在美国
可用的剂型:
治疗类别:支气管扩张药
药理类别:Beta-2肾上腺素激动剂
左沙丁胺用于预防或治疗哮喘和其他肺部疾病的支气管痉挛。
左沙丁胺属于被称为肾上腺素能支气管扩张药的药物家族。肾上腺素能支气管扩张药是通过口腔吸入以打开肺部支气管(空气通道)的药物。它们通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽,喘息,呼吸急促和呼吸困难。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄在6岁以下的儿童中左旋沙丁胺醇溶液和浓缩液的影响与年龄的关系尚未进行适当的研究,在4岁以下的儿童中未进行左旋沙丁胺醇气雾剂的影响。在这些年龄组中尚未确定安全性和有效性。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,而该问题会限制左氧布丁醇在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现肾脏问题,这可能需要谨慎对待,并应调整接受左氧丁醇治疗的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含左氧丁醇的产品的信息。它可能不特定于Xopenex Pediatric。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药。不要多使用它,也不要比医生命令更频繁地使用它。另外,在未告知医生的情况下,请勿停止使用该药物或您正在服用的任何其他哮喘药物。这样做可能会增加呼吸困难的机会。
左沙丁胺吸入溶液和吸入溶液浓缩物应与连接到空气流动性良好的空气压缩机的喷射雾化器一起使用。吸入溶液和雾化器将随附患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
要在雾化器中使用吸入溶液或浓缩溶液:
对于使用左沙丁胺吸入气雾剂的患者:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您的给药方案与上述所有方案都不相同,并且您错过了该药的剂量,或者对此有任何疑问,请咨询医生。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
在准备使用之前,请将药物保存在铝箔袋中。存放在室温下,远离热源和直射光。不要冻结。
在准备使用前,请将吸入溶液保存在铝箔袋中。铝箔袋打开后的2周内应使用袋中其余的小瓶。
打开铝箔袋后,立即使用吸入溶液浓缩瓶。
使用200次喷雾后,将罐子扔掉。如果不确定,请咨询您的药剂师。请勿将罐子放入水中以查看罐子是否装满(浮法测试)。
如果您将长期使用该药,那么重要的是,您的医生应定期检查您或您孩子的病情。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并检查是否有不良影响。
该药物不应与其他类似的吸入药物一起使用,例如沙丁胺醇(Accuneb®),异丙肾上腺素(Isuprel®),异丙肾上腺素(Alupent®),倍特洛尔(Maxair®)或特布他林(Brethaire®)。
这种药物可能引起反常的支气管痉挛,这意味着您的呼吸或喘息会变得更糟。悖论性支气管痉挛可能危及生命。使用这种药物后,请立即与您的医生联系,以检查您或您的孩子是否有咳嗽,呼吸困难,呼吸急促或喘息。
如果发生以下情况,请立即咨询您的医生或寻求医疗帮助:
您或您的孩子也可能同时服用抗炎药,例如类固醇(类可的松类药物)。即使您的哮喘病好转了,也不要停止服用抗炎药,除非您的医生告知您这样做。
左沙丁胺醇可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在使用这种药物时出现皮疹,荨麻疹,瘙痒,呼吸困难或吞咽或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即咨询。
使用此药时可能会发生低钾血症(血液中钾含量低)。如果您或您的孩子有以下症状之一,请立即与医生联系:抽搐(癫痫发作),尿量减少,口干,口渴,心律不齐,食欲不振,情绪变化,肌肉疼痛或抽筋,恶心或手,脚或嘴唇有呕吐,麻木或刺痛感,呼吸困难或异常疲倦或虚弱。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括用于控制食欲,哮喘,感冒,咳嗽,花粉症或鼻窦问题的处方药或非处方药(非处方药)以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
