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乌尔蒂瓦

药品类别 麻醉止痛药

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乌尔蒂瓦

什么是Ultiva？

尿道炎是阿片类药物。阿片类药物有时被称为麻醉药。

在手术或其他医疗程序期间和之后，Ultiva用于治疗或预防疼痛。

Ultiva也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

尿液可减慢或停止呼吸，并可能形成习惯。误用Ultiva可能导致上瘾，服药过量或死亡。

在服药之前

如果您对Ultiva过敏，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否曾经：

呼吸困难，睡眠呼吸暂停；
头部受伤，脑瘤或颅骨内压力增加；
癫痫发作；
药物或酒精成瘾；
胆囊或胰腺问题；要么
如果您使用安定药（如安定药）（地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Ativan，Klonopin，Restoril，Tranxene，Versed，Xanax等）。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能会与Ultiva发生相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

如果您在怀孕期间接受Ultiva，则婴儿可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕。

瑞芬太尼是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿，这一点尚不清楚。许多其他阿片类药物可能会进入母乳，并引起哺乳婴儿的嗜睡或呼吸问题。告诉医生您是否正在母乳喂养。

如何给予Ultiva？

给予尿液为静脉输注。医护人员会给您注射。

通常通过连接到泵的输液缓慢地给予尿液，这将释放正确剂量的药物，以在手术期间和之后持续缓解疼痛。

接受Ultiva时，将密切注意您的呼吸，血压，氧气水平和其他生命体征。

尿液可减慢或停止呼吸，并可能形成习惯。误用Ultiva可能导致上瘾，服药过量或死亡。

终止Ultiva治疗后，您可能还需要使用其他止痛药。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

如果我错过剂量怎么办？

由于医护人员仅在短时间内根据需要给予Ultiva，因此您不太可能按时服用。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括极度嗜睡，肌肉无力，心律缓慢，瞳孔细小，晕厥，嘴唇发蓝，皮肤发凉和发粘，呼吸噪声，呼吸非常缓慢或昏迷。

接受Ultiva后应该避免什么？

荨麻会引起副作用，可能会影响您的思维或反应。接受Ultiva治疗后，您不应该计划开车或做任何需要保持清醒和警觉的事情。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

尿毒副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

像其他阿片类药物一样，Ultiva可以减缓您的呼吸。如果呼吸太弱，可能会导致死亡。

您的护理人员将注意您是否有任何副作用，例如：

嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；
心律快或慢;
僵硬的肌肉;要么
严重虚弱，头晕或昏厥。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

常见的副作用可能包括：

呼吸缓慢
心律缓慢；
肌肉僵硬;要么
头晕目眩。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Ultiva？

告诉您的医生，您在过去14天内是否曾使用过MAO抑制剂。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰和反式环丙胺。

其他药物可能会影响Ultiva，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意：本文档包含有关瑞芬太尼的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ultiva。

综上所述

尿毒症的常见副作用包括：恶心。其他副作用包括：发抖和发汗。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于瑞芬太尼：静脉用粉剂，静脉内用剂

警告

静脉途径（粉剂）

瑞芬太尼使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。处方瑞芬太尼前，应评估每位患者的风险。

需要立即就医的副作用

瑞芬太尼（Ultiva中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用瑞芬太尼时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

模糊的视野
胸痛或不适
混乱
呼吸困难或困扰
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
不规则，快速或缓慢或呼吸浅
头晕，头晕或昏厥
肌肉僵硬或紧绷
嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
气促
心律缓慢或不规则
出汗
异常疲倦或虚弱

不常见

嘴唇或皮肤发蓝
发冷
心输出量减少
快速，重击，心跳或脉搏
温暖的感觉
发热
头痛
恶心或呕吐
紧张
不呼吸
手术后疼痛
肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
敲打耳朵
出血或凝血问题
脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
发抖

罕见

腹部或胃痛
黑色，柏油样凳子
牙龈出血
尿液或大便中有血
身体疼痛或疼痛
燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
拥塞
咳嗽或声音嘶哑
咳嗽产生粘液
咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
咳血
尿频或尿量减少
呼吸困难，快速或嘈杂
吞咽困难
迷失方向
口干
喉咙干燥或酸痛
烦躁不安
眼痛
潮红，皮肤干燥
水果味的气味
普遍的不适感
打
荨麻疹，瘙痒或皮疹
血压升高
饥饿加剧
月经量增加或阴道流血
出汗增加
口渴
排尿增加
食欲不振
下背部或侧面疼痛
肌肉痉挛或疼痛
紧张
嘈杂的呼吸
流鼻血
手，脚或嘴唇麻木或刺痛
排尿困难或困难
皮肤苍白
麻痹
查明皮肤上的红色斑点
伤口长期流血
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
心跳加速
红色或黑色，柏油样凳子
红色或深棕色尿液
流鼻涕
癫痫发作
腿，手臂，手或脚的晃动
用听诊器听时，肺部有轻微的喀哒声，起泡或嘎嘎声
鼻塞
腿和脚踝肿胀
面部，手指或小腿肿胀
脖子上的腺体肿胀
胸闷
劳累呼吸困难
无法解释的体重减轻
异常出血或瘀伤
声音变化
呕吐
腿的无力和沉重
体重增加

