三层DM

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抗组胺药/镇咳药/充血药
无酒精•无糖•无染料

三层DM说明

Triplex™DM液体是一种葡萄味，无酒精，无糖，无染料的液体。

每茶匙（5毫升）包含：

不活泼的成分

苯甲酸钠，柠檬酸，糖精钠，山梨糖醇溶液，甘油，葡萄味，纯净水。

氢溴酸右美沙芬是一种镇咳药，是麻醉性镇痛剂左啡烷右旋异构体的甲基醚盐。它的化学名是吗啡喃，3-甲氧基-17-甲基-，（9α，13α，14α）-，氢溴酸盐，一水合物。它的结构如下：

C 18 H 25 NO∙HBr∙H 2 O MW 370.32

马来酸吡拉明是一种抗组胺药，以白色结晶粉末形式存在，通常具有淡淡的气味。它极易溶于水，易溶于乙醇和氯仿，微溶于醚和苯。它的化学名称为1,2-乙二胺， N -[（（4-甲氧基苯基）甲基] -N ′， N′-二甲基-N -2-吡啶基-，（ Z ）-2-丁烯二酸酯（1：1）。它的结构如下：

C 17 H 23 N 3 OC 4 H 4 O 4 MW 401.47

盐酸苯肾上腺素是一种肾上腺素能，呈白色或几乎白色的无味晶体，具有苦味。可自由溶于水和乙醇。它受光的影响。它的化学名称是苯甲醇，3-羟基-α-[[（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐（ R ）-。它的结构如下：

C 9 H 13 NO 2 HCl MW 203.67

Triplex DM-临床药理学

氢溴酸右美沙芬是镇咳药，可集中作用以提高咳嗽阈值。它没有止痛或上瘾的特性。镇咳作用的发作在给药后的15至30分钟内发生，并且持续时间长。

马来酸吡拉明是属于乙二胺类的抗组胺药。吡咯胺是一种高效的H 1阻滞剂，具有局部麻醉作用。吡拉明拮抗组胺对胃肠道，血管和支气管肌肉的H 1受体的大多数平滑肌刺激作用。它也拮抗组胺的作用，后者导致毛细血管通透性增加和水肿形成。在临床研究中，吡咯胺的作用持续时间为4至6小时。

盐酸苯肾上腺素，苯肾上腺素是一种有效的突触后α受体激动剂，对心脏的β受体影响很小。苯肾上腺素对支气管或外周血管的β-肾上腺素受体没有影响。对受体的直接作用占其作用的大部分：只有一小部分是由于其释放去甲肾上腺素的能力。苯肾上腺素的治疗剂量可引起血管收缩。它增加了阻力，并在较小程度上减少了血管的电容。总外周阻力增加，导致收缩压和舒张压升高。肺动脉压通常升高，而肾血流量通常降低。口服苯肾上腺素后，鼻粘膜中的血管收缩可缓解因过敏或感冒而引起的鼻充血。

口服苯肾上腺素后，鼻充血可能在15至20分钟内发生，并可能持续长达4小时。苯肾上腺素被单胺氧化酶不规则地从肝和肠中吸收，并在肝和肠中容易代谢。尚未确定代谢物及其代谢途径和排泄速率。苯肾上腺素的药理作用至少部分通过药物吸收进入组织而终止。

Triplex DM的适应症和用法

Triplex™DM液体适用于过敏性鼻炎和血管舒缩性鼻炎，过敏引起的鼻充血，如流鼻涕，打喷嚏和吸入空气中的抗原和其他刺激物引起的咳嗽。

禁忌症

对任何成分过敏。已知对其他拟交感神经胺敏感的患者可能对该药物表现出交叉敏感性。 Triplex™DM液体禁用于患有严重高血压，严重冠状动脉疾病和接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者（或停止MAOI治疗后的14天）。糖尿病或甲状腺功能亢进症患者也禁止使用。抗组胺药不宜用于早产儿或新生儿，也不可用于治疗下呼吸道症状或哮喘。

警告事项

马来酸吡拉明

对于患有窄角型青光眼，狭窄的消化性溃疡，幽门十二指肠梗阻，有症状的前列腺肥大和膀胱颈梗阻的患者，应谨慎使用抗组胺药。特别是在婴儿和儿童中，过量服用抗组胺药可能引起幻觉，抽搐或死亡。与成人一样，抗组胺药可能会降低儿童的心理机敏性。应警告患者进行需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或操作家用电器和机械。不要超过推荐剂量。如果发生神经质，头晕或失眠，请停止使用并咨询医生。如果症状在7天内没有改善或伴有发烧，请咨询医生。

