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佐马克顿

药品类别 生长激素

佐马克顿

什么是Zomacton?

Zomacton是人类生长激素的一种,对骨骼和肌肉的生长很重要。

Zomacton用于治疗缺乏天然生长激素的儿童和成人的生长衰竭。其中包括因特纳综合症而身材矮小,出生时身材矮小,没有追赶性增长的人以及其他原因。

Zomacton也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有癌症,糖尿病性视网膜病或正在接受Prader-Willi综合征的治疗并且体重超重或出现严重的呼吸困难,则不应使用Zomacton。如果您由于肺衰竭或近期手术,受伤或医疗创伤引起的并发症而患有严重疾病,则不应使用这种药物。

在服药之前

如果您对Zomacton或苯甲醇过敏,或者患有以下疾病,则不应使用Zomacton:

  • 因肺衰竭或近期手术,受伤或医疗创伤引起的并发症而导致的严重疾病;

  • 活动性癌症;

  • 糖尿病引起的眼部疾病(糖尿病性视网膜病);要么

  • 您正在接受Prader-Willi综合征的治疗,并且您超重或有严重的呼吸问题(包括睡眠呼吸暂停)。

告诉您的医生是否曾经:

  • 癌症(尤其是在儿童时期);

  • 糖尿病;

  • 呼吸困难,睡眠呼吸暂停;

  • 垂体疾病

  • 脊柱弯曲异常(脊柱侧弯);

  • 甲状腺功能不足

  • 头部受伤或脑瘤;要么

  • 儿童期脑癌和放射治疗。

在某些情况下,不应在儿童中使用Zomacton。某些品牌的生长激素含有可能在很小的婴儿或早产儿中引起严重副作用或死亡的成分。没有医疗建议,请勿给孩子服用这种药。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

Zomacton可能包含会在非常年轻或早产婴儿中引起严重副作用或死亡的成分。没有医疗建议,请勿给孩子服用这种药。

我应该如何使用Zomacton?

生长激素的剂量和品牌,以及使用频率取决于您所治疗的疾病。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Zomacton被注入肌肉或皮肤下。医护人员可以教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有正确使用说明,请勿使用Zomacton。如有疑问,请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。不要摇动药。如果药物看起来浑浊,变色或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

如果您的药物带有注射器,药筒或注射笔,请仅使用该设备来给药。

您可能需要经常进行医学检查。

遵循医生或营养顾问为您创建的任何饮食计划,以帮助控制您的病情。

您如何存储这种药物取决于Zomacton品牌和您使用的稀释剂。如果您对药物的正确存放有任何疑问,请咨询您的药剂师。

标签过期后,将剩下的Zomacton扔掉。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果您连续错过3剂以上,请致电您的医生。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服药过量会引起震颤或发抖,冷汗,饥饿感增加,头痛,嗜睡,虚弱,头晕,心跳加快和恶心。长期过量服用可能会导致过度生长。

使用Zomacton时应避免什么?

如果您使用Zorbtive治疗短肠综合征,请避免喝果汁或苏打水。

如果您患有短肠综合征,请避免饮酒。酒精会刺激您的胃,可能使您的病情恶化。

Zomacton副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

使用Zomacton的Prader-Willi综合征患者可能会出现严重的呼吸问题。如果您患有Prader-Willi综合征,如果发现出现肺部或呼吸困难的迹象,例如呼吸急促,咳嗽,新打new或打nor,则应立即致电医生。

如果您有以下情况,也请立即致电医生:

  • 膝盖或臀部疼痛,with行;

  • 耳朵疼痛,肿胀,发热或引流;

  • 手腕,手或手指麻木或刺痛;

  • 手脚严重肿胀或浮肿;

  • 行为改变;

  • 视力问题,异常头痛;

  • 痣的形状或大小的变化;

  • 关节疼痛或肿胀;

  • 胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部,恶心和呕吐;

  • 高血糖-口渴,排尿增加,口干,果味气息;

  • 颅骨内压力增加-严重的头痛,耳鸣,头晕,恶心,视力障碍,眼后疼痛;要么

  • 肾上腺问题的迹象-极度虚弱,严重头晕,体重减轻,肤色改变,感觉非常虚弱或疲倦。

常见的副作用可能包括:

  • 注射药物时的疼痛,瘙痒或皮肤变化;

  • 肿胀,体重迅速增加;

  • 肌肉或关节疼痛;

  • 麻木或刺痛;

  • 胃痛,气;

  • 头痛,背痛;要么

  • 感冒或流感症状,鼻塞,打喷嚏,喉咙痛,耳痛。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Zomacton?

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 避孕药或激素替代疗法;

  • 胰岛素或口服糖尿病药;要么

  • 类固醇(泼尼松,地塞米松,甲基泼尼松龙等)。

此列表不完整。其他药物可能会影响Zomacton,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关生长激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zomacton品牌。

对于消费者

适用于生长激素:溶液用粉末

其他剂型:

  • 溶液粉,溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,生长激素(Zomacton中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用生长激素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 触感异常或下降
  • 排便后出血
  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,触痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 尿液中的血液
  • 燃烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 肤色变化
  • 感冒样症状
  • 手脚冰冷
  • 混乱
  • 便秘
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 尿液变黑
  • 排尿减少
  • 腹泻
  • 小便困难
  • 头晕
  • 口干
  • 昏厥或意识丧失
  • 快速的心跳
  • 快速或不规则的呼吸
  • 感觉异常寒冷
  • 发烧或发冷
  • 饱胀或肿胀的感觉
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 心率增加
  • 瘙痒或皮疹
  • 关节痛
  • 浅色凳子
  • 头昏眼花
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 疼痛
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 胃压力
  • 快速,浅呼吸
  • 体重快速增加
  • 直肠出血
  • 流鼻涕
  • 发抖
  • 打喷嚏
  • 口或舌酸痛
  • 咽喉痛
  • 胃胀,灼痛,痉挛或疼痛
  • 尿量突然减少
  • 出汗
  • 腹部或胃部肿胀
  • 眼睛或眼皮肿胀
  • 面部肿胀或浮肿
  • 关节肿胀
  • 口渴
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 呼吸困难
  • 睡眠困难
  • 肛门周围不舒服的肿胀
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐
  • 吐血
  • 口腔,舌头或喉咙上有白色斑点
  • 皱纹的皮肤
  • 眼睛或皮肤发黄

不常见

  • 骨骼或骨骼疼痛
  • 除小指外,所有手指都有灼痛,麻木,疼痛或刺痛感
  • 胸痛
  • 情绪低落
  • 皮肤和头发干燥
  • 感觉冷
  • 脱发
  • 声音嘶哑或沙哑
  • 心律减慢
  • 脚踝肿胀

如果服用生长激素时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 视力改变
  • 冷汗
  • 昏迷
  • 凉爽,白皙的皮肤
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 出汗过多
  • 极度虚弱
  • 潮红,皮肤干燥
  • 尿频
  • 水果味的气味
  • 增加手脚大小
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 尿液变淡,变白
  • 噩梦
  • 嘈杂,呼吸嘶哑
  • 手臂或腿部疼痛
  • 癫痫发作
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 停经期
  • 手指或手肿胀
  • 休息时呼吸困难

不需要立即就医的副作用

生长激素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 乳房疼痛
  • 白带颜色,数量或气味的变化
  • 拥塞
  • 指甲或脚趾甲变色
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 经常大便的冲动
  • 出汗增加
  • 通过气体
  • 打喷嚏
  • 通过大便时劳损
  • 鼻塞
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 吞咽麻烦
  • 声音变化

不常见

  • 劝阻
  • 感到悲伤或空虚
  • 易怒
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 疲倦
  • 麻烦集中

对于医疗保健专业人员

适用于生长激素:注射剂,注射剂,皮下试剂盒,皮下注射剂,皮下溶液

一般

最常见的不良事件是葡萄糖耐受不良,体液retention留,注射部位反应和隐匿性中央甲状腺功能减退症。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):中耳炎(高达86.4%),外科手术(44.6%),外周水肿(45.4%),水肿(25%),流感综合征(22.9%),耳部疾病(17.6%) ),周围肿胀(17.5%),腿水肿(15%),四肢疼痛(19.3%),疼痛(13.5%),头痛(11.4%)

常见(1%到10%):血肿,疲劳,流感样症状,乏力,疲劳,全身性水肿

罕见(0.1%至1%):虚弱

未报告的频率:猝死,发热,耳部感染,流感样疾病,外耳道炎,

上市后报告:血液碱性磷酸酶水平升高[参考]

内分泌

非常常见(10%或更高):IGF-1得分高于2个标准差(38%),甲状腺功能减退(16%)

常见(1%至10%):甲状腺功能减退

罕见(0.1%至1%):中枢性性早熟

未报告频率:揭示潜在的中枢性甲状腺功能减退症

上市后报告:血清甲状腺素水平降低[参考]

肌肉骨骼

脊柱侧弯据报道是21名Noonan综合征儿童中有5名的不良事件,随访了11年。 [参考]

非常常见(10%或更多):关节痛(37.1%),肌痛(30.4%),脊柱侧弯(23.8%),骨骼疼痛(11%),背痛(10.9%),关节病(10.7%)

常见(1%至10%):肌肉骨骼僵硬,四肢僵硬,关节僵硬,关节肿胀,关节异常,腿痛,髋部疼痛,先前存在的脊柱侧弯进展,

罕见(0.1%至1%):局部肌肉疼痛,下颌突出,股骨骨epi滑脱

未报告的频率:骨折,关节痛,生长减慢,干扰生长反应,手或脚过度生长,先前存在的脊柱侧弯加重,下颌生长不成比例,骨折

上市后报告:Legg-Calvé-Perthes病[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):空腹血糖受损(22%),HbA1c升高(14%),血糖升高(13.8%)

常见(1%至10%):高血糖,高脂血症,糖耐量异常,体液retention留,高甘油​​三酸酯血症,明显的II型糖尿病

罕见(0.1%至1%):糖尿病,碳水化合物代谢异常(葡萄糖耐受不良和高血清HbA1c)

未报告频率:葡萄糖耐受不良,包括葡萄糖耐量降低/空腹血糖受损,食欲增加,空腹血糖在100至126 mg / dL之间的短暂发作,空腹血糖超过126 mg / dL的短暂发作,空腹血糖水平升高,胰岛素水平升高,胰​​岛素抵抗

上市后报告:先前存在的糖尿病加剧,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病昏迷[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):感觉异常(17.3%),感觉不足(15%)

常见(1%至10%):感觉减退,疲劳,腕管综合症,Tinel征

罕见(0.1%至1%):良性颅内高压,运动问题,癫痫发作[Ref]

少数患者已报告颅内高压伴有乳头水肿,视觉改变,头痛,恶心和/或呕吐。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):咽炎(14.3%),

常见(1%至10%):恶心,肠胃炎,胃炎

未报告频率:腹痛,食欲增加

上市后报告:胰腺炎[参考]

肝的

非常常见(10%或更高):AST增加(12.5%)

常见(1%至10%):ALT升高[参考]

血液学

非常常见(10%或更多):嗜酸粒细胞增多(12%) [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):牙周水肿

未报告频率:糖尿病性视网膜病[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(15.9%),鼻炎(13.5%)

常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽加剧,喉炎,呼吸系统疾病,呼吸困难,睡眠呼吸暂停

未报告频率:流行性感冒,扁桃体炎,鼻咽炎,鼻窦炎,支气管炎[参考]

免疫学的

已经鉴定出IgG抗体。未检测到IgE类抗体。小于2 mg / L的生长激素抗体结合能力并未导致生长减弱。任何对治疗无反应的患者均应进行抗体检测。

灵长类动物的研究未能揭示由于免疫复合物形成而引起的组织病理学改变的证据。 [参考]

非常常见(10%或更高):抗rhGH抗体(24%),感染(非病毒)(13%)

未报告频率:抗体形成,抗周质大肠杆菌肽(PECP)抗体[参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位疼痛

未报告频率:注射部位反应/皮疹,脂肪萎缩,结节,皮疹,炎症,色素沉着,出血[参考]

过敏症

常见(1%至10%):对溶剂(间甲酚/甘油)过敏

稀有(小于0.1%):全身超敏反应

上市后报告:过敏[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压

未报告频率:心脏疾病[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):出汗增加,皮肤痣,痤疮过多

罕见(0.1%至1%):瘙痒

稀有(少于0.1%):皮疹

未报告频率:脱发,色素沉着痣进展,湿疹[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):男性乳房发育不良,与乳房相关的不良反应(例如乳头疼痛,

男性乳房发育,乳房疼痛/肿块/压痛/肿胀/水肿/肥大)

未报告频率:尿路感染[参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠

未报告频率:进取,情绪改变[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):糖尿

未报告频率:血尿[参考]

肿瘤的

非常罕见(少于0.01%):白血病

未报告频率:颅内肿瘤,包括脑膜瘤,黑素细胞痣[参考]

参考文献

1.“产品信息。促性腺激素(生长激素)。” Genentech,南旧金山,CA。

2.“产品信息。Humatrope(生长激素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

3.“产品信息。促性腺激素(生长激素)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。

4.“产品信息。Zorbtive(生长激素)。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。

5.“产品信息。Serostim(生长激素)。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。

6.“产品信息。降钙素药筒(生长激素)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。

7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

8. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人成年激素缺乏的常规成人剂量

基于体重的方案
初始剂量:每天一次皮下注射剂量不超过0.004 mg / kg(或每周分剂量总计0.04 mg / kg)。
最大剂量:每天一次0.016 mg / kg(每周0.08 mg / kg,分次服用)

非基于体重的方案
每天皮下注射约0.2 mg(范围:每天一次0.15至0.3 mg)

评论
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据临床反应和血清IGF-I,可能会在4至8周的间隔内增加剂量(基于体重或非体重),每天增加约0.1至0.2 mg(每天不超过0.004 mg / kg)。浓度。
-应根据不良事件和/或血清IGF-I浓度高于年龄和性别特异性正常范围,酌情减少剂量。
-维护剂量因人而异,在男性和女性患者之间也不同。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。 -要达到既定的治疗目标,富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。

用途:满足以下两个标准之一的成人生长激素缺乏症(GHD)的内源性生长激素(GH)替代:
-成人发作(AO):由于垂体疾病,下丘脑疾病,手术,放射疗法或外伤而单独或伴有多种激素缺乏症(垂体功能减退)的GHD患者;要么
-儿童发作(CO):由于先天,遗传,获得性或特发性原因而在儿童时期出现GH缺乏的患者。重新评估接受儿童期GHD治疗的患者,这些患者的骨are已关闭,然后继续以建议的成人降低剂量继续治疗。
-两组诊断成人GHD均需进行适当的生长激素激发试验,但有两个例外:(1)因器质性疾病而患有其他多种垂体激素缺乏症的患者; (2)先天性/遗传性生长激素缺乏症的患者。

恶病质的常规成人剂量

睡前每天一次皮下注射0.1 mg / kg

35公斤以下/ 75磅以下:睡前每天一次皮下注射0.1毫克/公斤
35至45公斤/ 75至99磅:每天睡前一次皮下注射4毫克
45至55公斤/ 99至121磅:每天睡前皮下注射5毫克
超过55公斤/ 121磅:每天在睡前一次皮下注射6毫克

