毒品事实

有效成分（每个胶囊中）

盐酸西替利嗪10毫克

目的

抗组胺药

用途

暂时缓解因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的以下症状：

• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 眼睛发痒，流泪
• 鼻子或喉咙发痒

警告事项

如果对本产品或其任何成分或对含有羟嗪的抗组胺剂有过敏反应，请勿使用。

使用前请询问医生是否患有肝脏或肾脏疾病。您的医生应确定您是否需要其他剂量。

如果要服用镇静剂或镇静剂，请在使用前咨询医生或药剂师。

使用本产品时

• 可能会出现睡意
• 避免喝酒
• 酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意
• 驾驶汽车或操作机械时要小心

停止使用并询问医生是否对该产品产生过敏反应。立即寻求医疗帮助。

如果怀孕或哺乳：

• 如果母乳喂养：不建议
• 如果怀孕：请在使用前咨询健康专家。

请将本品放在儿童不能接触的地方。如果过量，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。 （1-800-222-1222）

方向

其他资讯

• 储存在20°-25°C（68°-77°F）
• 避免高湿度和40°C（104°F）以上的过热
• 避光
• 如果印有“ SafetySeal®”的铝箔内封损坏或丢失，请不要使用

非活性成分

明胶，甘油，甘露醇，药用油墨，聚乙二醇400，纯净水，氢氧化钠，脱水山梨醇，山梨醇

有疑问或意见吗？

致电1-800-343-7805

主要显示面板

原始处方强度

NDC 50580-779-40

ZYRTEC®
过敏

新
液体凝胶

盐酸西替利嗪/
抗组胺药
10毫克胶囊

室内+户外
过敏症

液体
盖尔斯

24
小时
减免

• 打喷嚏
• 流鼻涕
• 眼睛发痒，流泪
• 喉咙或鼻子发痒

40
液体凝胶*
*液体胶囊
每个10毫克

综上所述

较常报道的副作用包括：腹痛，嗜睡和疲劳。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于西替利嗪：静脉注射液

需要立即就医的副作用

西替利嗪及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用西替利嗪时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

发病率未知

• 睡意
• 放松而平静
• 嗜睡或异常嗜睡

不需要立即就医的副作用

西替利嗪可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃酸或酸
• ching
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味变化或丧失
• 感觉好热
• 头痛
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于西替利嗪：静脉内溶液剂，口服胶囊剂，口服液，口服糖浆剂，口服片剂，咀嚼型口服片剂，分散型口服片剂

一般

最常见的副作用包括嗜睡，头晕和头痛。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：嗜睡（最高14.3％），头痛（最高14％）

普通（1％至10％）：头晕

未报告频率：味觉改变，感觉异常，高渗，震颤，协调/不协调异常，共济失调，感觉过敏，运动亢进，感觉减退，偏头痛，麻痹，抽搐，妄想症，味觉丧失/变态

上市后报告：抽搐，消化不良，运动障碍，肌张力障碍，晕厥，健忘症，眩晕，记忆力减退^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干，恶心，腹泻，呕吐，腹痛

罕见（0.1％至1％）：消化不良

未报告频率：舌头疾病，便秘，肠胃气胀，唾液增加，龋齿加剧，勃发，胃炎，痔疮，黑斑病，直肠出血，口腔炎/溃疡性口腔炎，舌头变色/浮肿，腹部肿大^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，咳嗽，鼻epi

未报告的频率：呼吸困难，呼吸障碍，支气管痉挛，上呼吸道感染，声音障碍，支气管炎，过度换气，痰液增加，肺炎，鼻窦炎，鼻息肉^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：耳痛，耳鸣，发烧，疼痛，僵硬，口渴，耳聋，耳毒性，意外伤害，面部浮肿，腿浮肿，不适

上市后报告：乏力，死产^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

未报告的频率：神经质，注意力不集中，精神错乱，性欲降低，思维异常，焦虑，人格解体，情绪不稳定，欣快感，轻狂，睡眠障碍

上市后报告：躁动，攻击性/攻击性反应，抑郁，幻觉，抽动，自杀意念/自杀^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：脊髓炎

未报告的频率：背痛，肌痛，关节痛，骨骼疾病/骨折，腿抽筋，关节炎，关节炎，肌肉无力^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒/剧烈瘙痒，出汗增多，痤疮，脱发，大疱性发作，皮炎，皮肤干燥，湿疹，红斑疹，糠疹，角化过度，高毛发，斑丘疹，光敏/光敏中毒反应，紫癜，皮脂溢，皮肤病/结核

