特别提醒:
[发布07/23/2020]
主题:阿片类药物止痛药或治疗阿片类药物使用障碍的药物:MedWatch安全警报-FDA建议医疗保健专家在处方时与所有患者讨论纳洛酮
听众:患者,卫生专业人员,药房
问题:FDA要求所有阿片类药物止痛药和药物的制造商必须治疗阿片类药物使用失调症(OUD),以便在处方信息中增加有关纳洛酮的新建议。这将有助于确保医疗保健专业人员在开具阿片类止痛药或治疗OUD的药物时,讨论纳洛酮的可用性,并评估每个患者对纳洛酮处方的需求。可以在以下网站获得《患者用药指南》:[Web]。
背景:阿片类镇痛药是可以在其他治疗方法和药物无法提供足够的镇痛效果时帮助控制疼痛的药物。某些阿片类药物也可用于治疗OUD。阿片类药物有严重的风险,包括滥用和滥用,成瘾,用药过量和死亡。纳洛酮可帮助逆转阿片类药物过量以预防死亡。
非法和处方阿片类药物的滥用和滥用以及成瘾,服用过量和死亡的风险是美国的公共卫生危机。因此,FDA致力于鼓励医疗保健专业人员在处方和分配阿片类止痛药或治疗OUD的药物时提高对纳洛酮可用性的认识。 FDA与麻醉药和止痛药产品以及药物安全和风险管理咨询委员会就纳洛酮的可用性进行了讨论,该委员会可从以下网站获得:[Web],建议与门诊联系的所有处方阿片类药物患者均应从中受益他们的医疗保健专业人员了解纳洛酮的可用性。
建议:
耐心:
与您的医疗保健专业人员讨论纳洛酮的益处以及如何获得它。
认识到可能存在阿片类药物过量的体征和症状。这些包括呼吸缓慢,浅浅或困难,严重的嗜睡或无法做出反应或醒来。如果您知道或认为有人用药过量,请向该人提供纳洛酮(如果可以使用),并始终拨打911或立即去急诊室。纳洛酮是一种临时治疗方法,因此可能需要重复剂量。即使您使用纳洛酮,您仍需要立即获得紧急医疗帮助。
如果您有纳洛酮,请务必告知您的护理人员,家庭成员和其他亲密接触者,您将纳洛酮,纳洛酮的存放位置以及过量使用时如何正确使用纳洛酮。在家外使用阿片类药物时,请随身携带纳洛酮,并让身边的人知道您有纳洛酮,在哪里使用以及如何使用。阅读纳洛酮随附的《患者信息》传单或其他教育材料和《使用说明》,因为它解释了重要信息,包括如何使用药物。
卫生保健专业人员:
在开处方或更新阿片类镇痛药或药物以治疗OUD时,应与所有患者讨论纳洛酮的可用性。
考虑向处方药治疗OUD的患者和处方类鸦片镇痛药的患者开处方纳洛酮,这些药物增加了类鸦片药物过量的风险。
当患者的家庭成员(包括儿童)或其他密切接触者有意外摄入或阿片类药物过量的风险时,考虑开纳洛酮处方。
此外,即使患者未接受用于治疗OUD的阿片类镇痛药或药物处方,如果他们服用阿片类药物的风险增加,则应考虑向他们开纳洛酮处方。
对患者和护理人员进行有关如何识别呼吸抑制以及如何使用纳洛酮的教育。告知他们在各自国家允许的情况下获得纳洛酮的选择,这些资源可在以下网站获得:[Web],分发和开处方纳洛酮的要求或指南。强调立即拨打911或立即获得紧急医疗救助的重要性,即使已使用纳洛酮也是如此。
有关更多信息,请访问FDA网站:[Web]和[Web]。
风险评估和缓解策略(REMS):
FDA批准了曲马多的REMS,以确保收益大于风险。 REMS可能适用于一种或多种曲马多制剂,包括以下内容:用药指南和确保安全使用的成分。请参阅https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/。
成瘾,虐待和滥用的风险,可能导致剂量过量和死亡。 1 53 59在开具曲马多的处方之前,应评估每位患者的成瘾,虐待和滥用风险;定期监控所有患者的这些行为或状况。 1 53 59 (请参阅“谨慎上瘾,滥用和误用”。)
可能会发生严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。 1 53 59监测呼吸抑制,尤其是在治疗开始期间以及增加剂量后。 1 53 59 (请参阅“谨慎操作下的呼吸抑制”。)
患者必须吞咽整个缓释片剂或胶囊,以避免暴露于可能致命的剂量。 53 59
意外摄入(尤其是儿童)可能导致致命的过量服用。 1 53 59
孕妇在怀孕期间长期使用鸦片制剂可能导致新生儿戒断综合症,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命。 1 53 59为怀孕期间需要这种治疗的妇女提供这种风险的建议,并确保提供适当的治疗。 1 53 59 (请参阅“注意事项”中的怀孕。)
仔细考虑CYP3A4抑制剂,CYP3A4诱导剂或CYP2D6抑制剂的起始或终止对曲马多及其活性代谢物M1药代动力学的影响。 1 53 59 (请参阅交互)。
鸦片激动剂与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。 1 53 59 416 417 418 700 701 702 703
对于替代疗法选择不足的患者,应同时使用阿片类镇痛药和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。使用最低有效剂量和最短持续治疗时间,并密切监测呼吸抑制和镇静作用。 1 53 59 700 703 (请参阅相互作用下的特定药物。)
合成的鸦片激动剂和去甲肾上腺素和5-羟色胺摄取的抑制剂; 1 2 3 4 5 15 53不是吗啡或蒂巴因的鸦片衍生物或半合成衍生物。 1 21 22 53
在进行修订之前,应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。
常规片剂:疼痛严重到需要鸦片类止痛药的治疗1 2 3 4 6 7 10 11 16尚未或预期不会适当或不能耐受的替代治疗选择(例如非鸦片类止痛药) 。 1在中度严重急性或慢性疼痛(包括术后,妇科,产科和癌症疼痛)中的患者具有疗效。 1 2 3 4 6 7 10 11 16 20
缓释片剂或胶囊剂:控制疼痛的程度非常严重,需要长期,每天,全天候使用阿片类镇痛药,并且需要选择其他治疗方法(例如,非阿片类镇痛药,速释阿片类药物)不足或不能容忍;未指明是否需要使用(“ prn”)。 53 59在2项研究中确定的中度至中度重度慢性疼痛与骨关节炎相关的疗效;其他几项研究未能提供足够的疗效证据。 53 54 59
曲马多/对乙酰氨基酚片:急性疼痛的短期(≤5天)处理,其严重程度足以需要鸦片类镇痛药,并且对于替代疗法(例如,非鸦片类镇痛药)还没有或预期没有足够的替代疗法或被容忍。 51
美国风湿病学会(ACR)指出,对于禁忌NSAIA(例如肾功能不全的患者)或对乙酰氨基酚或NSAIAS没有产生足够反应的骨关节炎患者,可以考虑使用曲马多。 55
在对症治疗急性疼痛时,应为因重伤,严重医疗条件或外科手术而引起的疼痛保留鸦片止痛药,或预期缓解疼痛和恢复功能的非鸦片替代物无效或禁忌使用。 431 432 433 435 435由于长期服用鸦片制剂通常始于急性疼痛的治疗,因此在尽可能短的时间内使用最小的有效剂量。 411 431 434 435优化其他适当疗法的同时使用。 432 434 435 (请参阅在剂量和给药方式下管理阿片类药物治疗急性疼痛)。