普遍报道的左氧丁酸的副作用包括:鼻炎。其他副作用包括:神经质和震颤。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于左沙丁胺醇:吸入气雾剂粉末,吸入溶液
除其需要的作用外,左旋丁烯醇可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用左苯丁胺醇时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
如果在服用左沙丁胺醇时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
左沙丁胺的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于左旋布特罗尔:吸入气雾剂,吸入溶液
该药物与反常性支气管痉挛,心血管效应,即时超敏反应和低钾血症有关。 [参考]
心电图异常,心电图改变,低血压和晕厥发生率不到2%。 [参考]
常见(1%至10%):高血压,心动过速
未报告频率:心电图异常,心电图变化,低血压,晕厥
上市后报告:心律失常(包括房颤,室上性心动过速,收缩期前) [参考]
肌痛发生率不到2%。 [参考]
常见(1%至10%):腿抽筋
未报告频率:肌痛[参考]
代谢性酸中毒发生率不到2%。 [参考]
未报告频率:血浆葡萄糖和血清钾的变化;代谢性酸中毒[参考]
不到2%的人发生中枢神经系统刺激和手部感觉亢进。 [参考]
常见(1%至10%):头晕,偏头痛,震颤,神经质
未报告频率:中枢神经系统刺激,手感觉过敏[参考]
常见(1%至10%):疼痛,流感综合症,意外伤害,乏力,发烧
未报告频率:耳痛,单纯疱疹,发冷,囊肿[参考]
不到2%的人出现耳痛,单纯疱疹,发冷和囊肿。 [参考]
腹泻,口干,咽干,恶心,胃肠炎,呕吐和便秘的发生率少于2%。
常见(1%至10%):消化不良
未报告频率:腹泻,口干,咽干,恶心,肠胃炎,呕吐,便秘
上市后报告:胃食管反流病(GERD),恶心
少于2%的患者发生了病毒感染,鼻disorder,肺部疾病,哮喘加重和喘息。
常见(1%至10%):哮喘,咽炎,鼻炎,支气管炎,鼻窦炎,鼻甲水肿,咳嗽加重,病毒感染
未报告频率:鼻出血,肺部疾病,哮喘加重,喘息
上市后报告:胸痛,声音障碍,呼吸困难
未报告频率:痤疮,出汗
上市后报告:皮疹,荨麻疹
痤疮和出汗少于2%。
常见(1%至10%):过敏反应
上市后报告:血管性水肿,过敏反应
未报告频率:血尿,痛经,阴道念珠菌病
血尿,痛经,阴道念珠菌病发生率不到2%。
未报告频率:淋巴结肿大
淋巴结病发生率不到2%。
眼痒发生率不到2%。
不报告频率:眼痒
常见(1%至10%):焦虑
未报告频率:失眠
失眠发生率不到2%。
1. Nelson HS,Bensch G,Pleskow WW,DiSantostefano R,DeGraw S,Reasner DS,Rollins TE,Rubin PD“与左旋沙丁胺相比,消旋沙丁胺能改善哮喘患者的支气管扩张作用”。 J过敏临床免疫102(1998):943-52
2.“产品信息。Xopenex(左伐布特罗)。” Sepracor,马萨诸塞州马尔堡。
3. Gawchik SM,Saccar CL,Noonan M,Reasner DS,DeGraw SS“雾化的左旋沙丁胺与消旋沙丁胺醇和安慰剂相比在小儿哮喘治疗中的安全性和有效性。” J Allerg临床免疫103(1999):615-21
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
吸入气雾剂:
每4至6小时口服-2吸入(90 mcg)或
每4小时口服-1吸入(45 mcg)
吸入解决方案:
-初始剂量:每天3次(每6到8个小时)通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘,或如果对初始剂量无反应:雾化吸入,口服1.25 mg,每天3次
评论:
-如果使用更高剂量的吸入溶液,请密切监测全身不良反应;评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答,则可能是哮喘不稳定的迹象;重新评估患者和治疗方法,并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时,尚未评估吸入溶液的安全性和功效。
用途:可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防;哮喘
吸入气雾剂:
每4至6小时口服-2吸入(90 mcg)或
每4小时口服-1吸入(45 mcg)
