Zyrtec平板电脑说明

盐酸西替利嗪是片剂和糖浆的活性成分，是一种口服活性和选择性H 1受体拮抗剂。化学名称为（±）-[2- [4- [（4-氯苯基）苯基甲基] -1-哌嗪基]乙氧基]乙酸，二盐酸盐。盐酸西替利嗪是一种外消旋化合物，其化学式为C 21 H 25 ClN 2 O 3 •2HCl。分子量为461.82，化学结构如下：

盐酸西替利嗪是白色结晶性粉末，可溶于水。 Zyrtec片剂被配制成白色，薄膜包衣，四舍五入的矩形片剂，用于口服，剂量为5和10 mg。非活性成分是：一水合乳糖；微晶纤维素;胶体二氧化硅；交联羧甲基纤维素钠;硬脂酸镁;二氧化钛;羟丙甲纤维素;和聚乙二醇。

ZYRTEC咀嚼片配制成紫色圆形片剂，可口服，剂量为5和10 mg。咀嚼片的非活性成分为：乙酰磺胺酸钾；人造葡萄味； betadex，NF;蓝色染料胶体二氧化硅；一水合乳糖;硬脂酸镁;甘露醇微晶纤维素;天然风味红色染料（胭脂红）。

ZYRTEC糖浆是一种无色至浅黄色的糖浆，其中含有盐酸西替利嗪，口服浓度为1 mg / mL（5 mg / 5 mL）。 pH在4到5之间。糖浆的非活性成分是：香蕉味；冰醋酸;甘油;葡萄味；对羟基苯甲酸甲酯丙二醇对羟基苯甲酸丙酯;醋酸钠糖浆;和水。

Zyrtec片剂-临床药理学

作用机理

西替利嗪是人的羟嗪代谢产物，是一种抗组胺药。其主要作用是通过选择性抑制外周血H 1受体介导的。西替利嗪的抗组胺活性已在多种动物和人类模型中得到了明确的证明。体内和离体动物模型显示出微不足道的抗胆碱能和抗5-羟色胺能活性。然而，在临床研究中，西替利嗪比安慰剂更常见于口干。体外受体结合研究表明，除H 1受体外，对其他受体均无可测的亲和力。用放射标记的西替利嗪在大鼠中进行的放射自显影研究表明，透入大脑的作用微不足道。小鼠的离体实验表明，全身给药的西替利嗪不会明显占据脑H 1受体。

药代动力学

在成人口服片剂，咀嚼片或糖浆后，西替利嗪迅速吸收，达到最大浓度（Tmax）约1小时。在片剂和糖浆剂型之间发现了相当的生物利用度。 ZYRTEC片剂和ZYRTEC咀嚼片用水或不加水服用时，也发现可比较的生物利用度。当健康志愿者接受多剂量西替利嗪（每天一次，每次10 mg片剂，连续10天）时，观察到的平均血浆峰值浓度（Cmax）为311 ng / mL。没有观察到积累。西替利嗪的药代动力学对于5至60mg的口服剂量是线性的。食物对西替利嗪片或咀嚼片的暴露程度（AUC）没有影响，但是在有食物的情况下，Tmax分别延迟了1.7小时和2.8小时，Cmax分别降低了23％和37％。

西替利嗪的平均血浆蛋白结合率为93％，与浓度范围在25–1000 ng / mL之间无关，其中包括观察到的治疗性血浆水平。

一项针对6名健康男性志愿者的质量平衡研究表明，所放射的放射性70％从尿液中回收，而10％的粪便中回收。尿液中大约50％的放射性被确定为未改变的药物。血浆血浆放射性峰值的快速增加大部分与母体药物有关，表明首过代谢的程度较低。西替利嗪通过氧化性O-脱烷基化在有限的程度上被代谢成具有可忽略的抗组胺活性的代谢物。尚未确定负责这种代谢的一种或多种酶。

在多个药代动力学研究中，146名健康志愿者的平均消除半衰期为8.3小时，西替利嗪的表观总体内清除率约为53 mL / min。

用伪麻黄碱，安替比林，酮康唑，红霉素和阿奇霉素对成人与西替利嗪的药代动力学相互作用进行了研究。没有观察到相互作用。在茶碱（400 mg每天一次，连续3天）和西替利嗪（20 mg每天一次，连续3天）的多剂量研究中，观察到西替利嗪的清除率降低了16％。茶碱的同时使用不会改变茶碱的配置。

小儿患者

当7至12岁的儿科患者接受单次5 mg西替利嗪口服胶囊时，平均Cmax为275 ng / mL。根据交叉研究的比较，该儿童人群的体重标准化表观总体清除率比成人高33％，消除半衰期短33％。在接受5 mg西替利嗪治疗的2至5岁儿童患者中，平均Cmax为660 ng / mL。根据交叉研究的比较，该体重儿的体重标准化表观总体清除率比成年人高81至111％，消除半衰期短33至41％。在接受单剂​​量0.25 mg / kg西替利嗪口服溶液（平均剂量2.3 mg）的6至23个月的儿科患者中，平均Cmax为390 ng / mL。根据交叉研究比较，与成人相比，该患儿的体重标准化表观总体清除率高304％，消除半衰期短63％。接受最大剂量西替利嗪溶液（每天两次2.5 mg）的6个月至2岁以下儿童的平均AUC（0-t）预计比接受10剂量成人的观察到的平均AUC（0-t）高两倍西替利嗪片，每天一次。

老年患者

在单次口服10毫克后，平均年龄为77岁的16例老年患者与平均年龄为14的成年人相比，消除半衰期延长了50％，表观总体清除率降低了40％ 53年。这些老年志愿者中西替利嗪清除率的下降可能与肾功能下降有关。

77岁及以上的患者可能需要调整剂量（请参见剂量和管理）。

性别的影响

性别对西替利嗪药代动力学的影响尚未得到充分研究。

种族的影响

没有观察到西替利嗪动力学的种族相关差异。

肾功能不全

在7名正常志愿者（肌酐清除率89–128 mL / min），8例轻度肾功能不全（肌酐清除率42–77 mL）的患者中，连续多次口服西替利嗪10天每日剂量西替利嗪7天，研究了西替利嗪的动力学/ min）和7例中度肾功能不全（肌酐清除率11–31 mL / min）的患者。西替利嗪在轻度受损患者和正常志愿者中的药代动力学相似。与正常志愿者相比，中度受损的患者的半衰期延长了3倍，清除率降低了70％。

