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Zemuron

药品类别 神经肌肉阻滞剂

Zemuron

    什么是Zemuron？

    Zemuron用于放松肌肉。它通过阻止神经和肌肉之间的信号来起作​​用。

    全身麻醉前先​​给予Zemuron，以使您做好手术准备。这种药物有助于在手术过程中保持身体静止。它还可以放松您的喉咙，因此在手术之前可以更轻松地插入呼吸管。

    Zemuron也可用于本用药指南中未列出的目的。

    重要信息

    告诉您的医生，如果您对任何类型的麻醉都曾经有过严重的过敏反应。

    在服药之前

    如果您对Zemuron过敏，则不应接受。告诉您的医生，如果您对任何类型的麻醉都曾经有过严重的过敏反应。

    告诉您的医生是否曾经：

    • 重症肌无力;

    • 肝硬化或其他肝脏疾病；

    • 肾脏疾病;

    • 心脏病，血液循环问题；要么

    • 神经肌肉疾病，例如ALS（卢格氏病），MS（多发性硬化症）或肌肉营养不良。

    尚不清楚Zemuron是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

    告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

    Zemuron如何服用？

    Zemuron是作为静脉输液给予的。医护人员会给您注射。

    注射Zemuron时，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀，请告诉看护人。

    接收Zemuron时，将密切注意您的呼吸，血压，氧气水平，心脏功能和其他生命体征。

    如果您患有肝硬化或其他肝脏疾病，可能需要更长的时间才能从罗库溴铵中恢复过来。

    如果我错过剂量怎么办？

    由于Zemuron通常仅用于麻醉，因此您不太可能按时服用。

    如果我服药过量怎么办？

    由于Zemuron是由医疗保健人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

    收到Zemuron后应该避免什么？

    关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

    Zemuron副作用

    如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

    在使用Zemuron治疗期间，您将始终受到监督。您的护理人员将注意任何严重的副作用。如果您有以下情况，请立即告诉您的看护人：

    • 持续的肌肉无力；要么

    • 身体任何部位（尤其是65岁及以上的成年人）失去运动能力。

    常见的副作用可能包括：

    • 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；要么

    • 高血压（严重的头痛，视力模糊，脖子或耳朵的撞击，焦虑，神志不清）。

    这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

    还有哪些其他药物会影响Zemuron？

    告诉您的医生您使用的所有药物，尤其是：

    • 锂;

    • 普鲁卡因酰胺

    • 奎尼丁

    • 抗生素；要么

    • 癫痫发作用药。

    此列表不完整。其他药物可能会影响Zemuron，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

    版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

    注意：本文档包含罗库溴铵的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zemuron品牌。

    对于消费者

    适用于罗库溴铵：静脉注射液

    需要立即就医的副作用

    罗库溴铵（Zemuron中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

    服用罗库溴铵时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

    罕见

    • 咳嗽
    • 呼吸困难
    • 头晕
    • 晕倒
    • 快，慢或不规则心跳
    • 嘈杂的呼吸
    • 注射部位肿胀
    • 胸闷

    发病率未知

    • 吞咽困难
    • 荨麻疹，瘙痒或皮疹
    • 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
    • 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
    • 异常疲倦或虚弱

    对于医疗保健专业人员

    适用于罗库溴铵：静脉注射液

    心血管的

    罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心电图异常，心动过速

    稀有（0.01％至0.1％）：低血压，高血压

    非常罕见（小于0.01％）：循环衰竭和休克，潮红[Ref]

    皮肤科

    罕见（0.01％至0.1％）：注射部位浮肿，瘙痒

    非常罕见（少于0.01％）：血管神经性水肿，荨麻疹，皮疹，红斑皮疹[参考]

    胃肠道

    罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐[Ref]

    过敏症

    非常罕见（小于0.01％）：过敏，过敏反应，类过敏反应，过敏性休克，过敏性休克[参考]

    呼吸道

    罕见（0.1％至1％）：哮喘（支气管痉挛，喘息或支气管炎），打h

    非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛

    上市后报道：肺血管阻力增加[参考]

    本地

    稀有（小于0.1％）：注射部位疼痛，注射部位反应[参考]

    肌肉骨骼

    稀有（小于0.1％）：长时间的神经肌肉阻滞

    非常罕见（小于0.01％）：肌肉无力

    未报告频率：残留性麻痹，肌病[参考]

    神经系统

    非常罕见（少于0.01％）：弛缓性麻痹[参考]

    其他

    罕见（0.1％至1％）：药物无效，药物作用/治疗反应降低，药物作用/治疗反应增加

    未报告频率：恶性高热[参考]

    参考文献

    1.“产品信息。Zemuron（罗库溴铵）。”新泽西州西奥兰治的Organon。

    2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

    3.澳大利亚药学会“ APPGuide在线。澳大利亚处方产品在线指南。可从以下网址获得：URL：http://www.appco.com.au/appguide/default.asp”。 （[2006]）：

    4.“产品信息。溴化罗库溴铵（罗库溴铵）。”伊利诺伊州森林湖市的HospiraInc。

    某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

    维护剂量

    维持剂量0.1、0.15和0.2 mg / kg ZEMURON，以对照T 1 （定义为3次训练，每4列训练一次）恢复25％的剂量提供时，中位数（范围）为12（2-31），阿片/一氧化二氮/氧气麻醉下的临床持续时间为17（6-50）和24（7-69）分钟[请参见临床药理学（12.2）] 。在所有情况下，应根据初始剂量或先前维持剂量后的临床持续时间指导给药，直到明显神经肌肉功能恢复才开始给药。已经观察到重复维持剂量的临床上微不足道的累积作用[参见临床药理学（12.2）] 。

    通过连续输注使用

    仅在从插管剂量中自发恢复的早期证据开始后，才应以10至12 mcg / kg / min的初始速度输注ZEMURON。由于快速重新分布[参见临床药理学（12.3）]和相关的快速自发恢复，在神经肌肉功能显着恢复（超过对照T 1的10％）后开始输注可能需要额外推注剂量以维持足够的手术阻滞。

    达到所需的神经肌肉阻滞水平后，必须为每个患者个性化ZEMURON的输注。如使用周围神经刺激器监测的，应根据患者的抽搐反应来调整给药速度。在临床试验中，输注速度为4至16 mcg / kg / min。

    吸入麻醉药，尤其是安氟醚和异氟醚，可能会增强非去极化肌松药的神经肌肉阻滞作用。在稳态浓度的恩氟烷或异氟烷存在下，可能有必要在插管剂量后45至60分钟将输注速率降低30％至50％。

    终止ZEMURON输注后，神经肌肉阻滞的自发恢复和逆转预计将以与通过重复推注注射的总剂量相当的速率进行[参见临床药理学（12.2）] 。

    ZEMURON的输注溶液可通过将ZEMURON与适当的输注溶液（例如5％的葡萄糖水溶液或乳酸林格氏液）混合来制备[见剂量和用法（2.6）] 。这些输注溶液应在混合后24小时内使用。输液中未使用的部分应丢弃。

    可以使用下表以3种不同浓度的ZEMURON溶液为准则，为每位患者个性化ZEMURON的输注速率：

    表1：使用ZEMURON注射液（0.5 mg / mL）的输注速率*
    患者体重给药速度（mcg / kg / min）
    （公斤） （磅） 4 5 6 7 8 9 10 12 14 16
    输液速度（mL / hr）
    *
    50 mg ZEMURON在100 mL溶液中。
    10 22 4.8 6 7.2 8.4 9.6 10.8 12 14.4 16.8 19.2
    15 33 7.2 9 10.8 12.6 14.4 16.2 18岁21.6 25.2 28.8
    20 44 9.6 12 14.4 16.8 19.2 21.6 24 28.8 33.6 38.4
    25 55 12 15 18岁21 24 27 30 36 42 48
    35 77 16.8 21 25.2 29.4 33.6 37.8 42 50.4 58.8 67.2
    50 110 24 30 36 42 48 54 60 72 84 96
    60 132 28.8 36 43.2 50.4 57.6 64.8 72 86.4 100.8 115.2
    70 154 33.6 42 50.4 58.8 67.2 75.6 84 100.8 117.6 134.4
    80 176 38.4 48 57.6 67.2 76.8 86.4 96 115.2 134.4 153.6
    90 198 43.2 54 64.8 75.6 86.4 97.2 108 129.6 151.2 172.8
    100 220 48 60 72 84 96 108 120 144 168 192
    表2：使用ZEMURON注射液的输注速率（1 mg / mL）*
    患者体重给药速度（mcg / kg / min）
    （公斤） （磅） 4 5 6 7 8 9 10 12 14 16
    输液速度（mL / hr）
    *
    100毫升ZEMURON在100毫升溶液中。
    10 22 2.4 3 3.6 4.2 4.8 5.4 6 7.2 8.4 9.6
    15 33 3.6 4.5 5.4 6.3 7.2 8.1 9 10.8 12.6 14.4
    20 44 4.8 6 7.2 8.4 9.6 10.8 12 14.4 16.8 19.2
    25 55 6 7.5 9 10.5 12 13.5 15 18岁21 24
    35 77 8.4 10.5 12.6 14.7 16.8 18.9 21 25.2 29.4 33.6
    50 110 12 15 18岁21 24 27 30 36 42 48
    60 132 14.4 18岁21.6 25.2 28.8 32.4 36 43.2 50.4 57.6
    70 154 16.8 21 25.2 29.4 33.6 37.8 42 50.4 58.8 67.2
    80 176 19.2 24 28.8 33.6 38.4 43.2 48 57.6 67.2 76.8
    90 198 21.6 27 32.4 37.8 43.2 48.6 54 64.8 75.6 86.4
    100 220 24 30 36 42 48 54 60 72 84 96
    表3：使用ZEMURON注射液的输注速率（5 mg / mL）*
    患者体重给药速度（mcg / kg / min）
    （公斤） （磅） 4 5 6 7 8 9 10 12 14 16
    输液速度（mL / hr）
    *
    500 mg ZEMURON的100 mL溶液。
    10 22 0.5 0.6 0.7 0.8 1个1.1 1.2 1.4 1.7 1.9
    15 33 0.7 0.9 1.1 1.3 1.4 1.6 1.8 2.2 2.5 2.9
    20 44 1个1.2 1.4 1.7 1.9 2.2 2.4 2.9 3.4 3.8
    25 55 1.2 1.5 1.8 2.1 2.4 2.7 3 3.6 4.2 4.8
    35 77 1.7 2.1 2.5 2.9 3.4 3.8 4.2 5 5.9 6.7
    50 110 2.4 3 3.6 4.2 4.8 5.4 6 7.2 8.4 9.6
    60 132 2.9 3.6 4.3 5 5.8 6.5 7.2 8.6 10.1 11.5
    70 154 3.4 4.2 5 5.9 6.7 7.6 8.4 10.1 11.8 13.4
    80 176 3.8 4.8 5.8 6.7 7.7 8.6 9.6 11.5 13.4 15.4
    90 198 4.3 5.4 6.5 7.6 8.6 9.7 10.8 13 15.1 17.3
    100 220 4.8 6 7.2 8.4 9.6 10.8 12 14.4 16.8 19.2

    特定人群的剂量

    小儿患者： ZEMURON的建议初始插管剂量为0.6 mg / kg；但是，根据麻醉技术和患者年龄的不同，可以使用较低的剂量0.45 mg / kg。

    对于七氟醚（诱导型），ZEMURON剂量通常为0.45 mg / kg和0.6 mg / kg，可在75秒内产生极好的插管条件。当使用氟烷时，以0.6 mg / kg的剂量使用ZEMURON可以在60秒内产生出色的插管条件。

    婴儿达到插管最大阻滞时间最短（28天至3个月），新生儿最长（出生至28天以下）。儿童（大于2岁至11岁）插管剂量后的临床放松持续时间最短，婴儿最长。

    当七氟醚用于诱导而异氟烷/一氧化二氮用于维持全身麻醉时，ZEMURON的维持剂量可以在所有儿童年龄段的T 3再次出现时以0.15 mg / kg的推注剂量进行给药。维持剂量也可以在T 2出现时以7至10 mcg / kg / min的速度给药，新生儿的最低剂量要求（出生至少于28天）和儿童的最高剂量要求（大于2年到11年）。

    当使用氟烷进行全身麻醉时，从3个月大到青春期的患者可以在返回T 1至0.25％时给予ZEMURON维持剂量0.075至0.125 mg / kg，以提供7至10分钟的临床放松时间。可替代地，ZEMURON的连续输注在12的速率引发微克/ kg /分钟对T 1的返回到10％（其中，抽搐存在于列车的四个）也可以被用来维持在儿科患者的神经肌肉阻滞。

    标签上其他位置提供了适用于所有年龄段的儿科患者的其他信息[请参阅临床药理学（12.2）] 。

    ZEMURON的输注必须针对每位患者进行个性化。如使用周围神经刺激器监测的，应根据患者的抽搐反应来调整给药速度。终止ZEMURON输注后，神经肌肉阻滞的自发恢复和逆转可能以与单次推注相同总暴露量相当的速率进行[见临床药理学（12.2）] 。

    不建议将ZEMURON用于儿科患者的快速序列插管。

    老年患者：老年患者（65岁以上）显示出稍微延长中位数（范围）的46（22-73）临床持续时间，62（49-75），和阿片样物质下94（64-138）分钟/一氧化二氮分别以0.6、0.9和1.2 mg / kg的剂量进行I / O麻醉。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到维持剂量的ZEMURON后神经肌肉阻滞持续时间的差异，但是不能排除某些老年个体的更高敏感性[见临床药理学（12.2）和临床研究（14.2）]。 [另请参见警告和注意事项（5.4）。]

    肾功能不全或肝功能不全的患者：服用0.6 mg / kg ZEMURON的患者发病时间与正常肝肾功能的患者无差异。与具有正常肾和肝功能的患者相比，接受肾移植的终末期肾脏疾病患者的平均临床病程相似，而肝病患者的平均临床病程长约1.5倍。肾衰竭患者的疗效持续时间可能会有较大差异[请参见在特定人群中使用（8.6，8.7）和临床药理学（12.3）] 。

    肥胖患者：在肥胖患者中，ZEMURON的初始剂量0.6 mg / kg应基于患者的实际体重[参见临床研究（14.1）] 。

    一项针对所有美国对照临床研究的分析表明，肥胖和非肥胖患者根据其实际体重服用ZEMURON的药效学无差异。

    血浆胆碱酯酶活性降低的患者：罗库溴铵的代谢不依赖血浆胆碱酯酶，因此血浆胆碱酯酶活性降低的患者无需调整剂量。

    循环时间延长的患者：由于较高剂量的ZEMURON会产生较长的作用持续时间，因此通常不应增加这些患者的初始剂量以减少发作时间；相反，在这些情况下，在可行时，应该留出更多时间使药物起效[请参阅警告和注意事项（5.7）] 。

    具有引起神经肌肉阻滞增强作用的药物或病症的患者： ZEMURON的神经肌肉阻滞作用通过异氟烷和环戊烷麻醉增强。当在服用这些强效吸入剂之前服用推荐剂量的ZEMURON时，增效作用很小。在阿片类药物/一氧化二氮/氧气，安氟醚和异氟烷维持麻醉下，0.57至0.85 mg / kg剂量的中位临床持续时间分别为34分钟，38分钟和42分钟。在输注1到2个小时期间，在恩氟烷和异氟烷麻醉下，维持约95％阻滞所需的ZEMURON输注速率降低了多达40％ [请参见药物相互作用（7.3）] 。

    ZEMURON的给药准备

    稀释剂兼容性： ZEMURON在以下解决方案中兼容：

    0.9％氯化钠溶液无菌注射用水
    水中葡萄糖含量为5％乳酸林格
    盐水中5％的葡萄糖

    在室温下，ZEMURON在浓度高达5 mg / mL的上述溶液中在塑料袋，玻璃瓶和塑料注射泵中兼容24小时。

    药物混合物不相容性： ZEMURON与以下药物混合后在物理上不相容：

    两性霉素氢化可的松琥珀酸钠
    阿莫西林胰岛素
    硫唑嘌呤脂质内
    头孢唑林酮咯酸
    氯西林劳拉西m
    地塞米松甲氨蝶呤
    地西epa甲基泼尼松龙
    红霉素硫喷妥钠
    法莫替丁甲氧苄啶
    速尿万古霉素

    如果ZEMURON是通过与其他药物相同的输液管给药的，则重要的是在ZEMURON给药与已证明与ZEMURON不相容或尚未与ZEMURON相容的药物之间充分冲洗该输液管成立。

    输注溶液应在混合后24小时内使用。输液中未使用的部分应丢弃。

    ZEMURON不应与碱性溶液混合[请参阅警告和注意事项（5.10）] 。

    目视检查：在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品的颗粒物和透明度。如果存在颗粒物质，请勿使用溶液。

    Zemuron的适应症和用法

    Zemuron®（罗库溴铵）注射液的适应症为住院病人和门诊病人作为辅助全身麻醉以方便快速序列和常规气管插管，手术或机械通气过程中提供骨骼肌松弛。

    Zemuron剂量和给药

    Zemuron仅用于静脉内使用。该药物只能由经验丰富的临床医生或受过训练的个人给药，这些人员应由熟悉神经肌肉阻滞剂的使用，作用，特征和并发症的经验丰富的临床医生监督。 Zemuron注射剂量应个体化，并应使用外周神经刺激剂来监测药物效果，需要额外剂量，自发恢复或拮抗作用是否足够，以及如果服用额外剂量可以减少用药过量的并发症。

    以下剂量信息是基于每单位体重的药物单位得出的研究结果。它旨在作为熟悉其他神经肌肉阻滞剂的临床医生的初步指南，以获取Zemuron的经验。

    患者在其中的增强，或者，神经肌肉阻滞阻力预计，调整剂量应考虑[见剂量和给药方法（2.5） ，警告和注意事项（5.9 ， 5.12） ，药物相互作用（7.2 ， 7.3 ， 7.4 ， 7.5 ， 7.6 ， 7.8 ， 7.10） ，并使用特殊人群中（8.6） ]。

    气管插管剂量

    不论麻醉技术如何，Zemuron的建议初始剂量均为0.6 mg / kg。在1（0.4-6）分钟的中位（范围）时间内达到足以进行插管的神经肌肉阻滞（80％或更高的阻滞），大多数患者在2分钟内完成了插管。大多数患者在不到3分钟的时间内即可达到最大程度的阻断作用。在阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉下，预期该剂量可提供31（15-85）分钟的临床放松时间。在氟烷，异氟烷和恩氟烷麻醉下，应预期临床松弛期会有所延长[见药物相互作用（7.3） ] 。

    可以使用较低剂量的Zemuron（0.45 mg / kg）。在1.3（0.8-6.2）分钟的中位（范围）时间内达到足以进行插管的神经肌肉阻滞（80％或更高），大多数患者在2分钟内完成了插管。大多数患者在不到4分钟的时间内即可达到最大程度的阻断作用。在阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉下，预期该剂量可提供22（12-31）分钟的临床放松时间。接受这种低剂量0.45 mg / kg的患者达到90％的阻断率（约占这些患者的16％）后，可能会在12至15分钟内更快地恢复到25％。

    可以在阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉下给予0.9或1.2 mg / kg的大剂量推注，而不会对心血管系统产生不良影响[请参见临床药理学（12.2） ] 。

    快速序列插管

    在适当的药物治疗和充分麻醉的患者中，Zemuron 0.6至1.2 mg / kg将在不到2分钟的时间内为大多数患者提供优良或良好的插管条件[请参阅临床研究（14.1） ] 。

    维护剂量

    维持剂量为0.1、0.15和0.2 mg / kg Zemuron，以对照T 1 （定义为3次训练，每4列训练一次）恢复25％的剂量提供，中位值（范围）为12（2-31），阿片/一氧化二氮/氧气麻醉下的临床持续时间为17（6-50）和24（7-69）分钟[请参见临床药理学（12.2） ] 。在所有情况下，应根据初始剂量或先前维持剂量后的临床持续时间指导给药，直到明显神经肌肉功能恢复才开始给药。已经观察到重复维持剂量的临床效果不明显[见临床药理学（12.2） ] 。

    通过连续输注使用

    只有在从插管剂量中自发恢复的早期证据开始后，才应以10至12 mcg / kg / min的Zemuron初始速率开始输注。由于快速重新分布[参见临床药理学（12.3） ]和相关的快速自发恢复，在神经肌肉功能显着恢复（超过对照T 1的10％）后开始输注可能需要额外推注剂量以维持足够的手术阻滞。

    达到所需的神经肌肉阻滞水平后，必须为每个患者个性化Zemuron输注。如使用周围神经刺激器监测的，应根据患者的抽搐反应来调整给药速度。在临床试验中，输注速度为4至16 mcg / kg / min。

    吸入麻醉药，尤其是安氟醚和异氟醚，可能会增强非去极化肌松药的神经肌肉阻滞作用。在稳态浓度的恩氟烷或异氟烷存在下，可能有必要在插管剂量后45至60分钟将输注速率降低30％至50％。

    终止Zemuron输注后，神经肌肉阻滞的自发恢复和逆转可能以与通过重复推注注射的总剂量相当的速率进行[参见临床药理学（12.2） ] 。

    Zemuron的输注溶液可通过将Zemuron与适当的输注溶液（例如5％的葡萄糖水溶液或乳酸林格氏液）混合来制备[见剂量和用法（2.6） ] 。这些输注溶液应在混合后24小时内使用。输液中未使用的部分应丢弃。

    可以使用下表以3种不同浓度的Zemuron溶液为准则，为每个患者个性化Zemuron的输注速率：

    表1：使用Zemuron注射液的输注速率（0.5 mg / mL） *
    患者体重给药速度（mcg / kg / min）
    （公斤） （磅） 4 5 6 7 8 9 10 12 14 16
    输液速度（mL / hr）
    *
    50 mL Zemuron在100 mL溶液中。
    10 22 4.8 6 7.2 8.4 9.6 10.8 12 14.4 16.8 19.2
    15 33 7.2 9 10.8 12.6 14.4 16.2 18岁21.6 25.2 28.8
    20 44 9.6 12 14.4 16.8 19.2 21.6 24 28.8 33.6 38.4
    25 55 12 15 18岁21 24 27 30 36 42 48
    35 77 16.8 21 25.2 29.4 33.6 37.8 42 50.4 58.8 67.2
    50 110 24 30 36 42 48 54 60 72 84 96
    60 132 28.8 36 43.2 50.4 57.6 64.8 72 86.4 100.8 115.2
    70 154 33.6 42 50.4 58.8 67.2 75.6 84 100.8 117.6 134.4
    80 176 38.4 48 57.6 67.2 76.8 86.4 96 115.2 134.4 153.6
    90 198 43.2 54 64.8 75.6 86.4 97.2 108 129.6 151.2 172.8
    100 220 48 60 72 84 96 108 120 144 168 192
    表2：使用Zemuron注射液的输注速率（1 mg / mL） *
    患者体重给药速度（mcg / kg / min）
    （公斤） （磅） 4 5 6 7 8 9 10 12 14 16
    输液速度（mL / hr）
    *
    100 mg Zemuron在100 mL溶液中。
    10 22 2.4 3 3.6 4.2 4.8 5.4 6 7.2 8.4 9.6
    15 33 3.6 4.5 5.4 6.3 7.2 8.1 9 10.8 12.6 14.4
    20 44 4.8 6 7.2 8.4 9.6 10.8 12 14.4 16.8 19.2
    25 55 6 7.5 9 10.5 12 13.5 15 18岁21 24
    35 77 8.4 10.5 12.6 14.7 16.8 18.9 21 25.2 29.4 33.6
    50 110 12 15 18岁21 24 27 30 36 42 48
    60 132 14.4 18岁21.6 25.2 28.8 32.4 36 43.2 50.4 57.6
    70 154 16.8 21 25.2 29.4 33.6 37.8 42 50.4 58.8 67.2
    80 176 19.2 24 28.8 33.6 38.4 43.2 48 57.6 67.2 76.8
    90 198 21.6 27 32.4 37.8 43.2 48.6 54 64.8 75.6 86.4
    100 220 24 30 36 42 48 54 60 72 84 96
    表3：使用Zemuron注射液的输注速率（5 mg / mL） *
    患者体重给药速度（mcg / kg / min）
    （公斤） （磅） 4 5 6 7 8 9 10 12 14 16
    输液速度（mL / hr）
    *
    500 mg Zemuron在100 mL溶液中。
    10 22 0.5 0.6 0.7 0.8 1个1.1 1.2 1.4 1.7 1.9
    15 33 0.7 0.9 1.1 1.3 1.4 1.6 1.8 2.2 2.5 2.9
    20 44 1个1.2 1.4 1.7 1.9 2.2 2.4 2.9 3.4 3.8
    25 55 1.2 1.5 1.8 2.1 2.4 2.7 3 3.6 4.2 4.8
    35 77 1.7 2.1 2.5 2.9 3.4 3.8 4.2 5 5.9 6.7
    50 110 2.4 3 3.6 4.2 4.8 5.4 6 7.2 8.4 9.6
    60 132 2.9 3.6 4.3 5 5.8 6.5 7.2 8.6 10.1 11.5
    70 154 3.4 4.2 5 5.9 6.7 7.6 8.4 10.1 11.8 13.4
    80 176 3.8 4.8 5.8 6.7 7.7 8.6 9.6 11.5 13.4 15.4
    90 198 4.3 5.4 6.5 7.6 8.6 9.7 10.8 13 15.1 17.3
    100 220 4.8 6 7.2 8.4 9.6 10.8 12 14.4 16.8 19.2

    特定人群的剂量

    小儿患者： Zemuron的建议初始插管剂量为0.6 mg / kg；但是，根据麻醉技术和患者年龄的不同，可以使用较低的剂量0.45 mg / kg。

    对于七氟醚（诱导），一般在75秒内将0.45 mg / kg和0.6 mg / kg的Zemuron剂量产生优异至良好的插管条件。当使用氟烷时，剂量为0.6 mg / kg的Zemuron会在60秒内产生极好的插管条件。

    婴儿达到插管最大阻滞时间最短（28天至3个月），新生儿最长（出生至28天以下）。儿童（大于2岁至11岁）插管剂量后的临床放松持续时间最短，婴儿最长。

    当七氟醚用于诱导而异氟烷/一氧化二氮用于维持全身麻醉时，在所有儿童年龄组中，当T 3再次出现时，可以以0.15 mg / kg的推注剂量给予Zemuron的维持剂量。维持剂量也可以在T 2出现时以7至10 mcg / kg / min的速度给药，新生儿的最低剂量要求（出生至少于28天）和儿童的最高剂量要求（大于2年到11年）。

    当使用氟烷进行全身麻醉时，从3个月大到青春期的患者可以在返回T 1至0.25％时给予0.075至0.125 mg / kg的Zemuron维持剂量，以提供7至10分钟的临床放松时间。或者，在T 1返回10％（四次抽动中有一次抽搐）后，以12 mcg / kg / min的速率开始连续输注Zemuron也可用于维持小儿患者的神经肌肉阻滞。

    标签上其他位置提供了适用于所有年龄段的儿科患者的其他信息[请参见临床药理学（12.2） ] 。

    Zemuron的输注必须针对每个患者进行个性化。如使用周围神经刺激器监测的，应根据患者的抽搐反应来调整给药速度。终止Zemuron输注后，神经肌肉阻滞的自发恢复和逆转可能以与单次推注相同总暴露量相当的速率进行[见临床药理学（12.2） ] 。

    不建议将Zemuron用于小儿患者的快速序列插管。

    老年患者：老年患者（65岁或65岁以上）在阿片类药物/一氧化二氮/麻醉下接受中位（范围）临床持续时间略微延长，分别为46（22-73），62（49-75）和94（64-138）分钟分别以0.6、0.9和1.2 mg / kg的剂量进行氧气麻醉。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到维持Zemuron剂量后神经肌肉阻滞持续时间的差异，但不能排除某些年龄较大的个体的敏感性更高[见临床药理学（12.2）和临床研究（14.2） ]。 [另请参见警告和注意事项（5.4） 。]

    肾功能不全或肝功能不全的患者：服用0.6 mg / kg Zemuron的患者，其起病时间与正常肝肾功能的患者无差异。与具有正常肾和肝功能的患者相比，接受肾移植的终末期肾脏疾病患者的平均临床病程相似，而肝病患者的平均临床病程长约1.5倍。肾衰竭患者的疗效持续时间可能会有较大差异[请参见在特定人群中使用（ 8.6，8.7）和临床药理学（12.3） ] 。

    肥胖患者：在肥胖患者中，Zemuron 0.6 mg / kg的初始剂量应基于患者的实际体重[见临床研究（14.1） ] 。

    一项针对所有美国对照临床研究的分析表明，肥胖症患者和非肥胖症患者根据实际体重服用Zemuron的药效学无差异。

    血浆胆碱酯酶活性降低的患者：罗库溴铵的代谢不依赖血浆胆碱酯酶，因此血浆胆碱酯酶活性降低的患者无需调整剂量。

    循环时间延长的患者：由于较高剂量的Zemuron会产生较长的作用持续时间，因此通常不应增加这些患者的初始剂量以减少发作时间；相反，在这些情况下，在可行时，应该留出更多时间使药物起效[请参阅警告和注意事项（5.7） ] 。

    具有引起神经肌肉阻滞增强作用的药物或病症的患者： Zemuron的神经肌肉阻滞作用通过异氟烷和环戊烷麻醉增强。当在服用这些强效吸入剂之前服用推荐剂量的Zemuron时，增效作用很小。在阿片类药物/一氧化二氮/氧气，安氟醚和异氟烷维持麻醉下，0.57至0.85 mg / kg剂量的中位临床持续时间分别为34分钟，38分钟和42分钟。在输注1到2个小时期间，在环戊烷和异氟烷麻醉下，维持约95％阻滞所需的Zemuron输注率降低了40％ [参见药物相互作用（7.3） ] 。

    施用泽莫隆的准备工作

    稀释剂兼容性： Zemuron在以下解决方案中兼容：

    0.9％氯化钠溶液无菌注射用水
    水中葡萄糖含量为5％乳酸林格
    盐水中5％的葡萄糖

    Zemuron在室温下在塑料袋，玻璃瓶和塑料注射泵中浓度高达5 mg / mL的上述溶液中兼容24小时。

    药物混合物不相容性： Zemuron与以下药物混合后在物理上不相容：

    两性霉素氢化可的松琥珀酸钠
    阿莫西林胰岛素
    硫唑嘌呤脂质内
    头孢唑林酮咯酸
    氯西林劳拉西m
    地塞米松甲氨蝶呤
    地西epa甲基泼尼松龙
    红霉素硫喷妥钠
    法莫替丁甲氧苄啶
    速尿万古霉素

    如果Zemuron是通过也用于其他药物的同一输液管线给药的，那么在输注Zemuron与已证明与Zemuron不相容或尚未与Zemuron相容的药物之间，应充分冲洗该输液管线，这一点很重要。成立。

    输注溶液应在混合后24小时内使用。输液中未使用的部分应丢弃。

    Zemuron不应与碱性溶液混合[参见警告和注意事项（5.10） ] 。

    目视检查：在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠胃外药品的颗粒物和透明度。如果存在颗粒物质，请勿使用溶液。

    剂型和优势

    Zemuron（溴化罗库溴铵）注射液可作为

    • 5 mL多剂量小瓶，包含50 mg溴化罗库溴铵注射液（10 mg / mL）

    禁忌症

    在已知对罗库溴铵或其他神经肌肉阻滞剂有超敏反应（例如过敏反应）的患者中禁用Zemuron [见警告和注意事项（5.2） ] 。

    警告和注意事项

    适当的管理和监控

    Zemuron应由熟悉该药物作用及其使用中可能出现的并发症的经验丰富的临床医生或在有经验的临床医生的监督下以谨慎调整的剂量给药。除非立即提供插管，机械通气，氧气治疗和拮抗剂的设施，否则不应施用该药物。建议使用诸如Zemuron之类的神经肌肉阻滞剂的临床医生使用周围神经刺激器来监测药物效果，是否需要额外剂量，是否能够自发恢复或拮抗作用，并在额外剂量下减少过量用药的并发症。

    过敏反应

    已经报道了对包括Zemuron在内的神经肌肉阻滞剂的严重过敏反应。这些反应在某些情况下（包括Zemuron病例）危及生命，甚至致命。由于这些反应的潜在严重性，应采取必要的预防措施，例如立即获得适当的紧急治疗。对于先前对其他神经肌肉阻滞剂有过敏反应的患者，也应采取预防措施，因为据报道，神经肌肉阻滞剂之间会发生去极化和非去极化交叉反应。

    需要充分麻醉

    Zemuron对意识，疼痛阈值或大脑无已知影响。因此，其给药必须伴有充分的麻醉或镇静作用。

    残留麻痹

    为了防止残留麻痹引起的并发症，建议仅在患者从神经肌肉阻滞中完全康复后才拔管。老年患者（65岁或以上）可能会增加残留神经肌肉阻滞的风险。还应考虑在术后阶段拔管后可能导致残留麻痹的其他因素（例如药物相互作用或患者状况）。如果不用作标准临床实践的一部分，则应考虑使用逆转剂，尤其是在那些更可能发生残留麻痹的情况下。

    在重症监护室长期使用

    Zemuron尚未在重症监护病房（ICU）中进行长期使用研究。与其他非去极化神经肌肉阻滞药一样，在ICU长期给药期间可能会出现对Zemuron的明显耐受。虽然尚不知道产生这种抗性的机制，但受体上调可能是一个促成因素。强烈建议在给药和恢复过程中借助神经刺激器连续监测神经肌肉的传递。除非对神经刺激有明确的反应（四分之一的抽动），否则不应再使用Zemuron或任何其他神经肌肉阻滞剂。在最初尝试从长期在ICU接受神经肌肉阻滞药的呼吸机患者戒断的过程中，可能会出现长时间的瘫痪和/或骨骼肌无力。

    据报道，长期单独使用ICU或与皮质类固醇激素疗法联合使用其他非去极化神经肌肉阻滞剂后，均可出现肌病。因此，对于同时接受神经肌肉阻滞剂和皮质类固醇的患者，应尽可能限制神经肌肉阻滞剂的使用期限，并且仅在处方医师认​​为其优势超过特定条件的情况下使用风险。

    恶性高热（MH）

    Zemuron尚未在MH易感患者中进行过研究。因为Zemuron总是与其他药物一起使用，并且即使在没有已知触发剂的情况下也可能在麻醉过程中发生恶性高热，因此临床医生应在开始任何治疗之前熟悉早期体征，确诊和恶性高热的治疗麻醉药[见不良反应（6.2） ] 。

    在一项对MH敏感的猪的动物研究中，Zemuron注射液的使用似乎并未引发恶性高热。

    延长循环时间

    与循环延迟时间增加相关的疾病，例如心血管疾病或高龄，可能与发病时间延迟有关[见剂量和用法（2.5） ] 。

    QT间隔延长

    儿科患者心电图数据的整体分析表明，将Zemuron与全麻药同时使用可延长QTc间隔[见临床研究（14.3） ]。

    导致神经肌肉阻滞增强或抵抗的条件/药物

    增强作用：已发现非去极化神经肌肉阻滞剂在恶病质或虚弱的患者，患有神经肌肉疾病的患者和癌变患者中表现出深远的神经肌肉阻滞作用。

    某些吸入麻醉药，特别是恩氟烷和异氟烷，抗生素，镁盐，锂，局部麻醉药，普鲁卡因酰胺和奎尼丁，已被证明可增加神经肌肉阻滞的持续时间并降低神经肌肉阻滞剂的输注量[见药物相互作用（7.3） ] 。

    在这些或其他预期会出现神经肌肉阻滞增强或逆转困难的患者中，应考虑从建议的Zemuron初始剂量开始降低剂量[见剂量和给药方法（2.5） ] 。

    抵抗力：对非去极化剂的抵抗力与骨骼肌乙酰胆碱受体的上调一致，与烧伤，废用萎缩，神经支配和直接的肌肉创伤有关。受体的上调也可能导致对非去极化肌松弛剂的抗性，这种抗性有时会在脑瘫患者，长期接受抗惊厥药（例如卡马西平或苯妥英钠）或长期暴露于非去极化剂的患者中产生。当将Zemuron应用于这些患者时，可能会出现较短的神经肌肉阻滞持续时间，并且由于对非去极化肌肉松弛剂产生抗药性，因此输注速度可能会更高。

    增强或抵抗：严重的酸碱和/或电解质异常可能增强或引起对Zemuron的神经肌肉阻滞作用的抵抗。没有此类患者的数据，也无法提出剂量建议。

    实验动物的碱中毒和酸中毒改变了Zemuron诱导的神经肌肉阻滞。呼吸性和代谢性酸中毒均延长了恢复时间。在代谢性酸中毒和碱中毒中，Zemuron的效力显着增强，但在呼吸性碱中毒中则降低。此外，其他药物的经验表明，急性（例如腹泻）或慢性（例如肾上腺皮质功能不全）电解质紊乱可能会改变神经肌肉阻滞。由于电解质不平衡和酸碱不平衡通常混合在一起，因此可能发生增强或抑制。

    与碱性溶液不相容

    具有酸性pH值的Zemuron不应在同一注射器中与碱性溶液（例如巴比妥酸盐溶液）混合，或在通过同一根针头静脉输注时同时给药。

    肺血管阻力增加

    Zemuron可能与肺血管阻力增加有关，因此在患有肺动脉高压或瓣膜性心脏病的患者中应谨慎[见临床研究（14.1） ] 。

    在重症肌无力患者中使用

    重症肌无力或肌无力（伊顿朗伯）综合征患者中，小剂量非去极化神经肌肉阻滞剂可能会产生深远影响。在此类患者中，外周神经刺激器和少量测试剂量的使用可能对监测对施用肌肉松弛剂的反应具有价值。

    外渗

    如果外渗发生，可能与局部刺激症状或体征有关。注射或输注应立即终止，并从另一条静脉重新开始。

    不良反应

    在临床试验中，最常见的不良反应（2％）是短暂性低血压和高血压。

    在其他部分中描述或更详细地描述了以下不良反应：

    • 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
    • 残留麻痹[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
    • 肌病[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
    • 肺血管阻力增加[请参阅警告和注意事项（5.11） ]

    临床试验经验

    由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

    在美国（n = 1137）和欧洲（n = 1394）的临床研究共有2531名患者。美国临床研究中暴露的患者为不良反应发生率的计算提供了基础。在使用Zemuron的患者中报告了以下不良反应（临床研究过程中，研究人员判断所有事件均与可能的因果关系）：