吸入解决方案:
-初始剂量:每天3次(每6到8个小时)通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘,或如果对初始剂量无反应:雾化吸入,口服1.25 mg,每天3次
评论:
-如果使用更高剂量的吸入溶液,请密切监测全身不良反应;评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答,则可能是哮喘不稳定的迹象;重新评估患者和治疗方法,并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时,尚未评估吸入溶液的安全性和功效。
用途:可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防;哮喘
吸入气雾剂:
少于4年:未获批准
4岁或以上:
每4至6小时口服-2吸入(90 mcg)或
每4小时口服-1吸入(45 mcg)
吸入解决方案:
小于6岁:未获批准
6至11年:
-推荐剂量:每天雾化吸入3次,口服0.31 mg
-最大剂量:每天口服3次,每次0.63 mg
12岁以上:
-初始剂量:每天3次(每6到8个小时)通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘,或如果对初始剂量无反应:雾化吸入,口服1.25 mg,每天3次
评论:
-如果使用更高剂量的吸入溶液,请密切监测全身不良反应;评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答,则可能是哮喘不稳定的迹象;重新评估患者和治疗方法,并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时,尚未评估吸入溶液的安全性和功效。
-不应超过推荐剂量。
用途:可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防;哮喘
吸入气雾剂:
少于4年:未获批准
4岁或以上:
每4至6小时口服-2吸入(90 mcg)或
每4小时口服-1吸入(45 mcg)
吸入解决方案:
小于6岁:未获批准
6至11年:
-推荐剂量:每天雾化吸入3次,口服0.31 mg
-最大剂量:每天口服3次,每次0.63 mg
12岁以上:
-初始剂量:每天3次(每6到8个小时)通过雾化口服吸入0.63 mg
-对于严重的哮喘,或如果对初始剂量无反应:雾化吸入,口服1.25 mg,每天3次
评论:
-如果使用更高剂量的吸入溶液,请密切监测全身不良反应;评估此剂量的风险和益处。
-如果先前有效的剂量未能提供通常的应答,则可能是哮喘不稳定的迹象;重新评估患者和治疗方法,并考虑使用皮质类固醇。
-在雾化器中与其他药物混合使用时,尚未评估吸入溶液的安全性和功效。
-不应超过推荐剂量。
用途:可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛的治疗或预防;哮喘
请谨慎使用。
数据不可用
-如果由于支气管扩张剂反应不充分而在临床上有保证,则可耐受的老年患者吸入溶液的剂量应增加,并应结合频繁的临床和实验室监测,直至成人每日推荐最大剂量。
吸入气雾剂:尚未确定4岁以下患者的安全性和有效性。
吸入解决方案:未确定6岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-该药物仅用于口服吸入。
吸入解决方案:
-使用连接到空气压缩机的标准喷射雾化器(带有面罩或烟嘴)通过雾化进行管理。
-仅在使用PARI LC Jet和PARI LC Plus雾化器以及PARI Master Dura-Neb 2000和Dura-Neb 3000压缩机进行给药时,才确定吸入溶液的安全性和有效性。
吸入气雾剂:
-避免喷洒在眼睛上。
-首次使用之前以及在超过三天未使用吸入器时,应先将4种测试喷雾剂从空气中释放出来,使其远离脸部,然后将其涂上底漆。
-每周至少用热水彻底冲洗执行机构一次,并风干。
概述:该药不能替代皮质类固醇,可能不足以控制哮喘。考虑使用这种药物的治疗中添加皮质类固醇。
监控:
-不良全身作用的体征和症状
-代谢:钾水平
患者建议:
-如果出现超敏反应和/或反常性支气管痉挛,请立即停药。
-过度使用可能致命。建议剂量不应超过。
已知总共有329种药物与沙丁胺醇相互作用。
查看有关左旋布特罗尔与下列药物的相互作用报告。
Levalbuterol与酒精/食物有1种相互作用
与沙丁胺醇有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |