜视。轻轻将手指按在眼内角约1分钟,以防止液体流到眼泪管中。

  • 仅使用医生处方的滴剂数量。如果您使用多于一滴,请在两滴之间等待约5分钟。

  • 请等待至少10分钟,然后再使用医生处方的任何其他眼药水。

请勿触摸滴管的尖端或将其直接放在眼睛上。被污染的滴管会感染您的眼睛,可能导致严重的视力问题。

如果液体变色或其中有颗粒,请勿使用滴眼剂。致电您的药剂师购买新药。

您的症状可能要花几周的时间才能改善。在治疗4周后,请继续按照指示使用药物,并告诉医生您的症状是否仍未改善。

如果您需要外科手术,包括眼科手术,请提前告知医生您正在使用Timoptic-XE。您可能需要在短时间内停止使用药物。

您不应该突然停止使用这种药物。遵循医生关于减少剂量的指示。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。不要冻结。不使用时,请保持瓶子密闭。将每次使用的安瓿瓶都放在铝箔袋中,直到准备好使用为止。

一次性安瓿仅用于一种用途。一次使用后将其扔掉,即使里面仍然有药物。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括头晕,头痛,心律缓慢和呼吸困难。

使用Timoptic-XE时应避免什么?

Timoptic-XE可能导致视力模糊。如果您开车或做任何需要能够清晰看到的事情,请小心。

除Timoptic-XE外,您可能还需要使用其他青光眼药物。除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他眼药。

Timoptic-XE副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

尽管在眼睛中使用噻吗洛尔会导致严重副作用的风险较低,但如果药物被吸收到您的血液中,则可能会发生副作用。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 喘息,胸痛,呼吸困难,心律缓慢;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 肌肉无力;

  • 情绪低落,混乱,幻觉,不寻常的思想或行为;要么

  • 手脚麻木或冰冷的感觉。

如果您有以下情况,也请致电您的医生:

  • 使用眼药水后严重刺痛或灼痛:

  • 眼睛肿胀,发红,严重不适,结s或引流(可能是感染的迹象);要么

  • 视力模糊,隧道视力,眼痛或灯光周围看到光晕。

常见的副作用可能包括:

  • 灼伤或刺痛您的眼睛;

  • 眼睛干涩,发痒;

  • 感觉就像眼中有什么东西;

  • 眼皮红色或浮肿;要么

  • 头痛。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。告诉您的医生任何异常或麻烦的副作用。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Timoptic-XE?

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是:

  • 任何其他β受体阻滞剂眼药-β-羟色胺,卡替洛尔,左旋布洛尔或甲氧普萘洛

  • 任何其他β受体阻滞剂心脏或血压药物-替诺洛尔,比索洛尔,卡维地洛,拉贝洛尔,美托洛尔,纳多洛尔,普萘洛尔,索他洛尔等;要么

  • 其他心脏或血压药物-胺碘酮,可乐定,地高辛,地尔硫卓,二吡乙酰胺,尼卡地平,硝苯地平,利血平,维拉帕米等。

此列表不完整。其他药物可能与噻吗洛尔眼药水相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

注意:本文档包含有关噻吗洛尔眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Timoptic-XE。

对于消费者

适用于噻吗洛尔滴眼液:滴眼液,滴眼液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,噻吗洛尔眼药(Timoptic-XE中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用噻吗洛尔眼药时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 模糊的视野
  • 灼伤或刺痛眼睛

不常见

  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 水泡,荨麻疹,伤口或瘙痒
  • 嘴唇,指甲或皮肤发蓝
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 视力改变
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 关于身份,地点和时间的困惑
  • 持续的铃声,嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 萧条
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸
  • 咀嚼,吞咽或说话困难
  • 颈静脉扩张
  • 排出,过度撕裂
  • 色彩感知障碍
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 双重视野
  • 眼皮下垂
  • 眼睛干涩或发痒
  • 极度疲劳
  • 错误的幸福感
  • 快,慢,不规则,剧烈或心跳或脉搏加快
  • 恐惧或紧张
  • 眼中有东西的感觉
  • 发烧和发冷
  • 闪光,视线中漂浮着
  • 普遍感到不适或生病
  • 脱发
  • 光晕
  • 头痛
  • 无法说话
  • 出汗增加
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 头晕,头晕或昏厥
  • 视力丧失
  • 记忆丧失
  • 情绪波动
  • 肌肉或关节痛
  • 肌肉无力
  • 恶心
  • 夜盲症
  • 无血压或脉搏
  • 灯光过高的外观
  • 行走时的疼痛,紧张和无力在休息期间逐渐消退
  • 皮肤苍白
  • 指尖,脚趾,手和脚发白或发冷
  • 人格改变
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤发红
  • 眼睛,眼睑或眼睑​​内层发红,疼痛,肿胀或刺激
  • 看到双
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 严重的麻木,尤其是在脸或身体的一侧
  • 严重或突然的头痛
  • 严重疲劳
  • 皮肤刺激或皮疹,包括牛皮癣样皮疹
  • 言语不清
  • 咽喉痛
  • 心脏停止
  • 出汗
  • 面部,手指,脚,小腿和脚踝肿胀
  • 腺体肿胀
  • 暂时失明
  • 寒冷时手指或脚趾发麻或疼痛
  • 管视角
  • 无意识
  • 异常疲倦或虚弱
  • 身体一侧手臂和/或腿无力,突然而严重
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能会出现噻吗洛尔眼药的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 身体疼痛或疼痛
  • 腹泻
  • 口干
  • 耳部充血
  • 听力损失
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 力量不足或丧失
  • 食欲不振
  • 失去声音
  • 噩梦
  • 流鼻涕
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 打喷嚏
  • 胃部不适,不适或疼痛
  • 鼻塞
  • 睡眠困难
  • 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于噻吗洛尔滴眼液:滴眼液,滴眼液

