佐米曲普坦口腔崩解片的用途：

• 它用于治疗偏头痛。

在服用佐米曲普坦口腔崩解片之前，我需要告诉我的医生什么？

对于所有服用这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）的患者：

• 如果您对佐米曲普坦或该药的任何其他部分（佐米曲普坦口腔崩解片）过敏。
• 如果您对此药物过敏（佐米曲普坦口腔崩解片）；该药物的任何部分（佐米曲普坦口腔崩解片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：高血压或偏头痛或基底偏头痛等某些类型的偏头痛。
• 如果您患有肝脏疾病。
• 如果您曾经遇到以下任何健康问题：胸痛或压迫；到腿或手臂的患病动脉；心脏病发作;心脏病;心脏，大脑，肠或肾脏的血液流动不良；中风或短暂性脑缺血发作（TIA）；或不正常的心跳，例如Wolff-Parkinson-White综合征。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您在过去24小时内服用了阿莫曲普坦，依曲曲坦，氟罗曲普坦，纳拉曲普坦，利扎曲普坦或舒马曲坦。
• 如果您在过去24小时内服用了麦角胺，甲基麦角酰胺，二氢麦角胺或任何类似的药物。

儿童：

• 如果您的孩子未满18岁。该药物未获批准用于18岁以下的儿童。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（佐米曲普坦口腔崩解片）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康有问题的这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用佐米曲普坦口腔崩解片时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物不是要预防或减少您偏头痛的次数。
• 在您看到这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 如果您有心脏病的风险（高血压，高胆固醇，超重，高血糖或糖尿病，吸烟，40岁以上的男性，患有早期心脏病的其他家庭成员，改变生活的女性），请多加注意。与您的医生交谈。
• 在服用这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）后的几个小时内，很少发生非常严重的心脏病甚至致命的心脏病，例如心脏病发作和不正常的心跳。如果您的胸部，喉咙，脖子或下巴发紧，疼痛，压力或沉重，请立即致电医生。冒出冷汗;气促;心跳加快；心跳不正常或头昏眼花或昏倒。
• 服用比医生告诉您更多的这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）（更高剂量，更频繁）可能会导致头痛加剧。
• 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• 如果您患有苯丙酮尿症（PKU），请咨询您的医生。有些产品含有苯丙氨酸。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（佐米曲普坦口腔崩解片）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最佳服用这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）？

按照医生的指示使用这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 打开后立即使用。
• 打开时，请勿将平板电脑从金属箔中推出。用干手将其从箔纸中取出。放在舌头上，使其溶解。不需要水。不要整个吞下它。不要咀嚼，弄碎或压碎它。
• 攻击开始后，请尽早采取措施。
• 如果您的头痛在第一次服用后又恢复了，则可以按照医生的指示再服用一次。确保您知道每个剂量间隔多少小时。这包括是否将其他形式的这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）用于第一剂。

如果我错过了剂量怎么办？

• 该药物根据需要服用。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 头疼非常严重，或者第一次服用后头痛没有改善。
• 视力改变。
• 视力丧失。这可能是持久的。
• 腹泻或便秘。
• 严重的胃痛或血性腹泻。
• 发热。
• 减肥。
• 腿抽筋。
• 腿部肌肉沉重或紧绷的感觉。
• 感觉冷。
• 脚或脚趾灼痛或疼痛。
• 气促。
• 心情变化。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬;癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。
• 这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）很少发生非常严重的，有时甚至是致命的脑血管问题，例如中风。如果您身体的一侧无力，说话或思考有问题，平衡不佳，面部的一侧下垂或视力改变，请立即致电医生。

佐米曲普坦口腔崩解片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 温暖的感觉。
• 感到沉重或压力。
• 口干。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃佐米曲普坦口腔崩解片？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（佐米曲普坦口腔崩解片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

佐米曲普坦普遍报道的副作用包括：消化不良。其他副作用包括：头晕，嗜睡，感觉过敏，下巴痛，恶心，颈部疼痛，感觉异常，咽喉痛，潮红感，局部疼痛和感冒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于佐米曲普坦：口服片剂，口腔片剂崩解

其他剂型：

• 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

佐米曲普坦及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用佐米曲普坦时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 胸痛（严重）
• 胸部或颈部的沉重，紧绷或压力
• 灼热，发热，发热，麻木，紧绷或刺痛感

少见或罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 面部肤色的变化
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 快速或不规则心跳
• 发烧或发冷
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 瘙痒
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 眼睑或眼睛，脸部或嘴唇周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 弱点

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 经常强烈或增加排尿的欲望
• 头痛
• 苍白稀尿量增加
• 紧张
• 敲打耳朵
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 心跳缓慢
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀

不需要立即就医的副作用

佐米曲普坦可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 力量不足或丧失
• 嗜睡或异常嗜睡
• 温暖或寒冷的感觉

不常见

• 头晕或头晕
• 口干
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感

罕见

• 焦虑
• 哭了
• 去个人化
• 萧条
• 烦躁不安
• 欣快感
• 换气过度
• 易怒
• 记忆力减退
• 偏执狂
• 记忆问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 皮肤发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 发抖
• 睡眠困难
• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于佐米曲普坦：鼻喷雾剂，口服片剂，口服片剂崩解

心血管的

很少有严重心脏不良事件的报告，包括服用该药后数小时内的急性心肌梗塞。

分别有2％，3％和4％的患者分别接受1 mg，2.5 mg和5 mg的胸痛/紧张/压力和/或沉重与剂量相关。分别有4％，7％和10％的患者发生颈部/喉咙/下颌疼痛/紧绷/压力。 ^[参考]

常见（1％至10％）：胸痛/紧绷/压力和/或沉重，颈部/喉咙/下颌疼痛/紧绷/压力，心pal

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，高血压，晕厥，心动过速

罕见（少于0.1％）：心绞痛，心肌梗塞，冠状动脉痉挛，QT延长，血栓性静脉炎^[参考]

神经系统

非常常见（大于10％）：味觉障碍（吸入器高达21％）

常见（1％至10％）：感觉异常，嗜睡，头晕，感觉过敏

稀有（小于0.1％）：脑缺血，健忘，抽搐，共济失调，肌张力障碍，运动亢进，肌张力低下，高渗

未报告频率：5-羟色胺综合征^[参考]

感觉异常是与剂量相关的不良事件，分别发生在分别接受1 mg，2.5 mg和5 mg的5％，7％和9％的患者中。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：感觉冷/热，胸部或颈部以外的其他重物，压力/紧实度/重物，眩晕，虚弱，发冷

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，听觉过敏，耳痛^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，口干，吞咽困难，消化不良，腹痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：肠胃炎，口渴加重

罕见（少于0.1％）：口腔炎，便秘，呕血，胰腺炎，黑便，溃疡

非常罕见（少于0.01％）：血性腹泻，胃肠道梗死或坏死，胃肠道缺血性事件，缺血性结肠炎，脾梗死^[参考]

一般

最常见的不良反应包括脖子，喉咙，下巴疼痛；头晕;感觉异常虚弱嗜睡冷暖的感觉；恶心;沉重的感觉;口干。在经鼻喷雾剂治疗的青少年中，较常见的不良反应包括消化不良，鼻部不适，头晕，口咽痛和恶心。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：瘀斑

罕见（少于0.1％）：血小板减少症，嗜酸性粒细胞增多症，白细胞减少症^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲增加，口渴

稀有（小于0.1％）：厌食症，高血糖^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，肌肉无力

罕见（0.1％至1％）：背痛，腿抽筋，腱鞘炎

罕见（少于0.1％）：关节炎，破伤风，抽搐^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻腔不适/不适，喉咙痛，喉咙紧绷，口咽痛

罕见（0.1％至1％）：咽炎，鼻炎，呼吸困难，鼻窦炎，支气管炎，咳嗽加重，鼻axis，喉头水肿，打ic，喉炎，打哈欠

罕见（少于0.1％）：呼吸暂停，声音改变^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应，包括血管性水肿，过敏反应和过敏性休克^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：复视，干眼，流泪，结膜炎，眼痛，视野缺损^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：多尿，尿急，膀胱炎，血尿

罕见（小于0.1％）：尿频，流产，痛经^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗，面部浮肿

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，瘙痒，皮疹，光敏反应

罕见（小于0.1％）：血管性水肿^[参考]

本地

常见（1％至10％）：鼻喷雾剂给药部位的局部刺激或酸痛

在使用鼻喷雾剂的临床试验中，约3％（n = 460）的患者报告了给药部位的局部刺激或酸痛。大约1％的患者效果显着，1小时内大约57％的症状消失。重复使用鼻喷雾剂对部分患者的鼻咽检查未能显示出任何临床上的重大变化。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

偏头痛通常的成人剂量

口头：
-初始剂量：口服1.25或2.5 mg一次（可以将刻痕的2.5 mg片剂分成两半以获得1.25 mg剂量）；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
每日最大剂量：24小时内10毫克