最大剂量:每天一次6毫克

评论
-治疗12周后,对工作量和瘦体重的影响最大。
-没有超过48周使用安全性或功效的数据。
-没有关于间歇治疗的安全性或有效性的数据。

用途:治疗患有浪费或恶病质的HIV患者,以增加瘦体重和体重,并提高体力。

成年人短肠综合征的常规剂量

每天一次皮下注射约0.1 mg / kg

最大剂量:每天一次8毫克

治疗时间:4周

评论
-超过4周的给药方式尚未得到充分研究。
-与短肠综合症(SBS)的最佳管理结合使用。
-SBS的最佳管理可根据需要包括饮食调整,肠内喂养,肠胃外营养,体液和微量营养素补充剂。
-专业的营养支持可能包括高碳水化合物,低脂饮食,并根据患者的需求和喜好进行了调整。
-主治医师可酌情添加营养补品。
-应避免改变伴随用药。
-患者和医师应监测不良事件。

使用:接受特殊营养支持的患者的短肠综合症的治疗。

儿科生长激素缺乏症的常规儿科剂量

小儿生长激素缺乏症(GHD)
每天一次皮下注射0.024至0.034 mg / kg,每周6至7次

普拉德-威利综合症(PWS)
每周高达0.24 mg / kg;皮下注射分为6或7天

评论
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-GHD:通常,建议每周剂量为0.16至0.3 mg / kg体重。
-GHD:在青春期患者中,可以使用每周最高0.7 mg / kg的剂量,分为每日剂量。
-PWS:通常,建议每周剂量为0.16-0.24 mg / kg体重。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:
-治疗由于内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长衰竭的小儿患者。
-治疗因普拉德-威利综合症(PWS)而导致生长衰竭的儿科患者。 PWS的诊断应通过适当的基因检测来确认

特纳综合征的常用儿科剂量

每天一次皮下高达0.067 mg / kg

评论
-通常建议每周剂量为0.375 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

使用:治疗特纳综合征(TS)相关的矮小身材。

通常的儿科剂量,用于特发性矮小

每天一次皮下高达0.053 mg / kg

评论
-通常,建议每周剂量最高为0.47 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:对于患有骨phy病的小儿患者,治疗特发性矮小(ISS),也称为非GHD矮小,定义为身高SDS低于-2.25,并且其增长速度不可能使成人身高达到正常范围尚未闭合,并且其诊断评估排除了其他应由其他方法观察或治疗的与矮小身材有关的其他原因。

通常的小儿剂量,用于发育迟缓-慢性肾功能衰竭

每周高达0.35 mg / kg体重,分为每日皮下注射

治疗的持续时间:直到肾脏移植之前,都可以继续进行治疗。

评论
-治疗应与慢性肾脏疾病的最佳治疗结合使用。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速进行依从性评估并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
-为优化透析患者的治疗,建议以下注射时间表:
-血液透析患者:临睡前于夜间或血液透析后至少3至4小时服用,以防止肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析(CCPD):在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析(CAPD):隔夜更换时在晚上给药。

使用:直到肾脏移植之前,都可治疗继发于慢性肾脏疾病(CKD)的生长衰竭。

努南综合征的常规儿科剂量

每天一次皮下高达0.066 mg / kg

评论
-并非所有Noonan综合征患者的身材矮小;有些人无需治疗即可达到正常的成年人身高。
-在开始治疗之前,确保患者的身材矮小。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:治疗身材矮小并伴有Noonan综合征的小儿患者

通常的儿科剂量,年龄矮小

胎龄小(SGA):
每天皮下高达0.067 mg / kg

身材矮小的同源异型框基因(SHOX)缺乏
每天一次皮下注射0.05 mg / kg(每周0.35 mg / kg,分次服用)