一般使用阿片类药物用于治疗慢性疼痛的管理(即,疼痛持续> 3个月或过去的正常组织的时间愈合410 411 412 413),其不与活性癌症治疗,姑息治疗,或结束时的生活护理仅当相关联的其他合适的非药物和非鸦片药物策略无效,预计减轻疼痛和改善功能的预期收益将超过风险。 411 412 413 414 422 429
如果用于慢性疼痛,阿片类镇痛药应成为综合方法的一部分,该方法还应包括适当的非药物疗法(例如认知行为疗法,放松技术,生物反馈,功能恢复,运动疗法,某些介入程序)和其他适当的药物疗法(例如,非鸦片类镇痛药,镇痛辅助药,例如针对某些神经性疼痛病情选择的抗惊厥药和抗抑郁药。 411 412 413 422 429
现有证据不足以确定长期鸦片类药物治疗慢性疼痛是否能持续缓解疼痛或改善生活功能和生活质量411 423 431 432 436 436还是优于其他药物或非药物治疗。 432使用会带来严重的风险(例如,鸦片使用障碍,药物过量)。 411 431 436 (请参阅剂量和给药方式管理阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛)。
优化其他适当疗法的同时使用。 432 434 435
当需要鸦片镇痛时,应以最小的有效剂量和最短的持续时间使用常规(立即释放)鸦片,因为长期使用鸦片通常始于治疗急性疼痛。 411 431 434 435
当足以减轻疼痛时,应根据需要使用对乙酰氨基酚或NSAIA联合使用的低效阿片类镇痛药。 432
对于与创伤或手术无关的急性疼痛,将处方量限制在预期的严重疼痛持续时间以至需要鸦片类镇痛(通常≤3天,很少> 7天)所需的量。 411 433 434 435 435如果疼痛持续时间比预期的长,请不要开较大剂量的药。 411 432相反,如果严重的急性疼痛不重新评估病人不要汇款。 411 431 435
对于中度至重度的术后疼痛,作为一种多式联运方案的一部分,提供鸦片类镇痛药,该方案还包括对乙酰氨基酚和/或NSAIAs以及其他药物治疗(例如某些抗惊厥药,局部局部麻醉技术)和非药物治疗(视情况而定)。 430 431 432
在可以耐受口服治疗的术后患者中,口服常规阿片类镇痛药通常优于静脉内给药。 430 431
术后即刻或大手术后,需要定期(全天候)给药。 430 432当需要重复肠胃外给药时,一般建议静脉注射患者自控镇痛(PCA)。 430 431
尽管具体建议可能会有所不同,但临床指南建议中的共同要素包括缓解风险的策略,较高的剂量阈值,谨慎的剂量滴定以及对与特定鸦片制剂和制剂,共存疾病以及伴随药物治疗相关的风险的考虑。 410 411 414 415 423
在开始治疗之前,请对患者进行彻底评估;评估滥用,滥用和成瘾的风险因素; 411 412 413 415 422 429 429建立治疗目标(包括疼痛和功能的现实目标);考虑如果收益不超过风险,将如何终止治疗。 411 415
将鸦片类药物用于慢性非癌性疼痛的初始治疗作为治疗性试验,只有在疼痛和功能方面临床上有意义的改善大于治疗风险时,该试验才会继续进行。 411 412 413
在治疗之前和治疗期间要定期与患者讨论已知的风险和现实利益以及患者和临床医生管理治疗的责任。 411 412 413 414 415
一些专家建议以最低有效剂量开具的常规(立即释放)阿片类镇痛药开始对慢性非癌性疼痛进行阿片类药物治疗。 411 415根据患者的健康状况,以前的鸦片使用情况,达到治疗目标以及预计或观察到的危害,个性化选择鸦片制剂,初始剂量和剂量滴定。 412 413
评估以下的治疗或剂量增加411 413发起并重新评估现有基础上1-4周内利弊(例如,至少每3个月411)整个治疗。 411 412 413记录疼痛强度和功能水平,并评估实现治疗目标,不良反应的存在以及对处方疗法的依从性。 412 413 422 423预期并处理常见的不良反应(例如,便秘,恶心和呕吐,认知和精神运动障碍)。 412 413 415如果益处不超过危害,请优化其他疗法和锥度鸦片制剂以降低剂量或锥度并停用鸦片制剂。 411 412 413 415
当需要重复增加剂量时,请评估潜在原因并重新评估相对利益和风险。 412 413尽管证据有限,但一些专家指出,尽管剂量增加,但阿片类药物旋转仍可用于无法耐受的不良反应或获益不足的患者。 412 413 415
较高的剂量需要特别注意, 410 412 415包括更频繁和深入的监测或转介给专家。 411 412 413大剂量阿片类药物对慢性疼痛的更大益处尚未在对照临床研究中证实;更高的剂量会增加风险(机动车事故,药物过量,鸦片使用障碍)。 411 415 423 424 425 426
美国疾病预防控制中心(CDC)指出,初级保健临床医生在开出相当于每天≥50毫克硫酸吗啡的慢性疼痛处方之前应仔细评估个人的益处和风险,并应避免每天等于或超过90毫克硫酸吗啡的剂量处方或谨慎地为决定开这种剂量的理由辩护。 411其他专家建议在超过相当于每天80-120毫克硫酸吗啡的剂量之前咨询疼痛管理专家。 423 431一些州建立了鸦片剂量阈值(例如,可以规定的最大每日剂量,必须或建议与专家协商的剂量阈值) 411 420 421 423或已制定了风险管理策略(例如,审查州处方)处方前使用药物监测计划[PDMP]数据)。 411 419 423
建议的风险管理策略包括书面治疗协议或计划(例如,“合同”),尿液药物测试,审查州PDMP数据以及风险评估和监控工具。 410 411 412 413 414 415 422 423 429
如果患者发生严重或反复的与药物有关的异常行为或滥用或转移药物,则逐渐减少阿片类药物治疗。 412 413 415为阿片剂使用障碍患者提供或安排治疗。 411 412 413
考虑为阿片类药物过量服用风险增加的患者提供纳洛酮(例如,有过量用药或物质使用障碍史的患者,每天接受≥50毫克硫酸吗啡[或同等学历]的患者,同时接受苯并二氮杂类的患者,患有可能导致疾病的医疗条件的患者)增加对鸦片效应的敏感性)。 411 431
单独或与对乙酰氨基酚固定组合口服。 1 51 53 59
请勿将缓释曲马多制剂与其他含有曲马多的制剂同时使用。 53 59
无需考虑饮食就可以管理。 1个
每天管理一次,不考虑食物,但相对于食物摄入量应保持一致。 53
吞服整粒液体;不要压碎,咀嚼,分裂或溶解。 53
每天管理一次,不考虑食物,但相对于食物摄入量应保持一致。 59
吞服完整的液体胶囊;不要弄碎,咀嚼,分裂或溶解。 59
制造商未就食品管理提出具体建议。 51
在进行修订之前,应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。
可用盐酸曲马多制成;以盐表示的剂量。 1 51 53 59
使用与患者治疗目标一致的最低有效剂量和最短治疗时间。 1 53 59 411 413 431 432 435
根据疼痛的严重程度,反应,先前使用的止痛药以及成瘾,滥用和误用的危险因素,个性化初始剂量。 1 53 59