接受血液透析的患者（n = 5）与正常志愿者相比，单剂量10 mg西替利嗪的半衰期延长了3倍，清除率降低了70％。在一次透析过程中，不到10％的给药剂量被清除。

对于中度或重度肾功能不全的患者以及进行透析的患者，必须调整剂量（参见剂量和管理）。

肝功能不全

十六剂慢性肝病（肝细胞性，胆汁淤积性和胆汁性肝硬化）的患者，单独服用10或20毫克西替利嗪，口服剂量的半衰期增加了50％，清除率相应降低了16％（16）健康受试者。

肝功能不全的患者可能需要调整剂量（参见剂量和管理）。

药效学

对69名成人正常志愿者（年龄在20至61岁之间）的研究表明，ZYRTEC剂量为5和10 mg可以强烈抑制皮内注射组胺引起的皮肤皱纹和耀斑。一次服用10毫克剂量后，这种活动的发作在50％的受试者中在20分钟内发生，在95％的受试者中在1小时内发生。这项活动持续至少24小时。 ZYRTEC的剂量为5和10 mg，也强烈抑制了19名儿科志愿者（年龄在5至12岁）中皮内注射组胺引起的鲸鱼和耀斑，并且该活动持续至少24小时。在一项针对5至12岁儿童的为期35天的研究中，未发现ZYRTEC的抗组胺作用（抑制风团和耀斑反应）的效果。在口服溶液中接受西替利嗪4至9天（0.25 mg / kg每日两次）的10例7至25个月大的婴儿中，组胺诱导的皮脂（10 mg / mL）被抑制了90％，87％被抑制服用最后一剂后12小时抑制耀斑。这种抑制组胺引起的皮鞭和耀斑反应对皮肤测试的临床相关性尚不清楚。

西替利嗪还抑制了皮内注射各种其他介质或组胺释放剂的作用，对感冒引起的荨麻疹患者的感冒反应也有抑制作用。在轻度哮喘患者中，ZYRTEC浓度为5至20 mg时由于组胺雾化而阻断了支气管收缩，而在20 mg剂量后几乎完全被阻断。在皮肤抗原攻击后长达12小时进行的研究中，ZYRTEC以20 mg的剂量抑制了嗜酸性粒细胞，嗜中性粒细胞和嗜碱性粒细胞的后期募集，这是过敏性炎症反应的组成部分。

在针对健康成年男性的四项临床研究中，在ZYRTEC治疗的受试者中未观察到QTc的临床显着平均上升。在第一项研究（安慰剂对照的交叉试验）中，ZYRTEC的每日剂量最高为60 mg，是最大临床剂量的6倍，持续1周，并且没有出现明显的平均QTc延长。在第二项研究中，一项交叉试验分别给予ZYRTEC 20 mg和红霉素（每8小时500 mg）。联合使用或单独使用ZYRTEC对QTc均无明显影响。在第三个试验中，也是一项交叉研究，ZYRTEC 20 mg和酮康唑（每天400 mg）单独或组合给药。在治疗10天后，ZYRTEC导致QTc平均较基线升高9.1毫秒。酮康唑还使QTc增加8.3毫秒。组合导致增加17.4毫秒，等于各个效果的总和。因此，ZYRTEC和酮康唑的组合对QTc没有明显的药物相互作用。在第四项研究中，安慰剂对照的平行试验中，ZYRTEC 20 mg单独使用或与阿奇霉素联合使用（第一天500 mg作为单剂，然后每天250 mg）。单独使用ZYRTEC 20 mg或与阿奇霉素合用，QTc均无明显增加。

在一项为期6至11岁的小儿患者的为期4周的临床试验中，治疗前和治疗2周后随机获得的ECG测量结果表明，ZYRTEC 5或10 mg与安慰剂相比并未增加QTc。在一项为期6周至11个月的小儿患者的ZYRTEC糖浆（0.25 mg / kg bid）与安慰剂进行的为期一周的临床试验（N = 86）中，在最后一次给药后3小时内进行的ECG测量未显示任何ECG异常或与基线评估相比，两组的QTc间隔增加。 ZYRTEC应用于6至23个月大的患者的其他研究数据与本研究结果一致。

尚未在小于12岁的儿童中研究ZYRTEC对剂量大于10 mg的QTc间隔的影响。

在一项为期六周的安慰剂对照研究中，对186例过敏性鼻炎和轻度至中度哮喘患者（年龄12至64岁），ZYRTEC 10 mg每天一次可改善鼻炎症状，并且不会改变肺功能。在一项为期两周的安慰剂对照临床试验中，对65例小儿（6至11岁）过敏性鼻炎哮喘患者进行了亚组分析，结果显示ZYRTEC不会改变肺功能。这些研究支持对患有轻度至中度哮喘的小儿和成人变应性鼻炎患者使用ZYRTEC的安全性。

临床研究

在美国进行了9项多中心，随机，双盲的临床试验，比较了12岁及12岁以上的季节性或常年性变应性鼻炎患者中西替利嗪5至20 mg与安慰剂的比较。其中五项显示过敏性鼻炎的症状明显减轻，季节性变应性鼻炎3种（持续1至4周），常年性变应性鼻炎2种，持续8周。还进行了两项为期4周的多中心，随机，双盲临床试验，比较了慢性特发性荨麻疹患者中西替利嗪5-20 mg与安慰剂的关系，并显示慢性特发性荨麻疹的症状有明显改善。通常，10毫克剂量比5毫克剂量更有效，而20毫克剂量则没有任何效果。其中一些试验包括12至16岁的儿科患者。另外，在美国进行了4项多中心，随机，安慰剂对照，双盲2-4周试验，共534例年龄在6至11岁的季节性过敏性鼻炎患者，剂量最高为10 mg。

Zyrtec片剂的适应症和用法

季节性过敏性鼻炎

ZYRTEC可以缓解成人和2岁及以上儿童因豚草，草和树花粉等过敏原引起的季节性过敏性鼻炎相关症状。有效治疗的症状包括打喷嚏，鼻漏，鼻瘙痒，眼瘙痒，流泪和眼睛发红。