一般

凝胶形成解决方案:最常见的副作用是短暂的视力模糊,灼痛和刺痛。

长效解决方案:最常报告的副作用包括给药后的灼痛和刺痛。

眼药水:最常报告的副作用包括局部烧灼和刺痛。 [参考]

本地

凝胶:

未报告的频率:灼痛,瘙痒,局部皮疹,发红,眼刺激征/症状,刺痛,流泪

凝胶形成解决方案:

非常常见(10%或更多):燃烧(高达12.5%),刺痛(高达12.5%)

常见(1%至10%):结,、分泌物,瘙痒,疼痛

未报告的频率:局部无力,局部皮疹,眼刺激症状/体征

长效解决方案:

非常常见(10%或更多):燃烧(高达38%),刺痛(高达38%)

常见(1%至10%):瘙痒

未报告的频率:结,、分泌物,局部皮疹,眼刺激的征兆/症状

上市后报告:本地弱点

眼药水:

非常常见(10%或更多):咬人感(最高13%),灼烧感(最高13%)

常见(1%至10%):瘙痒,分泌物,眼刺激征/症状,刺痛

稀有(0.01%至0.1%):局部皮疹

未报告的频率:局部弱点[参考]

眼科

凝胶:

未报告频率:睑缘炎,视力模糊,脉络膜脱离(滤过手术之后),结膜充血,结膜炎,角膜糜烂,角膜敏感性降低,干眼症,角膜炎,屈光改变

凝胶形成解决方案:

非常常见(10%或更多):暂时性视力模糊(高达33%)

常见(1%至10%):视力模糊,结膜注射,结膜炎,异物感,流泪

未报告频率:睑缘炎,脉络膜脱离(滤过手术后),角膜糜烂,黄斑囊样水肿,角膜敏感性降低,干眼,角膜炎,发红,屈光改变,视力障碍

长效解决方案:

常见(1%至10%):视力模糊,白内障,结膜注射,视力下降

未报告频率:睑缘炎,脉络膜脱离(滤过手术后),结膜炎,黄斑囊样水肿,角膜敏感性降低,干眼症,异物感,角膜炎,眼痛,屈光改变,流泪,视力障碍

眼药水:

常见(1%到10%):视力异常,睑缘炎,视力模糊,白内障,结膜充血,结膜注射,结膜炎,角膜荧光素染色,角膜敏感性降低,干眼,发痒,眼睛不适,眼痛,眼睑红斑,异物身体感觉,角膜炎,畏光

稀有(0.01%至0.1%):屈光变化,视力障碍

未报告频率:无晶状体囊状黄斑水肿,脉络膜脱离(滤过手术后),角膜钙化,角膜糜烂,结ting,囊状黄斑水肿,分泌物,眼痛,发红,视网膜血管疾病,流泪[参考]

在某些患者中,由于有丝分裂疗法停药导致屈光改变。

在角膜严重受损的患者中,角膜钙化与含磷酸盐的滴剂一起发生。 [参考]

心血管的

凝胶:

未报告频率:心律不齐,房室传导阻滞,心动过缓,心搏停止,心力衰竭,胸痛,lau行,手脚冰凉,充血性心力衰竭,水肿,低血压,心,雷诺现象

凝胶形成解决方案:

未报告频率:心律不齐,心动过缓,心搏停止,心力衰竭,胸痛,lau行,手脚冰冷,充血性心力衰竭,水肿,心脏传导阻滞,高血压,低血压,心lp,雷诺现象,二/三度房室传导阻滞,窦房阻滞,血管舒张,心绞痛恶化,动脉供血不足恶化

长效解决方案:

常见(1%至10%):高血压

未报告频率:心律不齐,心动过缓,心搏停止,心力衰竭,胸痛,lau行,手脚冰冷,水肿,心脏传导阻滞,低血压,心lp,雷诺现象,心绞痛心绞痛恶化

上市后报告:血管扩张,动脉供血不足加重

眼药水:

常见(1%至10%):高血压,周围性水肿

罕见(0.1%至1%):心动过缓

稀有(0.01%至0.1%):心律失常,心脏骤停,胸痛,lau行,手脚冰冷,充血性心力衰竭,水肿,心脏传导阻滞,低血压,心lp,雷诺现象

未报告频率:心脏衰竭,二级/三级房室传导阻滞,窦房阻滞,血管舒张,心绞痛加重,动脉供血不足加重[参考]

神经系统

凝胶:

未报告频率:脑缺血,脑血管意外,复视,头晕,消化不良,头痛,重症肌无力的体征/症状增加,记忆力减退,感觉异常,上睑下垂,晕厥

凝胶形成解决方案:

常见(1%至10%):头晕,头痛

未报告频率:脑缺血,脑血管意外,复视,消化不良,重症肌无力的体征/症状增加,记忆力减退,感觉异常,上睑下垂,感觉到轻微混浊,嗜睡,晕厥,晕厥,眩晕

长效解决方案:

常见(1%至10%):头痛

未报告频率:脑缺血,脑血管意外,复视,头晕,重症肌无力的体征/症状增加,记忆力减退,感觉异常,上睑下垂,嗜睡,晕厥

上市后报告:感觉乌云密布,眩晕

眼药水:

常见(1%至10%):头晕,头痛

罕见(0.1%至1%):晕厥

罕见(0.01%至0.1%):脑缺血,脑血管意外,复视,重症肌无力的体征/症状增加,记忆力减退,感觉异常,上睑下垂

频率未报告:睑裂,中枢神经系统(CNS)效果,消化不良,梦境增加,感觉器官轻微混浊,嗜睡,晕厥,眩晕[参考]

呼吸道

凝胶:

未报告频率:支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难

凝胶形成解决方案:

常见(1%至10%):上呼吸道感染

未报告频率:哮喘加重,支气管阻塞,支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,喉痉挛伴呼吸窘迫,鼻充血,肺水肿,ra音,呼吸衰竭

长效解决方案:

未报告频率:支气管痉挛,咳嗽,呼吸困难,鼻塞,肺水肿,呼吸衰竭,上呼吸道感染

上市后报告:支气管阻塞,喉痉挛伴呼吸窘迫,罗音

眼药水:

常见(1%至10%):呼吸道感染,鼻窦炎

罕见(0.1%至1%):呼吸困难

罕见(0.01%至0.1%):支气管痉挛,咳嗽,呼吸衰竭

未报告频率:哮喘加重,支气管阻塞,喉痉挛伴呼吸窘迫,鼻充血,肺水肿,罗音,上呼吸道感染[参考]

支气管痉挛最常见于已患有支气管痉挛疾病的患者。 [参考]

胃肠道

凝胶:

未报告频率:腹痛,腹泻,口干,消化不良,恶心,呕吐

凝胶形成解决方案:

未报告频率:腹痛,腹泻,口干,消化不良,缺血性结肠炎,肠系膜动脉血栓形成,恶心,呕吐

长效解决方案:

未报告频率:腹泻,口干,消化不良,恶心

上市后报告:胃肠道疼痛,缺血性结肠炎,肠系膜动脉血栓形成,呕吐

眼药水:

常见(1%至10%):口干,恶心

罕见(0.1%至1%):消化不良

稀有(0.01%至0.1%):腹泻

未报告频率:腹部疼痛,胃肠道疼痛,缺血性结肠炎,肠系膜动脉血栓形成,呕吐[参考]

免疫学的

凝胶:

未报告频率:抗核抗体阳性,牛皮癣加重

凝胶形成解决方案:

未报告频率:牛皮癣加重,腹膜后纤维化

长效解决方案:

常见(1%至10%):感染

未报告频率:牛皮癣加重,腹膜后纤维化

眼药水:

普通(1%至10%):普通感冒

罕见(0.01%至0.1%):牛皮癣加重

未报告频率:腹膜后纤维化[参考]

其他

凝胶:

未报告频率:乏力,乏力

凝胶形成解决方案:

未报告频率:乏力,运动耐力下降,疲劳,发烧并伴有疼痛和喉咙痛,耳鸣

长效解决方案:

未报告频率:乏力,乏力

上市后报告:运动耐力下降,发烧并伴有疼痛和喉咙痛

眼药水:

常见(1%至10%):乏力

罕见(0.1%至1%):疲劳

稀有(0.01%至0.1%):耳鸣

未报告频率:运动耐力下降,发烧伴酸痛和咽喉痛[参考]

过敏症

凝胶:

未报告频率:过敏反应,血管性水肿,全身性过敏反应

凝胶形成解决方案:

未报告频率:过敏反应,过敏反应,血管性水肿,剥脱性皮炎,过敏反应的体征/症状

长效解决方案:

未报告频率:血管性水肿,全身过敏反应的体征/症状

眼药水:

常见(1%至10%):过敏反应

稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,血管性水肿,过敏反应的体征/症状

未报告频率:剥脱性皮炎,超敏反应,全身过敏反应的体征/症状,全身过敏反应[参考]

精神科

凝胶:

未报告频率:性欲减退,抑郁,幻觉,失眠,噩梦

凝胶形成解决方案:

未报告频率:急性可逆综合症,特征在于时间/地点迷失方向,焦虑,行为改变,意识模糊,性欲降低,神经心理测验表现降低,抑郁,注意力不集中,迷失方向,情绪不稳定,幻觉,梦境增加,失眠,神经质,噩梦,精神障碍,可逆性精神抑郁症发展为卡塔托尼亚

长效解决方案:

未报告的频率:焦虑,行为改变,困惑,性欲降低,沮丧,迷失方向,幻觉,失眠,神经质,噩梦,精神障碍

售后报告:急性可逆综合症,其特征是时间和地点迷失方向,神经心理测量学表现下降,注意力下降,情绪不稳定,可逆性精神抑郁症发展为卡塔顿

眼药水:

罕见(0.1%至1%):抑郁

稀有(0.01%至0.1%):性欲降低,失眠,噩梦

未报告频率:急性可逆综合症,其特征是时间和地点迷失方向,焦虑,行为改变,精神错乱,注意力下降/减弱,神经心理测验表现下降,迷失方向,情绪不稳,幻觉,神经质,精神障碍,可逆性精神抑郁症发展为卡塔托尼亚[参考]

肌肉骨骼

凝胶:

未报告频率:肌痛,系统性红斑狼疮

凝胶形成解决方案:

未报告频率:关节痛,四肢疼痛,肌痛,系统性红斑狼疮

长效解决方案:

未报告频率:系统性红斑狼疮

上市后报道:关节痛,四肢疼痛

眼药水:

常见(1%至10%):肢体疼痛

罕见(0.01%至0.1%):系统性红斑狼疮

未报告频率:关节痛,肌痛[参考]

皮肤科

凝胶:

未报告频率:脱发,全身性皮疹,瘙痒,牛皮癣样皮疹,皮疹,荨麻疹

凝胶形成解决方案:

未报告频率:脱发,红斑皮疹,全身性皮疹,色素沉着,非血小板减少性紫癜,瘙痒,假天疱疮,牛皮癣样皮疹,皮肤刺激,皮疹,出汗,血小板减少性紫癜,荨麻疹

长效解决方案:

未报告频率:脱发,全身性皮疹,假天疱疮,牛皮癣样皮疹,荨麻疹

上市后报告:红斑性皮疹,色素沉着增加,非血小板减少性紫癜,瘙痒,皮肤刺激,出汗,血小板减少性紫癜

眼药水:

罕见(0.01%至0.1%):脱发,全身性皮疹,银屑病皮疹,荨麻疹

未报告频率:红斑疹,色素沉着,非血小板减少性紫癜,瘙痒,假天疱疮,皮肤刺激,皮疹,出汗,血小板减少性紫癜[参考]

泌尿生殖

凝胶:

未报告频率:阳Imp,性功能障碍

凝胶形成解决方案:

未报告频率:阳Imp,排尿困难,佩罗尼氏病,性功能障碍

长效解决方案:

未报告频率:阳Imp,佩罗尼氏病

上市后报告:排尿困难

眼药水:

罕见(0.01%至0.1%):佩罗尼氏病

未报告频率:阳Imp,排尿困难,性功能障碍,泌尿困难[参考]

新陈代谢

凝胶:

未报告频率:低血糖

凝胶形成解决方案:

频率未报告:厌食,高密度脂蛋白(HDL)-胆固醇略有降低,高血糖,低血糖,低血糖的掩盖症状,血清钾略有增加,血清甘油三酸酯略有增加,血清尿酸略有增加,体重减轻

长效解决方案:

未报告频率:厌食症,低血糖的掩盖症状

上市后报告:高血糖,低血糖,体重减轻

眼药水:

未报告频率:厌食症,HDL-胆固醇略有降低,高血糖,低血糖,低血糖的掩盖症状,血清钾增加,血清甘油三酸酯增加,血清尿酸增加,体重减轻[参考]

糖尿病患者发生掩盖性低血糖症状。 [参考]

血液学

凝胶形成解决方案:

未报告频率:粒细胞缺乏症,血细胞比容略有下降,血红蛋白略有下降

长效解决方案:

上市后报告:粒细胞缺乏症

眼药水:

未报告频率:粒细胞缺乏症,血细胞比容略有减少,血红蛋白略有减少[参考]

肝的

凝胶形成解决方案:

未报告频率:肝肿大

长效解决方案:

上市后报告:肝肿大

眼药水:

未报告频率:肝肿大[参考]

肾的

凝胶形成解决方案:

未报告频率:血清尿素略有增加

眼药水:

未报告频率:血液尿素氮(BUN)升高[参考]

参考文献

1.“产品信息。马来酸替莫洛尔滴眼液(替莫洛尔滴眼液)。”纽约州罗切斯特市的博士伦。

2.“产品信息。蒂莫替比(噻吗洛尔眼药)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司。

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Timoptic XE说明

TIMOPTIC-XE®(马来酸噻吗洛尔眼用凝胶形成溶液)是一种非选择性β-肾上腺素能受体阻断剂。它的化学名称是(-)-1-(叔丁基氨基)-3-[(4-吗啉代-1,2,5-噻二唑-3-基)氧基] -2-丙醇马来酸酯(1:1)(盐)。马来酸替莫洛尔在其结构中具有不对称碳原子,并作为左旋异构体提供。马来酸替莫洛尔的旋光度为:

25°

[α]

溶于1.0N HCl(C = 5%)= -12.2°(-11.7°至-12.5°)。

405纳米

其分子式为C 13 H 24 N 4 O 3 S•C 4 H 4 O 4 ,结构式为:

马来酸替莫洛尔的分子量为432.50。它是白色无味的结晶性粉末,易溶于水,甲醇和乙醇。

TIMOPTIC-XE无菌眼用凝胶形成溶液以两种剂量强度的无菌,等渗,缓冲的马来酸替莫洛尔水溶液提供。溶液的pH值约为7.0,摩尔渗透压浓度为260-330 mOsm。每毫升0.25%的TIMOPTIC-XE含有2.5毫克的替莫洛尔(3.4毫克的马来酸替莫洛尔)每毫升0.5%的TIMOPTIC-XE含5毫克的噻吗洛尔(6.8毫克马来酸替莫洛尔)。非活性成分:结冷胶,氨丁三醇,甘露醇和注射用水。防腐剂:溴化苯十二烷0.012%。

凝胶形成溶液包含衍生自结冷胶的纯化的阴离子杂多糖。吉兰糖胶的水溶液在阳离子存在下具有胶凝能力。与角膜前泪液膜接触后,TIMOPTIC-XE形成凝胶,随后通过泪水流动将其除去。

Timoptic XE-临床药理学

作用机理

马来酸噻吗洛尔是β1β2(非选择性的)肾上腺素能受体阻断剂不具有显著内在拟交感,直接心肌抑制,或局部麻醉剂(膜稳定)的活性。

TIMOPTIC-XE局部应用在眼睛上时,无论是否伴有青光眼,均具有降低升高的眼压以及正常眼内压的作用。眼内压升高是青光眼视野丧失和视神经损害的发病机理中的主要危险因素。

TIMOPTIC-XE的眼部降压作用的确切机制目前尚不清楚。 TIMOPTIC®(马来酸噻吗洛尔滴眼液)在人的Tonography和荧光光度法的研究表明,它的主要作用可能与减少水的形成。但是,在某些研究中,还观察到流出设施略有增加。

β-肾上腺素受体阻滞剂可降低健康受试者和心脏病患者的心输出量。在严重损害心肌功能的患者中,β-肾上腺素受体阻滞剂可能会抑制维持足够的心脏功能所必需的交感神经系统的刺激作用。

支气管和细支气管中的β-肾上腺素受体阻滞导致无抵抗的副交感神经活动引起的气道阻力增加。对患有哮喘或其他支气管痉挛性疾病的患者而言,这种作用具有潜在的危险。

药代动力学

在一项针对六名受试者的血浆药物浓度的研究中,每天早晨一次服用0.5%TIMOPTIC-XE的每日一次确定了全身对噻吗洛尔的暴露。今早剂量后的平均血浆峰值浓度为0.28 ng / mL。

临床研究

在对照的,双掩蔽的,多中心的临床研究中,将TIMOPTIC-XE 0.25%与TIMOPTIC 0.25%和TIMOPTIC-XE 0.5%与TIMOPTIC 0.5%进行比较,每天服用TIMOPTIC-XE与降低眼内压同样有效每天两次等效剂量的TIMOPTIC。单次服用TIMOPTIC-XE 24小时内,噻吗洛尔对降低眼内压的作用是明显的。在六个月的时间里重复观察表明,TIMOPTIC-XE的眼内降压作用是一致的。图1显示了美国和国际上最大的临床试验将TIMOPTIC-XE 0.5%与TIMOPTIC 0.5%进行比较的结果。

