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Norditropin Flexpro

药品类别 生长激素

Norditropin Flexpro

soe-ma-TROE-pin,E-KOH-碱液

常用品牌名称

在美国

  • 促肾上腺皮质激素
  • 促性腺激素
  • 促红细胞生成素
  • 腐殖质
  • 降钙素
  • Norditropin Flexpro
  • 核蛋白
  • 肌钙蛋白AQ NuSpin 10
  • 肌钙蛋白AQ NuSpin 5
  • 核蛋白AQ笔
  • 全向
  • Tev-Tropin

在加拿大

  • 促性腺激素
  • 赛曾

可用的剂型:

  • 溶液粉

治疗类别:内分泌代谢药

药理类别:生长激素

Norditropin Flexpro的用途

生长激素是人生长激素的人造版本。生长激素是垂体天然产生的,是刺激儿童生长的必需物质。人造生长激素可用于具有某些阻止正常生长的条件的成人或儿童。这些状况包括生长激素缺乏症(无法产生足够的生长激素),慢性肾脏疾病,特发性矮小(无法解释的矮小),Noonan综合征,Turner综合征,Prader-Willi综合征(PWS),含有矮小同源盒的基因(SHOX)缺乏症,身材矮小,出生时不适合胎龄(SGA),在2至4岁时没有追赶性增长。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Norditropin Flexpro之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出会限制儿童生长激素在儿童中使用的儿科特定问题。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制生长激素在老年人中的用途。但是,老年患者对生长激素的作用更为敏感,并且更有可能产生不良影响,这可能需要调整接受生长激素的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 对苯甲醇或
  • 对间甲酚或
  • 脑肿瘤或
  • 癌症,活跃或
  • 儿童或儿童的闭合性骨phy(骨骼正常生长停止)
  • 糖尿病性视网膜病变(眼部疾病)或
  • Prader-Willi综合征(遗传性疾病),如果严重超重或出现严重的呼吸困难或
  • 手术后的严重疾病或重大的医疗紧急情况(例如,心脏直视手术,腹部手术,意外创伤或呼吸衰竭)—在这些情况下的患者不应使用。
  • 癌症,史或
  • 垂体功能低下(垂体产生低水平的激素)或
  • 甲状腺功能减退症(甲状腺活动不足)或
  • 儿童中耳炎(耳部感染),病史或
  • 脊柱侧弯(脊柱弯曲)-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 糖尿病或家族病史-谨慎使用。可能会阻止胰岛素或其他糖尿病药物的正常工作。
  • 特纳综合症-谨慎使用。可能会增加出现严重问题的风险(例如,胰腺,甲状腺或心脏和血管问题,耳部或听力障碍,糖尿病,头部压力升高以及骨骼问题,例如髋骨脱位或脊柱侧弯)。

正确使用Norditropin Flexpro

本节提供有关正确使用许多含有电子生长激素生长激素的产品的信息。它可能不是Norditropin Flexpro特有的。请仔细阅读。

这种药是在您的皮肤下注射。有时可以在家中为不需要住院的患者服用生长激素。如果您在家中使用这种药物,您的医生会教您如何准备和注射药物。确保您完全了解药物的制备和注射方法

该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循说明。问您的医生是否有任何疑问。

有许多不同的形式(例如,小瓶,药筒,注射装置)可用于这种药物。请仔细阅读所有说明,以确保您知道如何使用设备。

每次您吃药时,请检查以确保您已收到正确的设备。如果您对使用的设备有疑问,请与您的药剂师联系。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次射击时,都要使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置,以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。

每次注射药物时,请使用新的针头,未打开的小瓶,预填充的笔或注射器。

检查Norditropin®预填充笔中的液体。它应该清晰无色。如果液体浑浊,变色或其中有颗粒,请勿使用该药物。

您可能不会在每个小瓶(玻璃容器)或预装注射器中使用所有药物。每个小瓶或注射器只能使用一次。不要保存打开的小瓶或注射器。如果小瓶或注射器中的药物已改变颜色,或者您看到其中有颗粒,请不要使用它。