常年性变应性鼻炎

ZYRTEC适用于缓解成人和6个月以上儿童的尘螨，动物皮屑和霉菌等过敏原引起的与常年性变应性鼻炎有关的症状。有效治疗的症状包括打喷嚏，鼻漏，流鼻涕，鼻瘙痒，眼瘙痒和流泪。

慢性荨麻疹

ZYRTEC适用于治疗成人和6个月以上的儿童的慢性特发性荨麻疹的简单皮肤表现。它显着减少了荨麻疹的发生，严重程度和持续时间，并显着减少了瘙痒症。

禁忌症

ZYRTEC禁用于对ZYRTEC或其任何成分或羟嗪过敏的患者。

预防措施

需要精神警觉的活动

在临床试验中，有报道称某些服用ZYRTEC的患者出现嗜睡现象。因此，在驾驶汽车或操作潜在危险的机械时应格外小心。应避免将ZYRTEC与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用，因为可能会进一步降低机敏性并进一步损害中枢神经系统性能。

药物相互作用

没有发现与低剂量茶碱，阿奇霉素，伪麻黄碱，酮康唑或红霉素有临床上显着的药物相互作用。 400 mg茶碱引起的西替利嗪清除率略有下降；较大的茶碱剂量可能会产生更大的作用。

致癌，诱变和生育能力受损

在一项为期2年的对大鼠的致癌性研究中，西替利嗪在最高20 mg / kg的饮食剂量下没有致癌性（以mg / m 2为基础，约为成人每日最大推荐口服剂量的15倍，或约为最大推荐剂量的7倍）婴儿的每日口服剂量（以mg / m 2为基础）。在一项为期2年的对小鼠的致癌性研究中，西替利嗪在16 mg / kg的饮食剂量下引起雄性良性肝肿瘤的发病率增加（以mg / m 2为基础，约为成年人每日建议最大口服剂量的6倍，或以mg / m 2为基础，约为婴儿每日建议最大口服剂量的3倍）。在饮食剂量为4 mg / kg的小鼠中，未观察到肝肿瘤发生率的增加（以mg / m 2为基础，约为成年人每日最大推荐口服剂量的2倍，或大约等于每日最大推荐口服剂量）以mg / m 2为基础的婴儿剂量）。长期使用ZYRTEC期间这些发现的临床意义尚不清楚。

西替利嗪在Ames试验中没有致突变性，在人淋巴细胞试验，小鼠淋巴瘤试验和大鼠体内微核试验中也没有致突变性。

在小鼠的生育力和一般生殖能力研究中，西替利嗪在64 mg / kg的口服剂量下（以mg / m 2为基础的成人每日最大推荐口服剂量的约25倍）不会损害生育能力。

怀孕类别B

在小鼠，大鼠和兔子中，西替利嗪在口服剂量分别高达96、225和135 mg / kg时没有致畸性（大约是成人每日建议最大口服剂量mg / m 2的40、180和220倍）基础）。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用ZYRTEC。

护理母亲

在小鼠中，西替利嗪在哺乳期间以96 mg / kg的水坝口服剂量引起幼崽体重增加延迟（以mg / m 2为基础，约为成年人每日最大口服剂量的40倍）。比格犬的研究表明，大约3％的剂量从牛奶中排泄。西替利嗪据报道可从人母乳中排泄。由于母乳中会排出许多药物，因此不建议在哺乳期母亲中使用ZYRTEC。

老人用

ZYRTEC临床研究的患者总数中，有186例年龄在65岁及以上，有39例年龄在75岁及以上。在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性的总体差异，但不能排除某些年龄较大的患者的敏感性更高。关于功效，ZYRTEC对每种批准的适应症的临床研究均未包括足够多的65岁及以上的患者来确定他们是否与年轻患者有所不同。

众所周知，ZYRTEC基本上是由肾脏排泄的，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。 （请参阅《临床药理学》中的老年患者和肾功能损害小节。）

儿科用

ZYRTEC的安全性已在6个月至11岁的小儿患者中得到证明。在长达4周的安慰剂对照试验中，在376名6至11岁的儿科患者中证实了ZYRTEC日剂量为5或10 mg的安全性，持续了长达4周，在非安慰剂对照的12周中有254患者试用。在长达4周的安慰剂对照试验中，西替利嗪的安全性已在2至5岁的168位患者中得到证实。以mg / kg为基础，168名患者中的大多数接受0.2至0.4 mg / kg的盐酸西替利嗪。西替利嗪在399名12至24个月大的患者中的安全性已在安慰剂对照的18个月试验中得到证实，平均剂量为0.25 mg / kg每日两次，相当于4至11 mg /天。 ZYRTEC糖浆的安全性已在安慰剂对照7天试验中的42位6至11个月大的患者中得到证明。处方剂量为0.25 mg / kg每日两次，相当于平均4.5 mg /天，范围为3.4至6.2 mg / day。

ZYRTEC在6个月至11岁的小儿患者中治疗变应性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的有效性是基于ZYRTEC在这些情况下在成人中已证明的功效以及疾病进程，病理生理学和这两个人群之间的药物作用基本相似。对于常年性变应性鼻炎，功效可推断至6个月大，对于季节性变应性鼻炎，功效可推断至2岁，因为据认为这些疾病会发生在儿童的这些年龄。儿科人群的推荐剂量是基于西替利嗪在成人和儿科受试者中的药代动力学和药效学的交叉研究比较以及西替利嗪在等于或高于推荐剂量的成人和儿科患者中的安全性。 6至23个月的单剂量平均2.3 mg的儿科患者，2至5岁的单剂量西替利嗪糖浆5 mg的2至5岁的患者和6岁的小儿的西替利嗪AUC和Cmax估计接受单剂量10毫克西替利嗪糖浆的11至11岁年龄段介于接受单剂量10毫克西替利嗪片剂的成人和单剂量20毫克西替利嗪片剂的成年人之间。

西替利嗪在6个月以下小儿患者中的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

在美国和加拿大进行的对照和非对照临床试验包括6000多名12岁以上的患者，其中3900例接受ZYRTEC，剂量为每天5至20 mg。治疗时间从1周到6个月不等，平均暴露30天。

ZYRTEC治疗期间报告的大多数不良反应为轻度或中度。在安慰剂对照试验中，接受ZYRTEC 5或10 mg的患者因不良反应而终止治疗的发生率与安慰剂无显着差异（分别为2.9％和2.4％）。