当将接受慢性阿片类药物治疗的患者从一种阿片类镇痛药转换为另一种阿片类镇痛药时,通常应将新的阿片类激动剂的等量镇痛剂量减少约25%至50%,以避免无意地服用过量。 410 412转换为美沙酮时不适用此计算;请咨询美沙酮剂量的具体建议。 412
与其他中枢神经系统抑制剂同时使用时,请使用最低有效剂量和尽可能短的持续治疗时间。 1 53 59 700 703 (请参阅相互作用下的特定药物。)
适当的剂量选择和滴定对于降低呼吸抑制的风险至关重要。 1 53 59密切监测呼吸抑制,尤其是在治疗的最初24-72小时以及增加剂量后。 1 53 59
在改变止痛要求期间,包括初始剂量滴定期间,处方者,医疗团队的其他成员,患者以及患者的照料者或家人之间的频繁交流非常重要。 1 53 59
滴定剂的剂量应能提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应。 1 53 59如果剂量稳定后疼痛程度增加,请尝试在增加剂量之前确定疼痛加剧的根源。 1 53 59
持续评估疼痛控制的适当性,并重新评估其不良影响以及成瘾,滥用或滥用的发生。 1 53 59在长期治疗期间,不断重新评估对鸦片类止痛药的持续需求。 53 59
患有突破性疼痛发作的慢性疼痛患者可能需要调整剂量或补充镇痛(即,采用速释镇痛剂的“抢救”疗法)。 53 59
在可能身体上依赖鸦片剂的患者中停用曲马多时,通常每2-4天将剂量降低25–50%。 1 53 59如果出现戒断症状,请将剂量增加至先前的水平并逐渐减量(增加减少剂量之间的间隔和/或减少每次剂量增量变化的数量)。 1 53 59
最初,每天25毫克;缓慢滴定剂量,以减少不良反应的风险。 1以每3天25毫克的增量增加剂量,直至每天100毫克(25毫克,每天4次); 1则可耐受的话,每3天将每日总剂量增加50 mg,每天增加至200 mg(每天50 mg,每天4次。) 1滴定后,每4–6小时可给予50–100 mg,最高400 mg日常。 1个
如果需要更快速的镇痛作用,可每4-6小时以50-100 mg的剂量开始治疗(每天最多400 mg),但可能增加不良事件的风险。 1个
当前未接受曲马多的患者(包括那些从其他阿片类镇痛药转用的患者):最初,每天一次100毫克;根据需要并耐受,每5天以100 mg的增量增加剂量,每天最多300 mg。 53 59从其他阿片类镇痛药向缓释曲马多制剂的转化率尚未在临床试验中确定。 53 59
当前正在接受速释曲马多的患者:计算速释药物的每日总剂量,并向下舍入到下一个较低的100 mg增量;根据患者要求进行后续剂量调整。 53 59密切监测镇静和呼吸抑制(尚缺乏速释和缓释制剂相对生物利用度的数据)。 1个
由于剂量选择的限制,一些患者可能无法成功地从速释曲马多制剂转为缓释曲马多制剂。 53 59
当开始使用缓释曲马多进行治疗时,请停止使用其他全天候的阿片类镇痛药。 53 59
视需要每4–6小时服用75 mg盐酸曲马多(每天最多300 mg)。 51
对于与创伤或手术无关的急性疼痛,将处方量限制为预期的严重疼痛持续时间所需的量,足以使阿片类药物镇痛(通常≤3天,很少> 7天)。 411 433 434 435
疾病预防控制中心(CDC)建议初级保健临床医生在开出相当于每天50毫克硫酸吗啡的慢性疼痛剂量之前,应仔细评估个人的益处和风险,并避免每天等于90毫克硫酸吗啡的剂量,或谨慎地决定开出这种剂量的决定。 411其他专家建议在超过相当于每天80-120毫克硫酸吗啡的剂量之前咨询疼痛管理专家。 423 431
一些州设定了处方限制(例如,可以规定的最大每日剂量,要求或建议与专家会诊的剂量阈值)。 411 420 421 423
每天最大400毫克。 1个
每天最大300毫克。 53 59
每天最大300毫克。 21 51
肝硬化患者每12小时服用50毫克(常规片剂)。 1 (请参阅“药代动力学”下的特殊人群。)
不建议将缓释口服制剂用于重度(Child-Pugh C级)肝功能不全的患者。 53 59可用的片剂或胶囊强度以及每天一次的剂量不能提供足够的剂量灵活性,无法在这些患者中安全使用。 53 59
肝功能不全的患者不推荐曲马多与对乙酰氨基酚固定联合使用。 51
对于严重肾功能不全的患者(Cl cr <30 mL /分钟),建议降低剂量。 1 51 (请参阅药代动力学下的特殊人群。)
常规片剂:每12小时50-100 mg曲马多(每天最多200 mg)。 1在血液透析患者中,应在透析日给予患者常规剂量(透析后不能基本清除)。 1个
与对乙酰氨基酚的固定组合:每12小时最多可服用75 mg盐酸曲马多(与对乙酰氨基酚组合)。 51
不建议使用缓释口服制剂。 53 59可用的片剂或胶囊强度和每天一次的剂量不能为安全使用提供足够的剂量灵活性。 53 59
谨慎的剂量选择; 1 53 59在剂量范围的下限开始治疗。 1个
在> 75岁的患者中,每天最多300 mg。 1个
缓慢滴定剂量,并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制。 51 53 59 (请参阅“谨慎使用老年病”。)
在进行修订之前,应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。
对曲马多,鸦片激动剂或制剂中任何成分的已知超敏反应(例如过敏反应)。 1 53 59
严重的呼吸抑制。 1 53 59
在不受监控的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘。 1 53 59
已知或疑似胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻。 1 53 59
当前或最近(14天内)使用MAO抑制剂的治疗。 1 53 59
在小于12岁的儿童中,用于控制疼痛。 705
在<18岁的儿童中,用于扁桃体切除和/或腺样体切除术后的疼痛处理。 705 (请参阅“谨慎使用儿科”。)
上瘾,虐待和滥用的风险。 1 53 59服用适当处方药或非法获得的鸦片剂,以推荐剂量服用或滥用或滥用均可导致上瘾。 1 53 59滥用曲马多可能导致用药过量和死亡;同时滥用酒精或其他中枢神经系统抑制剂会增加中毒风险。 1 53 59滥用潜力小于吗啡或羟考酮,但与丙氧芬相似(请参阅“操作”)。 56
在开处方之前,应评估每个患者的成瘾,虐待和滥用风险;监测所有患者的这些行为或状况的发展。 1 53 59药物滥用(药物或酒精成瘾或滥用)或精神疾病(例如严重抑郁症)的个人或家族病史会增加风险。 1 53 59潜在的成瘾,虐待和滥用不应阻止鸦片药物处方以适当的疼痛治疗,而是需要对风险和正确使用进行深入的咨询,并对成瘾,滥用和滥用的迹象进行严格监控。 1 53 59
由于每个剂量单位中所含药物的量较大,因此,缓释制剂的用药过量和死亡风险更高。 53 59