每天服用TIMOPTIC-XE的安全性与每天两次服用同等浓度的TIMOPTIC的安全性相似。由于制剂的物理特性,服用TIMOPTIC-XE的患者发生暂时性视力模糊的可能性更高。在接受TIMOPTIC-XE 0.5%的一些患者中观察到静息心率略有下降(给药后24小时平均减少0.8次/分钟,给药后2小时平均减少3.8次/分钟)[见不良反应]。

尚未对戴隐形眼镜的患者进行TIMOPTIC-XE的研究。

Timoptic XE的适应症和用法

TIMOPTIC-XE无菌眼用凝胶形成液可用于治疗高眼压或开角型青光眼患者的眼内压升高。

禁忌症

TIMOPTIC-XE禁用于(1)支气管哮喘患者; (2)有支气管哮喘病史; (3)严重的慢性阻塞性肺疾病[见警告,阻塞性肺疾病]; (4)窦性心动过缓; (5)二,三度房室传导阻滞; (6)明显的心力衰竭[见警告,心脏衰竭]; (7)心源性休克; (8)对本产品的任何成分过敏。

警告事项

与许多局部应用的眼科药物一样,该药物被全身吸收。

全身性使用β-肾上腺素阻断剂发现的相同不良反应可能发生在局部眼科给药中。例如,已报道全身性或眼科给予马来酸噻吗洛尔引起的严重呼吸道反应和心脏反应,包括哮喘患者因支气管痉挛而死亡,很少因心力衰竭而死亡[见禁忌症]。

心脏衰竭

交感刺激对于支持心肌收缩力减弱的个体的血液循环可能是必不可少的,而β-肾上腺素受体阻滞剂对其的抑制作用可能导致更严重的衰竭。

在没有心脏衰竭病史的患者中,在某些情况下,使用β受体阻滞剂持续压抑心肌有时会导致心力衰竭。在出现心力衰竭的最初征兆或症状时,应停止使用TIMOPTIC-XE。

阻塞性肺疾病

患有轻度或中度严重程度的慢性阻塞性肺疾病(例如,慢性支气管炎,肺气肿),支气管痉挛病或有支气管痉挛病史(支气管哮喘或支气管哮喘病史除外)的患者,其中禁用TIMOPTIC-XE [请参见【禁忌】应,一般不接受β受体阻滞剂,包括TIMOPTIC-XE。

大手术

在进行大手术之前撤消β-肾上腺素能阻断剂的必要性或可取性存在争议。 β-肾上腺素受体阻滞削弱心脏对β-肾上腺素介导的反射刺激的反应能力。这可能会增加手术过程中全身麻醉的风险。一些接受β-肾上腺素能受体阻滞剂的患者在麻醉期间经历了长期的严重低血压。还报告了重新启动和维护心跳方面的困难。由于这些原因,在进行择期手术的患者中,一些权威人士建议逐渐停用β-肾上腺素受体阻滞剂。

如有必要,在手术期间,可以通过足够剂量的肾上腺素激动剂来逆转β-肾上腺素阻断剂的作用。

糖尿病

对于患有自发性低血糖症的患者或正在接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者(尤其是患有不稳定糖尿病的糖尿病患者),应谨慎使用β-肾上腺素能阻断剂。 β-肾上腺素受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的体征和症状。

甲状腺毒症

β-肾上腺素能阻断剂可能掩盖某些甲亢的临床体征(例如心动过速)。怀疑患有甲状腺毒症的患者应谨慎处理,以避免突然停用可能引起甲状腺风暴的β-肾上腺素能阻断药。

预防措施

一般

由于β-肾上腺素能阻断剂对血压和脉搏的潜在影响,因此在脑血管功能不全的患者中应谨慎使用这些药物。如果开始用TIMOPTIC-XE治疗后出现迹象或症状提示脑血流量减少,则应考虑替代治疗。

有报道称细菌性角膜炎与使用多剂量局部眼用产品的容器有关。这些容器被大多数情况下并发角膜疾病或眼上皮表面破坏的患者无意中污染了[请参见注意事项,患者信息]。

据报道,使用水性抑制剂(例如噻吗洛尔)进行过滤后,脉络膜脱离。

闭角型青光眼

在闭角型青光眼患者中,治疗的近期目标是重新打开角膜。这可能需要收缩瞳孔。马来酸替莫洛尔对瞳孔几乎没有影响。 TIMOPTIC-XE不应单独用于闭角型青光眼的治疗。

过敏反应

服用β受体阻滞剂时,具有过敏性病史或对多种过敏原有严重过敏反应史的患者可能会对此类过敏原的反复偶然,诊断或治疗性攻击更具反应性。这类患者可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应。

肌肉无力

据报道,β-肾上腺素能阻滞可增强与某些肌无力症状(如复视,上睑下垂和全身性肌无力)一致的肌无力。据报道,在一些重症肌无力或肌无力症状的患者中,替莫洛尔很少会增加肌肉无力。

给患者的信息

应指导患者避免让分配容器的尖端接触眼睛或周围结构。

还应告知患者,如果处理不当或分配容器的尖端接触眼睛或周围结构,则眼药水可能会被已知会引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会严重损害眼睛并导致随后的视力丧失[请参见一般注意事项]。

还应告知患者,如果进行眼科手术或出现并发性眼部疾病(例如外伤或感染),则应就继续使用本多剂量容器立即征询医生的建议。

应指导患者倒置密闭容器,并在每次使用前摇动一次。不必多次摇晃容器。

在滴加TIMOPTIC-XE之前,应指导需要同时使用眼科局部用药的患者至少10分钟服用这些药物。

患有支气管哮喘,有支气管哮喘病史,严重的慢性阻塞性肺疾病,窦性心动过缓,二级或三级房室传导阻滞或心力衰竭的患者,建议不要服用该产品[见禁忌证]。

滴注后,短暂的视力模糊通常持续30秒至5分钟,并且潜在的视觉干扰可能会损害执行危险任务(如操作机械或驾驶汽车)的能力。

药物相互作用

β-肾上腺素能阻断剂

口服β-肾上腺素能阻断剂和TIMOPTIC-XE的患者应观察到β-受体阻滞剂对系统性和眼压的潜在加性作用。不建议同时使用两种局部用β-肾上腺素能阻断剂。

钙拮抗剂

由于可能存在房室传导障碍,左心衰竭或低血压,应谨慎使用β-肾上腺素能阻断剂(如TIMOPTIC-XE)和口服或静脉内钙拮抗剂。对于心功能不全的患者,应避免同时服用。