    超过1％的患者出现不良反应：无

    不到1％的患者出现不良反应（可能是相关或未知的关系）：

    心血管：心律不齐，心电图异常，心动过速
    消化系统：恶心，呕吐
    呼吸道：哮喘（支气管痉挛，喘息或支气管炎），打ic
    皮肤和附件：皮疹，注射部位浮肿，瘙痒

    在欧洲研究中，最常报告的反应是短暂性低血压（2％）和高血压（2％）。这些频率比美国的研究（0.1％和0.1％）更高。心率和血压的变化与美国的研究定义不同，在美国的研究中，除非研究者认为心血管参数的变化是意料之外的，具有临床意义或被认为与组胺有关，否则心血管参数的变化不被视为不良事件。

    在一项临床研究中，对具有重大临床意义的心血管疾病患者进行冠状动脉搭桥术的临床研究表明，某些患者患有高血压和心动过速，但在接受β或钙通道阻滞药物的患者中这种情况的发生频率较低。在某些患者中，Zemuron与肺血管阻力的短暂增加（30％或更高）相关。在另一项接受腹主动脉手术的患者的临床研究中，在接受Zemuron 0.6或0.9 mg / kg的患者中，约有24％的患者肺血管阻力出现短暂的增加（30％或更高）。

    在全世界的儿科患者研究中（n = 704），心动过速的发生率为5.3％（n = 37），研究者认为有10例（1.4％）与心动过速有关。

    上市后经验

    在批准使用Zemuron的过程中，发现了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

    免疫系统疾病：在临床实践中，有报告称与Zemuron发生严重的过敏反应（过敏性和类过敏反应以及休克），包括一些危及生命和致命的[见警告和注意事项（5.2） ] 。

    一般性疾病和给药部位的状况：有使用Zemuron引起恶性高热的报道[见警告和注意事项（5.6） ]。

    药物相互作用

    抗生素类

    可以增强非去极化剂如Zemuron的神经肌肉阻滞作用的药物包括某些抗生素（例如氨基糖苷，万古霉素，四环素，杆菌肽，多粘菌素，大黄素和大黄酮钠）。如果将这些抗生素与Zemuron结合使用，可能会延长神经肌肉阻滞。

    抗惊厥药

    在接受慢性抗惊厥治疗的4名患者中，有2名以明显减少的神经肌肉阻滞或缩短临床时间的形式观察到了对Zemuron作用的明显抵抗。与其他非去极化神经肌肉阻滞药一样，如果将Zemuron用于长期接受抗惊厥药（如卡马西平或苯妥英钠）的患者，由于对非去极化肌肉松弛剂产生抵抗力，神经肌肉阻滞的持续时间可能会缩短并且输注率可能会更高。虽然尚不清楚这种抗药性的形成机制，但受体上调可能是一个促成因素[见警告和注意事项（5.9） ] 。

    吸入麻醉药

    吸入麻醉药的使用已显示出可以增强其他神经肌肉阻滞剂（恩氟烷>异氟烷>氟烷）的活性。

    与阿片类药物/一氧化二氮/氧气麻醉相比，异氟烷和环戊烷还可以延长Zemuron初始和维持剂量的作用时间，并使Zemuron的平均输注量降低40％。 Zemuron和氟烷之间没有确定的相互作用。在一项研究中，与同一研究中与阿片类药物治疗的10例患者相比，在10例患者中使用安氟烷导致初始插管剂量的平均临床持续时间增加了20％，随后的维持剂量的持续时间增加了37％ /一氧化二氮/氧气麻醉。在环戊烷或异氟烷麻醉下，Zemuron初始剂量为0.57至0.85 mg / kg的临床持续时间分别增加了11％和23％。维持剂量的持续时间受到更大程度的影响，在恩氟烷或异氟烷麻醉下，维持剂量的持续时间增加了30％至50％。

    在维持大约95％的神经肌肉阻滞所需的Zemuron输注速率方面，也观察到了这些药物的增强作用。在异氟烷和

    • 药物相互作用（159）
    • 疾病相互作用（10）

    已知共有159种药物与Zemuron（罗库溴铵）相互作用。

    • 17种主要药物相互作用
    • 134种中等程度的药物相互作用
    • 8种次要药物相互作用

    在数据库中显示可能与Zemuron（罗库溴铵）相互作用的所有药物。

    检查互动

    输入药物名称以检查与Zemuron（罗库溴铵）的相互作用。

    最常检查的互动

    查看Zemuron（罗库溴铵）与以下药物的相互作用报告。

    • 阿提万（劳拉西m）
    • 阿托品
    • 头孢吡肟
    • 考拉斯（博士）
    • 芬太尼
    • 抑制剂（美托洛尔）
    • 硫酸镁
    • 咪达唑仑
    • MiraLAX（聚乙二醇3350）
    • 吗啡
    • Narcan注射液（纳洛酮）
    • 硝酸甘油
    • 彭亨（异丙嗪）
    • 氯化钾
    • Protonix（pan托拉唑）
    • 升华（芬太尼）
    • 泰诺（对乙酰氨基酚）
    • 钡（地西p）
    • Versed（咪达唑仑）
    • 佐夫兰（奥丹西酮）

    Zemuron（罗库溴铵）疾病相互作用

    与Zemuron（罗库溴铵）有10种疾病相互作用，包括：

    • 烧伤
    • 电解质失衡
    • 组胺释放
    • 肝病
    • 重症肌无力
    • 轻瘫
    • 肺功能障碍
    • 恶病质
    • 癫痫发作
    • 恶性高热

    药物相互作用分类

    这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
    重大的具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
    中等具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
    次要临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
    未知没有可用的互动信息。

    药物状态
    • 可用性 已停产
    • 怀孕和哺乳 现有风险数据
    • CSA时间表* 不是管制药物
    • 审批历史 FDA的药物史

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