TriOxin耳滴剂

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

TriOxin滴耳液说明

耳道给药的每1毫升含有：

氯代酚。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 1毫克

苯佐卡因。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 15毫克

醋酸氢化可的松。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 10毫克

非活性成分： PEG-12肉豆蔻酸甘油酯，氢氧化钠，PEG-40 HCO，纯净水，丙烯酸酯/丙烯酸C10-30烷基酯交联聚合物，黄原胶，山梨酸钾，异丙醇。

临床药理学1

TriOxin作为抗菌剂和抗真菌剂均有效。独特的基于亲水脂质的输送系统提供了具有酸性pH值和低表面张力的悬浮液，发挥了干燥作用，并使药物迅速散布到所有连续表面上，软化并减少了积聚的陶瓷。氯烯醇是卤代苯酚；无毒，无腐蚀，不着色，酚醛系数高。它可以直接应用于伤口，对血液没有化学反应。当中耳炎并发炎症或控制瘙痒时，应使用含有醋酸氢化可的松的TriOxin。苯佐卡因是一种局部麻醉药，其致敏性和毒性指数均较低。

1个

van Asperen IA，de Rover CM，Schijven JF等人。在包含铜绿假单胞菌的休闲淡水湖中游泳后，患上中耳炎的风险。 BMJ。 1995； 311：1407-1410。
Sander R. Externa耳炎：治疗和预防的实用指南。可在http://www.aafp.org/afp/20010301/927.html上获得。访问了2009年4月9日。
BioZone实验室有限公司Qusomes™。可在以下网址获得：http：//www.biozonelabs.com/html/qusomes/qusomes.htm。访问了2009年4月15日。

TriOxin耳滴剂的适应症和用法

用于治疗外耳道浅表感染并发炎，该发炎是由对抗菌作用敏感的生物体引起的。也可用于控制耳道瘙痒。

禁忌症

水痘，牛痘和对本制剂任何成分敏感的患者均禁用局部类固醇。该制剂不可用于眼科用途，不应用于穿孔鼓膜患者的外耳道。

警告事项

该制剂不适用于眼科或口服。如果意外摄入，请寻求专业帮助。如果发生刺激或过敏，请立即停止使用该制剂并采取其他措施。

预防措施

一般

如果没有迅速发生满意的反应，请停止使用该制剂，直到通过其他适当的措施控制感染为止。尽管局部皮质类固醇激素的全身性副作用并不常见，但必须牢记发生的可能性，尤其是长时间使用时。

怀孕使用

尚未确定怀孕期间局部类固醇制剂的安全性。因此，它们不应该用于孕妇。

不良反应

观察到以下与局部皮质类固醇激素相关的不良反应：瘙痒，灼热，刺激，干燥，毛囊炎，过度肥大症，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸渍，继发感染，皮肤萎缩，纹状体和粟粒性疟疾。

过量

局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量，以产生全身作用。

TriOxin滴耳剂的用法和用量

使用前请摇匀。外耳道应使用无菌棉签彻底清洁并干燥。对于成年人，应每天3至4次将4至5滴悬浮液滴入患耳中。对于婴幼儿，建议使用3滴，因为耳道的容量较小。患者应将患病的耳朵向上躺以滴入滴剂，并保持此位置5分钟以促进滴剂渗入耳道。如有必要，对另一只耳朵重复上述步骤。

如何提供TriOxin滴耳剂

TriOxin Otic悬浮液装在15毫升琥珀色玻璃瓶中，带有滴管和包装说明书。 NDC 68025-041-15

仅接收

储存条件

储存在20°-25°C（68°-77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。

将此药物和所有药物保持在儿童接触不到的地方。

05/09

制造用于
垂直制药公司
塞尔维尔，新泽西州08872

脂质基输送系统
QuSomes™
美国专利号6,610,322
美国专利号6,958,160
美国专利号7,150,883
可能会申请其他专利

主显示板-样品标签

NDC 68025-041-02
三氧合
仅接收
悬挂式

（1,2-氯苯酚1 mg，苯佐卡因15 mg，
醋酸氢化可的松10毫克）

2毫升

主要显示面板-样品纸箱

医师样品-不用于转售

三氧合
仅接收
悬挂式

耳道给药的每1毫升含有：

氯烯醇。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 1毫克
苯佐卡因。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 15毫克
醋酸氢化可的松。 。 。 。 。 10毫克

制造用于：
垂直
制药公司

主要显示屏15毫升纸箱

NDC 68025-041-15
15毫升瓶

三氧合
仅接收
悬挂式

耳道给药的每1毫升含有：

氯代酚。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 1毫克
苯佐卡因。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 15毫克
醋酸氢化可的松。 。 。 。 。 10毫克

•抗菌和抗真菌渗透
使用QuSomes™交付系统*

•局部麻醉剂，可缓解疼痛*

•局部抗炎药
减少耳道肿胀*

*请参阅包装说明书

使用前请摇匀

制造用于：
垂直
制药公司

脂质基输送系统
QuSomes™
美国专利号6,610,322
美国专利号6,958,160
美国专利号7,150,883
可能会申请其他专利

注意：本文件包含有关苯佐卡因/氯氧lenol /氢化可的松耳的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Trioxin。

适用于苯佐卡因/氯氧烯醇/氢化可的松耳液：耳液混悬液

过敏症

超敏反应的副作用包括敏化作用。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病的副作用包括瘙痒，灼热，刺激，干燥，毛囊炎，过度发汗，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸渍，继发性感染，皮肤萎缩，纹状体和粟粒性疟疾。 ^[参考]

内分泌

内分泌副作用很少包括皮质类固醇的全身性作用。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。