通过分裂,压碎,破碎,切割或咀嚼片剂或胶囊剂,吸食内容物或注射溶解的内容物来滥用或滥用缓释制剂将导致曲马多的释放不受控制,并可能导致致命的过量。 53 59以这些制剂静脉注射赋形剂会导致局部组织坏死,感染,肺肉芽肿,栓塞和死亡,并增加心内膜炎和心脏瓣膜损伤的风险。 53 59
处方最小的适当量,并指导患者安全存放和正确处置以防盗窃。 1 53 59
即使使用推荐的鸦片制剂,也可能发生严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。可以在治疗期间的任何时间发生,但是在治疗开始和剂量增加后风险最大。 1 53 59监测呼吸抑制,尤其是在治疗的最初24-72小时以及增加剂量后。 1 53 59
阿片类药物引起的呼吸抑制所导致的二氧化碳滞留会加剧药物的镇静作用,在某些患者中会导致颅内压升高。 1 53 59 (请参见谨慎操作中颅内压增高或头部外伤。)
老年,恶病质或虚弱的患者罹患威胁生命的呼吸抑制的风险增加。 1 53 59密切监视此类患者,尤其是在开始治疗后,剂量滴定中以及与其他呼吸抑制剂合用的治疗期间。 1 53 59考虑使用非阿片类镇痛药。 1 53 59
甚至推荐剂量的曲马多也可能使COPD或肺心病患者的呼吸驱动降低至呼吸暂停点,显着降低呼吸储备,缺氧,高碳酸血症或先前存在的呼吸抑制。 1 53 59密切监视此类患者,尤其是在开始治疗后,剂量滴定中以及与其他呼吸抑制剂合用的治疗期间。 1 53 59考虑使用非阿片类镇痛药。 1 53 59
适当的剂量选择和滴定对于降低呼吸抑制的风险至关重要。 1 53 59从另一种阿片类镇痛药转移患者时,高估剂量可能导致致命的第一剂过量。不耐受患者的大剂量初始剂量也可能导致致命的药物过量。 1 53 59
意外摄入1剂,尤其是儿童,可能会导致呼吸抑制和致命的过量。 1 53 59
对于因曲马多过量引起的临床上重要的呼吸抑制,应使用鸦片拮抗剂。 1 53 59 (请参阅“注意事项”中的癫痫发作。)
当鸦片类药物过量的风险较高的患者(例如,有过量用药史或物质使用障碍史的患者,每天接受≥50 mg硫酸吗啡[或同等剂量]的患者,同时接受苯二氮卓类药物的患者)开具鸦片制剂激动剂的处方时,请考虑提供纳洛酮可能增加对阿片类药物敏感性的医疗状况)。 411 431
CYP3A4诱导剂,CYP3A4抑制剂或CYP2D6抑制剂的同时使用或停用对曲马多和活性代谢产物M1的影响是复杂的,必须仔细考虑。 1 53 59 (请参阅交互)。
与阿片类药物同时使用,包括曲马多和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(例如抗焦虑药,镇静剂,催眠药,镇定剂,肌肉松弛剂,全身麻醉剂,抗精神病药,其他阿片类激动剂,酒精)可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷,和死亡。 1 53 59 416 417 418 700 700 701 702 703过量的致命阿片类药物过量涉及同时使用苯二氮卓类药物。 416 417 418 435 700 700 701
对于替代治疗选择不充分的患者,应同时使用曲马多和其他中枢神经系统抑制剂。 1 53 59 700 703 (请参阅相互作用下的特定药物。)
据报道严重和致命的类过敏反应,通常是在第一剂之后。 1 46 53 59对可待因或其他阿片激动剂有类过敏反应史的患者,患病风险可能增加,因此不应接受曲马多。 1 46 53 59如果发生过敏反应或其他超敏反应,请立即永久性停用曲马多。 1 53 59
还报告了瘙痒,荨麻疹,支气管痉挛,血管性水肿,中毒性表皮坏死溶解和史蒂文斯-约翰逊综合症。 1 53 59
只有对使用有效的阿片类药物治疗慢性疼痛有丰富知识的临床医生才能开具缓释曲马多制剂。 53 59
可能产生与其他鸦片激动剂相似的作用; 1 2 3 4 5 7 8 9 11 53遵守鸦片激动剂治疗的常规注意事项。 1 53 59
使用曲马多可能会危及生命,可能会危及生命。5-羟色胺综合征尤其是与其他血清素能药物, 1 53 59 400损害5-羟色胺代谢的药物(例如,MAO抑制剂), 1 53 59 400或损害曲马多代谢的药物(例如, CYP2D6和CYP3A4抑制剂)。 1 53 59 (请参阅交互)。
表现可能包括精神状态变化(例如,躁动,幻觉,昏迷),自主神经不稳定(例如,心动过速,不稳定的BP,体温过高),神经肌肉畸变(例如,反射亢进,不协调,僵硬)和/或胃肠道症状(例如,恶心) ,呕吐,腹泻)。 1 53 59 400
接受曲马多推荐剂量的患者出现癫痫发作报告; 1 21 38 39 43 44 45 46 53 59但是,如果剂量超过建议的范围,风险会增加。 1 38 39 43 44 46 53 59
曲马多会增加服用SSRI,SNRI,厌食药,三环抗抑郁药或其他三环化合物(例如环苯扎林,异丙嗪)或其他鸦片激动剂的患者的癫痫发作风险; 1 43 44 46 53 59可能会增加服用MAO抑制剂,抗精神病药或其他降低癫痫发作阈值的药物的风险。 1 53 59
癫痫,癫痫病史或已知的癫痫发作风险(例如,头部外伤,代谢紊乱,酒精和药物戒断,中枢神经系统感染)的患者,癫痫发作的风险也会增加。 1 21 43 46 53 59
过量服用曲马多的患者使用纳洛酮可能会增加癫痫发作的风险。 1 43 46 53 59
有情绪障碍,自杀或滥用镇静剂,酒精或其他中枢神经系统活性药物的患者中报告了曲马多相关的死亡。 1 53 59
请勿用于容易自杀或上瘾的患者。 1 53 59在有误用史的患者,正在接受CNS活性药物(例如镇定剂,抗抑郁药),过量饮酒的患者以及情绪障碍或抑郁的患者中,请谨慎使用。 1 53 59考虑自杀或抑郁症患者的非鸦片止痛药。 1 53 59
携带与CYP2D6底物超快速代谢相关的基因型的个体(例如,约1–7%的白种人,10–30%的埃塞俄比亚人和沙特阿拉伯人)将曲马多转变为活性代谢产物O-去甲基曲马多(M1),完全比其他人好。 60 107 108 110 112 114 705(参见药代动力学)。
由于个人谁是CYP2D6底物的代谢超速可能比M1的预期血清浓度越高,FDA指出,曲马多不应该在这类患者中使用。 705
据报道接受阿片激动剂或阿片部分激动剂的患者肾上腺功能不全。 1 53 59 400表现是非特异性的,可能包括恶心,呕吐,厌食,疲劳,虚弱,头晕和低血压。 1 53 59 400
如果怀疑肾上腺功能不全,应立即进行适当的实验室检查,并提供生理剂量(替代)的皮质类固醇;逐渐减弱并停止鸦片激动剂或部分激动剂,以恢复肾上腺功能。 1 53 59 400如果可以停用鸦片激动剂或部分激动剂,请对肾上腺功能进行随访评估,以确定是否可以停用皮质类固醇替代疗法。 400在某些患者中,改用其他鸦片制剂可改善症状。 1 53 59 400
可能在非卧床患者中引起严重的低血压,包括体位性低血压和晕厥,尤其是在血容量不足或同时使用某些CNS抑制剂(例如吩噻嗪,全身麻醉剂)而无法维持其BP的个体中。 1 53 59开始治疗后监测血压,此类患者的剂量增加。 1 53 59 (请参阅相互作用下的特定药物。)