上市后报告：皮疹，荨麻疹，血管神经性水肿，固定药疹，急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP） ^[参考]

眼科

未报告的频率：眼睛异常，眼眶水肿，视力异常，眼痛，结膜炎，上睑下垂，视野缺损，失明，青光眼，眼出血，干眼症，眼眶水肿/眼肿胀

上市后报告：适应症/适应症丧失，视力模糊，眼科学，口面运动障碍^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：多尿，尿retention留，尿路感染，痛经，血尿，排尿频率，尿失禁，女性乳房疼痛，经期出血，白带，月经过多，阴道炎

上市后报告：排尿困难，遗尿症^[参考]

心血管的

未报告频率：潮红，心，心动过速，水肿/全身水肿，胸痛，心力衰竭，高血压，潮热，周围水肿，面色苍白

上市后报告：严重低血压^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲增加，食欲不振，体重增加，脱水，糖尿病^[参考]

肝的

未报告频率：可逆转氨酶升高

上市后报告：肝功能异常（转氨酶，碱性磷酸酶，GGT，胆红素升高），胆汁淤积，肝炎^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应/延迟过敏反应

上市后报告：过敏，过敏性休克^[参考]

血液学

未报告频率：淋巴结肿大

上市后报告：血小板减少症，溶血性贫血^[参考]

肾的

未报告频率：膀胱炎

上市后报告：肾小球肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

每天口服5至10毫克
-最大剂量：10毫克/天

-某些专家建议：65岁以上的患者应每天口服5 mg。

用途：
-缓解因过敏原引起的与常年性变应性鼻炎有关的症状（例如打喷嚏，鼻漏，流鼻涕，鼻瘙痒，眼瘙痒，流泪）
-治疗慢性特发性荨麻疹的简单皮肤表现

荨麻疹通常的成人剂量

每天口服5至10毫克
-最大剂量：10毫克/天

-某些专家建议：65岁以上的患者应每天口服5 mg。

用途：
-缓解因过敏原引起的与常年性变应性鼻炎有关的症状（例如打喷嚏，鼻漏，流鼻涕，鼻瘙痒，眼瘙痒，流泪）
-治疗慢性特发性荨麻疹的简单皮肤表现

过敏性鼻炎的常规儿科剂量

6个月至2年：
-初始剂量：每天口服2.5毫克
-维持剂量：每天一次2.5至2.5毫克口服一次
-最大剂量：5毫克/天

2至5年：
-初始剂量：每天口服2.5毫克
-维持剂量：每天2次口服2.5毫克，或每天一次口服5毫克
-最大剂量：5毫克/天

6岁及以上：每天口服5至10毫克
-最大剂量：10毫克/天

用途：
-缓解2岁及以上患者因过敏原引起的常年性变应性鼻炎相关症状（例如打喷嚏，鼻漏，流鼻涕，鼻瘙痒，眼瘙痒，流泪）
-治疗6个月及以上的慢性特发性荨麻疹的简单皮肤表现

荨麻疹的常规儿科剂量

6个月至2年：
-初始剂量：每天口服2.5毫克
-维持剂量：每天一次2.5至2.5毫克口服一次
-最大剂量：5毫克/天

2至5年：
-初始剂量：每天口服2.5毫克
-维持剂量：每天2次口服2.5毫克，或每天一次口服5毫克
-最大剂量：5毫克/天

6岁及以上：每天口服5至10毫克
-最大剂量：10毫克/天

用途：
-缓解2岁及以上患者因过敏原引起的常年性变应性鼻炎相关症状（例如打喷嚏，鼻漏，流鼻涕，鼻瘙痒，眼瘙痒，流泪）
-治疗6个月及以上的慢性特发性荨麻疹的简单皮肤表现

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

小于6个月的患者尚未确定处方制剂的安全性和有效性，小于6个月的患者则采用非处方制剂。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物可以随食物一起服用或不随食物服用。
-胶囊应与一杯水一起服用。

储存要求：
-口服溶液：避光。
-口服液体凝胶片：防止潮湿，光线和高于40C的温度。

患者建议：
-告知患者该药可能会引起困倦，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-应告知患者报告过敏反应。

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