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TrophAmine

药品类别 静脉营养产品

TrophAmine

TrophAmine的用途:

  • 它用于为身体提供营养。

在服用TrophAmine之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对TrophAmine过敏(氨基酸注射); TrophAmine的任何部分(氨基酸注射液);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:高血氨水平,低血容量,某些氨基酸代谢问题,血液酸或电解质问题或肺部液体过多。
  • 如果您有以下任何健康问题:肾脏疾病或肝脏疾病。
  • 如果您无法通过尿液。

这不是与TrophAmine(氨基酸注射液)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用TrophAmine(氨基酸注射液)对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用TrophAmine时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用TrophAmine(氨基酸注射液)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 如果您对亚硫酸盐过敏,请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
  • 这种药可能含有铝。如果长时间服用TrophAmine(氨基酸注射液),可能会导致铝中毒。如果您有肾脏问题,则风险更大。早产儿的风险也更高。与医生交谈。
  • 该药物可以混入肠胃外营养(PN)中。 PN发生了肺部血块,感染,高血糖和肝脏问题。有时,发生了因肺部血块引起的死亡。如有任何疑问,请咨询医生。
  • 如果该产品中含有葡萄糖,并且您的血糖较高(糖尿病),请咨询医生。
  • 如果您年满65岁,请小心使用TrophAmine(氨基酸注射液)。您可能会有更多的副作用。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用TrophAmine(氨基酸注射液)的好处和风险。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(TrophAmine)?

按照医生的指示使用TrophAmine(氨基酸注射液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 体液和电解质问题的迹象,例如情绪变化,精神错乱,肌肉疼痛或无力,心跳不正常,头晕或昏倒,心跳加快,口渴,癫痫发作,感到非常疲倦或虚弱,不饿,无法使尿液通过或产生的尿液量发生变化,口干,眼睛干涩或胃部不适或呕吐非常严重。
  • 高氨水平的迹象,例如心跳不正常,呼吸不正常,感到困惑,皮肤苍白,心跳缓慢,癫痫发作,出汗,呕吐或抽搐。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿液变黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 血压高或低的迹象,例如非常严重的头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 将皮肤的颜色更改为淡蓝色,如嘴唇,指甲床,手指或脚趾上的颜色。
  • 出汗很多。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 胸痛。
  • 咳血。
  • 发烧或发冷。
  • 这种药可能会刺激静脉。如果药物从静脉泄漏,也可能引起该区域周围的刺激。告诉您的护士,如果药物进入您的体内,您是否有发红,灼痛,疼痛,肿胀或液体渗漏。

TrophAmine还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃TrophAmine?

  • 如果您需要在家中存放TrophAmine(氨基酸注射剂),请与您的医生,护士或药剂师讨论如何存放。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对TrophAmine(氨基酸注射液)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关肠胃外营养液的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Trophamine。

适用于肠胃外营养液:静脉注射液

需要立即就医的副作用

肠胃外营养液(Trophamine所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用肠胃外营养液时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

发病率未知

  • 焦虑
  • 腹胀
  • 模糊的视野
  • 胸痛
  • 发冷
  • 混乱
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 黑尿
  • 尿量减少
  • 头晕或头晕
  • 口干
  • 极度口渴
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 疲劳
  • 发热
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 浅色凳子
  • 下背部或侧面疼痛
  • 恶心
  • 嘈杂,呼吸嘶哑
  • 注射部位疼痛或发红
  • 排尿困难或困难
  • 注射部位皮肤苍白
  • 发作
  • 肚子痛
  • 尿液中的糖
  • 出汗
  • 手指,手,脚或小腿肿胀
  • 患处有压痛,疼痛,肿胀,发热,皮肤变色和明显的浅表静脉
  • 呼吸困难
  • 休息时呼吸困难
  • 无法解释的体重减轻
  • 大便或很少排尿
  • 呕吐
  • 弱点
  • 体重增加
  • 眼睛或皮肤发黄

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

使用前请避光。

TrophAmine说明

TrophAmine®(6%和10%的氨基酸注射)是无菌的,无热原,高渗含有结晶氨基酸的解决方案。

除甘氨酸USP外,所有指定为USP的氨基酸均为“ L”-异构体,而甘氨酸USP则没有异构体。

*
Holt LE,Snyderman SE:婴儿的氨基酸需求。 1961年1月; 175(2):124–127。
Rigo J,Senterre J:牛磺酸是否对新生儿至关重要?新生儿生物学杂志1977; 32:73–76。
Gaull G,Sturman JA和RäihäNCR:哺乳动物硫代谢的发展:人类胎儿组织中没有硫胞硫磷酶。 Pediatr Res 1972; 6:538–547。
§
提供为乙酸和乙酸赖氨酸。
每100毫升包含:
必需氨基酸6% 10%
异亮氨酸USP 0.49克0.82克
亮氨酸USP 0.84克1.4克
赖氨酸0.49克0.82克
(添加为赖氨酸乙酸酯USP 0.69克1.2克)
蛋氨酸USP 0.20克0.34克
苯丙氨酸0.29克0.48克
苏氨酸USP 0.25克0.42克
色氨酸USP 0.12克0.20克
缬氨酸USP 0.47克0.78克
半胱氨酸<0.014克<0.016克
(作为半胱氨酸HCl∙H 2 O USP <0.020克<0.024克)
组氨酸USP * 0.29克0.48克
酪氨酸* 0.14克0.24克
(作为酪氨酸USP添加0.044克0.044克
和N-乙酰基-L-酪氨酸0.12克0.24克)
非必需氨基酸
丙氨酸USP 0.32克0.54克
精氨酸USP 0.73克1.2克
脯氨酸USP 0.41克0.68克
丝氨酸USP 0.23克0.38克
甘氨酸USP 0.22克0.36克
L-天门冬氨酸0.19克0.32克
谷氨酸0.30克0.50克
牛磺酸† 0.015克0.025克
焦亚硫酸钠NF(作为抗氧化剂) <0.050克<0.050克
注射用水USP s s
用冰醋酸USP调节pH
pH:5.5(5.0–6.0)
计算渗透压(mOsmol /升) 525 875
总氨基酸(克/升) 60 100
总氮(克/升) 9.3 15.5
蛋白质当量(克/升) 58 97
电解质(mEq /升)
5 5
§醋酸盐(CH 3 COO 54.4 90.7
氯化物<3 <3

TrophAmine-临床药理学

TrophAmine®提供的必需和非必需氨基酸的N-乙酰基-L-酪氨酸(NAT)的混合物以及牛磺酸和酪氨酸的可溶形式,。该氨基酸组合物经过专门配制,可为婴儿和年轻儿科患者的营养支持和治疗提供良好耐受的氮源。当与半胱氨酸盐酸盐,TrophAmine®在血浆氨基酸浓度正常化到与该一个母乳喂养的婴儿的一致的曲线结果相结合给药。

对于TrophAmine®(氨基酸输液)的基本原理是基于水平不足的必需氨基酸的接收使用常规氨基酸溶液全肠外营养(TPN)的婴儿的血浆中的观察。所述TrophAmine®式通过特定药代动力学多元回归分析的有关氨基酸的摄入,所得血浆氨基酸浓度的应用开发的。

在婴幼儿和需要TPN治疗谁年轻的儿科患者的临床研究表明TrophAmine的是输液®与半胱氨酸盐酸盐混合物导致血浆氨基酸浓度的正常化。此外,体重增加,氮平衡和血清蛋白浓度与改善营养状况相一致。

当与高渗葡萄糖作为热量来源,辅以半胱氨酸盐酸盐,电解质,维生素和矿物质注入,TrophAmine®提供婴幼儿童患者全肠外营养,与必需脂肪酸除外。

据认为,在肠胃外营养的条件下,当肾和呼吸功能正常时,来自赖氨酸乙酸盐和乙酸的乙酸盐不会影响净酸碱平衡。临床证据似乎支持这种想法。但是,尚无确凿的实验证据。

在TrophAmine钠和氯的存在量®是临床意义不。

盐酸半胱氨酸的添加将有助于氯化物负载。

应仔细考虑引入的任何添加剂的电解质含量,并将其包括在总输入量计算中。

TrophAmine的适应症和用法

TrophAmine®被指示为营养支持婴儿(包括那些低出生体重)和年轻儿科患者或者经由中枢或外周输注路由需要TPN的。与TrophAmine®肠外营养指示,以防止其中(1)消化道,通过口服,胃或空肠造口途径,不能或不应该用在婴儿和年幼儿童患者氮和减肥或治疗负氮平衡,或通过这些途径摄入足够的蛋白质是不可行的; (2)肠胃蛋白质的吸收受损;或(3)大量烧伤会大大增加蛋白质的需求量。剂量,给药途径以及伴随的非蛋白质卡路里的输注取决于各种因素,例如患者的营养和代谢状况,肠胃外营养支持的预期持续时间以及静脉耐受性。请参阅警告,注意事项,儿科使用以及剂量和管理

中央静脉营养

当氨基酸溶液与高渗葡萄糖混合以促进高分解代谢或严重贫血的婴儿或需要长期肠胃外营养的婴儿中的蛋白质合成时,应考虑中心静脉输注。

周围肠胃外营养

对于未显示中心静脉途径的中度分解代谢或贫血患者,可将稀释的氨基酸溶液与5-10%的葡萄糖溶液混合后通过外周静脉输注,并在需要时补充脂肪乳剂。在儿科患者中,最终溶液不应超过正常血清渗透压(718 mOsmol / L)的两倍。

禁忌症

TrophAmine®患者与未处理无尿,肝昏迷,氨基酸代谢缺陷病,包括那些涉及氨基酸代谢支链如枫糖尿症和异戊酸血症,或超敏反应的一个或多个氨基酸是禁忌存在于溶液中。

警告事项

安全,有效地使用肠胃外营养需要营养知识,以及在识别和治疗可能发生的并发症方面的临床专业知识。经常的临床评估和实验室检查对于正确监测肠胃外营养是必要的。研究应包括血糖,血清蛋白,肾和肝功能检查,电解质,血常规,二氧化碳含量,渗透压,血液培养物和血氨水平。

警告:本产品包含可能有毒的铝。如果肾功能受损,长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿特别危险,因为他们的肾脏不成熟,需要大量的钙和磷酸盐溶液,其中含有铝。

研究表明,肾功能受损的患者,包括早产儿,接受肠胃外铝含量超过4至5 mcg / kg /天时,其铝累积量与中枢神经系统和骨毒性有关。组织加载可能以更低的给药速率发生。

在肾功能受损或胃肠道出血的情况下施用氨基酸可能会增加已经升高的血液尿素氮。不论总氮摄入量如何,任何原因的氮质血症患者都不应注入氨基酸。

静脉内溶液的给药会引起液体和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与溶液的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与溶液中的电解质浓度成正比。

向患有肝功能不全的患者服用氨基酸溶液可能会导致血浆氨基酸失衡,高氨血症,肾前氮质血症,木僵和昏迷。

高氨血症在婴儿中具有特殊意义,因为其在遗传代谢缺陷引起的综合征中的发生有时与智力低下有关,尽管不一定是因果关系。该反应似乎与剂量有关,在长期治疗期间更可能发生。婴儿中经常要测量血氨,这一点很重要。该反应的机制尚不清楚,但可能涉及遗传缺陷和未成熟或亚临床肝功能受损。

应根据患者的营养状况给予保守剂量的氨基酸。如果出现高氨血症症状,应停止使用氨基酸,并重新评估患者的临床状况。

该产品含有偏亚硫酸氢钠,这是一种亚硫酸盐,在某些易感人群中可能引起过敏性反应,包括过敏性症状和威胁生命或严重的哮喘发作。在一般人群中,亚硫酸盐敏感性的总体患病率未知,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

预防措施

一般

必须进行临床评估和定期实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂。

高渗营养液应通过放置在中央静脉内的静脉导管(最好是上腔静脉)进行给药。

应注意避免循环超负荷,尤其是在心脏功能不全的患者中。

给糖尿病或糖尿病前期患者服用高渗葡萄糖时必须特别注意。为了防止此类患者出现严重的高血糖症,可能需要使用胰岛素。

超过患者利用率的葡萄糖给药可能导致高血糖,昏迷和死亡。

不含碳水化合物的氨基酸给药可能导致酮体在血液中积累。这种酮症的纠正可以通过碳水化合物的给药来实现。

TrophAmine®(氨基酸注射液)的外设管理需要适当稀释,并提供足够的热量。应注意确保将针头正确放置在静脉腔内。静脉穿刺部位应经常检查是否有浸润迹象。如果发生静脉血栓形成或静脉炎,请中断输液或更改输液部位并开始适当的治疗。在儿科患者中,最终溶液不应超过正常血清渗透压(718 mOsmol / L)的两倍。

异常的电解质流失,例如在长期吸鼻,呕吐,腹泻或胃肠道瘘管引流过程中可能会发生,可能需要补充电解质。

通过将电解质混合物中的一部分阳离子作为乙酸盐添加,或在高氯酸中毒的情况下,通过将输注液中的总氯含量保持在最低水平,可以预防或轻松控制代谢性酸中毒。 TrophAmine®(氨基酸注射液)含有少于每升3毫克当量氯化物。

TrophAmine®不含添加磷。患者,尤其是患有低磷血症的患者,可能需要添加磷酸盐。为防止低钙血症,应始终在磷酸盐施用后补充钙。为了确保足够的摄入量,应经常监测血清水平。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险,应在混合后,给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

仅在溶液澄清,密封未破裂且存在真空的情况下使用。

药品中的铝含量不超过25 mcg / L。

实验室测试

频繁的临床评估和实验室测定对于在给药期间进行适当监测是必要的。

实验室检查应包括血糖,电解质和血清蛋白浓度的测量;肾和肝功能检查;评估酸碱平衡和流体平衡。患者的病情可能会建议其他实验室检查。

药物相互作用

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

致癌,诱变,生育力受损

没有体外体内致癌,诱变或生育能力的研究已经有TrophAmine®进行。

怀孕

致畸作用

动物繁殖研究尚未与TrophAmine®(氨基酸注射液)进行。这也是不知道当给予孕妇或会影响繁殖能力TrophAmine®是否会引起胎儿危害。 TrophAmine®应给予只有当确实需要一名孕妇。