与安慰剂相比，在ZYRTEC上发生的最常见的12岁以上患者不良反应是嗜睡。与ZYRTEC相关的嗜睡发生率与剂量有关，安慰剂为6％，5 mg为11％，10 mg为14％。因ZYRTEC嗜睡而停药的情况很少见（ZYRTEC使用1.0％，而安慰剂使用0.6％）。疲劳和口干也似乎是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄，种族，性别或体重方面均无差异。

表1列出了在美国进行的对照临床试验中报道的ZYRTEC 5和10 mg在12岁及12岁以上患者中的不良反应，并且与安慰剂相比，ZYRTEC更常见。

此外，超过2％的患者发生头痛和恶心，但在安慰剂患者中更为常见。

ZYRTEC还进行了儿科研究。在美国进行的对照和非对照临床试验中，包括1300多名年龄在6至11岁的小儿患者，每天接受1.25至10 mg剂量的ZYRTEC治疗的900多名患者。治疗时间为2至12周。长达4周的安慰剂对照试验包括168名2至5岁的接受西替利嗪的儿科患者，其中大多数人每天接受5 mg单次剂量。一项为期18个月的安慰剂对照试验包括399名12岁至24个月的西替利嗪治疗（0.25 mg / kg bid），另一项为期7天的安慰剂对照试验包括42例6至11个月的接受西替利嗪治疗的患者。西替利嗪（0.25 mg / kg投标）。

ZYRTEC的2至11岁小儿患者报告的大多数不良反应为轻度或中度。在安慰剂对照试验中，在接受高达10 mg ZYRTEC的小儿患者中，因不良反应而终止治疗的情况并不常见（ZYRTEC用0.4％，安慰剂用1.0％）。

表2列出了在美国接受安慰剂对照的临床试验中6至11岁的儿科患者中ZYRTEC 5和10 mg的不良反应，ZYRTEC比安慰剂更常见。其中，腹痛被认为与治疗有关，嗜睡似乎与剂量有关，安慰剂占1.3％，5 mg占1.9％，10 mg占4.2％。在安慰剂对照试验中，2至5岁的儿科患者报告的不良反应在性质上与在6至11岁儿童中的试验报告的不良反应在质量上基本相似。

在6至24个月大的儿科患者的安慰剂对照试验中，西替利嗪和安慰剂治疗组中的不良反应发生率相似。接受西替利嗪的患者和接受安慰剂的患者的嗜睡频率基本相同。在一项对6至11个月大的儿童进行的为期1周的研究中，接受西替利嗪的患者比使用安慰剂的患者表现出更大的烦躁/易怒。在一项对12个月以上的患者进行18个月持续时间的研究中，接受西替利嗪治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，失眠的发生率更高（9.0％对5.3％）。与接受安慰剂的患者相比，每天接受西替利嗪5 mg或以上的患者中，疲劳（3.6％vs. 1.3％）和不适（3.6％vs. 1.8％）的发生率更高。

在美国试验中接受ZYRTEC的3982名成人和12岁及以上的儿童或659名6-11岁的儿科患者中很少观察到以下事件（少于2％），包括一项为期六个月的开放式成人研究。这些罕见事件与ZYRTEC管理之间没有因果关系。

自主神经系统：厌食，潮红，唾液增多，尿retention留。

心血管疾病：心力衰竭，高血压，心慌，心动过速。

中枢和周围神经系统：异常协调，共济失调，神志不清，运动障碍，感觉异常，运动亢进，肌张力亢进，感觉减退，腿抽筋，偏头痛，脊髓炎，麻痹，感觉异常，上睑下垂，晕厥，震颤，抽搐，眩晕，视野缺损。

胃肠道：肝功能异常，龋齿加重，便秘，消化不良，发痒，肠胃气胀，胃炎，痔疮，食欲增加，黑便，直肠出血，口腔炎包括溃疡性口腔炎，舌头变色，舌头水肿。

泌尿生殖系统：膀胱炎，排尿困难，血尿，排尿频率，多尿，尿失禁，尿路感染。

听力和前庭：耳聋，耳痛，耳毒性，耳鸣。

代谢/营养：脱水，糖尿病，口渴。

肌肉骨骼：关节痛，关节炎，关节炎，肌肉无力，肌痛。

精神病：思维异常，躁动，健忘，焦虑，性欲降低，人格解体，抑郁，情绪不稳，欣快，注意力不集中，失眠，神经质，轻狂，睡眠障碍。

呼吸系统：支气管炎，呼吸困难，换气过度，痰液增加，肺炎，呼吸系统疾病，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染。

生殖：痛经，女性乳房疼痛，月经间出血，白带，月经过多，阴道炎。

网状内皮：淋巴结肿大。

皮肤：痤疮，脱发，血管性水肿，大疱性喷发，皮炎，皮肤干燥，湿疹，红斑疹，糠un病，角化过度，多毛症，出汗增多，斑丘疹，光敏反应，光敏毒性反应，瘙痒，紫癜，皮疹，皮脂溢，皮肤结节，荨麻疹。

特殊感觉：妄想症，味觉丧失，味觉变态。

视力：失明，结膜炎，眼痛，青光眼，失去适应力，眼出血，干眼症。

整体身体：意外伤害，乏力，背部疼痛，胸痛，腹部肿大，面部水肿，发烧，全身性水肿，潮热，体重增加，腿部水肿，不适，鼻息肉，疼痛，苍白，眼眶水肿，周围性水肿，严谨。

西替利嗪治疗期间偶尔发生短暂，可逆的肝转氨酶升高。据报道，与ZYRTEC的使用相关的肝炎具有明显的转氨酶升高和胆红素升高。

上市后经验

在上市后期间，还报告了以下罕见但潜在的严重不良事件：攻击性反应，过敏反应，胆汁淤积，惊厥，肾小球肾炎，幻觉，溶血性贫血，肝炎，口面运动障碍，严重低血压，死胎，自杀意念，自杀和血小板减少症。