不需要立即就医的副作用

瑞芬太尼可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

焦虑
模糊或视力丧失
排便困难（凳子）
色彩感知障碍
双重视野
光晕
换气过度
夜盲症
灯光过高的外观
注射部位疼痛
躁动
睡觉有麻烦
管视角

罕见

小便时燃烧
胃灼热
荨麻疹
失去膀胱控制
记忆力减退
噩梦
记忆问题
看到，听到或感觉不到的东西
严重便秘
严重呕吐
小便麻烦
眼球运动不受控制

对于医疗保健专业人员

适用于瑞芬太尼：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

最常见的不良反应包括呼吸抑制，心动过缓，低血压和骨骼肌僵硬。在儿科患者中，最常报告的事件是恶心，呕吐和发抖。 ^[参考]

呼吸道

据报道，不到1％的患者出现咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，支气管痉挛，喘鸣，鼻塞，咽炎，胸腔积液，打ic，肺水肿，ra音，支气管炎和鼻漏。

常见（1％至10％）：呼吸抑制

罕见（0.1％至1％）：呼吸暂停，低氧

未报告的频率：咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，支气管，喘鸣，鼻塞，咽炎，胸腔积液，打ic，肺水肿，罗音，支气管炎，鼻漏

阿片类药物：

未报告频率：严重呼吸抑制

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压（高达19％）

常见（1％至10％）：心动过缓，房颤，房扑，心肌缺血，水肿，潮红

罕见（0.1％至1％）：心输出量降低

罕见（0.01％至0.1％）：心动过速，高血压

未报告频率：各种房性和室性心律失常，心脏传导阻滞，心电图改变与心肌缺血，CPK-MB水平升高，晕厥，室性早搏，房室传导阻滞

上市后报告：Asystole

据报道，在诱导和维持期间，心血管副作用（例如低血压和心动过缓）最常发生。心动过缓和低血压可能归因于迷走神经活动的中央介导的增加。格隆溴铵，阿托品和/或麻黄碱可用于治疗这些作用。与吗啡不同，血压下降不是由于组胺释放引起的。

在男性患者和65岁以上的患者中，低血压的发生率更高。在不到1％的患者中，已报告了各种房性和室性心律不齐，心脏传导阻滞，与心肌缺血一致的ECG变化，CPK-MB水平升高和晕厥。

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（高达44％），呕吐（高达22％）

常见（1％至10％）：便秘，胃灼热

未报告的频率：腹部不适，口干，胃食管反流，吞咽困难，腹泻，肠梗阻

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：骨骼肌僵硬

未报告频率：肌肉僵硬，肌肉骨骼胸痛

肌肉松弛剂的同时给药可减轻僵硬性。据报道，不到1％的患者出现肌肉僵硬和肌肉骨骼胸痛。

胃肠道

据报道，恶心非常普遍，特别是用作术后镇痛药和停药时。据报道，不到1％的患者出现腹部不适，口干，胃食管反流，吞咽困难，腹泻和肠梗阻。

神经系统

据报道，在不到1％的患者中，出现了非自愿运动，从麻醉中长期出现，在麻醉下无痛觉察，从麻醉中迅速苏醒，震颤，感觉异常，眼球震颤，抽搐和癫痫发作。

常见（1％至10％）：头晕，头痛

未报告频率：5-羟色胺综合征，不自主运动，麻醉后长时间出现，麻醉下无痛觉醒，麻醉后迅速苏醒，震颤，感觉异常，眼球震颤，抽搐，癫痫发作

过敏症

据报道有不到1％的患者出现过敏反应。

未报告频率：过敏反应

精神科

普通（1％至10％）：躁动

未报告的频率：焦虑，困惑，迷失方向，烦躁不安，噩梦，幻觉，健忘症

据报道，焦虑，困惑，迷失方向，烦躁不安，噩梦，幻觉，健忘症的患者不到1％。

本地

少于1％的患者报告输液部位出现红斑，瘙痒和皮疹。

常见（1％至10％）：IV部位疼痛

未报告频率：红斑，瘙痒，皮疹

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，出汗

据报道，皮疹和荨麻疹的患者不到1％。

其他

常见（1％到10％）：发抖，发烧，发冷，感到温暖

未报告频率：体温降低

血液学

常见（1％至10％）：凝血障碍

未报告频率：贫血，淋巴细胞减少，白细胞增多，血小板减少

据报道，只有不到1％的患者出现贫血，淋巴细胞减少，白细胞增多和血小板减少。

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍

新陈代谢

未报告频率：高血糖，电解质紊乱，CPK水平升高

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留，少尿，排尿困难，尿失禁

据报道，不到1％的患者出现尿retention留，少尿，排尿困难和尿失禁。

肝的

未报告频率：肝功能异常

参考文献

1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

维持麻醉

气管内插管后，应根据表1（成人，主要是ASA身体状况I，II或III）和2（儿科患者）中的剂量指南降低ULTIVA的输注速率。

•: 由于ULTIVA的起效快且作用持续时间短，因此成年患者的麻醉期间给药速率可以以25％至100％的增量向上滴定，而儿科患者则可以以50％的增量向上滴定，或以25％至50每2至5分钟减少一次％，以达到所需的μ阿片类药物作用水平。
•: 对于轻度麻醉或短暂的剧烈手术应激反应，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充推注剂量。
•: 输注速率> 1 mcg / kg / min时，应考虑增加麻醉药的使用量，以增加麻醉深度。 [请参见临床药理学：特定人群：儿科人群（12.3）和剂量与给药方式，表2（2.2）。]