人工与分娩

信息未知。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物被排泄在人乳,应谨慎使用TrophAmine®如果给予哺乳妇女行使。

儿科用

与所有补充液体和电解质以及肠胃外营养的情况一样,在儿科使用中,尤其是肾衰竭,急性败血症或低出生体重儿科患者,需要仔细监测并特别注意。

营养液的总量和每位患者的给药速率将基于单独计算的维持和/或补充液需求以及营养需求,并会随着孩子的年龄,体重和肾功能而变化。

在新生儿和很小的婴儿中,将需要特别仔细的监测以维持体液和电解质平衡,包括监测血糖。

适应症和用法,警告,以及剂量和用法。

老人用

TrophAmine®尚未研究中老年患者。已知老年患者比年轻患者更容易出现体液过多和电解质失衡。这可能与肾脏功能受损有关,后者在老年人口中更为常见。结果,老年人对液体和电解质疗法的仔细监测的需求更大。

所有患者,包括老年人,都需要由医师根据体重,临床状况和实验室监测结果确定具体剂量的所有肠胃外营养产品。没有特定的老年剂量。

请参阅警告

中央静脉营养的特别注意事项

只有那些熟悉这项技术及其并发症的人才能使用中央静脉导管进行给药。

中心静脉营养可能与并发症有关,可以通过认真注意程序的各个方面来预防或减少并发症,包括溶液制备,给药和患者监测。必须遵循基于当前医学实践精心准备的方案,最好由经验丰富的团队来遵循。

尽管对并发症的详细讨论不在此插入内容的范围内,但以下摘要基于当前文献列出了这些内容:

技术。中央静脉导管的放置应视为外科手术。应该充分了解各种导管插入技术以及对并发症的识别和治疗。有关技术和放置位置的详细信息,请查阅医学文献。 X射线是验证导管放置的最佳方法。已知由于放置中央静脉导管而引起的并发症有气胸,血胸,胸腔积水,动脉穿刺和横断,臂丛神经损伤,导管位置不正确,动静脉瘘的形成,静脉炎,血栓形成以及空气和导管栓塞。

化粪池。中心静脉营养期间存在败血症的持续风险。由于受污染的溶液和输液导管是潜在的感染源,因此必须在受控的无菌条件下完成肠胃外营养液的制备以及导管的放置和护理。

理想情况下,应在医院药房的层流罩中准备溶液。制备它们的关键因素是仔细的无菌技术,以避免在溶液和后续混合物混合过程中无意间触碰污染。

混合后应立即使用肠胃外营养液。任何储存都应尽可能短时间地冷藏。单瓶和一套的给药时间不得超过24小时。

查阅医学文献以讨论中央静脉营养期间脓毒症的治疗。简而言之,典型的管理包括用新鲜的容器和装置替换要施用的溶液,并培养剩余的内容物以防止细菌或真菌污染。如果脓毒症持续存在且未发现其他感染源,则在发烧消退后拔下导管,培养近端尖端,并重新插入新导管。不推荐非特异性的预防性抗生素治疗。临床经验表明,与无菌制备和正确保存的溶液相反,导管可能是主要的感染源。

新陈代谢。已报告以下代谢并发症:小儿患者的代谢性酸中毒,低血磷症,碱中毒,高血糖和糖尿,渗透性利尿和脱水,反弹性低血糖,肝酶升高,低和高维生素血症,电解质失衡和高氨血症。必须进行频繁的临床评估和实验室测定,尤其是在静脉营养的前几天,以防止或最大程度地减少这些并发症。

不良反应

请参阅“警告”中央静脉营养的特殊预防措施”。

在临床研究中,由于输注肠胃外液体而引起的反应包括水份增加,水肿,BUN升高和轻度酸中毒。

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。

已报道外周氨基酸输注在输注部位发生局部反应,包括热感,红斑,静脉炎和血栓形成,特别是如果其他物质也通过同一部位给药时。

如果在外周输注过程中需要补充电解质,建议全天服用添加剂,以避免可能的静脉刺激。刺激性加药可能需要在另一个部位注射,并且不应直接添加到氨基酸输注液中。

症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此,经常监测电解质水平至关重要。

缺磷可能导致组织氧合受损和急性溶血性贫血。相对于钙,磷摄入过多会导致低钙血症,并伴有抽筋,手足抽搐和肌肉过度兴奋。

如果确实发生了不良反应,请停止输液,对患者进行评估,采取适当的治疗对策,并在必要时保存剩余的液体以进行检查。

过量

在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下,请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

TrophAmine剂量和给药

婴幼儿患者营养管理的目标是为蛋白质合成和生长提供足够的氨基酸和热量支持。

TrophAmine®(氨基酸注射液)的每日总剂量取决于每日蛋白质需求和病人的新陈代谢和临床反应。氮平衡的测定和每天的准确体重(经补液平衡校正)可能是评估单个蛋白质需求的最佳方法。剂量还应以患者的液体摄入量限制,葡萄糖和氮的耐受性以及代谢和临床反应为指导。

婴儿营养中蛋白质限量的建议范围为每天每千克体重2到4克蛋白质(2.0到4.0 g / kg /天)。 1 TrophAmine®的推荐剂量是2.0至2.5克氨基酸每千克体重每天(2.0至2.5克/千克/天)的婴儿达10公斤。对于大于10公斤的婴幼儿患者,氨基酸的总剂量应包括体重的前10公斤/天20至25克/天,超过10公斤的每公斤体重1.0- 1.25克/天。

典型地,TrophAmine®物与B. Braun的50%或70%右旋糖注射液USP补充有电解质和维生素和在24小时内连续给药。

每日总液体摄入量应适合患者的年龄和大小。对于大多数使用TPN的婴儿,每天每公斤体重125 mL的液体剂量是合适的。尽管严重分解代谢过多或衰竭的患者对氮的需求可能更高,但由于体液摄入限制,氮或葡萄糖耐受不良,可能无法提供额外的氮。

半胱氨酸被认为是婴儿和年轻儿科患者的必需氨基酸。因此,建议将盐酸半胱氨酸与TPN溶液混合。根据临床研究,推荐剂量为每千克体重每天1.0毫摩尔L-半胱氨酸盐酸盐一水合物。

在许多患者中,以高渗葡萄糖形式提供足够的卡路里可能需要服用外源性胰岛素,以防止高血糖和糖尿。为防止反弹性低血糖症,当突然中断高渗葡萄糖溶液时,应使用含5%葡萄糖的溶液。

当需要长时间(超过5天)肠胃外营养以防止必需脂肪酸缺乏症(EFAD)时,应考虑同时使用脂肪乳剂。维持无脂TPN的患者应监测血清脂质中EFAD的证据。

为了充分利用氨基酸,需要提供足够的细胞内电解质,主要是钾,镁和磷酸盐。此外,必须提供足够量的主要细胞外电解质钠,钙和氯化物。在患有高氯酸或其他代谢性糖的患者中,可以添加钠和钾作为乙酸盐,以提供碳酸氢盐前体。 TrophAmine®的电解质含量必须计算每天摄入的电解质时予以考虑。应当定期监测血清电解质,包括镁和磷。

还应提供适当的维生素,矿物质和微量元素。

中央静脉营养。氨基酸和右旋糖的高渗混合物可以通过中央静脉导管连续输注而安全地给药,其尖端位于上腔静脉中。初始输注速率应缓慢,然后逐渐增加至建议的每公斤体重每天60-125 mL。如果施用率不符合计划,则不应试图“赶上”计划摄入量。除了满足蛋白质需求外,尤其是在治疗的最初几天内,给药速度还取决于患者的葡萄糖耐量。如经常测定血液和尿液中的葡萄糖水平所表明的,氨基酸和右旋糖的每日摄入量应逐渐增加至最大所需剂量。

外周肠胃外营养。为患者在其中的中央静脉路线未被指示,以及谁可以肠内消耗足够的热量,TrophAmine®(氨基酸输液)可以通过具有或不具有非肠道碳水化合物的热量外周静脉给药。可以通过用B.布劳恩氏无菌注射用水或5%–10%葡萄糖注射液稀释制备等渗液,以制备等渗或轻度高渗溶液以进行外周输注。外围输注必须有足够的热量摄入,这一点很重要。在儿科患者中,最终溶液不应超过正常血清渗透压(718 mOsmol / L)的两倍。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

TrophAmine®可以与含有磷酸盐或已补充有磷酸溶液混合。当还存在磷酸盐时,应考虑添加剂溶液中钙和镁离子的存在,以避免沉淀。

必须注意避免不相容的混合物。咨询药剂师。

1个
Suskind RM:《小儿营养学教科书》,拉文出版社,纽约,1981年。

TrophAmine如何提供

TrophAmine®供给无菌的,并且在500个毫升的玻璃容器中与固体塞子无热原。

国家发展中心参考每箱单位
TrophAmine®(6%氨基酸注射液)
0264-9361-55 S9361-SS 12
TrophAmine®(10%的氨基酸注射液)
0264-9341-55 S9341-SS 6

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下;但是,短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

使用前请避光。

仅Rx

修订日期:2019年9月

TrophAmine是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

带固体塞子的B. Braun玻璃容器的使用说明

设计用于通风套件。使用18至22号规格的针头尺寸来混合或从玻璃瓶中抽出溶液。

使用之前,请执行以下检查:

  1. 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种,并且在有效期内。
  2. 倒置容器并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊,混浊或有颗粒物;检查瓶子是否破裂或其他损坏。检查裂纹时,请勿与瓶子底部和侧面的正常表面标记和接缝相混淆。这些不是缺陷。寻找具有深度并穿透瓶壁的明亮反射。拒绝任何这样的瓶子。
  3. 取下塑料盖(见图1)。

  4. 用合适的消毒剂擦拭暴露的塞子表面。

    警告:某些添加剂可能不兼容。咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

  5. 在给药前将药物添加到容器中时,请擦拭橡皮塞的目标区域,并轻轻搅拌将药物注入并充分混合。
  6. 请参阅所用套件的使用说明。将设置好的长钉穿过橡胶塞的目标区域插入瓶子。开始给药之前,请让流体流动并从管路中除去空气。悬挂容器。
  7. 混合后和给药期间,应经常重新检查溶液。如果发现溶液污染或不稳定的任何证据,或者患者表现出任何发烧,发冷或其他难以解释的反应的迹象,请立即停止给药并通知医生。
  8. 擦拭塞子表面后应立即进行刺刺,添加或转移。在塞子第一次刺破时检查真空度。针头或注射器的混合物应穿过橡胶塞的目标区域;内装物应通过真空抽入瓶中。掺入小瓶的混合物应穿过橡胶塞的目标区域(见图2)。如果未将最初添加的内容物吸入瓶中,则说明不存在真空,因此应丢弃该装置。每次添加/转移都会减少瓶中残留的真空度。
  9. 如果塞子的第一个刺孔是给药组钉,则将钉子完全插入橡胶塞的目标区域,然后迅速倒转瓶子。通过观察上升的气泡验证真空度。如果没有真空,请勿使用瓶子。
  10. 如果擦拭后没有立即进行混合或固定插入,请再次用合适的消毒剂擦拭塞子表面。

B.布劳恩医疗公司
伯利恒,PA 18018-3524美国
1-800-227-2862

Y36-003-005 LD-228-4

主显示屏-500 mL容器标签

TrophAmine®
(6%氨基酸注射液)

编号S9361-SS
NDC 0264-9361-55
HK 50115

500毫升

使用前请避光。

每100毫升包含:
必需氨基酸–异亮氨酸USP 0.49克
亮氨酸USP 0.84克;赖氨酸0.49克(作为赖氨酸乙酸酯USP 0.69克添加)
蛋氨酸USP 0.20克;苯丙氨酸USP 0.29克
苏氨酸USP 0.25克;色氨酸USP 0.12克
缬氨酸USP 0.47克;半胱氨酸<0.014 g(如半胱氨酸HCl•H 2 0 USP <0.020 g)
组氨酸USP 0.29克;酪氨酸0.14克
(添加为酪氨酸USP 0.044克和N-乙酰基-L-酪氨酸0.12克)

B.布劳恩医疗公司
伯利恒,PA 18018-3524美国
1-800-227-2862

非必需氨基酸-
丙氨酸USP 0.32克;精氨酸USP 0.73克
脯氨酸USP 0.41克;丝氨酸USP 0.23克
甘氨酸USP 0.22克; L-天冬氨酸0.19 g
L-谷氨酸0.30克

牛磺酸0.015克;焦亚硫酸钠
(抗氧化剂)<0.050克;注射用水USP qs

用冰醋酸USP调节pH
pH值:5.5(5.0-6.0)
计算渗透压:525 mOsmol /升

电解质(mEq /升):钠5;氯化物<3
醋酸盐54.4(请参阅包装插页)

无菌,无热原。单剂量容器。

仅用于静脉内使用。仅在溶液澄清且存在真空的情况下使用。

推荐的存储:
室温(25°C)。避免过热。防止冻结。
请参阅包装说明书。

仅Rx

TrophAmine是B.Braun Medical Inc.的注册商标。


Y37-002-539 LD-301-2

主要显示面板-500毫升容器纸箱

TrophAmine®
(6%氨基酸注射液)

编号S9361-SS
NDC 0264-9361-55
HK 50115

500毫升

使用前请避光。

每100毫升包含:
必需氨基酸
异亮氨酸USP 0.49克;亮氨酸USP 0.84克
赖氨酸0.49克(作为赖氨酸乙酸酯USP 0.69克添加)
蛋氨酸USP 0.20克;苯丙氨酸USP 0.29克
苏氨酸USP 0.25克;色氨酸USP 0.12克
缬氨酸USP 0.47克;半胱氨酸<0.014克
(因为半胱氨酸HCl•H 2 0 USP <0.020 g);组氨酸USP 0.29克
酪氨酸0.14克(添加为酪氨酸USP 0.044克和
N-乙酰基-L-酪氨酸0.12克)

非必需氨基酸
丙氨酸USP 0.32克;精氨酸USP 0.73克
脯氨酸USP 0.41克;丝氨酸USP 0.23克
甘氨酸USP 0.22克; L-天冬氨酸0.19 g
L-谷氨酸0.30克

牛磺酸0.015克;焦亚硫酸钠
(抗氧化剂)<0.050克;注射用水USP qs

用冰醋酸USP调节pH
pH值:5.5(5.0-6.0)
计算的摩尔渗透压浓度:525 mOsmol /升

电解质(mEq /升):
5氯化钠<3
醋酸盐54.4(请参阅包装插页)

有关更多产品信息,请参阅相邻面板。

B.布劳恩医疗公司
伯利恒,PA 18018-3524美国
1-800-227-2862

无菌,无热原。单剂量容器。

仅供静脉使用。
仅在溶液澄清且存在真空的情况下使用。

推荐的存储:
室温(25°C)。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。

仅Rx

TrophAmine是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

X12-002-491 LD-345-2

主显示屏-500 mL容器标签

TrophAmine®
(10%氨基酸注射液)

编号S9341-SS
NDC 0264-9341-55

500毫升

使用前请避光。

每100毫升包含:
必需氨基酸-异亮氨酸USP 0.82克
亮氨酸USP 1.4克;赖氨酸0.82克(作为赖氨酸乙酸酯USP 1.2克添加)
蛋氨酸USP 0.34克;苯丙氨酸USP 0.48克
苏氨酸USP 0.42克;色氨酸USP 0.20克
缬氨酸USP 0.78克;半胱氨酸<0.016 g(如半胱氨酸HCl•H 2 0 USP <0.024 g)
组氨酸USP 0.48克;酪氨酸0.24克
(added as Tyrosine USP 0.044 g and N-Acetyl-L-Tyrosine 0.24 g)

B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA 18018-3524 USA
1-800-227-2862

Nonessential Amino Acids -
Alanine USP 0.54 g; Arginine USP 1.2 g
Proline USP 0.68 g; Serine USP 0.38 g
Glycine USP 0.36 g; L-Aspartic Acid 0.32 g
L-Glutamic Acid 0.50 g

Taurine 0.025 g; Sodium Metabisulfite NF
(antioxidant) <0.050 g; Water for Injection USP qs

pH adjusted with Glacial Acetic Acid USP
pH: 5.5 (5.0-6.0)
Calc. Osmolarity: 875 mOsmol/liter

Electrolytes (mEq/liter): Sodium 5; Chloride <3
Acetate 90.7 (see Package Insert)

无菌,无热原。 Single dose container.

For intravenous use only. Use only if solution is clear and
vacuum is present.

Recommended Storage:
Room temperature (25°C).避免过热。防止冻结。
See Package Insert.

仅Rx

TrophAmine is a registered trademark of B. Braun Medical Inc.

Y37-002-523 LD-299-2

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 500 mL Container Carton

TrophAmine ®
(10% Amino Acid Injection)

REF S9341-SS
NDC 0264-9341-55

500 mL

Protect from light until use.

Each 100 mL contains:
Essential Amino Acids
Isoleucine USP 0.82 g; Leucine USP 1.4 g
Lysine 0.82 g (added as Lysine Acetate USP 1.2 g)
Methionine USP 0.34 g; Phenylalanine USP 0.48 g
Threonine USP 0.42 g; Typtophan USP 0.20 g
Valine USP 0.78 g; Cysteine <0.016 g
(as Cysteine HCl•H 2 0 USP <0.024 g); Histidine USP 0.48 g
Tyrosine 0.24 g (added as Tyrosine USP 0.044 g and
N-Acetyl-L-Tyrosine 0.24 g)

Nonessential Amino Acids –
Alanine USP 0.54 g; Arginine USP 1.2 g
Proline USP 0.68 g; Serine USP 0.38 g
Glycine USP 0.36 g; L-Aspartic Acid 0.32 g
L-Glutamic Acid 0.50 g

Taurine 0.025 g; Sodium Metabisulfite NF
(antioxidant) <0.050 g; Water for Injection USP qs

pH adjusted with Glacial Acetic Acid USP
pH: 5.5 (5.0-6.0)
Calculated Osmolarity: 875 mOsmol/liter

Electrolytes (mEq/liter):
Sodium 5 Chloride <3
Acetate 90.7 (see Package Insert)

See adjacent panel for further product information.

B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA 18018-3524 USA
1-800-227-2862

无菌,无热原。 Single dose container.

For intravenous use only.
Use only if solution is clear and vacuum is present.

Recommended Storage:
Room temperature (25°C).避免过热。
防止冻结。 See Package Insert.

仅Rx

TrophAmine is a registered trademark of B. Braun Medical Inc.