该药产生的血管舒张作用可能进一步降低循环休克患者的心输出量和血压。 1 53 59避免在此类患者中使用。 1 53 59
可能增加二氧化碳的滞留和继发性颅内压升高;对于特别容易受到这些影响的患者(例如,那些有颅内压升高或脑肿瘤的证据),应密切监测镇静和呼吸抑制,尤其是在治疗开始时。 1 53 59
阿片类药物可能会使头部受伤的患者的临床病情变得模糊。 1 53 59
避免在意识障碍或昏迷患者中使用。 1 53 59
可能引起Oddi括约肌痉挛并增加血清淀粉酶浓度;监测胆道疾病(包括急性胰腺炎)患者的症状是否恶化。 1 53 59
在已知或怀疑胃肠道梗阻(包括麻痹性肠梗阻)的患者中禁忌服用。 1 53 59
在长期治疗期间,可能会出现身体依赖性和耐受性。 1 53 59突然停药或大幅减少剂量可能导致戒断症状(例如,躁动,流泪,鼻漏,打哈欠,出汗,发冷,肌痛,瞳孔散大,烦躁,焦虑,腰酸,关节痛,无力,腹部绞痛,失眠,恶心,厌食,呕吐,腹泻,血压升高,呼吸频率或心率增加)。 1 53 59停药时可以通过减少剂量来避免症状。 1 53 59
避免同时使用鸦片部分激动剂。 1 53 59 (请参阅相互作用下的特定药物。)
身体上依赖鸦片剂的妇女所生的婴儿也将身体上依赖。 1 53 59 (请参阅“注意事项”中的怀孕。)
可能会影响需要精神警觉和身体协调的活动的进行。 1 53 59
与其他中枢神经系统抑制剂的同时使用可以增强中枢神经系统抑制1 9 11 21 38 53 59,并可能导致深刻镇静,呼吸抑制,昏迷,甚至死亡。 1 53 59 700 703 (请注意在谨慎情况下与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用。)
接受长期鸦片激动剂或鸦片部分激动剂治疗的患者出现性腺功能减退或雄激素缺乏症; 1 53 59 400 401 402 403 404因果关系尚未建立。 1 53 59 400表现为性欲减退,阳ot,勃起功能障碍,闭经或不育。 1 53 59 400对性腺功能减退患者进行适当的实验室检查。 400
当与对乙酰氨基酚固定组合使用时,请考虑与对乙酰氨基酚有关的注意事项,注意事项和禁忌症。 51
由于以高于推荐剂量的剂量存在肝毒性的可能性,因此请勿将固定组合制剂(曲马多和对乙酰氨基酚)与其他含对乙酰氨基酚的产品同时使用。 51
国家出生缺陷预防研究(基于大人群,病例对照研究)的数据分析表明,在器官发生过程中孕妇使用阿片类药物的治疗与出生缺陷(包括心脏缺陷,脊柱裂和胃痉挛。 61 62制造商指出,曲马多的数据不足以确定存在重大先天缺陷和自然流产的风险。 1 53 59
在动物研究中,曲马多具有胚胎毒性和胎儿毒性。没有观察到致畸性。 1 53 59根据动物数据,告知患者潜在的胎儿风险。 1 53 59
孕妇在分娩过程中使用鸦片制剂可导致新生儿呼吸抑制。 1 53 59不建议在临产前或临产期间使用曲马多。 1 53 59监测分娩时接触鸦片制剂的新生儿是否存在呼吸抑制和过度镇静;必须使用鸦片拮抗剂来逆转鸦片引起的呼吸抑制。 1 53 59
孕妇在怀孕期间长期使用鸦片制剂可导致新生儿鸦片戒断综合征。与成人相反,新生儿的戒断综合征可能危及生命,需要根据新生儿科专家制定的方案进行治疗。 1 53 59综合征表现为烦躁,活动过度和异常的睡眠方式,高声哭泣,震颤,呕吐,腹泻和体重增加。 1 53 59发作,持续时间和严重程度取决于所使用的特定鸦片剂,使用时间,最后一次产妇的使用时间和数量以及新生儿的药物清除率。 1 53 59
分配到牛奶中;不推荐使用。 1 53 59 705哺乳期婴儿的鸦片毒性风险, 1 53 59 705,特别是如果母亲是曲马多的超快速代谢者。 705 (请参阅“小心谨慎的药物基因组学”。)
密切监测通过母乳接触曲马多的婴儿的阿片毒性表现(例如镇静,母乳喂养或呼吸困难,肌张力低下); 1 53 59如果出现此类表现,看护者应立即为婴儿寻求医疗。 705
停止母体给药或停止母乳喂养时,依赖鸦片剂的婴儿可能出现戒断症状。 1 53 59
曲马多的安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。 1 51 53 59
<12岁以下儿童禁忌使用;扁桃体切除和/或腺样体切除术后<18岁的儿童也禁用。 705 FDA指出,对于肥胖或患有阻塞性睡眠呼吸暂停或呼吸功能受损等疾病的12-18岁儿童,不建议使用曲马多。 705
<18岁的儿童呼吸道抑郁症,包括死亡;肥胖,阻塞性睡眠呼吸暂停或严重肺病或有CYP2D6底物超快速代谢证据的儿童,患病风险增加。 705如果在12至18岁的儿童中使用曲马多,则护理人员应密切监视阿片毒性反应的表现,如果出现这种表现,应立即为儿童寻求医疗。 57 705
谨慎选择剂量,因为老年患者肝,肾和/或心脏功能下降的频率更高,并且伴随疾病和药物治疗。 51谨慎使用,尤其是对于> 75岁的患者。 53 59
与年轻人相比,老年患者的不良反应发生率增加。 1 53 59
呼吸抑制是主要风险;密切监测中枢神经系统和呼吸抑制。 1 53 59
> 75岁的患者的清除率降低; 1 51最大剂量为每日300 mg。 1 (请参见“药代动力学”下的特殊人群,以及参见“剂量和给药方式”下的老年患者。)
可能对监测肾功能有用;肾功能受损的患者中曲马多的清除率可能会降低,出现不良反应的风险也会增加。 1 53 59
晚期肝硬化患者的代谢减少。 1 9 43 53 (请参阅药代动力学下的特殊人群。)
剂量调整可能是必要的。 1 9 43 (请参阅剂量和给药方法对肝功能的损害。)
根据肾功能不全的程度,曲马多和/或活性M1代谢物的清除率可能会降低。 1 9 43 51 53 (请参阅药代动力学下的特殊人群。)
严重肾功能不全患者必须调整剂量。 1 (请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全)。
乏力,中枢神经系统刺激,便秘,腹泻,头晕,口干,消化不良,潮红,头痛,恶心,瘙痒,嗜睡,厌食,出汗,呕吐。 1 3 51 53 59
由CYP同工酶2B6、2D6和3A4代谢; M1的形成依赖于CYP2D6。 1 51 53 59
CYP2D6抑制剂:潜在的药代动力学相互作用(血浆曲马多浓度升高,血浆M1浓度降低)。 1 53 59增加的曲马多浓度可能增加或延长治疗效果,并增加不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)的风险; M1浓度降低可能会降低治疗效果并促使戒断。 1 53 59如果需要伴随治疗,请密切监测严重的不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)和鸦片毒性或戒断。 1 53 59如果停止使用CYP2D6抑制剂,应密切监测不良反应(例如呼吸抑制,镇静作用),并考虑降低曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止。 1 53 59
