托伐普坦的用途：

• 它用于减慢某些人肾脏疾病的进展。

在服用托伐普坦之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对托伐普坦或托伐普坦的任何其他部位过敏（jynarque / jinarc）。
• 如果您对托伐普坦（jynarque / jinarc）过敏；托伐普坦的任何部分（jynarque / jinarc）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您不知道何时口渴或无法正常喝酒。
• 如果您脱水，请咨询您的医生。
• 如果您曾经有肝脏问题。
• 如果您无法通过尿液。
• 如果您无法排尿。
• 如果您服用任何不得与托伐普坦（jynarque / jinarc）一起服用的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或抑郁症的药物。托伐普坦（jynarque / jinarc）禁止服用许多药物。您的医生或药剂师可以告诉您是否正在服用托伐普坦（jynarque / jinarc）禁止服用的药物。
• 如果您的钠含量高或低。
• 如果您有其他类型的肾脏问题。
• 如果您正在母乳喂养。服用托伐普坦（jynarque / jinarc）时请勿母乳喂养。

这不是与托伐普坦（jynarque / jinarc）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用托伐普坦（jynarque / jinarc）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用托伐普坦时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用托伐普坦（jynarque / jinarc）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 不要使用超出医生指示的范围的东西。不要使用比告知的次数更多或更长的时间。做这些事情中的任何一个都可能会增加产生非常严重的副作用的机会。
• 避免柚子和柚子汁。
• 如果发生腹泻或呕吐，请致电医生。您将需要喝更多的液体，以免损失过多的液体。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用托伐普坦（jynarque / jinarc）的益处和风险。

如何最好地服用这种药物（托伐普坦）？

按照医生的指示使用托伐普坦（jynarque / jinarc）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用托伐普坦（jynarque / jinarc）。
• 服用托伐普坦（jynarque / jinarc）时，您需要避免脱水。多喝水，以免口渴。这包括如果您感到口渴则喝酒，白天喝酒以及如果您醒着则在晚上喝酒，除非医生另有说明。如果您不确定如何避免脱水，请咨询您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 体液和电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，头晕或昏倒，心跳加快，口渴，癫痫发作，感到非常疲倦或虚弱，不饿，无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化，口干，眼睛干涩或胃部不适或呕吐非常严重。
• 头晕。
• 减肥。
• 行走困难。
• 发热。

托伐普坦还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 更渴了。
• 感到疲倦或虚弱。
• 口干。
• 经常通过尿液。
• 胃部不适。
• 腹泻。
• 不饿。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃托伐普坦？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充托伐普坦（jynarque / jinarc）时，请再次阅读。如果您对托伐普坦（jynarque / jinarc）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

托伐普坦的常见副作用包括：多尿，口渴，多尿和口干症。其他副作用包括：便秘，发烧，高血糖症，血清丙氨酸转氨酶升高和厌食症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于托伐普坦：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，托伐普坦还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用托伐普坦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 苍白稀尿量增加
• 恶心
• 肚子痛
• 出汗
• 口渴
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 焦虑
• 尿液中的血液
• 血便
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 黑尿
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速，缓慢，不规则或浅心跳
• 发热
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 意识丧失
• 肌肉痉挛，痉挛，疼痛或僵硬
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 粉红色或红色的尿液
• 皮疹
• 直肠出血
• 胃痛
• 呼吸困难
• 出汗
• 阴道流血

发病率未知

• 吞咽困难
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 高血压
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 易怒
• 浅色凳子
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 癫痫发作
• 胃痛，持续
• 脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

托伐普坦可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 力量不足或丧失

不常见

• 食欲不振
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于托伐普坦：口服试剂盒，口服片剂

心血管的

常见（1％至10％）：心内血栓，心室纤颤，体位性低血压^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（高达13％），恶心

常见（1％至10％）：便秘，缺血性结肠炎，胃肠道出血，腹泻^[参考]

一般

最常见的副作用包括口渴，口干（最多13％），乏力，便秘，尿频或多尿症和高血糖症。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿中带血

罕见（0.1％至1％）：尿道出血，阴道出血^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：凝血酶原时间延长，弥散性血管内凝血^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：横纹肌溶解

神经系统

常见（1％至10％）：脑血管意外，晕厥，头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍

上市后报告：渗透性脱髓鞘综合征^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：尿尿和多尿（11％）

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺栓塞，呼吸衰竭^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖，厌食，糖尿病酮症酸中毒，脱水，高钾血症，食欲下降，肌酐升高，高钠血症，低血糖，高尿酸血症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘀斑，瘙痒

罕见（0.1％至1％）：瘙痒性皮疹^[参考]

肝的

常见：丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，胆红素升高

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括过敏性休克和全身性皮疹

其他

非常常见（10％或更多）：口渴（高达18％）

常见（1％至10％）：乏力，发热，不适

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人低钠血症的常用剂量

初始剂量：每天口服15 mg
维持剂量：至少24小时后，应将剂量增加至每天一次30 mg，每天达到最大60 mg，以达到所需的血清钠水平。
最大剂量：每天一次60毫克
治疗时间：最多30天
评论：
-在开始和滴定过程中，经常监测血清电解质和体积的变化。
-在治疗的前24小时内避免液体限制。
-接受托伐普坦治疗的患者应被告知，他们可以根据口渴继续摄入液体。
-可以不考虑进餐而服用托伐普坦。

用途：高血容量和低血容量性低钠血症[血清钠低于125 mEq / L或明显的低钠血症，有症状且对体液限制有抵抗性]，包括心力衰竭和抗利尿药综合征（SIADH）的患者

低血钠症的常规成人剂量

初始剂量：每天口服15 mg
维持剂量：至少24小时后，应将剂量增加至每天一次30 mg，每天达到最大60 mg，以达到所需的血清钠水平。
最大剂量：每天一次60毫克
治疗时间：最多30天
评论：
-在开始和滴定过程中，经常监测血清电解质和体积的变化。
-在治疗的前24小时内避免液体限制。
-接受托伐普坦治疗的患者应被告知，他们可以根据口渴继续摄入液体。
-可以不考虑进餐而服用托伐普坦。

用途：高血容量和低血容量性低钠血症[血清钠低于125 mEq / L或明显的低钠血症，有症状且对体液限制有抵抗性]，包括心力衰竭和抗利尿药综合征（SIADH）的患者

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 10至79 mL / min）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于10 mL / min）：不建议使用。

肝剂量调整

中度和重度肝功能损害在临床上不影响托伐普坦的暴露。无需调整托伐普坦的剂量。

预防措施

美国FDA要求托伐普坦具有风险评估和缓解策略（REMS）。它包括一个沟通计划，确保安全使用的要素以及一个实施系统。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
-初始化治疗和监测钠：仅在可以严密监测血清钠的医院环境中，才应启动和重新启动该药物。低钠血症的快速纠正（例如，大于12 mEq / L / 24 hrs）可引起渗透性脱髓鞘，导致构音障碍，近亲，吞咽困难，嗜睡，情感改变，痉挛性四肢瘫痪，癫痫发作，昏迷和死亡。
-自动体显性多囊肾疾病（ADPKD）：由于存在肝毒性的危险，因此该药物不应在FDA批准的REMS之外用于ADPKD。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以不考虑进餐而服用托伐普坦。

一般：
-用托伐普坦治疗期间应避免使用葡萄柚汁。
-停用托伐普坦后，应建议患者恢复体液限制，并应监测血清钠和血容量状态的变化。