曲法罗汀

Trifarotene的用途：

• 它用于治疗丘疹（痤疮）。

在我服用曲格罗汀之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对曲法罗汀过敏； Trifarotene的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查以确保对所有药物和健康问题服用trifarotene都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用曲法罗汀时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者您都服用了trifarotene。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在皮肤上使用其他药物或产品之前，请先咨询医生。
• 在使用曲法罗汀的同时使用其他皮肤产品可能会引起更多刺激。
• 您可能会更容易被晒伤。避免阳光，日光灯和日光浴床。使用防晒霜，并穿上可保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
• 为了帮助皮肤反应，请按照医生的指示给皮肤保湿。
• 不要给受影响的皮肤打蜡。这可能会刺激皮肤。
• 吞咽该药可能会造成伤害。如果吞咽了三氟丁烯，请立即致电医生或毒物控制中心。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 如果您是母乳喂养，请勿将三氟丁烯放在乳头或其周围区域。

如何最好地服用这种药物（Trifarotene）？

按照医生的指示使用三氟丁烯。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 不要通过口服用三tri烯。仅在您的皮肤上使用。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
• 如果在这些区域中的任何一个处都得到了三fa烯，请用水充分冲洗。
• 晚上使用。
• 使用前后请洗手。如果将其放在手上，请勿在使用后洗手。
• 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
• 在受影响的皮肤上薄薄一层，轻轻擦拭。
• 切勿割伤，擦伤，湿疹或损坏皮肤。
• 不要穿上晒伤的皮肤。
• 除非医生告知，否则请勿使用覆盖物（绷带，敷料，化妆品）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 考虑一下后，立即补上错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 晒斑。

Trifarotene还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤反应在三tri烯中很常见。这包括灼伤，发红，脱屑，刺痛或皮肤干燥。告诉医生您是否有皮肤反应。您可能需要减少使用trifarotene的频率，或者暂时停止使用它。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或扔掉Trifarotene？

• 存放在室温下。
• 防热。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对trifarotene有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于Trifarotene外用药：外用药膏

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，三氟丁烯外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用曲法罗汀局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 应用部位发痒或发红（严重）

罕见

• 涂抹部位干燥，变色，疼痛或肿胀
• 皮疹，荨麻疹，瘙痒或发红

不需要立即就医的副作用

Trifarotene外用可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 在应用现场燃烧或刺痛

对于医疗保健专业人员

适用于Trifarotene外用：外用乳膏

一般

最常见的副作用是晒伤，应用部位瘙痒和应用部位刺激。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：应用部位/局部耐受性恶化（红斑，结垢，干燥，刺痛/灼伤）

常见（1％到10％）：应用部位刺激，应用部位瘙痒

未报告频率：涂抹部位疼痛，涂抹部位干燥，涂抹部位变色，涂抹部位皮疹，涂抹部位肿胀，涂抹部位侵蚀^[参考]

通过积极评估红斑，结垢，干燥和刺痛/灼伤来评估应用部位的耐受性，并分别收集。在为期12周的3期临床试验中，在基线时和基线后至少评估了一次这些体征/症状。从表面上看，与基线相比，任何体征/症状的局部耐受性均恶化至中度评分（多达30％的患者）或重度评分（多达6％的患者）；在躯干上，与基线相比，任何体征/症状的局部耐受性均恶化至高达19％的患者中度评分或高达5％的患者严重度评分。在面部和躯干治疗的第1周和第2至4周，得分分别达到最高严重性，此后降低。 ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：晒伤

未报告频率：痤疮，过敏性皮炎，红斑，皮肤刺激性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

每天（晚上）在清洁干燥的皮肤上向患处涂薄层。

评论：
-一次泵驱动应足以遮盖脸部（即前额，脸颊，鼻子，下巴）。
-泵的两次驱动应足以覆盖上躯干（即，可触及的上背部，肩膀，胸部）； 1额外的泵致动可用于中后腰和粉刺。
-从治疗开始应根据需要经常使用保湿剂。

用途：用于寻常性痤疮的局部治疗

痤疮的常用儿科剂量

9岁或以上：每天（晚上）在干净干燥的皮肤上涂一层薄薄的一层患处。

评论：
-一次泵驱动应足以遮盖脸部（即前额，脸颊，鼻子，下巴）。
-泵的两次驱动应足以覆盖上躯干（即，可触及的上背部，肩膀，胸部）； 1额外的泵致动可用于中后腰和粉刺。
-从治疗开始应根据需要经常使用保湿剂。

用途：用于寻常性痤疮的局部治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：无

9岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部使用；不适用于口服，眼科或阴道内使用
-避免与眼睛，嘴唇，鼻旁的折痕，粘膜接触。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-远离热源。

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-清洁要治疗的区域并拍干；在脸上涂薄薄一层，避免眼睛，嘴唇，鼻唇沟和粘膜；可能还会在胸部，肩膀和背部上涂一层薄薄的
-请勿用于受损的皮肤（例如割伤，擦伤），湿疹区域和晒伤的皮肤。
-减少皮肤刺激的风险：从治疗开始就使用保湿剂；如果合适，请减少使用频率或暂时中止使用。
-尽量减少阳光照射（包括日光灯，光疗设备）；当无法避免日晒时，在治疗区域使用防晒产品和防护服（例如帽子）。
-避免同时使用其他潜在刺激性的局部用药（不论是否使用药物）。
-母乳喂养时：在最小的皮肤区域使用，持续时间尽可能短；不要将这种药物直接涂在乳头和乳晕上（以免婴儿直接接触）。