盐酸去氧肾上腺素

高血压，缺血性心脏病，糖尿病，眼压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应谨慎使用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭，从而刺激中枢神经系统。请勿超过建议的剂量。并用苯肾上腺素和单胺氧化酶（MAO）抑制剂（或停止MAOI治疗后14天），消炎痛或与β受体阻滞剂和甲基多巴并用可能会引起高血压危机。如果发生高血压危机，应立即停用该药物，并应开始治疗以降低血压。发烧应通过外部冷却进行管理。老年人（大约六十岁或以上）更容易对拟交感神经药产生不良反应。在这个年龄段过量使用拟交感神经药可能会导致幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制和死亡。

不要超过推荐剂量。如果发生不良反应，请停止使用。

预防措施

一般

抗组胺药具有类似阿托品的作用，因此在有支气管哮喘史，眼内压增高，甲状腺功能亢进，心血管疾病和高血压的患者中应谨慎使用。糖尿病，高血压，心血管疾病和对麻黄碱反应过度的患者应谨慎使用苯肾上腺素。

病人须知

抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶车辆或操作机械）所需的精神和身体能力。还应警告患者与酒精和其他中枢神经系统抑制剂（催眠药，镇静剂和镇静剂）可能产生的相加作用。兴奋剂（例如去氧肾上腺素）已被美国奥委会和美国国家大学生体育协会（NCAA）禁止和测试。

药物相互作用

MAO抑制剂（或在停止MAOI治疗后持续14天）和三环类抗抑郁药可能会延长并增强抗组胺药的抗胆碱能（干燥）作用。如果右美沙芬与单胺氧化酶（MAO）抑制剂共同使用（或在停止MAOI治疗后持续14天），可能会导致严重的毒性。 β-肾上腺素能阻滞剂和MAO抑制剂（或停止MAOI治疗后持续14天）可能会增强去氧肾上腺素的升压作用。洋地黄苷的同时使用可能增加心律不齐的可能性。拟交感神经药可能会降低甲基多巴，美卡敏，利血平和藜芦生物碱的降压作用。同时使用三环类抗抑郁药可能会拮抗去氧肾上腺素的作用。将抗组胺药与酒精，三环类抗抑郁药，巴比妥类药物和其他中枢神经系统抑制剂一起使用可能会上瘾。

致癌，诱变，生育力受损

使用Triplex™DM液体尚未进行长期研究来确定致癌，诱变和生育能力受损的可能性。在对苯肾上腺素的四年评估中，未发现该药物与癌症之间的统计学显着关联。

怀孕使用

C类

已发现中度过度暴露于去氧肾上腺素可导致兔子的先天缺陷。尚未对Triplex™DM液体中的其他成分进行动物繁殖研究。只有在潜在益处证明对胎儿可能构成风险的情况下，才应在妊娠期间使用Triplex™DM液体。

人工与分娩

在妊娠晚期或分娩时给患者服用去氧肾上腺素可通过增加子宫的收缩力和减少子宫的血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

护理母亲

由于抗组胺药可能会进入母乳中，并且由于拟交感神经胺和抗组胺药给婴儿带来的风险要比平常高，因此应考虑两者的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。特别是在婴儿和儿童中，过量服用抗组胺药可能引起幻觉，抽搐或死亡。与成人一样，抗组胺药可能会降低儿童的心理机敏性。特别是在幼儿中，抗组胺药可能会引起兴奋。

老人用

老年人（60岁及以上）更容易遭受拟交感神经药和抗组胺药的不良反应。在这个年龄段过量使用拟交感神经药可能会导致幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制和死亡。

不良反应

氢溴酸右美沙芬

右美沙芬的不良反应很少，但有时会出现恶心和/或其他胃肠道不适，轻微的头昏和嗜睡。

马来酸吡拉明

一般而言，抗组胺药可能产生的副作用包括：荨麻疹，皮疹，过敏性休克，光敏性，过度出汗，发冷，口，鼻，喉干。心血管疾病（低血压，头痛，心慌，心动过速，心脏收缩期）；血液学影响（溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症）；中枢神经系统疾病（镇静，头晕，协调障碍，疲劳，精神错乱，躁动不安，兴奋，神经质，震颤，烦躁，失眠，欣快，感觉异常，视力模糊，复视，眩晕，耳鸣，急性迷路炎，歇斯底里，神经炎，抽搐）;胃肠道影响（癫痫，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘）；泌尿生殖系统的影响（尿频，排尿困难，尿retention留，月经初潮）和呼吸系统的影响（支气管分泌物增厚，胸闷，喘息和鼻塞）。

盐酸去氧肾上腺素

反应过度的人可能会出现麻黄碱样反应，例如心动过速，心，头痛，头晕或恶心。拟交感神经胺类药物与某些不良反应有关，包括恐惧，焦虑，神经质，躁动不安，震颤，无力，面色苍白，呼吸困难，排尿困难，失眠，幻觉，抽搐，中枢神经系统抑制，心律不齐以及低血压引起的心血管衰竭。苯肾上腺素可能引起心前区疼痛，呼吸窘迫，震颤，虚弱，高血压，躁动不安，焦虑，神经质和头晕。