药物滥用和依赖性

没有信息表明ZYRTEC发生滥用或依赖性。

过量

据报道，ZYRTEC使用过量。在一名服用150 mg ZYRTEC的成年患者中，该患者是清醒的，但未显示任何其他临床体征或血液化学或血液学结果异常。一名服用过量ZYRTEC（约180 mg）的18个月大儿科患者，最初观察到躁动不安和烦躁不安。其次是睡意。如果发生用药过量，应考虑对症下药或支持治疗，同时考虑任何同时摄入的药物。尚无ZYRTEC的特定解毒剂。透析不能有效去除ZYRTEC，除非同时摄入透析剂，否则透析将无效。小鼠的急性最小致命口服剂量为237 mg / kg（大约是成人每日最大建议口服剂量的95倍，以mg / m 2为基础，或大约是婴儿每日最大建议口服剂量的40倍，以mg / m 2为准） 2为基础）和562毫克/公斤大鼠（约460倍的最大推荐的每日口服剂量在成人毫克/米2的基础上，或约190倍的最大推荐的每日口服剂量的婴儿上的毫克/米2周的基础上） 。在啮齿动物中，急性毒性的靶标是中枢神经系统，而多剂量毒性的靶标是肝脏。

Zyrtec片剂的剂量和用法

ZYRTEC可以不考虑食物消耗而服用。 ZYRTEC有5毫克和10毫克片剂，1毫克/毫升糖浆以及5毫克和10毫克咀嚼片，可以用水或不用水服用。

12岁及以上的成人和儿童

ZYRTEC的建议初始剂量为成人和12岁以上的儿童每天5 mg或10 mg，具体取决于症状的严重程度。在临床试验中，大多数患者以10 mg开始。 ZYRTEC是单日剂量。给药时间可以变化以适合个体患者的需要。

6至11岁的儿童

ZYRTEC在6至11岁儿童中的建议初始剂量为5 mg或10 mg，每天一次，具体取决于症状的严重程度。给药时间可以变化以适合个体患者的需要。

2至5岁儿童

The recommended initial dose of ZYRTEC in children aged 2 to 5 years is 2.5 mg (½ teaspoon) syrup once daily. The dosage in this age group can be increased to a maximum dose of 5 mg per day given as 1 teaspoon syrup once a day or one ½ teaspoon syrup given every 12 hours, or one 5 mg chewable tablet once a day.

Children 6 months to <2 years

The recommended dose of ZYRTEC syrup in children 6 months to 23 months of age is 2.5 mg (½ teaspoon) once daily. The dose in children 12 to 23 months of age can be increased to a maximum dose of 5 mg per day, given as ½ teaspoon (2.5 mg) every 12 hours. Syrup is recommended for children under the age of 2 years.

Dose Adjustment for Renal and Hepatic Impairment

In patients 12 years of age and older with decreased renal function (creatinine clearance 11–31 mL/min), patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 mL/min), and in hepatically impaired patients, a dose of 5 mg once daily is recommended. Similarly, pediatric patients aged 6 to 11 years with impaired renal or hepatic function should use the lower recommended dose. Because of the difficulty in reliably administering doses of less than 2.5 mg (½ teaspoon) of ZYRTEC syrup and in the absence of pharmacokinetic and safety information for cetirizine in children below the age of 6 years with impaired renal or hepatic function, its use in this impaired patient population is not recommended.

Dose Adjustment for Geriatric Patients

In patients 77 years of age and older, a dose of 5 mg once daily is recommended.

How is Zyrtec Tablets Supplied

Zyrtec Tablets are white, film-coated, rounded-off rectangular shaped containing 5 mg or 10 mg cetirizine hydrochloride.

5 mg tablets are engraved with "ZYRTEC" on one side and "5" on the other.
Bottles of 100: NDC 0069-0732-66

10 mg tablets are engraved with "ZYRTEC" on one side and "10" on the other.
Bottles of 100: NDC 0069-0731-66

STORAGE: Store at 20–25°C (68–77°F); excursions permitted to 15–30°C (59–86°F) [see USP Controlled Room Temperature].

ZYRTEC chewable tablets are purple round tablets containing 5 mg or 10 mg cetirizine hydrochloride. The tablets are packaged in blister cards as follows:

5 mg tablets are engraved with "ZYRTEC C5" on one side.
Boxes of 3 (Blister Cards of 10) NDC 0069-1440-03

10 mg tablets are engraved with "ZYRTEC C10" on one side.
Boxes of 3 (Blister Cards of 10) NDC 0069-1450-03

STORAGE: Store at 20–25°C (68–77°F); excursions permitted to 15–30°C (59–86°F) [see USP Controlled Room Temperature].

ZYRTEC syrup is colorless to slightly yellow with a banana-grape flavor. Each teaspoon (5 mL) contains 5 mg cetirizine hydrochloride. ZYRTEC syrup is supplied as follows:

120 mL amber glass bottles NDC 0069-5530-47
480 mL amber glass bottles NDC 0069-5530-93

STORAGE: Store at 20–25°C (68–77°F); excursions permitted to 15–30°C (59–86°F) [see USP Controlled Room Temperature]; or Store refrigerated, 2–8°C (36–46°F) .

Cetirizine is licensed from UCB, Inc.

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UCB, Inc.
乔治亚州士麦那30080

LAB-0037-7.0

May 2006

ZYRTEC cetirizine hydrochloride tablet, film coated

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-0732 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 cetirizine hydrochloride (cetirizine) 西替利嗪 5毫克

非活性成分 成分名称 强度 lactose monohydrate 微晶纤维素 胶体二氧化硅 交联羧甲基纤维素钠 magnesium stearate 二氧化钛 hypromellose polyethylene glycol

产品特征 颜色 WHITE (WHITE) 得分 没有分数 形状 RECTANGLE (RECTANGLE) 尺寸 7毫米 味道 印记代码 ZYRTEC;5 包含 Coating true Symbol false

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-0732-66 100 TABLET, FILM COATED (100 TABLET) in 1 BOTTLE

ZYRTEC cetirizine hydrochloride tablet, film coated

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-0731 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 cetirizine hydrochloride (cetirizine) 西替利嗪 10 mg in 1 mg

非活性成分 成分名称 强度 lactose monohydrate 微晶纤维素 胶体二氧化硅 交联羧甲基纤维素钠 magnesium stearate 二氧化钛 hypromellose polyethylene glycol

产品特征 颜色 WHITE (WHITE) 得分 没有分数 形状 RECTANGLE (RECTANGLE) 尺寸 9毫米 味道 印记代码 ZYRTEC;10 包含 Coating true Symbol false

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-0731-66 100 TABLET, FILM COATED (100 TABLET) in 1 BOTTLE

ZYRTEC cetirizine hydrochloride tablet, chewable

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-1440 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 cetirizine hydrochloride (cetirizine) 西替利嗪 5毫克

非活性成分 成分名称 强度 acesulfame potassium artificial grape flavor betadex blue dye 胶体二氧化硅 lactose monohydrate magnesium stearate mannitol 微晶纤维素 natural flavor red dye (carmine)

产品特征 颜色 PURPLE (PURPLE) 得分 没有分数 形状 ROUND (ROUND) 尺寸 7毫米 味道 印记代码 ZYRTEC;C5 包含 Coating false Symbol false

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-1440-03 30 TABLET, CHEWABLE (30 TABLET) in 1 BLISTER PACK

ZYRTEC cetirizine hydrochloride tablet, chewable

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-1450 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 cetirizine hydrochloride (cetirizine) 西替利嗪 10毫克

非活性成分 成分名称 强度 acesulfame potassium artificial grape flavor betadex blue dye 胶体二氧化硅 lactose monohydrate magnesium stearate mannitol 微晶纤维素 natural flavor red dye (carmine)

产品特征 颜色 PURPLE (PURPLE) 得分 没有分数 形状 ROUND (ROUND) 尺寸 10毫米 味道 印记代码 ZYRTEC;C10 包含 Coating false Symbol false

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC:0069-1450-03 30 TABLET, CHEWABLE (30 TABLET) in 1 BLISTER PACK

ZYRTEC 盐酸西替利嗪糖浆

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC:0069-5530 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 cetirizine hydrochloride (cetirizine) 西替利嗪 1毫克/ 1毫升

非活性成分 成分名称 强度 banana flavor glacial acetic acid 甘油 grape flavor 对羟基苯甲酸甲酯 丙二醇 对羟基苯甲酸丙酯 sodium acetate sugar syrup 水