表1：成人剂量指南-全身麻醉和作为镇痛剂进入术后护理病房或重症监护室*
* 1 mcg / kg的初始剂量可以在30到60秒内给药。
相	连续静脉输注 ULTIVA（mcg / kg / min）	输液范围 ULTIVA（mcg / kg / min）	ULTIVA补充IV剂量（微克/千克）
麻醉诱导（通过插管）	0.5 – 1 *
维持麻醉：
一氧化二氮（66％）	0.4	0.1 – 2	1个
异氟烷（0.4至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 2	1个
异丙酚（100至200 mcg / kg / min）	0.25	0.05 – 2	1个
术后立即作为镇痛药继续使用	0.1	0.025 – 0.2	不建议

表2总结了小儿患者的推荐剂量，主要是ASA身体状况I，II或III。在儿科患者中，将瑞芬太尼与一氧化二氮或一氧化二氮与氟烷，七氟醚或异氟烷联用。阿托品的使用可能会降低在服用ULTIVA后可能发生的心动过缓的可能性。

表2：小儿患者的剂量指南-维持麻醉
* 1 mcg / kg的初始剂量可以在30到60秒内给药。 † 新生儿的清除率变化很大，平均比年轻健康成年人口高出两倍。因此，可能需要增加输注速率以维持足够的手术麻醉，并且可能需要额外的推注剂量。阿托品的使用可能会降低在服用ULTIVA后可能发生的心动过缓的可能性。 [请参见临床药理学：特定人群：儿童人群（12.3）和临床研究（14.4）。] ‡ 在ASA 1和2中研究了1 mcg / kg的小剂量，足月体重至少2500 gm的足月患者接受了幽门切开术，接受了阿托品的预处理。接受强效吸入剂或神经麻醉的补充新生儿，合并症严重或发生明显体液移位的新生儿，或未接受阿托品预处理的新生儿，可能需要较小的推注剂量，以避免低血压和/或心动过缓。
相	连续静脉输注 ULTIVA（mcg / kg / min）	输液范围 ULTIVA（mcg / kg / min）	ULTIVA补充IV剂量（微克/千克）
患有*的1至12岁患者的麻醉维持：
氟烷（0.3至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 1.3	1个
七氟醚（0.3至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 1.3	1个
异氟烷（0.4至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 1.3	1个
从出生到两个月大的患者维持麻醉：
一氧化二氮（70％）†	0.4	0.4 – 1.0	1‡

在麻醉医生的直接监督下继续作为镇痛剂进入术后近期

对于部分患者，可能希望在以后过渡到长效镇痛药的情况下，在术后立即继续输注ULTIVA。

•: 尚未对儿科患者在术后立即使用ULTIVA进行过研究。
•: 不建议在术后使用大剂量推注注射ULTIVA来治疗疼痛。
•: 在术后立即用作静脉镇痛药时，应首先以0.1 mcg / kg / min的速度连续输注ULTIVA。
•: 可以每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速度，以平衡患者的镇痛水平和呼吸频率。
•: 输注速率大于0.2 mcg / kg / min与呼吸抑制有关（呼吸速率小于8次呼吸/ min）。

由于ULTIVA的作用迅速抵消，因此在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛活性。对于通常预期会出现术后疼痛的接受外科手术的患者，应在终止ULTIVA之前使用替代镇痛药。选择的镇痛剂应适合患者的手术程序和后续护理水平[见临床研究（14）] 。

麻醉监护下的镇痛成分

强烈建议每当服用ULTIVA时就向患者补充氧气。

•: ULTIVA尚未用于儿童在监测性麻醉护理中的研究。

单剂量

在放置局部或区域麻醉阻滞前90秒钟，可以在30至60秒的ULTIVA内给予0.5至1 mcg / kg的单次IV剂量[见警告和注意事项（5.6）] 。

连续输液

当单独用作监测麻醉护理的静脉镇痛成分时，应首先在放置局部或区域麻醉阻滞剂前5分钟开始以0.1 mcg / kg / min的速度连续输注ULTIVA。

•: 由于存在通风不足的风险，放置块后应将ULTIVA的输注速率降低至0.05 mcg / kg / min。
•: 此后，可以每5分钟间隔调整0.025 mcg / kg / min的速率，以平衡患者的镇痛水平和呼吸速率。
•: 呼吸速率低于0.2 mcg / kg / min通常与呼吸抑制有关（呼吸速率低于8呼吸/ min）。
•: 不建议在自发呼吸的患者中同时服用大剂量的ULTIVA和持续输注ULTIVA。