仅使用医生开具的该药品牌。不同品牌的工作方式可能不同。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于注射剂型:
    • 对于所有适应症:
      • 成人-剂量通常基于体重(取决于您使用的生长激素的品牌),并且必须由医生确定。也可服用Norditropin®而无需担心体重。首先,您可以每天服用Norditropin®0.2毫克(mg)。您的医生将根据需要调整您的剂量。
      • 儿童-剂量基于体重,必须由医生决定。您的医生将根据需要调整孩子的剂量。

错过的剂量

这种药物需要按固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物,请致电您的医生或药剂师以获取指导。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将此药物存放在冰箱中,避免阳光直射。不要冻结或摇动。

未打开的Norditropin®FlexPro笔存放在冰箱中,远离直射光。不要冻结。您也可以将打开的Norditropin®FlexPro笔在冰箱中放置4周或在室温下放置3周。

将用过的针头丢入坚硬的密闭容器中,以免针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用Norditropin Flexpro的注意事项

如果您将长期服用该药,那么定期检查医生和您的孩子的病情非常重要。可能需要进行血液和尿液检查,以检查这种药物可能引起的任何问题或不良影响。

该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应和血管性水肿,危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在服药后出现皮疹,瘙痒,面部,舌头或喉咙肿胀,呼吸困难或胸痛,请立即告诉医生。

这种药物可能会导致髋骨脱位,特别是在患有生长激素缺乏症或特纳综合征的患者中。如果您或您的孩子的臀部或膝盖有li行或疼痛,请立即咨询医生。

这种药可能会影响血糖水平。如果您发现孩子或您的孩子的血糖或尿糖检测结果有所变化,或者有任何疑问,请与您的医生联系。

这种药可能会导致头部压力增加。如果在治疗过程中出现头痛,恶心,呕吐,视力模糊或其他视力变化,请立即咨询医生。您的医生可能希望您由眼科医生(眼科医生)检查您或您孩子的眼睛。

该药可能引起液体滞留(体内多余水分)。告诉医生,您或您的孩子除最小的手指,手脚肿胀或肌肉疼痛,肿胀或僵硬外,所有手指是否都有灼痛,麻木,疼痛或刺痛感。您的医生可能会调整您的剂量以减少这些副作用。

在接受生长激素的一些患者中很少发生胰腺炎(胰腺炎症)。如果您或您的孩子有突然和严重的胃痛,发冷,便秘,恶心,呕吐,发烧或头昏眼花,请立即告诉医生。

如果皮肤发黑,腹泻,头晕,晕厥,食欲不振,精神抑郁,恶心,皮疹,异常疲倦或虚弱或呕吐,请立即与医生联系。这些可能是肾上腺问题(肾上腺皮质功能减退)的症状。

使用这种药物可能会增加您或您的孩子患癌症的风险。如果您担心这种风险,请咨询您的医生。

在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在使用某种特定的生长激素品牌( Humatrope®Norditropin®Zomacton® )。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

Norditropin Flexpro副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 牙龈出血
  • 脸部,手臂,手,脚踝,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 除最小的手指外,所有手指都有灼痛,麻木,疼痛或刺痛感
  • 咳血
  • 呼吸或吞咽困难
  • 移动困难
  • 头晕
  • 月经量增加或阴道流血
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 流鼻血
  • 不能动
  • 关节疼痛,肿胀或发红
  • 伤口长期出血
  • 体重快速增加
  • 红色或黑色,柏油样凳子
  • 红色或深棕色尿液
  • 手或脚刺痛
  • 体重异常增加或减少

罕见

  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,压痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度
  • 模糊的视野
  • 骨痛
  • 性格改变
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 视力改变
  • 发冷
  • 混乱
  • 便秘
  • 弯曲的脊柱
  • 尿液变黑
  • 口干
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 潮红,皮肤干燥
  • 断裂
  • 水果味的气味
  • 头痛
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 消化不良
  • 臀部或膝盖无力
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 恶心
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 走路或说话的问题
  • 癫痫发作
  • 腹痛
  • 出汗
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

  • 咳嗽
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮损
  • 胸闷
  • 无法解释的体重减轻

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 背痛
  • 出汗过多
  • 极度虚弱
  • 增加手脚大小
  • 尿液变稀变,脸色苍白
  • 手臂或腿部疼痛
  • 停经期

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 皮肤上大块,扁平,蓝色或紫色的斑块
  • 异常温暖的皮肤

罕见

  • 女性和男性的乳房肿胀或乳房酸痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关生长激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Norditropin FlexPro。

对于消费者

适用于生长激素:溶液用粉末

其他剂型:

  • 溶液粉,溶液

需要立即就医的副作用

生长激素(Norditropin FlexPro中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用生长激素时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 触感异常或下降
  • 排便后出血
  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,触痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 尿液中的血液
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 肤色变化
  • 感冒样症状
  • 手脚冰冷
  • 混乱
  • 便秘
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 尿液变黑
  • 排尿减少
  • 腹泻
  • 小便困难
  • 头晕
  • 口干
  • 昏厥或意识丧失
  • 快速的心跳
  • 快速或不规则的呼吸
  • 感觉异常寒冷
  • 发烧或发冷
  • 饱胀或肿胀的感觉
  • 普遍感到不适或生病
  • 头痛
  • 心率增加
  • 瘙痒或皮疹
  • 关节痛
  • 浅色凳子
  • 头昏眼花
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉酸痛或抽筋
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 恶心
  • 疼痛
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 胃压力
  • 快速,浅呼吸
  • 体重快速增加
  • 直肠出血
  • 流鼻涕
  • 发抖
  • 打喷嚏
  • 口或舌酸痛
  • 咽喉痛
  • 胃胀,灼痛,痉挛或疼痛
  • 尿量突然减少
  • 出汗
  • 腹部或胃部肿胀
  • 眼睛或眼皮肿胀
  • 面部肿胀或浮肿
  • 关节肿胀
  • 口渴
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 呼吸困难
  • 睡眠困难
  • 肛门周围不舒服的肿胀
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐
  • 吐血
  • 口腔,舌头或喉咙上有白色斑点
  • 皱纹的皮肤
  • 眼睛或皮肤发黄

不常见

  • 骨骼或骨骼疼痛
  • 除小指外,所有手指都有灼痛,麻木,疼痛或刺痛感
  • 胸痛
  • 情绪低落
  • 皮肤和头发干燥
  • 感觉冷
  • 脱发
  • 声音嘶哑或沙哑
  • 心律减慢
  • 脚踝肿胀

如果服用生长激素时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 视力改变
  • 冷汗
  • 昏迷
  • 凉爽,白皙的皮肤
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 出汗过多
  • 极度虚弱
  • 潮红,皮肤干燥
  • 尿频
  • 水果味的气味
  • 增加手脚大小
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 尿液变稀变,脸色苍白
  • 噩梦
  • 嘈杂,呼吸嘶哑
  • 手臂或腿部疼痛
  • 癫痫发作
  • 颤抖
  • 言语不清
  • 停经期
  • 手指或手肿胀
  • 休息时呼吸困难

不需要立即就医的副作用

生长激素的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 乳房疼痛
  • 白带颜色,数量或气味的变化
  • 拥塞
  • 指甲或脚趾甲变色
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 经常大便的冲动
  • 出汗增加
  • 通过气体
  • 打喷嚏
  • 通过大便时劳损
  • 鼻塞
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 吞咽麻烦
  • 声音变化

不常见

  • 劝阻
  • 感到悲伤或空虚
  • 易怒
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 疲倦
  • 麻烦集中

对于医疗保健专业人员

适用于生长激素:注射剂,注射剂,皮下试剂盒,皮下注射剂,皮下溶液

一般

最常见的不良事件是葡萄糖耐受不良,体液retention留,注射部位反应和隐匿性中央甲状腺功能减退症。 [参考]

其他

非常常见(10%或更多):中耳炎(高达86.4%),外科手术(44.6%),外周水肿(45.4%),水肿(25%),流感综合征(22.9%),耳部疾病(17.6%) ),周围肿胀(17.5%),腿水肿(15%),四肢疼痛(19.3%),疼痛(13.5%),头痛(11.4%)

常见(1%到10%):血肿,疲劳,流感样症状,乏力,疲劳,全身性水肿

罕见(0.1%至1%):虚弱

未报告的频率:猝死,发热,耳部感染,流感样疾病,外耳道炎,

上市后报告:血液碱性磷酸酶水平升高[参考]

内分泌

非常常见(10%或更高):IGF-1得分高于2个标准差(38%),甲状腺功能减退(16%)

常见(1%至10%):甲状腺功能减退

罕见(0.1%至1%):中枢性性早熟

未报告频率:揭示潜在的中枢性甲状腺功能减退症

上市后报告:血清甲状腺素水平降低[参考]

肌肉骨骼

脊柱侧弯据报道是21名Noonan综合征儿童中有5名的不良事件,随访了11年。 [参考]

非常常见(10%或更多):关节痛(37.1%),肌痛(30.4%),脊柱侧弯(23.8%),骨骼疼痛(11%),背痛(10.9%),关节病(10.7%)

常见(1%至10%):肌肉骨骼僵硬,四肢僵硬,关节僵硬,关节肿胀,关节异常,腿痛,髋部疼痛,先前存在的脊柱侧弯进展,

罕见(0.1%至1%):局部肌肉疼痛,下颌突出,股骨骨epi滑脱

未报告的频率:骨折,关节痛,生长减慢,干扰生长反应,手或脚过度生长,先前存在的脊柱侧弯加重,下颌生长不成比例,骨折

上市后报告:Legg-Calvé-Perthes病[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):空腹血糖受损(22%),HbA1c升高(14%),血糖升高(13.8%)

常见(1%至10%):高血糖,高血脂,葡萄糖耐量异常,体液retention留,高甘油​​三酸酯血症,明显的II型糖尿病

罕见(0.1%至1%):糖尿病,碳水化合物代谢异常(葡萄糖耐受不良和高血清HbA1c)

未报告频率:葡萄糖耐受不良,包括葡萄糖耐量降低/空腹血糖受损,食欲增加,空腹血糖在100至126 mg / dL之间的短暂发作,空腹血糖超过126 mg / dL的短暂发作,空腹血糖水平升高,胰岛素水平升高,胰​​岛素抵抗

上市后报道:先前存在的糖尿病加剧,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病昏迷[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):感觉异常(17.3%),感觉不足(15%)

常见(1%至10%):感觉减退,疲劳,腕管综合症,Tinel征

罕见(0.1%至1%):良性颅内高压,运动问题,癫痫发作[Ref]

少数患者已报告颅内高压伴有乳头水肿,视觉改变,头痛,恶心和/或呕吐。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):咽炎(14.3%),

常见(1%至10%):恶心,肠胃炎,胃炎

未报告频率:腹痛,食欲增加

上市后报告:胰腺炎[参考]

肝的

非常常见(10%或更高):AST增加(12.5%)

常见(1%至10%):ALT升高[参考]

血液学

非常常见(10%或更多):嗜酸粒细胞增多(12%) [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):牙周水肿

未报告频率:糖尿病性视网膜病[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(15.9%),鼻炎(13.5%)

常见(1%至10%):支气管炎,咳嗽加剧,喉炎,呼吸系统疾病,呼吸困难,睡眠呼吸暂停

未报告频率:流行性感冒,扁桃体炎,鼻咽炎,鼻窦炎,支气管炎[参考]

免疫学的

已经鉴定出IgG抗体。未检测到IgE类抗体。小于2 mg / L的生长激素抗体结合能力并未导致生长减弱。任何对治疗无反应的患者均应进行抗体检测。

灵长类动物的研究未能揭示由于免疫复合物形成而引起的组织病理学改变的证据。 [参考]

非常常见(10%或更高):抗rhGH抗体(24%),感染(非病毒)(13%)

未报告频率:抗体形成,抗周质大肠杆菌肽(PECP)抗体[参考]

本地

常见(1%至10%):注射部位疼痛

未报告频率:注射部位反应/皮疹,脂肪萎缩,结节,皮疹,炎症,色素沉着,出血[参考]

过敏症

常见(1%至10%):对溶剂(间甲酚/甘油)过敏

稀有(小于0.1%):全身超敏反应

上市后报告:过敏[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压

未报告频率:心脏疾病[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):出汗增加,皮肤痣,痤疮过多

罕见(0.1%至1%):瘙痒

稀有(少于0.1%):皮疹

未报告频率:脱发,色素沉着痣进展,湿疹[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):男性乳房发育不良,与乳房相关的不良反应(例如乳头疼痛,

男性乳房发育,乳房疼痛/肿块/压痛/肿胀/水肿/肥大)

未报告频率:尿路感染[参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠

未报告频率:进取,情绪改变[参考]

肾的

罕见(0.1%至1%):糖尿

未报告频率:血尿[参考]

肿瘤的

非常罕见(少于0.01%):白血病

未报告频率:颅内肿瘤,包括脑膜瘤,黑素细胞痣[参考]

参考文献

1.“产品信息。促性腺激素(生长激素)。” Genentech,南旧金山,CA。

2.“产品信息。Humatrope(生长激素)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。

3.“产品信息。促性腺激素(生长激素)。” Pharmacia和Upjohn,密西根州卡拉马祖。

4.“产品信息。Zorbtive(生长激素)。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。

5.“产品信息。Serostim(生长激素)。”马萨诸塞州罗克兰市Serono LaboratoriesInc。

6.“产品信息。降钙素药筒(生长激素)。”新泽西州普林斯顿的Novo Nordisk PharmaceuticalsInc。

7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

8. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人成年激素缺乏的常规成人剂量

基于体重的方案
初始剂量:每天一次皮下注射剂量不超过0.004 mg / kg(或每周分剂量总计0.04 mg / kg)。
最大剂量:每天一次0.016 mg / kg(每周0.08 mg / kg,分次服用)

非基于体重的方案
每天皮下注射约0.2 mg(范围:每天一次0.15至0.3 mg)

评论
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据临床反应和血清IGF-I,可能会在4至8周的间隔内增加剂量(基于体重或非体重),每天增加约0.1至0.2 mg(每天不超过0.004 mg / kg)。浓度。
-应根据不良事件和/或血清IGF-I浓度高于年龄和性别特异性正常范围,酌情减少剂量。
-维护剂量因人而异,在男性和女性患者之间也不同。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。 -要达到既定的治疗目标,富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。

用途:满足以下两个标准之一的成人生长激素缺乏症(GHD)的内源性生长激素(GH)替代:
-成人发作(AO):由于垂体疾病,下丘脑疾病,手术,放射疗法或外伤而单独或伴有多种激素缺乏症(垂体功能减退)的GHD患者;要么
-儿童发作(CO):由于先天,遗传,获得性或特发性原因而在儿童时期出现GH缺乏的患者。重新评估接受儿童期GHD治疗的患者,这些患者的骨are已关闭,然后继续以建议的成人降低剂量继续治疗。
-两组诊断成人GHD均需进行适当的生长激素激发试验,但有两个例外:(1)因器质性疾病而患有其他多种垂体激素缺乏症的患者; (2)先天性/遗传性生长激素缺乏症的患者。

恶病质的常规成人剂量

睡前每天一次皮下注射0.1 mg / kg

35公斤以下/ 75磅以下:睡前每天一次皮下注射0.1毫克/公斤
35至45公斤/ 75至99磅:每天睡前一次皮下注射4毫克
45至55公斤/ 99至121磅:每天睡前皮下注射5毫克
超过55公斤/ 121磅:每天在睡前一次皮下注射6毫克