过量

体征和症状

可能会引起兴奋和精神混乱。剂量过高可能会导致呼吸抑制。据报道，单次摄入300 mg右美沙芬会导致中毒精神病（多动，明显的视觉和听觉幻觉）。

抗组胺药过量的表现可能从中枢神经系统抑制（镇静，呼吸暂停，心血管衰竭）到刺激（失眠，幻觉，震颤或惊厥）不等。其他体征和症状可能是头晕，耳鸣，共济失调，视力模糊和低血压。儿童特别容易受到刺激，像阿托品一样的体征和症状（口干，瞳孔固定，瞳孔潮红，体温过高和胃肠道症状）也是如此。

可能引起高血压，头痛，抽搐，脑出血和呕吐。室性早搏和室性心动过速短发作也可能发生。头痛可能是高血压的症状。心动过缓也可通过刺激压力感受器而在苯肾上腺素过量中发现。过度刺激中枢神经系统可能导致兴奋，震颤，躁动和失眠。其他影响可能包括面色苍白，瞳孔散大，高血糖症和尿retention留。剂量过大可能会导致呼吸急促或呼吸加快，幻觉，抽搐或but妄，但在某些人中，中枢神经系统抑郁症可能伴有嗜睡，木僵或呼吸抑制。心律不齐（包括心室纤颤）可能导致低血压和循环衰竭。严重的低钾血症可能会发生，可能是由于房室移位而不是钾的消耗所致。

治疗

即使呕吐是自发发生的，也应促使患者呕吐。身体活动和服用8到12盎司水可促进吐根酒的药理性呕吐。如果在十五分钟内未发生呕吐，应重复服用吐根的剂量。

必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴儿和儿童中。呕吐后，残留在胃中的任何药物都可以被活性炭与水制成浆状吸收。如果呕吐不成功或禁忌，应洗胃。等渗和二等分生理盐水是选择的灌洗溶液。食盐水，例如氧化镁牛奶，会通过渗透作用将水吸入肠道，因此，对于它们在迅速稀释肠内容物中的作用可能是有价值的。紧急治疗后，应继续对患者进行医学监测。对药物过量的体征和症状的治疗是对症和支持性的。

Triplex DM剂量和管理

12岁或以上的成人和儿童

每4到6个小时或在医生的指导下，取1-2茶匙，在24小时内不要超过60 mg盐酸去氧肾上腺素。

6至12岁的儿童

每4-6小时或在医生的指导下，每次½-1茶匙，在24小时内不要超过30毫克的去氧肾上腺素盐酸盐。未指明该产品可用于6岁以下的儿童。 （请参阅预防措施，儿科使用。 ）

供应方式

Triplex™DM液体为纯净，葡萄味，无糖，无酒精，无染料的液体，每瓶16液体。盎司NDC 51991-493-16。

按照USP / NF的规定，将其分配在带有儿童安全封口的防光容器中。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅“ USP控制的室温”以防冻结。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。
这不是Orange Book产品。

请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

仅接收

制造商：Tri-Med Laboratories，Inc.，Somerset，NJ 08873

发行人：布雷肯里奇制药公司（Breckenridge Pharmaceutical，Inc.），佛罗里达州博卡拉顿，佛罗里达州33487

国际空间站。 12/06
4/08版

主显示屏-473 mL瓶标

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-493-16

Triplex ™ DM
液体

• 无糖
• 无酒精
• 无染料

说明：每次口服5毫升（一茶匙）
管理包含：

非活性成分：苯甲酸钠，
柠檬酸，糖精钠，山梨糖醇溶液，
甘油，葡萄味，纯净水。

仅接收

净含量：
16盎司（1品脱）473毫升

注意：本文档包含有关右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Triplex DM。

对于消费者

适用于右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服糖浆，咀嚼片，口服片剂缓释

如果在服用右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺时出现以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 严重的头晕或神经质；

• 排尿困难或排尿困难，排尿很少或没有排尿；

• 快速或剧烈的心跳；要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 口，鼻或喉咙干燥；要么

• 感到不安或兴奋（尤其是在儿童中）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服糖浆，咀嚼片，口服片剂缓释

心血管的

心血管不良反应包括心律不齐，高血压，低血压和心pit。 ^[参考]

神经系统

已经报道了神经系统的副作用，包括协调障碍，嗜睡，烦躁不安，欣快感，头痛，失眠，易怒，神经质，镇静和癫痫发作。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病的副作用包括光敏性，瘙痒，皮疹和荨麻疹。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道的副作用包括便秘，腹泻，上腹不适，恶心，呕吐和口干症。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括排尿困难和尿频。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括粒细胞缺乏症，溶血性贫血和血小板减少症。 ^[参考]

肌肉骨骼

已经报道了包括震颤和虚弱在内的神经肌肉副作用。 ^[参考]

眼科

据报道包括视觉障碍在内的眼部副作用。 ^[参考]

呼吸道

据报道，呼吸不良包括呼吸急促和喘息。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。