儿茶酚胺消耗药物

建议在接受消耗儿茶酚胺药物(如利血平)的患者服用β受体阻滞剂时,应仔细观察患者,因为这可能会产生叠加作用,并产生低血压和/或明显的心动过缓,可能导致眩晕,晕厥或体位性低血压。

洋地黄和钙拮抗剂

β-肾上腺素能阻断剂与洋地黄和钙拮抗剂的并用可能会延长房室传导时间。

CYP2D6抑制剂

在与CYP2D6抑制剂(例如奎尼丁,SSRIs)和噻吗洛尔联合治疗期间,已报告了增强的全身性β受体阻滞剂(例如,心率降低,抑郁)。

可乐定

口服β-肾上腺素能阻断剂可能加剧可乐定停药后的反弹性高血压。尚无马来酸替莫洛尔滴眼加重反弹性高血压的报道。

注射肾上腺素

[参见预防措施,一般,过敏反应]

致癌,诱变,生育力受损

在一项对大鼠口服马来酸替莫洛尔的为期两年的研究中,雄性大鼠每天服用300 mg / kg /天(最大人体推荐剂量下全身暴露量的约42,000倍)后,肾上腺嗜铬细胞瘤的发生率有统计学意义的增加)。在大鼠口服剂量相当于建议的最大人类眼科剂量的14,000倍时,未观察到类似的差异。

在小鼠的终生口服研究中,雌性小鼠以500 mg / kg / day的天数,发现良性和恶性肺部肿瘤,良性子宫息肉和乳腺腺癌的发生率有统计学上的显着增加(最大暴露后全身暴露的约71,000倍)建议的人眼剂量),但不以5或50 mg / kg /天(分别为最大推荐人眼剂量后全身暴露量的700倍或7,000倍)。在随后的雌性小鼠研究中,死后检查仅限于子宫和肺,再次发现在500 mg / kg / day时,肺肿瘤发生率有统计学上的显着增加。

乳腺腺癌的发生增加与血清催乳素升高有关,血清催乳素升高是在雌性小鼠以500毫克/千克/天的剂量口服噻吗洛尔而不是口服剂量为5或50毫克/千克/天的情况下发生的。啮齿动物中乳腺腺癌的发病率增加与施用其他几种可升高血清催乳素的治疗药物有关,但在人类中尚未建立血清催乳素水平与乳腺肿瘤之间的相关性。此外,在成年人类女性受试者中,口服剂量最高为60毫克马来酸替莫洛尔(建议的最大人类口服剂量),血清催乳素没有临床意义的变化。

微核试验和细胞遗传学测定(剂量高达800毫克)进行体内(小鼠)测试,以及肿瘤细胞转化测定中(体外进行高达100 mcg / mL)体外测试时马来酸替莫洛尔没有致突变性。在Ames测试中,所用的噻吗洛尔的最高浓度为5,000或10,000 mcg /板,与测试菌株TA 100观察到的回复株的统计学上显着升高相关(在七个重复试验中),而其余三个菌株则没有。在测试菌株TA 100的测定中,未观察到一致的剂量反应关系,并且测试与对照回复株的比例未达到2。通常将2的比例视为阳性Ames测试的标准。

对大鼠进行的生殖和生育能力研究表明,在建议的最大人类眼药剂量后,全身暴露量最高为21,000倍时,对男性或女性生育能力没有不利影响。

怀孕

致畸作用

噻吗洛尔对小鼠,大鼠和兔子的致畸性研究最高口服剂量为50 mg / kg /天(在最大推荐人眼剂量后全身暴露量的7,000倍),没有发现胎儿畸形的证据。尽管在该剂量下在大鼠中观察到胎儿骨化延迟,但对后代的产后发育没有不利影响。 1000 mg / kg /天的剂量(在最大推荐人眼剂量后全身暴露的142,000倍)对小鼠具有中毒作用,并导致胎儿吸收增加。在最大推荐人眼剂量之后,在全身暴露的14,000倍剂量下,兔子的胎儿吸收也增加,在这种情况下没有明显的中毒表现。

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。 TIMOPTIC-XE仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下才应在妊娠期间使用。

护理母亲

口服和眼科用药后,已在人乳中检测到马来酸替莫洛尔。由于TIMOPTIC-XE在哺乳婴儿中可能产生严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

马来酸噻吗洛尔滴眼液的安全性和有效性已在2岁及2岁以上的小儿患者中使用。在儿童和成人中进行充分且对照良好的研究,为这些儿童中使用马来酸噻吗洛尔滴眼液提供了证据。尚未确定2岁以下儿童的安全性和有效性。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

在临床试验中,约有三分之一的患者滴注滴剂后出现短暂的视力模糊(持续30秒至5分钟)。不到1%的患者因视力模糊而退出研究。

TIMOPTIC-XE和TIMOPTIC之间报告滴注时灼痛和刺痛的患者发生率相当(大约八分之一)。

在1-5%的患者中报告的不良经历是:

目镜

疼痛,结膜炎,分泌物(例如结s),异物感,瘙痒和撕裂;

系统性:

头痛,头晕和上呼吸道感染。

用这种或其他马来酸替莫洛尔制剂眼部给药后,还报告了以下不良反应:

整个身体

虚弱/疲劳和胸痛。

心血管

心动过缓,心律不齐,低血压,高血压,晕厥,心脏传导阻滞,脑血管意外,脑缺血,心力衰竭,心绞痛加重,心,、心脏骤停,肺水肿,水肿,c行,雷诺现象和手脚冰冷。

消化的

恶心,腹泻,消化不良,厌食和口干。

免疫学

系统性红斑狼疮。

神经系统/精神病学

重症肌无力,感觉异常,嗜睡,失眠,噩梦,行为改变和精神障碍(包括抑郁症,精神错乱,幻觉,焦虑,迷失方向,神经质和记忆力减退)的体征和症状增加。

皮肤

脱发和牛皮癣样皮疹或牛皮癣加重。

超敏性

全身过敏反应的体征和症状,包括过敏反应,血管性水肿,荨麻疹,局部和全身性皮疹。

呼吸道

支气管痉挛(主要存在于先前存在的支气管痉挛疾病的患者),呼吸衰竭,呼吸困难,鼻塞,咳嗽和上呼吸道感染。

内分泌

糖尿病患者低血糖的掩盖症状[见警告,糖尿病]。

特殊感官

眼刺激的体征和症状,包括睑缘炎,角膜炎和干眼;下垂角膜敏感性降低;黄斑囊样水肿;视觉障碍,包括屈光改变和复视;拟天疱疮滤过手术后的脉络膜脱离[参见一般注意事项];和耳鸣。

泌尿生殖

腹膜后纤维化,性欲减退,阳imp和佩罗尼氏病。

在临床经验中已报道了使用ORAL替莫洛尔马来酸酯或其他ORALβ-阻滞剂的以下其他不良反应,并且可能被认为是马来酸替莫洛尔的潜在作用:过敏:红斑疹,发烧并伴酸痛和咽痛,喉痉挛伴呼吸窘迫;身体整体:肢体疼痛,运动耐力下降,体重减轻;心血管:动脉供血不足,血管扩张加重;消化系统:胃肠道疼痛,肝肿大,呕吐,肠系膜动脉血栓形成,缺血性结肠炎;血液学:非血小板减少性紫癜,血小板减少性紫癜,粒细胞缺乏症;内分泌:高血糖,低血糖;皮肤:瘙痒,皮肤刺激,色素沉着增加,出汗;肌肉骨骼:关节痛;神经系统/精神病学:眩晕,局部虚弱,注意力下降,可逆性精神抑郁症发展为卡塔顿,一种急性可逆综合症,其特征是时间和地点迷失方向,情绪不稳定,感觉上的乌云密布以及神经心理计量学的表现下降;呼吸系统:罗音,支气管阻塞;泌尿生殖系统:排尿困难。

要报告可疑的不良反应,请与Valeant Pharmaceuticals North America LLC的子公司Bausch + Lomb联系,电话:1-800-321-4576,或与FDA联系,电话:1-800-FDA-1088,或访问www.fda.gov/medwatch

过量

没有关于过量服用或意外摄入TIMOPTIC-XE的人的数据。

有报道称,TIMOPTIC眼药水不慎服用过量,会导致全身性反应,类似于全身性β-肾上腺素能阻断剂,例如头晕,头痛,呼吸短促,心动过缓,支气管痉挛和心脏骤停[见不良反应]。

据报道马来酸噻吗洛尔片剂过量。一名30岁的女性摄入650毫克马来酸替莫洛尔片剂(最大建议口服每日剂量为60毫克),并经历了第二和第三级心脏传导阻滞。她未经治疗即可康复,但大约两个月后出现心律不齐,高血压,头晕,耳鸣,晕厥,脉搏加快和一级心脏传导阻滞。

一项体外血液透析研究使用向人血浆或全血中添加的14 C噻吗洛尔显示,噻吗洛尔很容易从这些液体中透析。然而,一项对肾衰竭患者的研究表明,噻吗洛尔不容易透析。

Timoptic XE剂量和用法

应指导患者倒置密闭容器,并在每次使用前摇动一次。不必多次摇晃容器。其他局部使用的眼科药物应在TIMOPTIC-XE之前至少10分钟服用[请参见注意事项,患者信息使用说明]。

TIMOPTIC-XE无菌眼用凝胶形成溶液的浓度为0.25%和0.5%。剂量是每天在患眼中滴一滴TIMOPTIC-XE(0.25%或0.5%)。

因为在某些患者中,对TIMOPTIC-XE的降压反应可能需要数周才能稳定下来,因此评估应包括在用TIMOPTIC-XE治疗约4周后测定眼内压。

每天一次高于一滴0.5%TIMOPTIC-XE的剂量尚未研究。如果患者的眼压在此方案上仍未达到令人满意的水平,则可以考虑同时进行治疗。不建议同时使用两种局部使用的β-肾上腺素阻断剂[参见注意事项,药物相互作用,β-肾上腺素阻断剂]。

当患者从每天两次服用TIMOPTIC改为每天一次服用TIMOPTIC-XE时,眼压降低的效果一直保持不变。

Timoptic XE如何提供

TIMOPTIC-XE(马来酸噻吗洛尔眼用凝胶形成溶液)是一种无色至几乎无色,略带乳白色且略带粘性的溶液。

TIMOPTIC-XE(马来酸替莫洛尔眼用凝胶形成溶液)的含量为0.25%替莫洛尔,是通过白色低密度聚乙烯(LDPE)分配器提供的,该分配器具有可控的滴头和黄色聚丙烯帽,如下所示:

NDC 24208-814-25 ,装在7.5 mL容量瓶中的5 mL。

0.5%噻吗洛尔的TIMOPTIC-XE(马来酸替莫洛尔眼凝胶形成溶液)以白色的低密度聚乙烯(LDPE)分配器提供,该分配器具有可控的滴头和黄色的聚丙烯帽,如下所示:

NDC 24208-816-05,装在7.5 mL容量瓶中的5 mL。

存储

存放在15°至25°C(59°至77°F)。避免冻结。避光。

发行人:
博士伦(Bausch + Lomb),
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特,NJ 08807美国