最大剂量:每天一次6毫克

评论
-治疗12周后,对工作量和瘦体重的影响最大。
-没有超过48周使用安全性或功效的数据。
-没有关于间歇治疗的安全性或有效性的数据。

用途:治疗患有浪费或恶病质的HIV患者,以增加瘦体重和体重,并提高体力。

成年人短肠综合征的常规剂量

每天一次皮下注射约0.1 mg / kg

最大剂量:每天一次8毫克

治疗时间:4周

评论
-超过4周的给药方式尚未得到充分研究。
-与短肠综合症(SBS)的最佳管理结合使用。
-SBS的最佳管理可根据需要包括饮食调整,肠内喂养,肠胃外营养,体液和微量营养素补充剂。
-专业的营养支持可能包括高碳水化合物,低脂饮食,并根据患者的需求和喜好进行了调整。
-主治医师可酌情添加营养补品。
-应避免改变伴随用药。
-患者和医师应监测不良事件。

使用:接受特殊营养支持的患者的短肠综合症的治疗。

儿科生长激素缺乏症的常规儿科剂量

小儿生长激素缺乏症(GHD)
每天一次皮下注射0.024至0.034 mg / kg,每周6至7次

普拉德-威利综合症(PWS)
每周高达0.24 mg / kg;皮下注射分为6或7天

评论
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-GHD:通常,建议每周剂量为0.16至0.3 mg / kg体重。
-GHD:在青春期患者中,可以使用每周最高0.7 mg / kg的剂量,分为每日剂量。
-PWS:通常,建议每周剂量为0.16-0.24 mg / kg体重。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:
-治疗由于内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长衰竭的小儿患者。
-治疗因普拉德-威利综合症(PWS)而导致生长衰竭的儿科患者。 PWS的诊断应通过适当的基因检测来确认

特纳综合征的常用儿科剂量

每天一次皮下高达0.067 mg / kg

评论
-通常建议每周剂量为0.375 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

使用:治疗特纳综合征(TS)相关的矮小身材。

通常的儿科剂量,用于特发性矮小

每天一次皮下高达0.053 mg / kg

评论
-通常,建议每周剂量最高为0.47 mg / kg体重。
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:对于患有骨phy病的小儿患者,治疗特发性矮小(ISS),也称为非GHD矮小,定义为身高SDS低于-2.25,并且其增长速度不可能使成人身高达到正常范围尚未闭合,并且其诊断评估排除了其他应由其他方法观察或治疗的与矮小身材有关的其他原因。

通常的小儿剂量,用于发育迟缓-慢性肾功能衰竭

每周高达0.35 mg / kg体重,分为每日皮下注射

治疗的持续时间:直到肾脏移植之前,都可以继续进行治疗。

评论
-治疗应与慢性肾脏疾病的最佳治疗结合使用。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速进行依从性评估并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。
-为优化透析患者的治疗,建议以下注射时间表:
-血液透析患者:临睡前于夜间或血液透析后至少3至4小时服用,以防止肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析(CCPD):在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析(CAPD):隔夜更换时在晚上给药。

使用:直到肾脏移植之前,都可治疗继发于慢性肾脏疾病(CKD)的生长衰竭。

努南综合征的常规儿科剂量

每天一次皮下高达0.066 mg / kg

评论
-并非所有Noonan综合征患者的身材矮小;有些人无需治疗即可达到正常的成年人身高。
-在开始治疗之前,确保患者的身材矮小。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:治疗身材矮小并伴有Noonan综合征的小儿患者

通常的儿科剂量,年龄矮小

胎龄小(SGA):
每天皮下高达0.067 mg / kg

身材矮小的同源异型框基因(SHOX)缺乏
每天一次皮下注射0.05 mg / kg(每周0.35 mg / kg,分次服用)

评论
-每周剂量应分为皮下注射6或7天。
-SGA:通常,建议每周剂量最高为0.48 mg / kg体重。
-SGA:最近的文献建议以较大剂量(例如,每天一次0.067 mg / kg)进行初始治疗,尤其是在非常矮小的儿童(HSDS低于-3)和/或较大/青春期的儿童中。
-SGA:对于身材矮小严重(基线HSDS值介于-2和-3之间)的较年幼的儿童(大约4岁以下,总体反应最好),请考虑以较低剂量(0.033 mg / kg /天),并根据需要逐步调整剂量。
-根据生长反应个性化剂量和给药方案。
-血清胰岛素样生长因子I(IGF-1)水平可能在剂量滴定过程中有用。
-小儿患者对治疗的反应倾向于随时间而降低,但是,不能提高身高速度,尤其是在治疗的第一年,应迅速评估依从性并评估其他生长不良的原因,例如甲状腺功能减退,-营养,骨龄增加和重组人生长激素抗体。
-当骨phy融合时,应停止矮身的治疗。