评论
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-SGA:通常,建议每周剂量最高为0.48 mg / kg体重。
-SGA:最近的文献建议以较大剂量(例如,每天一次0.067 mg / kg)进行初始治疗,尤其是在非常矮小的儿童(HSDS低于-3)和/或较大/青春期的儿童中。
-SGA:对于身材矮小严重(基线HSDS值介于-2和-3之间)的较年幼的儿童(大约4岁以下,总体反应最好),请考虑以较低剂量(0.033 mg / kg /天),并根据需要逐步调整剂量。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:
-身高矮小的儿科患者的出生年龄小于胎龄(SGA),在2至4岁时无追赶性增长。
-身材矮小的同源异型框基因(SHOX)缺乏症患儿的身材矮小或生长衰竭的治疗。

恶病质的常规儿科剂量

每天一次皮下注射0.04-0.07 mg / kg

评论
-尚未确定小儿HIV感染者的安全性和有效性。
-生长激素的清除在成人和儿童中似乎相似,但尚未对患有艾滋病毒的儿童进行药代动力学研究。
-两项长达26周的小型研究(总共16例患者)显示,与成人研究相符的安全性观察结果表明,该疗法具有良好的耐受性。

用途:治疗患有浪费或恶病质的HIV患者,以增加瘦体重和体重,并提高体力

肾脏剂量调整

慢性肾脏病患儿的剂量必须根据个体对治疗的反应进行调整。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

小儿生长激素缺乏症
胎龄小(SGA)
-如果在治疗的最初几年中观察到明显的追赶性增长,请考虑降低剂量(例如,每天逐渐减少至0.033 mg / kg)。

成人生长激素缺乏症
-根据需要降低不良反应和/或高于年龄和性别特定正常范围的血清IGF-1水平的剂量。
-维持剂量因人而异。
-对于年龄较大的患者,考虑较低的起始剂量和较小的剂量增量,这些患者比年轻的患者更容易产生不良反应。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。
-要达到既定的治疗目标,富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。
-口服雌激素可能会增加女性的剂量需求。

HIV浪费或恶病质
-与每日给药相比,每隔一天用0.1 mg / kg进行的治疗具有较少的副作用和工作量的类似改善。
-在发生不良反应的风险增加的患者中,每隔一天考虑0.1 mg / kg的起始剂量。
-考虑减少药物相关副作用的剂量(每日给药量或给药频率)。

短肠综合症
-对症治疗中度体液retention留和关节痛,或将剂量减少50%。
-严重毒性请中断5天;症状缓解后,以原始剂量的50%恢复。
-如果严重毒性反应复发或在5天内没有消失,请永久停药。

透析

患有慢性肾脏疾病的儿童
-血液透析:在临睡前晚上或在血液透析后至少3至4小时服用,以防止由于肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析(CCPD):在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析(CAPD):隔夜更换时在晚上给药。

其他的建议

行政建议
-备用注射部位。

一般
-治疗应由在生长激素(GH)缺乏症的诊断和管理方面经验丰富的专家进行监督。

已知总共有400种药物与Zomacton(生长激素)相互作用。

  • 3种主要药物相互作用
  • 388中等程度的药物相互作用
  • 9种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Zomacton(生长激素)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Zomacton(somatropin)的相互作用。

最常检查的互动

查看Zomacton(生长激素)与以下药物的相互作用报告。

  • Aspir 81(阿司匹林)
  • 卡维地洛
  • 克拉霉素
  • 氰钴胺
  • Dexedrine(右旋苯丙胺)
  • 雌二醇贴片(雌二醇)
  • 氢氯噻嗪
  • 羟嗪
  • L-甲基叶酸分子式(1-甲基叶酸)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 劳拉西m
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美洛昔康
  • 萘丁美酮
  • Ovega-3素食主义者(Omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 曲马多
  • 文图林HFA(沙丁胺醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

Zomacton(somatropin)疾病相互作用

与Zomacton(生长激素)有9种疾病相互作用,包括:

  • 活动性恶性肿瘤
  • 急性重症
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 普拉德-威利综合症
  • 糖尿病
  • 甲状腺功能减退
  • 颅内高压
  • 脊柱侧弯
  • 特纳综合征

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

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