伐地那非口服崩解片的用途：

• 它用于治疗勃起功能障碍（ED）。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Vardenafil口腔崩解片之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对伐地那非或该药的任何其他部分（vardenafil口腔崩解片）过敏。
• 如果您对此药物过敏（vardenafil口腔崩解片）；该药物的任何部分（vardenafil口腔崩解片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您有某些遗传性眼病，例如色素性视网膜炎。
• 如果被告知您不健康，无法做爱。
• 如果您有以下任何健康问题：胸痛（包括性交时的胸痛），心脏病，心力衰竭或高血压。
• 如果您对心电图有很长的QT经验。
• 如果您在最近6个月内有以下任何健康问题：心跳异常，心脏病发作或中风。
• 如果您使用称为“ poppers”的药物，例如亚硝酸戊酯和亚硝酸丁酯。
• 如果您正在服用以下任何药物：硝酸异山梨酯，单硝酸异山梨酯，硝酸甘油，利奥瓜或利托那韦。
• 如果您正在服用另一种含有相同药物的药物。
• 如果您正在服用或将要服用另一种类似的药物。
• 如果您正在服用以下任何药物：阿扎那韦，克拉霉素，红霉素，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑，利托那韦，沙奎那韦或用于治疗心跳不正常的药物。
• 如果您无法分解果糖。

这不是与该药物（vardenafil口腔崩解片）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（vardenafil口腔崩解片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Vardenafil口腔崩解片时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（vardenafil口腔崩解片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 该药物有1个以上的品牌（vardenafil口腔崩解片）。一个品牌不能安全地用于另一个品牌。医生会告诉您任何需要的更改。
• 在您看到这种药物（vardenafil口腔崩解片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您正在服用另一种类似药物，用于治疗勃起功能障碍（ED）或肺部高压。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 避免柚子和柚子汁。
• 这种药物不能阻止通过血液或性行为传播的艾滋病毒或肝炎等疾病。不使用乳胶或聚氨酯安全套就不要做任何事情。不要共用针头或其他东西，例如牙刷或剃刀。
• 这种药物（vardenafil口腔崩解片）很少发生严重的眼部问题。这可能会导致视力发生变化，有时甚至导致视力丧失，这种情况可能不会恢复。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（vardenafil口腔崩解片）。您可能会有更多的副作用。
• 该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
• 该药未获准用于女性。如果您是使用这种药物（vardenafil口腔崩解片）的妇女，如果您怀孕，计划怀孕或正在哺乳，请与您的医生交谈。
• 如果您患有苯丙酮尿症（PKU），请咨询您的医生。有些产品含有苯丙氨酸。
• 这种药物中含有山梨糖醇，可能导致果糖耐受不良的人胃部不适和腹泻。与医生交谈。

这种药物（伐地那非口服崩解片）如何服用最好？

按照医生的指示使用这种药物（vardenafil口腔崩解片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 做爱前60分钟。
• 放在舌头上，使其溶解。不需要水。不要整个吞下它。不要咀嚼，弄碎或压碎它。
• 不要随身携带液体。
• 在准备好服用之前，请勿将这种药物（vardenafil口腔崩解片）从泡罩包装中取出。打开泡罩包装后，立即服用该药物（vardenafil口腔崩解片）。不要存放取出的药物以备将来使用。
• 阅读包装插页以获取更多详细信息。

如果我错过了剂量怎么办？

• 该药物根据需要服用。服用时间不要超出医生的建议。

立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 心跳不正常。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 视力改变。
• 视力丧失。
• 听力改变。
• 听力损失。
• 耳鸣。
• 如果勃起疼痛（阴茎硬）或​​勃起持续时间超过4小时，请立即致电医生。即使没有性行为，也可能发生这种情况。如果不立即治疗，可能会导致持久的性问题，并且您可能无法做爱。

伐地那非口服崩解片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 冲洗。
• 头痛。
• 鼻塞。
• 流鼻涕。
• 胃部不适。
• 背疼。

这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Vardenafil口腔崩解片？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 存放在原始容器中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（vardenafil口腔崩解片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

伐地那非的常见副作用包括：头痛和潮红。其他副作用包括：消化不良和鼻炎。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于伐地那非：口服片剂，口服片剂崩解

需要立即就医的副作用

伐地那非及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伐地那非时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 失明
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 视力下降
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 眼痛
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 恶心
• 紧张
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 撕裂
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 听力损失

不需要立即就医的副作用

伐地那非的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 脸部，颈部，手臂和上胸部偶尔发红的感觉
• 打喷嚏
• 鼻塞

不常见

• 射精异常
• 腹痛或胃痛
• 视力异常
• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 鼻子流血
• 身体疼痛或疼痛
• 胸部或腹部有灼热感
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 视力改变
• 拥塞
• 咳嗽
• 腹泻
• 晚上看困难
• 移动困难
• 吞咽困难
• 视线模糊
• 口干
• 喉咙干燥或酸痛
• 肌肉过度紧张
• 眼痛
• 脸肿
• 快速的心跳
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 嘶哑
• 眼睛发红增加
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 消化不良
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 肌肉抽筋
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 颈部疼痛
• 喉咙疼痛或灼痛
• 流鼻涕
• 旋转感
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 胃部不适，不适或疼痛
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胃部压痛
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 水汪汪的大眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于伐地那非：口服片剂，口服片剂崩解