表3总结了在成年患者中，主要是ASA身体状况I，II或III的监测麻醉患者的推荐剂量。

表3：成人用药指南–麻醉监测
方法	定时	单独的ULTIVA	ULTIVA + 2毫克咪达唑仑
单次IV剂量	在局部麻醉前90秒给予	30到60秒内1 mcg / kg	0.5 mcg / kg，持续30至60秒
连续静脉输液	在局部麻醉前5分钟开始	0.1 mcg / kg /分钟	0.05 mcg / kg /分钟
连续静脉输液	局部麻醉后	0.05 mcg / kg / min（范围：0.025至0.2 mcg / kg / min）	0.025 mcg / kg / min（范围：0.025至0.2 mcg / kg / min）

停产

终止ULTIVA时，应清除静脉输液管，以防止在以后的时间意外注射ULTIVA。

对于通常预期会出现术后疼痛的外科手术患者，应在终止ULTIVA之前使用替代镇痛药。选择的镇痛剂应适合患者的手术程序和后续护理水平[见临床研究（14）] 。

老年患者的剂量调整

老年患者（> 65岁）的ULTIVA起始剂量应减少50％。然后应谨慎调整ULTIVA的浓度以达到效果[请参见在特定人群中使用（8.5）] 。

小儿患者的剂量调整

有关从出生到12岁为维持麻醉而在小儿患者中使用ULTIVA的剂量建议，请参见表2。 [请参阅临床药理学：特定人群：小儿人群（12.3）和剂量与给药方式，表2和麻醉维持（2.2）。]

尚未在儿科患者中研究ULTIVA在术后立即使用或用作监测性麻醉护理的组成部分的情况。

冠状动脉搭桥手术的剂量修改

表4总结了成年患者ICU中作为镇痛剂的诱导，维持和持续推荐剂量，主要是ASA身体状况III或IV。为避免在诱导期出现低血压，重要的是考虑同时用药方案。 [请参阅临床研究：冠状动脉搭桥手术（14.5）。]

表4：给药建议* –冠状动脉搭桥手术
相	连续静脉输注 ULTIVA（mcg / kg / min）	输液范围 ULTIVA（mcg / kg / min）	ULTIVA补充IV剂量（微克/千克）
* 有关伴随用药方案，请参见临床研究：冠状动脉搭桥手术小节（14.5）。
麻醉诱导（通过插管）	1个
维持麻醉	1个	0.125至4	0.5比1
继续作为ICU的止痛药	1个	0.05比1

肥胖患者的剂量调整

ULTIVA的起始剂量应基于肥胖患者的理想体重（IBW）（大于其IBW的30％） [请参见在特定人群中使用（8.6）] 。

麻醉前药物的剂量调整

处方前的需要和麻醉剂的选择必须个性化。在临床研究中，接受ULTIVA的患者经常接受苯二氮卓类药物的预治疗。

行政准备

要重新配制溶液，每毫克瑞芬太尼添加1 mL稀释剂。摇匀溶解。按照指示进行重构时，该溶液每1 mL含有约1 mg瑞芬太尼活性。

•: 服用前应将ULTIVA稀释至建议的最终浓度20、25、50或250 mcg / mL（请参阅表5）。未经稀释不宜使用ULTIVA。

表5：ULTIVA的重构和稀释
最终浓度	每个小瓶中ULTIVA的量	重建和稀释后的最终体积
20微克/毫升	1毫克	50毫升
	2毫克	100毫升
	5毫克	250毫升
25微克/毫升	1毫克	40毫升
	2毫克	80毫升
	5毫克	200毫升
50微克/毫升	1毫克	20毫升
	2毫克	40毫升
	5毫克	100毫升
250微克/毫升	5毫克	20毫升

ULTIVA的连续IV输注应仅通过输注设备进行。可以使用表6个性化每位患者的ULTIVA输注速率：

表6：ULTIVA的静脉输注速率（mL / kg / h）
给药速度（mcg / kg / min）	输液速度（mL / kg / h）
给药速度（mcg / kg / min）	20微克/毫升	25微克/毫升	50微克/毫升	250微克/毫升
0.0125	0.038	0.03	0.015	不建议
0.025	0.075	0.06	0.03	不建议
0.05	0.15	0.12	0.06	0.012
0.075	0.23	0.18	0.09	0.018
0.1	0.3	0.24	0.12	0.024
0.15	0.45	0.36	0.18	0.036
0.2	0.6	0.48	0.24	0.048
0.25	0.75	0.6	0.3	0.06
0.5	1.5	1.2	0.6	0.12
0.75	2.25	1.8	0.9	0.18
1.0	3.0	2.4	1.2	0.24
1.25	3.75	3.0	1.5	0.3
1.5	4.5	3.6	1.8	0.36
1.75	5.25	4.2	2.1	0.42
2.0	6.0	4.8	2.4	0.48

当将ULTIVA用作监测镇痛护理的镇痛成分时，建议终浓度为25 mcg / mL。当ULTIVA用于1岁及以上的小儿患者时，建议终浓度为20或25 mcg / mL。表7是使用输液装置以20 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

表7：20 mcg / mL溶液的ULTIVA的IV输注速率（mL / h）
输液速度（微克/千克/分钟）	患者体重（公斤）
输液速度（微克/千克/分钟）	5	10	20	30	40	50	60
0.0125	0.188	0.375	0.75	1.125	1.5	1.875	2.25
0.025	0.375	0.75	1.5	2.25	3.0	3.75	4.5
0.05	0.75	1.5	3.0	4.5	6.0	7.5	9.0
0.075	1.125	2.25	4.5	6.75	9.0	11.25	13.5
0.1	1.5	3.0	6.0	9.0	12.0	15.0	18.0
0.15	2.25	4.5	9.0	13.5	18.0	22.5	27.0
0.2	3.0	6.0	12.0	18.0	24.0	30.0	36.0
0.25	3.75	7.5	15.0	22.5	30.0	37.5	45.0
0.3	4.5	9.0	18.0	27.0	36.0	45.0	54.0
0.35	5.25	10.5	21.0	31.5	42.0	52.5	63.0
0.4	6.0	12.0	24.0	36.0	48.0	60.0	72.0

表8是使用输液器以25 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

表8：25 mcg / mL溶液的ULTIVA静脉输注速率（mL / h）
输液速度（微克/千克/分钟）	患者体重（公斤）
输液速度（微克/千克/分钟）	10	20	30	40	50	60	70	80	90	100
0.0125	0.3	0.6	0.9	1.2	1.5	1.8	2.1	2.4	2.7	3.0
0.025	0.6	1.2	1.8	2.4	3.0	3.6	4.2	4.8	5.4	6.0
0.05	1.2	2.4	3.6	4.8	6.0	7.2	8.4	9.6	10.8	12.0
0.075	1.8	3.6	5.4	7.2	9.0	10.8	12.6	14.4	16.2	18.0
0.1	2.4	4.8	7.2	9.6	12.0	14.4	16.8	19.2	21.6	24.0
0.15	3.6	7.2	10.8	14.4	18.0	21.6	25.2	28.8	32.4	36.0
0.2	4.8	9.6	14.4	19.2	24.0	28.8	33.6	38.4	43.2	48.0

表9是使用输液装置以50 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

警告：上瘾，滥用和误用

上瘾，滥用和滥用

尿毒症使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在处方Ultiva之前评估每个患者的风险[请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。

适应症和用法

指示Ultiva可用于静脉内（IV）给药：

•: 在住院和门诊手术的全身麻醉诱导和维持过程中用作止痛药。
•: 在术后麻醉护理单位或重症监护室中，在麻醉从业人员的直接监督下，继续作为成年患者的镇痛药继续在成年患者中使用。
•: 作为成年患者监护麻醉中的镇痛成分。

尿剂量和给药

重要剂量和管理说明

开始治疗时应密切监测患者的呼吸抑制情况，并随Ultiva增加剂量并相应调整剂量[见警告和注意事项（5.2） ]。

Ultiva仅用于IV使用。连续输注Ultiva只能通过输注设备进行。注射部位应靠近静脉套管，并且在停止输注时应清除所有静脉输液管。

未经稀释不宜施用Ultiva。

考虑到止痛效果降低或潜在的戒断症状，服用混合型激动剂/拮抗剂和部分激动剂阿片类镇痛药的患者可以考虑用Ultiva替代药物。如果需要同时使用，请仔细观察患者，尤其是在治疗开始和剂量调整期间。如果患者对治疗的反应不佳，请停用Ultiva。

丢弃未使用的部分。

全身麻醉

不建议在全身麻醉中将Ultiva用作唯一药物，因为不能确保失去知觉并且呼吸暂停，肌肉僵硬和心动过速的发生率很高。 Ultiva与其他麻醉剂具有协同作用。因此，与Ultiva并用时，临床医生可能需要减少多达75％的硫喷妥钠，异丙酚，异氟烷和咪达唑仑的剂量。必须根据患者的反应个性化Ultiva的给药。

麻醉诱导

应当以催眠药或挥发剂以0.5到1 mcg / kg / min的输注速率给药诱导麻醉。如果在开始输注Ultiva后少于8分钟发生气管插管，则可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量。

由于不能确保意识丧失以及呼吸暂停，肌肉僵硬和心动过速的发生率很高，因此不应将Ultiva用作诱导麻醉的唯一药物。

维持麻醉

气管插管后，应按照表1（成人，主要是ASA身体状况I，II或III）和2（儿科患者）中的剂量指南降低Ultiva的输注速率。

•: 由于Ultiva的起效快且作用持续时间短，因此成年患者中麻醉时的给药速率可以以25％至100％的增量向上滴定，而儿科患者则可以以50％的增量滴定，或25％至50每2至5分钟减少一次％，以达到所需的μ阿片类药物作用水平。
•: 对于轻度麻醉或短暂的剧烈手术应激反应，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充推注剂量。
•: 输注速率> 1 mcg / kg / min时，应考虑增加麻醉药的使用量，以增加麻醉深度。 [请参见临床药理学：特定人群：儿童人群（12.3）和剂量与给药方式，表2（2.2）。]

表9：50 mcg / mL溶液的ULTIVA的IV输注速率（mL / h）
输液速度（微克/千克/分钟）	患者体重（公斤）
输液速度（微克/千克/分钟）	30	40	50	60	70	80	90	100
0.025					2.1	2.4	2.7	3.0
0.05		2.4	3.0	3.6	4.2	4.8	5.4	6.0
0.075	2.7

表1：成人剂量指南-全身麻醉和作为镇痛药进入术后护理病房或重症监护室的*
* 1 mcg / kg的初始剂量可以在30到60秒内给药。
相	连续静脉输注尿液（mcg / kg / min）	输液范围尿液（mcg / kg / min）	补充IV静脉滴注剂量（微克/千克）
麻醉诱导（通过插管）	0.5 – 1 *
维持麻醉：
一氧化二氮（66％）	0.4	0.1 – 2	1个
异氟烷（0.4至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 2	1个
异丙酚（100至200 mcg / kg / min）	0.25	0.05 – 2	1个
术后立即作为镇痛药继续使用	0.1	0.025 – 0.2	不建议

表2总结了小儿患者的推荐剂量，主要是ASA身体状况I，II或III。在儿科患者中，将瑞芬太尼与一氧化二氮或一氧化二氮与氟烷，七氟醚或异氟烷联用。阿托品的使用可能会钝化在施用Ultiva后可能发生的心动过缓的可能性。

表2：小儿患者的剂量指南-维持麻醉
* 1 mcg / kg的初始剂量可以在30到60秒内给药。 † 新生儿的清除率变化很大，平均比年轻健康成年人口高出两倍。因此，可能需要增加输注速率以维持足够的手术麻醉，并且可能需要额外的推注剂量。阿托品的使用可能会钝化在施用Ultiva后发生心动过缓的可能性。 [请参阅临床药理学：特定人群：儿童人群（12.3）和临床研究（14.4）。] ‡ 在ASA 1和2中研究了1 mcg / kg的小剂量，足月体重至少2500 gm的足月患者接受了幽门切开术，接受了阿托品的预处理。接受强效吸入剂或神经麻醉的补充新生儿，合并症严重或发生明显体液移位的新生儿，或未接受阿托品预处理的新生儿，可能需要较小的推注剂量，以避免低血压和/或心动过缓。
相	连续静脉输注尿液（mcg / kg / min）	输液范围尿液（mcg / kg / min）	补充IV静脉滴注剂量（微克/千克）
患有*的1至12岁患者的麻醉维持：
氟烷（0.3至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 1.3	1个
七氟醚（0.3至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 1.3	1个
异氟烷（0.4至1.5 MAC）	0.25	0.05 – 1.3	1个
从出生到两个月大的患者维持麻醉：
一氧化二氮（70％） †	0.4	0.4 – 1.0	1 ‡

在麻醉医生的直接监督下继续作为镇痛剂进入术后近期

对于部分患者，可能希望在以后过渡到更长的镇痛药，直到术后立即继续输注Ultiva。

•: 尚未对儿科患者术后立即使用Ultiva进行研究。
•: 不建议在术后使用推注Ultiva来治疗疼痛。
•: 在术后立即用作静脉镇痛药时，应首先以0.1 mcg / kg / min的速度连续输注Ultiva。
•: 可以每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速度，以平衡患者的镇痛水平和呼吸频率。
•: 输注速率大于0.2 mcg / kg / min与呼吸抑制有关（呼吸速率小于8次呼吸/ min）。

由于Ultiva的作用迅速抵消，因此在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛活性。对于通常预期会出现术后疼痛的接受外科手术的患者，应在终止Ultiva之前使用其他止痛药。选择的镇痛剂应适合患者的手术程序和后续护理水平[见临床研究（14） ] 。

麻醉监护下的镇痛成分

强烈建议每当服用Ultiva时就向患者提供补充氧气。

•: 尚未对在监控性麻醉护理中用于儿童的Ultiva进行研究。

单剂量

在放置局部或区域麻醉阻滞前90秒钟，可以在30到60秒钟的Ultiva中给予0.5到1 mcg / kg的单次IV剂量[见警告和注意事项（5.6） ] 。

连续输液

当单独用作监测麻醉护理的静脉镇痛成分时，应在放置局部或区域麻醉阻滞剂前5分钟开始以0.1 mcg / kg / min的速度连续输注Ultiva。

•: 由于存在通风不足的风险，放置块后应将Ultiva的输注速度降低至0.05 mcg / kg / min。
•: 此后，可以每5分钟间隔调整0.025 mcg / kg / min的速率，以平衡患者的镇痛水平和呼吸速率。
•: 呼吸速率低于0.2 mcg / kg / min通常与呼吸抑制有关（呼吸速率低于8呼吸/ min）。
•: 不建议在自发呼吸的患者中同时服用一定剂量的Ultiva和连续输注Ultiva。

表3总结了在成年患者中，主要是ASA身体状况I，II或III的监测麻醉患者的推荐剂量。

表3：成人用药指南–麻醉监测
方法	定时	孤独的乌尔蒂瓦	尿液+ 2毫克咪达唑仑
单次IV剂量	在局部麻醉前90秒给予	30到60秒内1 mcg / kg	0.5 mcg / kg，持续30至60秒
连续静脉输液	在局部麻醉前5分钟开始	0.1 mcg / kg /分钟	0.05 mcg / kg /分钟
连续静脉输液	局部麻醉后	0.05 mcg / kg / min（范围：0.025至0.2 mcg / kg / min）	0.025 mcg / kg / min（范围：0.025至0.2 mcg / kg / min）

停产

终止Ultiva时，应清理静脉输液管，以防止在以后误用Ultiva。

对于通常预期会出现术后疼痛的接受外科手术的患者，应在终止Ultiva之前使用其他止痛药。选择的镇痛剂应适合患者的手术程序和后续护理水平[见临床研究（14） ] 。

老年患者的剂量调整

老年患者（> 65岁）的Ultiva起始剂量应减少50％。然后应谨慎滴定尿液以达到有效效果[见在特定人群中使用（8.5） ] 。

小儿患者的剂量调整

有关从出生到12岁为维持麻醉而在儿科患者中使用Ultiva的剂量建议，请参见表2。 [请参阅临床药理学：特定人群：小儿人群（12.3）和剂量与给药方式，表2和麻醉维持（2.2）。]

儿科患者尚未对在术后立即使用Ultiva或将其用作监护麻醉护理的组成部分进行过研究。

冠状动脉搭桥手术的剂量修改

表4：剂量建议* –冠状动脉搭桥手术
相	连续静脉输注尿液（mcg / kg / min）	输液范围尿液（mcg / kg / min）	补充IV静脉滴注剂量（微克/千克）
* 有关伴随用药方案，请参见临床研究：冠状动脉搭桥手术小节（14.5）。
麻醉诱导（通过插管）	1个
维持麻醉	1个	0.125至4	0.5比1
继续作为ICU的止痛药	1个	0.05比1

肥胖患者的剂量调整

肥胖患者的Ultiva起始剂量应基于理想体重（IBW）（大于其IBW的30％） [见特定人群的使用（8.6） ] 。

麻醉前药物的剂量调整

处方前的需要和麻醉剂的选择必须个性化。在临床研究中，接受Ultiva的患者经常接受苯二氮卓类药物的预治疗。

行政准备

要重新配制溶液，每毫克瑞芬太尼添加1 mL稀释剂。摇匀溶解。按照指示进行重构时，该溶液每1 mL含有约1 mg瑞芬太尼活性。

•: 施用前应将尿液稀释至建议的最终浓度20、25、50或250 mcg / mL（请参见表5）。未经稀释不宜施用Ultiva。

表5：尿液的重构和稀释
最终浓度	每个小瓶中的尿液量	重建和稀释后的最终体积
20微克/毫升	1毫克	50毫升
	2毫克	100毫升
	5毫克	250毫升
25微克/毫升	1毫克	40毫升
	2毫克	80毫升
	5毫克	200毫升
50微克/毫升	1毫克	20毫升
	2毫克	40毫升
	5毫克	100毫升
250微克/毫升	5毫克	20毫升

连续IV输注Ultiva只能通过输注设备进行。可以使用表6对每位患者进行个性化的Ultiva输液速率：

表6：尿液IV输注速率（mL / kg / h）
给药速度（mcg / kg / min）	输液速度（mL / kg / h）
给药速度（mcg / kg / min）	20微克/毫升	25微克/毫升	50微克/毫升	250微克/毫升
0.0125	0.038	0.03	0.015	不建议
0.025	0.075	0.06	0.03	不建议
0.05	0.15	0.12	0.06	0.012
0.075	0.23	0.18	0.09	0.018
0.1	0.3	0.24	0.12	0.024
0.15	0.45	0.36	0.18	0.036
0.2	0.6	0.48	0.24	0.048
0.25	0.75	0.6	0.3	0.06
0.5	1.5	1.2	0.6	0.12
0.75	2.25	1.8	0.9	0.18
1.0	3.0	2.4	1.2	0.24
1.25	3.75	3.0	1.5	0.3
1.5	4.5	3.6	1.8	0.36
1.75	5.25	4.2	2.1	0.42
2.0	6.0	4.8	2.4	0.48

当Ultiva用作监测性镇痛护理的镇痛成分时，建议终浓度为25 mcg / mL。当Ultiva用于1岁及以上的小儿患者时，建议终浓度为20或25 mcg / mL。表7是使用输液装置以20 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