TIMOPTIC和TIMOPTIC-XE是博士伦公司或其分支机构的商标。

©博士伦公司

修订日期:07/2018

9447301

使用说明

TIMOPTIC-XE®(TIM-op'tik-XE)
(马来酸噻吗洛尔眼凝胶形成溶液)0.25%和0.5%

在开始使用TIMOPTIC-XE并每次补充笔芯之前,请阅读TIMOPTIC-XE随附的使用说明。可能有新的信息。此信息不能代替您与医生讨论您的健康状况或治疗方法。有关TIMOPTIC-XE的重要信息:

完全按照医生的指示使用TIMOPTIC-XE。您的医生会告诉您使用TIMOPTIC-XE的量以及何时使用。
如果您在眼中使用其他药物,则在使用TIMOPTIC-XE和其他眼科药物之间至少要等待10分钟
请勿使用TIMOPTIC-XE奶瓶的尖端触摸眼睛或眼睛周围的区域。您可能会在瓶尖上发现细菌,这些细菌会导致您染上眼睛,从而导致严重的眼睛受损或视力丧失。

我应该如何使用TIMOPTIC-XE?

步骤1.洗手。

步骤2.将密闭的TIMOPTIC-XE瓶倒置(倒置)并摇动一次。

第3步。按照所示箭头方向旋转TIMOPTIC-XE盖子(参见图A )。将盖子放在清洁干燥的地方。不要让瓶子的尖端碰到手指或其他表面。

图A

步骤4.用一只手将瓶子握在拇指和食指之间。用另一只手的食指将下眼睑拉下,形成一个眼药水袋(见图B )。向后倾斜头。

图B

步骤5.将瓶子的尖端靠近眼睛。注意不要让瓶尖碰到眼睛。轻轻挤压瓶子,让1滴落入您的下眼睑和眼睛之间的空间(见图C )。如果有水滴落入眼中,请再次按照步骤4和5中的说明进行操作。

图C

步骤6.如果您的医生告诉您两只眼睛都使用TIMOPTIC-XE,请对另一只眼睛重复步骤4和5。

步骤7.将瓶盖放回瓶子上并关闭。

TIMOPTIC-XE瓶头每次制造1滴。不要试图扩大瓶尖上的孔。
不要清洗瓶头。
用完所有TIMOPTIC-XE剂量后,奶瓶中会剩下一些TIMOPTIC-XE。请勿尝试从瓶中取出多余的TIMOPTIC-XE。把它扔掉。

我应该如何存储TIMOPTIC-XE?

将TIMOPTIC-XE垂直放置在59°F至77°F(15°C至25°C)之间的室温下。
不要冻结TIMOPTIC-XE。
使TIMOPTIC-XE远离光线。

请将TIMOPTIC-XE和所有药物放在儿童接触不到的地方。

如果您想了解更多信息,请咨询您的医生。您可以向您的药剂师或医生咨询有关为卫生专业人员编写的TIMOPTIC-XE的更多信息。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。

发行人:
博士伦(Bausch + Lomb),
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特,NJ 08807美国

TIMOPTIC和TIMOPTIC-XE是博士伦公司或其分支机构的商标。

©博士伦公司

修订日期:07/2018

9447301

主要显示面板-0.25%标签

仅Rx

无菌

5毫升

TIMOPTIC-XE®
(马来酸替莫洛尔眼科
凝胶成型液)

0.25%

替莫洛尔当量
(马来酸替莫洛尔3.4 mg / mL
相当于2.5 mg / mL噻吗洛尔)

在眼中的典型应用

主要显示面板-0.5%标签

仅Rx

无菌

5毫升

TIMOPTIC-XE®
(马来酸替莫洛尔眼科
凝胶成型液)

0.5%

替莫洛尔当量
(马来酸替莫洛尔6.8 mg / mL
相当于5 mg / mL噻吗洛尔)

在眼中的典型应用

TIMOPTIC-XE
马来酸噻吗洛尔溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:24208-814
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
蒂莫洛尔马来酸酯(TIMOLOL ANHYDROUS)无水提莫洛尔1毫升中2.5毫克
非活性成分
成分名称强度
三甲胺
甘露醇
苄索溴化铵
打包
项目代码包装说明
1个NDC:24208-814-25 1瓶,用1纸箱分配
1个1瓶中5 mL,分配
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020330 2016/05/31
TIMOPTIC-XE
马来酸噻吗洛尔溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:24208-816
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
蒂莫洛尔马来酸酯(TIMOLOL ANHYDROUS)无水提莫洛尔1毫升中5毫克
非活性成分
成分名称强度
三甲胺
甘露醇
苄索溴化铵
打包
项目代码包装说明
1个NDC:24208-816-05 1瓶,用1纸箱分配
1个1瓶中5 mL,分配
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020330 2016/05/31
贴标机-博士伦公司(196603781)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
莱克伍德万丽酒店077744035制造(24208-814,24208-816),包装(24208-814,24208-816)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
纸箱服务有限公司928861723标签(24208-814,24208-816),包装(24208-814,24208-816)
博士伦公司

已知总共有256种药物与Timoptic-XE(噻吗洛尔眼药)相互作用。

  • 26种主要药物相互作用
  • 228种中等程度的药物相互作用
  • 2次轻微的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Timoptic-XE(噻吗洛尔眼药)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Timoptic-XE(莫洛尔眼药)的相互作用。

最常检查的互动

查看Timoptic-XE(噻吗洛尔眼药)与以下药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • 别嘌醇
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 阿托伐他汀
  • 可乐定
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • 迪奥万(缬沙坦)
  • Lasix(速尿)
  • 拉坦前列素眼药
  • Lexapro(依他普仑)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 辛伐他汀
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • Xalatan(拉坦前列素眼药)

Timoptic-XE(噻吗洛尔眼科)疾病相互作用

与Timoptic-XE(timolol眼药)有9种疾病相互作用,包括:

  • 哮喘/ COPD
  • 心动过缓/ AV阻滞
  • 心源性休克
  • 瑞士法郎
  • 糖尿病
  • 过敏症
  • 甲亢
  • 聚偏二氟乙烯
  • 重症肌无力

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。