注意：本文包含西替利嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zyrtec品牌。 对于消费者 适用于西替利嗪：静脉注射液 需要立即就医的副作用 西替利嗪（Zyrtec中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用西替利嗪时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系： 发病率未知 睡意 放松而平静 嗜睡或异常嗜睡 不需要立即就医的副作用 西替利嗪可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问： 罕见 胃酸或酸 ching 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感 口味变化或丧失 感觉好热 头痛 胃灼热 出汗增加 消化不良 胃部不适，不适或疼痛 发病率未知 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度 对于医疗保健专业人员 适用于西替利嗪：静脉内溶液剂，口服胶囊剂，口服液，口服糖浆剂，口服片剂，咀嚼型口服片剂，分散型口服片剂 一般 最常见的副作用包括嗜睡，头晕和头痛。 [参考] 神经系统 非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高14.3％），头痛（最高14％） 普通（1％至10％）：头晕 未报告频率：味觉改变，感觉异常，高渗，震颤，协调/不协调异常，共济失调，感觉过敏，运动亢进，感觉减退，偏头痛，麻痹，抽搐，妄想症，味觉丧失/变态 上市后报告：抽搐，消化不良，运动障碍，肌张力障碍，晕厥，健忘症，眩晕，记忆力减退[参考] 胃肠道 常见（1％至10％）：口干，恶心，腹泻，呕吐，腹痛 罕见（0.1％至1％）：消化不良 未报告频率：舌头疾病，便秘，肠胃气胀，唾液增加，龋齿加剧，勃发，胃炎，痔疮，黑斑病，直肠出血，口腔炎/溃疡性口腔炎，舌头变色/浮肿，腹部肿大[参考] 呼吸道 常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，咳嗽，鼻epi 未报告的频率：呼吸困难，呼吸障碍，支气管痉挛，上呼吸道感染，声音障碍，支气管炎，过度换气，痰液增加，肺炎，鼻窦炎，鼻息肉[参考] 其他 普通（1％至10％）：疲劳 未报告频率：耳痛，耳鸣，发烧，疼痛，僵硬，口渴，耳聋，耳毒性，意外伤害，面部浮肿，腿浮肿，不适 上市后报告：乏力，死产[参考] 精神科 常见（1％至10％）：失眠 未报告的频率：神经质，注意力不集中，精神错乱，性欲降低，思维异常，焦虑，人格解体，情绪不稳定，欣快感，轻狂，睡眠障碍 上市后报告：躁动，攻击性/攻击性反应，抑郁，幻觉，抽动，自杀意念/自杀[参考] 肌肉骨骼 非常罕见（少于0.01％）：脊髓炎 未报告的频率：背痛，肌痛，关节痛，骨骼疾病/骨折，腿抽筋，关节炎，关节炎，肌肉无力[参考] 皮肤科 未报告频率：瘙痒/剧烈瘙痒，出汗增多，痤疮，脱发，大疱性发作，皮炎，皮肤干燥，湿疹，红斑疹，糠疹，角化过度，高发症，斑丘疹，光敏性/光敏性中毒反应，紫癜，皮脂溢，皮肤病/结核 上市后报告：皮疹，荨麻疹，血管神经性水肿，固定药疹，急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP） [参考] 眼科 未报告频率：眼睛异常，眼眶水肿，视力异常，眼痛，结膜炎，上睑下垂，视野缺损，失明，青光眼，眼出血，干眼症，眼眶水肿/眼睛肿胀 上市后报告：适应症/适应症丧失，视力模糊，眼科学，口面运动障碍[参考] 泌尿生殖 未报告频率：多尿，尿retention留，尿路感染，痛经，血尿，排尿频率，尿失禁，女性乳房疼痛，月经间出血，白带，月经过多，阴道炎 上市后报告：排尿困难，遗尿症[参考] 心血管的 未报告频率：潮红，心，心动过速，水肿/全身水肿，胸痛，心力衰竭，高血压，潮热，周围水肿，面色苍白 上市后报告：严重低血压[参考] 新陈代谢 未报告频率：食欲增加，厌食，体重增加，脱水，糖尿病[参考] 肝的 未报告频率：可逆转氨酶升高 上市后报告：肝功能异常（转氨酶，碱性磷酸酶，GGT，胆红素升高），胆汁淤积，肝炎[参考] 过敏症 未报告频率：过敏反应/延迟过敏反应 上市后报告：过敏，过敏性休克[参考] 血液学 未报告频率：淋巴结肿大 上市后报告：血小板减少症，溶血性贫血[参考] 肾的 未报告频率：膀胱炎 上市后报告：肾小球肾炎[参考] 参考文献 1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00 2.“产品信息。Zyrtec（西替利嗪）。”辉瑞美国制药公司，纽约，纽约。 3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 毒品事实 有效成分（每片） 盐酸西替利嗪10毫克 目的 抗组胺药 用途 暂时缓解因花粉症或其他上呼吸道过敏引起的以下症状： 流鼻涕 打喷嚏 眼睛发痒，流泪 鼻子或喉咙发痒 警告事项 如果您曾经对本产品或其任何成分或对含有羟嗪的抗组胺剂有过敏反应，请不要使用。 使用前请询问医生是否患有肝脏或肾脏疾病。您的医生应确定您是否需要其他剂量。 如果要服用镇静剂或镇静剂，请在使用前咨询医生或药剂师。 使用本产品时 可能会出现睡意 避免喝酒 酒精，镇静剂和镇静剂可能会增加睡意 驾驶汽车或操作机械时要小心 停止使用并询问医生是否对该产品产生过敏反应。立即寻求医疗帮助。 如果怀孕或哺乳： 如果母乳喂养：不建议 如果怀孕：请在使用前咨询健康专家。 请将本品放在儿童不能接触的地方。如果过量，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。 （1-800-222-1222） 方向 打包 ＃ 项目代码 包装说明 6岁及以上的成人和儿童 每天一次10毫克片剂；在24小时内不要服用超过10毫克的药片。 5 mg产品可能适用于症状较轻的患者。 65岁以上的成年人 问医生 6岁以下的儿童 问医生 患有肝肾疾病的消费者 问医生 其他资讯 储存在20°至25°C（68°至77°F）之间 如果瓶子上的压印铝箔内封损坏或丢失，请勿使用 非活性成分 胶体二氧化硅，交联羧甲基纤维素钠，羟丙甲纤维素，乳糖一水合物，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，二氧化钛 有什么问题吗 致电1-800-343-7805 主要显示面板 原始处方强度 NDC 50580-726-36 仙特明®变态反应 盐酸西替利嗪/ 抗组胺药 10毫克片剂 室内和室外过敏 24 小时 救济 打喷嚏 流鼻涕 眼睛发痒，流泪 喉咙或鼻子发痒 30 平板电脑 每个10毫克 Zyrtec 盐酸西替利嗪片，薄膜衣 产品信息 产品类别 人用非处方药 物品代码（来源） NDC：50580-726 行政途径 口服 DEA时间表 活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸西替利嗪（西替利嗪） 盐酸西替利嗪 10毫克 产品特征 颜色 白色 得分 2个 形状 RECTANGLE（四舍五入的矩形双凸平板电脑） 尺寸 9毫米 味道 印记代码 Zyrtec; 10; MG 包含 打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：50580-726-03 1箱装50个泡罩包装（泡罩） 1个 1个泡罩包装中的1片平板电脑 2 NDC：50580-726-13 1箱装3个泡罩包装（泡罩） 2 1个泡罩包装中的1片平板电脑 3 NDC：50580-726-30 1个包装中的5个泡罩包装（泡罩） 3 1个泡罩包装中的1片平板电脑 4 NDC：50580-726-32 1个包装中有14个泡罩包装（泡罩） 4 1个泡罩包装中的1片平板电脑 5 NDC：50580-726-36 1包中的1瓶塑料瓶 5 1瓶塑料薄膜涂层30片 6 NDC：50580-726-50 1包中的1瓶塑料瓶 6 1瓶中有50片薄膜涂层薄膜 7 NDC：50580-726-51 1包2瓶塑料瓶 7 1瓶中有50片薄膜涂层薄膜 8 NDC：50580-726-38 1包中的1瓶塑料瓶 8 1瓶，塑料薄膜涂膜（片剂）45片 9 NDC：50580-726-70 1个包装中的1个塑料瓶 9 1瓶塑料薄膜涂膜70片 10 NDC：50580-726-90 1包2瓶塑料瓶 10 1瓶，塑料薄膜涂膜（片剂）45片 11 NDC：50580-726-66 75片，涂膜（平板电脑），1包，组合装 行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA019835 2008年10月1日 标签机-McNeil-PPC，Inc.