CYP3A4抑制剂:潜在的药代动力学相互作用(血浆曲马多浓度增加;大量可用于代谢的母体药物可能导致较高的M1浓度)。 1 53 59如果需要伴随治疗,请密切监测严重的不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)和鸦片毒性,并考虑降低曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止。 1 53 59如果停止使用CYP3A4抑制剂,监测鸦片撤药并考虑增加曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止。 1 53 59
CYP3A4的诱导剂:潜在的药代动力学相互作用(血浆曲马多浓度降低);可能会降低疗效或促使阿片戒断。 1 53 59如果需要伴随治疗,请监测鸦片停药情况,并考虑增加曲马多的剂量,直至达到稳定的药物作用。 1 53 59如果停止使用CYP3A4诱导剂,监测癫痫发作,5-羟色胺综合征,镇静和呼吸抑制,并考虑降低曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止。 1 53 59
当以通常剂量给药时,不太可能抑制CYP3A4介导的其他药物的代谢。 1 53 59
与其他5-羟色胺能药物一起使用会导致5-羟色胺综合征的风险。 1 47 53 59 400可能以通常的剂量出现。 1 53 59 400症状发作通常在数小时至数天内同时发生,但也可能在以后发生,尤其是在剂量增加后。 1 53 59 400 (请参阅对患者的建议。)
如果有必要同时使用其他血清素药物,则应监测患者的血清素综合症,尤其是在治疗开始和剂量增加期间。 1 47 53 59 400
如果怀疑是5-羟色胺综合征,请停用曲马多, 1 53 59其他鸦片疗法和/或同时使用的血清素能药物。 400
药品 | 相互作用 | 评论 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
胺碘酮 | 可能抑制曲马多的新陈代谢,增加曲马多的浓度并降低M1的浓度;增加的曲马多浓度可能增加或延长治疗效果,并增加不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)的风险; M1浓度降低可能会降低治疗效果并促使戒断1 53 59 | 密切监测严重的不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)和鸦片毒性或戒断;如果停用胺碘酮,则密切监测不良反应(例如呼吸抑制,镇静),并考虑降低曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止1 53 59 | ||||||||
厌食剂 | 癫痫发作的风险增加1 53 59 | |||||||||
抗胆碱药 | 尿retention留和/或严重便秘的风险可能增加,可能导致麻痹性肠梗阻1 53 59 | 监测尿retention留或胃动力下降1 53 59 | ||||||||
抗惊厥药(卡马西平,苯妥英钠) | 可能会增加曲马多的新陈代谢,降低曲马多的浓度并降低疗效或促使阿片戒断1 53 59 卡马西平:镇痛效果明显降低1 53 59 | 苯妥英钠:监测鸦片停药情况,并考虑增加曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止;如果停用苯妥英钠,监测癫痫发作,5-羟色胺综合征,镇静和呼吸抑制,并考虑降低曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止1 53 59 卡马西平:不建议同时使用1 53 59 | ||||||||
抗抑郁药,SSRI(例如西酞普兰,依西酞普兰,氟西汀,氟伏沙明,帕罗西汀,舍曲林),SNRI(例如去甲文拉法辛,度洛西汀,米那普仑,文拉法辛),三环类抗抑郁药(TCAs),米氮平,咪唑酮, | 血清素综合征风险增加1 53 59 400 SSRI,SNRI,TCA:癫痫发作的风险增加1 43 44 46 53 59 阿米替林,氟西汀,帕罗西汀:可能抑制曲马多的代谢,增加曲马多的浓度并降低M1的浓度;增加的曲马多浓度可能增加或延长治疗效果,并增加不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)的风险; M1浓度降低可能会降低治疗效果并促使戒断1 53 59 | 如果需要同时使用,请密切监视患者,尤其是在治疗开始和剂量增加期间1 47 51 53 59 400 如果怀疑是5-羟色胺综合征,请停用曲马多, 1 53 59抗抑郁药和/或同时使用的鸦片或5-羟色胺药400 阿米替林,氟西汀,帕罗西汀:密切监测严重的不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)和鸦片毒性或戒断;如果停用抗抑郁药,则密切监测不良反应(例如呼吸抑制,镇静),并考虑减少曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止1 53 59 | ||||||||
止吐药,5-HT 3受体拮抗剂(例如,dolasetron,granisetron,ondansetron,palonosetron) | 血清素综合症的风险1 53 59 400 | 如果需要同时使用,则监测5-羟色胺综合征,尤其是在治疗开始期间,并增加剂量1 53 59 400 如果怀疑是5-羟色胺综合征,请停用曲马多, 1 53 59 5-HT 3受体拮抗剂和/或同时使用的鸦片或5-羟色胺药400 | ||||||||
抗真菌剂,唑(酮康唑) | 可能会降低曲马多的清除率;曲马多浓度增加可能会增加M1的形成;产生不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)和鸦片毒性的风险增加1 53 59 | 密切监测严重的不良反应(例如癫痫发作,5-羟色胺综合征)和鸦片毒性,并考虑降低曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止;如果停用抗真菌药,监测鸦片停药情况,并考虑增加曲马多的剂量,直到药物作用稳定为止1 53 59 | ||||||||
抗精神病药(例如阿立哌唑,阿塞那平,卡哌嗪,氯丙嗪,氯氮平,氟奋乃静,氟哌啶醇,伊潘立酮,洛沙平,卢拉西酮,莫林酮,奥氮平,帕潘立酮,奋乃静,匹马西林,喹硫平,雷哌啶酮,硫哌啶酮,硫哌啶酮,硫培南 | 发生严重镇静,呼吸抑制,低血压,昏迷或死亡的危险1 53 59 700 703 | 仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用;使用最低有效剂量和最短持续治疗时间1 53 59 700 703 在接受曲马多的患者中,如果需要,以比没有阿片类药物治疗时指示的剂量低的剂量开始抗精神病药物的治疗,并根据临床反应进行滴定1 53 59 700 703 在接受抗精神病药治疗的患者中,如果需要,可根据临床反应以降低剂量和滴定剂量开始使用曲马多1 53 59 700 703 密切监测呼吸抑制和镇静状况1 53 59 700 703 | ||||||||