表7：20 mcg / mL溶液的尿液IV输注速率（mL / h）
输液速度（微克/千克/分钟）	患者体重（公斤）
输液速度（微克/千克/分钟）	5	10	20	30	40	50	60
0.0125	0.188	0.375	0.75	1.125	1.5	1.875	2.25
0.025	0.375	0.75	1.5	2.25	3.0	3.75	4.5
0.05	0.75	1.5	3.0	4.5	6.0	7.5	9.0
0.075	1.125	2.25	4.5	6.75	9.0	11.25	13.5
0.1	1.5	3.0	6.0	9.0	12.0	15.0	18.0
0.15	2.25	4.5	9.0	13.5	18.0	22.5	27.0
0.2	3.0	6.0	12.0	18.0	24.0	30.0	36.0
0.25	3.75	7.5	15.0	22.5	30.0	37.5	45.0
0.3	4.5	9.0	18.0	27.0	36.0	45.0	54.0
0.35	5.25	10.5	21.0	31.5	42.0	52.5	63.0
0.4	6.0	12.0	24.0	36.0	48.0	60.0	72.0

表8是使用输液器以25 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

药物相互作用（329）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（11）

已知共有329种药物与Ultiva（瑞芬太尼）相互作用。

124种主要药物相互作用
204种中等程度的药物相互作用
1次药物相互作用

在数据库中显示可能与Ultiva（瑞芬太尼）相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Ultiva（瑞芬太尼）的相互作用。

最常检查的互动

查看相互作用的报告关于Ultiva（瑞芬太尼）和下面列出的药物。

Alfenta（阿芬太尼）
阿芬太尼
阿普唑仑
前列地尔
阿替普酶
氢氧化铝
胺碘酮
阿米替林
氨氯地平
阿莫西林/克拉维酸
氨苄西林
阿替洛尔/氯噻酮
阿提万（劳拉西m）
阿托品
Diprivan（异丙酚）
Narcan注射液（纳洛酮）
OxyContin（羟考酮）
异丙酚
Sufenta（舒芬太尼）
托拉多尔（酮咯酸）
钡（地西p）
佐夫兰（奥丹西酮）

ltiva（瑞芬太尼）酒精/食物相互作用

酒精/食物与Ultiva（瑞芬太尼）有1种相互作用

尿毒症（瑞芬太尼）疾病相互作用

与Ultiva（瑞芬太尼）有11种疾病相互作用，包括：

早熟
急性酒精中毒
胃肠道阻塞
低血压
颅内压
呼吸抑制
肾上腺功能不全
甲状腺功能减退
癫痫发作
尿retention留
心律失常

药物相互作用分类

表8：25 mcg / mL溶液的尿液IV输注速率（mL / h）
输液速度（微克/千克/分钟）	患者体重（公斤）
输液速度（微克/千克/分钟）	10	20	30	40	50	60	70	80	90	100
0.0125	0.3	0.6	0.9	1.2	1.5	1.8	2.1	2.4	2.7	3.0
0.025	0.6	1.2	1.8	2.4	3.0	3.6	4.2	4.8	5.4	6.0
0.05	1.2	2.4	3.6	4.8	6.0	7.2	8.4	9.6	10.8	12.0
0.075	1.8	3.6	5.4	7.2	9.0	10.8	12.6	14.4	16.2	18.0
0.1	2.4	4.8	7.2	9.6	12.0	14.4	16.8	19.2	21.6	24.0
0.15	3.6	7.2	10.8	14.4	18.0	21.6	25.2	28.8	32.4

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 滥用的可能性很高
审批历史 FDA批准1996

4006 776 356

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乌尔蒂瓦

乌尔蒂瓦

什么是Ultiva？

重要信息

在服药之前

如何给予Ultiva？

如果我错过剂量怎么办？

如果我服药过量怎么办？

接受Ultiva后应该避免什么？

尿毒副作用

还有哪些其他药物会影响Ultiva？

综上所述

对于消费者

警告

需要立即就医的副作用

不需要立即就医的副作用

对于医疗保健专业人员

一般

呼吸道

心血管的

胃肠道

肌肉骨骼

胃肠道

神经系统

过敏症

精神科

本地

皮肤科

其他

血液学

眼科

新陈代谢

泌尿生殖

肝的

参考文献

维持麻醉

在麻醉医生的直接监督下继续作为镇痛剂进入术后近期

麻醉监护下的镇痛成分

停产

老年患者的剂量调整

小儿患者的剂量调整

冠状动脉搭桥手术的剂量修改

肥胖患者的剂量调整

麻醉前药物的剂量调整

行政准备

适应症和用法

尿剂量和给药

重要剂量和管理说明

全身麻醉

在麻醉医生的直接监督下继续作为镇痛剂进入术后近期

麻醉监护下的镇痛成分

停产

老年患者的剂量调整

小儿患者的剂量调整

冠状动脉搭桥手术的剂量修改

肥胖患者的剂量调整

麻醉前药物的剂量调整

行政准备

检查互动

最常检查的互动

ltiva（瑞芬太尼）酒精/食物相互作用

尿毒症（瑞芬太尼）疾病相互作用

药物相互作用分类

药物状态

相关药物

美国日本医生

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宮崎総一郎 中部大学特聘教授

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