用途:
-身高矮小的儿科患者的出生年龄小于胎龄(SGA),在2至4岁时无追赶性增长。
-身材矮小的同源异型框基因(SHOX)缺乏症患儿的身材矮小或生长衰竭的治疗。

恶病质的常规儿科剂量

每天一次皮下注射0.04-0.07 mg / kg

评论
-尚未确定小儿HIV感染者的安全性和有效性。
-生长激素的清除在成人和儿童中似乎相似,但尚未对患有艾滋病毒的儿童进行药代动力学研究。
-两项长达26周的小型研究(总共16例患者)显示,与成人研究相符的安全性观察结果表明,该疗法具有良好的耐受性。

用途:治疗患有浪费或恶病质的HIV患者,以增加瘦体重和体重,并提高体力

肾脏剂量调整

慢性肾脏病患儿的剂量必须根据个体对治疗的反应进行调整。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

小儿生长激素缺乏症
胎龄小(SGA)
-如果在治疗的最初几年中观察到明显的追赶性增长,请考虑降低剂量(例如,每天逐渐减少至0.033 mg / kg)。

成人生长激素缺乏症
-根据需要降低不良反应和/或高于年龄和性别特定正常范围的血清IGF-1水平的剂量。
-维持剂量因人而异。
-对于年龄较大的患者,考虑较低的起始剂量和较小的剂量增量,这些患者比年轻的患者更容易产生不良反应。
-肥胖个体在采用基于体重的治疗方案时更有可能出现不良反应。
-要达到既定的治疗目标,富含雌激素的女性可能需要比男性更高的剂量。
-口服雌激素可能会增加女性的剂量需求。

HIV浪费或恶病质
-与每日给药相比,每隔一天用0.1 mg / kg进行的治疗具有较少的副作用和工作量的类似改善。
-在发生不良反应的风险增加的患者中,每隔一天考虑0.1 mg / kg的起始剂量。
-考虑减少药物相关副作用的剂量(每日给药量或给药频率)。

短肠综合症
-对症治疗中度体液retention留和关节痛,或将剂量减少50%。
-严重毒性请中断5天;症状缓解后,以原始剂量的50%恢复。
-如果严重毒性反应复发或在5天内没有消失,请永久停药。

透析

患有慢性肾脏疾病的儿童
-血液透析:在临睡前晚上或在血液透析后至少3至4小时服用,以防止由于肝素引起的血肿形成。
-慢性循环腹膜透析(CCPD):在透析完成后的早晨进行。
-慢性非卧床腹膜透析(CAPD):隔夜更换时在晚上给药。

其他的建议

行政建议
-备用注射部位。

一般
-治疗应由在生长激素(GH)缺乏症的诊断和管理方面经验丰富的专家进行监督。

已知总共有400种药物与Norditropin FlexPro(生长激素)相互作用。

  • 3种主要药物相互作用
  • 388中等程度的药物相互作用
  • 9种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Norditropin FlexPro(生长激素)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Norditropin FlexPro(somatropin)的相互作用。

最常检查的互动

查看Norditropin FlexPro(生长激素)与以下药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • 科尔特夫(氢化可的松)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 氢化可的松
  • 左甲状腺素
  • 赖诺普利
  • 柠檬酸镁
  • 氧化镁
  • 褪黑激素
  • 二甲双胍
  • top托拉唑
  • 强的松
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 睾丸激素
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zoloft(舍曲林)
  • Zyrtec(西替利嗪)

Norditropin FlexPro(生长激素)疾病相互作用

Norditropin FlexPro(生长激素)与9种疾病的相互作用包括:

  • 活动性恶性肿瘤
  • 急性重症
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 普拉德-威利综合症
  • 糖尿病
  • 甲状腺功能减退
  • 颅内高压
  • 脊柱侧弯
  • 特纳综合征

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。