的McNeil消费者保健部门（878046358） McNeil-PPC，Inc.的McNeil消费者保健部门 1.工作原理 Zyrtec是西替利嗪的品牌（商标）名称。西替利嗪是一种抗组胺药，可选择性作用于外周组胺-1（H-1）受体（这些是位于大脑和脊髓外部的组胺受体）。由于西替利嗪对周围的组胺受体有作用，所以与某些较老的抗组胺药相比，西替利嗪更不会引起睡意。 组胺是肥大细胞响应过敏原而释放的一种化学物质，它引起过敏反应的许多症状，例如粘膜肿胀，打喷嚏和瘙痒。 Zyrtec与组胺受体结合并阻止组胺对那些受体的作用，从而减轻了过敏反应的症状。 Zyrtec属于抗组胺药。 Zyrtec也可以称为H1-抗组胺药，第二代抗组胺药或非镇静性抗组胺药。 2.优势 用于治疗因常年性或季节性变应性鼻炎（花粉症）引起的变应性反应。 有效控制其他呼吸道过敏原引起的症状，如打喷嚏，瘙痒，流泪的眼睛和流鼻涕。 可以缓解因慢性荨麻疹（荨麻疹）引起的瘙痒。荨麻疹的症状包括皮肤上凸起，红色，发痒的肿块，条纹或斑点。 可用于治疗过敏性结膜炎，昆虫叮咬和其他过敏性皮肤病。 与较早的抗组胺药相比，引起镇静的可能性较小。 可以每天服用一次。 当过敏原最普遍时（例如在春季或夏季），可以每天定期服用。 Zyrtec似乎不与许多药物相互作用（茶碱会稍微降低Zyrtec的清除率）。 Zyrtec已被证明对6个月以上的儿童安全。 肝病不需要调整剂量。 可在场外交易。 Zyrtec以西替利嗪的名称作为通用名出售。 3.缺点 如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括： 头痛，喉咙痛，腹痛，疲劳，嗜睡或咳嗽。其他副作用并不常见。 通常不会引起睡意，尽管在较高剂量下更可能引起睡意。在驾驶或操作机械之前，应格外小心，直到充分了解Zyrtec的效果为止。 在肾脏疾病中应减少Zyrtec的剂量，并在癫痫发​​作患者中使用Zyrtec时应格外小心。 像所有其他抗组胺药一样，Zyrtec可能会降低对皮肤点刺试验的反应。皮肤测试前至少72小时停止Zyrtec。 注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。 4.底线 Zyrtec是一种抗组胺药，可有效治疗过敏型反应，例如花粉热或昆虫叮咬引起的皮肤反应。尽管Zyrtec的嗜睡现象很少见，但Zyrtec较氯雷他定更容易引起嗜睡。 5.秘诀 可以带或不带食物一起服用。 Zyrtec通常每天服用一次。在花粉季节，如果您患有季节性过敏性鼻炎，医生可能建议您每天服用。 尽管Zyrtec不太可能使您昏昏欲睡，但有些人很容易受到这种影响，尤其是当他们服用的剂量超过建议剂量范围的上限时。如果Zyrtec使您困倦，请勿驾驶或操作机械。如果与Zyrtec一起使用，酒精和其他类似镇静剂的药物可能会导致警觉性进一步降低。 如果您患有荨麻疹并出现面部，喉咙或舌头肿胀，头晕，流口水，说话困难或呼吸急促，请寻求紧急医疗建议。 Zyrtec不能替代肾上腺素，肾上腺素用于治疗严重的过敏和过敏反应。 Zyrtec可作为片剂，可咀嚼片剂或用于吞咽片剂困难的成人或儿童的混悬剂。 Zyrtec治疗三天后，如果您的轻度过敏症状没有得到改善，或者尽管服用Zyrtec，但是您的荨麻疹持续了六周以上，请去看医生。 过敏症状缓解后，请停止使用Zyrtec。 除非在您的医生的建议下，否则在怀孕或哺乳期间请勿服用Zyrtec。 6.响应和有效性 施用Zyrtec片剂或糖浆剂的一小时内达到峰值浓度。该效应的发作在50％的人中在20分钟之内发生，在95％的人中在一小时内发生。 单次服用Zyrtec后效果会持续至少24小时。尚未发现对Zyrtec的抗组胺作用有耐受性。一旦停药，皮肤将在三天内恢复对组胺的正常反应性。 服用10毫克的Zyrtec比服用5毫克更有效；服用20毫克似乎没有提供任何额外的作用。 食物对Zyrtec的整体吸收没有影响；但是，这可能会增加血液中达到Zyrtec峰值水平所需的时间。 7.互动 与Zyrtec相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与Zyrtec一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与Zyrtec相互作用的常见药物包括： 抗惊厥药，例如磷苯妥英，拉莫三嗪，左乙拉西坦，苯妥英或丙戊酸 抗抑郁药，例如氯米帕明，依他普仑或氟伏沙明 抗精神病药，例如阿立哌唑，氯丙嗪或氯氮平 巴氯芬 巴比妥类药物，例如丁巴比妥 苯二氮卓类药物，例如地西epa或替马西m 苯曲平 安非他酮 丁螺环酮 大麻和大麻素 可乐定 HIV药物，例如darunavir，lopinavir，ritonavir或saquinavir 度洛西汀 氯胺酮 锂 单胺氧化酶抗抑郁药，例如苯乙嗪，异羧嗪 腮腺炎皮肤测试抗原 阿片类药物，例如可待因，芬太尼，氢可酮 其他抗组胺药，例如氮杂他定，氮卓斯汀或溴苯那敏 睡眠药物，例如唑吡坦 圣约翰草 托吡酯 伏立康唑。 酒精可能会增加Zyrtec镇静的风险。 请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与Zyrtec相互作用的常用药物。您应该参考Zyrtec的处方信息以获取完整的交互列表。 参考文献 Zyrtec [包装说明书]修订于12/2019。 McNeil-PPC，Inc.的McNeil消费者保健部门https://www.drugs.com/pro/zyrtec.html 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年4月8日。 药物相互作用（241） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（2） 已知共有241种药物与Zyrtec（西替利嗪）相互作用。 239种中等程度的药物相互作用 2次轻微的药物相互作用 在数据库中显示可能与Zyrtec（西替利嗪）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药品名称以检查与Zyrtec（西替利嗪）的相互作用。 最常检查的互动 查看Zyrtec（西替利嗪）与以下药物的相互作用报告。 Advil（布洛芬） 沙丁胺醇 阿莱格拉（非索非那定） 阿司匹林 Benadryl（苯海拉明） 克拉瑞汀（氯雷他定） mb（度洛西汀） 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） Flonase（氟替卡松鼻） 加巴喷丁 布洛芬 布洛芬 左甲状腺素 赖诺普利 褪黑激素 二甲双胍 Mucinex（愈创甘油醚） 奥美拉唑 强的松 强的松 伪麻黄碱 Singulair（孟鲁司特） 曲马多 曲唑酮 泰诺（对乙酰氨基酚） 维生素B12（氰钴胺） 维生素D3（胆钙化固醇） Xanax（阿普唑仑） Zyrtec（西替利嗪）酒精/食物相互作用 Zyrtec（西替利嗪）与酒精/食物有1种相互作用 Zyrtec（西替利嗪）疾病相互作用 与Zyrtec（西替利嗪）有两种疾病相互作用，包括： 醇 肾/肝病 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 接收和/或场外交易 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 新加坡航空 强的松 费内根 氟替卡松鼻 Xyzal 氯雷他定 西替利嗪 异丙嗪 Xolair 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性 萘二磺乙乳胆铵胶囊健康受试者药代动力学研究 单次给药药动学及24h连续给药的耐受性及药动学研究 健康志愿者中给药容积改变的耐受性及药代动力学研究 吡拉格雷钠注射液单次给药耐受性及初步PK-PD研究 氯胺酮治疗左旋多巴引起的运动障碍的随机、双盲、主动安慰剂对照研究 脑瘫青少年的功能性运动训练 我们计划对中风患者使用化毒再造丸评估其疗效和安全性，并将80名受试者随机分为两组。 使用牙线的效果 慢性抽动障碍和图雷特障碍的基于互联网的认知行为疗法：一项可行性试验 (TICNET)