X12-002-490 LD-344-2

TrophAmine
isoleucine, leucine, lysine acetate, methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan, valine, cysteine hydrochloride, histidine, tyrosine, n-acetyl-tyrosine, alanine, arginine, proline, serine, glycine, aspartic acid, glutamic acid, and taurine solution
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0264-9361
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
ISOLEUCINE (ISOLEUCINE) ISOLEUCINE 0.49 g in 100 mL
LEUCINE (LEUCINE) LEUCINE 0.84 g in 100 mL
LYSINE ACETATE (LYSINE) LYSINE 0.69 g in 100 mL
METHIONINE (METHIONINE) METHIONINE 0.2 g in 100 mL
PHENYLALANINE (PHENYLALANINE) PHENYLALANINE 0.29 g in 100 mL
THREONINE (THREONINE) THREONINE 0.25克/ 100毫升
TRYPTOPHAN (TRYPTOPHAN) TRYPTOPHAN 0.12 g in 100 mL
VALINE (VALINE) VALINE 0.47 g in 100 mL
CYSTEINE HYDROCHLORIDE (CYSTEINE) CYSTEINE 0.020 g in 100 mL
HISTIDINE (HISTIDINE) HISTIDINE 0.29 g in 100 mL
TYROSINE (TYROSINE) TYROSINE 0.044 g in 100 mL
N-ACETYLTYROSINE (N-ACETYLTYROSINE) N-ACETYLTYROSINE 0.12 g in 100 mL
ALANINE (ALANINE) ALANINE 0.32 g in 100 mL
ARGININE (ARGININE) ARGININE 0.73 g in 100 mL
PROLINE (PROLINE) PROLINE 0.41 g in 100 mL
SERINE (SERINE) SERINE 0.23 g in 100 mL
GLYCINE (GLYCINE) GLYCINE 0.22 g in 100 mL
ASPARTIC ACID (ASPARTIC ACID) ASPARTIC ACID 0.19 g in 100 mL
GLUTAMIC ACID (GLUTAMIC ACID) GLUTAMIC ACID 0.3 g in 100 mL
牛磺酸(牛磺酸)牛磺酸0.015 g in 100 mL
非活性成分
成分名称强度
偏亚硫酸氢钠100毫升中的0.05克
ACETIC ACID
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0264-9361-55 12 CARTON in 1 CASE
1个1 CONTAINER in 1 CARTON
1个500 mL in 1 CONTAINER
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019018 07/20/1984
TrophAmine
isoleucine, leucine, lysine acetate, methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan, valine, cysteine hydrochloride, histidine, tyrosine, n-acetyl-tyrosine, alanine, arginine, proline, serine, glycine, aspartic acid, glutamic acid, and taurine solution
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0264-9341
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
ISOLEUCINE (ISOLEUCINE) ISOLEUCINE 0.82 g in 100 mL
LEUCINE (LEUCINE) LEUCINE 1.4 g in 100 mL
LYSINE ACETATE (LYSINE) LYSINE 1.2 g in 100 mL
METHIONINE (METHIONINE) METHIONINE 0.34 g in 100 mL
PHENYLALANINE (PHENYLALANINE) PHENYLALANINE 0.48 g in 100 mL
THREONINE (THREONINE) THREONINE 0.42 g in 100 mL
TRYPTOPHAN (TRYPTOPHAN) TRYPTOPHAN 0.2 g in 100 mL
VALINE (VALINE) VALINE 0.78 g in 100 mL
CYSTEINE HYDROCHLORIDE (CYSTEINE) CYSTEINE 0.024 g in 100 mL
HISTIDINE (HISTIDINE) HISTIDINE 0.48 g in 100 mL
TYROSINE (TYROSINE) TYROSINE 0.044 g in 100 mL
N-ACETYLTYROSINE (N-ACETYLTYROSINE) N-ACETYLTYROSINE 0.24 g in 100 mL
ALANINE (ALANINE) ALANINE 0.54 g in 100 mL
ARGININE (ARGININE) ARGININE 1.2 g in 100 mL
PROLINE (PROLINE) PROLINE 0.68 g in 100 mL
SERINE (SERINE) SERINE 0.38 g in 100 mL
GLYCINE (GLYCINE) GLYCINE 0.36 g in 100 mL
ASPARTIC ACID (ASPARTIC ACID) ASPARTIC ACID 0.32 g in 100 mL
GLUTAMIC ACID (GLUTAMIC ACID) GLUTAMIC ACID 0.5 g in 100 mL
牛磺酸(牛磺酸)牛磺酸100 mL中0.025 g
非活性成分
成分名称强度
偏亚硫酸氢钠100毫升中的0.05克
ACETIC ACID
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0264-9341-55 6 CARTON in 1 CASE
1个1 CONTAINER in 1 CARTON
1个500 mL in 1 CONTAINER
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA019018 07/20/1984
Labeler - B. Braun Medical Inc. (002397347)
B. Braun Medical Inc.

已知总共有1种药物与Trophamine(肠胃外营养液)相互作用。

  • 1中度药物相互作用

在数据库中显示可能与Trophamine(肠胃外营养液)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Trophamine(肠胃外营养液)的相互作用。

已知与Trophamine(肠胃外营养液)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 铟氧喹啉in-111

Trophamine(肠胃外营养液)与疾病的相互作用

与Trophamine(肠胃外营养液)有两种疾病相互作用,包括:

  • 代谢紊乱
  • 严重肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。