局部麻醉牙胶

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

凝胶– 1oz / 34g
2731001樱桃
2731002薄荷
2731004毕娜·科拉达（Pina Colada）
2731005泡泡糖
2731006草莓
2731007覆盆子

仅用于牙科

仅Rx

1.适应症和用途

适用于局部麻醉剂注射，洗牙和预防之前在口腔粘膜上使用的局部麻醉剂。也可用于缓解因进行印模和口腔X光片检查而引起的不适。

2.剂量和给药

❖

使用新的棉布涂抹器，在粘膜上涂抹少量凝胶以实现局部麻醉。请勿将棉签重新插入瓶中。

❖

每次使用后请盖紧瓶盖。

3.剂量形式和强度

每克20％的苯佐卡因凝胶在调味剂中的含量为180-220 mg苯佐卡因。

4.禁忌症

不应与对苯佐卡因或PABA具有已知敏感性的人一起使用。

5.警告和注意事项

糖化血红蛋白警告

使用本产品可能会导致高铁血红蛋白血症，这是一种罕见但严重的疾病，必须立即治疗，因为它会减少血液中携带的氧气量。如果您所护理的患者出现以下情况，请停止使用并立即就医：

•

肤色浅，灰色或蓝色（紫cyan）

•

头痛

•

心跳加快

•

气促

•

头晕或头晕

•

疲劳或精神不振

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不适用于2岁以下的儿童

❖

请将本品放在儿童不能接触的地方

❖

仅用于专业牙科

❖

通过将用过的棉花涂抹器重新插入瓶子中，注意不要污染瓶子

6.过量

如果过量，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

7.说明

风味20％苯佐卡因凝胶用于局部粘膜麻醉

8.供应/储存和处理方式

多次使用容器中提供20％苯佐卡因凝胶

存放在15°-30°C（59°-86°F）之间。防止冻结。

有关更多信息，请致电1-800-929-4232致电NDC。
为NDC纳什维尔（TN 37217）制造
美国制造
2731001DF，R1-120116

主要展示面板-34克罐标签-樱桃

局部麻醉凝胶
20％苯佐卡因
樱桃

参考：2731001

樱桃

瓜拉®
牙科产品

净内容：
1盎司（34克）

仅接收
NDC 43128-021-30

主要显示面板-34克罐标签-薄荷

局部麻醉凝胶
20％苯佐卡因
薄荷

参考：2731002

薄荷

瓜拉®
牙科产品

净内容：
1盎司（34克）

仅接收
NDC 43128-023-30

主要显示面板-34克Jar Label-PiñaColada

局部麻醉凝胶
20％苯佐卡因
PiñaColada

参考：2731004

皮亚·科拉达

瓜拉®
牙科产品

净内容：
1盎司（34克）

仅接收
NDC 43128-024-30

原始显示面板-34克罐标签-泡泡糖

局部麻醉凝胶
20％苯佐卡因
泡泡糖

参考：2731005

泡泡糖

瓜拉®
牙科产品

净内容：
1盎司（34克）

仅接收
NDC 43128-022-30

主要显示面板-34克罐标-草莓

局部麻醉凝胶
20％苯佐卡因
草莓

参考：2731006

草莓

瓜拉®
牙科产品

净内容：
1盎司（34克）

仅接收
NDC 43128-020-30

原始显示面板-34克罐标签-覆盆子

局部麻醉凝胶
20％苯佐卡因
覆盆子

参考：2731007

覆盆子

瓜拉®
牙科产品

净内容：
1盎司（34克）

仅接收
NDC 43128-026-30

注意：本文档包含有关苯佐卡因局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称“局部麻醉牙科用凝胶”。

对于消费者

适用于苯佐卡因外用剂：乳膏，凝胶/果冻，乳液，锭剂/锭剂，软膏，糊剂，悬浮粉，溶液，喷雾剂，药签

其他剂型：

• 局部应用凝胶/果冻，局部应用液体，局部应用软膏，局部应用溶液，局部应用喷雾

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，局部使用苯佐卡因（局部麻醉牙科凝胶中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯佐卡因局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头晕或头晕
• 头痛
• 高烧
• 恶心
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 口腔内或周围的疼痛，发红，肿胀或刺激加剧

对于医疗保健专业人员

适用于苯佐卡因外用剂：复配粉，粘膜凝胶，粘膜液体，粘膜锭剂，粘膜糊剂，用于重建的粘膜粉，粘膜喷雾剂，粘膜拭子，粘膜片崩解，直肠软膏，直肠栓剂，局部用药乳膏，外用凝胶，外用液体，外用洗剂，外用药膏，外用喷雾剂，外用棒，外用药签

皮肤科

皮肤病副作用包括接触性皮炎和荨麻疹。 ^[参考]

本地

局部副作用包括灼痛和刺痛。 ^[参考]

其他

其他副作用包括水肿。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括血管性水肿。

血液学

血液学副作用包括高铁血红蛋白血症。 FDA继续从上市后报告中收到高铁血红蛋白血症的报告。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。