口腔崩解片：
-初始剂量：口服一次2.5 mg；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
最大每日剂量：24小时内10毫克

鼻喷雾剂：
-初始剂量：鼻内一次2.5 mg；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
最大每日剂量：24小时内10毫克

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛后才能使用该药物；如果患者对首次偏头痛发作没有反应，请在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-不要破坏口腔崩解片，它们不会被评分。
-在试验中，大多数患者在2.5 mg或5 mg剂量后与1 mg剂量相比有头痛反应；与2.5 mg剂量相比，5 mg剂量几乎没有观察到增加的益处，但是不良事件更为频繁。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

偏头痛通常的儿科剂量

年龄12岁以上：

鼻喷雾剂：
-初始剂量：鼻内一次2.5 mg；如果偏头痛尚未解决或暂时改善后恢复，可能会在2小时内重复
-维持剂量：根据个人反应调整剂量
最大单次剂量：5 mg
最大每日剂量：24小时内10毫克

评论：
-仅在明确诊断出偏头痛后才能使用该药物；如果患者在第一次偏头痛发作时对该药物无反应，则应在治疗任何后续发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-尚未确定在30天内平均治疗4例以上头痛的安全性。

使用：用于偏头痛伴或不伴先兆的急性治疗。

肾脏剂量调整

谨慎使用;不建议调整

肝剂量调整

轻度肝功能不全：不建议调整剂量

中度至严重肝功能不全：
口服片剂：
初始剂量：1.25毫克（将口服片剂分成两半即可获得）
每日最大剂量不应超过每天5 mg

口腔崩解片（ODT）：不建议用于首次给药，因为ODT不应分成两半
鼻喷雾剂：不推荐

剂量调整

老年患者：
-剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的下限开始

与西咪替丁同时使用：
-最大单剂量不应超过2.5毫克
-24小时内每日最大剂量不应超过5 mg

预防措施

12岁以下的患者尚未确定喷鼻剂的安全性和有效性。
未确定18岁以下患者的口服片剂和口服崩解片的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-头痛开始时服用
-如果需要，可在2小时后重复剂量

口服：
-可以带或不带食物一起服用
-如果需要获得正确的剂量，可能会拆分计分的药片

口腔崩解片
-将药片放在会溶解并可能被唾液吞咽的舌头上；不要破片
-在使用前将片剂从泡罩包装中取出；剥开泡罩包装以将其除去；不要推挤背包，因为这会损坏平板电脑

鼻腔：
-使用前请取下保护帽；鼻喷雾器中有1剂；不要尝试给喷涂机打底，否则剂量会丢失。
-轻轻吹鼻以清除鼻腔通气
-将头保持直立，用手指轻轻闭合1个鼻孔，然后通过嘴轻轻吸气
-用另一只手将鼻喷雾器尽可能地放在其他鼻孔中，稍微向后倾斜头并通过鼻子轻轻吸气，同时用力按压柱塞以提供剂量。
-给药后，通过嘴轻轻呼吸5至10秒钟；患者可能会感觉到鼻子或喉咙后部有液体，这是正常的。

一般：
-仅在明确诊断出偏头痛的情况下才应使用该药物；如果患者没有反应，则应在治疗随后的发作之前重新考虑偏头痛的诊断。
-该药物不适用于治疗丛集性头痛，偏瘫或基底性偏头痛，也不用于预防偏头痛。
-对于有冠心病（CAD）危险因素的患者，应在开始治疗之前进行心血管评估；对于满意地完成了心血管评估的患者，可以考虑在医学监督下给予首剂，并在用药后获取ECG。
-药物过度使用性头痛可能表现为偏头痛样头痛或偏头痛频率明显增加；对于每月使用急性偏头痛药物10天或更长时间的患者，应考虑停用过量药物并治疗戒断症状。
-口腔崩解片含有苯丙氨酸，苯丙酮尿症患者不应使用。

监控：
-对已完成心血管评估的具有冠心病危险因素的患者，在首次给药后的间隔中应考虑进行ECG监测，并考虑间歇性长期使用者进行定期心血管评估。
-监测血压
-如果同时使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs），则需要监测5-羟色胺综合征，特别是在开始治疗且剂量增加时。

患者建议：
-建议患者在服用任何新药或补品之前先与他们的医生或药剂师交谈。
-患者应意识到严重的心血管副作用的风险，以及如果发生这种情况，请寻求医疗建议的重要性。
-应告知患者发生药物过度使用性头痛的可能性。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不良影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。