苯二氮卓类药物(例如,阿普唑仑,氯地西,、氯巴沙姆,氯硝西am,氯拉西ate,地西epa,艾司唑仑,氟拉西m,劳拉西m,咪达唑仑,奥沙西m,奎西p,替马西m,三唑仑) | 严重镇静,呼吸抑制,低血压,昏迷或死亡的风险1 53 59 416 417 418 700 700 701 703 | 只要有可能,避免伴随使用410 411 415 435 仅在替代治疗方案不足的情况下并用;使用最低有效剂量和最短持续治疗时间1 53 59 700 703 在接受曲马多的患者中,如果需要除癫痫以外的其他适应症,应以比不使用阿片类药物治疗时要低的剂量开始苯二氮卓类药物,并根据临床反应进行滴定700 703 In patients receiving a benzodiazepine, initiate tramadol, if required, at reduced dosage and titrate based on clinical response 1 53 59 700 703 Monitor closely for respiratory depression and sedation 1 53 59 700 703 Consider offering naloxone to patients receiving opiates and benzodiazepines concomitantly 411 431 综上所述曲马多的常见不良反应包括:瘙痒,躁动,焦虑,便秘,腹泻,幻觉,恶心,震颤,呕吐和发汗。其他副作用包括:失眠。有关不良影响的完整列表,请参见下文。 对于消费者适用于曲马多:口服胶囊延长释放,口服胶囊延长释放24小时,口服混悬液,口服片剂,口服片剂延长释放 警告口服途径(片剂;片剂,延长释放;胶囊剂,延长释放) 上瘾,滥用和滥用盐酸TraMADol使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开具盐酸traMADol处方前应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。 阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者:完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供所有处方,以安全使用,严重风险,储存和处置这些产品,并向患者及其护理人员强调重要性每次由药剂师提供《药物指南》时都应仔细阅读,并考虑其他改善患者,家庭和社区安全的工具。 危及生命的呼吸抑制使用盐酸traMADol可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用traMADol盐酸盐期间或增加剂量后。指导患者完整吞服盐酸traMADol缓释制剂,不要切割,破坏,咀嚼,压碎或溶解片剂,以避免暴露于可能致命的剂量的traMADol。 意外摄入偶然摄入一剂量的traMADol盐酸盐,尤其是儿童,可能会导致致命过量的traMADol。 TraMADol的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素接受traMADol的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例都发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,而且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为traMADol的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,TraMADol hydrochloride片剂禁用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用盐酸traMADol片剂,这些片剂有其他危险因素,可能会增加其对traMADol呼吸抑制作用的敏感性。 新生儿阿片类药物戒断综合征怀孕期间长期使用盐酸traMADol会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。 与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol并用或停用的影响是复杂的。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与traMADol盐酸盐一起使用需要仔细考虑对母体药物traMADol和活性代谢物M1的影响。 与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随使用traMADol盐酸盐和苯二氮卓类或其他CNS抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。 需要立即就医的副作用曲马多及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。 服用曲马多时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生: 不常见
发病率未知
如果服用曲马多时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助: 服用过量的症状
不需要立即就医的副作用曲马多可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问: 比较普遍;普遍上
不常见
对于医疗保健专业人员适用于曲马多:口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释 一般最常见的不良反应包括恶心,便秘,口干,嗜睡,头晕和呕吐。 [参考] 精神科据报道,中枢神经系统刺激是神经质,焦虑,躁动,震颤,痉挛,欣快,情绪不稳和幻觉的综合。在临床试验中,耐受性的发展是温和的,戒断综合征的报道很少。戒断综合征的症状包括:惊恐发作,严重焦虑,幻觉,感觉异常,耳鸣和不寻常的CNS症状(即混乱,妄想,个性化,虚幻和偏执狂)。 [参考] 非常常见(10%或更多):CNS刺激(高达14%) 常见(1%至10%):焦虑,欣快,神经质,睡眠障碍,失眠,抑郁,躁动,冷漠,人格解体 罕见(0.1%至1%):情绪不稳定 稀有(小于0.1%):幻觉,噩梦,依赖 非常罕见(少于0.01%):戒断综合征[参考] 过敏症稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏反应,如呼吸困难,支气管痉挛,喘息,血管神经性水肿,皮肤肿胀[参考] 胃肠道非常常见(10%或更多):恶心(最高40%),便秘(最高46%),呕吐(最高17%),消化不良(最高13%) 常见(1%至10%):口干,腹泻,腹痛,肠胃气胀,嗓子疼,胃肠炎病毒 罕见(0.1%至1%):牙痛,阑尾炎,胰腺炎[参考] 神经系统癫痫样癫痫发作主要发生在大剂量给药后或伴随降低癫痫发作阈值或触发癫痫发作的药物治疗之后。 据报道,在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 [参考] 非常常见(10%或更多):头晕(最高28%),嗜睡(最高25%),头痛(最高32%), 常见(1%至10%):精神错乱,协调障碍,震颤,感觉异常,感觉不足 罕见(0.1%至1%):偏头痛,镇静,晕厥,注意力不集中 稀有(小于0.1%):癫痫样癫痫发作 上市后报告:癫痫发作 阿片类药物: 上市后报告:血清素综合征[参考] 皮肤科很常见(10%或更高):瘙痒症(高达11%) 常见(1%至10%):出汗,皮疹,皮炎 罕见(0.1%至1%):蜂窝织炎,竖毛,皮炎,荨麻疹,中毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯·约翰逊综合症,头发疾病,皮肤病[参考] 泌尿生殖常见(1%至10%):更年期症状,尿频,尿retention留,尿路感染 罕见(0.1%至1%):排尿困难,血尿,排尿困难,膀胱炎,性功能异常[参考] 心血管的很常见(10%或更多):冲洗(高达15.8%) 常见(1%至10%):血管舒张,体位性低血压,胸痛 罕见(0.1%至1%):心pit,心肌梗塞,下肢水肿,周围肿胀,高血压,心率增加,周围缺血,EKG异常,低血压,心动过速 罕见(小于0.1%):心动过缓 上市后报告:QT延长/点集[参考] 已经收到有关QT延长和/或扭转尖端的报告。在许多情况下,患者正在服用另一种与QT延长有关的药物,存在QT延长的危险因素,例如低血钾或药物过量。 [参考] 其他非常常见(10%或更多):虚弱(最高12%) 常见(1%至10%):不适,虚弱,疼痛,发烫,像流感一样的疾病,僵硬,嗜睡,发热 罕见(0.1%至1%):耳鸣,眩晕,耳部感染[参考] 新陈代谢常见(1%至10%):厌食,体重减轻,血糖升高 罕见(0.1%至1%):痛风 稀有(小于0.1%):食欲变化[参考] 内分泌非常罕见(少于0.01%):抗利尿激素分泌不当综合征 阿片类药物: 上市后报告:肾上腺功能不全;雄激素缺乏症[参考] 血液学罕见(0.1%至1%):贫血,瘀斑[参考] 肝的罕见(0.1%至1%):胆石症,胆囊炎,ALT和AST升高,肝功能检查异常[参考] 眼科常见(1%至10%):瞳孔缩小,视力障碍,视力模糊 罕见(0.1%至1%):流泪症 未报告频率:瞳孔散大[参考] 肾的罕见(0.1%至1%):血液尿素氮增加[参考] 肌肉骨骼常见(1%至10%):肌张力亢进,关节痛,背痛,肢体疼痛,颈部疼痛,肌肉痉挛,肌肉痉挛,关节僵硬,肌肉抽搐,肌痛,骨关节炎加重 罕见(0.1%至1%):关节肿胀,关节扭伤,肌肉损伤,腿抽筋 罕见(小于0.1%):肌肉非自愿收缩[参考] 参考文献1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00 2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00 3.“产品信息。UltramER(traMADol)。” PriCara Pharmaceuticals,Raritan,NJ。 4.“产品信息。Ultram(曲马多)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 通常的成人止痛药成人(17岁或以上):根据疼痛需要,每4至6小时口服50至100 mg 成年人通常的慢性疼痛剂量延长发行(ER): 通常的老人药剂量通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量 慢性疼痛的常规老年剂量通常应从剂量范围的低端开始谨慎选择剂量 通常的小儿止痛药不建议曲马多用于儿科患者 肾脏剂量调整立即发布: 肝剂量调整立即发布: 剂量调整并用影响CYP450同工酶的药物: 预防措施美国带框警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;曲马多的超快速代谢和其他威胁儿童呼吸窘迫的危险因素;新生儿阿片类药物戒断综合征;与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险: 透析血液透析患者可以在透析日接受常规剂量,因为仅去除了7%的剂量 其他的建议其他意见: 1.工作原理
2.优势
3.缺点如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。 4.底线
5.秘诀
6.响应和有效性
7.互动与曲马多相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与曲马多合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与曲马多相互作用的常见药物包括:
服用曲马多时避免饮酒或服用非法或休闲药物。 请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与曲马多相互作用的普通药物。您应参考曲马多的处方信息以获取完整的相互作用列表。 参考文献曲马多胶囊[包装插页]。修订于09/2018。 SA3,LLC https://www.drugs.com/pro/tramadol-capsules.html#s-34073-7 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年12月28日。 已知共有534种药物与曲马多相互作用。
检查互动最常检查的互动查看下列曲马多与下列药物的相互作用报告。
曲马多酒精/食物的相互作用曲马多与酒精/食物有1种相互作用 曲马多疾病相互作用与曲马多有10种疾病相互作用,包括:
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生Heather Benjamin MD经验:11-20年 Suzanne Reitz MD经验:11-20年 Heather Miske DO经验:11-20年 Bert Hepner DO经验:11-20年 Steven Paterno MD经验:11-20年 渡邊剛经验:21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验:21年以上 百村伸一 教授经验:21年以上 村上和成 教授经验:21年以上 中山秀章 教授经验:21年以上 |