一般

最常见的不良反应是头痛。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（11％）

常见（1％至10％）：心p，心动过速，心绞痛，心肌梗塞，室性心律失常，低血压

罕见（小于0.1％）：高血压

售后报告：据报道，与该类别的另一种药物临时相关的严重脑血管出血，心源性猝死，短暂性脑缺血发作，不稳定的心绞痛和室性心律不齐。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（15％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常和感觉异常，嗜睡，睡眠障碍，晕厥，健忘症，癫痫发作

上市后报告：癫痫发作，癫痫发作复发，暂时性全球性失忆^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：红斑，皮疹，血管性水肿，过敏性水肿

稀有（小于0.1％）：光敏反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良，恶心，胃肠道和腹痛，口干，腹泻，胃食管反流病，胃炎，呕吐^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：勃起增加

稀有（少于0.1％）：暴君

上市后报道：阴茎出血，血精症^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：转氨酶升高

稀有（少于0.1％）的γ-谷氨酰转移酶增加^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌酸磷酸激酶（CPK）增加，肌肉张力和痉挛增加，肌痛^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍，眼部充血，视觉色彩失真，眼痛和眼部不适，畏光，眼压升高，结膜炎

稀有（小于0.1％）：流泪增加

售后报告：非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION），包括视力丧失（暂时或永久性）的视力障碍，例如视野缺损，视网膜静脉阻塞和视力降低。 ^[参考]

非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）是导致视力下降（包括永久性视力下降）的原因，很少有上市后与使用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂（包括伐地那非）的时间相关联的上市销售。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：意外伤害，流感综合症，耳鸣，眩晕，胸痛，不适

上市后报告：与PDE5抑制剂（包括该药物）的使用相关的时间突然减少或失聪的案例^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肌酸酐激酶增加

上市后报告：血尿症^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻炎，鼻窦炎，呼吸困难，鼻窦充血，鼻充血

稀有（小于0.1％）：实心^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人勃起功能障碍的常用剂量

-初始剂量：每天约10 mg，视需要在性行为发生前60分钟口服。根据功效和耐受性增加至20 mg或减少至5 mg。
-最大剂量：每天一次20毫克

接受稳定的α受体阻滞剂治疗的患者：
-初始剂量：每天口服5 mg

评论：
-对治疗的反应需要性刺激。
-与α受体阻滞剂同时给药时，应考虑给药间隔时间。
-服用α-受体阻滞剂的患者不应使用口腔崩解片开始伐地那非治疗。

用途：勃起功能障碍

勃起功能障碍的常用老年剂量

65岁以上：
-初始剂量：性生活前约60分钟，根据需要每天口服5 mg

评论：对治疗的反应需要性刺激。

用途：勃起功能障碍

肾脏剂量调整

-CrCl：30至80 mL / min：不建议调整。

评论：口腔崩解片（Staxyn品牌）可用于轻，中或重度肾功能不全的患者。

肝剂量调整

-轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
-中度肝功能不全（Child-Pugh B）：性生活前约60分钟，每天一次，视需要口服5 mg。最大剂量不应超过10毫克。
-严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：应避免使用。

评论：中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝功能不全的患者不应使用口腔崩解片。

剂量调整

根据功效和副作用，剂量可以增加至最大建议剂量20 mg，也可以减少至5 mg。

如果服用CYP450 3A4的有效或中度抑制剂，应按以下步骤调整剂量：
-利托那韦：72小时内不超过2.5毫克
-茚地那韦，沙奎那韦，阿扎那韦，酮康唑每天400 mg，伊曲康唑每天400 mg，克拉霉素：24小时内不超过2.5 mg
-酮康唑200毫克/天，伊曲康唑200毫克/天，红霉素：24小时内不超过5毫克

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

该药物不适合在儿科患者中使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

肾透析：应避免使用。

其他的建议

行政建议：
-该药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
-10 mg口腔崩解片（ODT）具有更高的全身暴露量，并且不能与10 mg薄膜衣片互换。
-ODT片剂应在没有液体的情况下服用，并应从水泡中取出后立即服用。
-需要低于或高于10毫克剂量的患者应开处方薄膜衣片。

患者建议：
-以前曾使用过伐地那非薄膜衣片的接受过α-受体阻滞剂治疗的患者，可在其医疗保健提供者的建议下改用ODT片。
-患者应停止使用PDE5抑制剂（包括该药物），并在一只或两只眼睛突然失去视力，听力下降或丧失的情况下寻求医疗护理。
-可能出现与姿势性低血压相关的症状，建议采取适当的对策。
-如果另一位医疗保健提供者开了其他降压药或可能与这种药物相互作用的新药，请联系开处方的医生。
-如果患者对该药物的性行为质量不满意，或出现不良副作用，应联系其医疗保健提供者以进行剂量调整。